コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
にきび-ダーム
アゼライン酸
尋常性ざ瘡の局所治療。
地域の公共施設アクネを襲う日やかの日のため。
Papulopustular厚さの目処置用のため。
投与の方法
皮膚の使用
投薬レジメン
アクネDermのクリームは皮の影響を受けた区域に(朝および夕方)毎日二回適用され、穏やかに摩擦されるべきです。 ガイドとして2.5cm(およびそ。 クリームの0.5g)は全体の帯域のために十分です。 顔に加えて、にきびの他の領域は、例えば、胸や背中の治療を必要とする場合は、クリームの量は、それに応じて調整する必要があります。
敏感な皮を持つ患者は処置の最初の週のためのアクネDermを(夕方に)日に一度だけ使用し、次に毎日の適用に二度進むように助言されるべきです。
ニキビ-Dermクリームを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全にきれいにし、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮清潔な代理店は使用されるかもしれません。
アクネダームのクリームの使用の継続期間は患者から患者に変わることができ、またアクネの話によって遅まります。).
全体にわたって、acne-dermクリームを一定的に使用し続けることが重要です。 しかし、耐え難い皮膚刺激の場合には、アプリケーションあたりのクリームの量を減らすか、またはにきび-ダームクリームの使用頻度は、刺激が止まるまで一日一回に減らす必要があります。 必要であれば、治療は数日間一時的に中断されなければならないかもしれません。
特別集団に関する追加情報
小児人口
青年(12-18歳)の使用:アクネDermのクリームが12-18歳の青年に管理されるとき線量の調節は要求されません。
12月の小春におけるacne-dermクリームの安全性および有効性は予め知られていない。
老人性の患者さん
目標とされた調査は65歳の患者でおよび行われませんでした。
肝機能障害のある患者さん
肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
腎機能障害のある患者さん
腎障害を有する患者において標的化された研究は行われていない。
アクネダーム15%のゲルは人の使用だけのために図示されている。
ポソロジー
にきび-ダームゲルは、一日二回(朝と夕方に)影響を受ける皮膚領域に適用され、穏やかにこする必要があります。 およびそ0.5g=2.5cm(1インチ)のゲルは全体の帯域のために十分です。
小児人口
尋常性ざ瘡の治療のための青年(12-18歳)での使用。 アクネダームのゲルが12-18歳を硬化させる際に管理されるとき線量調整は要求されません。
12歳未満の小児における尋常性ざ瘡の治療のためのざ瘡-Dermゲルの安全性および有効性は確立されていない。
18歳未満の小児における丘疹膿疱性酒の治療のためのにきび-ダームゲルの安全性および有効性は確立されていない。
老人性の患者さん
目標とされた調査は65歳の患者でおよび行われませんでした。
肝機能障害のある患者さん
肝機能障害を有する患者において標的試験は実施されていない。
腎機能障害のある患者さん
腎障害を有する患者において標的化された研究は行われていない。
投与の方法
ニキビ-Dermゲルを塗布する前に、皮膚を普通の水で完全にきれいにし、乾燥させる必要があります。 穏やかな皮清潔な代理店は使用されるかもしれません。
閉塞性ドレッシングまたは包みは使用しないでください、そして手はゲルを適用した後洗浄されるべきです。
皮膚刺激の場合には、適用ごとのゲルの量は減らされるべきですまたはアクネDermのゲルの使用頻度は苛立ちが止まるまで一日一回に減らされるべ必要に応じて、治療は数日間一時的に中断する必要があります。
アクネダームのゲルを処置の全期間にわたって越えず使用することは重要です。 アクネDermのゲルの使用の持続期間は人から人に変わることができ、また皮の無秩序の重大度によって決まります。
にきび: 一般に、明確な改善は4週後に明白になります。 最適な結果を得るためには、アクネダームのゲルは結果に従って数か月に使用することができます。 1ヶ月後に改善がなかったり、にきびが悪化したりする場合は、ニキビ-Derm Gelを中止し、他の治療選択肢を考慮する必要があります。
酒さ: 一般に、明確な改善は処置の4週後に明白になります。 最適な結果を得るためには、アクネダームのゲルは結果に従って数か月に使用することができます。 酒さの2か月または悪化の後の改善の場合には、アクネDermのゲルは中断されるべきであり、他の治療上の選択は考慮されるべきです。
外的な使用だけのため。
). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水で洗浄されるべきである。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 手は、にきび-Dermクリームの各適用後に必要があります。
アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にめったに報告されていない。
ニキビ-Dermには少量の安息香酸が含まれており、これは皮膚、目および粘膜に軽度に刺激されます。
Acne-Dermにはプロピレングリコールも含まれています。
外的な使用だけのため。
ニキビ-Dermのゲルは皮に穏やかに刺激性皮膚、目および粘膜および皮膚の苛立ちを引き起こすかもしれないプロピレングリコールである安息香酸を含んでい). 偶然の接触の場合には、目、口および/または影響を受けた粘膜は多量の水で洗浄されるべきである。 眼の刺激が持続する場合、患者は医師に相談する必要があります。 手は、にきび-Dermelの各適用後に必要があります。
酒さの治療のためににきび-ダームゲルを使用する患者において、アルコール性洗剤、チンキ剤および収斂剤、研磨剤および剥離剤の併用を避けることが
アゼライン酸で治療された患者における喘息の悪化は、市販後のサーベイランス中にめったに報告されていない。
にきび-ダームクリームは、マシンを駆動し、使用する能力に影響を与えません。
Acne-Derm Gelは、機械を運転して使用する能力に傷を与えません。
臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用は、適用部位燃焼、適用部位そうようおよび適用部位紅斑を含んでいた。
臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、まれな(>1/10,000から<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
1これらの付加的な不適切な反作用はアクネダームのクリーム(壁の強度)の後期使用の間に報告されました。
2過敏症で起こる可能性があります
一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
臨床試験および市販後のサーベイランスから、最も頻繁に観察された副作用には、適用部位かゆみ、適用部位燃焼および適用部位痛が含まれていた。
臨床試験および市販後のサーベイランスで観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA頻度条約に従って定義されています:
非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100、<1/10)、珍しい(>1/1,000, <1/100), 珍しい(>1/10,000, <1/1,000), 非常にまれ(<1/10,000)、知られていません(利用可能なデータから推定することはできません)。
*徴候の酒さのため
**徴候のアクネのため
1 これらの不適切な作用はアクネダームのゲルの使用後の使用の間に報告されました。
一般に、局所皮膚刺激は治療の過程で退行する。
小児人口
青年における尋常性ざ瘡の治療12-18歳:
青年を含む4つの臨床段階IIおよびII/IIIの調査では12-17歳(120/383、31%)、アクネDermのゲルのための不利なでき事の全面的な発生は12-17年(40%)、>18年(37%)および全体の患者集団(38%)のために老化したグループのために類似していました。 この類似性は、12-20歳(40%)のグループにも適用されました。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
アクネダームのクリームの目標管理に役立つアゼライ酸の過剰投与の知られていたケースは報告されませんでした。 急性毒性試験の結果は、過剰投与(吸収に有利な条件下での広い領域への適用)または不注意な経口摂取の単一の皮膚適用に続いて、急性中毒のリスクが アゼライン酸中毒の局所および全身毒性が非常に低いため、そうではありません。
アゼライン酸中毒の局所および全身毒性が非常に低いため、そうではありません。
薬物療法グループ:局所使用のための他の抗ざ瘡製剤。
ATCコード:D10AX03
抗菌作用と濾胞角化症への直接的な影響は、にきびにおけるにきび-Dermの治療効果の基礎となると考えられている。
臨床的には、コロニー形成密度の有意な減少 プロピオニバクテリウムアクネス そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。
Vitroおよびin vivoでは、アソライン酸はケラチノサイトの菌を殺し、にきびにおける粉末表現分化処理を正常化化する。 ウサギ耳モデルでは,アゼライン酸はテトラデカン誘起面皰の面皰分解を促進する。
一年までの連続アプリケーション期間のための臨床経験があります。
物理法グループ:所所使用のためのその他の抗調製物、atcコード:D10A X03
にきび:
にきびにおけるアゼライン酸の治療効果の基礎となるのは,抗菌作用および濾胞角化症に対する直接的な影響であると考えられている。
Vitroおよびin vivoでは、アソライン酸はケラチノサイトの菌を殺し、にきびにおける粉末表現分化処理を正常化化する。
臨床的には、コロニー形成密度の有意な減少 プロピオニバクテリウムアクネス そして、皮膚表面脂質中の遊離脂肪酸の画分の有意な減少が観察される。
二つの二重盲検無作為化臨床試験では、にきび-ダームゲルは丘疹および膿疱の合計の中央値の減少においてその車両よりも有意に優れており、6%過酸化ベンゾイル5%(p=0.056)よりも効果的ではなかった。
これらの例では、面接に対するにきび-dermelの有効性次パラメータとして予め知られている。 アクネDermのゲルは面皰の中央の相対的な減少の車より有効で、過酸化ベンゾイル5%と比較してより少なく有効でした。
酒さ:
酒さの病態生理が完全に理解されていない間、kallikrein-5およびcathelicidin、また活性酸素種(ROS)のような複数の前炎症性エフェクターの分子の高度を含む発火が、この病気の中心プロセスであること増加する一致があります。
アゼライン酸は、正常なヒトケラチノサイトにおける炎症反応を調節することが実証されている:a)ペルオキシソーム増殖剤活性化受容体Β3(PPARB3)を活性化する、b)核因子-kB(NF-kB)のトランス活性化を阻害する、c)炎症促進性サイトカインの産生を阻害する、d)好中球からのROSの放出を阻害する、ならびに既存のROSに対する直接的な掃気効果。
千アゼライン酸は直接三つのモデルのkallikrein-5およびcathelicidinの表現を禁じるために示されていました:in vitro(人間のkeratinocytes)、マウスの皮およびrosaceaの患者の顔の皮。
アゼライン酸のこれらの抗炎症特性は、酒さの治療において役割を果たし得る。
Kallikrein-5およびcathelicidinに関するこれらの調査結果の臨床意義およびrosaceaの病態生理学の影響がまだ十分に大きい臨床調査で示されていない間、人間の顔の皮の最初の調査はin vitroおよびマウスの調査結果を確認するためにようです。
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二つの車両では、丘疹膿疱性酒さにおける12週間の臨床研究を制御しました, アクネDermのゲルは炎症性病変の減少、調査官の全体的な査定、改善の全面的な評価および紅斑の改善に関して車より統計的にかなり優秀でした。
丘疹膿疱性酒におけるアクティブコンパレータメトロニダゾール0.75%ゲルを用いた臨床研究では、にきび-ダームゲルは、病変数減少(72.7%対55.8%)、改善の全体的な評価および紅斑の改善(56%対42%)に関して有意な優位性を示した。 ほとんどの場合、軽度から中等度であった皮膚有害事象の割合は、にきび-Dermゲルで25.8%、メトロニダゾールで7.1%0.75%ゲルであった。
三つの臨床研究では,テレアンギエクタシアに顕著な影響はなかった。
クリームの皮膚投与後、アゼライン酸はヒトの皮膚のすべての層に浸透する。 浸透は傷つけられた皮にそのままな皮により急速です。 投与された用量の3.6%の合計は、1gアゼライン酸(5gクリーム)の単回局所投与後に経皮吸収された。
皮を通して吸収されるアゼラ酸の部分は半と不変に閉じられます。 残りの部分はベータ酸化によってジカルボン酸(c)に変化される7,C5 同様に尿中に見出されているカルボン酸)。
アゼライン酸は、ゲルの局所適用後に皮膚のすべての層に浸透する。 浸透は傷つけられた皮にそのままな皮により速いです。 適用された使用量の3.6%の合計は、1gアソライン酸(5g Skinoren20%クリームとして認められた)の単回所適用後に吸収された。 にきび患者における臨床的調査では、にきび-ダームゲルとスキノレンクリームからのアゼライン酸の同様の吸収率が示された。
皮膚を通して吸収されたアゼライン酸の一部は、尿中に変化しない形で排泄される。 折りの部分は、より良い延長(C)を有するジカルボン酸に約2-酸化によって分解される7,C5)、同様に尿中に見出されている。
アクネDermのゲルとの8週二回毎日の処置の後の酒の患者のazelaic酸の定常血しょうレベルはまた正常な食事療法のボランティアそしてアクネの患者これはアクネdermのゲルの二回毎日の適用に続くazelaic酸のpercutaneous吸収の範囲が臨床的に意味がある方法で食餌療法および内生源から得られるazelaic酸の全身の重荷を変えないことを示します。
非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、接触過敏症、遺伝毒性および生殖および発達に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしなかった。
器官形成期間中にラット,ウサギおよびカニクイザルにアゼライン酸を経口投与したはい胎児の発生研究では,母体毒性が認められた用量ではい毒性性が明らかになった。).
アゼライン酸が妊娠15日目から21日目まで産後に経口投与されたラットにおける出生前および出生後の発達研究では、胎児の出生後の発達におけるわずかな障害が、いくつかの母体毒性を生成する経口用量で認められた。 NOAELはBSAに基づくMRHDの3枚でした。 胎児の性成熟に対する影響はこの研究では認められなかった。
動物の繁殖力の減損の調査はアクネDermの治療上の使用の間にそのような危険のための証拠を作り出しませんでした。
アゼライン酸がサルやウサギの目に接触すると、中等度から重度の刺激の徴候が明らかになった。 したがって、目との接触は避けるべきである。
一度静脈内投与されたアゼライン酸は、神経系(アーウィン試験)、心臓血管機能、中間代謝、平滑筋および肝臓および腎臓機能に影響を及ぼさなかった。
非臨床データは、反復投与毒性および生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険性を明らかにしない。
器官形成期間中にラット,ウサギおよびカニクイザルにアゼライン酸を経口投与したはい胎児の発生研究では,母体毒性が認められた用量ではい毒性性が明らかになった。)
アゼライン酸が妊娠15日目から21日目まで産後に経口投与されたラットにおける出生前および出生後の発達研究では、胎児の出生後の発達におけるわずかな障害が、いくつかの母体毒性を生成する経口用量で認められた。 NOAELはBSAに基づくMRHDの3枚でした。 この研究では、胎児の性成熟に対する影響は認められなかった
アソライン酸を用いたvitroおよびvivoでの例では、生体細胞および体細胞に対する変異原性効果の良いは得られなかった。 アゼライン酸の経口投与による従来の長期発癌性研究は行われていない. 男性および女性のトランスジェニック(Tg)を用いた26週間皮膚発癌性研究では.AC)マウス、アクネDermのゲルおよびゲル車は処置の場所で毎日の適用の後で男性動物の乳頭腫の数を二度増加しました. この効果は、雄および雌のマウスで単回投与後に観察されなかった. この効果に関連付けることができ車両用. ヒトに対する動物における所見の臨床的関連性は、特にTgの疑わしい妥当性に照らして、明確ではない.ACテストシステム
アゼライン酸がサルやウサギの目に接触すると、中等度から重度の刺激の徴候が明らかになった。 したがって、目との接触は避けるべきである。
一度静脈内投与されたアゼライン酸は、神経系(アーウィン試験)、心臓血管機能、中間代謝、平滑筋および肝臓および腎臓機能に影響を及ぼさなかった。
知られていない。
該当しない。
特別な要件はありません。
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However, we will provide data for each active ingredient