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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.05.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Oltre alla dieta ipocalorica e all'aumento dell'attività fisica per un uso a lungo termine al fine di correggere il peso corporeo nei pazienti adulti con BMI: ≥30 kg / m2 (riabitazione) o ≥27 kg / m2 e <30 kg / m2 (eccesso di peso corporeo) in presenza di almeno una associata a malattia associata in sovrappeso (come tolleranza al glucosio compromessa, diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia o sindrome dell'apnea notturna ostruttiva).
P / c. Il farmaco non può essere somministrato in / in o in / m.
La droga di Saxend® entrare una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dal mangiare. Dovrebbe essere inserito nell'addome, nelle cosce o nella spalla. Il luogo e il tempo di iniezione possono essere modificati senza correzione della dose. Tuttavia, è consigliabile iniettare all'incirca alla stessa ora del giorno dopo aver scelto l'orario più conveniente.
Dosi. La dose iniziale è di 0,6 mg / die. La dose viene aumentata a 3 mg / die, aggiungendo 0,6 mg ad intervalli di almeno 1 settimana per migliorare la tolleranza gastrointestinale (vedere. tavolo).
Se, quando la dose aumenta, il nuovo è scarsamente tollerato dal paziente per 2 settimane consecutive, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia. L'uso del farmaco in una dose giornaliera superiore a 3 mg non è raccomandato.
Tavolo
Indicatori | Dose, mg | Settimane |
Aumento della dose nell'arco di 4 settimane | 0.6 | 1 ° |
1.2 | 2 ° | |
1.8 | 3 ° | |
2.4 | 4 ° | |
Dose terapeutica | 3 |
Terapia con il farmaco di Saxend® deve essere interrotto se, dopo 12 settimane di utilizzo del farmaco in una dose di 3 mg / die, la perdita di peso corporeo era inferiore al 5% del valore iniziale. La necessità di continuare la terapia deve essere rivista ogni anno.
Dose persa. Se sono trascorse meno di 12 ore dal normale tempo di dose, il paziente deve inserire quello nuovo il più rapidamente possibile. Se rimangono meno di 12 ore prima del normale orario di somministrazione, il paziente non deve introdurre quello perso, ma deve riprendere l'introduzione del farmaco dalla dose pianificata successiva. Non è necessario introdurre una dose aggiuntiva o aumentata per compensare la mancata.
Pazienti con diabete di tipo 2. La droga di Saxend® non deve essere usato in combinazione con altri agonisti dei recettori GPP-1.
All'inizio della terapia con il farmaco di Saxend® Si raccomanda di ridurre le dosi di segretari dell'insulina contemporaneamente usati (come i preparati di urea solfonilica) per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Gruppi di pazienti speciali
Pazienti anziani (≥65 anni). Non è richiesta la correzione della dose in base all'età. L'esperienza nell'uso del farmaco in pazienti di età ≥75 anni è limitata; il farmaco in tali pazienti deve essere usato con cautela.
Insufficienza renale. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata (creatinina Cl ≥30 ml / min), non è richiesta la correzione della dose. C'è un'esperienza limitata con Saxend® in pazienti con funzionalità renale compromessa (creatinina Cl <30 ml / min). L'uso di Saxend® in tali pazienti, compresi i pazienti con stadio terminale di insufficienza renale, è controindicato.
Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con funzionalità polmonare compromessa o gravità moderata, non è richiesta la correzione della dose. Nei pazienti con compromissione della funzionalità polmonare o epatica moderata, il farmaco deve essere usato con cautela. L'uso di Saxend® nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, il grado duro è controindicato.
Bambini. L'uso di Saxend® nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, è controindicato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficienza.
Istruzioni per i pazienti sull'uso di Saxend® soluzione per somministrazione di p / c 6 mg / ml in un manico per siringa preriempito
Prima di usare un manico per siringa preriempito con Saxend® leggi attentamente questa istruzione.
Utilizzare un manico per siringa solo dopo che il paziente ha imparato a usarlo sotto la guida di un medico o di un infermiere.
Controllare l'etichetta sull'etichetta dell'impugnatura della siringa per assicurarsi che contenga il farmaco Saxend® 6 mg / ml, quindi studiare attentamente le illustrazioni di seguito, che mostrano i dettagli dell'impugnatura e dell'ago della siringa.
Se il paziente è ipovedente o presenta gravi problemi alla vista e non è in grado di distinguere tra i numeri sul contatore della dose, non utilizzare un manico per siringa senza aiuto esterno. Una persona senza disabilità visiva che è addestrata nell'uso corretto di un manico per siringa preriempito con il farmaco di Saxend può aiutare®.
Un manico per siringa preriempito contiene 18 mg di liraglutide e consente di scegliere una dose di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. Penna per siringa Saxend® Progettato per l'uso con aghi NewFine monouso® o NovoTwist® lungo fino a 8 mm. Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Informazioni importanti. Prestare attenzione alle informazioni contrassegnate come importante, è necessario per l'uso sicuro di un manico per siringa.
Manico per siringa preriempito con farmaco Saxend® e ago (esempio).
Figura 2.
I. Preparazione di un manico per siringa con un ago per l'uso
Controllare il nome e il codice colore sull'etichetta dell'impugnatura della siringa per assicurarsi che contenga il farmaco Saxend®.
Ciò è particolarmente importante se il paziente utilizza diversi farmaci per l'iniezione. L'uso di un farmaco improprio può essere dannoso per la sua salute.
Rimuovere il cappuccio dall'impugnatura della siringa (Fig. UN).
Figura A .
Assicurarsi che la soluzione nell'impugnatura della siringa sia trasparente e incolore (Fig. C).
Guarda la casella della bilancia. Se il farmaco è nuvoloso, non è possibile utilizzare un manico per siringa.
Figura B.
Prendi un nuovo ago monouso e rimuovi l'adesivo protettivo (Fig. C).
Figura C .
Mettere l'ago sull'impugnatura della siringa e ruotarlo in modo che l'ago si tenga stretto sull'impugnatura della siringa (Fig. D).
Figura D .
Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago, ma non gettarlo via (Fig. E). Sarà necessario dopo il completamento dell'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago.
Figura E .
Rimuovere e gettare il cappuccio interno dell'ago (Fig. F). Se il paziente cerca di rimettere il cappuccio interno sull'ago, può pungere. Una goccia di soluzione può apparire all'estremità dell'ago. Questo è un evento normale, tuttavia, il paziente deve comunque controllare il flusso del farmaco se viene usato per la prima volta un nuovo manico per siringa. Non deve applicare un nuovo ago fino a quando il paziente non è pronto a fare un'iniezione.
Figura F .
Informazioni importanti. Utilizzare sempre un nuovo ago per ogni iniezione per evitare il blocco dell'ago, l'infezione, l'infezione e l'introduzione della dose errata del farmaco. Non usare mai un ago se è piegato o danneggiato.
II. Verifica della ricezione del farmaco
Prima della prima iniezione, utilizzare una nuova maniglia per siringa per controllare il flusso del farmaco. Se l'impugnatura della siringa è già in uso, andare al funzionamento III "Installazione della dose".
Ruotare il selettore della dose fino a quando il farmaco non si trova nella finestra dell'indicatore (vvw) non corrisponde all'indicatore di dose (Fig. G).
Figura G .
Tenere la siringa con l'ago in alto.
Premere il pulsante di avvio e tenerlo in questa posizione fino a quando il contatore della dose non torna a zero (Fig. H).
Figura H .
"0" dovrebbe essere opposto all'indicatore di dose. Una goccia della soluzione dovrebbe apparire all'estremità dell'ago. Una piccola goccia può rimanere all'estremità dell'ago, ma non verrà somministrata per iniezione.
Se non viene visualizzata una goccia della soluzione all'estremità dell'ago, è necessario ripetere l'operazione II "Verifica del farmaco", ma non più di 6 volte. Se non viene visualizzata una goccia della soluzione, è necessario modificare l'ago e ripetere questa operazione. Se una goccia della soluzione del farmaco di Saxend® mai apparso, dovresti smaltire l'impugnatura della siringa e usare quella nuova.
Informazioni importanti. Prima di utilizzare la nuova maniglia della siringa per la prima volta, assicurarsi che alla fine dell'ago appaia una goccia di soluzione. Ciò garantisce la ricezione del farmaco.
Se non viene visualizzata una goccia della soluzione, il farmaco non verrà somministrato, anche se il contatore del dosaggio si muove. Ciò può indicare che l'ago è intasato o danneggiato. Se il paziente non controlla il farmaco prima della prima iniezione con una nuova maniglia per siringa, non può inserire la dose necessaria e l'effetto atteso del farmaco Saxend® non sarà raggiunto.
III. Installazione di una dose
Ruotare il selettore della dose per comporre la dose richiesta dal paziente (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3 mg) (Fig. IO).
Se la dose è stata impostata in modo errato, ruotare il selettore della dose in avanti o indietro fino a quando non viene impostata la dose corretta. La dose massima che può essere impostata è di 3 mg. Il selettore della dose consente di modificare la dose. Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostreranno la quantità di mg del farmaco nella dose selezionata dal paziente.
Il paziente può ottenere fino a 3 mg di farmaco per dose. Se l'impugnatura della siringa usata contiene meno di 3 mg, il contatore della dose si fermerà prima che 3 compaiano nella finestra.
Figura I .
Ad ogni giro del selettore della dose, si sentono clic, il suono dei clic dipende dalla direzione in cui ruota il selettore della dose (avanti, indietro o, se la dose acquisita supera la quantità di mg del farmaco rimanente nell'impugnatura della siringa). Questi clic non devono essere considerati.
Informazioni importanti. Prima di ogni iniezione, controllare la quantità di farmaco segnata dal paziente sul bancone e sull'indicatore della dose. I clic dell'impugnatura della siringa non devono essere considerati.
La scala rimanente mostra la quantità approssimativa della soluzione rimanente nell'impugnatura della siringa, quindi non può essere utilizzata per misurare la dose del farmaco. Non tentare di scegliere altre dosi tranne dosi di 0,6; 1.2; 1.8; 2,4 o 3 mg .
I numeri nella finestra dell'indicatore devono essere esattamente opposti al puntatore del dosaggio: questa disposizione garantisce che il paziente riceva la dose corretta del farmaco.
Quanto rimane?
La scala rimanente mostra la quantità approssimativa del farmaco rimanente nell'impugnatura della siringa (Fig. K).
Figura K .
Per determinare esattamente quanto rimane il farmaco, utilizzare un contatore della dose (Fig. L)
Ruotare il selettore della dose al contatore della dose. Se mostra "3", almeno 3 mg del farmaco rimangono nell'impugnatura della siringa. Se il contatore della dose mostra meno di "3", ciò significa che non è rimasto abbastanza farmaco nell'impugnatura della siringa per inserire l'intera dose di 3 mg.
Figura L .
Se è necessario iniettare più farmaco di quello che rimane nell'impugnatura della siringa
Solo se il paziente è stato addestrato da un medico o un infermiere, può condividere la dose del farmaco tra due mani di siringa. Utilizzare una calcolatrice per pianificare le dosi come raccomandato da un medico o un infermiere.
Informazioni importanti. Deve stare molto attento a calcolare correttamente la dose. Se non si ha la certezza di come dividere correttamente la dose quando si usano due mani di siringa, è necessario installare e inserire l'intera dose usando la nuova maniglia della siringa.
IV. Introduzione del farmaco
Inserire l'ago sotto la pelle usando la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere (Fig. M).
Figura M .
Assicurarsi che il contatore della dose sia nel campo visivo del paziente. Non toccare il contatore della dose con le dita: questo può interrompere l'iniezione.
Premere il pulsante di avvio all'arresto e tenerlo in questa posizione fino a quando il contatore della dose mostra "0" (Fig. N).
Figura N .
"0" dovrebbe essere esattamente opposto all'indicatore di dose. In questo caso, il paziente può sentire o sentire un clic.
Tenere l'ago sotto la pelle dopo che il contatore della dose torna a zero e contare lentamente fino a 6 (Fig. O).
Figura O .
Se il paziente estrae l'ago da sotto la pelle in precedenza, vedrà come il farmaco segue dall'ago. In questo caso, verrà introdotta una dose incompleta del farmaco.
Estrarre l'ago da sotto la pelle (Fig. P).
Figura R .
Se il sangue appare nel sito di iniezione, premere leggermente il batuffolo di cotone sul sito di iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione.
Una volta completata l'iniezione, è possibile vedere una goccia della soluzione all'estremità dell'ago. Questo è normale e non influenza la dose del farmaco somministrato.
Informazioni importanti. Verificare sempre con le letture del contatore della dose per sapere quanto è il farmaco di Saxend® introdotto.
Tenere premuto il pulsante di avvio fino a quando il contatore della dose mostra "0".
Come rilevare il blocco o il danno dell'ago?
Se dopo una lunga pressione sul pulsante di avvio sul contatore della dose "0" non viene visualizzato, ciò può significare blocco o danno all'ago.
Ciò significa che il paziente non ha ricevuto il farmaco, anche se il contatore della dose ha cambiato la posizione dalla dose iniziale installata dal paziente.
Cosa fare con un ago intasato?
Rimuovere l'ago come descritto nell'operazione V "Dopo il completamento dell'iniezione" e ripetere tutti i passaggi che iniziano con l'operazione I "Preparazione di un manico per siringa e un nuovo ago".
Deve assicurarsi che sia installata la dose richiesta per il paziente.
Non toccare mai il contatore della dose durante la somministrazione. Questo può interrompere l'iniezione.
V. Dopo il completamento dell'iniezione
Mettendo il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana, inserire l'estremità dell'ago all'interno del cappuccio senza toccarlo o l'ago (Fig. R).
Figura R .
Quando l'ago entra nel cappuccio, mettere con cura il cappuccio sull'ago (Fig. S). Svitare l'ago e gettarlo via, seguendo le precauzioni, secondo le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Figura S .
Dopo ogni iniezione, mettere un cappuccio sull'impugnatura della siringa per proteggere la soluzione in essa contenuta dagli effetti della luce (Fig. T).
Figura T .
È sempre necessario gettare l'ago dopo ogni iniezione per fornire un'iniezione confortevole ed evitare il blocco degli aghi. Se l'ago è intasato, il paziente non sarà in grado di iniettare il farmaco.
Gettare via un manico vuoto della siringa con un ago disconnesso, in conformità con le raccomandazioni fornite da un medico, un infermiere, un farmacista o in conformità con i requisiti locali.
Informazioni importanti. Per evitare iniezioni accidentali di aghi, non provare mai a rimettere il cappuccio interno sull'ago. Rimuovere sempre l'ago dall'impugnatura della siringa dopo ogni iniezione. Ciò eviterà il blocco dell'ago, l'infezione, l'infezione, l'insorgenza della soluzione e l'introduzione della dose errata del farmaco.
Tenere una maniglia per siringa e gli aghi fuori dalla portata di tutti, e specialmente per i bambini.
Non trasferire mai l'impugnatura della siringa con il farmaco e gli aghi ad esso ad altre persone.
I caregiver del paziente devono trattare gli aghi con estrema cura per evitare iniezioni accidentali e infezioni crociate.
Cura di una maniglia per siringa
Non lasciare una maniglia per siringa in un'auto o in qualsiasi altro luogo in cui possa essere esposta a temperature troppo alte o troppo basse.
Non usare il farmaco di Saxend®se fosse congelato. In questo caso, l'effetto atteso dell'uso del farmaco non sarà raggiunto.
Proteggere l'impugnatura della siringa da polvere, contaminanti e tutti i tipi di liquidi.
Non lavare l'impugnatura della siringa, non immergerla nel liquido e non lubrificarla. Se necessario, l'impugnatura della siringa può essere pulita con un panno umido imbevuto di un detergente morbido.
Non è possibile far cadere o colpire un manico della siringa su una superficie dura.
Se il paziente ha lasciato cadere l'impugnatura della siringa o ne dubita la manutenzione, è necessario applicare un nuovo ago e controllare il flusso del farmaco prima di effettuare un'iniezione.
Non è consentito il rifornimento dell'impugnatura della siringa. Una maniglia a siringa vuota deve essere immediatamente gettata via.
Non provare a riparare la siringa da solo o smontarla.
ipersensibilità al liraglutide o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco;
carcinoma midollare della tiroide nell'anamnesi, incluso.h. in famiglia ;
neoplasia endocrina multipla di tipo II ;
depressione grave, pensieri o comportamenti suicidari, incluso.h. nella storia.
compromissione della funzionalità renale ;
compromissione della funzionalità epatica in misura grave;
insufficienza cardiaca della classe funzionale III - IV (secondo la classificazione NYHA);
uso simultaneo di altri farmaci per correggere il peso corporeo;
uso simultaneo di insulina;
obesità secondaria sullo sfondo di malattie endocrinologiche o disturbi alimentari o sullo sfondo dell'uso di droghe che possono portare ad un aumento del peso corporeo;
malattie infiammatorie intestinali e paresi dello stomaco diabetico (esperienza nell'uso del farmaco Saxende® i pazienti sono limitati). L'uso di liraglutide in tali pazienti non è raccomandato, poiché è associato a reazioni indesiderate transitorie del tratto gastrointestinale, inclusi nausea, vomito e diarrea.
periodo di gravidanza;
periodo di allattamento al seno;
infanzia fino a 18 anni.
Con cautela : in pazienti con insufficienza cardiaca cronica di classe I - II secondo la classificazione NYHA, compromissione della funzionalità epatica di gravità lieve o moderata, pan-creatite in anamnesi, malattie tiroidee; in pazienti di età ≥75 anni.
Saxend Clinical Research Program® consiste in 5 studi clinici completati, a cui hanno preso parte 5813 pazienti con obesità o sovrappeso e, almeno, con una malattia concomitante associata al sovrappeso. In generale, i disturbi del tratto gastrointestinale sono stati gli effetti collaterali più frequentemente riportati durante la terapia con Saxend® (Cm. Descrizione delle singole reazioni indesiderate).
Di seguito è riportato un elenco di reazioni indesiderate registrate negli studi clinici. Le reazioni indesiderate sono divise in gruppi in base ai sistemi di organi MedDRA e frequenza. La frequenza è definita come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 10000 a <1/1000); molto raramente (<1/100000000).
Dal lato del display LCD : molto spesso - nausea, vomito, diarrea, costipazione; spesso - secchezza delle fauci, dispepsia, gastrite, reflusso gastroesofageo, dolore alla parte superiore dell'addome, meteorite, ruttare, gonfiore; raramente - pancreatite ***.
Dal lato del sistema immunitario : raramente - reazioni anafilattiche.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : spesso - ipoglicemia *; raramente - disidratazione.
Disturbi del movimento : spesso - insonnia **.
Dal lato del sistema nervoso : spesso - vertigini **, disgevisione **.
Dal cuore : raramente - tachicardia.
Sul lato del fegato e del tratto biliare : spesso - coleliasi ***; raramente - colecistite ***.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : raramente - orticaria.
Dai reni e dal tratto urinario : raramente - insufficienza renale acuta, compromissione della funzionalità renale.
Patologie sistemiche e disturbi nel luogo di somministrazione : spesso - reazioni nel luogo di somministrazione, astenia **, affaticamento **; raramente - malessere **.
* Ipoglicemia (basata sui sintomi rilevati dai pazienti, non confermata dalle misurazioni della concentrazione di glucosio nel sangue), osservata in pazienti senza diabete di tipo 2 che hanno ricevuto il farmaco di Saxend® combinato con dieta e sforzo fisico. Vedi i dettagli. nella sottosezione Descrizione delle singole reazioni indesiderate.
** Per lo più notato durante i primi 3 mesi di terapia.
*** Vedi. "Istruzioni speciali.".
Descrizione delle singole reazioni indesiderate
Ipoglicemia in pazienti senza diabete di tipo 2. Negli studi clinici su pazienti in sovrappeso o obesi senza diabete di tipo 2 che hanno ricevuto terapia con Saxend® in combinazione con la dieta e lo sforzo fisico, non è stata rilevata una forte ipoglicemia (che richiede assistenza da parte di terzi). Sintomi di ipoglicemia sono stati segnalati dall'1,6% dei pazienti trattati con il farmaco Saxend®e 1,1% dei pazienti trattati con placebo; tuttavia, questi casi non sono stati confermati dalle misurazioni della concentrazione di glucosio nel sangue. Nella maggior parte dei casi, è stata osservata lieve ipoglicemia.
Ipoglicemia in pazienti con diabete di tipo 2. In uno studio clinico su pazienti in sovrappeso o obesi e diabete di tipo 2 che hanno ricevuto terapia con Saxend® in combinazione con la dieta e lo sforzo fisico, sono stati osservati casi di grave ipoglicemia (che richiedono assistenza da parte di terzi) nello 0,7% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco Saxend®e solo in pazienti che hanno contemporaneamente ricevuto terapia con derivati dell'urea solfonilica. Anche in questo gruppo di pazienti, l'ipoglicemia confermata (concentrazione di glucosio ≤3,9 mmol / l combinata con i sintomi) è stata osservata nel 43,6% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco Saxend®e il 27,3% dei pazienti trattati con placebo. Tra i pazienti che non hanno ricevuto contemporaneamente il farmaco solfonil urea, è stata osservata ipoglicemia confermata nel 15,7% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco Saxend®e nel 7,6% dei pazienti trattati con placebo.
Reazioni indesiderate dall'LCD La maggior parte delle reazioni del tratto gastrointestinale sono state lievi o moderate, transitorie e, nella maggior parte dei casi, non hanno portato all'interruzione della terapia. Le reazioni si sono verificate di solito nelle prime settimane di terapia e le loro manifestazioni sono gradualmente diminuite per diversi giorni o settimane con la terapia continua. Nei pazienti di età ≥65 anni, durante la terapia con Saxend si possono osservare manifestazioni più pronunciate di reazioni indesiderate dal tratto gastrointestinale®.
In pazienti con compromissione della funzionalità renale di gravità lieve o moderata (creatinina Cl ≥30 ml / min) possono essere osservate manifestazioni più pronunciate di reazioni indesiderate dal tratto gastrointestinale durante la terapia con Saxende®.
Reazioni allergiche. Sono stati osservati diversi casi di reazioni anafilattiche con sintomi come ipotensione arteriosa, palpitazioni cardiache, mancanza di respiro o edema periferico. Le reazioni anafilattiche possono potenzialmente essere pericolose per la vita.
Reazioni nel luogo di somministrazione. Nei pazienti che ricevono il farmaco di Saxend®, sono state descritte le reazioni nel luogo di introduzione. Queste reazioni, di regola, erano di lieve entità, erano di natura transitoria e nella maggior parte dei casi scomparivano con la terapia continua.
Tachicardia. Negli studi clinici, la tachicardia è stata osservata nello 0,6% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco Saxend®e nello 0,1% dei pazienti trattati con placebo. La maggior parte dei fenomeni erano lievi o moderati. I fenomeni sono stati isolati e nella maggior parte dei casi sono passati con la continuazione della terapia con il farmaco di Saxend®.
Secondo studi clinici e l'uso post-restrittivo di liraglutide, sono stati riportati casi di sovradosaggio (è stata introdotta una dose di 72 mg, che è 24 volte più di quanto raccomandato per correggere il peso corporeo). Inoltre, è stato registrato un caso quando è stata introdotta una dose di sei volte (18 mg / die) entro 7 mesi.
Sintomi : questi casi di sovradosaggio sono stati accompagnati da grave nausea, vomito e diarrea, ma in tutti i casi le condizioni dei pazienti sono state ripristinate senza complicazioni. In nessun caso è stata osservata grave ipoglicemia.
Trattamento: terapia sintomatica appropriata.