治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アバクト
シプロフロキサシン
注入のためのabact2mg/ml溶液は、以下の例のために示されている。 治療を開始する前に、Abactに対する耐性に関する利用可能な情報に特別な注意を払うべきである。
抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスに配慮する必要があります。
アダルト
-グラム陰性菌による下気道感染症
-慢性閉塞性肺疾患の悪化
-嚢胞性線維症または気管支拡張症における気管支肺感染症
-肺炎
-慢性化膿性中耳炎
-慢性副鼻腔炎の急性増悪は、特にグラム陰性細菌によって引き起こされる場合
-尿路感染症
-生殖器感染症
-膝上体-耐受性による症例を含む膝上体-膝neisseria gonorrhoeae
-淋病の病を受けやすい症例を含むneisseria gonorrhoeae
-胃腸管の伝染(例えば旅行者の下痢)
-腹腔内感染症
-グラム陰性菌によって引き起こされる皮膚および軟部組織の感染
-悪性外耳炎
-骨および接合箇所の伝染
-吸入炭疽菌(曝露後の予防および治癒的治療)
Abactは細菌原因であると言われる熱のneutropenic患者の管理で使用されるかもしれません。
小児および青年
-によって引き起こされる嚢胞性線維症における気管支-肺感染症緑膿菌
-合併した尿路感染症および腎盂腎炎
-吸入炭疽菌(曝露後の予防および治癒的治療)
Abactがまたこれが必要であると考慮されるとき子供および青年の厳しい伝染を扱うのに使用されるかもしれません。
治療は、小児および青年における嚢胞性線維症および/または重度の感染症の治療を経験した医師によってのみ開始されるべきである。
ポソロジー
投与量は、適応症、重症度および感染部位、原因生物の衰弱に対する感受性、患者の腎機能、および小児および青年における体重によって決定される。
治療期間は、病気の重症度および臨床的および細菌学的経過に依存する。
静脈内治療の開始後、医師の裁量により臨床的に指示された場合、治療は錠剤または懸濁液による経口治療に切り替えることができる。 IV治療の後には、できるだけ早く経口経路が続くべきである。
重度の症例または患者が錠剤を服用できない場合(例えば経腸栄養患者)は、経口投与への切り替えが可能になるまで静脈内アバクトによる治療を開始することが推奨される。
特定の細菌薬による菌の投与(例えば緑膿菌、acinetobacterまたはStaphylococci)は、より高い低用量および他の適切な抗菌剤との同時投与を必要とし得る。
ある伝染(例えば骨盤の炎症性病気、腹腔内の伝染、neutropenic患者の伝染および骨および接合箇所の伝染)の処置は含まれる病原体によって他の適切な抗菌薬との共同管理を要求するかもしれません。
アダルト
小児人口
高齢者の患者さん
高齢患者は、感染の重症度および患者のクレアチニンクリアランスに応じて選択された用量を受けるべきである。
腎および肝機能障害を有する患者
腎機能障害を有する患者のための推奨開始および維持用量:
肝機能障害を有する患者では、用量調整は必要ない。
腎機能障害および/または肝機能障害を有する小児における投薬は研究されていない。
投与の方法
Abactは使用前に自動的にチェックする必要があります。 曇っている場合は使用してはいけません。
Abactは内部挿入によって起こされる引きである。 小児の場合、注入時間は60分である。
成人者では、入荷時間は60分で400mg abact、30分で200mg abactです。 大きな静脈へのゆっくりとした注入は、患者の不快感を最小限に抑え、静脈刺激のリスクを低減する。
注入溶液は、直接または他の適合する注入溶液と混合した後に注入することができる。
-
-アバクトおよびチザニジンの用途。
グラム陽性および嫌気性病原体との重度の感染症および混合感染
Abactの単独療法はグラム陽性または嫌気性病原体が原因であるかもしれない伝染および厳しい伝染の処置に適しません。 このような病では、abactは他の適切な抗剤と同時投与されなければならない。
連鎖球菌感染症(肺炎連鎖球菌を含む)
Abactは不十分な効力による連鎖の処置のために阻止されません。
生殖器感染症
精巣上体-精巣炎および骨盤の炎症性疾患は、フルオロキノロン耐性によって引き起こされる可能性がありますNeisseria gonorrhoeae. 精巣上体精巣炎および骨盤の炎症性疾患のために、Abact抵抗力があるneisseria gonorrhoeaeが除くことができなければ経験的なAbactは別の適切な抗菌剤(例えばcephalosporin)と組み合わせてだけ考慮されるべきです。 治療の3日後に臨床的改善が達成されない場合は、治療を再考する必要があります。
尿路感染症
尿路感染症に関与する最も一般的な病原体である大腸菌に対する耐性は、欧州連合によって異なる。 処方者は、大腸菌におけるフルオロキノロンに対する耐性の局所有病率を考慮に入れることをお勧めします。
腹腔内感染症
手順後の室内の窓におけるアバクトの有効性に関する限られたデータがある。
トラベラーズ-デリバリー
Abactの選択は、訪問した国の関連病原体におけるAbactに対する耐性に関する情報を考慮する必要があります。
骨や関節の感染症
Abactは、生物学的根の結果に応じて、他の抗菌剤と組み合わせて使用する必要があります。
吸入炭疽菌
ヒトでの使用は、以下に基づいているin-vitro感受性データおよび動物実験データに限定されたヒトデータとともに。 治療する医師は、炭疽の治療に関する国内および/または国際的なコンセンサス文書を参照する必要があります。
小児人口
小児および青年におけるabactの使用は、利用可能な式ガイダンスに従うべきである。 Abact治療は、小児および青年における嚢胞性線維症および/または重度の感染症の治療を経験した医師によってのみ開始されるべきである。
Abactは、未成熟動物の体重支持関節における関節症を引き起こすことが示されている。 小児におけるAbactの使用に関する無作為化二重盲検試験からの安全性データ(Abact:n=335、平均年齢=6.3歳
嚢胞性線維症における気管支肺感染症
臨床試験には、5-17歳の小児および青年が含まれています。 より限られた経験は1と5歳の間の子供を治療することで利用可能です。
複雑な尿路感染症および腎盂腎炎
尿路感染症のAbactの処置は他の処置が使用することができないとき考慮されるべきで微生物学的なドキュメントの結果に基づいているべきです。
臨床試験には、1-17歳の小児および青年が含まれています。
その他の特定の重度の感染症
公式の指導に従って、または他の治療が使用できない場合、または従来の治療に失敗した後、および微生物学的文書がAbact使用を正当化することができる場合、注意深い利益-リスク評価の後、その他の重度の感染症。
上記以外の特定の重箱に対する作用の使用は遅で済まされておらず、損は限られています。 したがって、これらの感染症の患者を治療する際には注意が必要です。
過敏症
アナフィラキシーやアナフィラキシー様反応を含む過敏症やアレルギー反応は、単回投与の後に起こり、生命を脅かす可能性があります。 そのような反作用が起これば、Abactは中断される引きであり、十分な要求は要求されます。
筋骨格系
Abactはキノロンの処置と関連している腱の病気/無秩序の歴史の患者で一般に使用されるべきではないです。 それにもかかわらず、非常にまれな例では、原因生物の微生物学的文書およびリスク/ベネフィットバランスの評価の後、Abactは、特に微生物学的データがAbactの使用を正当化するかもしれない標準的な療法または細菌耐性の失敗の場合には、特定の重度の感染症の治療のためにこれらの患者に処方されるかもしれない。
腱炎および腱の破裂(特にアキレス腱、時々両側性、処置の最初の48時間以内にAbactと、起こるかもしれません。 腱の発火そして破裂はAbact療法の中断の後の数か月まで起こるかもしれません。 腱障害のリスクは、高齢患者またはコルチコステロイドで同時に治療された患者で増加する可能性がある。
腱炎(例えば苦痛な膨張、発火)のあらゆる印で、Abactの処置は中断されるべきです。 患肢を安静時に保つように注意する必要があります。
重症筋無力者の患者では、abactを介して使用する必要があります。
光感受性
Abactは光受性反応を引き起こすことが示されている。 患者Abactに指導すべきである暴露を避けることは豊富な日光または紫外線照射時の処理です。
中枢神経系
Abactのようなその他のquinolones知られているトリガー発作の差し押さえzemax®ファイルをご参照ください。 てんかん重積の症例が報告されている。 Abactは折りしめにし向けられるかもしれないcnsの無人者で使って使用される引きです。 作成が起こった場合はabactを中断する必要があります。 学的反応は、abactの最後の終了後でさえも起こり得る。 まれなケースでは、うつ病または精神病は、自殺未遂または完了自殺で最高潮に達する自殺念慮/思考に進行することができます。 そのような場合の発生には、Abactを中断する必要があります。
Abactを受けている患者では、多発性神経障害(疼痛、灼熱感、感覚障害または筋力低下などの神経学的症状に基づいて、単独または組み合わせて)の症例が報告Abactは、不可逆的な状態の発症を防ぐために、痛み、灼熱感、うずき、しびれ、および/または衰弱を含む神経障害の症状を経験している患者で中止する必要
心臓疾患
することで、QT間隔の延長のための既知の危険因子を有する患者において、Abactを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要である:
-性QT店長
-QT間隔を延長することが知られている薬物の併用(挙クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬)
-電解質不均衡(例えば、低カリウム血症、低マグネシウム血症)を修正していないこと)
-心臓病(例えば心不全、心筋梗塞、徐脈)
高齢者および有効性は、qtc延長に対してより遅である可能性がある。
したがって、これらの便でabactを含むフルオロキノロンを使用する場合は必要です。
低血糖
他のquinolonesと同じように、hypoglycemiaは年配の人口の糖尿病患者で、主に最も頻繁に報告されました。 すべての糖尿病患者において、血糖値の注意深い監視が推奨される。
胃腸系
治療中または治療後(治療後数週間を含む)に重度で持続的な下痢が発生すると、抗生物質関連大腸炎(致命的な結果を伴う生命を脅かす)が示され、即時治療が必要となる可能性があります。 そのような場合、Abactは直ちに中断され、適切な作業が開始される引きである。 この状況では、抗動脈硬化症は病である。
腎およびurinary器系
Abactの使用に関連する結論が報告されている。 Abactを受け取っている患者はよく水和されるべきであり、尿の余分なアルカリ性は避けるべきです。
腎機能障害
肝胆道系
肝壊死および生命を脅かす肝不全の症例がAbactで報告されている。 肝疾患(食欲不振、黄疸、暗い尿、掻痒、または柔らかい腹部など)の徴候および症状がある場合は、治療を中止する必要があります。
グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
溶融反応は、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナー患者におけるactで報告されている。 潜在的な利益が可能なリスクを上回ると考えられない限り、これらの患者ではAbactは避けるべきである。 この場合、溶血の可能性のある発生を監視する必要があります。
抵抗
Abactに対する活性を示すabact詳細による経の過程の間またはその後に、本質的に明らかな重文の有無にかかわらず、単離することができる。 治療の延長期間中および院内感染および/または感染によって引き起こされる感染を治療する際に、Abact耐性菌を選択する特定のリスクがあるかもしブドウ球菌、緑膿菌種であった。
シトクロムP450
AbactはCYP1A2を阻害するため、この酵素によって代謝される同時投与された物質(テオフィリン、クロザピン、オランザピン、ロピニロール、チザニジン、デュロキセチン、アゴメラチンなど)の血清濃度を増加させる可能性がある。 Abactとチザニジンの同時期は休である。 ると、Abactと同時にこれらの物質を取っている患者は過量の臨床徴候のために注意深く監視されるべきで血清濃度の決定は(例えばテオフィリンの)
メトトレキサート
Abactとメトトレキサートとの併用はお早めしません。
テストとの相互作用
これは、結核菌に対するAbactのin vitro活性は、現在Abactを服用している患者からの標本において偽陰性の細菌学的検査結果を与える可能性がある。
注射部位反応
Abactの社内による所所内部位反応が報告されている。 これらの反応は、注入時間が30分以下であればより頻繁である。 これらは注入の完了に急速に解決するローカル皮の反作用として現われるかもしれません。 その後の静脈内投与は、反応が再発または悪化しない限り禁忌ではない。
NaCl負荷
ナトリウム摂取が医学的懸念である患者(うっ血性心不全、腎不全、ネフローゼ症候群などの患者)では、ナトリウムを摂取することができない。)、追加のナトリウム負荷を考慮する必要があります(塩化ナトリウム含有量については、セクション2を参照)。
視力障害
視野が損なわれるか、または目に対する効果が経験されれば、目の専門家はすぐに相談されるべきです。
その学的効果のために、abactは反応時間に遅を与える可能性があります。 したがって、機械を駆動または操作する能力が損なわれる可能性がある。
最も一般的に報告されている有害薬物反応(Adr)は、悪心および下痢、嘔吐、トランスアミナーゼの一時的な増加、発疹、および注射および注入部位反応である。
頻度のカテゴリーによってソートされたAbact(経口、静脈内および逐次療法)による臨床研究および市販後サーベイランスから派生したadrは以下のとおりです。 頻度分析は、Abactの経口および静脈内投与の両方からのデータを考慮に入れる。
以下の望ましくない効果がより高い周波数のカテゴリのサブグループを受ける患者の静脈内投与またはシーケンシャル(静脈内への経口治療:
小児人口
上記の関節症の発生率は、成人を対象とした研究で収集されたデータを参照しています。 小児では、関節症が一般的に発生することが報告されている。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 は、有利反応の悪いがある場合は、以下を通じて報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
12gの過取は、強度の状況につながることが報告されています。 急性腎不全を引き起こす16gの急性過剰摂取が報告されている。
過量の徴候は目まい、震え、頭痛、疲労、捕捉、幻覚、混乱、腹部の不快、腎臓および肝臓の減損、また結晶尿症および血尿から成っています。 可逆的な腎毒性が報告されている。
定期的な緊急措置、例えば心室の空けることに続く医学カーボンから離れて、尿pHを含む腎臓機能を、監視し、必要であれば結晶尿を防ぐために酸性にすることは推薦されます。 患者はよく水和させておくべきです。 制酸剤を含むカルシウムまたはマグネシウムは、理論的には過摂取でabactの吸収を減少させる可能性がある。
液滴残または塗膜残によってわずかな量のabact(<10%)のみが認められる。
過剰摂取の場合、対症療法を実施すべきである。 QT間隔の延長の可能性のためにECGの幅は引き受けられる引きです。
生物法グループ:フルオロキノロン、ATCコード:J01MA02
行動のメカニズム
フルオロキノロン系抗菌剤として、Abactの殺菌作用は、細菌のDNA複製、転写、修復および組換えに必要なII型トポイソメラーゼ(DNAジャイラーゼ)およびトポイソメラーゼIVの両方の阻害に起因する。
薬物動態/薬力学的関係
細菌病原体に対するabactの最小阻害濃度(mic)と曲線下の面積(auc)とmicとの関係に沿うmax)とを有する。
抵抗のメカニズム
Abactに対するin vitro抵抗性は、DNAジャイレースとトポイソメラーゼIVの両方における標的部位突然変異によって段階的なプロセスを通じて獲得することができる。Abactと他のフルオロキノロンとの間の交差抵抗性の程度は可変である。 単一の突然変異は臨床抵抗性をもたらさないかもしれないが、複数の突然変異は一般にクラス内の多くのまたはすべての活性物質に対する臨床
不浸透性および/または活性物質排出ポンプ抵抗の機構は,クラス内の種々の活性物質の物理化学的性質および各活性物質の輸送系の親和性に依存するフルオロキノロンに対する感受性に変化する影響を有する可能性がある。 臨床分離株においては、in-vitroにおける耐性のメカニズムが一般的に観察されている。
緑膿菌のような他の抗生物質を不活性化する抗のメカニズム(緑膿菌)および流出メカニズムは、abactに対する感受性に影響を及ぼし得る。
Knr子によってコードされるプラスミド触媒抵抗性が報告されている。
抗菌活性のスペクトル
ブレークポイ:
ユーキャストの推奨事項
ブドウ球菌属の1種である。 -Abactのブレークポイントは、高用量療法に関連しています。
*種類関連のブレークポイントは、毎にPK/PDデータに基づいて決定されており、特定の種の微分群とは無関係です。 それらは種特定の中断点を与えられなかった種のためだけおよび感受性のテストが推薦されないそれらの種のために使用するためではない。
得られた抵抗の流行は地理的に変わるかもしれ、特に厳しい伝染を扱うとき抵抗の選ばれた種そしてローカル情報のための時間と望ましいです。 必要に応じて、少なくともいくつかのタイプの感染症における薬剤の有用性が疑わしいような耐性の局所有病率がある場合、専門家の助言を求め
アバクト感受性による関連種のグループ化
吸収
Abactの静脈内注入後、平均最大血清濃度は注入終了時に達成された。 Abactの生物動態状態は、内部処理された400mgまでの用量範囲にわたって線形状であった。
一日二回および一日三回静脈内投与計画の薬物動態パラメータの比較は、Abactおよびその代謝産物のための薬物蓄積の証拠を示さなかった。
60分の静脈内注入200mg Abactまたは250mg Abactの経口投与は、両方とも12時間ごとに与えられ、血清濃度時間曲線(AUC)の下で等価領域を産生した。
60分の静脈内注入400mg Abact12時間ごとにAUCに関して500mgの経口投与量12時間ごとに生物学的同等であった。
400mgの内服量は、60分間とに12時間にわたって観察され、cをもたらしたMaxと同様の750mgの経口投与量で観察された。
60分の400mg Abactの注入は8時間経に750mgの口腔生法にAucに関して12時間経に備えられて同等です。
配布
Abactのタンパク質結合は低い(20-30%)。 Abactは陰イオン化形態で陰中に存在し、体重2-3l/kgの大きな定常状態分散体積を有する。 Abactは、肺(上皮液、肺胞マクロファージ、生検組織)、洞、炎症病変(cantharides水疱)、および尿生殖路(尿、前立腺、子宮内膜)などの様々な組織で高濃度に達し、血漿濃度を超える総濃度に達する。
バイオトランスフォーメ
デセチレンアバクト(M1)、スルホアバクト(M2)、オキソアバクト(M3)およびホルミラバクト(M4)として同定された四つの代謝産物の低濃度が報告されている。 生体外での抗菌活性の表示は親化合物よりも低い程度であるが、抗菌活性は親化合物よりも低い程度である。
Abactはcyp450 1a2イヤノンの中moderateの薬剤であることが知られている。
排除
Abactは非として非および、より小さい程度に、非と変わらず認められます。
私の理論は180-300ml/kg/hの間にあり、ボディ理論は480-600ml/kg/hの間にあります。Abactは人体の透過および管状分裂症を方向折ります。 ほどくななわれた機能は12までh.のバクトの高められた減少をもたらします。
Abactのクリアランスは、毎にアクティブな分類および分類によるものである。 用量の1%が胆道経路を介して排泄される。 Abactは高度で中に存在する。
小児人口
小島の患者の薬物動態学的データは限られています。
子供たちの歳では、cmaxおよびaucは年齢依存性ではなかった(一歳以上)。 複数投与時のCmaxおよびAUCの著しい増加は観察されなかった(毎日三回10mg/kg)。
重度のγcを有する10歳の子供の供給においてmaxは6.1mg/l(範囲4.6-8.3mg/l)であった1時間の静脈内注入後に10mg/kgを1歳未満の子供に対して7.2mg/l(範囲4.7-11.8mg/l)と比較して1歳から5歳の子供に対して行った。 AUC値は、それぞれの年齢層において17.4mgh/l(範囲11.8-32.0mgh/l)および16.5mgh/l(範囲11.0-23.8mgh/l)であった。
これらの値は、治療用量で成人について報告された範囲内である。 さまざまな感染症を有する小児患者の集団薬物動態学的分析に基づいて、小児の予測された平均半減期は約である。 経口懸濁液の4-5時間およびバイオアベイラビリティは、50-80%の範囲である。
フルオロキノロン、ATCコード:J01MA02
非臨床データは、単回投与毒性、反復投与毒性、発癌性の可能性、または生殖に対する毒性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険は明らか
他のいくつかのキノロンのように、Abactは本質的に関連した放出のレベルで動物で熱毒性です。 光変異原性/光変化原性に関するデータは、In-vitroおよび動物実験において、Abactの近い光変異原性または光変異原性効果を示す。 この効果は他のジャイレース阻害剤と同等であった。
関節の忍容性
他のジャイレース阻害剤について報告されているように、Abactは未成熟動物の大きな体重支持関節に損傷を引き起こす。 軟骨の損傷の程度は年齢、種および線量に従って変わります
他の溶液/薬物との適合性が確認されていない限り、注入溶液は常に別々に投与されなければならない。 非互換性の視覚的な兆候は、例えば、降水、曇り、および変色である。
非互換性は、溶液のpH(例えば、ペニシリン、ヘパリン溶液)で物理的または化学的に不安定であるすべての注入溶液/薬物、特にアルカリ性pH(Abact溶液のpH:3.9-4.5)に調整された溶液と組み合わせて現れる。
溶液は使用前に目視検査する必要があり、粒子のない透明な溶液のみを使用する必要があります。
輸液には防腐剤は含まれていません。 単一の使用だけのため。 残りの溶液およびバイアルおよび/またはバッグは、現地の要件に従って適切に処分する必要があります。
Abactは生理学的な塩化ナトリウムの解決、リンゲルの解決、リンゲルの乳酸塩の解決、50mg/ml(5%)または100mg/ml(10%)ブドウ糖の解決および50mg/ml(5%)ブドウ糖の解決2.25mg/ml(0.225%)または4.5mg/ml(0.45%)塩化ナトリウムの解決および10%のフルクトースの解決と互換性があります。 これらの解析との活性は1mg/mlのアバクトの中で明らかにされた。 化学的および物理的使用中の安定性は、希釈直後、24時間後2-8℃、および室温で24時間後に実証されています。 適合性が証明されない限り、輸液のための溶液は常に別々に投与されるべきである。
薄くされた解決は管理前に粒子状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。 明確な、無色の解決だけ使用されるべきである。
ガラスガラスびんの処理:
Abact2mg/mlは適したカンニュラによって直接起こまれるか、または上記のリストの液体の何れかと思くされるかもしれません。
ビニール袋の取扱い:
使用可能になるまでのoverwrapから単位を取り除かないで下さい。 Overwrapは蒸気の音である。 内部袋はプロダクトの生殖不能症を維持する。
開くには、スリットで側面の下のoverwrapを引き裂き、解決の容器を取除いて下さい。 殺菌プロセスの間の湿気の吸収によるプラスチックの不透明は観察されるかもしれません。 これは正常であり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。 不透明度は徐々に減少します。 を除去した後、オーバーラップをチェックし分の漏洩による絞り内袋かったです。 れば漏れを発見した場合、破棄することによって、不妊の原因が損傷する可能性があります。
注意:直列接続でプラスチック容器を使用しないで下さい。 そのような使用は、二次容器からの流体の投与が完了する前に、一次容器から引き出される残留空気に起因する空気塞栓症を生じ得る。
However, we will provide data for each active ingredient