コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アダルト:
慢性関節リウマチ、変形性関節症（変性性関節炎）、強直性脊椎炎、急性痛風、急性骨格系疾患および月経困難症の治療。
子どもたち:
若年性関節リウマチ
炭素化合物のタブレットは処置のためにの示されます:
- 関節リウマチ（)
- 変形性膝関節症（)
- 強直性脊椎炎（)
- 腱炎、滑液包炎
- 急性痛風
- 原発症（pd)
- 穏やかの救助は苦痛を緩和するために
.
A炭素化合物のタブレット、同体A炭素化合物およびANAPROX DSはのために示されます:
の徴候と症状の緩和:
- 関節リウマチ
- 変形性関節症
- 強直性脊椎炎
- 多関節性若年性特発性関節炎
炭素化合物のタブレットおよびANAPROX DSはまたのために示されます:
の徴候および症状の軽減:
- 腱炎
- 滑液包炎
- 急性痛風
の管理:
- 痛み
- 原発性月経困難症
経口投与のため
高齢者：高齢者は有害反応の重大な結果のリスクが高い。 NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低用量を使用し、可能な限り短い期間使用する必要があります。 患者はNSAID療法の間にGIの出血のために規則的に監視されるべきです。
好ましくは食べ物と一緒または後に摂取する
リウマチ性疾患（成人):
500mgから1gは2時間間隔でまたは代わりに、単一の管理として、線量で取りました。 以下の場合、活性剤の一割あたり750mgまたは1gの用量量が認められる:
a）重度度の期間の読み/または人のこわばりを報告する著者。
ｂ）別の抗リウマチ化合物の高用量からナプロシンに切り替えられている患者で。
ｃ）厚みが緩な形状である変形性関節症において。
子供（5歳以上）：二分割用量で毎日kg体重当たり10mgの用量は、若年性関節リウマチを有する5歳以上の子供に使用されています。
激しい痛風（大人）:激しい痛風で750mgの最初の線量250mgに先行している8時間毎に攻撃が渡ったまで
お子様：16歳未満のお子様にはお勧めできません。
筋骨格系疾患および月経困難症（成人)
お子様：16歳未満のお子様にはお勧めできません。
最も低い推薦された線量は年配者で不利な反作用の危険を減らすのに特に使用されるべきです。
高齢者：研究は、A-Noxの総血漿濃度は変化しないが、a-Noxの非結合プラズマ画分は高齢者で増加することを示している。
腎/肝機能障害：腎または肝機能障害を有する患者では、より低い用量を考慮すべきである。 Naprosynはベースラインクレアチニンの整理の患者でa-Noxの代謝物質の蓄積が厳しい腎不全の患者または透析のそれらで見られたので30ml/minuteよりより少
処理を見直し、定期的に中止していない場合はあらかの不寛容が発生します。
一般的な投薬指示
A-Noxの使用を決定する前に、A-Noxおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。 個々の忍耐強い処置の目的に一貫した短い持続期間のために最も低く有効な適量を使用して下さい。
A-Noxによる初期治療への応答を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量および頻度を調整する必要があります。
関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎
成人におけるA-Nox錠剤の推奨開始用量は、一日一回a-Nox375mg錠剤（750mg）、一日一回A-Nox750mg（750mg）、または一日一回a-Nox500mg錠剤（1,000mg）である。 すでにナプロキセン250mg、375mg、または500mgを毎日二回服用している患者（朝と夕方、一日の総用量をA-Nox錠剤に置き換えることができます。
長期投与の間、A-Nox錠剤の用量は、患者の臨床応答に応じて上下に調整することができる. より低い用量のA-Nox錠剤をよく許容する患者では、より高いレベルの抗炎症性/鎮痛活性が必要な限られた期間、a-Nox750mg錠剤（1,500mg）またはa-Nox500mg錠（1,500. 患者を、特に高用量のレベルで扱うとき、医者は潜在的な高められた危険を相殺するために十分な高められた臨床利点を観察するべきです. 最も低い有効な線量はあらゆる患者で追求され、使用されるべきです. 関節炎の症候性の改善は、通常、一週間以内に開始されます
疼痛、原発性月経困難症、および急性腱炎および滑液包炎の管理
される開封用量は、A-Nox500mg剤（1,000mg）である。 より大きい鎮痛性の利点を要求する患者のために、二つのA-Nox750mgのタブレット（1,500mg）または三つのA-Nox500mgのタブレット（1,500mg）は限られた期間その後、一日の総投与量は、二つのA-Nox500mg錠剤（1,000mg）を超えてはなりません。
急性痛風
最初の日の推奨用量は、a-Nox500mg錠剤（1,000-1,500mg）を毎日一回、続いてa-Nox500mg錠剤（1,000mg）を毎日一回、攻撃が沈静化するまでです。
肝機能障害を有する患者における投与量の調整
腎障害または肝障害を有する患者または高齢患者においては、より低い用量を考慮すべきである。 研究は、ナプロキセンの総血しょう濃度は変化しないが、ナプロキセンの非結合血しょう画分は高齢者で増加することを示している。 高用量が必要であり、高齢患者で投与量の調整が必要な場合には注意が必要です。 高齢者で使用される他の薬物と同様に、最も低い有効用量を使用することが賢明である。
一般的な投薬指示
A-Nox錠剤、EC-A-NoxおよびANAPROX DSの使用を決定する前に、A-Nox錠剤、EC-A-NoxおよびANAPROX DSおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討個々の忍耐強い処置の目的に一貫した短い持続期間のために最も低く有効な線量を使用して下さい。
A-Nox錠剤、EC-A-NoxまたはANAPROX DSによる初期治療への応答を観察した後、個々の患者のニーズに合わせて用量および頻度を調整する必要があります。
腸溶性コーティングの完全性を維持するために、EC-A-Nox錠剤は、摂取中に壊れたり、粉砕したり、噛んだりしてはならない。
A-Nox、EC-A-NoxおよびAnaprox DSなどのナプロキセン含有生成物、および他のナプロキセン生成物はすべてナプロキセンアニオンとして濃縮を行うので、同時に使用すべきではない。
関節リウマチ、変形性関節症および強直性脊椎炎
A-Nox剤、ANAPROX DS、およびSEC-A-Noxの使用量を表1に示します。
表1:A-Nox剤、ANAPROX DS、およびSEC-A-Noxの使用量
| アナプロックスD | 275mg（数分のタブレット）550mg（naproxen500mgと50mgのナトリウム) | 毎日二回 |
| EC-A-Nox | 375ミリグラム | 毎日二回 |
| または500mg | 毎日二回 |
長期投与の間、ナプロキセンの用量は、患者の臨床応答に応じて上下に調整することができる。 より低い毎日の線量は長期管理のために十分かもしれません。 朝と夕方の用量は、サイズが等しい必要はなく、毎日二回以上の頻度で薬物を投与する必要はありません。
朝および夕方の線量はサイズで等しくなければならないし、薬剤の管理はより頻繁により二度毎日一般に応答の違いを生じません。
より低い用量によく耐える患者では、より高いレベルの抗炎症性/鎮痛活性が必要な場合、1500mg/日までの限られた期間、6ヶ月間用量をナプロキセンこのような患者をナプロキセン1500mg/日で治療する場合、医師は潜在的なリスク増加を相殺するのに十分な臨床的利益の増加を観察すべきである。
多関節性若年性特発性関節炎
Naproxenの固体口頭適量形態はpolyarticularの若年性特発性関節炎の小児科の患者で必要とされる適用範囲が広い線量の滴定を可能にしないかもしれません。 液体製剤は、体重ベースの投薬のために、および小児における用量の柔軟性の必要性のために、より適切であり得る。
小児患者では、5mg/kg/日の用量は、500mgのナプロキセンを服用している成人に見られるものと同様のナプロキセンの血漿レベルを産生した。 ナプロキセンの投与される使用量は、約10mg/kgであり、2分割用量で与えられる。 A-Nox剤を投与することは、体重が50キログラム系の子供には適切ではありません。
疼痛、原発性月経困難症および急性腱炎および滑液包炎の管理
アナプロックスDS（ナプロキセンナトリウム）錠剤の推奨開始用量は550mgであり、その後550mgごとに12時間または275mg（550mg錠剤の半分）ごとに6-8時間. 最初の総日用量は、ナプロキセンナトリウムの1375mg（二および半分の錠剤）を超えてはならない. その後、一般的な量は1100mgのナプロキセンナトリウムを備えてはならない。 Naproxenのナトリウムの塩がより急速に吸収されるので、anaprox DSは激しく苦痛な条件の管理のために苦痛救助の敏速な手始めが望まれるとき推薦されます. A-Nox剤も使用することができる。 A-Nox錠剤の推奨開始用量は500mgであり、その後250mg（500mg A-Nox錠剤の半分）が必要に応じて6-8時間ごとに続きます. 使用量は1250mgのナプロキセンを備えてはならない
EC-A-Noxは、他のナプロキセン含有製品と比較してナプロキセンの吸収が遅れるため、急性pain痛の初期治療には推奨されません。
急性痛風
推奨される開始用量は、a-Nox錠剤の750mg（半分の錠剤）であり、続いて250mg（半分の錠剤）であり、攻撃が沈静化するまで8時間ごとに続く。 ANAPROX DSはまた825mg（半分のタブレット）の開始の線量で275mg（半分のタブレット）に先行して8時間毎に使用されるかもしれません。 EC-A-Noxは吸収の起これのために起こされません。
ナプロキセンの他の製剤との互換性がない
ナプロキセンの異なる用量強度および製剤（例えば、錠剤、懸濁液）は交換可能ではない。 この相違は強さか公式を変えるとき考慮に入れられるべきです。
-成分のいずれかに対する過敏症。
-潜在性が交差感受性の反作用のためにあるので、A-Noxはイブプロフェン、アスピリン、または他の非ステロイドの炎症抑制薬剤に応じて前にhypersensitivity反作用（例えば喘息、鼻炎、鼻のポリープ、angioedemaまたは蕁麻疹）を示した患者で禁忌とされます。 これらの反応は致命的である可能性があります。 このような患者では、A-Noxに対する比重のアナフィラキシー様反応が報告されている。
--使用のための特別な警告そして注意）。
- )
-以前のnsaids法に関連する突出口または孔の穴。 アクティブ、または消化性潰瘍/またはアクティブな胃腸出血の歴史（証明された潰瘍または出血の二つ以上の明確なエピソード）。
-胃腸潰瘍、うっ血性胃炎または萎縮性胃炎、胃腸出血または脳血管出血などの他の出血を有する患者には、原則としてA-Noxを投与してはならない。
-痔核または直腸出血の素因。
A-Noxは、以下の患者には必須である:
- ナプロキセンまたは医薬品の任意の成分に対する既知の過敏症（例えば、アナフィラキシー反応および重篤な皮膚反応）
- アスピリンまたは他のnsaidを利用した後の環、環、または他のアレルギー型反応の環。 そのような患者では、Nsaidに対する重度度の、時には典型的なアナフィラキシー反応が報告されている
- 自動車バイパスグラフト（CABG）手順の設定では
A-Nox剤、EC-A-Nox、およびANAPROX DSは、以下の患者には必須である:
- ナプロキセンまたは医薬品の任意の成分に対する既知の過敏症（例えば、アナフィラキシー反応および重篤な皮膚反応）
- アスピリンまたは他のnsaidを利用した後の環、環、または他のアレルギー型反応の環。 そのような患者では、Nsaidに対する重度度の、時には典型的なアナフィラキシー反応が報告されている
- 自動車バイパスグラフト（CABG）手順の設定では
A-Noxを服用した後、めまい、めまい、不眠症、眠気、疲労および視覚障害またはうつ病などの望ましくない影響が可能である。 場合は患者体験をこうした悪影響もないドライブや動作します。
以下の有害反応は、ラベリングの他のセクションでより詳細に議論されています:
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 心不全および浮腫
- 腎毒性および高カリウム血症
- アナフィラキシー反応
- 深刻な皮膚反応
- 血液毒性
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、ある薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映しない可能性がある。
このクラスのすべての薬物と同様に、有害事象の頻度および重症度は、薬物の用量および治療期間のいくつかの要因に依存する
二重盲検およびオープンラベル臨床試験からの最も頻繁な有害事象は頭痛（15％）であり、次いで消化不良（14％）、およびインフルエンザ症候群（10％）であった。 患者の3%から9%で起こる他の不利なでき事の発生は星じるしと印が付いています。
患者の3％未満で起こるそれらの反応はマークされていません。
発生率が1％を超える（因果関係が考えられる)
ボディ全体として - Pain (back)*, pain*, infection*, fever, injury (accident), asthenia, pain chest, headache (15%), flu syndrome (10%).
胃腸 - Nausea*, diarrhea*, constipation*, abdominal pain*, flatulence, gastritis, vomiting, dysphagia, dyspepsia (14%), heartburn*, stomatitis.
血液学 - Anemia, ecchymosis.
呼吸器 - Pharyngitis*, rhinitis*, sinusitis*, bronchitis, cough increased.
腎 - Urinary tract infection*, cystitis.
皮膚科 - Skin rash*, skin eruptions*, ecchymoses*, purpura.
メタボリックと栄養 - Peripheral edema, hyperglycemia.
中枢神経系 - Dizziness, paresthesia, insomnia, drowsiness*, lightheadedness.
心血管 - Hypertension, edema*, dyspnea*, palpitations.
筋骨格 - Cramps (leg), myalgia, arthralgia, joint disorder, tendon disorder.
特別な感覚 - Tinnitus*, hearing disturbances, visual disturbances.
一般 - Thirst.
発生率が1％未満（考えられる因果関係)
ボディ全体として - Abscess, monilia, neck rigid, pain neck, abdomen enlarged, carcinoma, cellulitis, edema general, LE syndrome, malaise, mucous membrane disorder, allergic reaction, pain pelvic.
胃腸 - Anorexia, cholecystitis, cholelithiasis, eructation, GI hemorrhage, rectal hemorrhage, stomatitis aphthous, stomatitis ulcer, ulcer mouth, ulcer stomach, periodontal abscess, cardiospasm, colitis, esophagitis, gastroenteritis, GI disorder, rectal disorder, tooth disorder, hepatosplenomegaly, liver function abnormality, melena, ulcer esophagus, hematemesis, jaundice, pancreatitis, necrosis.
腎 - Dysmenorrhea, dysuria, kidney function abnormality, nocturia, prostate disorder, pyelonephritis, carcinoma breast, urinary incontinence, kidney calculus, kidney failure, menorrhagia, metrorrhagia, neoplasm breast, nephrosclerosis, hematuria, pain kidney, pyuria, urine abnormal, urinary frequency, urinary retention, uterine spasm, vaginitis, glomerular nephritis, hyperkalemia, interstitial nephritis, nephrotic syndrome, renal disease, renal failure, renal papillary necrosis.
血液学 - Leukopenia, bleeding time increased, eosinophilia, abnormal RBC, abnormal WBC, thrombocytopenia, agranulocytosis, granulocytopenia.
中枢神経系 - Depression, anxiety, hypertonia, nervousness, neuralgia, neuritis, vertigo, amnesia, confusion, co-ordination, abnormal diplopia, emotional lability, hematoma subdural, paralysis, dream abnormalities, inability to concentrate, muscle weakness.
皮膚科: Angiodermatitis, herpes simplex, dry skin, sweating, ulcer skin, acne, alopecia, dermatitis contact, eczema, herpes zoster, nail disorder, skin necrosis, subcutaneous nodule, pruritus, urticaria, neoplasm skin, photosensitive dermatitis, photosensitivity reactions resembling porphyria cutaneous tarda, epidermolysis bullosa.
特別な感覚 - Amblyopia, scleritis, cataract, conjunctivitis, deaf, ear disorder, keratoconjunctivitis, lacrimation disorder, otitis media, pain eye.
心血管 - Angina pectoris, coronary artery disease, myocardial infarction, deep thrombophlebitis, vasodilation, vascular anomaly, arrhythmia, bundle branch block, abnormal ECG, heart failure right, hemorrhage, migraine, aortic stenosis, syncope, tachycardia, congestive heart failure.
呼吸器 - Asthma, dyspnea, lung edema, laryngitis, lung disorder, epistaxis, pneumonia, respiratory distress, respiratory disorder, eosinophilic pneumonitis.
筋骨格 - Myasthenia, bone disorder, spontaneous bone fracture, fibrotendinitis, bone pain, ptosis, spasm general, bursitis.
メタボリックと栄養 - Creatinine increase, glucosuria, hypercholesteremia, albuminuria, alkalosis, BUN increased, dehydration, edema, glucose tolerance decrease, hyperuricemia, hypokalemia, SGOT increase, SGPT increase, weight decrease.
一般 - Anaphylactoid reactions, angioneurotic edema, menstrual disorders, hypoglycemia, pyrexia (chills and fevers).
発生率が1％未満（因果関係は不明)
Naproxenパッケージラベルに記載されているが、A-Nox錠剤を受け取った人によって報告されていない他の有害反応は斜体で示されています。 これらの観察は、医師への警告情報として記載されています。
血液学 - Aplastic anemia, hemolytic anemia.
中枢神経系 - Aseptic meningitis, cognitive dysfunction.
皮膚科 - Epidermal necrolysis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.
胃腸 - Non-peptic GI ulceration, ulcerative stomatitis.
心血管 - Vasculitis.
急性NSAID過量投与後の症状は、典型的には、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持的ケアで可逆的であった。 胃腸出血が起こっている。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こっているが、まれであった。
いくつかの患者が発作を経験しているが、これらが薬物関連であったかどうかは明らかではない。 どのような用量の薬物が生命を脅かすかは分かっていない。
NSAIDの経過後の活性および支持的ケアを有する患者を管理する。 特定の解毒剤はありません。 血液透析は、そのタンパク質結合の高度のためにナプロキセンの血漿濃度を低下させない。 嘔吐および/または活性炭（成人では60-100グラム、小児患者では体重kgあたり1-2グラム）および/または浸透圧カタルシスを摂取の四時間以内に、または大きな過量投与（推奨用量の5-10倍）を有する患者で見られる症候性患者において考慮すべきである。 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高いタンパク質結合のために有用ではない可能性があります。
過量投与の治療に関する追加情報については、毒管理センター（1-800-2221222）にお問い合わせください。
A-Noxは、作用、抗菌および抗発熱作用を有する。
A-Noxは、典型的な動物実験システムで実現されているように、解熱特性を有するホステロイド性抗剤である。 A-Noxは副腎摘出動物においてもその抗炎症効果を示し、その作用は下垂体-副腎軸を介して媒介されないことを示している。
A-Noxはプロスタグランジン合成酵素を用いる（他のnsaidsと同様）。 しかし、他のｎｓａｉｄと同様に、その抗作用の正しいメカニズムは知られていない。
A-Noxは地域から容易に吸収され、ピーク遅しょうレベルは2から4時間に吸収されます。 A-Noxは、毎に変わらない物質として液体中に存在する。 それは血しょう蛋白質に広く区切られ、約15時間の半減期を過します. 二回毎日の線量の養生法の療法の開始の3日以内に達成されることを定常状態を可能にします. 吸収の程度は、食物またはほとんどの制酸剤のいずれかによって有意に影響されない. 排泄は、ほぼ完全に尿を介して、主に共役A-Noxとして、いくつかの変化しない薬物とである. 子供の代謝は成人の代謝に似ています. 慢性のアルコール性肝疾患はA-Noxの総血しょう集中を減らしますが、非結合A-Noxの集中は増加します. 高齢者では、全角度は変化しないが、a-Noxの結合強度は増加する。用量の約半分は、主にグルクロニドとして24時間で尿中に排泄され、約94％で5日間で排泄される
ナプロキセン体がよく吸収されるが、実験の塩の形態はある特定の線量用のより高いピーク遅しょうレベルに沿って、より速く吸収されます。 A-Nox錠剤中の総ナプロキセンナトリウム用量の約30％が即時放出成分として剤形に存在する. 残りのnaproxenナトリウムは微粒子として支えられた解放の特性を提供するために塗られます. 経口投与の後で、naproxenの血しょうレベルは投薬の30分以内に、ピーク血しょうレベルは投薬の後のおよそ5時間起こっていて検出されます. 即時放出ナプロキセンナトリウムおよびA-Nox錠剤の両方からのナプロキセンの観察された末端除去半減期は約15時間である. ナプロキセンの定常状態レベルは3日で達成され、血液中のナプロキセン蓄積の程度はこれと一致している
血漿ナプロキセン濃度は、24人の被験者の平均（/-2SD）（定常状態、5日目)
定常状態5日目における薬物動態パラメータ（24被験者の平均)
| 平均 | SD | 範囲 | 平均 | SD | 範囲 | |
| AUC0-24（mcgxh/mL) | 1446 | 168 | 1167 - 1858 | 1448 | 145 | 1173 - 1774 |
| Cmax（マックス/) | 95 | 13 | 71 - 117 | 94 | 13 | 74 - 127 |
| カットソー（) | 60 | 7 | 49 -77 | 60 | 6 | 49 -74 |
| Cmin（マックグレー/ミリリットル）) | 36 | 9 | 13 - 51 | 33 | 7 | 23 -48 |
| Tmax(hrs) | 3 | 1 | 1 -4 | 5 | 2 | 2-10 |
吸収
Naproxen体は95%の生体内の生物学的利用能の地域から速そして完全に吸収されます。 薬物動態プロファイルに基づいて、A-Nox錠剤の吸収相は、投与後最初の4-6時間で起こる。 これは、胃における錠剤の崩壊、小腸を通る徐放性微粒子の通過および近位大腸への通過と一致する。 健康なボランティアにおいて、錠剤マトリックスの急速な崩壊および微粒子の分散を確認するin vivoイメージング研究が行われている。
Ａ-Ｎｏｘ薬剤の持続抽出粒子成分からの吸収速度は従来のナプロキセンナトリウム剤よりも遅かった。 血漿レベルを維持し、一度毎日投与可能にするのは、薬物吸収プロセスのこの延長である。
食べ物の効果
二十から四被験者は、一晩高速または食事後30分のいずれかの後にA-Nox錠剤500mgの単回投与を与えられたときに有意な食品効果は観察されなかった。 従来のナプロキセンおよびナプロキセンナトリウム製剤と共通して、製品はA-Nox薬後のナプロキセン吸収速度をわずかに低下させる。
配布
Naproxenに0.16L/kgの配分容量があります。 上昇のレベルでは、naproxenは99%のアルブミン結合より大きいです。 より大きいnaproxenの線量で500mg/日、高用量で血しょう蛋白質の結合の飽和によって引き起こされる整理の増加による血しょうレベルの比例した増加助結合していないナプロキセンの濃度は、用量に比例して増加し続ける。 A-Nox剤は同様の用量比例特性を示す。
排除
代謝
ナプロキセンは6-0-デスメチルナプロキセンに広く新陳代謝し、親および代謝物質は両方代謝酵素を引き起こさないで下さい。
排泄
A-Nox剤および従来のナプロキセンの減少は約15時間である。 通常の状態の時はA-noxのタブレットの2から3の線量後で完成されます。 薬物のほとんどは、主に変化しないナプロキセン（1％未満）、6-0-デスメチルナプロキセン（1％未満）およびそれらのグルクロニドまたは他の複合体（66-92％）とし 少量（<5％）の薬物が糞便中に排泄される。 排せつ速度は血しょうからのクリアランス速度と密接に一致することが分かった。 腎不全患者では、代謝産物が蓄積することがある。
ナプロキセンおよびナプロキセンナトリウムは95%の生物体内の生物学的利用能の地域から速そして完全に吸収されます。 A-Noxの異なる剤形は、吸収範囲（AUC）およびピーク濃度（Cmax）の点で生物学的等級である)
吸収
A-Noxタブレット/アナプロックスDS: After administration of A-Nox Tablets, peak plasma levels are attained in 2 to 4 hours. After oral administration of ANAPROX DS, peak plasma levels are attained in 1 to 2 hours. The difference in rates between the two products is due to the increased aqueous solubility of the sodium salt of naproxen used in ANAPROX DS.
EC-A-Nox: EC-A-Nox is designed with a pH-sensitive coating to provide a barrier to disintegration in the acidic environment of the stomach and to lose integrity in the more neutral environment of the small intestine. The enteric polymer coating selected for EC-A-Nox dissolves above pH 6. When EC-A-Nox was given to fasted subjects, peak plasma levels were attained about 4 to 6 hours following the first dose (range: 2 to 12 hours). An インビボ study in man using radiolabeled ECA-Nox tablets demonstrated that EC-A-Nox dissolves primarily in the small intestine rather than in the stomach, so the absorption of the drug is delayed until the stomach is emptied.
EC-A-NoxおよびA-Nox錠剤を絶食した被験者（n=24）に投与した1週間後のクロスオーバー研究では、ピーク血漿レベル（最高温度）までの時間の差が観察されたが、CmaxおよびAUC:
EC-A-Nox*500mgの導入a-Nox*500mgの導入
| Cmax（μg/mL) | 94.9 (18%) | 97.4 (13%) |
| Tmax（時間) | 4 (39%) | 1.9 (61%) |
| AUC0-12時間（μg*hr/mL) | 845 (20%) | 767 (15%) |
| *平均値（変動係数) |
制酸剤の効果
EC-A-Noxを制酸剤（54meq能力）で単回収した場合、ナプロキセンのピークレベルは変化しなかったが、ピークまでの時間は減少した（平均maxは5.6時間、制酸剤
食べ物の効果
EC-A-Noxを食品との単回投与として与えた場合、ほとんどの被験者におけるピーク血漿レベルは約12時間（範囲：4-24時間）で達成された。 崩壊までの小腸における滞留時間は食物摂取とは無関係であった。 食物の存在は、錠剤が胃に残る時間、最初に検出可能な血清ナプロキセンレベルまでの時間、および最大ナプロキセンレベル（Ｔｍａｘ）までの時間を延長したが、ピークナプロキセンレベル（Ｃｍａｘ）には影響しなかった。
配布
Naproxenに0.16L/kgの配分容量があります。 上昇のレベルでnaproxenは99%のアルブミン切りより大きいです。 より大きいナプロキセンの用量で500mg/日高用量での血漿タンパク質結合の飽和によって引き起こされるクリアランスの増加による血漿レベルの比例的な増加よりも少ないがあります(平均トラフCss36.5,49.2および56.4mg/Lと500,1000および1500ナプロキセンのmgの日用量,それぞれ). ナプロキセンアニオンは、血漿中の最大ナプロキセン濃度の約1％に相当する濃度で授乳中の女性の乳中に見出されている。
排除
代謝
ナプロキセンは肝臓で6-0-デスメチルナプロキセンに広く代謝され、親および代謝産物の両方が代謝酵素を誘導しない。 ナプロキセンと6-0-デスメチルナプロキセンの両方がさらにそれぞれのアシルグルクロニド抱合代謝物に代謝される。
排泄
ナプロキセンのクリアランスは0.13ミリリットル/分/キログラム. 任意の用量からのナプロキセンの約95％は、主にナプロキセン（<1％）、6-0-デスメチルナプロキセン（<1％）またはそれらの複合体（66％-92％）として尿中に排泄される%). ヒトにおけるナプロキセンアニオンの血漿半減期は12-17時間の範囲である. ナプロキセンの代謝産物および抱合体の対応する半減期は12時間より短く、排泄の率は血しょうからのナプロキセンの整理の率と密接に一致す. 投与された用量の3％以下の少量が糞便中に排泄される. 腎不全患者では、代謝産物が蓄積する可能性があります
-
すでにSPCの他のセクションに含まれているものに追加されている処方者との関連性の前兆データはありません。
発がん性
A-NoxをSprague-Dawleyラットに商品とともに24日間ほし、8、16および24mg/kg/米の使用量で飲んだ。 Ａ-Ｎｏｘはラットでは発泡性なかった。
変異原性
変異はseetではありませんでしたSalmonella typhimurium（5細胞株）、Sachharomyces cerevisisae（1細胞株）、およびマウスリンパ腫試験。
不妊治療
A-Noxは、男性に30mg/kg体重/日、女性に20mg/kg/日の用量で経口投与した場合、ラットの肥fertility度に影響を与えなかった。
催奇形性
ラットおよびウサギに器官形成中に20mg/kg/日の用量で経口投与した場合、A-Noxは催奇形性ではなかった。
周産期/出生後の再生
妊娠の第三期の間の2、10および20mg/kg/日の線量の妊娠したラットへのa-Noxの経口投与は困難な労働で起因しました。 これら知られていますが、これらのこのクラスの化合物と明らかにしたヒラットとアスピリンやインドメタシン。
記載なし
