コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アバクテン
アジスロマイシン
アジスロマイシンは次の人の処置のために知られているか、または本当らしいとき一つまたはより珍しい生物が原因であるために示されます :
-気管支炎
-コミュニティ後天性肺炎
-副鼻腔炎
-中耳炎
-皮膚および軟部組織感染症
Chlamydia Trachomatis and neisseria Gonorrhoeae.-による重複でない生殖器系。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスについては、考慮すべきである。
ポソロジー:
Abactenのカプセルは単一の線量として与えられる引きです。
他の多くの抗生物質と共通してアバクテンカプセルは、少なくとも1時間前または2時間後に食べるべきである。
高齢患者を含む45kg体重以上の子供および成人:
アジスロマイシンの使用量は1500mgであり、毎にわたって考えられる引きである(約一度500mg)。
Chlamydia Trachomatisは、用量が単回経口用量として1000mgである。 敏感なneisseriaの淋病のために推薦された線量はローカル臨床処置の指針に従って1000mgまたは2000mgのセフトリアキソンを伴ってazithromycinの250mgまたは500mgです。 ペニシリンやセファロスポリンにアレルギーである患者のために、規定はローカル処置の指針に相談するべきです。
小児人口:
45kg体重未満のお子様:Abactenカプセルは45kg未満のお子様には適していません。
腎障害:
軽度から中等度の腎障害(GFR10-80ml/分)の患者では、用量調整は必要ありません。 重度度の違い(gfr<10ML/分)を有する患者にアジスロマイシンを投与する場合は必要である。
肝障害:
アジスロマイシンは肝臓で代謝され、胆汁中に排泄されるので、重度の肝疾患に罹患している患者には投与しないでください。 アジスロマイシンのそのような患者の処置に関して調査は行なわれませんでした。
投与の方法:
Abactenのカプセルは口だけのためです。
過敏症
エリスロマイシンおよび他のマクロライド類と同様に、血管神経性浮腫およびアナフィラキシー(まれに致命的)、急性全般性発疹性膿疱症(AGEP)および好酸球および全身症状(DRESS)を伴う薬物反応を含む重篤なアレルギー反応が報告されている。 アジスロマイシンとのこれらの反作用のいくつかは再発徴候で起因し、観察および処置のより長い期間を要求しました。
肝毒性
レバーがazithromycinのための除去の主要なルートであるので、azithromycinの使用は重要な肝臓病の患者で注意して引き受けられるべきです。 アジスロマイシンと報告されました。 何人かの患者は既存の肝疾患があったかもしれませんまたは他のhepatotoxic医薬品を取っているかもしれません。
黄疸、暗尿、出血傾向または肝性脳症に関連する急速な発症無力症などの肝機能障害の徴候および症状の場合、肝機能検査/調査を直ちに行うべきで アジスロマイシンの管理はレバー機能障害が現れたら停止するべきです。
麦角誘導体
麦角誘導体を受けている患者では,いくつかのマクロライド系抗生物質の同時投与によって麦角症が沈殿している。 麦角とアジスロマイシンの間の相互作用の可能性に関するデータはない。 しかしながら、麦角症の理論的可能性のために、アジスロマイシンおよび麦角誘導体を同時投与すべきではない。
QT間隔の延長
延長された心臓再分極およびQT間隔は、心臓不整脈およびtorsadesデpointesを発症するリスクを与え、他のマクロライド剤による治療において見られている。 Azithromycinとの同じような効果は延長された心臓repolarisationのための高められた危険の患者で完全に除外することができません
-活性または強化されたQT延長を考える
-存在クラシアおよびiii、cisaprideおよびテルフェナジンの抗不整脈のようなqt期間を延長するために知られている他の活性物質との処置を受けています
-電解物の糸を使って、特にhypokalaemiaおよびhypomagnesemiaの場合には。..
-臨床的に関連する徐脈、心臓不整脈または重度の心不全を伴う。
重感染
任意の抗生物質調製物と同様に、真菌を含む非感受性生物との重感染の徴候の観察が推奨される。
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢
クロストリジウム-ディフィシル関連下痢(CDAD)は、アジスロマイシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下痢から致命的な大腸炎. Cの株. ディフィシル産生ハイパートキシンAおよびBは、CDADの開発に貢献しています. Cのハイパートキシン産生株. difficileの原因とな罹病率と死亡率は、これらの感染できる耐火物への抗菌療法が必要とされる場合がありcolectomy. 従って、cdadはあらゆる抗生物質の管理の間にまたはそれに続く下痢と示す患者で考慮されなければなりません. Cdadは抗菌剤の投与後2ヶ月以上にわたって発生することが報告されているため、慎重な病歴が必要です. アジスロマイシンによる治療の中止およびCに対する特定の治療の投与. difficileは考慮されるべきです.
連鎖球菌感染症
ペニシリンは通常による化膿レンサ球菌および急性リウマチ熱の予防のための最初の選択です。 Azithromycinは口腔咽頭の連鎖球菌に対して一般に有効ですが、激しいrheumatic熱を防ぐことのazithromycinの効力を示すデータは利用できません。
腎障害:
重度度の幅(gfr<10ML/分)を有する患者では、アジスロマイシンへの全幅の33%の添加が認められた。
重症筋無力症
重症筋無力症の症状の悪化および筋無力症症候群の新たな発症は、アジスロマイシン療法を受けている患者において報告されている。
糖尿病
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
この医薬品は、重度の過敏反応および気管支痙攣を引き起こすことはめったにない二酸化硫黄を含む。
Abactenのカプセルは口だけのためです。
Abactenが機械を運転または操作する患者の能力に影響を及ぼす可能性があることを示唆する証拠はありません。
Abactenは作用の低い発生とよく許容されます。
プライバシーポリシーのリストの副作用で抽出された臨床試験や製造販売後サーベイランスのシステム器官クラスの周波数です。 マーケティング後の経験から特定された有害反応は斜体に含まれています。 周波数グループ化は、次の規則を使用して定義されます。非常に一般的です(>1/10)
臨床試験の経験と市販後のサーベイランスに基づいて、おそらくまたはおそらくアジスロマイシンに関連する副作用:
感染症と感染
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
カンジダ症、口腔カンジダ症、膣感染症
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
偽膜性大腸炎
血液およびリンパ系疾患
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
白血球減少、好中球減少
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
血小板減少症、溶血性貧血
免疫システム障害
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
血管性浮腫、過敏症
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
アナフィラキシー反応
代謝および栄養障害
共通(>1/100,<1/10)
拒食症
精神疾患
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
緊張しています。
レア(>1/10000,<1/1000)
アジテーション
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
攻撃性、不安
神経系障害
共通(>1/100,<1/10)
めまい、頭痛、知覚異常、聴覚異常
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
Hypoaesethesia、傾眠、不老不死
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
失神、けいれん、精神運動亢進、無神経症、ageusia、parosmia、重症筋無力症。
眼の障害
共通(>1/100,<1/10)
視覚障害
耳および迷路障害
共通(>1/100,<1/10)
難聴
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
聴覚障害、耳鳴り
レア(>1/10000,<1/1000)
めまい
心臓疾患
珍しい(>1/1,000へ<1/100)
動悸
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
Torsades de pointes、心室頻拍を含む不整脈
血管障害
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
低血圧
胃腸障害
非常に一般的です(>1/10)
下痢、腹痛、吐き気、鼓腸
共通(>1/100,<1/10)
嘔吐、消化不良
珍しい(>1/1000,<1/100)
胃炎、便秘
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
膵炎、舌の変色
肝胆道障害
珍しい(>1/1000,<1/100)
型肝炎
レア(>1/10000,<1/1000)
肝機能異常
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
めったに死、劇症肝炎、肝壊死、胆汁うっ滞性黄疸をもたらしていない肝不全
皮膚および皮下組織の障害
共通(>1/100,<1/10)
掻痒および発疹
珍しい(>1/1000,<1/100)
SJS、光受性反応、じゃましょう!
レア(>1/10,000~<1/1,000))
性感帯(アジャスター付き)*§
非常に珍しい(<1/10,000)
ドレス
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
テン、多形性紅斑
筋骨格系、結合組織障害
共通(>1/100,<1/10)
関節痛
腎臓および尿の無秩序
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
腎不全急性腎炎間質性腎炎
一般的な障害および投与部位の状態
共通(>1/100,<1/10)
疲労
珍しい(>1/1000,<1/100)
胸痛、浮腫、倦怠感、無力症
調査
共通(>1/100,<1/10)
リンパ球数が減少し、好酸球数が増加し、血中重炭酸ガスが減少した。
珍しい(>1/1000,<1/100)
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中ビリルビン増加、血中尿素増加、血中クレアチニン増加、血中カリウム異常
不明(利用可能なデータから推定することはできません)
心電図QT延長
*ADRは、ポストマーケティングを識別します
ADR周波数は、95%信頼区間の推定上限で表され、3の“Ruleを使用して計算されます。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療専門家は、イエローカード制度を介して疑わしい副作用を報告するよう求められますwww.mhra.gov.uk/yellowcard-----
推奨用量よりも高い用量で経験された有害事象は、通常の用量で見られる有害事象と同様であった。 マクロライド系抗生物質による過剰摂取の典型的な症状には、可逆的な聴力の喪失、重度の吐き気、嘔吐および下痢が含まれる。 過剰摂取の場合、薬用炭の投与および一般的な対症療法および支持療法が必要に応じて示される。
一般プロパティ
薬物療法グループ:全身使用のための抗菌剤。 ATCコード:J01FA10
行為のモード:
Abactenはアザライドのグループに属するマクロライドの抗生物質です。 アジスロマイシンの化学系は9-デオキシ-9a-アザ-9a-メチル-9a-ホモエリスロマイシンであり、分子量は749.0である。 アジスロマイシンの作用機序は、リボソーム50Sサブユニットへの結合およびペプチド転座の阻害による細菌タンパク質合成の抑制に基づいている。
抵抗のメカニズム:
アジスロマイシンへの抗は固有または得られるかもしれません。 細菌における抵抗性の三つの主要なメカニズムがあります:標的部位の変化、抗生物質輸送の変化および抗生物質の修飾。
アジスロマイシンはエリスロマイシン耐性グラム陽性分離株との交差耐性を示す。 マクロライドの感受性のそのうちに減少は特に認められました。 同様に、他のマクロライドおよびリンコサミドに対するStreptococcus viridansおよびStreptococcus agalactiae(グループB)streptococcusの間で感受性の低下が観察されている。
ブレークポイン
Eucastによって放出される典型的な細菌原体のためのアジトロマイシンの感受性のブレークポイントは、:
感受性
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
表:アジスロマイシンの抗菌スペクトル
*Methycillin抗力があるブドウにマクロライドへの得られた抗の非常に高い流れがあり、azithromycinにまれにではないのでここに置かれました。
吸収
経口投与後のバイオアベイラビリティは約37%である。 ピーク血漿濃度は、医薬品を服用してから2-3時間後に達成される。
配布
経口投与されたアジスロマイシンは、体全体に広く分布している。 薬物動態学的研究では、組織中で測定されたアジスロマイシンの濃度が血漿中で測定された濃度よりも著しく高いことが示されており、これは、薬剤が組織に強く結合することを示している。
質への結合は押しょう中に従って変わり、12%から0.5マイクログラム/mlの52%まで0.05マイクログラムジスロマイシン/mlの飲で及びます。 定常状態での平均分布容積(VVss)は31.1l/kgであると計算されています。
排除
末端血しょう除去の半減期は密接に2-4日のティッシュからの除去の半減期を反映します。
アジスロマイシンの静脈内投与された用量の約12%は、次の三日以内に尿中に変化せずに排泄される。 特に高濃度の変化しないアジスロマイシンがヒト胆汁中に見出されている。 千,胆汁中には,N-およびO-脱メチル化,デソサミンおよびアグリコン環のヒドロキシル化およびクラジノース共役の切断によって形成された十代謝産物が検出された。 液体クロマトグラフィーと微生物学的分析の結果を比較すると、アジスロマイシンの代謝産物は微生物学的に活性ではないことが示されている。
動物試験では、食細胞中に高濃度のアジスロマイシンが見出されている。 また、活性食作用の間に、より高い濃度のアジスロマイシンが不活性な食細胞から放出されることが確立されている。 動物モデルではこれは私の場所に現れるアジスロマイシンの高い濃度で押します。
リン脂質症(細胞内リン脂質蓄積)は、アジスロマイシンの複数の用量を与えられたマウス、ラット、およびイヌのいくつかの組織(例えば、眼、背根神経節、肝臓、胆嚢、腎臓、脾臓、および/または膵臓)において観察されている。 リン脂質症は、新生児ラットおよびイヌの組織において同様の程度に観察されている。 効果はアジスロマイシンの処置の後でリバーシブルであるために示されていました。 動物と人間の発見の意義は不明です。
発がん性の可能性:
薬剤が短期処置だけのために示され、発癌性の活動を示す印がなかったので動物の長期調査は発癌性の潜在性を評価するために行われませんでし
変異原性ポテンシャル:
In-vivoおよびin-vitroホモデルにおける病的変異および色体変異の可能性の高さはなかった。
生殖毒性:
この物質の胚毒性効果に関する動物実験では、マウスおよびラットで催奇形性効果は観察されなかった。 ラットでは、100および200mg/kg体重/日のアジスロマイシン用量は、胎児の骨化の軽度の遅延および母体の体重増加につながった。 ラットにおける周産期および出生後の研究では、50mg/kg/日アジスロマイシンおよびそれ以上の治療後の軽度の遅延が観察された。
該当しない。
特別な要件はありません
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient