Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Coly-Mycin & reg; s Otic è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche superficiali del canale uditivo esterno, causate da organismi sensibili agli effetti degli antibiotici; e per il trattamento delle infezioni della mastoidectomia e delle cavità di fenestrazione causate da organismi sensibili agli antibiotici.
La terapia con questo prodotto deve essere limitata a 10 giorni. (Vedere AVVERTENZE.)
Il condotto uditivo esterno deve essere pulito accuratamente ed essiccato con un applicatore di cotone sterile.
Quando si utilizza la flebo calibrata :
Negli adulti, 5 gocce di sospensione devono essere instillate nell'orecchio interessato 3 o 4 volte al giorno.
Sono suggerite 4 gocce per i pazienti pediatrici a causa della minore capacità del condotto uditivo.
Il paziente deve mentire con l'orecchio in questione e quindi le gocce devono essere instillate. Questa posizione deve essere mantenuta per 5 minuti per facilitare la penetrazione delle gocce nel condotto uditivo. Ripetere se necessario per l'orecchio opposto.
Se si preferisce, è possibile inserire uno stoppino di cotone nel canale e quindi il cotone può essere saturo con la sospensione. Questo stoppino deve essere mantenuto umido ogni 4 ore aggiungendo ulteriore soluzione. Lo stoppino dovrebbe essere sostituito almeno ogni 24 ore.
questo prodotto è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti.
Questo prodotto non deve essere usato se si sospetta un disturbo dell'udito esterno o se è noto che è dovuto a un'infezione virale cutanea (ad es. virus dell'herpes simplex o virus della varicella zoster).
AVVERTENZE
La neomicina può causare perdita dell'udito sensoriale permanente a causa di danni cocleari, principalmente distruzione delle cellule ciliate nell'organo di Corti. Il rischio è maggiore con un uso più lungo. La terapia deve essere limitata a 10 giorni consecutivi. (Vedere PRECAUZIONI generali) I pazienti trattati con timpano contenente neomicina devono essere sottoposti a rigorosa osservazione clinica. Coly-Mycin & reg; s Otic deve essere usato con cura in ogni paziente con un timpano perforato.
Il solfato di neomicina può causare sensibilizzazione cutanea. Non è nota un'esatta incidenza di reazioni di ipersensibilità (principalmente eruzione cutanea) dovuta alla neomicina topica. Annullare immediatamente se si verificano sensibilità o irritazione.
Quando si utilizzano prodotti contenenti neomicina per controllare l'infezione secondaria in dermatosi croniche come l'otite esterna cronica o la dermatite da stasi, si deve tenere presente che in queste condizioni la pelle è più sensibile della pelle normale per essere sensibilizzata a molte sostanze, inclusa la neomicina . La manifestazione della sensibilizzazione alla neomicina è di solito un arrossamento inferiore con gonfiore, ridimensionamento a secco e prurito; può semplicemente manifestarsi come un fallimento nella guarigione. È consigliabile un esame regolare di tali segni e il paziente deve essere istruito a interrompere il prodotto se osservato. Questi sintomi si risolvono rapidamente quando il farmaco viene ritirato. Le applicazioni contenenti neomicina devono quindi essere evitate per il paziente.
PRECAUZIONI
generale
Come con qualsiasi altra preparazione antibiotica, un trattamento prolungato può portare a organismi e funghi non muscettibili invasi. Se l'infezione non migliora dopo una settimana, le colture devono essere ripetute per verificare l'identità dell'organismo e per determinare se la terapia deve essere cambiata.
Il trattamento non deve essere continuato per più di dieci giorni.
Possono verificarsi reazioni crociate allergiche, che potrebbero impedire l'uso di uno o tutti gli antibiotici aminoglicosidici per trattare le infezioni future.
Test di laboratorio
Gli effetti sistemici dei livelli eccessivi di idrocortisone possono includere una riduzione del numero di eosinofili circolanti e una diminuzione dell'escrezione di urina di 17-idrossicorticosteroidi.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine sulla cancerogenicità degli animali con colistina o neomicina o Coly - Mycin® s Otic. È stata segnalata una maggiore incidenza di aberrazioni cromosomiche nei linfociti umani dopo esposizione in vitro a colistina o neomicina.
Non sono stati condotti studi di fertilità con neomicina, ma i rapporti della letteratura scientifica suggeriscono che può ridurre la spermatogenesi nei ratti. Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità nei ratti maschi o femmine a cui sono state somministrate dosi intramuscolari di colistimetato sodico, sale di metansolfonato di colistina, fino a 20 mg / kg (equivalente a 9,3 mg / kg di colistina-base). Questa è circa 30 volte la dose giornaliera clinica basata sulla superficie corporea, ipotizzando un assorbimento del 100% dall'orecchio; tuttavia, non si prevedono concentrazioni sistemiche significative di colistina o neomicina nell'uomo se si utilizza l'Otic di Coly-Mycin® come indicato.
Studi a lungo termine su roditori non hanno mostrato evidenza di cancerogenicità dovuta alla somministrazione orale di corticosteroidi. Gli studi di mutagenicità con idrocortisone sono stati negativi. Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti dei corticosteroidi topici sulla fertilità.
Effetti gravidanza-teratogenici
Categoria di gravidanza C
Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Coly-Mycin & reg; s Otic in donne in gravidanza. Non è noto se Coly-Mycin & reg; s Otic può causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta.
Il colistimetato sodico, il sale di metansolfonato di colistina, non era teratogeno nei ratti o nei conigli che ricevevano dosi intramuscolari fino a 20 mg / kg (corrisponde a 9,3 mg / kg di colisitina-base, circa 30 volte (ratti) o 55 volte (coniglio) dose giornaliera basata sulla superficie corporea e. Sono stati osservati maggiori riassorbimenti nei conigli a 20 mg / kg, ma non a 10 mg / kg (equivalenti a 4). 15 mg / kg di colistina base). È stata osservata una ridotta sopravvivenza del cucciolo quando lo svezzamento nei ratti con 20 mg / kg, una dose tossica materna di colistina, ma non con 10 mg / kg. È stato dimostrato che la colistina ha effetti avversi sull'embrione o sul feto in via di sviluppo in dosi rilevanti per la quantità somministrata ototopicamente nelle dosi cliniche raccomandate.
Sebbene gli aminoglicosidi possano causare sordità congenita nell'uomo quando somministrati durante la gravidanza, non sono previsti livelli significativi di neomicina sistemica quando si usa l'Otic di Coly-Mycin® come indicato.
I corticosteroidi sono generalmente teratogeni negli animali da laboratorio quando somministrati per via sistemica a dosi relativamente basse. È stato dimostrato che i corticosteroidi più forti dopo l'uso cutaneo negli animali da laboratorio sono teratogeni.
Coly-Mycin & reg; s Otic deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri che allattano al seno
L'idrocortisone e la colistina solfato si verificano nel latte materno dopo somministrazione orale dei medicinali. Poiché l'assorbimento sistemico di questi farmaci può verificarsi se usato localmente, si deve usare cautela quando si utilizza la sospensione otica di Coly-Mycin® da una donna che allatta.
Uso pediatrico
Si prega di fare riferimento DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE La sicurezza e l'efficacia di Coly-Mycin® s Otic nei neonati di età inferiore a un anno non sono state stabilite. L'efficacia di Coly-Mycin & reg; s Otic nei pazienti pediatrici a partire da un anno di età nel trattamento delle infezioni batteriche superficiali del canale uditivo esterno e per il trattamento delle infezioni della mastoidectomia e delle cavità di fenestrazione è stato dimostrato in uno studio clinico controllato.
Applicazione geriatrica
Non sono state osservate differenze generali di sicurezza o efficacia tra i pazienti anziani e quelli più giovani.
La neomicina provoca occasionalmente sensibilizzazione cutanea.
Ototossicità (vedere la sezione AVVERTENZE) e nefrotossicità sono state anche riportate.
Si sono verificati effetti collaterali con l'uso topico di combinazioni antibiotiche. I dati esatti sull'incidenza non sono disponibili perché non esiste un denominatore dei pazienti trattati. La reazione più comune è la sensibilizzazione allergica. In uno studio clinico con un cerotto di neomicina al 20%, si sono verificate reazioni allergiche cutanee indotte dalla neomicina in due su 2.175 (0,09%) persone nella popolazione generale. In un altro studio l'incidenza è risultata essere dell'1% circa.
I seguenti eventi avversi locali sono stati segnalati con corticosteroidi topici, in particolare tra le associazioni occlusive: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, hautatrofia, strie e miliaria.
nessuna informazione fornita.