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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 27.05.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) : Meningite e ventricolite causate da N. meningitidis, H. influenzae, S. pneumoniae, K. pnuemoniae e E. coli.
Battemia / setticemia causata da E. coli, Klebsiella spp, S. marcescens, S. aureus e Streptococcus spp (compreso S. pneumoniae).
Infezioni intra-addominiali inclusa la peritonite causata da Streptococcus spp, E. coli, Klebsiella spp, Bacteroides spp e cocci anaerobici (incluso Peptostreptococcus spp e Peptococco, P. mirabilis e Clostridium spp).
Infezioni del tratto respiratorio inferiore : Compresa la polmonite causata da S. pneumoniae (precedentemente Diplococcus pneumoniae), S. pyogenes (Streptococchi di gruppo A) e altri streptococchi (esclusi gli enterococchi, ad es S. faecalis), S. aureus (produttore di penicillinasi / non penicillinasi) E. coli, Klebsiella spp, H. influenzae (compresi i ceppi resistenti all'ampicillina) H. parainfluenzae, P. mirabilis, Serratia marcescens e Enterobacter spp, indolo-positivo Proteus e Pseudomonas spp (compreso P. aeruginosa).
Infezioni genito-urinarie : Infezioni del tratto urinario causate da Enterococco spp, S. epidermidis, S. aureus (produttore di penicillinasi / non penicillinasi) Citrobacter spp, Enterobacter spp, E. coli, Klebsiella spp, P. mirabilis, P. vulgaris, P. inconstans gruppo B , Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens e Pseudomonas spp (compreso P. aeruginosa).
Inoltre, la gonorrea semplice (cervicale / uretrale e rettale) causata da N. gonorrea, compresi i ceppi che producono penicillinasi.
Infezioni ginecologiche : Compresa la malattia infiammatoria pelvica, l'endometrite e la cellulite pelvica causate da S. epidermidis, Streptococcus spp, Enterococco spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, E. coli, P. mirabilis, Bacteroides spp (compreso B. fragilis), Clostridium spp e cocci anaerobici (incluso Peptostreptococcus spp e Peptococco spp) e Fusobacterium spp (compreso F. nucleatum).
Infezioni della struttura della pelle e della pelle : Causato da S. aureus (produttore di penicillinasi / non penicillinasi) S. epidermidis, S. pyogenes (Streptococchi di gruppo A) e altri streptococchi Enterococco spp, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, E. coli, Enterobacter spp, Klebsiella spp, P. mirabilis, M. morganii, P. rettgeri, P. vulgaris, Pseudomonas spp, S. marcescens, Bacteroides spp e cocci anaerobici (incluso Peptostreptococcus spp e Peptococco spp).
Infezioni ossee e / o congiunte : Causato da S. aureus (ceppi che producono penicillinasi / non penicillinasi) Streptococcus spp, Pseudomonas specie e P. mirabilis.
Profilassi preoperativa : Può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche (ad es. Isterectomia addominale o vaginale, chirurgia gastrointestinale e genito-urinaria) che sono classificati come contaminati o potenzialmente contaminati.
Sezione cesareo : L'uso intraoperatorio (dopo il bloccaggio del cordone ombelicale) e post-operatorio può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-operatorie.
Terapia concomitante di aminoglocoside : In alcuni casi di specie gram-positive o gram-negative confermate o sospette o altre infezioni gravi in cui l'organismo causale non è stato identificato Zonex può essere usato in concomitanza con un aminoglicoside. Il dosaggio raccomandato per entrambi gli antibiotici può essere somministrato e dipende dalla gravità dell'infezione e dalle condizioni del paziente. Monitorare la funzionalità renale, specialmente se si usano dosaggi più elevati degli aminoglicosidi o la terapia è prolungata a causa della potenziale neprotossicità e ototossicità degli antibiotici aminoglicosidici. Alcuni antibiotici β-lattamici hanno anche un certo grado di nefrotossicità. Sebbene non sia stato notato quando Zonex è stato somministrato da solo, la nefrotossicità può essere potenziata se viene utilizzata in concomitanza con un aminoglicoside.
Adulti: Il dosaggio giornaliero massimo non deve superare i 12 g. Il dosaggio e la via di somministrazione per suscettibilità degli organismi causali, gravità dell'infezione e condizioni del paziente sono determinati dalla tabella come segue.
Profilassi preoperativa : 1 g IV o IM, 30-90 minuti prima dell'intervento.
Sezione cesareo : Somministrare la prima dose come 1 g IV non appena il cordone ombelicale viene bloccato. Somministrare la seconda e la terza dose come l g IV o IM ad intervalli di 6 e 12 ore dopo la prima dose.
Gonorrea: Infezione gonococcica disseminata : 500 mg IV 4 volte al giorno per almeno 7 giorni.
Oftalmia gonococcica : 500mg IV 4 volte al giorno per la produzione di penicillinasi N. gonorrhoeae (PPNG).
Pediatrico: Non è necessario distinguere tra neonati prematuri e normali in età gestazionale.
Le seguenti raccomandazioni posologiche possono servire da guida: Vedere la Tabella 2.
Insufficienza renale : Determinare il dosaggio per grado di compromissione della gravità dell'infezione e suscettibilità dell'organismo causale. In pazienti con clearance stimate della creatinina <20 ml / min / 1,73 m2, ridurre il dosaggio di ½. Quando è disponibile solo la creatinina sierica, la seguente formula può essere utilizzata per convertire questo valore in clearance della creatinina. La creatinina sierica dovrebbe rappresentare la funzionalità renale allo stato stazionario.
Amministrazione: Dovrebbero essere utilizzate soluzioni Zonex appena preparate. Un colore giallastro pallido della soluzione non indica una compromissione dell'efficacia antibiotica.
La durata del trattamento dipende dalla risposta dei pazienti. Dovrebbe essere continuato per almeno 3 giorni dopo che la temperatura corporea è tornata alla normalità.
IV Amministrazione : Zonex viene iniettato preferibilmente per via IV. La dose da 250 mg viene sciolta in almeno 2 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Le dosi da 500 mg e 1 g vengono sciolte in almeno 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili e quindi iniettate per un periodo di 3-5 minuti direttamente in una vena o nella parte distale di un tubo per infusione bloccato.
Per la somministrazione endovenosa intermittente, una soluzione contenente 1 o 2 g in 10 ml di acqua sterile per iniezione può essere iniettata per un periodo di 3-5 minuti.
Amministrazione IM : Zonex può anche essere iniettato IM. A tale scopo, il contenuto di 1 flaconcino da 250 mg viene sciolto rispettivamente in 2 ml e di 500 mg e 1 g in 4 ml di acqua o iniezioni e deve quindi essere iniettato in profondità nel muscolo gluteo.
Allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti di Zonex.
Si osserva l'uso simultaneo di Zonex Zota Pharmaceuticals con farmaci psicotropi, anticonvulsivanti ed etanolo potenziamento dell'azione inibitoria alprazolam sul SNC
L'uso simultaneo con bloccanti del recettore H2 dell'istamina riduce la clearance dell'alprazolam e aumenta l'effetto inibitorio dell'alprazolam sul sistema nervoso centrale; gli antibiotici macrolidi riducono la clearance dell'alprazolam.
L'uso simultaneo di contraccettivi orali ormonali ha aumentato T1 / 2 di alprazolam.
La somministrazione simultanea di Zonex Zota Pharmaceuticals con destropropossifene ha osservato una depressione del SNC più pronunciata rispetto ad altre benzodiazepine, poiché può aumentare la concentrazione di alprazolam nel plasma sanguigno.
Il trattamento simultaneo con digossina aumenta il rischio di intossicazione da glicosidi cardiaci.
Alprazolam aumenta la concentrazione di imipramina nel plasma.
La somministrazione simultanea di itraconazolo, ketoconazolo aumenta gli effetti dell'alprazolam.
La somministrazione simultanea di paroxetina può aumentare gli effetti dell'alprazolam a causa dell'inibizione del suo metabolismo.
La fluvoxamina aumenta la concentrazione di alprazolam nel plasma e il rischio dei suoi effetti collaterali.
La somministrazione simultanea di Zonex Zota Pharmaceuticals con fluoxetina può aumentare la concentrazione di alprazolam nel plasma diminuendo il metabolismo e la clearance sotto l'influenza della fluoxetina che è accompagnata da disturbi psicomotori.
Non si può escludere la possibilità di rafforzare l'effetto dell'alprazolam per la somministrazione simultanea con eritromicina.
Sulbactam (Zonex) / Cefoperazone (Zonex) è generalmente ben tollerato. La maggior parte degli eventi avversi è di gravità lieve o moderata e tollerata con il proseguimento del trattamento.
Le seguenti reazioni avverse al farmaco (ADR) sono state osservate negli studi clinici (studi comparativi e non comparativi) e nel post-marketing.
Tutti gli ADR elencati come segue sono presentati da MedDRA SOC. All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli ADR sono presentati in ordine di importanza clinica.
CIOMS III Categorie: Molto comune: ≥1 / 10 (≥10%); comune: da ≥1 / 100 a <1/10 (≥1% e <10%); non comune: da ≥1 / 1000 a <1/100 (≥0,1% e <1%); non noto: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
Disturbi del sistema emolinfopoietico : Molto comune: leucopenia*, neutropenia*, test diretto di Coomb positivo*, diminuzione dell'emoglobina ed ematocrito*, trombocitopenia*, eosinofilia* Non noto: ipoprotrombinemia.
Disturbi del sistema immunitario : Non noto: reazione anafilattoide incluso shock.
Disturbi del sistema nervoso : Non comune: mal di testa.
Disturbi vascolari : Non noto: vasculite, ipotensione.
Disturbi gastrointestinali : Comune: diarrea, nausea, vomito. Non nota: colite pseudomembranosa.
Disturbi epatobiliari : Molto comune: aumento dell'alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi e fosfatasi alcalina nel sangue* Comune: aumento della bilirubina ematica.*.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : Non comune: prurito, orticaria. Non noto: sindrome di Stevens-Johnson, eruzione maculopapolare.
Disturbi renali e urinari : Non noto: ematuria.
Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di amministrazione : Non comune: flebite nel sito di infusione, dolore nel sito di iniezione, piressia, brividi.
*Nel calcolo delle frequenze ADR di anomalia di laboratorio, sono stati inclusi tutti i valori di laboratorio disponibili, compresi quelli di soggetti con anomalie basali. Questo approccio conservativo è stato adottato perché i dati grezzi non consentivano la distinzione tra il sottoinsieme di soggetti con anomalie basali che presentavano cambiamenti significativi di laboratorio emergenti dal trattamento rispetto a quei soggetti con anomalie basali che non presentavano cambiamenti significativi di laboratorio emergenti dal trattamento. Per leucociti, neutrofili, piastrine, emoglobina ed ematocrito, negli studi sono riportate solo anomalie. Gli aumenti e le diminuzioni non sono differenziati.
Sulbactam (Zonex) sodio /Cefoperazone (Zonex) la combinazione di sodio è disponibile come polvere secca per la ricostituzione in un rapporto 1: 1 e 1: 2 in termini di SBT / CPZ gratuiti
Il solbactam (Zonex) sodico è un derivato del nucleo base della penicillina. È un inibitore irreversibile della β-lattamasi solo per uso parenterale. Chimicamente è penicillinasi solfone di sodio. Contiene sodio 92 mg di sodio (4 mEq) per grammo.
Sulbactam (Zonex) è una polvere cristallina biancastra che è altamente solubile in acqua. Il peso molecolare è 255,22.
Il cefoperazone (Zonex) sodico è un antibiotico semisintetico a cefalosporina ad ampio spettro solo per uso parenterale. Contiene sodio 34 mg (1,5 mEq) / g. Il cefoperazone (Zonex) è una polvere cristallina bianca che è liberamente solubile in acqua. Il peso molecolare è 667,65.
Formulazione: Ogni flaconcino contiene cefoperazone (Zonex) sodio equivalente a 1000 mg di cefoperazone (Zonex) e Sulbactam (Zonex) sodio equivalente a 500 mg di Sulbactam (Zonex).