コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アデペンド
塩酸ナルトレキソン
注入の解決のための堅いカプセル、カプセル、粉および溶媒
治療を開始する前にアルコールを摂取することを控えることができる患者のアルコール依存の治療(患者はAdependによる治療の開始時に積極的にアルコールを),
オピオイド解毒後のオピオイド依存の再発の予防(患者は薬物による治療の開始時にオピオイドを服用してはならない)。
Adependによる治療は、心理社会的支援を含む適切なアルコール中毒治療プログラムの一部でなければなりません。
子供および年配の患者
小児における薬物の安全性および有効性に関するデータはない。 Adependの臨床試験では、高齢患者と若年患者における治療の効果を比較するために、65歳以上の患者の不十分な数が含まれていた。
オピオイドが特徴的な効果を有することができない患者の状態を維持するために、オピオイド中毒(中毒)の複雑な治療(薬物は離脱症候群が止まった),
維持療法を含むアルコール依存症の複雑な治療(心理療法の背景にあるヘロイン中毒と同じ用量で)。
In/m, 臀部の筋肉に、臀部を交互にする。
Adependはパッケージで利用できる部品を使用して修飾されたヘルスケアの専門家によってだけ管理されるべ包装の部品を取り替えないで下さい。
Adependentの投与された線量は380mg/m4個にまたは均一です。
Adependentは/で入力することはできません!
患者が次の用量を逃した場合、次の注射はできるだけ早く行うべきである。 Adependentを使用する前にナルトレキヨンの口先は必要ありません。
休憩後の治療の再開。 休憩後の治療の再開に関するデータはありません。
山口ナルトレキホンから独立へのアルコール患者の移行。 山口ナルトレキホンから独立への患者の移行に関する身体的データはない。
懸濁液を準備するための指示
経口懸濁液の調製のために使用されるべきである のみ 供給された溶媒。 薬物は、付属の針でのみ投与する必要があります。 パッケージのすべての成分—粉末のボトル、溶媒のボトル、懸濁液を調製するための針および保護キャップ付きの注射針-は、薬物の投与に必要である。 キットはまた保護帽が付いている予備の注入の針を含んでいる。 供給された部品を交換しないでください。 正確な投薬を確実にするためには、薬物の調製および投与の指示に明確に従わなければならない。 無菌の規則を守る必要があります。
1. 懸濁液の準備のキットの構成
溶媒の1本のびん、粉の1本のびん、1つの使い捨て可能なシリンジ、保護帽が付いている2本の注入の針、懸濁液を準備するための1本の短い針。
2. サスペンションを準備するための手順
-使用前に、冷蔵庫から薬剤を入れたパッケージを取り出し、室温(約45分)まで加熱してください),
-混合を容易にするためには、粉をゆるめるために堅い表面の粉のびんの底を叩いて下さい,
-両方のバイアルからアルミキャップを取り外す (ビンの帽子が傷つくか、または行方不明なら薬剤を使用しないで下さい),
-アルコールパッドでボトルの首を拭きます,
-溶液を調製するための良い飲みを注射器に入れ、溶媒ボトルから3.4mlの溶媒を取る(ボトルに一定量の溶媒が詰まる)。),
溶が付いているガラスびんに溶媒の3.4mlを引き入れるため,
-溶媒と粉末を混ぜ、ボトルを約1分間激しく振ってください。 先に進む前に、懸濁液が均質であることを確認してください。 適切に混合された懸濁液は、塊のない乳白色でなければならず、バイアルの壁を自由に流れ落ちる。
3. サスペンションセットの順序
-調製直後に、米を使用して液を調製するために4.2mlの液を注射器に取り込む,
-この針を取り外し、注射のために注射器に針を置いてください,
-注入の前に、気泡を解放するためにシリンジを叩いて下さい、そしてシリンジに残っている懸濁液の4つのmlがあるまで穏やかにプランジャーを押懸濁液はの準備ができています 即決 紹介。
4. サスペンションを導入するための手順
-注射器の針が臀筋の深部に挿入され、その後、ピストンの吸引運動が針が血管に入ったかどうかをチェックする(それがあれば、血液が注射器に投げ込 血液が現れたら、最初に針を予備の針に交換して、手順を繰り返します,
-薬物は、臀部の筋肉の深部に滑らかな動きで投与される。 懸濁液は、異なる臀部に交互に投与される。
Adependentは/inおよびn/Kに入力することはできません。
5. パッケージの使用済みおよび未使用のコンポーネント
-薬物の投与後、保護キャップで針を閉じ、片手で硬い表面に押し付け、それをあなたから離して保持します(保護キャップを使用すると、注射後に針に残),
-パッケージの使用され、未使用の部品を捨てて下さい。
中だ
ヘロイン中毒の治療。 このアプリケーションは、薬物中毒の治療のための専門部門で始まります。
治療は、最後のオピオイド薬物摂取後7-10日以内に開始することができ、離脱症候群がない限り開始することができる. 薬物を服用することからの禁欲は、オピオイドの含有量についての尿検査の結果によって決定される. 0.5mgのナロキソンの静脈内投与による挑発的な試験が陰性になるまで治療は開始されない. ナロキソンテストは離脱症状の印の患者でまたはオピオイドが尿で検出されるとき行われません. ナロキソンテストは24時間後に繰り返すことができます. 将来的には、患者は厳格な医学的監督の下にいるべきである. 患者は薬物中毒の治療に積極的な態度をとるべきである
サポートセラピー 導入段階の終了後、50mgの薬物が24時間ごとに処方される(この用量は、25mgの静脈内ヘロインの作用を防止するのに十分である)。
他の治療レジメンを使用することもできます:
1. 50mgの最後の5mgのためのmgおよび米の100mg。
2. 100mg2個とに一回または150mg3個とに一回。
3. 円と円に100mg、金玉に150mg。 このスキームは、長期的なオピオイド剥奪の設定を有する患者にとって便利である。
最低コースは3ヶ月から、標準は6ヶ月です。
アルコール依存症の治療。 毎日の摂取量-50ミリグラム、最小コース—3ヶ月。
処置はボディのオピオイドの存在を除くためにナロキソンテストが行われるまで始まりません。
麻薬性鎮痛薬を服用している患者,
薬物による治療中にオピオイドを服用する場合,
急性オピオイド離脱(オピオイド離脱症候群)の状態の患者),
ナロキソンによる挑発的な検査に合格していない患者、または尿中のオピオイドの存在について陽性検査結果を有する患者,
薬物の活性物質またはその充填剤および溶媒成分のいずれかに対する過敏症を有する患者,
重度の肝機能障害(急性肝炎および肝不全を含む)において),
妊娠中および授乳中,
18歳未満のお子様。
注意して
肝不全における使用: 子供-PughクラスおよびB)を有する患者は、用量調整する必要はない。 依存性の生物学的態様は、重度度の機能を有する患者において予め定められていない。 そのような患者では、Adependは、他のすべてのIV注射と同様に、IV注射に関連するリスク(挙血小板減少症および凝固障害の存在下で)のために注意して
腎不全での使用: 軽度の腎不全(クレアチニンCl50-80ml/分)の患者は、用量を調整する必要はありません。 アドベンチャーの生物動態形態は、中等度から重度の不全者では耐えられていない。 ナルトレキソンおよびその一次代謝産物は主に尿中に排泄されるという事実のために、中等度または重度の腎不全患者には注意してAdependを処方す
既往症におけるナルトレキソン薬に対する過敏症,
麻薬性鎮痛薬の使用または尿中のオピオイドの含有量に対する陽性試験,
ナロキソンによる挑発的な試験の実施に関するデータの欠如("投与方法および用量"を参照»),
急性肝炎または肝不全。
注意して: 肝臓および/または腎臓機能の障害、妊娠、授乳期、18歳までの年齢(妊娠中および授乳中の18歳未満の患者での使用の安全性は確立されていない)。
妊娠中の女性に対するVivitrolの効果は研究されていない。 Vivitrolは、その使用による潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ、妊娠中に処方されるべきである。
ナルトレキソンの経口投与は母乳からのナルトレキソンおよび6-β-ナルトレキソールの解放で起因しました。 潜在的な発癌性および乳児における重篤な有害事象の可能性のために、母親への治療の重要性に応じて、母乳育児中にVivitrol療法を中止するか、薬物治療中に母乳育児を中止する決定がなされるべきである。
6か月まで持続する臨床試験では、Adependと扱われたアルコール依存の患者の9%は副作用による処置を停止しました。 プラセボを投与された患者群では、患者の7%が副作用のために治療を中止した。 Adependによる治療を拒否する最も一般的な理由は、注射部位反応(3%)、吐き気(2%)、妊娠(1%)、頭痛(1%)、および自殺行動(0.3%)究プラセボ注射を受けている患者のグループでは、注射部位での反応のために患者のわずか1%が治療を中止した。
6か月まで持続する臨床試験では、Adependと扱われたオピオイドの依存の患者の2%は副作用のために処置を停止しました。 プラセボを投与された患者群では、患者の2%が副作用のために治療を中止した。
アルコール依存症の患者における副作用
臨床研究の過程で、それらは5%以上の症例(頻繁)で起こり、これらの副作用の重症度は軽度および中等度として特徴付けられた。
胃腸管から: 吐き気、嘔吐、下痢、頻繁に排便する衝動、胃腸障害、頻繁に緩い便、腹痛、胃の不快感、口渇、食欲不振、食欲減退、食欲不振。
呼吸器系から: 上気道感染症、喉頭炎、副鼻腔炎、咽頭炎(連鎖球菌炎を含む)、鼻咽頭炎。
注射部位における一般的な障害および反応: 痛み、痛み、圧迫感、腫れ、かゆみ、出血、無力症、嗜眠、嗜眠。
筋骨格系から: 関節炎、関節痛、関節のこわばり、背中の痛み、四肢の痛み、筋肉のけいれん、筋肉のけいれん、筋肉のこわばり。
皮膚および皮下組織から: 発疹、丘疹、発汗。
神経系から: 頭痛、片頭痛、めまい、失神、眠気、不安、鎮静。
オピオイド依存患者における副作用
彼らは基本的にアルコール依存患者と同じでした。
以下は、オピオイド依存患者の副作用であり、2%以上の症例(頻繁)で臨床試験で起こり、これらの副作用の重症度は軽度および中等度として特徴付けられ
実験室パラメータ: ALT、ASTおよびGGTの活性の増加。
呼吸器系から: 鼻咽頭炎、インフルエンザ。
神経系から: 不眠症頭痛
CCC側から: 血圧が上昇しました。
注射部位における一般的な障害および反応: 痛み
胃腸管から: 歯痛
薬物の事前登録研究中に同定された副作用
胃腸管から: 味の倒錯、食欲の増加、逆流性食道炎、便秘、鼓腸、痔、大腸炎、胃腸出血、麻痺性腸閉塞、傍直腸膿瘍、胃腸炎、歯膿瘍、腹部の不快感、急性pancreatitis炎。
注射部位における一般的な障害および反応: 発熱、嗜眠、胸の痛み、胸の圧迫感、体重増加または損失、震え、悪寒、顔の腫れ。
精神疾患: 神経過敏、睡眠障害、アルコール離脱症候群、攪拌、幸福感、せん妄。
神経系から: 注意障害、偏頭痛、精神活動の低下、発作、虚血性脳卒中、脳動脈瘤、感覚異常。
感覚の部分で: ぼやけた視力、結膜炎。
筋骨格系から: 四肢の痛み、筋肉のけいれん、関節のこわばり、筋肉痛。
皮膚および皮下組織から: 夜間、かゆみを含む発汗の増加。
呼吸器系から: 喉の痛み、息切れ、鼻づまり、閉塞性気管支炎、気管支炎、肺炎、喉頭炎、副鼻腔炎、上気道感染症。
代謝の側面から: 熱中症、脱水症、高コレステロール血症。
CCC側から: ほてり、深部静脈血栓症、肺血栓症、急速なハートビート、心房細動、心筋梗塞、狭心症、不安定狭心症、慢性心不全、冠状動脈のアテローム性動脈硬化症。
血液やリンパ系から: 子宮頸部リンパ節の炎症を含むリンパ節腫脹は、白血球数を増加させた。
免疫システムの部分で: 季節性アレルギー、血管浮腫および蕁麻疹を含む過敏反応、HIV感染患者におけるHIV感染の進行。
尿生殖器系から: 自然流産、リビドーの減少、尿路感染症。
肝胆道系の側から: Alt、altおよびstast性の添加、性性群。
治療用量では、オピオイドを含まない患者では、ナルトレキソンは通常、重篤な副作用を引き起こさない。 200mg/米を備える使用量では、ナルトレキホンは活性効果を有する可能性がある。
消化器系から: より頻繁に-吐き気および/または嘔吐、腹痛、まれに-食欲不振、下痢または便秘、口渇、鼓腸、痔核の症状の悪化、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、腹痛、肝
神経系や感覚器官から: より頻繁に—不安、緊張、極度の疲労、一般的な弱さ、落ち着きのない睡眠、悪夢、頭痛、まれに-めまい、ぼやけた視力、混乱、幻覚、中枢神経系のうつ病、リンギングと耳のムレ感、痛みと目の灼熱感、光恐怖症、過敏性、眠気、時間と空間の見当識障害。
呼吸器系から: まれに-咳、声のho声、鼻詰まり(鼻腔の血管の充血)、鼻漏、くしゃみ、気管支閉塞、呼吸困難、息切れ、鼻血、喉の乾燥、粘膜痰の分離の増加、副鼻腔炎。
CCC側から: まれに-胸痛、血圧上昇、頻脈、動悸、非特異的なECG変化、静脈炎。
尿生殖器系から: 排尿中の不快感、排尿の増加、浮腫性症候群(顔、指、足、脛の腫れ)、男性の性的障害(射精の遅れ、効力の低下)。
アレルギー反応: あまり頻繁ではありません—皮膚発疹、皮膚の赤み(顔の紅潮を含む)、温熱療法、掻痒、皮脂腺の分泌の増加、悪寒。
その他: より頻繁に—関節痛、筋肉痛、まれに-喉の渇き、体重増加または喪失、鼠径部の痛み、にきび、脱毛症、リンパ節の拡大、リンパ球増加症、ある場合には、薬物に対する予備感作の背景に対する特発性血小板減少性紫斑病の発症が記載されている。
オピオイド離脱症候群: 腹痛、上腹部けいれん、落ち着きのなさ、緊張、疲労、過敏性、下痢、頻脈、温熱療法、鼻漏、くしゃみ、鳥肌、発汗、あくび、関節痛、筋肉痛、食欲不振、吐き気および/または嘔吐、振戦、一般的な弱さ。
過剰摂取のデータは非常に限られています。 784mgの単回回数は、5個の美味しいボランティアに飲み込まれました。 彼らは深刻な副作用を持っていませんでした。
症状: 最も一般的な副作用は、注射部位反応、吐き気、腹痛、眠気、およびめまいであった。 肝酵素の活性の有意な増加はなかった。
治療: サポートセラピー
現在、薬物過剰摂取の可能性に関する十分な臨床データはない。 中毒が疑われる場合は、対症療法を処方し、専門の医療機関に連絡する必要があります。
ナルトレキヨンは、オピオイド受容体に対する最も高い活性を有するオピオイド受容体抗体である。 のほか、ブロックオピオイド受容体の薬剤がない又は非常に少ない本質的な活動です。 未知の理由のための薬物の使用は、瞳孔の狭窄を引き起こす可能性がある。
Adependの使用は、寛容または精神的および肉体的依存の発達を伴わない。 物理的なオピオイド依存性を有する患者では、薬物の投与は"離脱"症状を引き起こす。
ナルトレキソンは、脳内のオピオイド受容体に競合的に結合することによってオピオイドの作用を遮断する。 アルコール依存を有するナルトレキソン治療患者で観察されたアルコール消費の減少に関与する神経生物学的機構は完全には明らかではないが、作用機序は内因性オピオイド系に影響を及ぼすと仮定される。
オピオイド受容体の遮断は、高用量のオピオイドの投与によって排除することができ、これは特徴的な臨床像を有するヒスタミンの放出の増加を
Adependentは手法ではなく、アゾン剤またはアルコールを利用するときにジスルフィラム様反応を引き起こさない。
ナルトレキヨンFVは、特定のオピオイド受容体アンタゴニストである。 これは、あらゆるタイプのオピオイド受容体に競合的に結合し、内因性オピオイドおよび外因性オピオイド薬-麻薬性鎮痛薬およびその代理薬の両方の効果を防止または排除する。 増加した用量でのオピオイドの投与は、この拮抗薬の効果を弱めるかまたは排除することができる。
オピオイドの作用を遮断する特性に加えて、ナルトレキソンFVは、瞳孔のいくつかの狭小化を除いて、有意な内因性薬理学的特性を有さない。 50mgの用量では、ナルトレキソンFVは、25mgのヘロインの静脈内投与によって引き起こされる薬理学的効果を24時間ブロックし、100mgの用量では48時間、150mgの用量では72時間に延長される。
この薬は中毒や薬物依存を引き起こさない。
吸引。 Adependは静脈内注入のために4週毎にまたは月に一度意図されている長時間作用型の薬剤です。
静脈内投与後、血漿中のナルトレキソン濃度の変化は、投与後約2時間の最大を有する初期ピークおよび2-3日後の第二のピークを特徴とする。 薬物の投与後14日目からおよそ開始し、その血漿濃度は徐々に減少するが、測定可能な濃度は1ヶ月以上持続する。
とマックス ナルトレキソンの血漿AUCおよびその主代謝物6-β-ナルトレキソールの両方は、Adependの投与された用量に比例する。 アデペンドの380mgの単回投与後のナルトレキソンの総曝露は、3-4日間経口投与と比較して50mgの量で28倍高い。 Cの最後の発射後ss それは、線量間隔の終わりまでに到達する。 Adependを繰り返し投与した後、ナルトレキソンまたは6-β-ナルトレキソールの蓄積は最小限である(<15%)。
配布。 ナルトレキソンは血漿タンパク質に弱く結合している in vitro (21%).
メタボリズム ナルトレキソンは体内で活発な代謝を受けます。 主要な代謝産物である6-β-ナルトレキソール-は、サイトゾル酵素ジヒドロジオールデヒドロゲナーゼによって形成される。 シトクロムP450元素は、生物の類に関していない。 他の代謝産物は2-ヒドロキシ-3-メトキシ-6-β-ナルトレキソールおよび2-ヒドロキシ-3-メトキシ-ナルトレキソンである。 ナルトレキソンおよびその代謝産物は、グルクロニドとの複合体を形成する。
Adependの静脈内投与では、経口投与と比較して、肝臓におけるシステム前代謝の低下によって引き起こされる有意に少ない6-β-ナルトレキソールが形成さ
出力。 ナルトレキソンおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄され、薬物の量は最小限に抑えられない。
T1/2 ナルトレキソンは5-10日であり、ポリマーの分解の程度に依存する。 T1/2 6-β-ナルトレキソールは5-10日である。
腎および肝機能不全の患者における薬物動態
肝不全 Adependの薬物動態は、軽度または中等度の肝障害(子PughクラスAおよびB)を有する患者では変化せず、そのような患者では用量調整は必要ない。 依存性の生物学的態様は、重度度の機能を有する患者において予め定められていない。
腎不全。 薬物動態分析の結果は、軽度の腎不全(クレアチニンCl50-80ml/分)はAdependの薬物動態にほとんど影響を及ぼさず、薬物の用量を調整する必要はないことをAdependの薬物動態は、中等度から重度の腎不全の患者では研究されていない。
ジェンダーの影響。 男女ともに健康な患者(18人の女性と18人の男性)を対象に行われた研究では、性別が薬物Adependの薬物動態に影響を与えないことが示されました。
年齢と人種の影響。 Adependの薬物動態は、高齢患者、小児、および異なる人種の代表者において研究されていない。
それは経口投与の後でよく吸収され、薬理学的に活動的な代謝物質を形作るためにレバーで新陳代謝する95%です。 主要代謝物-6-β-ナルトレキソン-はまた、競争力のあるオピオイド拮抗薬の特性を有する。 さらに、2-ヒドロキシ-3-メトキシ-6-β-ナルトレキソンが形成される。 血漿中のナルトレキソンおよび6-β-ナルトレキソンのピーク含量は、薬物を服用してから一時間で観察される。 この生物は、組織学的根-vをよく共通する。d それは1350lであり、期間中の存在時間は4時間であり、その生物の6-β-ナルトレキゾン-13時間であり、その蓄積する能力を説明する。
代謝産物は肝内循環である。 薬物は、変化しない(約1%)および代謝された形態(38%—遊離および結合した6-β-ナルトレキソンの形態)で腎臓を通して排泄される。
- アルコール依存症の治療のための薬物[アルコール依存症、薬物乱用および薬物中毒における障害の矯正のための薬物]
- オピオイド受容体アンタゴニスト[解毒剤を含む解毒剤]
- オピオイド受容体拮抗薬[アルコール依存症、薬物乱用および薬物中毒における障害の矯正のための薬物]
- オピオイド受容体拮抗薬[オピオイド非麻薬性鎮痛薬]
Adependentと他の生物との相互作用は起こされていない。
ナルトレキソンは、オピオイド含有薬物(例えば、咳止め薬、風邪、下痢止め薬およびオピオイド鎮痛薬)の拮抗薬である。
ナルトレキソンはシトクロム酵素の基質ではないので、これらの酵素の誘導剤または阻害剤はAdependのクリアランスに影響を与える可能性は低い。 Adependの代謝に対する他の薬物の効果の臨床的意義を評価するための研究は行われていないので、注意が払われるべきであり、Adependを他の薬物と一緒に処方する際に可能性のあるリスクと潜在的な利益を評価するべきである。
Adependentの使用の完全無欠は、抗うつ病と一致に、そしてそれらを含まないものは同じです。
オピオイドを含むいくつかの薬物(鎮咳薬、抗炎症薬、麻薬性鎮痛薬を含む、ナルトレキソンFVを服用している人に所望の効果を引き起こさない可これらの場合、オピオイドを含まない代替薬を使用する必要があります。
肝毒性薬は、肝障害のリスクを(相互に)増加させる。
チオリダジンと組み合わせた場合の嗜眠または眠気の増加の可能性があります。
薬物中毒の背景に対する離脱症候群の症状の出現を加速する(症状は、薬物の投与後5分後に早くも現れ、48時間続き、持続性およびそれらを排除することが困難であることを特徴とする)。
他の薬理学的群の薬物との不適合の症例は記載されていない。
乾燥した場所では、25℃を超えない温度で光から保護されています。
子供の届かないところに保って下さい。
薬物ナルトレキソンFVの貯蔵寿命3 года.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
カプセル | キャップ1個 |
活性物質: | |
塩酸ナルトレキソンの | ミリグラム50 |
賦形剤: Γ-96mg、ステアリン酸マグネシウム-4mg | |
カプセル(固形ゼラチン4号): (ヒラチン、酸化チタン、インディヨカルミン)-150mgの重量を量るカプセルの内容物が得られるまで |
カプセル、50mg。 10キャップ 輪郭の細胞のパッケージでは、1つか2つの輪郭の細胞のパッケージはボール紙のパックに置か
However, we will provide data for each active ingredient