コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Назофан
プロピオン酸フルチカゾン
鼻スプレー
季節性アレルギー性鼻炎(花粉症を含む)および多年生鼻炎の予防および治療。 フルチカゾンのプロピオン酸塩に有効な炎症抑制の活動がありますが、鼻の粘膜で局所的に使用されたとき探索可能な全身の活動がありません。
絵プロピオン酸による吸入には、予防-治療のための気管支喘息の
アダルト:
穏やかな喘息:断続的な徴候のbronchodilatorの喘息の薬物を規則的な毎日要求する患者。
中等度の喘息:予防療法または気管支拡張剤のみにもかかわらず、不安定または悪化する喘息を有する患者。
重度の喘息:重度の慢性喘息を有する患者および症状の適切な制御のために全身コルチコステロイドに依存している患者。 吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の導入でこれらの患者の多数は口頭副腎皮質ホルモンのための条件をかなり減らせるか、または除去できるかも
子どもたち:
現在利用可能な予防薬で制御されていない患者を含む予防薬を必要とするすべての子供。
②水性鼻腔スプレーは、鼻腔内経路のみによる投与用である。
目との接触は避けるべきです。
大人および12歳以上のお子様:
季節的なアレルギー性鼻炎および不断の鼻炎の予防法そして処置のため。 二つは、好ましくは午前中に、一日一回、各鼻孔にスプレー。 いくつかのケースでは、毎日二回、各鼻孔に二つのスプレーが必要な場合があります 症状がコントロール下にあると、一日一回鼻孔あたり一つのスプレーの維持用量を使用することができます。 症状が再発する場合、投与量はそれに応じて増加する可能性があります。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用する必要があります。 最大一日用量は、各鼻孔に四つのスプレーを超えてはなりません。
高齢者の患者さん:
正常な大人の適量は適当です。
12歳未満のお子様:
4-11歳の小児における季節性アレルギー性鼻炎および多年生鼻炎の予防および治療のために、好ましくは朝に一日一回、各鼻孔に一つのスプレーの用量 一つのスプレー各鼻孔日に二度が必要になる場合があります。 最大一日用量は、各鼻孔に二つのスプレーを超えてはなりません。 症状の効果的なコントロールが維持される最小用量を使用する必要があります。
完全な治療上の利点のために規則的な使用法は必要です。 治療の3-4日後まで最大の救済が得られない可能性があるため、即時の効果の欠如は患者に説明されるべきである。
患者は無症候性の時でさえ吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩との療法の予防する性質に気づかせられ、規則的に取られるべきですべきです。
短時間作用型気管支拡張薬治療による救済が効果が低くなったり、通常よりも多くの吸入が必要な場合は、医師の診察を受けなければなりません。
Flixtideのevohalerは口腔吸入の使用だけのためである。 Назофан Evohalerが使用されるVolumaticスペーサー装置で患者様の治療が困難であsynchroniseエアロゾルの動作とインスピレーション呼吸をしました。
患者は、Γ Evohalerによる治療の予防的性質を認識し、無症候性であっても定期的に服用すべきであることを認識する必要があります。 治療効果の発症は4-7日以内である。
16歳以上の大人と子供:毎日二回100-1,000マイクログラム、通常は二回毎日吸入として。
処方者はフルチカゾンのプロピオン酸塩がマイクログラムの毎日の線量の半分で他の吸い込まれたステロイドおよそ有効であることわかってすることで、フルチカゾンのプロピオン酸塩の100mcgはbeclometasoneのジプロピオン酸塩(含んでいるCFC)またはbudesonideの200mcg線量とおよそ同等です。
全身作用のリスクのために、500マイクログラムを超える用量は、肺機能および/または症状制御の改善、または経口コルチコステロイド療法の減少によって示される、追加の臨床的利益が期待される重度の喘息を有する成人患者にのみ処方されるべきである(4.4特別な警告および使用上の注意および4.8望ましくない効果を参照)。
患者は彼らの病気の厳格に適切である吸い込まれたfluticasoneのプロピオン酸塩の開始の線量を与えられるべきです。
用量は、個々の応答に従って、制御が達成されるか、または最小有効用量に減少されるまで増加させることができる。
典型的な大人の開始の線量:
穏やかな喘息の患者のために、典型的な開始の線量は毎日二回100マイクログラムです。 適当で、より厳しい喘息では、線量を始めることは毎日二回250から500microgramsである必要があるかもしれません。 付加的な基準点が来られるところで、1000までのマイクログラムの線量は強度使用されるかもしれません。 そのような用量の開始は、喘息の管理の専門家(適切な経験を持つコンサルタント医師または一般開業医など)によってのみ処方されるべきである。
用量は、喘息の効果的な制御が維持される最低用量まで滴定されるべきである
4歳以上の子供のための典型的な開始用量:
毎日二回50から100マイクログラム。
多くの子供の喘息は50から100マイクログラムを使用して二度毎日投薬の政体よく制御されます。 喘息が十分に制御されていないそれらの患者のために、付加的な利点は200マイクログラムまで線量を毎日二回増加することによって得られるかも
子供の最高の認可された線量は毎日二回200マイクログラムです。
開始用量は、疾患の重篤度に適切でなければならない。 用量は、喘息の効果的なコントロールが維持される最低用量まで滴定されるべきである。
もし≥50Microgram Evohalerの提示が医者によって規定される厳密な小児科の線量を提供しなければ代わりとなる½の提示(accuhaler、Nebules)のデータ用紙を見なさい。
1000マイクログラム(毎日二回500マイクログラム)以上の用量の投与は、口や喉の副作用を減らすのに役立つスペーサ装置を介して行う必要があります。
特別な患者グループ:
高齢患者または肝臓または腎障害を有する患者において用量を調整する必要はない。
ローカル伝染:鼻の航空路の伝染は適切に扱われるべきですが、½の水様の鼻のスプレーとの処置に特定のに対徴候を構成しません。
Γ水性鼻腔用スプレーの完全な利点は、治療が数日間投与されるまで達成されない可能性がある。
副腎機能が損なわれていると仮定する何らかの理由がある場合は、全身ステロイド治療からΓ水性鼻腔スプレーに患者を移す間に注意が必要である。
①の水様の鼻のスプレーが季節的なアレルギー鼻炎をほとんどの場合制御するが、夏のアレルゲンの異常に重い挑戦はある特定の例で適切で付加的
鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は長い期間の間規定される大量服用で特に起こるかもしれません。2). 潜在的な全身の効果は子供および青年のCushingのシンドローム、Cushingoid特徴、副腎の抑制、成長遅延およびよりまれに、精神運動多動、睡眠障害、心配、不況または侵略を含む心理か行動の効果の範囲を含むかもしれません(特に子供で)。
成長遅延は認可された線量である鼻の副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されました。 鼻コルチコステロイドによる長期治療を受けている子供の身長を定期的に監視することが推奨される。 成長が遅れる場合、可能であれば、鼻コルチコステロイドの用量を症状の効果的な制御が維持される最低用量に減らすことを目的として治療を見直すべきである。 さらに、患者を小児専門医に紹介することを考慮すべきである。
フルチカゾンのプロピオン酸塩の水様の鼻スプレーの完全な利点は処置が数日の間管理されたまで達成されないかもしれません。
リトナビルは、血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を大幅に増加させることができる。 従って、付随の使用は患者への潜在的な利点が全身の副腎皮質ホルモンの副作用の危険を上回らなければ避けるべきです。 フルチカゾンのプロピオン酸塩を他の有効なCYP3Aの抑制剤と結合するときまた全身の副作用の高められた危険があります(見て下さい
何も報告していない。
フルチカゾンのプロピオン酸塩は効果を作り出してまずないです。
有害事象は、系臓器クラスおよび頻度によって以下に列挙される。 頻度は次のように定義されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100および<1/10)、珍しい(>1/1000および<1/100)、まれな(>1/10,000および<1/1000)および非常にまれな(<1/10,000)孤立したレポートを含み、知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。 非常に一般的な、一般的な、および珍しいイベントは、一般的に臨床試験データから決定された。 まれおよび非常にまれな事象は、一般的に自発的なデータから決定された。 有害事象頻度の割り当てにおいて、プラセボ群の背景率は考慮されなかった。
他の鼻スプレーと同様に、不快な味および臭いおよび頭痛が報告されている。
他の鼻スプレーと同様に、鼻および喉の乾燥および刺激、および鼻出血が報告されている。 鼻中隔穿孔はまた、鼻腔内コルチコステロイドの使用に続いて報告されている。
ある鼻の副腎皮質ホルモンの全身の効果は特に延長された期間の大量服用で規定されたとき起こるかもしれません。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはAppleアプリStoreでMHRAイエローカードを検索します。
Γ水性鼻腔スプレーによる急性または慢性の過量投与の効果について利用可能な患者からのデータはない。 健康な人間のボランティアへの七日間の2mgのフルチカゾンのプロピオン酸塩の鼻腔内投与はhypothalamo下垂体副腎(HPA)の軸線機能に対する効果をもたら
長期にわたる副腎皮質ホルモンの大量服用の吸入か経口投与はHPAの軸線機能の抑制をもたらすかもしれません。
治療
長い一定期間にわたって推薦されるそれらより高い線量の管理は副腎機能の一時的な抑制をもたらすかもしれません。
これらの患者では、プロピオン酸フルチカゾンによる治療は、制御するのに十分な用量で継続されるべきである。
急性:推奨される用量を超える用量で薬物を吸入すると、副腎機能の一時的な抑制につながる可能性がある。 これは取られる緊急の処置を必要としません。 これらの患者では、吸入によるプロピオン酸フルチカゾンによる治療は、喘息副腎機能を制御するのに十分な用量で継続すべきであり、数日で回復し、血漿コルチゾールを測定することによって確認することができる。
承認された用量よりも高い用量が長期間にわたって継続される場合、有意な副腎皮質抑制が可能である。 承認された用量よりも高い用量(通常は毎日1000マイクログラム以上)に曝された小児において、長期間(数ヶ月または数年)にわたって急性副腎危機が)
治療を受ける患者より承認の線量管理されるべきである視線量の低減。
薬物療法グループ:うっ血除去剤および局所使用のための他の鼻腔製剤コルチコステロイド。
ATCコード:R01AD08
プロピオン酸フルチカゾンは、鼻腔内投与後の視床下部-下垂体-副腎軸抑制をほとんどまたはまったく引き起こしません。
プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後、(200mcg/日)24h血清コルチゾールAUCに有意な変化はプラセボと比較して見出されなかった(率*1.01、90%CI0.9-1.14)。
1年間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルグループ成長研究では、3-9歳の思春期の前の子供(鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸を受けている56人の患者とプラセボを受けている52人)における成長速度の統計的に有意な差は、プラセボと比較して鼻腔内フルチカゾンプロピオン酸(一日あたり200マイクログラム)を受けている患者では観察されなかった。 治療の一年にわたる推定成長速度は、プラセボ群では6.20センチメートル/年(SE=0.23)、プロピオン酸フルチカゾン群では5.99センチメートル/年(SE=0.23)であった
推薦された線量で吸入によって与えられるFluticasoneのプロピオン酸塩に副腎皮質ホルモンが全身的に管理されるとき観察されるそれらより悪影響の低い発生そして重大度の喘息の徴候そして悪化の両方の減少に終って肺内の有効なglucocorticoid炎症抑制の行為が、あります。
吸収:プロピオン酸フルチカゾンの鼻腔内投与後、(200mcg/日)定常状態の最大血漿濃度は、ほとんどの被験者(<0.01ng/mL)で定量化できませんでした。 完された最高のcmaxは0.017ng/mlであった。 鼻の直接吸収は結局飲み込まれる線量の大半が低い水様の容解性が無視できる原因です。 経口的に投与された場合、全身曝露は吸収不良および全身前代謝のために<1%である。 従って飲み込まれた線量の鼻および口頭吸収から起こる総全身の吸収は僅かです。
分析:プロピオン酸フルチカホンは、定常状態(約318L)で多量の分布を有する。 血漿タンパク質結合は適度に高い(91%)。
新陳代謝:Fluticasoneのプロピオン酸塩はシトクロムP450酵素Cyp3a4によって肝臓の新陳代謝によって全身循環から、主に不活性カルボン酸の代謝物質飲み込まれたフルチカゾンのプロピオン酸塩は広範な最初パスの新陳代謝に応じてまたあります。 心配はフルチカゾンのプロピオン酸塩への高められた全身の露出のための潜在性があるのでketoconazoleおよびritonavirのような有効なcyp3a4抑制剤を共同管理
除去:静脈内管理されたフルチカゾンのプロピオン酸塩の除去率は250-1000mcgの線量の範囲に線形で、高い血しょう整理(CL=1.1L/min)によって特徴付けられピーク血漿濃度は約98%3-4時間以内に減少し、低い血漿濃度のみが7.8時間末端半減期に関連付けられていた。 フルチカゾンのプロピオン酸塩の腎臓の整理はカルボン酸の代謝物質として僅か(<0.2%)およびより少しより5%です。 除去の主要なルートは胆汁中のプロピオン酸フルチカゾンおよびその代謝産物の排泄である。
正常者では、△Evohalerの平均全般バイオアベイラビリティは28.6%である。 被験者(fev1<75%が予測)では、平均全対バイオアベイラビリティは62%減少した。 全身吸収は主に肺を通して起こり、500-2000マイクログラムの用量範囲にわたって用量に直線的に関連することが示されている。 吸収は最初に急速そして延長され、線量の残りは飲み込まれるかもしれません。
絶対経口生物学的利用能は、消化管からの不完全な吸収と広範なファーストパス代謝の組み合わせのために無視できる(<1%)である。
経口用量の87-100%が糞便中に排泄され、親化合物として最大75%が排泄される。 また、非活性主代謝物もあります。
内の線量後で、フルチカゾンのプロピオン酸塩はボディで飲く配られます。 の非常に高い隙率を示し豊富な肝しました。
うっ血除去剤および局所使用のための他の鼻用製剤コルチコステロイド。
すでにSPCの他のセクションに含まれているものに追加されている処方者との関連性の前兆データはありません。
毒性学は有効な副腎皮質ホルモンの典型的なそれらのクラスの効果だけ、および治療上の使用のために提案されるそれを超える線量でだけこれ 繰り返し用量毒性試験、生殖試験または催奇形学試験では、新規な効果は同定されなかった。 プロピオン酸フルチカゾンはin vitroおよびin vivoでの変異原性活性を欠いており、げっ歯類において腫瘍形成性の可能性を示さなかった。 それは動物モデルで非刺激性そして非感受性です。
非CFC推進剤HFA134aは、非常に高い蒸気濃度では毒性効果がないことが示されており、患者が経験する可能性が高いものをはるかに超えています。
推進剤としてHFA134aの使用は慣習的なCFCの推進剤を使用してそれと比較されるfluticasoneのプロピオン酸塩の毒性のプロフィールを変えませんでした。
何も報告していない。
使用前に優しく振ってください。
エアロゾルスプレーは口を通して肺に吸入される。 吸入器を振った後、患者は吐き出すべきであり、マウスピースは口の中に置かれ、唇はその周りに閉じられるべきである。 アクチュエータは、息のインスピレーションと一致しなければならないスプレーを
使用の詳細な手順については、各パックの患者情報リーフレットを参照してください。
However, we will provide data for each active ingredient