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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
xylocain 10 mg spray
Lidocaina 10 mg / dose.
Sostanza ausiliaria (E) con effetto noto:
Ogni pozzetto fornisce anche 1 mg di glicole propilenico (un ausiliario dell'essenza di banana).
lo spray per pompa per anestesia topica.
Per prevenire il dolore associato alle seguenti procedure:
Otorinolaringoiatria
- Puntura del seno mascellare e piccoli interventi chirurgici nella cavità nasale, faringe ed epifaringe.
- Paracentesi.
Ostetricia
Nelle fasi finali del parto e prima dell'episiotomia e sutura perineale come controllo del dolore aggiuntivo.
Introduzione di strumenti e cateteri nel tratto respiratorio e nel tratto digestivo
Fornisce anestesia superficiale per l'area orofaringea e tracheale per ridurre l'attività riflessa, smorzare la risposta emodinamica e facilitare l'inserimento del tubo o il passaggio degli strumenti durante l'intubazione endotracheale, laringoscopia, la broncoscopia ed esofagoscopia.
Pratica dentista
Prima delle iniezioni, impronte di denti, radiografie, rimozione del tartaro.
Come con qualsiasi anestetico locale, le reazioni e le complicanze sono evitate al meglio dal dosaggio minimo efficace.).
Ogni attivazione della valvola della dose dosata fornisce una base di lidocaina da 10 mg. Non è necessario asciugare l'area prima dell'uso. Non utilizzare più di 20 applicazioni spray in ogni adulto per ottenere l'effetto anestetico desiderato.
Il numero di spray dipende dall'estensione dell'area da anestetizzare.
- Pratica dentista
1-5 applicazioni sulle mucose.
- Otorinolaringoiatria
3 applicazioni per la puntura del seno mascellare.
- Durante la consegna
Fino a 20 applicazioni (base di lidocaina da 200 mg).
- Introduzione di strumenti e cateteri nel tratto respiratorio e nel tratto digestivo
Fino a 20 applicazioni (base di lidocaina da 200 mg) per processi, in gola, laringe e trachea.
Un dosaggio eccessivo o brevi intervalli tra le dosi possono portare a livelli plasmatici elevati e gravi effetti collaterali. L'assorbimento delle mucose è variabile, ma particolarmente elevato dall'albero bronchiale. Tali applicazioni possono quindi portare a concentrazioni plasmatiche in rapido aumento o eccessive con un aumentato rischio di sintomi tossici come i crampi. Xylocaine Spray deve essere usato con cautela nei pazienti con ferite o mucose traumatizzate nell'area dell'uso proposto. La mucosa danneggiata consente un maggiore assorbimento sistemico. Il trattamento di gravi effetti collaterali può richiedere l'uso di rianimatori, ossigeno e altri rianimatori.
Nei pazienti paralizzati in anestesia generale, possono verificarsi concentrazioni ematiche più elevate rispetto ai pazienti che respirano spontaneamente. I pazienti non paralizzati tendono a deglutire gran parte della dose, che viene quindi sottoposta a un considerevole metabolismo del fegato nel primo turno dopo l'assorbimento dall'intestino.
L'uso orofaringeo di stupefacenti topici può compromettere la deglutizione e quindi aumentare il rischio di aspirazione. Ciò è particolarmente importante nei bambini a causa della loro frequenza di mangiare. La sordità della lingua o della mucosa orale può aumentare il rischio di mordere il trauma.
Se è probabile che la dose o la posizione causino livelli ematici elevati, la lidocaina, come altri anestetici locali, deve essere usata con cautela nei seguenti pazienti che necessitano di un'attenzione speciale per evitare effetti collaterali potenzialmente pericolosi
- Pazienti con epilessia.
- Pazienti con malattie cardiovascolari e insufficienza cardiaca.
- Pazienti con ridotta conduzione cardiaca o bradicardia.
- Pazienti con grave insufficienza renale.
- Pazienti con compromissione epatica.
- Pazienti con grave shock.
- Anziani e pazienti con cattiva salute generale.
Evitare il contatto con gli occhi.
Pazienti trattati con farmaci antiaritmici di Classe III (ad es. amiodarone) deve essere attentamente monitorato e il monitoraggio dell'ECG considerato come effetti cardiaci può essere additivo.
Lo spray alla xilocaina non deve essere usato su manicotti in tubo endotracheale di plastica (ETT). La base di lidocaina a contatto con i manicotti in PVC e non in PVC dei tubi endotracheali può danneggiare il polsino. Questo danno è descritto come fori per perno che possono portare a perdite che possono portare alla perdita di pressione nel bracciale.
Lo spray alla xilocaina è probabilmente porfirinogeno e deve essere prescritto solo a pazienti con porfiria acuta per indicazioni forti o urgenti. Devono essere prese le precauzioni appropriate per tutti i pazienti con porfido.
La lidocaina deve essere usata con cautela nei pazienti che ricevono altri anestetici o agenti locali che sono strutturalmente correlati agli anestetici locali di tipo ammide, ad es. antiaritmici come la mexiletina, poiché gli effetti tossici sono additivi.
Studi specifici di interazione con lidocaina di classe III e farmaci antiaritmici (ad es. amiodarone) non sono stati eseguiti, ma si consiglia cautela.
Medicinali che riducono la clearance della lidocaina (ad es. cimetidina o beta-bloccanti) possono potenzialmente causare concentrazioni plasmatiche tossiche se la lidocaina viene somministrata in dosi elevate ripetute per un lungo periodo di tempo. Tali interazioni non dovrebbero pertanto essere di importanza clinica dopo un trattamento a breve termine con lidocaina (ad es. spray xilocain) nelle dosi raccomandate.
Gravidanza
Non ci sono prove o insufficienti della sicurezza dei farmaci nell'uomo durante la gravidanza, ma è stato ampiamente utilizzato per molti anni senza evidenti conseguenze per la salute e studi sugli animali non hanno mostrato alcun pericolo. Se è necessaria la terapia farmacologica durante la gravidanza, questo farmaco può essere usato se non ci sono alternative più sicure.
allattare
La lidocaina ottiene latte materno, ma in quantità così piccole che generalmente non vi è alcun rischio che il bambino sia interessato a dosi terapeutiche.
xylocaine Spray ha un impatto limitato sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. A seconda della dose, gli anestetici locali possono avere un effetto molto lieve sulla funzione mentale e compromettere temporaneamente la locomozione e la coordinazione.
In casi estremamente rari, i preparati anestetici locali di tipo intermedio sono stati associati a reazioni allergiche (shock anafilattico nei casi più gravi).
È stata descritta l'irritazione locale nel sito di applicazione. Dopo l'applicazione alla mucosa laringe prima dell'intubazione endotracheale, sono stati riportati sintomi reversibili come "la gola del dolore", "l'aia" e "la perdita della voce". L'uso dello spray per pompa xilocaina garantisce l'anestesia superficiale durante una procedura endotracheale, ma non previene il dolore dopo l'intubazione.
Gli effetti collaterali sistemici sono rari e possono essere attribuiti ad alti livelli plasmatici a causa di un dosaggio eccessivo o di un rapido assorbimento (ad es. dopo l'uso in aree sotto le corde vocali) o per ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza del paziente. Tali reazioni influenzano il sistema nervoso centrale e / o il sistema cardiovascolare.
Le reazioni del SNC sono eccitanti e / o depressive e possono essere caratterizzate da nervosismo, vertigini, crampi, perdita di coscienza e possibilmente arresto respiratorio. Le reazioni entusiasmanti possono essere molto brevi o per niente, in questo caso le prime manifestazioni di tossicità possono essere la sonnolenza, che si fondono nella perdita di coscienza e nell'arresto respiratorio.
Le reazioni cardiovascolari sono depressive e possono essere caratterizzate da ipotensione, depressione del miocardio, bradicardia e possibilmente arresto cardiaco.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema della Carta gialla. Sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Tossicità sistemica acuta
Le reazioni tossiche si manifestano principalmente nel sistema nervoso centrale e nel sistema cardiovascolare.
La tossicità del sistema nervoso centrale è una risposta graduale con sintomi e segni di intensificazione grave. I primi sintomi sono parestesia da circo, intorpidimento della lingua, sonnolenza, iperacusia e acufene. Disturbi visivi e tremori muscolari sono più gravi e precedono il verificarsi di crampi generalizzati. L'incoscienza e i grandi crampi possono causare da pochi secondi a diversi minuti. Ipossia e ipercarbie si verificano rapidamente dopo i crampi a causa dell'aumento dell'attività muscolare insieme al disturbo della normale respirazione. L'apnea può verificarsi in casi gravi. L'acidosi aumenta gli effetti tossici degli anestetici locali.
Gli effetti cardiovascolari si verificano solo in casi con alte concentrazioni sistemiche. In questi casi possono verificarsi grave ipotensione, bradicardia, aritmia e collasso cardiovascolare.
Gli effetti tossici cardiovascolari generalmente precedono segni di tossicità nel sistema nervoso centrale a meno che il paziente non riceva anestesia generale o sia fortemente sedato con farmaci come benzodiazepina o barbiturico.
Il recupero è dovuto alla ridistribuzione e al metabolismo dell'anestetico locale dal sistema nervoso centrale. Il recupero può essere effettuato rapidamente a meno che non siano state somministrate grandi quantità di farmaco.
Trattamento della tossicità acuta
Il trattamento della tossicità acuta deve essere iniziato al più tardi con contrazioni. I farmaci e le attrezzature necessari dovrebbero essere immediatamente disponibili. Lo scopo del trattamento è mantenere l'apporto di ossigeno, arrestare i crampi e sostenere il flusso sanguigno. L'ossigeno deve essere somministrato e, se necessario, ventilazione assistita (maschera e borsa).
Un anticonvulsivante dovrebbe I. v. essere somministrato se i crampi non si fermano spontaneamente in 15-30 secondi. Tiopentone sodico 1-3 mg / kg I. v. annullerà rapidamente i crampi. In alternativa, il diazepam può pesare 0,1 mg / kg I. v. usato, sebbene i suoi effetti saranno lenti. Crampi più lunghi possono mettere in pericolo la ventilazione del paziente e l'apporto di ossigeno. In tal caso, l'iniezione di un miorilassante (ad es. succinilcolina 1 mg / kg di peso corporeo) facilita la ventilazione e l'apporto di ossigeno può essere controllato. L'intubazione endotracheale precoce deve essere considerata in tali situazioni.
Se la depressione cardiovascolare è ovvia (ipotensione, bradicardia), l'efedrina deve essere 5-10 mg I. v. dato e ripetuto dopo 2-3 minuti, se necessario.
In caso di arresto circolatorio, dovrebbe essere avviata una rianimazione cardiopolmonare immediata. L'apporto ottimale di ossigeno e ventilazione, nonché il supporto del circuito e il trattamento dell'acidosi sono di fondamentale importanza, poiché l'ipossia e l'acidosi aumentano la tossicità sistemica degli anestetici locali.
I bambini devono ricevere dosi che corrispondono alla loro età e peso.
Gruppo farmacoterapeutico (codice ATC): N01B B02
Come altri anestetici locali, la lidocaina provoca un blocco reversibile della moltiplicazione del polso lungo le fibre nervose impedendo il movimento degli ioni sodio attraverso la membrana nervosa verso l'interno. Si ritiene che gli anestetici locali del tipo ammide funzionino all'interno dei canali del sodio della membrana nervosa.
Gli anestetici locali possono anche avere effetti simili sulle membrane eccitabili nel cervello e nel miocardio. Quando quantità eccessive di farmaco entrano rapidamente nella circolazione sistemica, compaiono sintomi e segni di tossicità che emanano dal sistema nervoso centrale e cardiovascolare.
La tossicità del sistema nervoso centrale di solito precede gli effetti cardiovascolari perché si verifica a concentrazioni plasmatiche più basse. Gli effetti diretti degli anestetici locali sul cuore sono la conduzione lenta, l'inotropismo negativo e infine l'arresto cardiaco.
Assorbimento
La lidocaina viene assorbita nelle mucose dopo somministrazione topica; la sua velocità ed estensione di assorbimento dipendono dalla concentrazione e dalla dose totale somministrate, dal luogo di utilizzo specifico e dalla durata dell'esposizione. In generale, il tasso di assorbimento degli anestetici locali è più veloce dopo l'uso topico dopo somministrazione intratracheale e bronchiale. La lidocaina è anche ben assorbita dal tratto gastrointestinale, sebbene a causa della biotrasformazione nel fegato nel sistema circolatorio appaia poco del farmaco intatto.
Vendite
Il legame con le proteine plasmatiche della lidocaina dipende dalla concentrazione di sostanze attive e la frazione legata diminuisce con l'aumentare della concentrazione. A concentrazioni da 1 a 4 microgrammi di base libera per ml, la lidocaina dal 60 all'80% è legata alle proteine. Il legame dipende anche dalla concentrazione plasmatica della glicoproteina acida alfa-1.
La lidocaina attraversa le barriere del cervello e della placenta, presumibilmente attraverso la diffusione passiva.
Biotrasformazione
La lidocaina viene rapidamente metabolizzata dal fegato e i metaboliti e i medicinali invariati vengono escreti nei reni. La biotrasformazione include N-dealchilazione ossidativa, idrossilazione dell'anello, scissione del composto ammidico e coniugazione. L'N-dealchilazione, un'importante via di biotrasformazione, fornisce i metaboliti monoetilglicinexilidide e glicinexilidide. Gli effetti farmacologici / tossicologici di questi metaboliti sono simili a quelli della lidocaina, ma sono meno efficaci. Circa il 90% della lidocaina somministrata viene escreta sotto forma di vari metaboliti e meno del 10% viene escreto immodificato. Il metabolita primario nelle urine è un coniugato di 4-idrossi-2,6-dimetilanilina.
Eliminazione
L'emivita di eliminazione della lidocaina dopo un'iniezione endovenosa di bolo è in genere da 1,5 a 2,0 ore. A causa del rapido tasso di metabolismo della lidocaina, qualsiasi condizione che influisca sulla funzionalità epatica può cambiare la cinetica della lidocaina. L'emivita può essere estesa due o più volte nei pazienti con compromissione epatica. La disfunzione renale non ha alcun effetto sulla cinetica della lidocaina, ma può aumentare l'accumulo di metaboliti.
Fattori come l'acidosi e l'uso di stimolanti e depressivi del SNC influenzano i livelli di lidocaina del SNC necessari per produrre effetti sistemici aperti. Gli effetti collaterali oggettivi aumentano quando i livelli plasmatici venosi superano la base libera di 6,0 microgrammi per ml.
La lidocaina è un ingrediente attivo consolidato.
Negli esperimenti sugli animali, la tossicità determinata dopo alte dosi di lidocaina dagli effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare è persistita. Non sono stati osservati effetti collaterali correlati al farmaco negli studi di tossicità riproduttiva e la lidocaina non ha mostrato potenziale mutageno nei test di mutagenicità in vitro o in vivo. Non sono stati condotti studi sul cancro con lidocaina a causa della gamma e della durata dell'uso terapeutico di questo medicinale.
I test di genotossicità con lidocaina non hanno mostrato evidenza di potenziale mutageno. Un metabolita della lidocaina, 2,6-dimetilanilina, ha mostrato scarse prove di attività in alcuni test di genotossicità. È stato dimostrato che il metabolita 2,6-dimetilanilina ha un potenziale di cancerogenicità negli studi tossicologici preclinici per valutare l'esposizione cronica. Le valutazioni del rischio che confrontano l'esposizione massima calcolata nell'uomo con l'uso intermittente di lidocaina con l'esposizione utilizzata negli studi preclinici indicano un ampio intervallo di sicurezza per uso clinico.
Etanolo, macrogol 400, essenza di banana (contiene glicole propilenico), levomentolo, saccarina e acqua pulita.
Non applicabile.
3 anni.
non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Durante la conservazione possono verificarsi precipitazioni a temperature inferiori a + 8 ° C. Il precipitato si dissolve quando viene riscaldato a temperatura ambiente.
Flaconi spray da 50 ml (ca. 500 bombolette spray) con una pompa spray dosatrice. La confezione contiene un ugello spray monouso in plastica con una lunghezza di circa 120 mm. Ulteriori ugelli a spruzzo corto sono disponibili separatamente.
Ogni pozzetto della pompa spray dosata fornisce una base di lidocaina da 10 mg. Il contenuto delle bombole spray è sufficiente per fornire circa 500 spray.
l'ugello spray è piegato per garantire una corretta funzione spray. Non tentare di cambiare la forma in quanto ciò potrebbe influire sulle prestazioni.
l'ugello non deve essere accorciato perché influisce sulla funzione spray.
Nessun ugello deve essere riutilizzato e scartato immediatamente dopo l'uso.
i materiali non utilizzati per i rifiuti o i rifiuti devono essere smaltiti in base ai requisiti locali.
Aspen Pharma Trading Limited,
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublino 24, Irlanda
PL 39699/0086
Data della prima registrazione: 25th Agosto 1989
Data dell'ultimo rinnovo: 7th Maggio 2002
31/01/2017