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作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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リマンタジン
リマンタジン
タブレット
リマンタジン(rimantadine、成人(17歳以上)のインフルエンザAウイルスの様々な株によって引き起こされる病気の予防および治療のために示されている。
リマンタジン(rimantadine)は、小峰(1月から16月)のインフルエンザウイルスに対する攻撃のために示されている。
予防法
子供(1歳から16歳)、健康な大人(17歳以上)、および高齢患者(65歳以上)の対照研究では、リマンタジン(リマンタジン)は、インフルエンザaウイルスの様々な株によって引き起こされる感染の徴候および症状を予防するのに安全かつ効果的であることが示されている。. リマンタジン(リマンタジン)はインフルエンザa感染に対する宿主の免疫応答を完全に防ぐわけではないので、この薬を服用している人は、天然. インフルエンザの発生の間のワクチン接種の後で、Rimantadine(rimantadine)の予防法は抗体の応答を開発するために必要な2から4週の期間の間考慮されるべきです. しかし、リマンタジン(リマンタジン)予防の安全性と有効性は、6週間以上にわたって実証されていない
治療
Rimantadine(rimantadine)療法はコミュニティの知られていたか疑われたインフルエンザaの伝染の間にインフルエンザそっくりの病気を開発する大人(17歳およびより古インフルエンザAのウイルスの緊張によって引き起こされる伝染の印そして徴候の手始めの後の48時間以内に管理されたとき熱および全身の徴候の持続期間を減らすためにrimantadine(rimantadine)は示されていました。
リマンタジン(リマンタジン)による治療または予防を開始する前に、以下の点を考慮する必要があります) :
- リマンタジン(rimantadine、免疫実Practicesに関する疾患管理および予防諮問委員会のためのセンターによって推奨されるように、毎年早期ワクチン接種の代替ではない。
- インフルエ 耐性変異の出現は、薬物の有効性を低下させる可能性がある。 他の要因(例えば、ウイルスの病原性の変化)はまた、抗ウイルス薬の臨床的利益を減少させる可能性がある。 処方者は、リマンタジン(リマンタジン)を使用するかどうかを決定する際に、インフルエンザ薬物感受性パターンおよび治療効果に関する利用可能な
大人および子供の予防のため
大人(17歳以上))
リマンタジン(リマンタジン)の推奨成人用量は、一日二回100ミリグラムです。 研究期間は、成人および高齢者の患者で11日から6週間の範囲であった。 重度の肝機能障害、重度の腎障害(CrCl5-29mL/分)または腎不全(CrCI≧10mL/分)および高齢老人ホーム患者の患者では、毎日100mgまでの用量削減が推奨される。 複数投与中にリマンタジン代謝産物が蓄積する可能性があるため、肝臓または腎臓の障害を有する患者は悪影響を監視する必要があります。
子供(1歳から16歳まで))
- 研究期間は、小児被験者で5週間から6週間の範囲であった。
- 小児では1歳から9歳まで、リマンタジン(リマンタジン)は5mg/kgの用量で一日一回投与されるべきであるが、150mgを超えない。
- 10歳から16歳の子供のために、大人の線量を使用して下さい。
(参照小児および嚥下困難な錠剤に投与するための経口懸濁液を調製するためのリマンタジン(リマンタジン)錠剤からの経口懸濁液の配合に関する
お子様(生後11ヶ月までのお子様))
1歳未満の小児患者におけるインフルエンザの予防のためのリマンタジン(リマンタジン)の安全性および有効性は確立されていない。
大人の処置のため
大人(17歳以上))
リマンタジン(リマンタジン)の推奨成人用量は、100日間二回7ミリグラムです. 重度の肝機能障害、重度の腎障害(CrCl5-29mL/分)または腎不全(CrCI≧10mL/分)および高齢老人ホーム患者の患者では、毎日100mgまでの用量削減が推奨される. 多数の投薬の間のリマンタジンの代謝物質の蓄積のために潜在性のために、肝臓か腎臓の減損の患者は悪影響のために監視されるべきです. リマンタジン(リマンタジン)療法は、できるだけ早く、好ましくはインフルエンザa感染の徴候および症状の発症後48時間以内に開始されるべきで. 療法は徴候の最初の手始めからのおよそ七日間継続されるべきです
お子様(16歳以下))
リマンタジン(rimantadine)は小さな患者のインフルエンザの処置のために16日またはより少く示されません。
リマンタジン(リマンタジン)剤からの口腔液の配合のための方向(最高度=10mg/ml)1
これらの指示は、錠剤を飲み込むのが困難な患者、またはより低い用量が必要な患者のために、緊急事態の間にのみ使用するために提供される。 薬剤師は、Ora-Sweet®を使用して、リマンタジン(rimantadine HCl)薬剤からの液(10mg/ml)、100mgを化合物にすることができます。②他の車両は研究されていません。
口腔液(10mg/ml)を100mgのリマンタジン(リマンタジン)剤から作るには、次のものが必要です:
- リマンタジン(リマンタジン)の100mg剤)
- オラ-スウィート®(パドックラボラトリー社製車両)
- 目盛り付きシリンダー
- モルタルと乳棒
- 琥珀色ガラスやポリエチレンテレフタレート樹脂(ペットボトル
- ファンネル(オプション)
配合手順
リマンタジン(リマンタジン)の100mgの薬剤は、10mg/mlの濃度を作るために配合口液の各10mlのために必要とされます
配合された経口懸濁液は14日間安定である。 Therefore, the maximum amount of oral suspension that can be dispensed to a patient should not exceed a 14 day supply.
ステップA:各患者のための10mg/mLの口頭懸濁液を混合するのに必要とされるタブレットおよび総容積の数を定める方法のための指導
- 処方された用量が正しいことを確認する。
- 期間中に必要なリマンタジン(リマンタジン)のmg量を計算します。 (日用量)x(日数)=(リマンタジン(リマンタジン)のmg)例えば、75mg/日x10日=750mg
- リマンタジン(リマンタジン)quatmgを次の100mg予定に切り上げます。 たとえば、750mgから800mgを切り上げます
- 配合された口口血液に必要な100mg薬剤の数を計算する。 (リマンタジン(rimantadine)の丸みを帯びたmg)÷(100mg/tablet)=(タブレットの数)例えば、800mg ÷100mg/tablet=8タブレット
- (丸みを帯びたMgのリマンタジン(rimantadine))ã·(10mg/ml)=(総容積)例えば、800mg ã·10mg/ml=80mlのリマンタジン(rimantadine))を配合された丸みを帯びたMgの容量を計算する)
ステップB:錠剤の総数および容積が決定されたら、リマンタジン(リマンタジン)錠剤から経口懸濁液(10mg/mL)を100mg配合するために以下の手順に従
口頭懸濁液を混合し始める前にあなたの計算を確認して下さい。
リマンタジン(rimantadine)の100mgのタブレットは10mg/mlの濃度を作るために混合された口腔液の各10のmlに要求されます。
- 必要な数のリマンタジン(リマンタジン)100mg錠剤を、錠剤およびビヒクルの量を含むのに十分な大きさの清潔な乳鉢に入れ、オイ®ステップ3で使用
- 錠剤を粉砕し、乳棒を使用して微粉末に粉砕する。 乳鉢または乳棒の側面の粉はへらを使用して取除かれ、プロセス中の粉砕に組み込まれるべきです。
- 均一なサスペンションが達成されるまで粉砕しながら、モルタルに車両の総容積の約三分の1/3をゆっくりと加えます。
- 液体を黄色のガラスまたはペットボトルに移します。 ペット以外のプラスチックや無着色のボトルなど、他のタイプのボトルは評価されておらず、使用すべきではありません。 漏斗がこぼれを除去するのに使用されるかもしれません。
- 車両の総容積の1/3をモルタルにゆっくりと加え、乳棒とモルタルを粉砕する動きによってすすぎ、内容物をボトルに移します。
- すすぎ(ステップ5)を残りの三分の一(1/3)の車両で繰り返し、残りの内容物を可能な限り最大限に移します。 ることを確認の停止を希望する計量または追加車両が必要です。
- 子供に強いキャップを使用してボトルを閉じます。
- 均一な懸濁液を確保するためによく振る。 (注:活性薬物であるリマンタジンHClは、指定されたビヒクルに容易に溶解する。 懸濁液は、このビヒクルに不溶性であるリマンタジン(rimantadine)錠剤100mgの不活性成分のいくつかによって引き起こされる。)
混合された口頭懸濁液のための分類し、分配情報
- "使用の前に穏やかに揺れることを示すびんの補助的なラベルを含んで下さい。"この配合懸濁液は、オイ®製剤による空気捕捉の傾向を最小限に抑えるために、投与前に穏やかに振とうする必要があります。 投与前に配合された経口懸濁液を穏やかに振る必要性は、懸濁液が分配されるときに親または保護者と見直されるべきである。
- 処方された用量(mL単位)を測定する経口投与装置(目盛り付き経口注射器またはスプーン)を提供する。 可能であれば、各患者の経口シリンジまたはスプーンに適切な用量に対応する卒業をマークまたは強調表示します。
- 保管条件に応じた賞味期限ラベル(下記参照)と、ボトルに"未使用の部分を捨てる"ラベルを含めます。 治療終completionまたはラベルの有効期限の後に残っている材料は廃棄しなければならないことを親または保護者に指示してください。 薬局混合されたSUSPENSIONRoomの温度の貯蔵:包囲された室温の状態で貯えられたとき14日間安定した。 他の貯蔵条件は研究されていない。 注:貯蔵条件はこはく色のガラスおよびペットペットびんに25°c(77°F)で置かれた上記の車を使用して混合された口頭懸濁液の安定性調査に、基づ 安定性の調査は他の車またはびんのタイプと行なわれませんでした。
リマンタジン(rimantadine)は、リマンタジンおよびアマンタジンを含むアダマンタンクラスの生物に対する過剰を有する患者には群である。
参考文献
7. ケイシー-デイングランドJメッド 1978
警告
情報は提供されていません。
注意事項
一般
関連の薬剤のアマンタジンを受け取った癲癇の歴史の患者で握りの高められた発生は報告されました。 リマンタジン(リマンタジン)の臨床試験では、リマンタジン(リマンタジン)を服用している間に抗けいれん薬を服用していない発作の病歴を有する少数の患者において、発作様活性の発生が観察された。 発作が発症した場合は、リマンタジン(リマンタジン)を中止する必要があります。
肝不全におけるリマンタジンの安全性および薬物動態は、単回投与後にのみ評価されている. 慢性肝疾患(主に安定化された肝硬変)を有する14人の被験者の研究では、リマンタジンの単回投与の投与後に薬物動態の変化は観察されなかった. しかし、重度の肝機能障害を有する10人の患者に対する単回投与に続くリマンタジンの見かけのクリアランスは、健常者に対して報告されたよりも50. 血漿中のリマンタジンおよびその代謝産物の蓄積の可能性があるため、肝不全の患者がリマンタジンで治療される場合は注意が必要である
リマンタジンの多用量投与後、健常者と比較して軽度または中等度の腎障害を有する被験者の間でリマンタジン全身曝露に臨床的に関連する差はなかった。 重度の腎障害を有する被験者では、リマンタジン全身曝露は健常者と比較して81%増加した。 Renally損なわれた主題のrimantadineの代謝物質の高められた蓄積のために潜在性のために、これらの患者がrimantadineと扱われるとき注意は運動されるべきです。
接触がインフルエンザaの病気のための危険度が高いにある患者を扱うときrimantadineの抵抗力があるウイルスの伝達は考慮されるべきでリマンタジンに耐性のあるインフルエンザAウイルス株は治療中に出現する可能性があり、そのような耐性株は伝染性であり、典型的なインフル3). 薬剤耐性ウイルスの出現の頻度、迅速性、および臨床的意義はまだ確立されていないが、いくつかの小さな研究では、最初に敏感なウイルスを有する患者の10%から30%が、リマンタジンで治療すると、リマンタジン耐性ウイルスを放出することが示されている。 (リファレンス) 3, 4, 5, 6)
リマンタジンに対する臨床応答は、その後耐性ウイルスを流した患者では遅いが、耐性ウイルスを流さなかった患者と有意に異ならなかった。 (リファレンス)3)抵抗力があるウイルスに感染させた主題のrimantadine療法の活動か有効性に演説するデータは人間で利用できません。
重篤な細菌感染は、インフルエンザ様症状から始まるか、またはインフルエンザの過程で合併症と共存または発生する可能性があります。 リマンタジン(rimantadine)はこのような組合せを示すことは示されていない。
参考文献
3. ワイデンFG,ベルシェB,クローバー RD,et al. Nイングランドジメッド。 1989
4. ホールCB,Dolin R,Gala CL,et al. 小児科 1987
5. トンプソンJ、フリートW、ローレンス、ら。 Jメッドビロール1987
6. ベルシェB,スミスMH,ホールCB,et al. Jヴィロール1988
発がん、突然変異誘発、および生殖能力の障害
発癌
リマンタジンのラットへの経口投与2年間100mg/kg/d[AUCに基づく最大推奨ヒト用量(MRHD)の約11-14倍]、腫瘍発生率の増加の証拠を示さなかった。
変異誘発
リマンタジンは変異原性のためのいくつかの標準的なアッセイで評価したときに変異原性の効果は見られませんでした。
不妊治療の障害
雄および雌ラットにおける再生研究では、60mg/kg/d(mg/m2に基づくMRHDの3倍)までの用量で生殖能力の検出可能な障害を示さなかった。
妊娠
形成性効果:ヒカテゴリーc.妊娠中の女性には十分かつ十分に制御された研究はありません。 リマンタジンはマウスで胎盤を通過すると報告されている。 リマンタジンは、200mg/kg/d(mg/m2に基づくmrhdの11個)の使用量で投与された場合、ラットにおいて活性であることが示されている。 この用量では、胚毒性効果は、ラットにおける胎児の再吸収の増加からなっていた
非テラトニック効果
リマンタジンは、30、60および120mg/kg/d(mg/m2に基づくMRHDの1.7、3.4および6.8倍)の用量で、出生前および出生後の生殖毒性試験において妊娠ラット妊娠中の母親の毒性は、リマンタジンの二つの高用量で認められ、最高用量では、120mg/kg体重/日、産後の最初の2-4日の間に子犬の死亡率の増加があった。 F1個の肥料度の低下は、二つの高用量のためにも注目された。
これらの理由から、潜在的な利益が胎児へのリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にリマンタジン(リマンタジン)を使用すべきである。
授乳中の母親
リマンタジン(リマンタジン)は、授乳期間中にリマンタジンで治療されたラットの子孫に認められる悪影響のため、授乳中の母親に投与すべきでは リマンタジンは用量関連の方法でラットのミルクに集中されます:リマンタジンの管理の後の2から3時間、ラットの母乳のレベルは血清中で観察されたおよそ二度それらでした。
小児用
小山(1月から16月まで)では、インフルエンザの人にリマンタジン(リマンタジン)が襲われています。小児(1歳から16歳まで)の症候性インフルエンザ感染の治療におけるリマンタジン(リマンタジン)の安全性と有効性は確立されていません。 リマンタジン(リマンタジン)による予防研究は、1歳未満の小児では行われていない。
1,027mgの推奨用量での対照臨床試験でリマンタジン(リマンタジン)で治療された患者では、毎日200、最も頻繁に報告された有害事象は、胃腸および神経系
発生率>1%:対照臨床試験における推奨用量で最も頻繁に報告される有害事象(1-3%)を以下の表に示す。
神経系 | ||
不眠症 | 2.1% | 0.9% |
めまい | 1.9% | 1.1% |
頭痛 | 1.4% | 1.3% |
緊張しています。 | 1.3% | 0.6% |
疲労 | 1.0% | 0.9% |
胃腸系 | ||
吐き気 | 2.8% | 1.6% |
嘔吐 | 1.7% | 0.6% |
拒食症 | 1.6% | 0.8% |
ドライマウス | 1.5% | 0.6% |
腹痛 | 1.4% | 0.8% |
ボディ全体として | ||
無力症 | 1.4% | 0.5% |
対照群における使用量でのより少ない濃度の有意性(0.3-1%)は、以下のとおりであった:胃腸系:下痢、消化不良
対照臨床試験における推奨用量で報告された追加の有害事象(0.3%未満)は次のとおりであった:神経系: gait abnormality, euphoria, hyperkinesia, tremor, hallucination, confusion, convulsions; 呼吸器: bronchospasm, cough; 心血管: pallor, palpitation, hypertension, cerebrovascular disorder, cardiac failure, pedal edema, heart block, tachycardia, syncope; 再生: non-puerperal lactation; 特別な感覚: taste loss/change, parosmia. Rates of adverse events, particularly those involving the gastrointestinal and nervous systems, increased significantly in controlled studies using higher than recommended doses of Rimantadine (rimantadine). In most cases, symptoms resolved rapidly with discontinuation of treatment. In addition to the adverse events reported above, the following were also reported at higher than recommended doses: increased lacrimation, increased micturition frequency, fever, rigors, agitation, constipation, diaphoresis, dysphagia, stomatitis, hypesthesia and eye pain.
リマンタジンおよびアマンタジンの試験における副作用:リマンタジンとアマンタジンおよびプラセボを比較した436人の健康な成人の六週間予防研究では、以下の有害反応が発生率>1%で報告された。
神経系 | |||
不眠症 | 3.4% | 0.7% | 7.0% |
緊張しています。 | 2.1% | 0.7% | 2.8% |
集中力の低下 | 2.1% | 1.4% | 2.1% |
めまい | 0.7% | 0.0% | 2.1% |
うつ病 | 0.7% | 0.7% | 3.5% |
有害反応を有する被験者の合計% | 6.9% | 4.1% | 14.7% |
有害反応のために取り下げられた被験者の合計% | 6.9% | 3.4% | 14.0% |
高齢者の使用
約200の年齢にわたる65被験者は、リマンタジン(塩酸リマンタジン)による対照臨床試験における安全性を評価した). 200mgまたは400mgのリマンタジンを毎日1-50日間受け取った高齢者被験者は、プラセボを受けている同等の高齢者被験者よりもかなり多くの中枢神経系および胃腸有害事象を経験しました. めまい、頭痛、不安、無力症、疲労などの中枢神経系のイベントは、リマンタジンで治療された被験者では、プラセボで治療された被験者よりも二倍頻繁に. 胃腸症状、特に吐き気、嘔吐、および腹痛は、リマンタジンを投与された被験者において、プラセボを投与された被験者において、少なくとも二度頻繁に. 胃腸症状は用量に関連しているように見えた. 65歳以上の患者では、使用量は約100mgです(参照臨床薬理学および投与量および投与)。
任意の過剰摂取と同様に、支持療法は示されるように投与されるべきである。 関連する薬物であるアマンタジンの過剰投与は、興奮、幻覚、心臓不整脈および死亡からなる有害反応を伴って報告されている。 成人期における1-2mgの使用量での内フィヨスチグミン(コリン作動性薬)の投与(ref. 7)および小粒では0.5mg(Ref。 8)線量が2mg/hourを超過しなかった限り必要とされる繰り返されて逸話的にamantadineの過剰摂取からの中枢神経系の効果の患者で有利であるために報告
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