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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.03.2022
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L'urogesico è indicato per il sollievo sintomatico di dolore, bruciore, urgenza, frequenza e altri disagi derivanti dall'irritazione della mucosa del tratto urinario inferiore causata da infezione, trauma, chirurgia, procedure endoscopiche o passaggio di suoni o cateteri. L'uso di fenazopiridina HCl per alleviare i sintomi non deve ritardare la diagnosi e il trattamento definitivi delle condizioni causali. Poiché fornisce solo un sollievo sintomatico, deve essere istituito un trattamento appropriato della causa del dolore e la fenazopiridina HCl deve essere interrotta quando i sintomi sono controllati.
L'azione analgesica può ridurre o eliminare la necessità di analgesici sistemici o narcotici. È, tuttavia, compatibile con la terapia antibatterica e può aiutare ad alleviare il dolore e il disagio durante l'intervallo prima che la terapia antibatterica controlli l'infezione. Il trattamento di un'infezione del tratto urinario con fenazopiridina HCl non deve superare i due giorni perché mancano prove del fatto che la somministrazione combinata di fenazopiridina HCl e un antibatterico fornisca un beneficio maggiore rispetto alla somministrazione dell'antibatterico da solo dopo due giorni. (Vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE sezione.)
Compresse da 100 mg: Il dosaggio medio per adulti è di due compresse 3 volte al giorno dopo i pasti.
Compresse da 200 mg: Il dosaggio medio per adulti è di una compressa 3 volte al giorno dopo i pasti.
Se usato in concomitanza con un agente antibatterico per il trattamento di un'infezione del tratto urinario, la somministrazione di Phenazopyridine HCl non deve superare i 2 giorni.
La fenazopiridina HCl non deve essere usata in pazienti che hanno precedentemente mostrato ipersensibilità ad esso. L'uso di Phenazopyridine HCl è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.
AVVERTENZE
Nessuna informazione fornita.
PRECAUZIONI
Generale
Una sfumatura giallastra della pelle o della sclera può indicare l'accumulo dovuto alla compromissione dell'escrezione renale e alla necessità di interrompere la terapia. Il declino della funzionalità renale associato all'età avanzata deve essere tenuto presente.
NOTA: I pazienti devono essere informati che la fenazopiridina HCl produce uno scolorimento arancione-rossastro delle urine e può macchiare il tessuto. È stata segnalata la colorazione delle lenti a contatto.
Interazione di test di laboratorio
A causa delle sue proprietà come colorante azoico, la fenazopiridina HCl può interferire con l'analisi delle urine basata su spettrometria o reazioni cromatiche.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
La somministrazione a lungo termine di fenazopiridina HCl ha indotto neoplasia nei ratti (intestino crasso) e nei topi (fegato). Sebbene non sia stata segnalata alcuna associazione tra fenazopiridina HCl e neoplasia umana, non sono stati condotti studi epidemiologici adeguati in tal senso.
Gravidanza Categoria B
Sono stati condotti studi sulla riproduzione su ratti a dosi fino a 50 mg / kg / die e non hanno rivelato alcuna evidenza di ridotta fertilità o danno al feto a causa della fenazopiridina HCl. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri infermieristiche
Non sono disponibili informazioni sull'aspetto di Phenazopyridine HCl o dei suoi metaboliti nel latte materno.
Mal di testa, eruzione cutanea, prurito e occasionali disturbi gastrointestinali. È stata descritta una reazione simile ad un anafilattoide. Sono stati segnalati metaemoglobinemia, anemia emolitica, tossicità renale ed epatica, di solito a livelli di sovradosaggio (vedere OVERDOSAGE sezione).
Il superamento della dose raccomandata nei pazienti con buona funzionalità renale o la somministrazione della dose abituale ai pazienti con compromissione della funzionalità renale (comune nei pazienti anziani) può portare ad un aumento dei livelli sierici e reazioni tossiche. La metaemoglobinemia generalmente segue un sovradosaggio acuto e massiccio. Blu di metilene, da 1 a 2 mg / kg / peso corporeo per via endovenosa o acido ascorbico da 100 a 200 mg somministrati per via orale dovrebbe causare una pronta riduzione della metaemoglobinemia e la scomparsa della cianosi che è un aiuto nella diagnosi. Può anche verificarsi anemia emolitica corporea ossidativa Heinz e le "cellule mordaci" (degmaciti) possono essere presenti in una situazione di sovradosaggio cronico. La carenza di globuli rossi G-6-PD può predisporre all'emolisi. Possono verificarsi anche insufficienza renale ed epatica e insufficienza occasionale, generalmente dovuta a ipersensibilità.