Aftach

Aftach HEXACETONIDEに機械を運転し、使用する機能のまたは何かなんがありません。

Aftachのアレルギーかtriamcinoloneのスプレーは機械を運転し、作動させる機能に対する知られていた効果をもたらさない。

濃度に関する次の用途は、作用（Adr）を求めるために使用されます) :

不明（利用可能なデータから推定できません)

副作用は、治療の用量および期間に依存する。 全身的な副作用はまれであるが、繰り返された関節周囲注射の結果として起こり得る。 他の関節内ステロイド治療と同様に，注射後最初の週に一時的な副腎皮質抑制が観察された。 この効果はcorticotropinか口腔刺激ステロイドが同時に使用されるとき高められます。

免疫システムの障害

非常に珍しい：アナフィラキシー反応

知られていない：感染症の悪化またはマスキング

内分泌疾患

知られていない：月経障害、無月経および閉経後の膣出血、多毛症、クッシング様状態の発症、二次性副腎および下垂体無感受性、特にストレス（外傷、手術または病気など）の期

精神疾患

知られていない：不眠症、既存の精神症状の悪化、うつ病（時には重度）、幸福感、気分のむら、精神病の症状

神経系の障害

レア: めまい

知られていない：通常治療後に乳頭浮腫（脳偽腫瘍性）を伴う頭蓋内圧の上昇、頭痛

目の病気

心臓病

知られていない: 心不全、不整脈

血管疾患

非常に珍しい: 血栓塞栓症

知られていない：高血圧

胃腸障害

知られていない：その後の穿孔および出血の可能性を有する胃潰瘍、膵炎

皮膚および皮下組織の障害

非常に珍しい：色素沈着過度または色素沈着低下

知られていない：創傷治癒障害、薄くて壊れやすい皮膚、点状出血および斑状出血、顔面赤み、発汗の増加、紫斑、脈理、にきび様発疹、じんましん、発疹

筋骨格系および結合組織の疾患

非常に珍しい：石灰症、腱断裂

知られていない：筋肉量の喪失、骨粗鬆症、上腕骨および大腿骨頭の無菌壊死、自発的骨折、シャルコー様関節症

腎臓および尿の無秩序

知られていない：タンパク質異化による窒素バランスの負

投与部位の一般的な障害および状態

しばしば: 局所反応には、滅菌膿瘍、注射後の紅斑、痛み、注射部位の腫脹および壊死が含まれる。

レア: 同じ部位での過剰投与またはあまりにも頻繁な注射は、薬物の特性のために数ヶ月後にのみ正常化する局所皮下萎縮につながる可能性がある。

小児人口

グルココルチコイドは、子供の成長抑制を引き起こす可能性がある。

疑わしい副作用の報告

薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカード報告システム:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

Aftachのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーの臨床試験で報告される副作用は最も頻繁に鼻および喉の粘膜に影響を与えました。

必要に応じて、以下の周波数定格を使用しました:

非常に一般的な>10％、しばしば>1および<10％、珍しい>0.1および<1％、まれな>0.01および<0.1％、非常にまれな<0.01％および知られていません（頻度は利用可能なデータ

各頻度グループ内では、有害作用は重症度の低下の順に提示される。

成人における最も一般的な副作用は次のとおりである:

感染症および感染

共通:インフルエンザシンドローム、咽頭炎、鼻炎

-免疫システムの病気

知られていない：過敏症（発疹、蕁麻疹、掻痒および顔面浮腫を含む)

-精神疾患

知られていない：不眠症

-神経系の病気

よくある質問：頭痛

知られていない：めまいと味と香りの変化

-目の病気

知られていない：白内障、緑内障、眼圧の上昇

-呼吸器、胸部および縦隔の障害

コモン：気管支炎、鼻出血、咳

珍しい：鼻中隔穿孔

知られていない：鼻刺激、乾燥粘膜、鼻詰まり、くしゃみ、呼吸困難

-胃腸疾患

一般的な：消化不良、歯の障害

知られていない：吐き気

-投与部位における一般的な障害および状態

知られていない：疲労

-ウンタースチュンゲン

知られていない：血液中のコルチゾールの減少

鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に長い一定期間にわたる大量服用で規定されれば、起こるかもしれません。

疑わしい副作用の報告

薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 医療専門職者の報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードにログイン:www.mhra.gov.uk/yellowcard

同じ部位への過剰投与または頻繁すぎる注射は、局所皮下萎縮を引き起こす可能性がある。 この場合、薬物の長期効果のために回復には数ヶ月かかることがあります。

他のどのnasally管理された副腎皮質ホルモンのように、Aftachのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーとの激しい過量も現在の有効成分の総量を与えられてまずなびんの全体の内容が口頭でまたは経鼻的にすぐに管理された場合には、臨床的に重要な全身の不利なでき事は多分ほとんど起こらないでしょう。 患者は口頭で取られたら胃腸無秩序を経験するかもしれません。

薬物療法グループ: 全身の使用のための脂質ホルモン、グルココルチコイド

ATCコード:H02AB08

行為のメカニズム

グルココルチコイドの作用様式は完全には知られていないが、局所注射は抗炎症効果を有すると考えられている。

薬力学的効果

アフタックヘキサセトニド（Aftach HEXACETONIDE）は、抗酸化作用を有する合成グルココルチコイドである。 プロダクトはターミナルの効果の微結晶性水懸濁液である。

ミリグラム、ミリグラムの比較に対するaftachの抵抗効果は、ヒドロコルチゾンのそれと同じくらい高いです。 トリアミノロンは実上ミネラロコルチコイド効果をもたらしません、従ってナトリウムの保持は起こりません。

小児人口

子供および青年のAftach hexacetonideの効力そして安全は子供および大人の同じであるglucocorticoidsの十分研究された効果に基づいています。 若年性特発性関節炎（JIA）の治療に関する公表された研究および現在の治療ガイドラインは、JIAの治療に対する小児および青年における有効性および

物物法グループ：ホコルチコステロイド、ATCコード：R01AD

トリアムシノロンアセトニドはトリアムシノロンのより強力な誘導体であり、プレドニゾンよりも約8倍強い。 副腎皮質ホルモンの抗アレルギーの効果の厳密なメカニズムが未知であるが、副腎皮質ホルモンは人間のアレルギーの病気の処置で非常に有効です。

Aftachのアレルギーかtriamcinoloneの鼻スプレーはアレルギーの印および徴候に対する即時の効果をもたらある忍耐強い徴候の改善はaftachのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーとの処置の最初の日以内に観察し救助は3から4日に期待することができます。 Aftachのアレルギーかtriamcinoloneの鼻スプレーが時期尚早に停止すれば、徴候は数日間現われないかもしれません。

視床下部-下垂体-副腎軸（HPA）の抑制は、440µg/日までの用量で成人および小児において鼻腔内で行われた臨床試験で観察されなかった。

hexacetonideのエステルは水でほとんど不溶解性です、従って分解は遅く、注入の場所のティッシュの効果は数週間から数か月に長い間、持続します。 一般に、アフタックヘキサセトニドの投与後の作用の開始は24時間後に起こり、通常4-6週間持続する。

アフタックヘキサセトニドは人間の体によって加水分解されます インビトロ （43％が24時間後に加水分解される）が、関節内注入後に物質は分散しない その場で。

正常な大人の主題とアレルギー鼻炎を持つ大人の患者のAftachのアレルギーまたはtriamcinoloneの鼻スプレーの220マイクログラムの単一線量の鼻腔内の管理はtriamcinoloneのacetonideの最低. 平均ピーク血漿濃度は約0であった.5ng/mL（00.111ng/mL））1しし。.線量の後の5時間. 平均血漿薬物濃度は0未満であった.06 12時間後および24時間後の黄金の検出限界の下のng/mL. ターミナルの平均半減期は3であった.1時間. 用量比例は、110マイクログラムまたはAftachアレルギーまたはトリアムシノロン鼻スプレーの220マイクログラムの単一鼻腔内投与後の正常な被験者および患者. 、Auuc、cと同様である。_マックス そしてT_マックス 成人患者で観察された値。

アフタックヘキサセトニドは、多くの動物の悪い形原です。 例えば、口蓋裂は、マウス、ラット、ウサギおよびハムスターで報告されている。 後のサルではＣＮＳ異常および変形が起こった。 しかし、これまでのところ、コルチコステロイドの催奇形性の兆候はヒトにおいて観察されていない。

環境リスクアセスメント（)

環境リスク評価は、欧州規格に従って実施された。 これらの結果に基づいて、薬物は、患者に推奨される使用後に環境にリスクをもたらす可能性は低いと考えられる。

前臨床試験では、グルココルチコステロイドの典型的な効果のみが観察された

他の高品質ホルモンのように、triamcinoloneのアセトニドはラットおよびウサギで整形性であるため示されていました。 ラットおよびウサギにおける催奇形性効果は，口蓋裂および／または内部水頭症および軸骨格欠損を含んでいた。 中枢神経系および頭蓋奇形を含む催奇形性の影響も、ヒト以外の霊長類で観察されている。

で インビトロ 遺伝子変異検査では、変異原性の証拠は示されていません

げっ歯類における発癌性研究は、個々の腫瘍タイプの発生率の増加を示さない。

メチルパラベン、プロピルパラベン、フェノールなどを含む溶媒の使用。 は避けるべきな原因となりの降水量のステロイド.

知られていない。

Aftachのヘキサセトニドのアンプルは管理の前に内容の変異のために検査されなければなりません。

使用前に優しく振ってください。

アフタックヘキサセトニドは1%か2%のリドカインの塩酸または同じようなローカル酸と混合することができる。 Aftach HEXACETONIDEはスポイトにaftach HEXACETONIDEの汚染を防ぐために麻酔薬が引かれる前に引かれるべきです。 その後、注射器を静かに振とうし、得られた溶液をその直後に使用する必要があります。

特別な要件はありません。