Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Cernevit è una polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Contiene 12 vitamine :
Retinolo (vitamina A) | Piridossina (vitamina B6) | Acido ascorbico (vitamina C) |
Tiamina (vitamina B1) | Biotina (vitamina B8) | Colecalciferolo (vitamina D) |
Riboflavina (vitamina B2) | Acido folico (vitamina B9) | Alfa-tocoferolo (vitamina E) |
Acido pantotenico (vitamina B5) | Cianocobalamina (vitamina B12) | Nicotinamide (Vitamina PP) |
Cernevit è un multivitaminico in polvere per soluzione iniettabile e per infusione che consente un'associazione equilibrata di tutte le vitamine solubili in acqua e liposolubili essenziali per il metabolismo di adulti e bambini di età superiore agli 11 anni, ad eccezione della vitamina K quando ricostituito .
Cernevit è usato per fornire le vitamine corrispondenti alle esigenze quotidiane di adulti e bambini di età superiore agli 11 anni in situazioni che richiedono un integratore vitaminico per via parenterale, ovvero quando il contributo orale è controindicato, non è possibile o è insufficiente.
POSTA ELETTRONICA
Gli incidenti informatici sull'applicazione CIMA saranno frequentati esclusivamente (https://cima.aemps.es)
C / CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8
28022 MADRID
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale, in particolare alla tiamina (vitamina B1) o alle proteine di soia e arachidi (incluse nella sezione 6).
- Se hai meno di 11 anni.
- Se soffre di ipervitaminosi di una qualsiasi delle vitamine contenute in Cernevit.
- Se ha un eccesso di calcio nel sangue (ipercalcemia grave), nelle urine (ipercalciuria), qualsiasi trattamento, malattia e / o disturbo che porta a ipercalcemia grave e / o ipercalciuria (p. ex., neoplasie, metastasi ossee, ormone paratiroideo in eccesso, granulomatosi [tessuto infiammatorio] ... eccetera.),
- Se prende vitamina A o derivati della vitamina A (retinoidi).
Consultare il proprio medico o infermiere prima di ricevere Cernevit
- Se ha una malattia al fegato.
- Se ha una malattia renale.
- Se hai l'epilessia.
- Se ha il morbo di Parkinson
- Se sta assumendo vitamine A, D ed E
Reazioni di ipersensibilità
Reazioni allergiche lievi o gravi sono state riportate alle vitamine B1, B2, B12, acido folico e lecitina di soia contenute in Cernevit.
Sono state osservate reazioni allergiche incrociate tra proteine di soia e arachidi.
Se mostri sintomi di una reazione allergica, come sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, eruzioni cutanee, orticaria, arrossamento della pelle o mancanza di respiro, informi immediatamente il medico o l'infermiere. L'infusione verrà immediatamente interrotta e verranno eseguite le necessarie misure di emergenza.
Cernevit non può essere somministrato a bambini di età inferiore a 11 anni.
Altri farmaci e CernevitInformi il medico o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe essere necessario assumere altri farmaci.
Non deve assumere medicinali contenenti derivati della vitamina A o della vitamina A (retinoidi) durante il trattamento con Cernevit, a causa del rischio di ipervitaminosi A (eccesso di vitamina A nel sangue) (vedere paragrafo 3 Come usare Cernevit).
Prestare particolare attenzione se si sta assumendo uno dei seguenti tipi di farmaci :
- Levodopa (usato per trattare il morbo di Parkinson).
- Fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone, carbamazepina e / o valproato (usati per trattare l'epilessia).
- Acido acetilsalicilico ad alte dosi (per dolore e infiammazione),
- Efavirez, zidovudina (trattamento HIV)
- Cloramfenicolo, Trimetoprim, tetracicline (per infezioni batteriche)
- Deferoxamina (per avvelenamento da ferro o sovraccarico)
- Etionamide, cicloserina, isoniazide (per la tubercolosi),
- Sulfasazolina (trattamento della malattia di Crohn)
- Pyrimethamine (farmaco contro la malaria e altre infezioni)
- fluoropirimidine, Raltitrexed, Bexarotene (trattamenti per il cancro),
- Metotrexato, penicillamina (per l'artrite reumatoide)
- Triamterene, idralacina (per il trattamento delle malattie cardiache),
- Fenelcina (per depressione),
- Teofillina (trattamento delle malattie respiratorie e dell'asma),
- Warfarin (anticoagulante)
Il medico può monitorare i livelli di questi farmaci nel sangue e potrebbe essere necessario modificare la dose quando si inizia o si interrompe l'assunzione di Cernevit.
Interferenza di prova di laboratorio
L'acido ascorbico può interferire con i test del glucosio nel sangue e nelle urine. Verificare con il proprio medico se è necessario sottoporsi a test.
Uso di Cernevit con cibi e bevandeDovresti chiedere al tuo medico cosa puoi mangiare o bere.
Fertilità, gravidanza e allattamentoIn caso di gravidanza o allattamento, pensare di poter essere incinta o di voler rimanere incinta, consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Potrebbe ricevere Cernevit durante la gravidanza, se necessario, a condizione che vengano osservate indicazioni e dosi per evitare il sovradosaggio di vitamine.
Allattamento
Cernevit non è raccomandato durante l'allattamento. Se dai da mangiare al latte materno durante la ricezione di Cernevit, esiste il pericolo che il bambino possa overdose di vitamina A
Fertilità
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di Cernevit rispetto alla fertilità nei pazienti di sesso maschile o femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinariNon ci sono informazioni sugli effetti di Cernevit sulla guida o sull'uso di macchinari.
Avvertenze sugli eccipienti
Questo medicinale contiene 24 mg di sodio (componente principale del sale da cucina / cottura) in ogni flaconcino. Ciò equivale all'1,2% dell'assunzione giornaliera massima di sodio raccomandata per un adulto.
Cernevit le sarà somministrato da un medico o da un infermiere, di solito attraverso un'infusione attraverso la vena.
La dose raccomandata è di una fiala al giorno.
Se riceve una quantità eccessiva di Cernevit (sovradosaggio) o se viene somministrato troppo rapidamente o troppo spesso, può verificarsi un aumento delle vitamine A e D
I segni di sovradosaggio improvviso di vitamina A includono:?
- Disturbi gastrointestinali (nausea, vomito),
- disturbi del sistema nervoso (mal di testa, infiammazione del nervo ottico, convulsioni)
a causa dell'aumento della pressione sulla testa
- disturbi psichiatrici (irritabilità),
- disturbi della pelle (sbucciatura della pelle).
I segni di sovradosaggio a lungo termine di vitamina A includono:?
- Mal di testa a causa dell'aumento della pressione sulla testa
- disturbi ossei (gonfiore doloroso o lieve alle estremità delle estremità).
Se nota uno di questi sintomi da sovradosaggio, informi il medico di interrompere l'infusione di
Cernevit.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il medico o il farmacista o chiamare il servizio di informazioni tossicologiche. Telefono 915 620 420, che indica il medicinale e la quantità utilizzata.
Il medico deciderà quando interrompere l'infusione.
In caso di ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.
Frequente (può interessare più di 1 persona su 10)- Dolore nel sito di iniezione.
Non comune (può interessare meno di 1 persona su 100):- Sensazione di disagio (nausea, vomito)
Frequenza non nota (il numero di persone colpite è sconosciuto)- Reazioni allergiche, con difficoltà respiratorie, dolore toracico, senso di oppressione alla gola, orticaria, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, disagio addominale e arresto cardiaco.
- Aumento dei livelli di vitamina A e proteine trasportatrici di vitamina A nel sangue.
- Alterazione del gusto (sapore di metallo).
- Frequenza cardiaca accelerata.
- Frequenza respiratoria accelerata.
- Diarrea.
- Aumento del livello di enzimi epatici e acidi biliari.
- Prurito.
- Febbre, dolore generalizzato, reazioni nel sito di iniezione, come sensazione di bruciore ed eruzione cutanea.
Se sviluppa sintomi di una reazione allergica, come mancanza di respiro, dolore toracico, senso di oppressione alla gola, orticaria, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, disagio addominale, informi immediatamente un medico di interrompere l'infusione e adottare le misure appropriate.
Se si verificano tipi di effetti avversi, consultare il medico o il farmacista, anche se sono possibili effetti collaterali che non compaiono in questo foglio. Puoi anche comunicarli direttamente attraverso il sistema di farmacovigilanza spagnolo per medicinali per uso umano, https :
//www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti collaterali puoi aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale
Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C e nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.
- I principi attivi sono: una fiala contiene :
Retinolo (vitamina A) sotto forma di retinolo palmitato 3.500 UI Colecalciferolo (vitamina D3) 220 UI Alfa-tocoferolo (vitamina E) 11,20 UI corrispondente a DL-alfa-tocoferolo 10,20 mg
Acido ascorbico (Vitamina C) 125 mg di tiamina (Vitamina B1) 3,51 mg sotto forma di Cocarbossilasi tetraidrato 5,80 mg Riboflavina (Vitamina B2) 4,14 mg sotto forma di riboflavina sodio fosfato diidrato 5,67 mg di piridossina (Vitamina B6) 4,53 mg sotto forma di piridossina cloridrato 5,50 mg di cianocobalamina (Vitamina B12) 6 microgrammi di acido folico (Vitamina B9) 414 microgrammi Acido pantotenico (Vitamina B5) 17,25 mg sotto forma di Dexpantenol 16,15 mg di biotina (Vitamina B8) 69 microgrammi di nicotinamide (Vitamina PP) 46 mg
Gli altri componenti sono: glicina, acido glicolico, lecitina di soia, idrossido di sodio e acido cloridrico.
Cernevit è una soluzione iniettabile giallo-arancio e polvere per infusione che viene fornita in una fiala di vetro topazio.
Ogni confezione contiene 10 flaconcini
Baxter S.L .
Settore industriale 14. Pouet de Camilo, 2
46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spagna
Baxter S.A .
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgio
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web del
Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------ -------------------------------------------------- -----------------
Solo per adulti e bambini di età superiore a 11 anni:
1 fiala / giorno.
Esclusiva somministrazione endovenosa:
Metodo di somministrazione: seguire le istruzioni per l'uso e la manipolazione
Dopo la ricostituzione: somministrare per iniezione endovenosa lenta (almeno 10 minuti, vedere la sezione di avvertimento) o per infusione con soluzione salina allo 0,9% o glucosio al 5%.
La somministrazione può essere continuata attraverso la nutrizione parenterale. Cernevit può far parte di miscele nutrizionali a cui sono associati carboidrati, lipidi, aminoacidi ed elettroliti, dopo aver verificato in precedenza compatibilità e stabilità in ciascun caso, per soddisfare le esigenze nutrizionali e prevenire lo sviluppo di carenze o complicanze.
Dovrebbero essere prese in considerazione le vitamine totali di tutte le fonti, sia nutrizione, altri integratori vitaminici o farmaci contenenti vitamine e ingredienti inattivi.
Le condizioni cliniche del paziente e i livelli di vitamina devono essere monitorati per garantire il mantenimento di livelli adeguati.
Tieni presente che alcune vitamine, in particolare A, B2 e B6, sono sensibili alla luce ultravioletta (ad esempio, la luce solare diretta o indiretta). Inoltre, la perdita di vitamine A, B1, C ed E può aumentare con livelli più elevati di ossigeno nella soluzione. Questi fattori devono essere considerati se non è possibile raggiungere livelli vitaminici adeguati.
Reazioni di ipersensibilità
Reazioni allergiche lievi o gravi sono state riportate alle vitamine B1, B2, B12, acido folico e lecitina di soia contenute in Cernevit.
Sono state osservate reazioni allergiche incrociate tra proteine di soia e arachidi.
Se mostri sintomi di una reazione allergica, come sudorazione, febbre, brividi, mal di testa, eruzioni cutanee, orticaria, arrossamento della pelle o mancanza di respiro, informi immediatamente il medico o l'infermiere. L'infusione verrà immediatamente interrotta e verranno eseguite le necessarie misure di emergenza.
Questo farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci a meno che non sia stata dimostrata la compatibilità e la stabilità della miscela. In questo caso, contattare Baxter per ulteriori informazioni.
La ricostituzione deve essere effettuata in condizioni asettiche, proprio come se fosse usata come parte di una miscela nella nutrizione parenterale?
Mescolare delicatamente per sciogliere la polvere per soluzione iniettabile e per infusione?
Prima del trasferimento dalla fiala, Cernevit deve essere completamente sciolto?
Non usare il medicinale a meno che la soluzione ricostituita non sia chiara e il sigillo originale sia intatto?
Dopo aver aggiunto Cernevit a una soluzione nutrizionale parenterale o emulsione, verificare eventuali variazioni di colore anormali e / o la comparsa di precipitati, complessi insolubili o cristalli?
Quando Cernevit viene usato come additivo nella nutrizione parenterale, mescolare vigorosamente la soluzione finale?
Qualsiasi porzione non utilizzata di Cernevit ricostituito deve essere eliminata e non deve essere conservata per la successiva miscelazione?
I farmaci parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, a condizione che siano autorizzati dalla soluzione e dal contenitore?
Si raccomanda l'uso di un filtro finale durante la somministrazione di tutte le soluzioni nutrizionali parenterali?
La compatibilità delle soluzioni gestite simultaneamente attraverso le stesse apparecchiature dovrebbe essere rivista.
Ricostituzione
Usando una siringa, iniettare 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili o una soluzione di glucosio al 5% o una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% nel flaconcino.
Mescolare delicatamente per sciogliere la polvere.
La soluzione ottenuta è di colore giallo-arancio.
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se non utilizzati immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utente e normalmente non superano le 24 ore da 2 ° C a 8 ° C, a meno che la ricostituzione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.