Acavexal

高血圧

小児および青年における高血圧の治療6-18歳。

最近の心筋梗塞

最近の（12時間-10日）心筋梗塞後の症候性心不全または無症候性左心室収縮期機能不全を有する臨床的に安定した成人患者の治療。

心不全

ACE阻害剤が許容されない場合の症候性心不全成人患者の治療、またはミネラルコルチコイド受容体antagon抗薬を使用できない場合のace阻害剤へのアドオン療法としてベータ遮断薬不耐症患者における治療。

小児および青年における高血圧の治療6-18歳。

ポソロジー

高血圧

Acavexalの投与された開始の線量は約一度80mgです。 降圧効果は2週間以内に実質的に存在し、最大効果は4週間以内に達成される。 圧が適切に制御されていない一部の患者では、用量160mgおよび最大320mgまで添加させることができる。

Acavexalはまた他の圧迫の理論と管理されるかもしれません。 ヒドロクロロチアジドなどの利尿剤の添加は、これらの患者の血圧をさらに低下させる。

最近の心筋梗塞

臨床的に安定した患者では、心筋梗塞の12時間後に早くも治療を開始することができる。 20mgの最初の線量の後で毎日二回、Acavexalは40mg、80mgおよび160mgに今後数週間にわたって毎日二回滴定されるべきです。 Acavexalカプセルで20mgの使用量を得ることはできません。 開始用量は、40mgの分割可能な薬剤を分散することによって得られる引きである。

ターゲット最高の線量は回160mgです。 一般に、患者は治療開始後二週間までに一日二回80mgの用量レベルを達成し、患者の忍容性に基づいて目標最大用量160mgを三ヶ月までに達成するこ症候性低血圧または腎機能障害が起こる場合は、投与量の減少を考慮する必要があります。

Acavexalは他の後心筋梗塞療法、例えばthrombolytics、acetylsalicylic酸、ベータブロッカー、statinsおよびdiureticsと扱われる患者で使用されるかもしれません。 ＡＣＥ剤との組み合わせは許されません。

心筋梗塞後の患者の評価には、常に腎機能の評価が含まれるべきである。

心不全

Acavexalの投与された開始の線量は一回40mgです。 80mgおよび160mgへのUptitrationは患者によって容認されるように最高線量に少なくとも二週間の間隔で毎日二回行われるべきです。 併用利尿薬の用量を減らすことを考慮すべきである。 注において予められる最大一括使用量は、分割用量で320mgである。

Acavexalは他の不全法と管理されるかもしれません。 ペACE阻害剤、Acavexalおよびβ遮断薬またはカリウム温存利尿薬の三重の組み合わせは推奨されない。

心不全患者の評価には、常に腎機能の評価が含まれるべきである。

特別集団に関する追加情報

高齢者

高齢患者では用量調整は必要ありません。

腎障害

クレアチニンクリアランス>10ml/分の成人者には、少量の調整は必要ありません。

アリスキレンとのアカベキサールの用途は、患者には必要である（gfr<60ml/分/1.73m²).

真性糖尿病

アカベキサールとアリスキレンとの併用は、真性糖尿病患者には禁忌である。

肝障害

アカベキサールは、重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞を有する患者には禁忌である。 胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝障害を有する患者では、アカベキサールの用量は80mgを超えてはならない。

小児人口

小児高血圧

子供および青年6から18年齢

最後の線量は40kgの下で重量を量る子供のための均一mg35および80mg35kgまたは多くの重量を量るそれらのための均一です。 用量は、血圧応答に基づいて調整する必要があります。 臨床試験で研究された最大用量については、以下の表を参照してください。

従ってリストされているそれらより高い線量は調査され、推薦されません。

6歳未満のお子様

小児科の患者の使用は腎臓の減損の6から18年を老化させました

クレアチニンの整理の小児科の患者の使用<30ml/minおよび透析を経ている小児科の患者は調査されませんでした、従ってAcavexalはこれらの患者で推薦さクレアチニンクリアランス>30ml/分の小児患者には、用量調整は必要ありません。 腎機能および血清カリウムは注意深く監視されるべきである。

小児科の患者の使用は肝臓の減損を用いる6から18年を老化させました

成人と同様に、アカベキサールは、重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞を有する小児患者には禁忌である。 強度から中等度の幅を有する小規模患者における腹腔の幅は限られている。 これらの患者では、Acavexalの使用量は80mgを越えてはならない。

小児心不全と最近の心筋梗塞

Acavexalは、安全性および有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の小児および青年の心不全または最近の心筋梗塞の治療には推奨されない。

投与の方法

Acavexalは人とは無関係に採取することができ、水で飲む必要があります。

ポソロジー

子供および青年6から18年齢

錠剤を飲み込むことができない小児および青年には、Acavexal経口溶液の使用が推奨される。 バルサルタンの全身暴露およびピーク血漿濃度は、錠剤と比較して溶液で約1.7倍および2.2倍高い。

アカベキサル口溶液の使用量は、20mg（溶液の7mlに相当する）35kg以下の少量および少量のために一回一回、40mg（溶液の13mlに相当する）35kg以上の重用量は、一日一回の最大用量までの血圧応答に基づいて調整されるべきです40mgバルサルタン(に対応します13溶液のml)以下の体重を有する小児および青年のための35kgおよび80mgバルサルタン(に対応します27溶液のml)35kg以上の体重を有する小児および青年のための.

アカベキサル錠とアカベキサル経口液の切り替え

臨床的に必要な場合を除き、Acavexal錠剤とAcavexal経口溶液を切り替えることは推奨されません。

AcavexalのタブレットからAcavexalの口頭解決への転換が臨床根拠で必要と考慮されれば、valsartanの線量は下のテーブルに記述されているように調節され、血圧は注意用量は、血圧応答および忍容性に基づいて滴定されるべきである。

Acavexal経口溶液からAcavexal錠剤への切り替えが臨床的に不可欠であると考えられる場合は、最初に同じ用量をミリグラムで与えるべきである。 その後、頻繁な血圧モニタリングは、潜在的な低投与量を考慮して行われるべきであり、用量は、血圧応答および忍容性に基づいてさらに滴定されるべきである。

6歳未満のお子様

小児科の患者の使用は腎臓の減損の6から18年を老化させました

クレアチニンの整理の小児科の患者の使用<30ml/minおよび透析を経ている小児科の患者は調査されませんでした、従ってvalsartanはこれらの患者で推薦さクレアチニンクリアランス>30ml/分の小児患者には、用量調整は必要ありません。 腎機能および血清カリウムは注意深く監視されるべきである。

小児科の患者の使用は肝臓の減損を用いる6から18年を老化させました

成人と同様に、アカベキサールは、重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞を有する小児患者には禁忌である。 強度から中等度の幅を有する小規模患者における腹腔の幅は限られている。 これらの患者では、バルサルタンの使用量は80mgを備えてはならない。

小児心不全と最近の心筋梗塞

Acavexalは、安全性および有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の小児および青年の心不全または最近の心筋梗塞の治療には推奨されない。

投与の方法

Acavexalは人とは違って取られるかもしれません。

-重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞。

-妊娠の第二および第三期。

-アカベキサールとアリスキレン含有製品との併用は、真性糖尿病または腎障害（GFR<60mL/分/1.73m）の患者には禁忌である²).

-重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞。

-妊娠の第二および第三期。

-活性剤または塩を有する患者におけるアリスキレン含有製品とのアカベキサールの用途（gfr<60ml/分/1.73m²).

高カロリー血症

カリウムの補足、カリウム温存のdiuretics、カリウムを含んでいる塩の代用品、またはカリウムのレベルを高めるかもしれない他の代理店（ヘパリン、等との併用。）は推奨されません。 監視カリウムして取り組まれるべきであるとして適しています。

腎機能障害

徴クレアチニンクリアランス<10ml/分および透析を受けている患者における安全使用の経験はないため、これらの患者にはAcavexalを注意して使用すクレアチニンクリアランス>10ml/分の成人患者には、投与量の調整は必要ありません。

アカベキサールを含むarbsまたはアリスキレンとの遺伝子の利用は、患者には認められる（gfr<60ml/分/1.73m²).

肝障害

胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝障害を有する患者では、アカベキサールは注意して使用すべきである。

ナトリウムおよび/またはボリューム枯渇患者

重度のナトリウム枯渇および/または高用量の利尿薬を投与されている患者など、重度のナトリウム枯渇および/または体積枯渇患者では、Acavexalによる治療開始後にまれに症候性低血圧が生じることがあります。 測定および/または量系の補正を開始する前に処理空気学、例えば減少により定量。

腎動脈狭窄症

両側腎動脈狭窄または孤立腎に対する狭窄を有する患者では、Acavexalの安全な使用は確立されていない。

片側腎動脈狭窄に続発する腎血管性高血圧の患者に対するアカベキサルの短期投与は，腎血液動態，血清クレアチニン，血中尿素窒素（ＢＵＮ）に有意な変化を誘発しなかった。 しかし、レニン-アンジオテンシン系に影響を与える他の薬剤は、片側腎動脈狭窄症患者の血中尿素および血清クレアチニンを増加させる可能性があり、したがって、患者がアカベキサルで治療される場合、腎機能のモニタリングが推奨される。

腎臓移植

現在、最近腎臓移植を受けた患者におけるアカベキサールの安全な使用に関する経験はない。

原発性高アルドステロン症

原発性高アルドステロン症の患者は、レニン-アンジオテンシン系が活性化されないため、アカベキサールで治療すべきではない。

大動脈および僧帽弁狭窄症、閉塞性肥大型心筋症

他のすべての血管拡張剤と同様に、大動脈または僧帽弁狭窄症、または肥大性閉塞性心筋症（HOCM）に罹患している患者には特別な注意が示される。

妊娠

アンジオテンシンii受容体アンタゴン抵抗勢力（AIIRAs）は、中に開くすべきではありません。 継続的なAIIRAs療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中に使用するための確立された安全性プロファイルを有す妊娠が診断されたら、AIIRAsによる治療を直ちに中止し、適切であれば代替療法を開始する必要があります。

最近の心筋梗塞

カプトプリルとアカベキサルの組み合わせは、追加の臨床的利益を示さなかった,代わりに、有害事象のリスクは、それぞれの治療と比較して増加しま. したがって、Ａｃａｖｅｘａｌとエース剤との組み合わせは許されません。 心筋梗塞後患者の治療を開始する際には注意が必要です. 心筋梗塞後の患者の評価には、常に腎機能の評価が含まれるべきである. 心筋梗塞後の患者におけるアカベキサールの使用は、一般的に血圧のいくらかの低下をもたらすが、症候性低血圧を継続するために治療の中止は、通

心不全

副作用、特に低血圧、高カロリー血症および腎機能低下（急性腎不全を含む）のリスクは、[製品名]をACE阻害剤と組み合わせて使用すると増加する可能性があ. 心不全の患者では、ACEの抑制剤、ベータブロッカーおよびAcavexalの三重の組合せは臨床利点を示しませんでした. この組合せは明らかに有害事象のための危険を高め、従って推薦されません. ＡＣＥ剤、ミネラルコルチコイド受容体アンタゴニストおよびアカベキサールのトリプルコンビネーションも予めされません。 これらの組み合わせの使用は、専門家の監督下にあり、腎機能、電解質および血圧の頻繁な密接な監視の対象となるべきである

心不全患者の治療を開始する際には注意が必要です。 心不全患者の評価には、常に腎機能の評価が含まれるべきである。

心不全の患者のAcavexalの使用は血圧の減少で一般に起因しますが、徴候の低血圧を続けることのために療法の中断は通常必要ではないです投薬の指

腎機能がレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の活性に依存する患者（例えば重度うっ血性心不全の患者）では、ACE阻害剤による治療は乏尿および/または進行性のアゾタ血症およびまれに急性腎不全および/または死亡と関連している。 AcavexalはアンジオテンシンIiの反対者であるので、Acavexalの使用が機能の減少と関連付けられるかもしれないことを外部にすることができません。

ACE阻害薬およびアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症患者において併用すべきではない。

血管浮腫の歴史

喉頭および声門の腫脹を含む血管性浮腫は、気道閉塞および/または顔面、唇、咽頭、および/または舌の腫脹を引き起こし、Acavexalで治療された患者で報告されており、これらの患者のいくつかは、以前にACE阻害剤を含む他の薬物による血管性浮腫を経験した。 血管浮腫を発症する患者では、Acavexalは直ちに中止されるべきであり、Acavexalは再投与されるべきではない。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断（)

ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用は、低血圧、高カロリー血症、および腎機能の低下（急性腎不全を含む）のリスクを増加させるという証拠がある。 したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用によるRAASの二重遮断は推奨されない。

二重遮断療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督下でのみ起こり、腎機能、電解質および血圧の頻繁な密接な監視を受けるべACE阻害薬およびアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症患者において併用すべきではない。

糖尿病または腎障害（GFR<60mL/分/1.73m）患者におけるアリスキレンとアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEIs）のアカベキサルを含むアンジオテンシン受容体antagon抗薬（ARBs）の併用²）は禁忌である。

小児人口

腎機能障害

クレアチニンの整理の小児科の患者の使用<30ml/minおよび透析を経ている小児科の患者は調査されませんでした、従ってAcavexalはこれらの患者で推薦さクレアチニンクリアランス>30ml/分の小児患者には、用量調整は必要ありません。 腎機能および血清カリウムは、Acavexalによる治療中に注意深く監視されるべきである。 これは特にacavexalが機能を果なうために本当らしい他の人（熱、水）の前で考えられるとき適用します。

アカベキサールを含むarbsまたはアリスキレンとの遺伝子の利用は、患者には認められる（gfr<60ml/分/1.73m²).

肝機能障害

成人と同様に、アカベキサールは、重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞を有する小児患者には禁忌である。 強度から中等度の幅を有する小規模患者における腹腔の幅は限られている。 これらの患者では、Acavexalの使用量は80mgを越えてはならない。

高カロリー血症

カリウムの補足、カリウム温存のdiuretics、カリウムを含んでいる塩の代用品、またはカリウムのレベルを高めるかもしれない他の代理店（ヘパリン、等との併用。）は推奨されません。 監視カリウムして取り組まれるべきであるとして適しています。

腎機能障害

徴クレアチニンクリアランス<10ml/分および透析を受けている患者における安全使用の経験はないため、これらの患者にはバルサルタンを注意クレアチニンクリアランス>10ml/分の成人患者には用量調整は必要ありません。

肝障害

胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝障害を有する患者では、アカベキサールは注意して使用すべきである。

ナトリウムおよび/またはボリューム枯渇した患者

重度のナトリウム枯渇および/または高用量の利尿薬を投与されている患者など、重度のナトリウム枯渇および/または体積枯渇患者では、Acavexalによる治療開始後にまれに症候性低血圧が生じることがあります。 測定および/または量系の補正を開始する前に処理空気学、例えば減少により定量。

腎動脈狭窄症

両側腎動脈狭窄または孤立腎に対する狭窄を有する患者では、Acavexalの安全な使用は確立されていない。

片側腎動脈狭窄に続発する腎血管性高血圧の患者に対するアカベキサルの短期投与は，腎血液動態，血清クレアチニン，血中尿素窒素（ＢＵＮ）に有意な変化を誘発しなかった。 しかし、レニン-アンジオテンシン系に影響を与える他の薬剤は、片側腎動脈狭窄症患者の血中尿素および血清クレアチニンを増加させる可能性があり、したがって、患者がバルサルタンで治療される場合、腎機能のモニタリングが推奨される。

腎臓移植

現在、最近腎臓移植を受けた患者におけるアカベキサールの安全な使用に関する経験はない。

原発性高アルドステロン症

原発性高アルドステロン症の患者は、レニン-アンジオテンシン系が活性化されないため、アカベキサールで治療すべきではない。

大動脈および僧帽弁狭窄症、閉塞性肥大型心筋症

他のすべての血管拡張剤と同様に、大動脈または僧帽弁狭窄症、または肥大性閉塞性心筋症（HOCM）に罹患している患者には特別な注意が示される。

糖尿病

Acavexalの口解釈はミリリットル語との0.3gスクロースを含んでいます。 これは、真性糖尿病患者で考慮されるべきである。

遺伝性フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全

フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝的問題を有する患者は、スクロースを含むので、アカベキサル経口溶液を服用してはならない。

パラヒドロキシ安息香酸メチル

Acavexalの口頭解決はアレルギー反応を引き起こすかもしれないメチルのparahydroxybenzoateを含んでいます（多分遅らせます）。

Acavexalの口頭解決は柔らかくさせられた腰掛けを引き起こすかもしれないpoloxamer（188）を含んでいます。

妊娠

アンジオテンシンii受容体アンタゴン抵抗勢力（AIIRAs）は、中に開くすべきではありません。 継続的なAIIRAs療法が不可欠であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、妊娠中に使用するための確立された安全性プロファイルを有す妊娠が診断されたら、AIIRAsによる治療を直ちに中止し、適切であれば代替療法を開始する必要があります。

血管浮腫の歴史

バルサルタンで治療された患者では、喉頭および声門の腫脹を含む血管性浮腫が報告されており、これらの患者の中には、以前にACE阻害剤を含む他の薬物による血管性浮腫を経験した患者もいる。 血管浮腫を発症する患者では、Acavexalは直ちに中止されるべきであり、Acavexalは再投与されるべきではない。

レニン-アンジオテンシン系の刺激を伴うその他の状態

腎機能がレニン-アンジオテンシン系の活性に依存する患者（例えば重度のうっ血性心不全の患者）では、アンジオテンシン変換酵素阻害剤による治療は、乏尿および/または進行性のアゾタ血症およびまれに急性腎不全および/または死亡と関連している。 ValsartanはアンソオテンシンIiの反対者であるので、Acavexalの使用が機能の減少と関連付けられるかもしれないことができません。

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断（)

ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用は、低血圧、高カロリー血症、および腎機能の低下（急性腎不全を含む）のリスクを増加させるという証拠がある。 したがって、ACE阻害剤、アンジオテンシンII受容体遮断薬またはアリスキレンの併用によるRAASの二重遮断は推奨されない。

二重遮断療法が絶対に必要であると考えられる場合、これは専門家の監督下でのみ起こり、腎機能、電解質および血圧の頻繁な密接な監視を受けるべ

ACE阻害薬およびアンジオテンシンII受容体遮断薬は、糖尿病性腎症患者において併用すべきではない。

小児人口

医薬品形態の変更について

Acavexalの口頭解決はタブレットの公式にbioequivalentではないし、患者は臨床的に必要でなければ転換するべきではないです。

腎機能障害

クレアチニンの整理の小児科の患者の使用<30ml/minおよび透析を経ている小児科の患者は調査されませんでした、従ってvalsartanはこれらの患者で推薦さクレアチニンクリアランス>30ml/分の小児患者には、用量調整は必要ありません。 腎機能および血清カリウムは、バルサルタンによる治療中に注意深く監視されるべきである。 これは特にvalsartanが機能を果なうために本当らしい他の人（熱、水）の前で考えられるとき適用します。

肝機能障害

成人と同様に、アカベキサールは、重度の肝障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞を有する小児患者には禁忌である。 強度から中等度の幅を有する小規模患者における腹腔の幅は限られている。 これらの患者では、バルサルタンの使用量は80mgを備えてはならない。

運転能力への影響に関する研究は行われていない。 車両や機械を運転するときは、時にめまいや疲れが起こることがあることを考慮する必要があります.

運転能力への影響に関する研究は行われていない。 車を運転するときや機械を運転するときは、めまいや疲れが発生することがあることを考慮する必要があります。

高血圧を有する成人患者における対照臨床試験では、有害反応（Adr）の全体的な発生率はプラセボと同等であり、アカベキサルの薬理学と一致していた。 Adrの発生率は使用量または期間に関連していないようであり、性別、性別または種との関連も示されなかった。

(直接経費、市販後の経験および検査所見から報告されたAdrは、システム臓器クラスに応じて以下に示されています。

有害反応は、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）非常にまれな（<1/10,000）、孤立した報告を含む。 各頻度のグループ化の中で、有害反応は重症度の減少の順にランク付けされます。 市販後の経験と検査所見から報告されたすべてのAdrについて、ADR頻度を適用することはできず千それらは"未知の"頻度で言及される。

- 高血圧

小児人口

高血圧

アカベキサールの降圧効果は、561歳から6歳までの小児患者における二つのランダム化、二重盲検臨床試験で評価されています。 単離された胃腸障害（腹痛、吐き気、嘔吐など）およびめまいを除いて、6歳から18歳の小児患者の安全性プロファイルと成人患者の以前に報告されたものとの間に、有害反応の種類、頻度および重症度に関する関連する違いは同定されなかった。

6歳から16歳の小児患者の神経認知および発達評価は、一年までAcavexalで治療した後、全体的な臨床的に関連する悪影響を明らかにしませんでした。

90歳の1-6歳の子供における二重盲検無作為化研究では、一年のオープンラベル拡張が続いていた、二つの死亡とマークされた肝臓トランスアミナーゼ上昇 これらの症例は、有意な併存疾患を有する集団において発生した。 Acavexalとの関係は知られていません。 75歳の1-6歳の子供がランダム化された第二の研究では、有意な肝臓トランスアミナーゼの上昇または死はAcavexal治療で発生しませんでした。

高カロリー血症は、基礎となる慢性腎疾患を有する6歳から18歳の小児および青年においてより頻繁に観察された。

心筋梗塞後および/または心不全を有する成人患者における対照臨床試験で見られる安全性プロファイルは、高血圧患者に見られる全体的な安全性プロファイルとは異なる。 これは、基礎疾患の患者に関連する可能性があります。 後および/または不全者を有する成熟に発生したadrは以下の通りである:

- 心筋梗塞後および/または心不全（成人患者のみで研究)

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard

高血圧の成人患者の管理された臨床調査では、不利な薬剤の反作用（Adr）の全面的な発生は偽薬と対等で、valsartanの薬理学に一貫しています。 Adrの発生率は使用量または期間に関連していないようであり、性別、性別または種との関連も示されなかった。

(直接経費、市販後の経験および検査所見から報告されたAdrは、システム臓器クラスに応じて以下に示されています。

副作用のある薬物反応

非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100から<1/10）、珍しい（>1/1,000から<1/100）、まれな（>1/10,000から<1/1,000）非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（頻度は利用可能なデータから推定することはできません）。

各頻度グループの中で、有害薬物反応は重症度の低い順にランク付けされます。

市販後の経験と検査所見から報告されたすべてのAdrについて、ADR頻度を適用することはできず千それらは"未知の"頻度で言及される。

- 高血圧

小児人口

高血圧

バルサルタンの降圧効果は、二つの無作為化された二重盲検臨床試験（それぞれに続いて延長期間または試験）および一つのオープンラベル試験で評価さ. これらの研究には、慢性腎疾患（CKD）の有無にかかわらず、711人から6人までの18歳未満の小児患者が含まれており、そのうち560人の患者がバルサルタン. 分離された胃腸障害（腹痛、吐き気、嘔吐など）およびめまいを除いて、6歳から18歳未満の小児患者の安全性プロファイルと成人患者の以前に報告され

6歳から16歳の小児患者の神経認知および発達評価は、一年までAcavexalで治療した後、全体的な臨床的に関連する悪影響を明らかにしませんでした。

90歳の1-6歳の子供における二重盲検無作為化研究では、一年のオープンラベル拡張が続いていた、二つの死亡とマークされた肝臓トランスアミナーゼ上昇 これらの症例は、有意な併存疾患を有する集団において発生した。 Acavexalとの関係は知られていません。 75歳の1-6歳の子供がランダム化された第二の研究では、バルサルタン治療で有意な肝臓トランスアミナーゼ上昇または死亡は起こらなかった。

高カロリー血症は、基礎となる慢性腎疾患を有する6歳から18歳未満の小児および青年においてより頻繁に観察された。

560小児高血圧患者（6-17歳）のプール分析は、バルサルタン単独療法[n=483]またはバルサルタン[n=77]を含む組み合わせ降圧療法のいずれかを受けて行われました。 560人の患者のうち、85人（15.2％）はCKD（ベースラインGFR<90mL/分/1.73m）を有していた²). 全体として、45人（8.0％）の患者は有害事象のために研究を中止した。 全体で111人（19.8％）の患者が副作用（ADR）を経験し、頭痛（5.4％）、めまい（2.3％）、および高カロリー血症（2.3％）が最も頻繁であった。 CKD患者では、最も頻繁なAdrは、高カロリー血症（12.9％）、頭痛（7.1％）、血中クレアチニン増加（5.9％）、および低血圧（4.7％）究CKDのない患者では、最も遅なadrは約（5.1％）およびめまい（2.7％）究 Adrは、バルサルタン単独よりも他の降圧薬と組み合わせてバルサルタンを受けている患者でより頻繁に観察された。

心筋梗塞後および/または心不全を有する成人患者における対照臨床試験で見られる安全性プロファイルは、高血圧患者に見られる全体的な安全性プロファイルとは異なる。 これは、基礎疾患の患者に関連する可能性があります。 後および/または完全性を有する成熟に発生したadrを以下に列する。

- 心筋梗塞後および/または心不全（成人患者のみで研究)

副作用の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----

症状

アカベキサールの過剰摂取は、著しい低血圧をもたらし、意識レベルの低下、循環不全および/またはショックを引き起こす可能性がある。

治療

治療上の手段は摂取の時間によって決まり、徴候のタイプそして重大度は、循環状態の安定最も重要をもつ。

低血圧が起これば、患者は仰臥位に置かれるべきであり、血の容積の訂正は引き受けられるべきです。

Acavexalは液体によって起こされることはまずありません。

症状

アカベキサールの過剰摂取は、著しい低血圧をもたらし、意識レベルの低下、循環不全および/またはショックを引き起こす可能性がある。

治療

治療上の手段は摂取の時間によって決まり、徴候のタイプそして重大度は、循環状態の安定最も重要をもつ。

低血圧が起これば、患者は仰臥位に置かれるべきであり、血の容積の訂正は引き受けられるべきです。

バルサルタンは血液透析によって除去される可能性は低い。

生物法グループ：アンジオテンシンII抵抗、プレーン、ATCコード：C09C A03

行動のメカニズム

Acavexalは口先で発酵で、有効な、特定のアンジオテンシンII（Ang II）の受容器の反対者です。 それはに選択的に作用します₁ 受容体サブタイプ,アンジオテンシンIIの輪のアクションのためにあります.で続くアングIIの追加したレベル₁ Acavexalの受容器の穴は知られていないで見るかもしれません！₂ 受容体は、ATの効果を相補するように備える₁ レセプターacavexalはatで部分的なアソニストの動きを表わしません！₁ 受容体とはるかに（約20,000円）のための大きな女性性を持っています₁ atのためのより受容器₂ レセプターacavexalはあまり知られていませんが結合またはブロックのその他のホルモン受容体やイオンチャネルの重ねます。

Acavexalはang IをANG IIに変換し、ブラジキニンを分解するACE（キニナー類IIとしても知られている）を押しない。 ＡＣＥには負けがなく、ブラジキニンまたはサブスタンスＰの負もないため、アンジオテンシンII抵抗性は負と関連している可能性は低い。

臨床的有効性および安全性

AcavexalがACE阻害剤と比較された臨床試験では、乾いた咳の発生率は、ACAVEXALで治療された患者ではACE阻害剤で治療された患者よりも有意に低かった（P<0.05）（2.6％対7.9％ACE阻害薬療法中に乾いた咳の病歴を有する患者の臨床試験では、Acavexalを受けている被験者の19.5％およびチアジド利尿剤を受けている被験者の19.0％がACE阻害薬で治療されている被験者の68.5％と比較して咳を経験した（P<0.05）。

二つの大きなランダム化比較試験（ONTARGET（進行中のテルミサルタンのみおよびRamiprilグローバルEndpoint試験と組み合わせて）およびVA NEPHRON-D（退役軍人ネフロパシー糖尿病）、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬との組み合わせの使用を検討している。

ONTARGETは、心臓血管疾患または脳血管疾患の病歴を有する患者、または2型糖尿病に末端臓器損傷の証拠を伴う患者を対象に実施された研究であった。 ヘネフロンDは、2型骨および男性患者における骨であった。

これらの研究は、単独療法と比較して高カリウム血症、急性腎障害および/または低血圧のリスクの増加が観察されたが、腎および/または心血管転帰および死亡率に対する有意な有益な効果を示さなかった。 それらの同様の力学的特性を備えると、これらの結果は他の薬剤およびアンジオテンシンII受容体断にも関連している。

従ってエース抑制剤およびアンジオテンシンIIの受容器のブロッカーは耐久性のあるネフロパシーの患者で同時に使用される引きではないです。

ALTITUDE（心血管および腎疾患エンドポイントを使用した2型糖尿病におけるAliskiren試験）は、2型糖尿病および慢性腎疾患、心血管疾患、またはその両方の患者におけるACE阻害剤またはアンジオテンシンIi受容体遮断薬の標準療法にaliskirenを添加することの利点をテストするために設計された研究であった。. この研究は、有害アウトカムのリスクが高いため、早期に終了しました. 心血管死および脳卒中は、アリスキレン群ではプラセボ群よりも数値的により頻繁であり、有害事象および関心のある重篤な有害事象（高カロリー血症、低血圧および腎機能障害）は、アリスキレン群ではプラセボ群よりも頻繁に報告された。

高血圧

高血圧の患者へのAcavexalの管理は脈拍数に影響を与えないで血圧の減少で起因します。

ほとんどの患者では、単回経口投与後、降圧活動の開始は2時間以内に起こり、血圧のピーク低下は4-6時間以内に達成される。 降圧効果は投薬の後の24時間に持続します。 繰り返された投薬の間に、降圧効果は2週以内に実質的にあり、最高の効果は4週以内に達成され、長期療法の間に持続します。 ヒドロクロロチアジドと組み合わせると、血圧の有意なさらなる低下が達成される。

Acavexalの突然の撤退は反動の高血圧か他の不利な臨床でき事と関連付けられませんでした。

タイプ2の類およびマイクロアルブミニウムの高圧者ではアルブミンの類の生物を減らすために、acavexalは示されていました。 MARVAL(Acavexalとマイクロアルブミン尿減少)研究では、尿中アルブミン排泄(UAE)アカベキサル(80-160mg/od)対アムロジピン(5-10mg/od)の減少を評価しました332型2糖尿病患者(平均年齢:58歳,265男性)マイクロアルブミン尿(Acavexal:58µg/分,アムロジピン:55.保存された機能（人のクレアチニン<120μmol/l）の4つのγg/分）、正常なまたは高圧および）。 24週間で、アラブ首長国連邦は減少しました（p<0.001)42%(-24.2µg/min、95%CI:-40.4-19.1)Acavexalとおよそ3%（-1.7µg/min、95%CI:-5.6～14.9)両方のグループの血圧の減少の同じようなレートにもかかわらずamlodipineを使って

蛋白尿（ドロップ）研究のAcavexal減少は、さらに391高血圧患者（BP=150/88mmHg）2型糖尿病、アルブミン尿（平均=102Mg/分、20-700Mg/分）と保存腎機能（平均血清クレアチニン=80Mmol/l). 被験者は、アカベキサールの3使用量（160、320および640mg/od）のいずれかにランダム化され、30期間延期された。 この研究の目的は、2型糖尿病の高血圧患者におけるUAEを減少させるためのアカベキサールの最適用量を決定することであった. アラブ首長国連邦における変化率は、30週において、ベースラインから36％アカベキサール160mg（95％CI：22～47％）、44％アカベキサール320mg（95％CI：31～54％）で有意に減少した。%). これは、アカベキサールの160-320mgは、2型糖尿病を有する高血圧患者におけるUAEの臨床的に関連する減少を生産すると結論づけられた

最近の心筋梗塞

急性心筋梗塞試験（VALIANT）におけるAcavexalは、急性心筋梗塞および徴候、症状またはうっ血性心不全の放射線学的証拠および/または左心室収縮機能不全の証拠を有する14,703人の患者におけるランダム化、制御、多国籍、二重盲検研究であった（放射性核種脳室造影によって駆出率40％または心エコー検査または心室造影によって35％以上として明らかにされる). 患者は、アカベキサル、カプトプリル、またはその両方の組み合わせに対する心筋梗塞症状の発症後12時間から10日以内に無作為化された. 平均治療期間は二年であった. 主要評価項目を全の原因の死亡率

Acavexalは後の全原因率の減少においてカプトプリルと同じくらい有効であった。 全原因死亡率はアカベクサル（19）で同様であった.9％）、カプトプリル（19.5％）、およびアカベキサールカプトプリル（19.3%)グループ. カプトプリルとカベキサルを結合することは簡単でカプトプリル上のそれ以上の点を加えませんでした。 年齢、性別、人種、ベースライン療法または基礎疾患に基づくすべての原因死亡率におけるアカベキサールとカプトプリルの間に差はなかった. Acavexalはまた時間を延長し、心不全のための心血管の死亡率、入院、再発心筋梗塞および蘇生させた心停止および非致命的な打撃（二次複合のエンドポイント）)

Acavexalの安全性プロファイルは、心筋梗塞後の設定で治療された患者の臨床経過と一致していた. 腎機能に関しては、血清クレアチニンの倍増が4で観察された.アカベキサール治療患者の2％、4.アカベキサールカプトプリル治療患者の8％、および3.カプトプリル治療患者の4%. 腎機能障害の様々なタイプによる中断は、1で発生しました.アカベキサル治療を受けた患者の1％、1.アカベキサルカプトプリル患者では3％、および0.カプトプリル患者の8％. 腎機能の評価は、心筋梗塞後の患者の評価に含まれるべきである. ベータ遮断薬をアカベキサールカプトプリル、アカベキサール単独、またはカプトプリル単独の組み合わせと一緒に投与した場合、全原因死亡率または心血管死亡率または罹患率に差はなかった。. 治療にかかわらず、ベータ遮断薬で治療された患者群で死亡率が低く、この集団における既知のベータ遮断薬の利益がこの試験で維持されたことを示唆

心不全

Val-HeFTは、5,010NYHAクラスII（62％）、III（36％）およびIV（2％）LVEF<40％および左心室内拡張期直径（LVIDD）>2.9cm/mの通常の治療を受けている心不全患者における罹患率および死亡率². ベースライン法には、ACE剤（93％）、γ（86％）、ジョキシン（67％）およびベタブロッカー（36％）が含まれていた。 フォローアップの平均期間はほぼ二年であった。 Val-HeftにおけるAcavexalの平均使用量は254mgであった。 すべての原因死亡率（死亡までの時間）と複合死亡率および心不全の罹患率（最初の病的事象までの時間）は、死亡、蘇生による突然死、心不全のための入院、または入院なしで四時間以上の静脈内変力剤または血管拡張剤の投与として定義された。

すべての原因死亡率は、acavexal（19）で見たしていた（p=ns）。7％）とプラセボ（19.4%)グループ. 主な利点は27でした.5%(95%CI:17～37%)回回数不全入札までのリスクの低減(13.9%対. 18.5%). プラセボを支持するように見える結果（複合死亡率および罹患率は21であった.プラセボ対で9％. 25.Acavexalグループの4%）はACEの抑制剤、ベータブロッカーおよびacavexalの二重の組合せを受け取っているそれらの患者のために投与されました。 ACE剤（n=366）を受けていない患者のサブグループでは、確率の要点が最大であった。 このサブグループでは、プラセボと比較してアカベクサルで全原因率が33％（95％ci：-6％～58％）有意に減少した（17.3％アカベクサル対。 27.1％プラセボ）および複合死亡率および罹患率リスクは44％有意に減少した（24.9%アカベクサル対. 42.5%プラセボ). ベータブロッカーなしでエース剤を受けている患者では、すべての原発率はacavexal（21）において介していた（p=ns）。.8％）とプラセボ（22.5%)グループ. 複合死亡率および罹患率リスクは18によって有意に減少した.プラセボと比較したアカベキサールで3％（95％CI：8％～28％）（31.0%対. 36.3%)

Ｖａｌ-Ｈｅｆｔ集団全体において，Ａｃａｖｅｘａｌ治療患者はＮＹＨＡクラスおよび呼吸困難，疲労，浮腫およびｒａｌｅｓを含む心不全の徴候および症状がプラセボと比較して有意な改善を示した。 Acavexalで治療された患者は、プラセボよりもエンドポイントでのベースラインからの心不全Qolスコアとミネソタ州の生活の質の変化によって示されるよアカベキサル治療患者の駆出率は有意に増加し、LVIDDはプラセボと比較してエンドポイントでベースラインから有意に減少した。

小児人口

高血圧

アカベキサールの降圧効果は、561歳から6歳までの小児患者と165歳の小児患者1-6歳における四つの無作為化、二重盲検臨床試験で評価されています。 腎臓および尿の無秩序および肥満は可能性としてはこれらの調査に登録されている子供の高血圧に貢献する共通の根本的な病状でした。

6歳以上のお子様の臨床経験

261高血圧性小児患者6-16歳を含む臨床試験では、体重<35kgの患者は、毎日10、40または80mgのアカベキサール錠（低、中、高用量）を受け、体重>35kgの患者は毎日20、80、および160mgのアカベキサール錠（低、中、高用量）を受けた。). 2週間の終わりに、Acavexalは用量依存的に収縮期および拡張期血圧の両方を減少させた. 全身的に、Acavexal（低、中、高）の二つの使用量レベルは、それぞれ、ベースラインから8、10、12mm Hgによって収縮圧を有する際に減少させた。 患者は頸椎の同じ線量受け続けるために無作動化されたか、または両に転写されました。 Acavexalの中用量および高用量を受け続けた患者では、トラフでの収縮圧は、プラセボ幅を受けた患者よりも-4および-7mm hg低かった。 Ａｃａｖｅｘａｌの低用量を受けている患者では、トラフでの収縮圧は、プラセボを受けた患者のそれと同様であった。 全体として、Acavexalの用量依存性抗高血圧効果は、すべての人口統計サブグループにわたって一貫していた

300人の高血圧性小児患者を含む別の臨床研究では、6-18歳の対象患者は、12週間アカベキサルまたはエナラプリル錠剤を受け取るために無作為化. >18kgと<35kgの間の体重を量る子供はAcavexal80mgまたはenalapril10mgを受け取り、>35kgと<80kgの間のものはAcavexal160mgまたはenalapril20mgを受け取り、>80kgのものはAcavexal320mgまたはenalapril40mgを受. 収縮圧の低下は、アカベキサル（15mmhg）およびエナラプリル（14mmhg）を受けている患者で同等であった（活性p値<0.0001）。 一貫した結果は9の減少を用いる拡張期血圧のために観察されました.1mmhgおよび8.アカベキサールおよびエナラプリルとの5mmhg、それぞれ

6歳未満の小児における臨床経験

二つの臨床研究は、それぞれ、1-6歳の患者で90と75人の患者で行われました。 これらの研究には1歳未満の子供は登録されていませんでした。 最初の研究では、アカベキサールの有効性はプラセボと比較して確認されたが、用量応答は実証できなかった。 第二の研究では、アカベキサールの高用量はより大きなBP減少と関連していたが、用量反応傾向は統計的有意性を達成せず、プラセボと比較した治療差は有意ではなかった。 これらの例のために、acavexalはこの層では止められません。

欧州医薬品庁は、最近の心筋梗塞後の心不全および心不全における小児集団のすべてのサブセットにおけるacavexalによる研究の結果を提出する義務を

生物法グループ：アンジオテンシンII抵抗、プレーン、ATCコード：C09CA03

バルサルタンは、口的に活性で強力で特異的なアンジオテンシンII（Ang II）受容体アンタゴニストである。 それはに選択的に作用します₁ 受容体サブタイプ,アンジオテンシンIIの輪のアクションのためにあります.で続くアングIIの追加したレベル₁ バルサルタンによる受容体遮断は、ブロック解除を刺激する可能性がある₂ 受容体は、ATの効果を相補するように備える₁ レセプターバルサルタンはで部分的なアソニストの動きを表わさない₁ 受容体とはるかに（約20,000円）のための大きな女性性を持っています₁ atのためのより受容器₂ レセプター バルサルタンはあまり知られていませんが結合またはブロックのその他のホルモン受容体やイオンチャネルの重心ます。

バルサルタンは、ANG IをAng IIに変換し、ブラジキニンを分解するace（キニナー類IIとしても知られている）を押しない。 ＡＣＥに影響がなく、ブラジキニンまたは物質Ｐの影響がないため、アンジオテンシンII抵抗性は弱と関連している可能性は低い。 バルサルタンをACE阻害剤と比較した臨床試験では、乾いた咳の発生率は有意であった（p<0.05）ACE阻害剤で治療された患者よりもバルサルタンで治療された患者の方が少ない（2.6％対7.それぞれ9％). ACE阻害薬療法中の乾いた咳の病歴を有する患者の臨床試験では、19.バルサルタンを受けている被験者の5％および19.チアジド利尿剤を受け取っている人の0％は68と比較して咳を経験しました.ACE剤で摂取されたものの5％（p<0.05)

大人での使用

高血圧の患者へのAcavexalの管理は脈拍数に影響を与えないで血圧の減少で起因します。

ほとんどの患者では、単回経口投与後、降圧活動の開始は2時間以内に起こり、血圧のピーク低下は4-6時間以内に達成される。 降圧効果は投薬の後の24時間に持続します。 繰り返された投薬の間に、降圧効果は2週以内に実質的にあり、最高の効果は4週以内に達成され、長期療法の間に持続します。 ヒドロクロロチアジドと組み合わせると、血圧の有意なさらなる低下が達成される。

Acavexalの突然の撤退は反動の高血圧か他の不利な臨床でき事と関連付けられませんでした。

タイプ2の類およびmicroalbuminuriaの高圧患者ではアルブミンの類の生物を減らすために、valsartanは示されていました。 MARVAL（バルサルタンによるマイクロアルブミン尿症の減少）研究は、バルサルタン（80-160mg/od）対アムロジピン（5-10mg/od）、332型2糖尿病患者（平均年齢：58歳、265人）マイクロアルブミン尿症（バルサルタン：58µg/分、アムロジピン：55）における尿中アルブミン排泄（UAE）の減少を評価した。.保存された機能（人のクレアチニン<120μmol/l）の4つのγg/分）、正常なまたは高圧および）。 24週間で、アラブ首長国連邦は減少しました（p<0.001)42%(-24.2µg/min、95%CI:-40.4-19.1)バルサルタンと約3%(-1.7µg/min、95%CI:-5.6～14.9)両方のグループの血圧の減少の同じようなレートにもかかわらずamlodipineを使って

タンパク尿（ドロップ）研究のAcavexal減少は、さらに391高血圧患者（BP=150/88mmHg）2型糖尿病、アルブミン尿（平均=102Mg/分、20-700Mg/分）と保存腎機能（平均血清クレアチニン=80Mmol/l). 被験者はバルサルタンの3使用量（160、320および640mg/od）のいずれかに無作動化され、30期間延期された。 この研究の目的は、2型糖尿病の高血圧患者におけるUAEを減少させるためのバルサルタンの最適用量を決定することであった. 30日間で、UAEの変化率は、ベースラインから36％バルサルタン160mg（95％CI：22-47％）、44％バルサルタン320mg（95％CI：31-54％）で有意に減少しました％）。 これは、バルサルタンの160-320mgは、2型糖尿病を有する高血圧患者におけるUAEの臨床的に関連する減少を生産すると結論づけられた

その他：レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の二重遮断（)

二つの大きなランダム化比較試験（ONTARGET（進行中のテルミサルタンのみおよびRamiprilグローバルEndpoint試験と組み合わせて）およびVA NEPHRON-D（退役軍人ネフロパシー糖尿病）、ACE阻害剤とアンジオテンシンII受容体遮断薬との組み合わせの使用を検討している。

ONTARGETは、心臓血管疾患または脳血管疾患の病歴を有する患者、または2型糖尿病に末端臓器損傷の証拠を伴う患者を対象に実施された研究であった。 ヘネフロンDは、2型骨および男性患者における骨であった。

これらの研究は、単独療法と比較して高カリウム血症、急性腎障害および/または低血圧のリスクの増加が観察されたが、腎および/または心血管転帰および死亡率に対する有意な有益な効果を示さなかった。 それらの同様の力学的特性を備えると、これらの結果は他の薬剤およびアンジオテンシンII受容体断にも関連している。

従って耐久性のネフロパシーの患者でエースの抑制剤およびアンジオテンシンIIの受容器のブロッカーは利用されるべきではないです。

ALTITUDE（心血管および腎疾患エンドポイントを使用した2型糖尿病におけるAliskiren試験）は、2型糖尿病および慢性腎疾患、心血管疾患、またはその両方の患者におけるACE阻害剤またはアンジオテンシンIi受容体遮断薬の標準療法にaliskirenを添加することの利点をテストするために設計された研究であった。. この研究は、有害アウトカムのリスクが高いため、早期に終了しました. 心血管死および脳卒中は、アリスキレン群ではプラセボ群よりも数値的により頻繁であり、有害事象および関心のある重篤な有害事象（高カロリー血症、低血圧および腎機能障害）は、アリスキレン群ではプラセボ群よりも頻繁に報告された。

高血圧（小児人口)

バルサルタンの降圧効果は、561歳から6歳未満の18歳未満の小児患者および165歳の小児患者1歳から6歳の四無作為化、二重盲検臨床試験で評価され 腎臓および尿の無秩序および肥満は可能性としてはこれらの調査に登録されている子供の高血圧に貢献する共通の根本的な病状でした。

6歳以上のお子様の臨床経験

261の高血圧性小児患者を含む臨床試験では、6-16歳、体重<35kgの患者は毎日10、40または80mgのバルサルタン錠（低、中、高用量）を受け、体重>35kgの患者は毎日20、80、および160mgのバルサルタン錠（低、中、高用量）を受けた。). 2週間の終わりに、バルサルタンは、用量依存的に収縮期および拡張期血圧の両方を減少させた. 全身的に、バルサルタン（低、中、高）の二つの使用量レベルは、それぞれ、ベースラインから8、10、12mmhgによって収縮圧を有する際に減少させた。 患者はバルサルタンの同じ線量を受け続けるために再無作為化されたか、または偽薬に転換されました. バルサルタンの中用量および高用量を受け続けた患者では、トラフでの収縮圧は、プラセボ幅を受けた患者よりも-4および-7mm hg低かった。 バルサルタンの低用量を受けている患者では、トラフでの収縮期血圧は、プラセボ治療を受けた患者のそれと同様であった. 全体として、バルサルタンの用量依存性抗高血圧効果は、すべての人口統計学的サブグループにわたって一貫していた

300高血圧性小児患者を含む第二の臨床研究では、6-18歳未満の対象患者は、12週間のバルサルタンまたはエナラプリル錠剤を受け取るために無作為化. >18kgと<35kgの間の体重を量る子供はバルサルタン80mgまたはエナラプリル10mgを受け、>35kgと<80kgの間のものはバルサルタン160mgまたはエナラプリル20mgを受け、>80kgのものはバルサルタン320mgまたはエナラプリル40mgを受けた. 収縮圧の低下は、バルサルタン（15mmhg）およびエナラプリル（14mmhg）を受けている患者に予めた（活性p値<0.0001）。 一貫した結果は9の減少を用いる拡張期血圧のために観察されました.1mmhgおよび8.バルサルタンおよびエナラプリルとの5mmhg、それぞれ

第三に、オープンラベル臨床研究では、150小児高血圧患者を含む6-17歳、適格な患者（収縮期BP>95^t