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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
1. Bondronatとは何か、それは何のために使用されていますか
Bondronatは活性物質としてibandronic酸を含んでいます。 それはbisphosphonatesと呼ばれる薬のグループに属します。
Bondronatは大人で使用され、骨に広がった乳癌を有すれば規定されました("骨metastases"と呼ばれます)。
*あなたの骨が壊れるのを防ぐのに役立ちます(骨折)
*助けは外科か放射線療法を必要とする場合もある他の骨問題を防ぎます
腫瘍のために血中カルシウム濃度が上昇している場合は、bondronatを処方することもできます。
Bondronatはあなたの骨から失われるカルシウムの量の減少によって働く。 これにより停止骨から手が弱体化している。
*ibandronicの酸かセクション6にリストされているこの薬の他の原料の何れかにアレルギーがあれば
*血カルシウムレベルが低いか、またはあったら
トリー階層に展開するだけで、医学の場合は何も起きます。 わからない場合は、Bondronatを受け取る前に医師または薬剤師に相談してください。
Advertencias y precauciones顎の骨壊死(ONM)(顎の骨損傷)と呼ばれる有害反応は、癌関連疾患のためにBondronatで治療された患者の市販後の経験の間に非常にまれに報告されている。 ONMは、治療の中止後にも発生する可能性があります。
治療が困難な痛みを伴う状態であるため、ONMの発症を予防しようとすることが重要です。 顎の骨壊死を発症するリスクを軽減するために、特定の予防措置を講じる必要があります。
治療を受ける前に、次の場合は医師/看護師(医療専門家)に伝えてください:
*悪い歯の健康、歯肉疾患、または計画された歯の抽出のようなあなたの口または歯に問題が、あります
*定期的な歯科治療を受けていない、または長い間歯科検診を受けていない
*あなたは喫煙者です(これは歯の問題のリスクを高める可能性があるため)
*ビスホスホネート(骨の変化を治療または予防するために使用)で以前に治療されたことがあります)
•副腎皮質ホルモンと呼ばれる薬物を取っています*prednisoloneまたはdexamethasoneのような)
*あなたは癌を持っている。
あなたの医者は処置をとの始める前に歯科検査を持つように頼むかもしれない
ボンドロナット
治療中は、良好な口腔衛生(定期的な歯のブラッシングを含む)を維持し、定期的な歯科検診を受ける必要があります。 入れ歯を装着する場合は、必ず入れ歯を装着してください
それは適切に固定されていること。 あなたが歯科治療を受けているか、歯科手術(例えば抜歯)を受けている場合は、あなたの歯科治療について医師に伝え、あなたがBondronatで治療されている
これらは顎の骨壊死の兆候である可能性がありますように、あなたは、このような歯の損失、痛みや腫れ、または難治性潰瘍や放電など、あなたの口や歯
Bondronatを取る前にあなたの医者、薬剤師または看護婦に相談して下さい:
*他のビスホスホネートにアレルギーがある場合
*ビタミンD、カルシウム、またはその他のミネラルのレベルが高いまたは低い場合
*腎臓に問題がある場合
•心臓に問題があり、医師が毎日の水分摂limitingを制限することを推奨している場合
アレルギー反応の厳しく、時々致命的なケースは静脈内のibandronic酸と扱われる患者で観察されました。
息切れ/呼吸困難、喉の圧迫感、舌の腫れ、めまい、意識喪失、顔の赤みまたは腫れ、体の発疹、吐き気および嘔吐など、次の症状が発生した場合は、直ちに医師または看護師に伝える必要があります(第4項参照)。
Bondronatは、18歳未満の小児および青年には使用しないでください。
Uso de Bondronat con otros medicamentos教えて担当の医師または薬剤師にご利用の場合は最近使用または必要がある以外は使用します。 これはBondronatが他の薬の仕事方法に影響を与えることができるのである。 他の薬も方法Bondronatに影響を与える可能性があります
行動する。
あなたが妊娠している場合、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、Bondronatを受けないでください。
この薬を使用す
Bondronatが機械を運転し、使用するあなたの機能に対する影響をもたらさないと期待されるので機械を運転し、使用できる。 あなたが運転したい場合は、マシンやツールを使用して、まず医師に伝えます。
Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio’. 3. Cómo recibir Bondronat Administración de este medicamento*Bondronatは通常癌の処置で経験される医者か他のヘルスケアの専門家によって与えられます
*それは静脈への注入によって与えられる
Bondronatを受け取っている間あなたの医者は規則的な血液検査をするかもしれません。 これは、あなたがこの薬の適切な量を得ていることを確認することです。
Cantidad que debe recibirあなたの医者はあなたの状態に応じて与えるどのくらいBondronatを決定します。 骨に広がっている乳がんがある場合、推奨用量は3バイアル(6mg)3-4週間ごとに、少なくとも15日間静脈内に注入することによって与えられます。
ミニッツ
腫瘍による血中カルシウムレベルの上昇がある場合、推奨用量は、疾患の重症度に応じて1バイアル(2mg)または2バイアル(4mg)の単回投与です。 薬物は、二時間静脈内に注入することによって投与されるべきである。 不十分な応答の場合にはまたはあなたの病気が再発すれば別の線量と繰り返すことを考慮するかもしれません。
腎臓に問題がある場合は、医師が静脈内注入の用量と持続時間を調整します。
この薬物の使用についての他のどの質問もあったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
すべてのように、医薬品、Bondronatで副作用を引き起こすとはないにせよ、みなさんです。
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)*永続的な目の痛みおよび炎症
*大腿、股関節、または鼠径部の新しい痛み、衰弱、または不快感。 それらは腿の骨の可能で珍しいひびの早い徴候であるかもしれません
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)*口または顎の苦痛の苦痛か感じ。 それは深刻な顎の問題の初期症状である可能性があります[顎骨の壊死(骨組織の死)]
*あなたが耳の痛みを持っている、あなたの耳がにじみ出ている、またはあなたが耳の感染症を持っている場合は、医師に相談し これらは、耳の骨への損傷の症状である可能性があります。
*かゆみ、顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸困難。 する重篤なアレルギー反応が生命を脅かす(see Section2)
*厳しく不利な皮の反作用
De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)*喘息発作
Otros efectos adversos posibles Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)*インフルエンザそっくりの徴候、熱を含んで、悪寒およびtiritone、気分が悪く、疲労、骨、筋肉および共同苦痛感じます。 これらの症状は、通常、数時間または数日で消えます。 どの効果でも迷惑になるか、または数日より長く持続すればあなたの看護婦か医者に相談して下さい
*増加した体温
*胃および腸の痛み、消化不良、吐き気、嘔吐、または下痢(腸の喪失)
*血中カルシウムまたはリンレベルの低下
*ガンマGTまたはクレアチニンのような分析的なテストの結果の変化
*"ブランチブロック"と呼ばれる心臓リズムの問題
*筋肉または骨の痛み
*頭痛、めまいまたは弱い感じ
*のどの渇き、のどの痛み、味覚障害
*足や足の腫れ
*関節の痛み、関節炎、またはその他の関節の問題
*副甲状腺の問題
*カーディナル
*感染
*"白内障"と呼ばれるあなたの目の問題
-皮膚疾患
*歯科の変更。
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)*震えまたはティリトーネ
*体温の過度の低下("低体温症")
*"脳血管障害"(心臓発作または脳出血)と呼ばれる脳の血管に影響を与える疾患)
*心血管の無秩序(を含む動悸、心臓発作、高血圧、varicose静脈)
*血液細胞の変化•"貧血")
-血中アルカリホスファターゼ濃度の上昇
*液体の集結および膨張•'lymphoedema')
*肺の液体
*"胃腸炎"または"胃炎"のような胃問題
*胆嚢の石
*排尿できないこと(尿)、膀胱炎(膀胱の炎症)
*片頭痛の頭痛
*神経の苦痛、神経根の傷害
*難聴
*音、味、触感、または臭いの変化の刺激に対する感受性の増加
*嚥下困難
*口の潰瘍、腫れた唇('chelitis')、口腔ツグミ
*口のまわりで皮のむずむずするか、またはうずくこと
*骨盤の苦痛、排出、むずむずさせるか、または腟の苦痛
*"良性皮膚新生物"と呼ばれる皮膚の成長
*メモリ損失
*睡眠障害、不安、情緒不安定または気分のむら
*皮膚の発疹
-抜け毛
*注射部位の痛みまたは傷害
-ダイエット
*腎臓嚢胞(腎臓の液体で満たされた袋)
副作用が発生した場合は、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用であっても、医師、薬剤師または看護師に相談してください。 またに含まれている国民の通告システムを通してそれらを直接通信できます 付録V.副作用を報告することによって、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。
*子供の視力そして手の届かないところにこの薬物を保って下さい
*カートンとEXP.の後でラベルで示される満期日後にこの薬を使用しないで下さい。 有効期限は、表示された月の最終日です
*希釈後、輸液のための溶液は、24℃-2℃-8℃(冷蔵庫内)の間で安定である)
*解決が明確でないか、または粒子状物質を含んでいることに気づいたらこの薬を使用しないで下さい
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bondronat*活性物質はイバンドロン酸である。 一バイアル2mlの濃縮ソリューションのために点滴を含む2mgイバンドロン酸としてナトリウム一水和物)
*他の成分は次のとおりです:塩化ナトリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、注射用水
Aspecto del producto y contenido del envaseBondronatは無色透明の溶液です。 Bondronatを提供することでパックを含む1バイアル(2ml I型ガラスバイアルとbromobutylゴム栓).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización有限会社ロシュ-レジストリー
6ファルコンウェイ
シャイア-パーク
ウェルウィンガーデンシティ
AL7 1TWイギリス
ロッシュファーマAGエミール-バレル-シュトラーセ1
D-79639グレンザッハ=ヴィーレン
ドイツ
この医薬品の詳細については、マーケティング承認保持者の現地担当者に連絡して要求できます:
N.V.Roche S.A.
テル/電話:32(0)2 525 82 11
UAB"Roche Lietuva"Tel:370 5 2546799
???????????? ????????? ???? ???: 359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg(ヴォワール/シーエ-ベルギー/ベルギーン)
?eská republikaロッシュs.r.o.
電話:420-2 20382111
ロシュ(Magyarország)Kft。 電話:36 - 23 446 800
Danmarkロッシュa/s
Tlf:45 - 36 39 99 99
(イギリスを参照)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 NederlandRoche Nederland B.V.Tel:31(0)348 438050
Eestiロッシュ-エスティ-オウ
電話:372 - 6 177 380
ロッシュ-ノルジュとして
Tlf:47 - 22 78 90 00
ロッシュ(ヘラス)A.E.
Τηλ: 30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel:43(0)1 27739
Españaロッシュ-ファルマS.A.
電話:34 - 91 324 81 00
ロシュ-ポルスカSp.ジー-オー-オー-テル:48 - 22 345 18 88
Franceロック
Tel: 33 (0) 1 47 61 40 00
ロシュ-ファルマクシュティカ-キミカ(Lda
電話:351 - 21 425 70 00
ロッシュd.o.o
電話:385 1 4722 333
Roche România S.R.L.Tel:40 21 206 47 01
Irelandロシュ-プロダクツ(アイルランド)Ltd. 電話:353(0)1 469 0700
Slovenijaロシュ-ファルマチェフツカ-ドルー?ba d.o.o
電話:386 - 1 360 26 00
ロッシュa/s
C/Oアイスファーマhf
354 540 8000
ロッシュ-S-p-a.
電話:39-039 2471
ロッシュ-オイ
358(0)10 554 500
Γ.Α.Σταμ?της
Τηλ: 357 - 22 76 62 76
ロッシュAB
電話:46(0)8 726 1200
ロッシュ-ラトヴィヤ-シア
電話:371-6 7039831
ロッシュプロダクツ株式会社
電話:44(0)1707 366000
この医薬品に関する詳細な情報は、欧州医薬品庁のウェブサイトで入手できます
医学 http://www.ema.europa.eu.
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以下の情報は、医療専門家のみを対象としています
Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis Óseas乳がんおよび骨metastasesの患者における骨効果の予防のための推奨用量は、6週ごとに静脈内に3-4mgである。 用量は少なくとも15分間注入する必要があります。
腎不全の患者。
軽度の腎障害(CLcr≥50および推奨用量)の患者には、用量調整は必要ありません:
のクリアランス
クレアチニン(ml/min)の線量の容積
¥50クリック
1回と2回
輸液
輸液のための溶液)100mlを15分間投与する
4mg(4つのmlの濃縮物のための)
輸液のための溶液)500mlを1時間
2mg(2つのmlの濃縮物のための)
輸液のための溶液)500mlを1時間
1 0.9%塩化ナトリウム溶液または5%グルコース溶液%
2 3-4週間ごとに投与する
15分の注入時間は、CLcrを有する癌患者において研究されていない
投与量:腫瘍誘発性高カルシウム血症の治療
Bondronatは病院の設定で与えられます。 投与量は、以下の要因を考慮に入れる医師によって決定されます:
Bondronatによる治療の前に、患者は9mg/ml塩化ナトリウム(0.9%)で十分に再水和されるべきである。 高カルシウム血症の重症度と腫瘍の種類の両方を考慮する必要があります。 重度の高カルシウム血症(アルブミン補正された血清カルシウム*≥3mmol/lまたは≥12mg/dl)のほとんどの患者において、4mgは適切な単回投与である。 中等度の高カルシウム血症を有する患者(血清カルシウムは有効用量アルブミンによって補正される。 臨床試験で使用された最大用量は6mgであったが、この用量は有効性の点で追加の利益をもたらさない。
*注:アルブミンの修正血清カルシウム濃度の算出方法は以下のとおりで:
アルブミン補正血清カルシウム()
アルブミン補正血清カルシウム(mg/dl)
=血清カルシウム(mmol/l)-[0.02Xアルブミン(g/l)]0.8
=血清カルシウム(mg/dl)0.8x[4-アルブミン(g/dl)]
アルブミン補正された血清カルシウム値をmmol/Lからmg/dlに変換するには、4を掛けます。
ほとんどの場合、血清カルシウムの増加したレベルは7日以内に正常なレベルに減らすことができます。 再発までの時間の中央値(3mmol/lを超える新しい増加
アルブミン補正血清カルシウムレベル)は18-19日で2mgおよび
4ミリグラム。 再発までの時間の中央値は、26mg用量で6日であった。
注入用溶液のためのBondronat濃縮物は、静脈内注入として投与されるべきである。
これを行うには、バイアルの内容物を次のように使用する必要があります:
*乳がんおよび骨metastasesの患者における骨事象の予防-100mlの等張塩化ナトリウム溶液または100mlのデキストロース溶液を加える。
5%と少なくとも15分間注入します。 見量部以上患者の腎障害.
*腫瘍誘発高カルシウム血症の治療-500mlの等張塩化ナトリウム溶液または500mlの5%ブドウ糖溶液に加え、2時間注入する。
メモ:
可能な非互換性を避けるために、注入のための溶液のためのBondronat濃縮物は、等張塩化ナトリウム溶液または5%ブドウ糖溶液とのみ混合するべきである。 ければいけません混合Bondronat集ソリューションのために点滴を含むソリューションのカルシウム入り。 薄くされた解決は単一の使用のためである。 透明で粒子のない溶液のみが投与されるべきである。
製品は希釈した直後に使用することをお勧めします(このリーフレットのセクション5:ボンドロナートの保存方法を参照)。
輸液のためのbondronat濃縮物は、静脈内注入によって投与されるべきである。 これにより組織の損傷を引き起こすかもしれないので心配は内部動脈又は静脈のextravasationによって注入の解決のためのBondronatの濃縮物を管理しないために
腫瘍誘発性高カルシウム血症の治療のために、注入のための溶液のためのBondronat濃縮物は、通常、単一の注入として与えられる。
乳がんおよび骨metastasesの患者における骨事象の予防のために、Bondronat注入を3-4週間の間隔で繰り返す。
限られた数の患者(50人の患者)は、高カルシウム血症のための第二の注入を受けた。 再発性高カルシウム血症または有効性が不十分な場合には、反復治療を考慮することができる。
乳癌および骨metastasesを有する患者の場合、Bondronat注入は3-4週間ごとに投与されるべきである。 臨床試験では、治療は最大96週間にわたって維持された。
これまでのところ、注入のための溶液のためのBondronat濃縮物による急性中毒の経験はない。 高用量のpreclinical調査が腎臓およびレバー両方毒性、腎臓機能の点ではターゲット器官であることを示したことを与えられて
肝臓
臨床的に関連するhypocalcaemia(非常に低い血清カルシウム濃度を上昇させるべき補正による静脈内投与のカルシウムシグルコン酸.
イバンドロン酸
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.*このリーフレットは、もう一度読む必要がある場合があります
※ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください
*この薬はあなたにだけ規定され、それらに害を与えるかもしれないのであなたと同じ徴候があっても他の人々に与えられるべきではないです
*副作用がある場合は、このリーフレットに記載されていない副作用であっても、医師または薬剤師に相談してください。 セクション4を参照
Contenido del prospecto:1. Bondronatとは何か、それは何のために使用されていますか
2. あなたがbondronatを取り始める前に知っておく必要があるもの
3. Bondronatを取る方法
4. 可能性のある副作用
5. ボンドロナットの保管方法
6. パックの内容と追加情報
Bondronatは活性物質としてibandronic酸を含んでいます。 それはbisphosphonatesと呼ばれる薬のグループに属します。
Bondronatは大人で使用され、骨に広がった乳癌を有すれば規定されました("骨metastases"と呼ばれます)。
*あなたの骨が壊れるのを防ぐのに役立ちます(骨折)
*助けは外科か放射線療法を必要とする場合もある他の骨問題を防ぎます
Bondronatはあなたの骨から失われるカルシウムの量の減少によって働く。 これにより停止骨から手が弱体化している。
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondronat No tome Bondronat:*ibandronicの酸かセクション6にリストされているこの薬の他の原料の何れかにアレルギーがあれば
*あなたは、このような狭窄や嚥下困難などの食物管/喉(食道)に問題がある場合
*立っていても座っていても直立できない場合は、少なくとも一時間は連続して立っています
(60分))
*血カルシウムレベルが低いか、またはあったら
上記のいずれかがあなたに起こった場合、この薬を服用しないでください。 わからない場合は、Bondronatを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
Advertencias y precauciones顎の骨壊死と呼ばれる有害反応は非常にまれに報告されています
(ONM)(顎の骨の損傷)扱われた患者のマーケティングの後の経験の間
癌関連の無秩序のためのBondronatを使って。 ONMは、治療の中止後にも発生する可能性があります。
治療が困難な痛みを伴う状態であるため、ONMの発症を予防しようとすることが重要です。 顎の骨壊死を発症するリスクを軽減するために、特定の予防措置を講じる必要があります。
治療を受ける前に、次の場合は医師/看護師(医療専門家)に伝えてください:
*悪い歯の健康、歯肉疾患、または計画された歯の抽出のようなあなたの口または歯に問題が、あります
*定期的な歯科治療を受けていない、または長い間歯科検診を受けていない
*あなたは喫煙者です(これは歯の問題のリスクを高める可能性があるため)
*ビスホスホネート(骨の変化を治療または予防するために使用)で以前に治療されたことがあります)
•副腎皮質ホルモンと呼ばれる薬物を取っています*prednisoloneまたはdexamethasoneのような)
*あなたは癌を持っている。
あなたの医者は処置をとの始める前に歯科検査を持つように頼むかもしれない
ボンドロナット
治療中は、良好な口腔衛生(定期的な歯のブラッシングを含む)を維持し、定期的な歯科検診を受ける必要があります。 入れ歯を装着する場合は、必ず
それは適切に固定されていること。 あなたが歯科治療を受けているか、歯科手術(例えば抜歯)を受けている場合は、あなたの歯科治療について医師に伝え、あなたがBondronatで治療されている
これらは顎の骨壊死の兆候である可能性がありますように、あなたは、このような歯の損失、痛みや腫れ、または難治性潰瘍や放電など、あなたの口や歯
Bondronatを服用する前に医師または薬剤師に相談してください:
*他のビスホスホネートにアレルギーがある場合
*飲み込む問題か消化が良い問題を持って下さい
*ビタミンDまたはその他のミネラルのレベルが高いまたは低い場合
*腎臓に問題がある場合
食べ物が通過する喉/チューブの刺激、炎症または潰瘍(食道)が発生することがあります,多くの場合、重度の胸痛の症状で,食べ物および/または飲み物を飲み込んだ後の激しい痛み,重度の吐き気や嘔吐,あなたは水の完全なガラスを飲んでいない場合は特に、および/またはbondronatを服用してから一時間以内に横になります. あなたがこれらの症状を発症した場合は、bondronatの服用を中止し、すぐに医師に伝えてください(セクション3と4を参照)。
Niños y adolescentesBondronatは、18歳未満の小児および青年には使用しないでください。
Uso de Bondronat con otros medicamentos教えて担当の医師または薬剤師または取得している場合があるその他のすることができます。 これはBondronatが他の薬の仕事方法に影響を与えることができるのである。 他の薬はまたBondronatの仕事方法に影響を