コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アセタート-デ-ヒドロコルティゾーナ
ヒドロコルチゾン
パンデル® （ヒドロコルチゾンのprobutate）クリーム、0.1%は患者の副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病の発火そしてitches明示の救助のために18歳またはより古い示されます。
虫刺され-刺され反応
抗炎症剤。
AcetatoデHidrocortizonaは急速で、強い副腎皮質ホルモンの効果がのような要求されるあらゆる条件のために示されます形,:
1. 内分泌疾患
一次または二次副腎不全
2. 膠原病
全身性エリテマトーデス
3. 皮膚科疾患
重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
4. アレルギー症状
気管支喘息、アナフィラキシー反応
5. 胃腸障害
潰瘍性大腸炎、クローン病
6. 呼吸器
胃内容物の吸引
7. 医療緊急事態
AcetatoデHidrocortizonaはadrenocortical不十分があるとき慣習的な療法に答えないadrenocortical不十分または衝撃の後で衝撃の処置で示されます。
成人における副腎不全の治療。
大、直腸結腸炎症の直腸炎症。
Acetato De Hidrocortizona薬剤は、以下の薬剤で表示されます。
内分泌疾患
第一次か二次adrenocortical不十分（ヒドロコルチゾンかコルチゾンは最初の選択です,総合的なアナログはmineralocorticoid使用されるmineralocorticoidと共にmineralocorticoidです特に重要補足使用される)
先天性副腎過形成
非化膿性甲状腺炎
がんに伴う高カルシウム血症
リウマチ性疾患
短期投与のための補助療法として（急性エピソードまたは増悪について患者に知らせるため）:
乾癬性関節炎
若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（選択された症例は低用量維持療法が必要な場合がある )
強直性脊椎炎
急性および亜急性滑液包炎
急性非特異的腱鞘炎
急性痛風性関節炎
外傷後の変形性関節症
変形性関節症の滑膜炎
上戸彩
膠原病
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
全身性エリテマトーデス
全身性皮膚筋炎（多発性筋炎)
急性リウマチ性心膜炎
皮膚科疾患
天疱瘡
水疱性皮膚炎ヘルペチフォルミス
重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
剥離性皮膚炎
フンゴイデス
重度の乾癬
重度の脂漏性皮膚炎
アレルギー症状
慣習的な処置の十分な試みのために不溶解性である厳しくか無能なアレルギーの条件の制御:
季節性または多年生アレルギー性鼻炎
血清病
気管支喘息
皮膚炎
アトピー性皮膚炎
薬物過敏反応
目の病気
目および付属器に、のような影響を与える厳しく激しく、慢性のアレルギーおよび炎症性プロセス:
アレルギー性結膜炎
角膜炎
アレルギー性角膜潰瘍帯状疱疹眼科
虹彩炎および虹彩毛様体炎
脈絡網膜炎
前部区分の炎症
びまん性ぶどう膜炎後部および絨毛膜炎視神経炎
交感神経眼症
呼吸器
症候性サルコイドーシス
loeffler、、のる。
ベリリウム症
適切な抗結核化学療法と同時に使用する劇症または播種性肺結核
誤嚥性肺炎
血液学的障害
成人における特発性血小板減少性紫斑病
成人における二次性血小板減少症
後天性（自己免疫性）溶血性貧血
（（rbc （)
先天性（赤血球性）低形成性貧血
腫瘍性疾患
の緩和的な処置のため:
成人における白血病およびリンパ腫
急性小児白血病
浮腫性の状態
特発性尿毒症のないネフローゼ症候群またはエリテマトーデスによる利尿または蛋白尿の寛解を誘導する。
胃腸障害
病気の重要な期間にわたって患者を治療するために:
潰瘍性大腸炎
地域性腸炎
ナーヴィス
多発性硬化症の急性増悪
マルチプル
適切な抗結核化学療法との併用を伴うくも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎
神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症
病気の重症度に応じて、患部に一日に一度か二度パンデルの薄膜を塗布します。 マッサージを優しくまで薬が消えます。
閉塞性包帯は、乾癬の難治性病変および限局性神経皮膚炎（単純性慢性苔癬）などの他の根深い皮膚病を治療するために使用することができる。
コントロールにしたらパンデルを楽しませます。 2週間以内に改善が検出されない場合は、診断の再評価が必要な場合があります。
医師が指摘しない限り、閉鎖ドレッシングとパンデルを使用しないでください。 おむつやプラスチック製のズボンは機能性を表す可能性があるため、おむつ領域にパンデルを適用しないでください。
局所投与のため。
2-3日の最大値のために一日に一度か二度小さな領域に控えめに適用します。 医師の診察を受けずに妊娠中や10歳未満の子供には使用しないでください。
AcetatoデHidrocortizonaは静脈内注入、静脈内注入または筋肉内注入によって管理することができます、最初の緊急事態のための好ましい方法は静脈内注入です。 最初の緊急の期間の後で、長時間作用型の注射可能な準備または口頭準備の使用は考慮されるべきです。
投与量は、通常、100mgから500mgの範囲であり、静脈内注射によって投与される疾患の重症度に応じて、一から十分間にわたって投与される。 この用量は、患者の反応および臨床状態によって示されるように、2時間、4時間または6時間の間隔で繰り返すことができる。
一般に、高用量の副腎皮質ホルモン療法は患者の状態が安定するまでだけ-通常48から72時間より長く続けられるべきではないです. ヒドロコルチゾン療法が48から72時間を越えて続けられなければならなく、hypernukleämieを起こるかもしれなければ従って、ほとんどナトリウムの保持だけ起こればmethylprednisoloneナトリウムのコハク酸塩のような副腎皮質ホルモンによってacetatoデhidrocortizonを取り替えることは好ましいかもしれません. 副作用は高用量に関連しているが、短期コルチコイド療法はまれであり、胃潰瘍が起こることがある. 予防的制酸療法が示されることがあります
コルチコイド療法の後で厳しい圧力に露出される患者は副腎の不十分の印そして徴候のために注意深く監視されるべきです。
副腎皮質ホルモン療法は慣習的な療法の補足そしてない代理です。
肝疾患の患者では、効果の増加および投与量の減少を考慮することができる。
高齢者の患者さん: Acetato De Hidrocortizonaはごにごしょありませんで使用されます。 投与量の変化が高齢者に保証されていることを示唆する情報はありません。 しかしながら、高齢患者の治療は、老齢におけるコルチコステロイドの頻繁な副作用のより深刻な結果を考慮して計画されるべきであり、密接な臨床モニタリングが必要である。
小児人口: 幼児および子供のための線量は減らすことができる間、年齢または体重により条件の重大度および患者の反作用に多くによって決まりますが、毎日25
ソリューションの制作: 静脈内または筋肉内注射のために、バイアルAcetatoデHidrocortizonaの内容物に注射用滅菌水の2mlを100mg以下に添加して無菌的に溶液を調製し、振って使用する。
静脈内注入のために、まずバイアルに注射用の滅菌水2ml以下を添加することによって溶液を調製し、この溶液を100ml-1000ml（ただし100ml以上）の5％デキストロース水中（または等張食塩水または5％デキストロース患者がナトリウム制限がない場合）に添加することができる。
正しく再構成されれば、解決の水素イオン濃度指数は7.0と8.0の間にあります。
ポソロジー
Acetato De Hidrocortizonaは支持法として管理されます。 経口置換用量は、臨床応答に応じて個別化する必要があります. 通常の維持用量は、朝に一日一回、一日あたり20-30ミリグラムです. 残りの内因性コルチゾールの生産の患者ではより低い線量は十分かもしれません . 40mgは最も高い支持の線量です。 最も低く可能な維持の線量は使用されるべきです . 身体が過度の身体的および/または精神的ストレスにさらされている状況では、患者は、特に午後/夕方に、ヒドロコルチゾン錠剤を即時放出に置き換え
従来の山口グルココルチコイド株からacetato de Hidrocortizonaへの変更
患者は、毎日三回AcetatoデHidrocortizonを与えられた従来の経口ヒドロコルチゾン補充療法から切り替えられた場合,同一の総日用量で投与することができます. アセタート-デ-Hidrocortizonaの毎日の線量のより低い生物学的利用能が原因で日に三回管理される慣習的なヒドロコルチゾンのタブレットと比較されて、臨床応答は監視されなければなり、それ以上の線量の調節は要求されるかもしれません. 一日二回投与ヒドロコルチゾン錠剤を有する患者の交換,AcetatoデHidrocortizonaへの酢酸コルチゾンまたは合成グルココルチコイドは、これらのケースでは研究されていません,ヒドロコルチゾンに変更することは、同等等の利用量アセタトデヒドロコルチゾナをお控えします。
インターカレント疾患での使用
インターカレント疾患では、急性副腎不全のリスクに対する高い意識があるはずである。
重度の状況では、即時用量の増加が必要であり、ヒドロコルチゾンの経口投与は、非経口、好ましくは静脈内治療に置き換えられなければならない。
ヒドロコルチゾンの静脈内投与が必要とされないより重篤な状況では、例えば8±2時間の間隔で毎日二回または三回の維持用量を投与することによって増加されるべきである（用量数の増加、朝の用量の増加ではない）。). 一インターカレントエピソードには、利用者さんにできる通常のメンテナンス線量量。
スペシャル集団
高齢者
腎機能障害
軽度から中等度の腎障害を有する患者では、投与量の調整は必要とされない。
肝機能障害
軽度から中等度の肝障害のためには、投与量の調整は必要ありません。
小児人口
18日の小児/日におけるacetato de hidrocortizonaの安全性および有効性はまだされていない。 利用可能なデータはありません。
適用の方法
患者は、少なくとも目を覚ますときに水のガラスで経口AcetatoデHidrocortizonaを取るように指示されるべきです30食べる前に分,好ましくは直立し、6.00amと8.00amの間. それは全体を飲み込むべきであり、錠剤は分割したり、噛んだり、粉砕したりしてはならない。 複数の毎日の投与が必要な場合、朝用量は指示どおりに投与されるべきであり、その日の間に後に投与される追加用量は、食物と共にまたは食物なし
すべての年齢:
アプリケーターは、二から三週間のために一日一回か二度、その後、一日おきに直腸に挿入されます。
AcetatoデHidrocortizona錠剤の開始用量は、治療すべき疾患に応じて、一日あたりのヒドロコルチゾンの20mgと240mgの間で変化することができます. より低い線量は低い厳格の状態で一般により高い最初の線量は選ばれた患者で要求されるかもしれないが、十分です. 開始用量は、満足のいく応答が確立されるまで維持または調整されるべきである. 合理的な時間後に満足のいく臨床反応がない場合は、AcetatoデHidrocortizonaを中止し、患者を別の適切な治療に移すべきである. 適量の条件が可変的で、扱われた病気および患者の応答に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきです. 好ましい応答が確立された後、正しい維持の線量は適切な臨床応答を維持する最も低い線量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量の絶え間ない監視が必要であることに留意すべきである. 用量調整が必要な場合があります状況では、疾患プロセスにおける寛解または悪化の結果としての臨床状態の変化、患者の個々の薬物反応および治療された疾患に直接関係しないストレス状況に対する患者の暴露の影響は、この後者の状況では、患者の状態と一致する期間のためにアセトート-デ-Hidrocortizonaの投与量を増加させる必要があるかもしれない。. 長期療法後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします
多発性硬化症
多発性硬化症の急性増悪の治療において、一日200mgのプレドニゾロンを一週間、続いて一日おきに80mgを1ヶ月投与することが有効であることが示されている（20mgのヒドロコルチゾンは5mgのプレドニゾロンに相当する）。
"いいえ。
プロダクトは目か表面で、ano生殖区域でまたは膿go疹のような壊れたか感染させた皮で、冷たい傷、アクネ、水虫、疥癬または感染させたかみ傷またはステ
アセタト-デ-ヒドロコルティゾーナ:
-セクション6.1に記載されている活性物質または賦形剤のいずれかに対して過敏であることが知られている患者において。
-特定の抗感染療法が適用されない限り、全身性真菌感染症の患者において。
-髄腔内ルートでの使用のため。
-エピデューラルルートの使用について
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または弱毒生ワクチンの投与は禁忌である。
直腸内ステロイドの使用のための局所禁忌には、閉塞、膿瘍、穿孔、腹膜炎、新鮮な腸吻合、広範な瘻孔および結核性、真菌またはウイルス感染が含まれる。
全身性真菌感染症および成分に対する既知の過敏症
警告の表示
情報は提供されません。
予防
一般：局所コルチコステロイドの全身吸収は、治療の中止後にグルココルチコステロイド不全の可能性を有する視床下部-下垂体-副腎軸（HPA）の可逆的抑制Cushingのシンドローム、hyperglycemiaおよびglucosuriaの明示はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で処置の間に引き起こすことができます。
大きい表面または閉塞の下の区域に項目ステロイドを加える患者はhpaの軸線の抑制の印のために規則的に検査されるべきです。 これはACTHの曲です。 M.血しょうコルチゾールまたは尿の自由なコルチゾールテストの使用によってすることができる。
HPAの軸線の抑制が検出されれば、薬剤を撤回するか、使用頻度を減らすか、またはより少なく有効なステロイドを取り替えるように試みるべきです。 HPA軸機能の回復は、一般に、薬物の中止後に即時かつ完全である。 まれに、追加の全身コルチ-コステロイドを必要とするステロイド離脱の徴候および症状が起こることがある。 全身補充に関する情報については、これらの製品の処方情報を参照してください。
小児患者は、体重に対する皮膚表面の比が大きいため、同等の用量から全身毒性を受けやすくなる可能性があります。 （参照 使用上の注意-小児用). 刺激が発症した場合、Pandel（ヒドロコルチゾンプロブテートクリーム）クリーム、0.1％を中止し、適切な治療を開始する必要があります。 副腎皮質ホルモンが付いているアレルギーの接触皮膚炎は通常副腎皮質ホルモンを含んでいないほとんどの項目プロダクトと観察されるように、非
付随する皮膚感染症が存在するかまたは発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。 好ましい反応が直ちに起こらない場合は、人が適切に制御されるまで、pandel（Hydrocortisone Probutat cream）クリーム、0.1％の使用を中心に必要があります。
ラボテスト
そのため、このような場合もあります。:
アクテスト
A.M.ふしぎょうコルチョールテスト
尿の自由なコルチゾールテスト
発癌、突然変異誘発および生殖能力の障害
長期動物試験は豊饒に対する項目副腎皮質ホルモンの発癌性の潜在性か効果を評価するために行なわれませんでした。
ヒドロコルチゾンプロブテートを用いた二つの変異原性実験では，マウスの骨髄における小核の発生および代謝活性化の有無にかかわらず，Ａｍｅｓ逆変異細菌試験において陰性反応が観察された。
妊娠
催奇形性の効果 - カテゴリー c. 副腎皮質ホルモンは比較的低い線量で全身に管理されたとき実験動物で催奇形性であるために示されていました。 いくつかのコルチコステロイドは、実験動物における皮膚適用後に催奇形性であることが示されている。
ヒドロコルチゾンのprobutateは項目適用の催奇形性のためにテストされませんでしたが、経皮的に吸収され、subcutaneousルートによるWistarのラットの調査は1mg/kgまたは多く. この線量は人間のおよそ12倍のPandel（ヒドロコルチゾンのprobutateのクリーム）の平均項目線量、0.1%3%の吸収および30のkg人の70g/dayの適用を仮定することです. 観察された異常には、尾椎の遅延骨化および他の骨格変化、口蓋裂、臍ヘルニア、浮腫および外頭症が含まれていた
ウサギでは、皮下投与されたヒドロコルチゾンプロブテートは、0.1mg/kg以上の用量で催奇形性であった。 この用量は、ヒトにおけるパンデル（ヒドロコルチゾンプロブテートクリーム）の平均局所用量の約2倍であり、0.1％の吸収を仮定して3％、30kgの体重の人における70g/日の適用を想定している。 観察された異常は，ｃａｕ-ｄａｌ椎骨の遅延骨化および他の骨格異常，口蓋裂および胎児死亡率の増加を含んでいた。
動物実験で使用される用量と提案されたヒト用量との間の違いは、ヒトの結果を完全に予測するものではない可能性がある。 動物は皮下ボーラス用量を受け、一方、ヒトは吸収がより低く、種々の因子（例えば、ビヒクル、表皮障壁の完全性、閉塞）に強く依存する皮膚適用を受けた。
妊婦のヒドロコルチゾンのprobutateの催奇形性の潜在性の十分で、よく制御された調査がありません。 人間の疫学調査が項目副腎皮質ホルモンを使用して催奇形性の高められた発生を示さないが、Pandelのクリーム（ヒドロコルチゾンのprobutateのクリーム）は妊娠の間に潜在的な利点が胎児に潜在的な危険を正当化すればだけ使用されるべきです。
授乳中の母親
全身的に管理された副腎皮質ホルモンは母乳に起こり、成長を抑制するか、内生副腎皮質ホルモンの生産を損なうか、または他の望ましくない効果を 副腎皮質ホルモンの項目管理が十分な全身の吸収を母乳の探索可能な量を作り出すためにもたらすことができるかどうか知られていません。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、パンデル（ヒドロコルチゾンプロブテートクリーム）クリーム0.1％を母乳育児女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
小児患者における安全性および有効性は確立されていない。 ボディ固まりへの皮の表面のより高い比率が原因で、小児科の患者はhpaの軸線の抑制およびcushingのシンドロームのための大人より危険度が高いで項目したがって、治療中および/または治療中止後に副腎不全のリスクが高くなります。 副作用は、脈理を含んで幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンの不適当な使用と、報告されました。
Hypothalamic下垂体副腎の軸線の抑制(HPA)、Cushingのシンドローム、線形成長遅延、遅らせられた体重増加およびintracranial高血圧は項目副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されました。 小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内高血圧症の症状には、膨らんだ泉門、頭痛および両側乳頭浮腫が含まれる。
製品のマーキングが含まれている必要がある以下の情報:
状態が改善しない場合は、医師に相談してください。 目か表面、肛門または生殖区域または壊れた皮または感染させた皮、例えば膿go疹、冷たい傷、アクネ、水虫、疥癬または感染させたかみ傷または刺し傷で使用他の刺されや刺され、または他の皮膚疾患には使用しないでください。
警告および注意:
1. 患者情報パンフレットは、パッケージ内の製造業者によって提供される。
2. 有害作用は、最小期間に最低有効用量を使用することによって最小限に抑えることができる。 疾患活性に対する用量を適切に滴定するには、頻繁な患者レビューが必要である。
3. 皮質の副腎の萎縮は延長された療法の間に成長し、処置の中断の後の月の間持続するかもしれません. 撤退は全身の副腎皮質ホルモン（約30mgのヒドロコルチゾン）の生理学的な線量より多くを3週間以上受け取った患者で突然べきではないです. 線量の減少がいかに行われるべきであるか主として全身の副腎皮質ホルモンの線量が減れば病気が再発して本当らしいかどうか決まります. 離脱中に疾患活動の臨床的評価が必要になる場合があります. 病気が全身の副腎皮質ホルモンの中断に再発するが、hpaの抑制についての不確実性があることがまずなければ、全身の副腎皮質ホルモンの線量 生理学的な線量にすぐに減らされて下さい。 30mgのヒドロコルチゾンの毎日の線量が達されれば、線量の減少はhpaの軸線が回復できるようにより遅いべきです。
この疾患の再発が起こりそうもないと考えられる場合は、3週間持続する全身性コルチコステロイド治療の突然の撤退が適切である。 最大160mgのヒドロコルチゾンを3週間にわたって急激に中止すると、大部分の患者において臨床的に関連するHPA軸抑制が生じる可能性は低い。 以下の患者群では、全身性コルチコステロイド療法の段階的な撤退は、 考慮される 3週間以下のコースを経ても:
繰り返された全身の副腎皮質ホルモンの患者、特に3週間以上取られたら。
-短期コースは、長期治療（ヶ月または年）の終了後、一年以内に処方されている場合。
-外因性の副腎皮質ホルモン療法より副腎皮質の不十分の他の理由があるかもしれない患者。
-160mgのヒドロコルチゾンよりも大きい安全性コルチコステロイドの使用量を受けている患者。
-夕方に反復投与量を服用している患者。
4. 患者ははっきり危険を最小にするために取られ、規定の医者、薬物、適量および処置の持続期間についての情報を含むべき注意を示す"ステロイドの処
5. 免疫抑制効果/感染に対する感受性の増加:
副腎皮質ホルモンは伝染への感受性を高め、伝染のある印を隠し、新しい伝染は使用の間に起こるかもしれません。 を抑制する炎症反応、免疫機能増感受性真菌、ウイルスや細菌感染とその深刻化するばかりであった。 臨床提示は、しばしば非定型であり、認識される前に高度な段階に達することがある。
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または弱毒生ワクチンの投与は禁忌である。 殺されるか、または不活性化されたワクチンは副腎皮質ホルモンのimmunosuppressive線量を受け取っている患者に管理されるかもしれませんそのようなワクチン示された免疫処置は、非免疫抑制用量のコルチコステロイドを投与されている患者において行うことができる。
6. 免疫組織を抑制する薬剤を取っている個人は健康な個人より伝染に敏感です. 例えば、水痘および麻疹は、コルチコステロイドに対する免疫を持たない小児または成人において、より重度または致命的であり得る. 水痘は、この通常マイナーな病気は免疫抑制患者で致命的なことができるように深刻な重要性を持っています. 水痘の明確な病歴のない患者（または子供の親）は、水痘または帯状疱疹との密接な個人的な接触を避けるように助言されるべきであり、暴露された場. 水痘/帯状疱疹による受動免疫免疫グロビン（VZIG、最後の3ヶ月以内に全身コルチコステロイドを受け取った、または使用した露出した非免疫患者に必. 水痘の診断が確認された場合、この疾患は専門家のケアと緊急治療を保証する. 副腎皮質ホルモンは停止するべきではないし、線量は高められる必要がある場合もあります
7. 麻疹への曝露は避けるべきである。 露出されたら、医師の助言はすぐに追求されるべきです。 正常な筋肉内免疫グロブリンによる予防が必要な場合があります。
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9活動的な結核のAcetatoデHidrocortizonaの使用は適切な反結核の養生法と共に病気を扱うのに副腎皮質ホルモンが使用されている劇症か広められた結核の場合に潜在的な結核またはツベルクリンの反応の患者で副腎皮質ホルモンが示されるとき、病気の再活性化が起こるかもしれないので近い観察は要求さ延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。
10. アレルギまれに非経口的なAcetatoデHidrocortizon療法の皮の反作用およびanaphylactic/anaphylactoid反作用の後で報告されませんでした。 この薬を使用する医師は、そのような可能性に対処する意思があるはずです。 患者が薬物アレルギーの病歴を有する場合は特に、投与前に適切な予防措置を講じるべきである。
11. ステロイド誘発性電解質障害/カリウム損失のためにジゴキシンのような心臓活性薬物を受けている患者では、注意が助言されます。
12. 治療モニタリングの中止後に可逆的である可能性がある肝胆道障害が報告されている。 ヒドロコルチゾンは、これらの患者でヒドロコルチゾンの代謝および排除が有意に減少するので、肝疾患患者において増加した効果を有し得る。
13. アイエフェクト:
副腎皮質ホルモンは角膜のパーホレーションの恐れのために目の単純ヘルペスの患者で注意深く使用されるべきです。
コルチコステロイドの長期使用により、後被膜下白内障および核白内障（特に小児）、眼球突出または眼内圧の上昇が起こり、視神経に損傷を与える可 眼の二次真菌およびウイルス感染の確立は、グルココルチコイドを受けている患者においても増加させることができる。
コルチコステロイド療法は、網膜剥離につながることができます中枢性漿液性脈絡網膜症と関連付けられています。
14. 重大な医学的事象は、髄腔内/硬膜外投与ルートと関連して報告されている。 大量服用の長期使用を用いる副腎皮質ホルモンを、普通取っている患者のepidural lipomatosisのレポートがずっとあります。
15. 静脈血栓塞栓症を含む血栓症は、コルチコステロイドにおいて起こることが報告されている。 その結果、コルチコステロイドは、血栓塞栓性疾患に罹患しやすい、または罹患しやすい患者には注意して使用すべきである。
16. 敗血症性の衝撃に於いての副腎皮質ホルモンの役割は肯定的で、有害な効果を報告していて早い調査が論争の的になりました. もっと最近、付加的な副腎皮質ホルモンが副腎の不十分を表わす証明された敗血症性の衝撃の患者で有利であることが提案されました. しかし、敗血症性ショックでの日常的な使用は推奨されません. 高用量の短期コルチコステロイドの系統的レビューは、それらの使用を支持しなかった. しかし、メタアナリシスとレビューは、低用量のコルチコステロイドの長いコース（5-11日）は、特に昇圧依存性敗血症性ショック患者において、死亡率を低下さ
17. 内分泌作用:
異常なストレスにさらされているコルチコステロイド療法の患者では、速効性コルチコステロイドの投与量の増加は、ストレス状況の前、中および後. 長期にわたって投与されるコルチコステロイドの薬理学的用量は、視床下部-下垂体-副腎抑制（hPa）（二次副腎不全）につながる可能性がある). 産生された副腎不全の程度および持続時間は、患者が異なり、用量、投与頻度、グルココルチコイド療法の時間および持続時間に依存する場合である . さらに、急性副腎不全が起こり、グルココルチコイドが突然中断されると致命的な結果につながる. 従って薬剤誘発性の二次副腎皮質不全は漸進的な線量の減少によって最小にすることができます. このタイプの相対的不全は、治療の中止後数ヶ月間持続する可能性があるため、この間に起こるストレス状況では、ホルモン療法を再利用すべきで. ステロイドâユーロœwithdrawal症候群、â€'副腎不全の一見独立して千グルココルチコイドの突然の中止後に発生することがあります . この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、発熱、関節痛、落屑、筋肉痛、体重減少、および/または低血圧などの症状が含まれる。. これらの効果は低い副腎皮質ホルモンのレベルへよりもむしろglucocorticoid集中の突然の変更が原因であることが信じられます. グルココルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、クッシング病患者ではグルココルチコイドを避け. 甲状腺機能低下症の患者に対する副腎皮質ホルモンの高められた効果があります
18. 心臓への影響:
脂質異常症や高血圧などの心血管系に対するグルココルチコイドの副作用は、高用量およびより長いコースを使用する場合、既存の心血管危険因子を有する治療された患者をさらなる心血管効果に素因とすることができる。. したがって、副腎皮質ホルモンはそのような患者で思慮深く使用され必要ならば危険の変更および付加的な中心の監視に注意が払われるべきで. 低用量療法は副腎皮質ホルモン療法の複雑化の頻度を減らすかもしれません. 全身の副腎皮質ホルモンは注意してそして鬱血性心不全の場合にはだけ使用されるべきです
特別な注意:
以下の疾患を有する患者における全身性コルチコステロイドの使用を検討する場合、および頻繁な患者モニタリングが必要な場合は、特別な注意
1. -----------副腎皮質ホルモンはosteoporosisしょう症の患者で慎重に使用されるべきです（月経閉止期の後の女性は危険がある状態に特にあります）。
2. 高血圧
3. 重度の情動障害（特に以前のステロイド精神病）の既存または以前の病歴。
4. 副腎皮質ホルモンは、ヒドロコルチゾンを含んで、血糖を高め、既存の糖尿病を加重し、糖尿病（または糖尿病の家系歴）に長期副腎皮質ホルモン療法を受け取っているそれらをし向けることができます。
5. 結核の歴史。
6. 緑内障（または緑内障の家族歴）。
7. 以前のコルチコステロイド誘発性ミオパチー。
8. 肝不全または肝硬変。
9. コルチコステロイドは、腎不全患者には注意して使用する必要があります。
10. てんかん
11. 胃潰瘍
12. 新鮮な腸吻合。
13. 血栓性静脈炎の傾向。
14. 膿瘍または他の化膿性感染症。
15. 潰瘍性大腸炎
16. 憩室炎
17. 重症筋無力症
18. 最近の心筋梗塞（心筋破裂が報告されている）。
19. カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されている。 コルチコステロイドの中止は、臨床的寛解につながる可能性があります。
20. 全身性コルチコステロイドの投与後に致死的であり得る褐色細胞腫の発症が報告されている。 副腎皮質ホルモンは適切な危険利点の査定の後で疑われるか、または識別された褐色細胞腫の患者にだけ管理されるべきです。
21. 調査:
ヒドロコルチゾン、... 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれない。 すべてのコルチコステロイドの増カルシウム排泄.
22. 精神科への影響:
患者や介護者は可能性としては厳しい精神医学の副作用が全身のステロイドと起こるかもしれないこと警告されるべきで. 症状は通常、治療開始後数日または数週間以内に起こります. 副作用のリスクを高める可能性のある高用量/全身暴露では、リスクはより高くなる可能性があります）、投与量は反応の発症、タイプ、重症度または持続. 特定の処置が必要かもしれないが、ほとんどの反作用は線量の減少か回収の後で回復します . 患者/介護者は、彼らがうつ病の気分や自殺思考を疑う場合は特に、心配精神症状を開発した場合、医師の診察を受けることを奨励されるべきです. 患者/介護者はそのような反作用がほとんど報告されなかったが全身のステロイドの線量を若返らせるか、または中断することの間にまたは直後に
病歴そのものまたは第一度の親戚における既存または以前の重度の情動障害を有する患者における全身性コルチコステロイドの使用を検討する際には、特別な注意を払うべきである。 これらには、うつ病または躁うつ病の病気および以前のステロイド精神病が含まれる。
23. 胃腸作用:
高線量のコルチコステロイドが急性膵炎. コルチコステロイド自体が治療中に起こる胃潰瘍の原因であるかどうかについては一般的な合意はありませんが、グルココルチコイド療法は胃潰瘍の症状を隠すことができるため、穿孔または出血が重大な痛みなしに起こる可能性があります。. Glucocorticoid療法はパーホレーション、妨害または膵臓炎のような胃腸無秩序と関連付けられる腹膜炎か他の印または徴候を隠すかもしれません. ステロイド性抗原（nsaid）と組み合わせると、薬剤を発現するリスクが添加する
24. その他:
グルココルチコイドによる治療における合併症は、用量の大きさおよび治療期間に依存するので、毎日または間欠療法を使用すべきかどうかについて、個々の症例において、用量および治療期間に関するリスク-ベネフィットの決定を行わなければならない。
副腎皮質ホルモンの最も低く可能な線量が処置の下で条件を制御するのに使用され線量の減少が可能なら、減少は漸進的なべきです。
コビシスタット含有製品を含むCYP3A阻害剤との同時治療は、全身的な副作用のリスクを増加させることが期待される。 組合せは利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の高められた危険を上回らなければ避けるべきです、その場合患者は全身の副腎皮質ホルモンの副作用のために監視されるべきです。
アスピリンおよびnonsteroidal炎症抑制薬剤は副腎皮質ホルモンと
知られていない。
機械を運転するか、または使用する機能に対する副腎皮質ホルモンの効果は組織的に評価されませんでした。 失神、めまい、痙攣などの副作用は、コルチコステロイドによる治療後に可能である。 影響を受けた場合、患者は機械を運転または操作すべきではない。
Acetato De Hidrocortizonaに機械を運転し、使用する機能の隠し味がある。 疲労および短期間のめまいのエピソードが報告されている。
未処理および不十分に置き換えられた副腎不全は、機械を運転および操作する能力を損なう可能性がある。
知られていない。
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察される有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察される率と直接比較する
臨床試験の間にPANDELのために報告される共通の副作用は4で燃えることを含む適用部位の反作用、2で刺すこと、および1の226の主題の適当な感覚異
マーケティング後の経験
これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されたため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
これらの副作用は次のとおりです:
皮膚および皮下組織の障害 ：発疹、丘疹性発疹
アプリケーションサイトの反応：乾燥、紅斑、掻痒、アレルギー性接触皮膚炎。
次のローカル副作用は項目副腎皮質ホルモンと報告され、occlusiveドレッシングを使用するときより頻繁に起こるかもしれません。 これらの反応は、かゆみ、刺激、乾燥、毛嚢炎、多毛症、ざ瘡様噴火、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、皮膚萎縮、脈理および毛
Acetato De Hidrocortizonaの処置は通常分に容易されますが、過去の症状が起これば中断されるべきです。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後の疑いのある副作用の通知が重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステム 報告するにはwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
AcetatoデHidrocortizonaは通常短期間で使用されるので、副作用が起こることはまずありませんが、コルチコステロイド療法による副作用の可能性を認識すべきです。 このような副作用は:
副作用の表 システム臓器クラスの頻度が不明（利用可能なデータから推定できません) 感染症-感染症日和見感染 良性、悪性および不特定の新生物（嚢胞およびポリープを含む）カポジ肉腫（コルチコステロイド療法を受けている患者に発生することが報告されている) 血液およびリンパ系の疾患白血球増加症 免疫システム障害薬物過敏症、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応 内分泌障害クッシング症,下垂体機能低下症,ステロイド離脱症候群離脱症状-長期治療後のコルチコステロイド用量のあまりにも急速な減少は、急性副腎不全につながることができます,低血圧および死. 但し、これは連続的な療法が与えられる徴候が付いている副腎皮質ホルモンのために本当らしいです、"禁断症候群"はまた熱、筋肉痛、arthralgia、鼻炎、結膜炎、苦痛なitchy皮ノードおよび減量を含んで、起こることができます 新陳代謝および栄養の無秩序新陳代謝のアシドーシス、ナトリウムの保持、水保持、hypokalaemic alkalosis、脂質異常症、損なわれたブドウ糖の許容、高められたインシュリンの条件（または糖尿病患者の口頭血糖降下剤）、という、高められた食欲、高められた重量 精神疾患気分障害（うつ病、陶酔気分を含む、不安定性、薬物中毒、自殺思考に影響を与える）、精神病性障害（躁病、妄想、幻覚、および統合失調症の悪化を含む）、精神障害、人格変化、混乱、不安、気分のむら、異常行動、不眠症、神経過敏。 神経系硬膜外脂肪腫症の疾患,小児における乳頭浮腫と頭蓋内圧の上昇(偽腫瘍cerebri)報告されています,通常、ヒドロコルチゾンの治療離脱後,良性頭蓋内高血圧症,発作,健忘症,認知障害,めまい,頭痛. 眼疾患中枢性漿液性脈絡網膜症、白内障、緑内障、眼球突出、視神経への損傷の可能性を伴う眼内圧の上昇、角膜または強膜の薄化、眼ウイルスまたは真, 耳および迷路の無秩序の眩暈 心臓病うっ血性心不全（感受性のある患者において）、心筋梗塞後の心筋破裂 血栓塞栓症、高血圧、低血圧を含む血管障害の血栓症 呼吸器、胸部および縦隔障害肺塞栓症、しゃっくり 胃腸障害胃潰瘍（胃穿孔および胃出血の可能性がある）、腸穿孔、胃出血、膵炎、食道潰瘍、食道カンジダ症、腹部dis満、腹痛、下痢、消化不良、吐き気 皮膚および皮下組織障害血管浮腫、多毛症、点状出血、皮膚萎縮、紅斑、多汗症、皮膚すじ、発疹、掻痒、蕁麻疹、にきび、皮膚色素沈着、毛細血管拡張症、皮膚色素沈着, 筋骨格系および結合組織障害筋力低下、筋肉痛、ミオパチー、筋萎縮、骨粗鬆症骨壊死、病理学的骨折、神経因性関節症、関節痛、成長遅延 生殖器系および乳房月経不規則、無月経の疾患 投与場所の一般的な疾患および状態治癒障害、末梢浮腫、疲労膿瘍滅菌、倦怠感、注射部位での反応 Carbohydrate化物耐性の低下、血中カリウムの減少、尿カルシウムの増加、アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、* 傷害、中毒および手続き型合併症の背骨の圧縮ひび、腱の破裂（特にアキレス腱)-メドラ-プティッシュ
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 投稿者は、イエローカードシステムを介して副作用の疑いを報告するように求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
セキュリティプロファイル
ハイドロコルチゾンは、ヒドロコルチゾンの一種である。 従って副腎の不十分の処置の副作用のプロフィールは口頭か非経口的なglucocorticoidsの大いに大量服用を要求する他の条件のそれと対等ではないです。
全体的にみて、有害事象の頻度およびタイプはAcetatoデHidrocortizonaの変更解放のタブレットおよび12週の調査で毎日三回投与されるヒドロコルチゾンのタブレットのために類似していました。 疲労は非常に一般的であると報告された。
副作用の表形式のリスト
合計80人の患者（173人の患者の年）は臨床試験の変更解放のヒドロコルチゾンと扱われました。 副作用のこれらの研究から、製造販売後調査と監視下によるシステムの臓器のクラスの周波数と:
非常に一般的です（>1/10）、一般的です（>1/100から<1/10）。
Meddraシステム装置クラス作用の度合い 非常に一般的な 神経系障害めまい頭痛 胃腸障害下痢上腹部痛吐き気 皮膚および皮下組織障害かゆみ発疹 筋骨格系および結合組織関節痛の疾患 管理サイトの一般的な条件および条件疲労また、副腎不全補充療法以外の適応症（頻度は不明）に対して、高用量で投与される他のヒドロコルチゾン薬については、以下の副作用が報告されている。
免疫システムの病気
感染の活性化（結核、ヘルペスを含む真菌およびウイルス感染）。
内分泌疾患
グルコース不耐性または真性糖尿病の誘導。
代謝および栄養障害
ナトリウムおよび水保持および浮腫の傾向、高血圧、低カリウム血症。
精神疾患
幸福感と精神病、不眠症。
目の病気
増加した眼内圧および白内障。
胃腸障害
消化不良および既存の胃潰瘍の悪化。
皮膚および皮下組織の障害
クッシング様症状、線条、斑状出血、にきびおよび多毛症、創傷治癒障害。
筋骨格系および結合組織の疾患
自発的骨折を伴う骨粗鬆症。
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 プロの報告を求められた互いのある側面の効果をワイエローカードスキームのウェブサイト：www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
この投与量では珍しいが、刺激が起こることがある。
副作用はAcetatoデHidrocortizonaと非常に珍しいです,助長期頻繁に使用すると、一部の人々に問題を引き起こす可能性があります. これは特に、指示どおりに薬物を使用しない場合に当てはまります。 この投与量では珍しいが、次の副作用が起こり、顔、首、体の予期せぬ肥育が起こり、期間が予期せず止まり、髪が顔（女性）、紫色のマーキングが付いた暗い顔色、
情動障害（神経過敏、陶酔感、うつ病や不安定な気分、自殺思考など）、精神病反応（躁病、妄想、幻覚、統合失調症の悪化を含む）、行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、混乱や記憶喪失を含む認知機能障害などの精神医学的反応の広い範囲が報告されている。. 反応は一般的であり、大人と子供の両方で起こり得る. 大人では、厳しい反作用の頻度は5-6であると推定されました%. コルチコステロイドの回収に対する心理的効果が報告されており、頻度は不明である.
疑わしい副作用の報告
薬剤の承認後に疑われる副作用を報告することは重要です。 それは薬剤の利点-危険のバランスの連続的なモニタリングを可能にする。 健康プロの報告を求められた疑いのある副作用の黄色のカードシステムで:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
流体および電解質の乱れ
ナトリウムの保持
体液貯留
感受性の高い患者における心不全
カリウム損失
低カリウム血性アルカローシス
高血圧
筋肉-骨格 -
筋力低下
ステロイドは筋
筋肉固まりの損失
Osteoporううううう症症症症症
腱の破裂、特にアキレス腱
椎骨圧迫骨折
大腿骨頭および上腕骨頭の無菌壊死
長骨の病理学的骨折
胃腸科
可能な穿孔および出血を伴う胃潰瘍
膵炎
腹部dis満
潰瘍性食道炎
アラニントランスアミナーゼ（ＡＬＴ，ＳＧＰＴ），アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ＡＳＴ，ＳＧＯＴ）およびアルカリホスファターゼの上昇をコルチコステロイド処理後に観察した。 これらの変化は、通常、軽度であり、臨床的症候群に関連しておらず、中止時に可逆的である。
皮膚科
傷の治療の損なわれた
薄い敏感肌
点状出血および斑状出血
顔面紅潮
発汗の増加
皮テストへの反作用を抑制できます
神経
通常治療後に乳頭浮腫（偽腫瘍脳）を伴う頭蓋内圧の上昇
脚のけいれん
めまい
ビートルズ
内分泌
クッシング状態の開発
子供の成長の抑制
外傷、外科または病気のような圧力の期間の間の二次副腎および下垂体の敏感さ、特に、
生理不順
減らされた炭水化物の許容
潜伏性糖尿病の症状
糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下剤の必要性の増加
眼科
後嚢下白内障
眼圧上昇
緑内障
眼球突出
メタボ
タンパク質異化による負の窒素バランス
情報なし
特別な予防措置や解毒剤は必要ありません。
コルチコステロイドによる急性過剰摂取の臨床的症候群はない。 ヒドロコルチゾンは透析可能である。 過剰摂取の場合、特定の解毒剤は利用できず、治療は支持的で症候性である。
ヒドロコルチゾンの過剰摂取に続く急性毒性および/または死亡の報告はまれである。 解毒剤は利用できません。 症状は、覚醒から躁病または精神病までの範囲であり得る。 印は高血圧、高い血しょうブドウ糖のレベルおよびhypokalemiaを含んでいます。 処置は慢性の中毒による反作用のために患者にヒドロコルチゾンの副作用に彼/彼女を珍しく敏感にさせる条件がなければおそらく示されません。 この場合、必要に応じて対症療法を開始する必要があります。
該当しない。
利用可能な情報はありません。
血管収縮アッセイ
PANDELと行なわれる調査は他の項目副腎皮質ホルモンと比較される健常者のvasoconstrictor調査で示されているように中間潜在的な範囲にあることを、示します。 しかし、同様の分岐値を示唆するものではない治療上の同等性.
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オープンラベルHPA軸抑制研究では、19大人の被験者（23歳から82歳）アトピー性皮膚炎または体表面積が20％以上（BSA）の尋常性乾癬を21日間二回PANDELで治療し、HPA軸抑. の人気は36％でした。 HPA軸抑制の基準は、cosyntropin術後18分後にデシリットル当たり30マイクログラム以下のコルチホールレベルであった。 これらの被験者のうち、15は、治療後の副腎軸機能に関して評価可能であると考えられた. 評価可能なコンパートメントの一つ（6.7％）が22日目に抑制の証拠を示した。. この主題にベースラインでBSAの48%の乾癬があり、伝えられるところによればPANDELの98%を21日間の処置の期間の間に二回毎日の処置を受け取りました. フォローアップテストが実施されなかったので、この被験者が副腎機能の回復を有していたかどうかは知られていない
アセタト-デ-ヒドロコルチゾーナは禁制の運動がある質質ホルモンです。
物理法グループ：グルココルチコイドATCコード：H02AB09
グルココルチコイドは、天然に存在し、合成、副腎皮質ステロイドです。
また、生理食塩水の特性を有する天然に存在するグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は、副腎皮質欠乏状態の補充療法として それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の疾患におけるそれらの抗炎症効果のために使用される
ヒドロコルチゾンナトリウムの琥珀酸塩はヒドロコルチゾンと同じ新陳代謝および炎症抑制の効果をもたらします. 非経口的および等モル量で与えられた場合、二つの化合物は生物学的活性において同等である. ヒドロコルチゾンの非常に水溶性ナトリウムの琥珀酸塩のエステルは希釈剤の小さい容積のヒドロコルチゾンの大量服用の即時の静脈内の管理. ヒドロコルチゾンナトリウムの琥珀酸塩の静脈内注入の後で、探索可能な効果は一時間以内に明白で、可変的な一定期間の間持続します
グルココルチコイド、、、のしします。 さらに、それらは様々な刺激に対する身体の免疫応答を変化させる。
静脈内投与後のeos球数の低下によって示されるように，こはく酸メチルプレドニゾロンナトリウムとこはく酸ヒドロコルチゾンナトリウムの相対的有効性は五から一である。 これはmethylprednisoloneおよびヒドロコルチゾンの相対的な口腔有効性に一致しています。
薬物療法グループ：全身使用のためのコルチコステロイド、グルココルチコイド。 ATCコード：H02AB09。
薬力学的効果
ドロコルチゾンは内生的に作り出されたコルチゾールのglucocorticoidそして総合的な形態です。 グルココルチコイドは中間骨、機能、筋骨格システム、結合組織および骨のための重要なステロイドです。 コルチゾールは副腎皮質によって分泌する主要なグルココルチコイドです。
生理食塩水の性質を有する天然に存在するグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾール）は、副腎不全の代替療法として使用される。 それらはまた、多くの臓器系の疾患において強力な抗炎症効果のために使用される。 グルココルチコイド、、、のしします。 さらに、それらは様々な刺激に対する身体の免疫応答を変化させる。
臨床的有効性
中心的研究は、原発性副腎不全を有する12週のクロスオーバー多施設研究64人の患者における無作為化、二週間、11人が付随する糖尿病を有し、11人が高血圧この研究では、一日一回投与された改変放出錠剤を、同じ日用量のヒドロコルチゾン（20-40mg）で一日三回投与された従来の錠剤と比較した。
従来の錠剤と比較して、一日一回の改変放出錠は、朝の摂取後の最初の四時間中にコルチゾールへの曝露を増加させたが、午後/夕方および24時間にわたって曝露を減少させた（図1）。
図1. 一次副腎不全患者における単一および複数投与後の時間と比較して観察された平均血清コルチゾール濃度(n=62)acetatoデHidrocortizonaの経口投与後一度毎日および三度毎日ヒドロコルチゾンの経口投与後.
急性大腸炎、直腸直腸炎症および粒状直腸の処置の原理的に適用されたステロイドの使用はあるために知られています。
該当しない。
健康な男性の被験者におけるヒドロコルチゾンの薬物動態は、20mg以上のヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムの単回静脈内投与を投与し、ヒド
表2. 単一の静脈内の線量の後のヒドロコルチゾンのための平均の(SD)Pharmacokineticヒドロコルチゾン変数
△（21-29、、n=6) （5 10 20 40 （（AUC0-の花、ngの*h/mL) 410 (80) 790 (100) 1480 (310) 2290 (260) クリアランス（CL、mL/min/m2) 209 (42) 218 (23) 239 (44) 294 (34) るる((((((((((() 20.7 (7.3) 20.8 (4.3) 26.0 (4.1) 37.5 (5.8) （1月2日、) 1.3 (0.3) 1.3 (0.2) 1.7 (0.2) 1.9 (0.1)AUC0-⢠=時間ゼロから無限大までの曲線の下の領域。
吸収
健康な男性の被験者におけるヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムの5、10、20および40mgの単回静脈内投与の後、投与の10分後に得られた平均ピーク値は312、573、1095であり、ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムは筋肉内投与中に急速に吸収される。
配布
ヒドロコルチゾンは組織に広く分布し、血液脳関門を横切り、母乳中に排泄される。 状態におけるヒドロコルチゾンの分量は約20-40lであった（表2）。 ヒドロコルチゾンは、糖タンパク質トランスコルチン（すなわちコルチコステロイド結合グロブリン）およびアルブミンに結合する。 ヒトにおけるヒドロコルチゾンの血漿タンパク質結合は約92％である。
メタボ
ヒドロコルチゾン（歯コルチゾル）は11Β2-HSD2によってコルチゾンとdihydroコルチゾンおよびTetraヒドロコルチゾンに新陳代謝します。 他の物質はジヒドロコルチゾール、5μ±ジヒドロコルチゾール、テトラヒドロコルチゾールおよび5μ±テトラヒドロコルチゾールを含んでいます。 コルチゾンは11Β2-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナー類1型（11Β2-HSD1）によってコルチゾールに変換することができる。 ヒドロコルチゾンはまた、CYP3A4によって6β2-ヒドロキシコルチゾール（6Β2-OHF）に代謝され、6Β2-OHFは2.8％から31.7％まで変化し、大きな個人間変動を示す。
排泄
投与された用量の排泄は、12時間以内にほぼ完了する。 ヒドロコルチゾンコハク酸ナトリウムを筋肉内に投与すると、静脈内注射後と同様のパターンで排泄される。
吸収
経口投与の後で、ヒドロコルチゾンは消化管から急速そしてよく吸収され、20mg（タブレット）の口頭線量の吸収が95以上であることが報告されました%). ヒドロコルチゾンは高い腸の透磁率および低い分解率のbiopharmaceutical分類システム（BCS）に従ってクラスIIの活性物質、特に大量服用にです. 改変放出を有する錠剤は、薬物の即時放出および延長放出を可能にする外側コーティング層を有する. 即時放出の部品は吸収の急速な開始を保障し、延長された解放の部品はコルチゾールの高められた血しょうプロフィールを提供する. アイアイライラ(((((((((((0-24時間）は、従来の錠剤として一日三回投与されたヒドロコルチゾンの同じ日用量よりも、改変放出錠剤の20％低いです。 経口用量が増加すると、コルチゾールの全血漿曝露は比例的により少なく増加する。 ヒドロコルチゾンの用量が5mgから20mgを修飾放出すると、曝露は三倍に増加した。
ヒドロコルチゾンの吸収速度は、食物摂取後に減少し、その結果、最大血漿濃度までの時間が平均1時間未満から2.5時間以上に遅延した。 千食物摂取後の20mg錠剤の吸収およびバイオアベイラビリティの程度は、断食と比較して約30％高く、吸収障害または用量ダンピングはなかった。
配布
中では、コルチホールはコルチコステロイド結合グロブリン（cbg、トランスコルチンとも呼ばれる）およびアルブミンに結合する。 結合は約90％である。
除去法
ヒドロコルチゾン錠剤の静脈内および経口投薬後の末期半減期は約1.5時間であることが報告されている。 AcetatoデHidrocortizonaの投与後のコルチゾールの末端半減期を約3時間、製剤の放出を制御した。 この末端の半減期はまた制御された分泌である内因性コルチゾールのpharmacokineticsに類似しています。
ヒドロコルチゾン（コルチゾール）は低い整理および相応じて低い腸および肝臓の抽出の比率の新陳代謝によって完全に除去される親油性の薬剤です。
ヒドロコルチゾンはレバーと周辺ティッシュの11ãƒhsdのタイプ1およびタイプ2の酵素およびcyp3a4によって新陳代謝によって完全に除去されます。 CYP3A4は、尿中に排泄される6Β2-ヒドロキシコルチゾールの形成によるコルチゾールのクリアランスに関与する。 膜を通るコルチゾールの輸送は、主に受動的拡散によって媒介され、したがって腎臓および胆道腔は無視できることが期待される。
スペシャル集団
腎機能障害
少量のコルチゾールが尿中に変化せずに排泄され（毎日の生産の0.5％未満）、これはコルチゾールが代謝によって完全に排除されることを意味する。 重度の腎障害は、代謝によって完全に排除される薬物に影響を及ぼす可能性があるため、用量調整が必要な場合がある。
肝機能障害
肝障害を有する患者では研究は行われなかったが、ヒドロコルチゾン支持に関する文献のデータでは、軽度から中等度の肝障害で用量調整が必要ではないということが示された。 重度の肝障害では、機能的な肝臓量およびヒドロコルチゾンを代謝する能力が低下する。 これには用量調整が必要な場合があります。
小児人口
小児または青年では薬物動態データは利用できない。
局所的に適用されたステロイドは局所的に作用し、したがって、その活性に対する薬物動態は関連しない。
消費者に関連する前臨床安全性データはありません。
発癌:
ヒドロコルチゾンは2年間の発癌性の調査の間に男性および女性のラットの腫瘍の発生を増加しませんでした。
指向変異誘発:
副腎皮質ホルモン、ヒドロコルチゾンを含んでいるステロイドホルモンのクラスは細菌の突然変異原性テストで一貫して否定的です。 ヒトリンパ球およびマウスにおけるヒドロコルチゾンおよびデキサメタゾン誘発染色体異常in vitroおよびin vivoで。 しかし、ヒドロコルチゾンは2年間の発癌性研究中に雄および雌ラットの腫瘍発生率を増加させなかったため、これらの結果の生物学的関連性は明らかではない。 フルドロコルチゾン（9Μ±-フルオロヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾンに構造的に類似している）は、ヒトリンパ球染色体異常試験で陰性であった。
生殖毒性:
副腎皮質ホルモンはラットに管理されたとき豊饒を減らすために示されてい. 雄ラットは、0、10および25mg/kg/日の用量で6週間毎日皮下注射によってコルチコステロンを受け、未処理の女性と対になっている. 高用量は20mg/kg/日に15日目以降に減少した。 交尾移植片の減少が観察され、これは副臓器重量の減少に続発している可能性がある. 移植および生きている胎児の数は減りました. 副腎皮質ホルモンは人間の線量と等しい線量で管理されたとき多くの種で催奇形性であるために示されていました. 動物の生殖研究は、グルココルチコイドが奇形（口蓋裂、骨格奇形）、胚-胎児死亡率（ｅ）の発生率を増加させることを示している。) .グラム.、再吸収の増加）および子宮内発育遅延. 器官形成中に妊娠マウスおよびハムスターに投与したときに口蓋裂がヒドロコルチゾンで観察された
動物実験はglucocorticoidsの非常に大量服用への出生前の露出により奇形（口蓋裂、骨格奇形）を引き起こすことができることを示しました。 動物実験はまたglucocorticoidsの大量服用への出生前の露出が（しかし催奇形の線量より低い）成人期の子宮内の成長、心cardiovascular環器疾患、およびglucocorticoid受容器の密度、神経伝達物質の転換および行動の永久的な変更を遅らせる高められた危険と関連付けられるかもしれないことを示しました。
"なし"を指定します。
知られていない。
該当しない。
該当なし
知られていない。
"いいえ。
特別な要件はありません。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
価格リストを見なさい。
1各使用の前に小さなかんを活発に揺すって下さい。
2人がアプリケータボディのÂ人について立ち上がるようにアプリケータを介して下さい。 短いプレスだけが必要です。
泡が拡大を止めるまで3待って下さい。
泡が拡大し、ラインâユーロœFillâユーロœを作成するまで4繰り返しステップ2。 これは通常2-4の短い出版物/待ち時間を取ります。
5椅子の上に片足で立つか、左側に横になります。 慎重に後部通路に挿入し、ピストンをアプリケータに完全に押し込みます。
