Abidol

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治療オプション:

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Abidolの概要

Abidol(アビドル)とは?その薬理学的分類について

Abidolは、疼痛管理のために用いられる処方薬であり、有効成分であるトラマドールまたはトラマドール塩酸塩から派生した薬剤です。この医薬品はオピオイド鎮痛薬に分類され、中枢神経系に作用して痛みの知覚を制御する仕組みを持っています。Abidolは化学的に製造された合成化合物であり、急性および慢性のさまざまな不快症状を治療する上での有効性が臨床的に認められています。その特性から、一般的な市販薬とは区別して使用されます。

Abidolの概要と薬理学的分類

この薬剤の核心となる成分はトラマドール塩酸塩であり、二重の作用機序(デュアルメカニズム)を持つ鎮痛薬として機能します。トラマドールは mu(ミュー)オピオイド受容体に結合することでオピオイド受容体作動薬として作用し、これが痛み信号を抑制する主要なメカニズムとなります。これは、薬剤が中枢の痛み受容体に直接働きかけ、患者が感じる痛みの知覚を軽減させることを示しています。さらに、トラマドールは神経伝達物質を修飾する性質も備えており、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)としての影響を同時に及ぼします。

組成、有効成分、および剤形

Abidolはその治療効果を、単一の有効成分であるトラマドールに依存しています。この医薬品は患者のニーズに合わせていくつかの剤形で提供されており、経口投与用の錠剤やカプセルのほか、非経口(注射)投与用の水溶性製剤があります。これらの異なる製剤が利用可能であることは、即時的または持続的な緩和を必要とするさまざまな痛みの状況に対し、医療従事者が適応させられることを意味します。トラマドール自体は、そのユニークな二重の特性を強調する薬理学的研究に裏打ちされ、世界的に広く処方されています。その独自の薬理作用により、世界の疼痛治療における重要な手段として認識されています。

Abidolはどのようにして痛みを緩和するのか?

Abidolは一般的に、中等度から重度の疼痛を伴う状態の緩和に利用されます。トラマドールの鎮痛作用は、オピオイド受容体との相互作用および神経伝達物質の再取り込みに対する同時並行的な変調から生じます。この二重の作用機序がその有効性の中心であり、痛み信号を遮断することと、身体が本来持っている痛み制御システムを強化することの両方によって緩和を実現します。

Abidolで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全に関する情報

アビドールの服用により副作用が生じることがありますが、すべての患者に現れるわけではありません。多くの場合、副作用は軽度であり、治療の継続とともに消失することが一般的です。

一般的な副作用

報告されている主な副作用には、悪心、嘔吐、腹痛、下痢などの消化器症状があります。これらの症状が現れた場合は、医師または薬剤師に相談してください。

重度な副作用とアレルギー反応

頻度は極めて低いものの、深刻なアレルギー反応(アナフィラキシーなど)が生じる可能性があります。服用後に、発疹、かゆみ、顔面や喉の腫れ、激しいめまい、呼吸困難などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、緊急の医療機関を受診してください。

使用上の注意と禁忌

本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある方は、服用を控えてください。また、妊娠中や授乳中の方、あるいは重度の肝機能障害をお持ちの方は、治療を開始する前に必ず医師に相談し、リスクと有益性を評価する必要があります。

薬物相互作用

他の薬剤を服用している場合、相互作用によって効果が変化したり、副作用のリスクが高まったりする可能性があります。市販薬、サプリメント、ハーブ製剤を含むすべての使用中の薬剤について、事前に医療提供者に伝えてください。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応について

アビドル(トラマドール)の公式な規制文書において、本剤の過量投与は重篤であり、生命に関わる緊急事態であると定義されています。製品情報に記載されている臨床症状には、中枢神経系(CNS)抑制が含まれ、これは嗜眠(強い眠気)や昏睡へと進行するおそれがあります。また、生命を脅かす呼吸抑制や、縮瞳(瞳孔が針の先のように小さくなる状態)も報告されています。

その他の深刻な症状として、けいれん(全般性強直間代けいれん)、重度の低血圧、およびセロトニン症候群が現れる可能性があります。規制当局は、特に小児および高齢者において、致死的な呼吸抑制を含む有害な結果を招くリスクが高いことを明示しています。

必要な緊急処置

過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診することが求められます。対象者の反応がない場合、呼吸が遅くなっている、あるいは止まっている場合、またはけいれんを起こしている場合は、直ちに救急車を要請するなどの緊急対応が必要です。

医療現場では、オピオイド成分による生命に関わる呼吸抑制を解除するためにナロキソンが使用されます。ただし、ナロキソンで改善されない症状(けいれん等)に対しては、ベンゾジアゼピン系薬剤の使用などの支持療法が必要となります。また、呼吸不全が再発するリスクがあるため、病院での継続的なモニタリングが必要とされています。

Abidolの治療上の用途

アビドールの適応:主な用途と利点

アビドールは、主に追加の管理が必要な状況における身体的不快感に関連する症状を対象とし、補助的な対症療法による緩和を提供するために使用される処方薬です。その適用は、全体的な症状の負担を軽減することに関連しており、症状が現れる期間中の機能的安定性の維持を支援する場合があります。この治療背景は、非常に強い苦痛を伴う痛みに対してオピオイド鎮痛薬を使用する状況に準じています。NIH MedlinePlusのトラマドールに関する概要によると、その治療背景は、非常に強い苦痛を伴う痛みの症状に対してオピオイド鎮痛薬を使用する場合と一致しています。

症状クラスターの管理

この薬剤は、中等度から中等度重症と評価される不快感の軽減に一般的に使用され、より高いレベルの鎮痛サポートを必要とする患者のニーズに対応します。臨床的には、術後の回復期などの「急性疼痛状態」や、変形性関節症に伴う痛みや一部の慢性的な不快感のように「エピソード的または変動的な発現」を伴う疾患において、症状が強まる時期に使用が検討されます。症状が一時的に支障をきたす段階において、短期間の対症療法的な支援が必要な状況で役立ち、困難な時期の苦痛を和らげることで患者をサポートします。


クイックファクト:中等度から中等度重症の痛みに対する緩和


治療上の利点

本剤は、日常の快適さを妨げる症状を管理するために、追加の対症療法的なサポートが必要な領域に適用されます。時間の経過とともに激化したり、支障をきたしたりする可能性のある症状クラスターに対処することで、日々の生活の快適さの向上に寄与します。

使用適格性および使用上の制限

アビドルの使用対象者について(公式な適格性基準)

公式な規制文書では、アビドル(塩酸トラマドール)の使用について、対象となる患者層、制限が適用される層、および使用が固く禁じられている層(禁忌)を厳格に定義しています。

使用の適格性 対象となるグループと状況
許可(標準的な条件) 中等度からやや重度の痛みの緩和を必要とする成人(18歳以上)。
禁忌(使用不可) 12歳未満の小児、扁桃摘出術またはアデノイド切除術を受けた後の18歳未満の患者、著しい呼吸抑制や急性重症気管支喘息がある方、およびモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を使用中の方。
制限(条件付きの使用) 重度の肝機能障害または腎機能障害がある方、75歳以上の高齢者、および呼吸抑制の特定のリスク要因を持つ思春期(12〜18歳)の若年者。

年齢に関する適格性ルール

本剤は、12歳未満の小児、および18歳未満の術後の特定の状況において禁忌とされています。また、75歳を超える高齢者の場合、体内からの薬物の排泄機能が変化する可能性があるため、慎重な検討が必要とされています。

妊娠中および授乳中の状況

妊娠中のアビドルの使用は、長期間の使用による「新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)」のリスクがあるため、一般的に推奨されません。また、規制ラベルでは、乳児に深刻な副作用が生じるリスクを考慮し、授乳中の使用についても控えるよう勧告されています。


これらの公式な記述は、年齢、生理的状態、臓器機能、および併用薬に基づき、本剤を使用できる対象者と除外される対象者の基準を明確に定めています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

アビドルと他の医薬品等との相互作用について

アビドル(トラマドール)の承認情報および規制プロファイルによれば、他の薬剤等との相互作用にはいくつかの特定のパターンがあり、主に薬力学的影響(薬が体に及ぼす作用)と薬物動態学的影響(体内での薬の処理過程)に分類されます。


併用禁忌および服用時期に関する制限

アビドルとモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)の併用は厳格に禁忌とされています。MAOIの服用を中止してから14日以内は、アビドルを使用することはできません。また、成分の過剰な蓄積を防ぐため、他のトラマドール含有製品との併用も公式に制限されています。

確認されている相互作用のパターン

相互作用は主に以下の2つの領域で文書化されています。

  • 薬力学的相互作用: アビドルを、アルコール、オピオイド、鎮静薬などの中枢神経系(CNS)抑制剤と併用すると、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡のリスクが高まることが指摘されています。また、SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)やSNRI(セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬)などのセロトニン作動薬との併用は、セロトニン症候群の発症リスクを高めることが公式に示されています。

  • 薬物動態学的相互作用: アビドルは体内の代謝酵素であるCYP2D6およびCYP3A4によって代謝されます。CYP2D6阻害剤(フルオキセチン、キニジンなど)は、活性代謝物(M1)の生成を減少させる一方で、未変化体である親薬物の濃度を上昇させる可能性があります。逆に、CYP3A4誘導剤(カルバマゼピンなど)は代謝を促進させ、鎮痛効果を減弱させる可能性があることが報告されています。

特定の患者背景に関する注記

公式のラベル情報によれば、CYP2D6の超急速代謝者(遺伝的に代謝能力が非常に高い方)では、活性代謝物(M1)への変換が急速に行われるため、生命に関わる重大なリスクが生じるおそれがあります。さらに、重度の肝機能障害または腎機能障害がある場合、薬物およびその代謝物の体内からの排泄が低下することが確認されています。

作用機序

アビドールの作用機序

アビドールは、主に「シグマ-1受容体(sigma1R)」を標的とする、選択性の高いアゴニストとして機能する経口製剤です。この受容体は、細胞内の「ミトコンドリア関連小胞体膜(MAMs)」に主に存在するシャペロンタンパク質です。

アビドールが結合すると、シグマ-1受容体に構造変化が誘発され、Bip/Grp78シャペロンからの解離が起こります。解離したシグマ-1受容体は細胞内を移動し、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体(NMDAR)や電位依存性カリウムチャネルなど、さまざまなイオンチャネルやシグナル伝達分子と相互作用します。

この相互作用によってこれらのチャネルの活動が調整され、小胞体からミトコンドリアへのカルシウムイオン(Ca^2+)動員のアップレギュレーション(活性化)が導かれます。その結果として生じるミトコンドリア内のカルシウム流入の増加は、細胞のバイオエナジェティクス(生物エネルギー代謝)を支えるとともに、抗酸化酵素の発現を高めることで細胞の酸化ストレスを軽減します。

個体システムレベルでは、これらの統合された細胞内プロセスが、中枢および末梢神経系における神経可塑性と細胞恒常性(ホメオスタシス)の全般的な調節をもたらします。

用法・用量に関する情報

アビドール(トラマドール)の使用方法:公式な投与ガイドライン

トラマドールを含有するアビドールは、規制当局が定めた精密な指示に従って投与されます。これらには、承認された投与経路、標準的な用量範囲、および遵守すべき投与条件が詳細に記されています。


公式な投与範囲

項目 公式な規制上の指示内容
投与経路 速放性(IR)または徐放性(ER)製剤としての経口投与、あるいは溶液を用いた非経口投与(静脈内または筋肉内注射)により行われます。
標準的な用量 一般的な成人の速放性製剤(IR)の開始用量は 50mgから100mg であり、1日の最大用量は通常 400mg です。徐放性製剤(ER)の開始用量は多くの場合 100mg(1日1回)で、最大用量は 300mg とされています。
服用頻度とスケジュール 速放性製剤(IR)は必要に応じて 4〜6時間ごと に服用します。徐放性製剤(ER)は 1日1回 服用します。

手順上の要件および調整

投与条件は適切な摂取方法を規定しています。速放性製剤は食事の有無にかかわらず服用が可能です。徐放性の錠剤およびカプセルについては、成分が制御不能な状態で放出・吸収されるリスクを避けるため、粉砕、分割、または噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。

特定の集団に対する調整が義務付けられている場合があります。例えば、75歳以上の成人の場合、速放性製剤(IR)の1日最大用量は 300mg に制限されます。重度の腎機能障害がある患者については、速放性製剤の投与間隔を 12時間に延長 しなければならず、徐放性製剤の使用は一般的に推奨されません

使用期間は重要な制約事項です。公式な指針では、本剤は必要最小限の期間のみ投与されるべきであると規定されており、長期治療を行う場合は、継続の必要性について定期的な再評価が求められます。アビドールの使用は、これらの規定された経路、用量範囲、および手順上の制約を厳格に遵守して行われる必要があります。

最新の臨床エビデンス

アビドル:最近の臨床エビデンスについて


急性呼吸器感染症(ARI)に関する研究

アビドルは、急性あるいは日常生活に支障をきたすエピソードを伴う疾患、特に急性呼吸器感染症(ARI)の患者を対象として研究が行われてきました。これらの研究では、症状が活発な時期における患者自身の報告に基づいた経験が調査されています。具体的には、身体的な不快感や、症状の変化に関連する傾向が評価されました。研究結果では、観察された症状のパターンや、日常生活の機能、活動レベルに関する傾向が示されており、特定の症状の持続期間に関するデータも含まれています。しかし、全体的なエビデンスの質は研究によってばらつきがあり、これらの観察結果に関する確実性は依然として低い状態にあります。

試験デザインの概要

この項目では、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを調査するために用いられた研究手法について説明します。アビドルの研究では、多くの場合、異なる程度の症状を抱える参加者グループを対象とした比較試験が行われており、自覚的な不快感などの患者報告アウトカムをモニタリングする形式がとられています。


普通感冒(かぜ)に関する研究

アビドルは、症状が変動しやすい普通感冒を対象とした研究でも評価されています。これらの研究では、炎症や刺激状態に関連する結果と、短期間の症状変化のパターンが調査されました。参加者が症状の強さや持続時間をどのように認識し、その認識が研究期間を通じてどのように推移したかという点がデータとして示されています。この疾患の管理アプローチにおいて、一部で比較対照となるエビデンスが不足しており、データは現在も蓄積されている段階です。また、多くの研究において追跡期間が限定的であったことも指摘されています。


長期的な結果に関する研究

アビドルは急性期かつ短期間の使用を前提として研究されているため、長期的な影響については十分に確立されていません。初期治療段階に関する調査は行われていますが、長期的な経過や、時間の経過に伴う日常生活機能の推移に関する情報は限られています。急性期を過ぎてから長期間患者を追跡した研究データは現在ようやく現れ始めた段階であり、数ヶ月から数年にわたる結果についての確実性は依然として低いままです。


特定の母集団に関する研究

一般的な成人層以外にも、小児や高齢者といった特定のグループを対象とした研究が行われています。しかし、併存疾患を持つ方や妊娠に関連する母集団については、データが依然として不十分です。これらのグループにおけるサブグループ解析の結果には不確実性があり、対象となった研究のサンプルサイズ(症例数)が小さいことも少なくありません。


アビドルに関して依然として不明な点

蓄積されたエビデンスは全体像の把握に寄与していますが、さらなる研究が必要とされています。異なる試験間での測定結果には、相反するものや一貫性のないものも見受けられます。より明確な全体像を提供するための研究は現在も継続されています。現時点のエビデンスはある種の傾向を示唆していますが、より包括的なデータが利用可能になるまでは、確実性は低い状況にあります。また、研究結果は調査対象となった特定の集団にのみ適用されるものであり、個々の患者が同様の反応を示すかどうかを決定づけるものではありません。

よくある質問(FAQ)

アビドルに関するよくあるご質問(FAQ)


Q:アビドルは通常どのくらいで効果が現れますか?

A:公式な処方情報によると、速放性製剤のアビドルの場合、通常は服用から約1時間以内に痛みの緩和が始まると報告されています。作用の速さは、製剤の形態や個人の要因によって異なる場合があります。

Q:アビドルの効果は通常どのくらい持続しますか?

A:規制文書に記載されている投与スケジュールにより、薬の作用持続時間の目安を知ることができます。速放性製剤は通常、痛みの管理のために4〜6時間ごとの服用が設定されています。この頻度は、公式ガイドラインに記載されている一般的な薬物活性の時間枠に基づいています。

Q:アビドルの服用でよく報告される副作用はありますか?

A:はい、公式な安全情報にはいくつかの一般的な副作用が記録されています。これには、吐き気、めまい感、回転性めまい、便秘、嘔吐、口の渇き、頭痛、および嗜眠(強い眠気)が含まれます。これらの影響は、概ね10人から100人に1人の割合で報告されています。

Q:アビドルは一般的な市販の鎮痛薬と相互作用しますか?

A:公式情報では、アビドルと他のトラマドール含有製品を併用しないよう明示的に警告されています。また、アセトアミノフェンとの併用についても、成分の蓄積リスクがあるため、注意が必要であるとされています。

Q:ビタミン剤やハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

A:規制文書によると、アビドルはCYP2D6およびCYP3A4という特定の肝酵素によって代謝されます。これらの酵素の活性に影響を与えるハーブサプリメントやビタミン剤は、薬の血中濃度や効果を変化させる可能性があるため、相互作用が生じるおそれがあります。

Q:アビドルはアルコールと相互作用しますか?

A:はい、規制上の警告により、アビドルとアルコールの併用は強く注意喚起されています。アルコールは中枢神経系(CNS)抑制剤であり、アビドルと組み合わせることで、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死に至るなどの深刻な問題のリスクが大幅に高まります。

Q:食事はアビドルの吸収に影響しますか?

A:公式の服用ガイドラインによれば、速放性のアビドルは食前・食後を問わず服用することが可能です。

Q:アビドルによる重篤なアレルギー反応の兆候は何ですか?

A:公式な警告では、本剤や他のオピオイドに対する過敏反応が起こる可能性が示されています。記録されている重篤な反応には、皮膚の炎症(そう痒感)から、生命を脅かす恐れのある致死的なアナフィラキシー様反応まで含まれます。

Q:アビドルは強い薬ですか、それとも弱い薬ですか?

A:アビドルは公式にオピオイド鎮痛薬(鎮痛薬の一種)に分類されています。中等度からやや重度の痛みの管理に使用され、その特性から、規制当局によってスケジュールIVの管理物質に指定されています。

Q:アビドルは長期的な問題を引き起こす可能性がありますか?

A:公式な警告では、指示通りに服用した場合であっても、長期使用には依存、乱用、誤用のリスクが伴うとされています。また、特に長期間の使用において、身体的依存や耐性(同じ効果を得るために、より高用量を必要とすること)が生じることが記録されています。

Q:アビドルが睡眠パターンに影響を与えるというのは本当ですか?

A:公式の副作用報告では、一般的な副作用として嗜眠(眠気)が挙げられています。一方で、服用を急に中止した場合、離脱症状の一つとして不眠症(入眠困難)が起こる可能性があることも文書化されています。

Q:アビドルにはグルテンや一般的なアレルゲンが含まれていますか?

A:公式ラベルには通常、グルテンなどの特定の成分についての記載はありませんが、製品の成分に対して既知の過敏症(重篤な反応)がある場合は使用を控えるよう警告されています。

Q:アビドルは依存症や中毒になりやすいですか?

A:規制上の警告では、アビドルはオピオイドであるため、依存、乱用、誤用のリスクがあるとされています。特に長期使用において、身体的依存や耐性が形成される可能性が公式ラベルに明記されています。

Q:服用中に体調の変化に気づいた場合はどうすればよいですか?

A:規制文書では、呼吸困難(呼吸抑制)やセロトニン症候群の兆候など、迅速な対応が必要な重篤な有害事象について説明されています。これらは警告に記載されている深刻な健康リスクです。

Q:アビドルには異なる強さや種類がありますか?

A:はい、公式文書では複数の製剤が規定されています。これには速放性(IR)錠剤や、徐放性(ER)のカプセルまたは錠剤が含まれます。含有量は製品の形状によって異なります。

Q:妊娠中の女性を対象とした研究はありますか?

A:直接的な研究は限られていますが、公式な処方情報には深刻なリスクが記されています。妊娠中の長期使用は、胎児に新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)を引き起こす可能性があり、これは生命に関わるリスクとして警告されています。

Q:アビドルの長期的な有効性について研究では何と言われていますか?

A:公式な規制ガイドラインでは、本剤は患者の状態に応じて必要な最短期間のみ投与されるべきであるとされています。また、継続的な使用が必要な場合には、定期的な再評価を行うことが求められています。

Q:アビドルは運転や機械の操作に影響しますか?

A:公式ラベルには、注意力を必要とする作業を行うための精神的・身体的能力を低下させる可能性があるという具体的な警告が含まれています。これには自動車の運転や重機の操作が含まれます。

Q:アビドルは一時的な薬ですか、それとも長期的な薬ですか?

A:公式の用法・用量ガイドラインでは、必要な最短期間のみ服用することが定められています。継続的な服用が必要な場合は、定期的な再評価を行う必要があります。

Q:アビドルはどのように体外へ排出されますか?

A:規制文書によると、薬物およびその活性体(M1代謝物)は主に腎臓(腎排泄)を通じて体外へ排出されます。重度の腎機能障害や肝機能障害がある患者では、排出が著しく遅くなる可能性があります。

Q:アビドルの最大の効果が現れるまでの時間は?

A:公式の薬物動態研究によれば、速放性製剤の場合、平均的な最高血中濃度(活性成分が血中で最大量に達する時間)には服用後約3時間で到達します。

Q:アビドルは他の治療法と併用されることが多いですか?

A:公式ラベルには、非オピオイド鎮痛薬や他の痛み治療では十分に管理できない患者のために、本剤が検討される場合があることが記されています。

Q:服用開始時にめまいや吐き気を感じる人がいるのはなぜですか?

A:公式の薬理情報では、アビドルが二重の作用機序を持つことが説明されています。オピオイド受容体への作用と、脳内でのセロトニンおよびノルアドレナリンの再取り込み抑制の両方を行います。この複合的な中枢神経への働きが、副作用の背景にあると考えられています。

Q:なぜアビドルが痛みの管理以外に関連する特定の状態で処方されることがあるのですか?

A:アビドルは中等度からやや重度の痛みの緩和について規制当局から承認されています。オピオイド系と神経伝達物質の両方に働きかける二重の機序により、特定の痛みの管理における選択肢となっています。

Q:服用中にどのようなモニタリング(観察)が必要ですか?

A:規制文書では、特に治療開始時や用量調整時に、呼吸抑制(呼吸困難)の兆候を注意深く観察することが求められています。また、継続的な使用にあたっては、依存、乱用、または誤用のリスクについて定期的に再評価を行う必要があるとされています。

Abidolの保管および廃棄方法

アビドルの保管および廃棄方法

規制文書によれば、アビドルは元の包装に入れた状態で30℃以下の温度で保管し、光と湿気から保護する必要があります。注射液などの特定の剤形についてはさらに制限があり、冷蔵または凍結させてはならないと規定されています。また、開封した注射用のアンプルについては、直ちに使用する必要があります。

誤飲による事故を防ぐため、アビドルは子供の目に触れず、手の届かない安全な場所に保管することが義務付けられています。このリスクは、規制上の警告においても重要な事項として強調されています。

廃棄については、認可された薬剤回収プログラムを利用することが主な方法とされています。未使用のアビドルは、公的な特別の指示がある場合を除き、トイレに流したり家庭ごみとして廃棄したりしてはなりません。廃棄にあたっては、廃棄物に関する地域の要件を遵守する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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