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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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明確な、無色の解決
閉経後骨osteoporosisしょう症(大腿骨、椎骨および椎骨外骨折の骨折のリスクを低減し、骨密度を増加させるため),
近位大腿骨の骨折を有する男性および女性における新しい骨折の予防,
男性の骨粗鬆症,
副腎皮質ホルモンの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の防止そして処置,
閉経後osteoporosisしょう症の予防(骨減少症の患者における),
パジェットの骨の病気。
V/, 少なくとも15分間一定した注入率を提供する弁の注入システムを使用して。 薬の導入前にAklastaは体の適切な水分補給を確実にする必要があります。 これは、65歳以上の患者、ならびに利尿療法を受けている患者にとって特に重要である。
女性のpostmenopausal osteoporosisしょう症および人のosteoporosisしょう症の処置のため 薬Aklastaの推奨用量は、5mg(薬物のボトルの内容物—100mlの溶液)で/年に1回です。 場合、摂取量のカルシウムやビタミンDの食料が不十分な患者さまの定めるカルシウムやビタミンDに準備です。
近位大腿骨のひびを持つ患者の繰り返されたひびの防止のため 薬Aklastaの推奨用量は、5mg(薬物のボトルの内容物—100mlの溶液)であり、年に1回/中である. 近位大腿骨の最近の(最大90日)骨折を有する患者は、アクラスタの注入の2週間前に、高用量(50,000-125,000ME経口または静脈内)でビタミンDの単回投与を). 高用量でビタミンDを単回適用した後、患者はAclastaの注入前に毎日のカルシウムサプリメント(1000mg/日)およびビタミンD(800ME/日)を14日以内に服用すること). 年間注入した後、患者はカルシウムとビタミンDのサプリメントも取るべきです
臨床研究によると、骨ミネラル密度を増加させるための最良の結果は、大腿骨骨折の手術後6-12週間の期間に薬物Aclastaを投与することによって達成さ コルチコステロイドの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の治療のために、Aclastaの推奨用量は年に一度5mg(薬物の瓶の内容物—溶液100ml)である。 食物からのカルシウムおよびビタミンDの摂取が不十分である場合、骨粗鬆症の患者にはカルシウムおよびビタミンD製剤を追加処方すべきで
後遺障害しょうゆのために 薬物Aclastaの推奨用量は、5mg(薬物の一つのボトルの内容物—100mlの溶液)で1年に2回/中である。 第二の注入の必要性を決定するためには、骨折のリスクの年次評価および治療に対する臨床応答の評価を行うべきである。
閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のためには、カルシウムおよびビタミンDの十分な摂取が非常に重要である。 食物との摂取が不十分な場合は、カルシウムおよびビタミンD製剤の追加摂取が推奨される。
パジェットの雨の日の処置のため 薬物Aclasta in/inの5mgの単回投与が推奨される。 Pagetの骨疾患は骨代謝の高いレベルによって特徴付けられるので、この病気のすべての患者は、カルシウム(少なくとも500mgの元素カルシウム2回)およびビタミンDを薬物Aclastaの投与後の最初の10日間、毎日服用することが推奨される。
パジェットの風のためのアクラスタの繰り返された処置。 現在、Pagetの骨の病気の再処置のための特定の推薦がありません。 Aclastaによる治療に反応した患者では、単回投与後、長期間の寛解が観察された。
薬物Aclastaの反復投与の可能性は、以下の基準に基づいて患者における疾患の再発の検出の場合に考慮することができる:血清アルカリホスファターゼの活性の正常化の欠如、動態におけるその活性の増加、ならびにパジェット骨疾患の臨床徴候の存在、薬物Aclastaの最初の投与から12ヶ月後の医学検査中に検出された。
腎機能障害を有する患者。 クレアチニンCl>35ml/分の患者では、用量調整は必要ありません。
肝機能障害を有する患者。 肝機能障害を有する患者は、薬物の用量を調整する必要はない。
高齢患者(>65歳)。 異なる年齢の患者における薬物のバイオアベイラビリティ、分布および排泄が類似しているので、薬物の用量調整は必要ではない。
私の使用説明。 輸液を準備して実施するときは、無菌の規則を守るべきである. 薬の投与前にAklastaは、溶液の品質と色を視覚的に評価する必要があります. 色が変化したり、未溶解の可視粒子が出現したりすると、薬物は使用しないでください. 薬Aklastaは、他の薬と一緒に混合または投与すべきではありません. Aclasta調製物がカルシウムまたは他の二価の陽イオンを含む溶液と接触しないようにしてください. 薬物の投与には、常に別個の注入システムを使用すべきである. 薬物Aclastaの注入の終わりに、ボトルに残っている未使用の溶液は使用しないでください
薬Aclastaの溶液は、ボトルを開けた直後に使用する必要があります。 直ちに使用されない溶液は、2-8℃の温度で冷蔵庫に24時間以下保存することができる。 溶液を冷却する場合は、投与前に室温に達するまで屋内に保管する必要があります。
ゾレドロン酸、他のビスホスホネートおよび薬物の他の成分に対する過敏症,
妊娠,
授乳期(授乳),
18歳未満の小児および青年(このカテゴリーの患者における薬物Aclastaの安全性および有効性は研究されていないため),
低カルシウム血症を含む厳しいミネラル新陳代謝の無秩序、,
重度の腎障害(クレアチニンCl<30ml/分)は、このカテゴリーの患者には十分な臨床経験がないためです。
Aklastaという薬は、妊娠中および授乳中(母乳育児)には禁忌です。
妊婦におけるゾレドロン酸の使用に関するデータはない。
実験的研究は、実験げっ歯類種の一つに催奇形性効果の存在を示している。 人間で使用された場合の潜在的なリスクは不明です。
さまざまなタイプのosteoporosisしょう症、Pagetの骨の病気の処置および近位大腿骨のひびを持つ人そして女性の新しいひびの防止。 副腎皮質ホルモンの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の防止そして処置のための近位大腿骨のひびを持つ人そして女性の新しいひびの防止のための女性のpostmenopausal osteoporosisしょう症、人のosteoporosisしょう症の処置のためのAclastaの5mgの静脈内の管理によって年に一度、副腎皮質ホルモンの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の防止そして処置のための. 薬Aclastaの静脈内投与後、これらの患者は、通常、3日以下("投与後"症状)-発熱(18.1%)、筋肉痛(9.4%)、インフルエンザ様症候群(7.8%)、関節痛(6.8%)、頭痛(6.5%)を持続させる%). 薬物の投与後3日以内に観察された上記のAESのほとんどは、軽度または中等度であった. 薬物の反復投与により、これらのNSの重症度は有意に低下した. 以下は、様々なタイプのosteoporosisしょう症、パジェット骨疾患の治療および近位大腿骨の骨折を有する男性および女性の新しい骨折の予防のための薬物の使用に関連する可能性のある症例である(主治医によると)。
これらのAESの発生頻度は、個々の報告を含む非常に頻繁に(≧1/10)、しばしば(≧1/100、<1/10)、まれに(≧1/1000、<1/100)、まれに(≧1/10000、<1/1000)、非常にまれに(<1/10000)と推定された。
神経系から: しばしば-頭痛、めまい、時には嗜眠*、感覚異常、眠気、振戦、失神。
感覚の部分で: 時には-結膜炎、目の痛み、めまい、まれに-ブドウ膜炎*、上皮炎、虹彩炎。
呼吸器系から: 時には-息切れ*、咳。
消化器系から: しばしば-吐き気,嘔吐,下痢,時には-食欲不振*,食欲減退,消化不良*,腹痛*,口渇,食道炎*,胃食道逆流,上腹部の痛み,便秘.
皮膚および皮下組織から: 時には発疹、多汗症*、かゆみ、紅斑。
筋骨格系および結合組織から: 多くの場合-関節痛*、筋肉痛*、骨痛、背中の痛みや手足の痛み、時には-首の痛み、関節の腫れ*、筋肉のけいれん、肩の痛み、胸の痛み*筋骨格の起源、筋肉の弱さ、筋肉のこわばり*および関節*、関節炎、筋骨格の痛み。
尿器から: 時には、血中クレアチニン、頻尿、タンパク尿のレベルを上昇させることがあります。
造血系から: 時には-貧血。
心臓血管系から: 時には-血圧の上昇、顔の突然の赤み。
感染症と感染: 時には、インフルエンザ、鼻咽頭炎。
体全体から: 非常に頻繁に-発熱、しばしば-インフルエンザ様症候群、悪寒、疲労の増加*、無力症、痛み*、一般的な倦怠感、まれに-末梢浮腫、喉の渇き*、興奮性の増加*、胸痛(心臓病
*メモ: いくつかの研究では、これらのAESの頻度は次のように増加しました:非常に頻繁に-筋肉痛、関節痛、疲労の増加、痛み、しばしば-嗜眠、息切れ、消化不良、食道炎、腹痛、多汗症、筋肉の硬直、関節浮腫、筋骨格系起源の胸痛、関節の硬直、食欲不振、喉の渇き、興奮性の増加、まれに-ブドウ膜炎。
別々の研究の過程で、以下のNsaidが登録され、Aclasta群の頻度は、眼の赤み、c反応性タンパク質の含有量の増加、低カルシウム血症、味覚障害、歯痛、胃炎、強い心拍感、注射部位での反応など、薬物を受けなかった患者よりも低かった。
閉経後骨osteoporosisしょう症患者にAclastaを使用する場合、Aclastaによる治療中の心房細動の全体的な発生率は、薬物で治療されていない患者(プラセボ群)の2.5%(96人のうち3,862人)と比較して1.9%(75人のうち3,852人)であった。). アクラスタで治療された患者の1.3%(51人のうち3862人)およびプラセボ群の0.6%(22人のうち3852人)において、この有害事象は重篤であると考えられた。. Aclastaによる治療中の心房細動の頻度の増加の理由は、この研究では確立されていない. この研究で指摘されたプラセボと比較した心房細動の頻度の増加は、ゾレドロン酸の他の臨床研究では見出されなかった
後天的ororororしししううのの
閉経後骨osteoporosisしょう症(PMO)の予防のためにAclastaを使用する場合、注入後3日以内に起こったAESを除いて、pmoの治療の安全性プロファイルはPMOの予防のために薬を受けた女性でより高い頻度であった:痛み、発熱、悪寒、筋肉痛、吐き気、頭痛、疲労、関節痛であった。. これらのAESのほとんどは重症度が軽度または中等度であり、発症後3日以内に通過した. 薬物の反復投与により、これらのNSの重症度は有意に低下した
PMOの予防のための薬物の使用に関連する可能性のあるAESは以下のとおりです(主治医によると):
1)薬剤AklastaがPMOの防止のために管理され、薬剤がさまざまなタイプのosteoporosisしょう症、Pagetの骨の病気の処置と近位大腿骨のひびを持つ人そして女性の新しいひびの防止のために使用されたときに登録されなかったときに複数回観察されたAES,
2)AESは、PMOの予防のために薬を受けた女性では頻度が高かった(他のカテゴリーの患者と比較して)。
これらのNSAsの発生頻度は、非常に頻繁に(≧1/10)、しばしば(≧1/100、<1/10)、まれに(≧1/1000、<1/100)と推定された。
精神疾患: 時には-不安。
神経系から: 非常に頻繁に-頭痛、しばしば-振戦、嗜眠、まれに-感受性の低下、味覚障害。
視覚器官の部分に: しばしば-結膜炎、目の痛み、虹彩炎、まれに-ぼやけた視力。
消化器系から: 非常に頻繁に-吐き気、しばしば-食欲不振、腹痛、上腹部の痛み、便秘。
皮膚および皮下組織から: 多くの場合、夜間に発汗が増加しました。
筋骨格系および結合組織から: 非常に頻繁に-筋肉痛、しばしば-筋骨格系の痛み、筋肉痙攣、筋骨格系起源の胸部領域の痛み、顎の痛み、首の痛み、まれに-側の痛み。
体全体から、および薬物の投与部位での反応: 非常に頻繁に-痛み、悪寒、しばしば末梢浮腫、薬物投与部位での反応、胸部の非心臓痛。
実験室試験の結果を変更する
閉経後骨osteoporosisしょう症患者では、血清中のカルシウム濃度(<1.87mmol/L)の低下が、Aclastaの使用の背景に対する症例の0.2%で観察され、低カルシウム血症の臨床徴
大腿骨骨折の患者に薬物を使用する場合、コルチコステロイドを服用することによって引き起こされる男性および骨粗鬆症の骨粗鬆症では、血漿中のカルシウム濃度の低下はなかった<1.87mmol/l。
閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のために患者に薬物を使用する場合、血漿中のカルシウム濃度の低下はなかった<1.87mmol/l.パジェット病患者では、約1%の症例が臨床症状を伴う一時的な低カルシウム血症を示した。
腎機能障害。 ゾレドロン酸を含むビスホスホネートの静脈内投与により、血液中のクレアチニン濃度の増加およびまれに急性腎不全によって示される腎機能障害. ゾレドロン酸の使用による腎機能障害は、腎病理の病歴または追加の危険因子(例えば、化学療法を必要とする癌、腎毒性薬、利尿薬、または重度の脱水). これらの患者のほとんどは、4週ごとに3-4mgの用量でゾレドロン酸による治療を受けたが、場合によっては、ゾレドロン酸の単回適用後に腎機能障害. 3年間Aclastaで治療された閉経後骨osteoporosisしょう症患者では、血漿中のクレアチニンの増加の頻度および腎不全の発症は、プラセボのそれと変わらなかった. Aclastaで治療された患者は、プラセボ(それぞれ1.8および0.8%)と比較して、注入後10日以内に血中クレアチニン濃度の一時的な増加を経験する可能性が)
骨粗鬆症の男性に2年間Aclastaを使用する場合、クレアチニンクリアランスの変化の頻度および腎機能障害の発症は、アレンドロン酸群のそれと同様で
コルチコステロイドの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の患者では、Aclastaによる治療の背景に対して、クレアチニンクリアランスの変化の頻度および腎機能障害の発症は、リセドロン酸群のそれと同様であった。
薬物の投与部位での反応。 症例の0.7%において閉経後骨osteoporosisしょう症患者に薬物Aclastaを使用する場合、注射部位での発赤、腫脹および/または痛みが認められた。
大腿骨骨折を有する患者では、注射部位での反応の頻度は、プラセボ群のそれと同等であった。 男性の骨粗鬆症の治療において、薬物Aclastaの投与部位における反応の頻度は2.6%であった(アレンドロン酸基の1.4%と比較して)。 コルチコステロイドの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症の患者では、薬物の投与部位で反応はなかった。 閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のために薬物を使用する場合、薬物Aclastaの投与部位における反応の頻度は1.1%であった(プラセボ群の2.0%と比較して)。
顎の骨壊死。 骨壊死の症例(ほとんどの場合、顎において)は、歯の抽出または他の歯科操作の後に、ビスホスホネートで治療された癌患者において主に起こった. ほとんどの患者は、骨髄炎を含む局所的な感染性および炎症性プロセスの症状を有していた. Osteoporosisしょう症患者の臨床研究では、顎の骨壊死の症例は、薬物Aclastaを服用している1人の患者およびプラセボを服用している2人の患者において起. すべての三つのケースでは、プロセスの解決が注目されました. 大腿骨骨折の患者にAclasta薬を使用する場合、コルチコステロイドを服用することによって引き起こされる男性および骨粗鬆症の骨粗鬆症、ならびに閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のために薬物を使用する場合、顎の骨壊死の症例はなかった。
有害事象の個々の報告
臨床実practiceにおけるAclastaによる治療の背景に対して、以下のNsaidは、薬物の使用との因果関係を示さずに観察された(Nsaidの頻度は確立されていない):まれに気管支閉塞、蕁麻疹、血管浮腫およびアナフィラキシー反応の発症に関する個々の報告を含む過敏反応。.tsch. アナフィラキシー. まれに、臨床診療でAclastaを使用する場合、患者は、特に腎病理の病歴または追加の危険因子(例えば、腎毒性薬物、利尿薬、または重度の脱水症との併用療法)のいずれかを有する患者において、血液透析を必要とする腎不全を含む腎機能障害を経験している。)
非常にまれなケースでは、以下のnsaの開発が報告されています: 薬物投与後に起こる発熱、嘔吐および下痢による脱水、危険因子を有する患者の血圧の顕著な低下、顎の骨壊死、強膜炎および眼窩の炎症。
現在、薬物過剰摂取の症例に関する臨床データは限られている。 推奨用量を超える用量の薬物を投与された患者は、医師の監督下に置くべきである。
症状: ゾレドロン酸の急性過剰摂取(限られたデータ)では、腎不全、低カルシウム血症、低リン血症、低マグネシウム血症を含む腎機能の違反があった。
治療: 薬物の過剰摂取の場合、臨床症状(しびれ、うずき感、特に口の中、筋肉痙攣など)を伴う。)、カルシウム、マグネシウム、リン酸イオンを含む溶液を投与することを示す。
アミノビスホスホネートのクラスの代表であるゾレドロン酸は、主に骨組織に作用し、破骨細胞の活性および骨吸収を抑制する。 骨組織に対するビスホスホネートの選択的効果は、石灰化した骨組織に対する高い親和性に基づいている。 静脈内投与後、ゾレドロン酸は骨組織に急速に再分配され、他のビスホスホネートと同様に、主にリモデリングの領域に局在する。 破骨細胞におけるゾレドロン酸の主な分子標的は、酵素ファルネシルピロリン酸合成酵素(FPS)であるが、薬物の他の作用機序の可能性は排除されない。
薬物の長期間の作用は、FPSの活性中心に対する高い親和性および石灰化した骨組織に対する顕著な親和性によって決定される. 加速骨測定の実験モデルでは、ゾレドロン酸が有意に形成、石灰化または骨組織の機械的特性に望ましくない影響なしに骨吸収を阻害することが示されている、用量依存的に破骨細胞活性と骨の小柱および皮質(Giveraway)におけるリモデリングの新しい病変の活性化頻度を減少させ、線維性骨組織の形成および骨類の異常蓄積を引き起こす。. 高い抗吸収効果を除いて、骨組織に対するゾレドロン酸の効果は、他のビスホスホネートの効果と同様である
閉経後骨osteoporosisしょう症(大腿骨頚部の骨ミネラル密度のt基準の値-2.5未満)の患者にアクラスタを使用すると、治療の70年の終わりまでに椎骨骨折のリスクが統計的に有意に減少し、3年の終わりまでに60-70%の新しい/繰り返し骨折および中等度/重度の椎骨骨折を発症するリスクが減少した。 75歳以上のosteoporosisしょう症患者では、Aclastaによる治療は椎骨骨折のリスクの61%の減少を達成した。
Aclastaで治療した場合、任意の局在化(指の指骨の骨折、および頭蓋骨の顔面部分の骨を含む)の非椎骨骨折を発症する相対リスクは33%減少した。 この薬剤を3年間使用した場合、閉経後骨osteoporosisしょう症の患者は、大腿骨頚部および遠位半径における腰椎、大腿骨全体の骨密度(BMD)の平均6.9、6、5および3.2%の増加を示した。
閉経後骨osteoporosisしょう症患者では、Aclasta療法は、骨アイソザイムALP、N末端I型コラーゲンプロペプチド(PINP)、およびβ-C末端テロペプチドの血液中の活性が閉経前. 薬物を3年間繰り返し注射すると、骨リモデリングのマーカーの血液content量がさらに減少しなかった. Aclastaの3年間の使用は、患者の成長損失の割合を有意に減少させ、また、osteoporosisしょう症および椎骨骨折を有する閉経後女性における固定化期間の短縮.tsch. 痛み症候群の強度を低下させることによって
大腿骨近位部の骨折(最小限の外傷に起因し、外科的介入を必要とする)を有する患者(男性および女性)に投与した場合、プラセボと比較して、その後のosteoporしょう症性骨折の頻度が35%減少した(臨床的に有意な椎骨骨折—46%、非椎骨骨折—27%)。
このカテゴリーの患者でAclastaという薬を使用する場合、致命的な結果の相対リスク(原因にかかわらず)は28%減少しました。 大腿骨骨折の患者では、薬物Aclastaを2年間使用した場合、大腿骨全体のBMDおよび大腿骨頚部の領域にそれぞれ5.4および4.3%増加した。
原発性(老人性)または二次性(性腺機能低下症)骨粗鬆症の男性に年に一度薬を2年間使用すると、腰椎のBMDが顕著に増加した。
コルチコステロイドの使用によって引き起こされるosteoporosisしょう症患者では、Aclastaによる治療も骨構造および石灰化に悪影響を及ぼすことなくBMDを有意に増加させた。 閉経後骨osteoporosisしょう症の予防のためにアクラスタを使用する場合、骨減少症および閉経後持続期間が1年未満および5年以上の女性において、腰椎のBMDがそれぞれ6.3および5.4%増加した。 薬物が2年に一度投与された場合、大腿骨のBMDは、閉経後持続時間がそれぞれ4.7および3.2%増加し、5年以上であった。
異なる閉経後期間を有する女性では、2年に一度Aclastaを投与すると、血液中のβ-C末端テロペプチドの濃度が44-46%(閉経前レベルまで)、N末端コラーゲンI型プロペプチド(PINP)が55-40%減少した。
AclastaによるPaget骨疾患の患者の治療において、統計的に有意で、迅速かつ長期の治療応答、骨代謝の正常化および血漿中のアルカリホスファターゼ活性が
この薬剤は、以前に経口ビスホスホネートで治療された患者においても非常に効果的である。
ゾレドロン酸を使用しているほとんどの患者では、治療応答は治療期間(約2年)全体にわたって持続することが判明した。 6mgの用量でのAclastaの単回投与後5ヶ月での痛みの著しい減少は、30mg/日の用量でのリセドロン酸の鎮痛効果に匹敵する。
閉経後骨osteoporosisしょう症およびPagetの骨疾患を有する患者では、ゾレドロン酸は正常な骨組織の質に影響を及ぼさず、骨のリモデリングおよび石灰化のプロセスを妨害せず、正常な小柱骨建築学の保存に寄与する。
薬物動態データは、単回および繰り返し5分および15分の2、4、8および16mgのゾレドロン酸64患者における注入後に得られた。 薬物動態パラメータは、薬物の用量に依存しない。 薬物投与の開始後、血漿中のゾレドロン酸の濃度は急速に増加し、注入の終わりに最大に達する。 注入の終了後、血漿中のゾレドロン酸の含有量が急速に減少する(Cの10%未満のレベルまで)。マックス -4時間後およびCの<1%までマックス -24時間後)、その後、血漿中で長期間低い濃度の薬物が残る(cの0.1%を超えない)。マックス).
ゾレドロン酸は3段階で腎臓によって排泄される:Tによる全身循環からの急速な二相排除1/2 0.24h(α相)および1.87h(β相)および最終Tを有する長い相1/2、これは146h(y相)である). おそらく骨組織中のゾレドロン酸の急速な分布および腎臓によるその排泄のために、血漿中の薬物(α相およびβ相)の濃度が急速に低下する. 28日ごとに繰り返し注射を行った薬物の蓄積はなかった. ゾレドロン酸は代謝されず、腎臓によって変化せずに排泄される. 最初の24時間の間に、それは尿中に検出される(投与された用量の39±16)%. 残りの量の薬物は骨組織にのみ結合し、その後、骨組織から全身循環および腎臓による排泄へのゾレドロン酸の遅い放出がある. 薬物の総血漿クリアランスは(5.04±2.5)l/hであり、患者の用量、性別、年齢、人種および体重に依存しない. 同じ患者および異なる患者におけるゾレドロン酸の血漿クリアランスの変動性は、それぞれ36および34であることが見出された%. 注入時間が5分から15分に増加すると、注入終了時にゾレドロン酸の濃度が30%減少するが、薬物の生物学的利用能には影響しない. 血漿タンパク質へのゾレドロン酸の結合は低く(43-55%)、その濃度に依存しない
特別な臨床症例における薬物動態
ゾレドロン酸の腎臓クリアランスはクレアチニンのClと相関し、クレアチニンのClの(75±33)%であり、その平均値は(84±29)ml/分(範囲-22-143ml/分)であった64人の患者 AUCのわずかな増加(30-40%)軽度および中等度の腎障害における,ノルムと比較して,反復投与による薬物の蓄積の欠如,腎機能にかかわらず,軽度のゾレドロン酸の用量を調整する必要がないことを示唆しています(Clクレアチニン—50-80ml/分)および中等度(Clクレアチニン—30-50ml/分)腎障害.
- 骨吸収阻害薬-ビスホスホネート[骨および軟骨の代謝を補正する]
ゾレドロン酸と他の薬物との相互作用に関する特別な研究は行われていない。 ゾレドロン酸は全身代謝を受けず、ヒトのシトクロムP450アイソザイムに影響を与えません in vitro.
ゾレドロン酸は、血漿タンパク質への結合度が低い(約43-55%)ことを特徴とし、結合部位からのタンパク質への結合度が高い薬物の変位による相互作用
ゾレドロン酸は腎臓によって排泄される。 腎機能に有意な影響を及ぼす可能性のある薬物(例えば、アミノグリコシド)および脱水を引き起こす薬物(例えば、利尿薬)と共にアクラスタを併用する 腎機能障害を有する患者では、主に腎臓によって排泄される薬物と共に薬物Aclastaを使用する場合、これらの薬物の全身バイオアベイラビリティを高
薬剤の相互作用および両立性
薬物Aclastaの溶液は、カルシウムを含む溶液(例えば、静脈内点滴投与のための一つの系)とは相容れない。
25℃を超えない温度で
子供の届かないところに保って下さい。
薬Aklastaの貯蔵寿命®3 года. После вскрытия 24 ч при температуре 2–8 °C.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
輸液のための溶液 | 100ミリリットル |
ゾレドロン酸一水和物 | 5.33ミリグラムの |
(無水レドロン酸の5mgに相当します) | |
賦形剤: マンニトール、クエン酸ナトリウム、注入のための水 |
100mlのペットボトルで、段ボール1ボトルのパックで。
レシピによると。
医師は、低カルシウム血症の主な症状について患者に知らせ、リスクのある患者の定期的な監視を確実にする必要があります。
Paget骨疾患の患者におけるAclastaによる治療は、この疾患の治療経験を有する有資格の医師によってのみ行われるべきである。
薬物投与後3日以内に観察されたいくつかのNsaidの頻度を減らすために、薬物Aclastaの注入直後にパラセタモールまたはイブプロフェンを処方することが
ゾレドロン酸は、薬物Aclastaおよび薬物Zometa(癌患者の治療のための薬物)の両方の有効成分であるが、これらの薬物は交換可能ではなく、同時に使用すべきで. 低カルシウム血症の存在下では、Aclastaの使用を開始する前に、適切な用量のカルシウムおよびビタミンDで治療する必要がある. また、他の既存のミネラル代謝障害(例えば、甲状腺および副甲状腺の手術後に起こるもの、副甲状腺機能低下症または腸内のカルシウム吸収の低下)
腎機能障害。 腎臓障害を発症するリスクを軽減するために、以下の指示に従うべきである:
Aclastaは、重度の腎機能障害(クレアチニンCl<35ml/分)の患者には、このカテゴリーの患者における薬物の安全性に関するデータが限られているため、使用することはお勧めしません。
薬物Aclastaを腎機能に重大な影響を及ぼす可能性のある薬物と同時に使用する場合は注意が必要です("相互作用"のセクションを参照)。
薬物の投与前に、血漿中のクレアチニンの含有量を決定する必要がある。 腎機能障害の病歴を有する患者における薬物療法の背景に対して、血漿中のクレアチニン含量の一時的な増加は、正常な腎機能を有する患者よりも高 腎障害の危険因子を有する患者に薬物Aclastaを使用する場合、血漿中のクレアチニンの測定は定期的に行われるべきである。
薬の導入前にAklastaは体の適切な水分補給を確実にする必要があります。 これは、65歳以上の患者、ならびに利尿療法を受けている患者にとって特に重要である。
単回静脈内注入による薬物の用量は5mgを超えてはならず、薬物Aclastaの投与は少なくとも15分間行うべきである。
顎の骨壊死。 骨壊死の危険因子は、癌、併用療法(例えば、化学療法、放射線療法、コルチコステロイドによる治療)、および他の併用疾患(例えば、貧血、凝固障害、感染症、およ). 顎の骨壊死とビスホスホネートの摂取との因果関係は確立されていないが、これらの手術後の回復時間が増加する可能性があるため、歯科手術は避. ビスホスホネートによる治療を開始する前に、危険因子(癌、化学療法、コルチコステロイドによる治療、口腔衛生の不遵守)を有する患者において、歯科). ビスホスホネート療法の背景に対する顎の骨壊死の発症により、歯科手術は患者の状態を悪化させる可能性がある. 歯科介入前にビスホスホネートによる治療を中断することは、顎の骨壊死のリスクを減少させるという証拠はない. 特定の患者の治療戦略は、リスク/便益比の個々の評価に基づいている必要があります
車両を運転し、メカニズムで作業する能力に影響を与えます。 車を運転し、メカニズムを操作する能力に対する薬物Aclastaの効果に関するデータはないが、副作用(ぼやけた視覚、阻害などを含む)の可能性があるため、)、車両を運転し、メカニズムで作業するときは注意が必要です。
M05BA08ゾレドロン酸
- 理学的背景を考えるM80円
- M81 0後藤しょうゆうゆうゆうゆうゆうゆうゆうゆ
- M81 4用しょうゆ
- M81 9しょうゆ、不特定
- M88パジェット病(骨)[変形性骨炎]
- M89 9月の気まぐれ、不特定
- S72大腿骨骨折
However, we will provide data for each active ingredient