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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 11.05.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Trajentamet è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito di tipo 2 durante il trattamento con Trajentamet e Metformin (Trajentamet) è appropriato, in pazienti non adeguatamente controllati con Metformina (Trajentamet) da solo o quelli già in trattamento e ben controllati con la combinazione libera di Trajentamet e Metformin (Trajentamet).
Trajentamet è indicato in associazione con una sulfonilurea (cioè terapia a tripla combinazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati sulla loro dose massima tollerata di metformina (Trajentamet) e una sulfonilurea.
Trajentamet è indicato come componente aggiuntivo dell'insulina (cioè terapia a tripla combinazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico nei pazienti quando l'insulina e la metformina (Trajentamet) da sole non forniscono un adeguato controllo glicemico.
Limitazione d'uso : Trajentamet non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 o chetoacidosi a causa di effetti clinici.
L'esperienza clinica sull'uso di Trajentamet in pazienti con anamnesi di pancreatite è limitata. Non ci sono informazioni se il rischio per i pazienti derivante dalla pancretite sarà aumentato dal farmaco. Pertanto, Trajentamet deve essere usato in questi pazienti solo quando necessario ed è necessario il monitoraggio della pancreatite.
Trajentamet e Metformina (Trajentamet) la combinazione è usata per trattare i livelli elevati di zucchero nel sangue causati dal diabete di tipo 2. Normalmente, dopo aver mangiato, il pancreas rilascia insulina per aiutare il tuo corpo a conservare lo zucchero in eccesso per un uso successivo. Questo processo si verifica durante la normale digestione del cibo. Nel diabete di tipo 2, il tuo corpo non funziona correttamente per conservare lo zucchero in eccesso e lo zucchero rimane nel sangue. La glicemia alta cronica può portare a gravi problemi di salute in futuro.
Molte persone possono controllare il diabete di tipo 2 con la sola dieta o dieta ed esercizio fisico. Seguire una dieta appositamente pianificata ed esercizio fisico sarà sempre importante quando si ha il diabete, anche quando si assumono medicinali. Per funzionare correttamente, la quantità di combinazione Trajentamet e Metformin (Trajentamet) che prendi deve essere bilanciata con la quantità e il tipo di cibo che mangi e la quantità di esercizio che fai. Se cambi la tua dieta, il tuo esercizio fisico o entrambi, vorrai testare la glicemia per scoprire se è troppo bassa. Il medico ti insegnerà cosa fare se ciò accade.
La combinazione trajentamet e metformina (Trajentamet) non aiuta i pazienti con diabete insulino-dipendente o di tipo 1, poiché non possono produrre insulina dal loro pancreas. La loro glicemia è meglio controllata dalle iniezioni di insulina.
Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono disponibili solo con prescrizione medica.
Dosaggio raccomandato
Il dosaggio di Trajentamet deve essere personalizzato sulla base sia dell'efficacia che della tollerabilità, senza superare la dose giornaliera totale massima raccomandata di Trajentamet 5 mg e Metformin (Trajentamet) cloridrato 2000 mg. Trajentamet deve essere somministrato una volta al giorno durante un pasto. Per le forme di dosaggio disponibili e i dosaggi, consultare [Moduli e punti di forza del dosaggio (3)].
Dose iniziale raccomandata :
- Nei pazienti attualmente non trattati con Metformina (Trajentamet), iniziare il trattamento con Trajentamet con 5 mg di Trajentamet / 1000 mg di metformina (Trajentamet) cloridrato a rilascio prolungato una volta al giorno durante un pasto.
- Nei pazienti già trattati con Metformin (Trajentamet), iniziare Trajentamet con 5 mg di Trajentamet dose giornaliera totale e una dose giornaliera totale simile di Metformin (Trajentamet) una volta al giorno durante un pasto.
- Nei pazienti già trattati con Trajentamet e Metformin (Trajentamet) o Trajentamet, passare a Trajentamet contenente 5 mg di Trajentamet dose giornaliera totale e una dose giornaliera totale simile di Metformin (Trajentamet) una volta al giorno durante un pasto.
Trajentamet deve essere ingerito intero. Le compresse non devono essere divise, frantumate, sciolte o masticate prima di deglutire. Sono state segnalate l'eliminazione delle compresse disciolte in modo incompleto nelle feci per altre compresse contenenti Metformin (Trajentamet) a rilascio prolungato. Se un paziente riferisce di aver visto compresse nelle feci, l'operatore sanitario dovrebbe valutare l'adeguatezza del controllo glicemico.
Trajentamet 5 mg Trajentamet / 1000 mg La compressa a rilascio prolungato di metformina (Trajentamet) cloridrato deve essere assunta come una singola compressa una volta al giorno. I pazienti che usano 2,5 mg di Trajentamet / 1000 mg di Metformina (Trajentamet) compresse a rilascio prolungato devono assumere due compresse una volta al giorno.
Non sono stati condotti studi specifici per esaminare la sicurezza e l'efficacia di Trajentamet in pazienti precedentemente trattati con altri agenti antiiperglicemici orali e passati a Trajentamet. Qualsiasi cambiamento nella terapia del diabete mellito di tipo 2 deve essere effettuato con cura e un monitoraggio adeguato poiché possono verificarsi cambiamenti nel controllo glicemico.
Dosaggio raccomandato in menomazioni renali
Valutare la funzionalità renale prima dell'inizio di Trajentamet e periodicamente in seguito.
Trajentamet è controindicato nei pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 30 ml / min / 1,73 m2.
L'avvio di Trajentamet in pazienti con un eGFR tra 30-45 ml / min / 1,73 m2 non è raccomandato.
Nei pazienti che assumono Trajentamet il cui eGFR scende successivamente al di sotto di 45 ml / min / 1,73 m2, valutare il rischio di beneficio della terapia continua.
Interrompere Trajentamet se l'eGFR del paziente scende successivamente al di sotto di 30 ml / min / 1,73 m2.
Sospensione per procedure di imaging a contrasto iodato
Interrompere Trajentamet al momento o prima di una procedura di imaging a contrasto iodato in pazienti con un eGFR tra 30 e 60 ml / min / 1,73 m2; in pazienti con anamnesi di malattia epatica, alcolismo o insufficienza cardiaca; o in pazienti a cui verrà somministrato contrasto iodato intra-arterioso. Rivalutare eGFR 48 ore dopo la procedura di imaging; riavviare Trajentamet se la funzionalità renale è stabile.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Trajentamet?
Trajentamet è controindicato nei pazienti con :
- Insufficienza renale (ad es., creatinina sierica ≥1,5 mg / dL per uomo, ≥1,4 mg / dL per donna o clearance anormale della creatinina), che può anche derivare da condizioni come collasso cardiovascolare (shock), infarto miocardico acuto e setticemia
- Acidosi metabolica acuta o cronica, inclusa la chetoacidosi diabetica. La chetoacidosi diabetica deve essere trattata con insulina
- Una storia di reazione di ipersensibilità a Trajentamet, come anafilassi, angioedema, condizioni esfoliative della pelle, orticaria o iperattività bronchiale
- Ipersensibilità alla metformina (Trajentamet)
Utilizzare Trajentamet come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Trajentamet viene fornito con un foglio informativo aggiuntivo per il paziente chiamato Guida ai farmaci. Leggi attentamente. Leggilo di nuovo ogni volta che ricevi il riempimento di Trajentamet.
- Assumere Trajentamet per via orale ai pasti come indicato dal medico.
- Prendi Trajentamet secondo un programma regolare per trarne il massimo beneficio.
- Continua a prendere Trajentamet anche se ti senti bene. Non perdere nessuna dose.
- Se dimentica una dose di Trajentamet, la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Trajentamet.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Diabete mellito tipo 2 : In aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito di tipo 2 quando il trattamento con Trajentamet e Metformin (Trajentamet) è appropriato.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Trajentamet?
Interazioni farmacologiche con metformina (Trajentamet)
Inibitori dell'anidrasi carbonica
Topiramato o altri inibitori dell'anidrasi carbonica (ad es., zonisamide, acetazolamide o diclorfenamide) causano spesso una diminuzione del bicarbonato sierico e inducono gap non anionico, acidosi metabolica ipercloremica. L'uso concomitante di questi farmaci con Trajentamet può aumentare il rischio di acidosi lattica. Considera un monitoraggio più frequente di questi pazienti.
Farmaci che riducono la clearance della metformina (Trajentamet)
Farmaci eliminati dalla secrezione tubulare renale (ad es., i farmaci cationici come la cimetidina) hanno il potenziale di interazione con Metformina (Trajentamet) competendo per i comuni sistemi di trasporto tubolare renale e possono aumentare l'accumulo di metformina (Trajentamet) e il rischio di acidosi lattica. Considera un monitoraggio più frequente di questi pazienti.
Alcol
L'alcol è noto per potenziare l'effetto della metformina (Trajentamet) sul metabolismo del lattato. Avvertire i pazienti contro l'assunzione eccessiva di alcol durante il trattamento con Trajentamet.
Interazioni farmacologiche con Trajentamet
Induttori della glicoproteina P e degli enzimi CYP3A4
La rifampicina ha ridotto l'esposizione a Trajentamet, suggerendo che l'efficacia di Trajentamet può essere ridotta quando somministrata in associazione con un forte induttore P-gp o induttore del CYP 3A4. Poiché Trajentamet è una combinazione a dose fissa di Trajentamet e Metformin (Trajentamet), è fortemente raccomandato l'uso di trattamenti alternativi (non contenenti Trajentamet) quando è necessario un trattamento concomitante con un forte induttore P-gp o CYP 3A4.
Insulina Secretagogues o Insulina
Co-somministrazione di Trajentamet con un secretagogo di insulina (ad es., sulfonilurea) o insulina possono richiedere dosi più basse di secretagogo insulinico o insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Farmaci che colpiscono il controllo glicemico
Alcuni farmaci tendono a produrre iperglicemia e possono portare alla perdita del controllo glicemico. Questi farmaci includono tiazidi e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, prodotti tiroidei, estrogeni, contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, farmaci per il blocco dei canali del calcio e isoniazide. Quando tali farmaci vengono somministrati a un paziente in trattamento con Trajentamet, il paziente deve essere attentamente osservato per mantenere un adeguato controllo glicemico. Quando tali farmaci vengono ritirati da un paziente in trattamento con Trajentamet, il paziente deve essere osservato attentamente per ipoglicemia.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Trajentamet?
Riepilogo del profilo di sicurezza : Combinazione a dose fissa: la reazione avversa più frequentemente riportata per Trajentamet più Metformina (Trajentamet) è stata la diarrea (0,9%) con un tasso comparabile di metformina (Trajentamet) più placebo (1,2%).
L'ipoglicemia può verificarsi quando Trajentamet viene somministrato insieme alla sulfonilurea (caso ≥1 per 10 pazienti).
La sicurezza di Trajentamet 2,5 mg due volte al giorno (o la sua bioequivalenza di 5 mg una volta al giorno) in associazione con Metformin (Trajentamet) è stata valutata in oltre 3500 pazienti con diabete mellito di tipo 2. Negli studi controllati verso placebo, oltre 1300 pazienti sono stati trattati con la dose terapeutica di Trajentamet da 2,5 mg due volte al giorno (o la sua bioequivalente di Trajentamet da 5 mg una volta al giorno) in associazione con Metformin (Trajentamet) per ≥12 / 24 settimane.
Nell'analisi aggregata dei quattro studi controllati con placebo, l'incidenza complessiva delle reazioni avverse nei pazienti trattati con placebo e metformina (Trajentamet) è stata paragonabile a quella osservata con Trajentamet 2,5 mg e Metformina (Trajentamet) (50,6 e 47,8%). L'interruzione della terapia a causa di reazioni avverse è stata comparabile nei pazienti che hanno ricevuto placebo e metformina (Trajentamet) ai pazienti trattati con Trajentamet e Metformina (Trajentamet) (2,6% e 2,3%).
Reazioni avverse riportate quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati combinati con Sulfonilurea: in uno studio Trajentamet è stato somministrato come componente aggiuntivo di Metformin (Trajentamet) più sulfonilurea. Quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati somministrati in associazione con una sulfonilurea, l'ipoglicemia è stata la reazione avversa più frequentemente riportata (Trajentamet plus Metformin (Trajentamet) più sulfonilurea 22,9% rispetto al 14,8% nel placebo più Metformin (Trajentamet) più sulfonilurea.
Reazioni avverse segnalate quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati combinati con insulina: quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati somministrati in associazione con insulina, l'ipoglicemia è stata la reazione avversa più frequentemente riportata, ma si è verificato a un ritmo comparabile quando placebo e metformina (Trajentamet) sono stati combinati con insulina (Trajentamet plus Metformin (Trajentamet) più insulina 29,5% contro 30,9% nel placebo più metformina (Trajentamet) più gruppo di insulina) con un basso tasso di episodi gravi (1,5% contro 0,9%).
Elenco tabulato delle reazioni avverse : Reazioni avverse riportate con la combinazione a dose fissa: le reazioni avverse riportate in tutti gli studi clinici con Trajentamet sono mostrate come segue in base alla classe di organi del sistema. Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi reazioni avverse note con ogni principio attivo somministrato singolarmente, ma che non sono state osservate in studi clinici con Trajentamet.
Le reazioni avverse sono elencate per classe di organi e frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come molto comuni (≥1 / 10), comuni (da ≥1 / 100 a <1/10), non comuni (da ≥1 / 1.000 a <1/100), rare (da ≥1 / 10.000 a <1/10.000) e non noto (..
Reazioni avverse segnalate Quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati combinati con sulfonilurea: quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati somministrati in associazione con una sulfonilurea, l'ipoglicemia è stata identificata come una reazione avversa aggiuntiva in queste condizioni..
Nessuna delle ipoglicemie è stata classificata come grave.
Reazioni avverse riportate Quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati combinati con insulina: quando Trajentamet e Metformin (Trajentamet) sono stati somministrati in associazione con insulina, la costipazione è stata identificata come una reazione avversa aggiuntiva in queste condizioni. La combinazione di Trajentamet e Metformin (Trajentamet) quando somministrata in associazione con insulina può essere associata ad un aumentato rischio di eventi epatici..
Informazioni aggiuntive sui singoli componenti : Le reazioni avverse precedentemente riportate con uno dei singoli principi attivi possono essere potenziali reazioni avverse con Trajentamet, anche se non osservate negli studi clinici con questo medicinale.
Trajentamet: tutte le reazioni avverse identificate della monoterapia con Trajentamet sono descritte anche per Trajentamet nella Tabella 2.Metformina (Trajentamet): le reazioni avverse note per Metformina (Trajentamet), che non sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto Trajentamet, sono elencate nella Tabella 5..
Descrizione delle reazioni avverse selezionate : Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e riduzione dell'appetito (Tabella 2) e dolore addominale (Tabella 5) si verificano più frequentemente durante l'inizio della terapia con Trajentamet o Metformin (Trajentamet) cloridrato e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Per la prevenzione, si raccomanda di assumere Trajentamet in 2 dosi giornaliere durante o dopo i pasti. Un lento aumento della dose può anche migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
Il trattamento a lungo termine con Metformina (Trajentamet) è stato associato a una riduzione dell'assorbimento di vitamina B12 (Tabella 5) che molto raramente può provocare una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa (ad es. anemia megaloblastica).
Ogni compressa contiene 2,5 mg di Trajentamet e 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina (Trajentamet) cloridrato.
Eccipienti / Ingredienti inattivi : Nucleo della compressa : Arginina, copovidone, magnesio stearato, amido di mais, silice, colloidale anidro.
Rivestimento del film : Ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco, glicole propilenico.
Trajentamet 2,5 mg / 500 mg: ossido di ferro, giallo (E172).
Trajentamet 2,5 mg / 850 mg: ossido di ferro, giallo (E172), ossido di ferro, rosso (E172).
Trajentamet 2,5 mg / 1000 mg: ossido di ferro, rosso (E172).