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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Compresse rotonde a doppio taglio con bordi incastonati, rivestite con un guscio di pellicola rosso chiaro, incise con un simbolo aziendale su un lato e "D5" sull'altro lato del tablet.
Diabete mellito di tipo 2:
- in monoterapia - in pazienti con controllo inadeguato della glicemia solo sullo sfondo della dieta e dell'esercizio fisico, con intolleranza alla metanformina o controindicazione al suo uso a causa di insufficienza renale;
- come terapia di associazione a due componenti con metformina, derivati dell'urea solfonilica o tiazolidione in caso di inefficienza della terapia dietetica, esercizi fisici e monoterapia con questi farmaci ;
- come terapia di associazione a tre componenti con metformina e derivati dell'urea solfonilica in caso di inefficienza della terapia dietetica, esercizi fisici e terapia combinata con questi farmaci;
- come terapia di associazione a due componenti con insulina o terapia multicomponente con insulina e metformina e / o pioglitasi e / o derivato dell'urea solfonilica in caso di inefficienza della terapia dietetica, dell'esercizio fisico e della terapia di associazione con questi farmaci.
Dentro, indipendentemente dal mangiare, in qualsiasi momento della giornata. La dose raccomandata è di 5 mg (1 tabella.) 1 volta al giorno.
Quando assegnato, oltre alla metformina, linagliptin viene assunto contemporaneamente alla metformina, mantenendo la dose precedentemente assegnata di metformina.
Nel caso di utilizzo di linagliptina in associazione con urea solfonilica e / o insulina, è possibile ridurre la dose di urea solfonilica o derivati dell'insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Azioni quando mancano una o più dosi del farmaco
Quando passa la dose, il paziente deve assumere il farmaco non appena lo ricorda. Non assumere una doppia dose in un giorno.
Gruppi di pazienti speciali
Insufficienza renale. Per i pazienti con insufficienza renale, non è richiesta la correzione della dose di lingagliptin.
Disturbi della funzionalità epatica. Per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, non è richiesta la correzione della dose di linagliptin, ma l'esperienza clinica in tali pazienti è insufficiente.
Età degli anziani. Per i pazienti anziani, non è richiesta la correzione della dose. Tuttavia, l'esperienza clinica in pazienti di età superiore a 80 anni è limitata, quindi il trattamento di tali pazienti deve essere effettuato con cautela.
La frequenza degli effetti collaterali durante l'assunzione di 5 mg di linnagliptin era simile alla frequenza degli effetti collaterali durante l'assunzione di placebo. L'interruzione della terapia a causa di fenomeni indesiderati è stata più elevata nel gruppo di pazienti trattati con placebo (4,3%) rispetto al gruppo che ha ricevuto linnagliptin alla dose di 5 mg (3,4%). Le reazioni indesiderate osservate nei pazienti che hanno ricevuto lingagliptina in monoterapia e terapia di associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti negli studi controllati con placebo sono presentate di seguito nella tabella (le reazioni indesiderabili sono state classificate per organo e sistema e secondo quelle preferite MedDRA in termini) indicando la loro frequenza assoluta. Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 10000 a <1/1000) o molto raramente (da <1/0).
Tavolo
Classificazione degli effetti collaterali per tipo e frequenza di occorrenza
Classe organico-sistema | Frequenza di occorrenza | Effetto collaterale |
Con monoterapia con lingagliptyn | ||
Dal sistema immunitario | raramente | ipersensibilità |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | raramente | tosse |
Dal lato del display LCD | frequenza sconosciuta | pancreatite |
Malattie infettive e parassitarie | raramente | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | raramente | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno |
Quando si utilizza lynagliptin con metformina | ||
Dal sistema immunitario | raramente | ipersensibilità |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | raramente | tosse |
Dal lato del display LCD | frequenza sconosciuta | pancreatite |
Malattie infettive e parassitarie | raramente | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | raramente | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno |
Quando si utilizza lingagliptin con derivati dell'urea solfonilica | ||
Dal sistema immunitario | frequenza sconosciuta | ipersensibilità |
Dal lato del metabolismo e della nutrizione | frequenza sconosciuta | ipertrigliceridemia |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | frequenza sconosciuta | tosse |
Dal lato del display LCD | frequenza sconosciuta | pancreatite |
Malattie infettive e parassitarie | frequenza sconosciuta | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | frequenza sconosciuta | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno |
Quando si utilizza linaigliptin con pioglitazone | ||
Dal sistema immunitario | raramente | ipersensibilità |
Dal lato del metabolismo e della nutrizione | frequenza sconosciuta | iperlipidemia |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | frequenza sconosciuta | tosse |
Dal lato del display LCD | frequenza sconosciuta | pancreatite |
Malattie infettive e parassitarie | frequenza sconosciuta | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | spesso | aumento del peso corporeo |
raramente | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno | |
Quando si utilizza insulina linaigliptin | ||
Dal sistema immunitario | raramente | ipersensibilità |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | raramente | tosse |
Dal lato del display LCD | raramente | pancreatite, costipazione |
Malattie infettive e parassitarie | raramente | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | frequenza sconosciuta | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno |
Quando si utilizza lingagliptin con metformina e derivati dell'urea solfonilica | ||
Dal sistema immunitario | raramente | ipersensibilità |
Dal lato del metabolismo e della nutrizione | molto spesso | ipoglicemia |
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino | frequenza sconosciuta | tosse |
Dal lato del display LCD | frequenza sconosciuta | pancreatite |
Malattie infettive e parassitarie | frequenza sconosciuta | nazofaringite |
Dati di laboratorio e strumenti | raramente | aumentare l'amilasi nel plasma sanguigno |
Esperienza post-marketing dell'applicazione | ||
Dal sistema immunitario | raramente | gonfiore angioneurotico, orticaria |
Dal lato del display LCD | raramente | rimozione della mucosa orale |
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo | raramente | eruzione cutanea |
frequenza sconosciuta | pemfigoide bullseye |
Il profilo di sicurezza per l'uso della terapia combinata con lingliptina, metformina e pioglitazone era paragonabile al profilo di sicurezza per l'uso della monoterapia con linnagliptyn, terapia combinata con linnagliptin e metformina e terapia combinata con linagliptin e pyoglitazone.
Durante gli studi clinici controllati su volontari sani, le dosi singole di linnagliptin, raggiungendo i 600 mg (120 volte la dose raccomandata), sono state ben tollerate. Non è stato testato l'uso di una dose superiore a 600 mg.
Trattamento: in caso di sovradosaggio, si raccomanda di utilizzare misure di supporto convenzionali, ad esempio rimuovendo un farmaco non assorbito dal display LCD, conducendo un monitoraggio clinico e conducendo un trattamento sintomatico.
Linagliptin è un inibitore dell'enzima DPP-4, che è coinvolto nell'inattivazione degli ormoni delle incretine - GPP-1 e GIP. Questi ormoni collassano rapidamente con l'enzima DPP-4. Entrambi questi incretini sono coinvolti nel mantenimento delle concentrazioni di glucosio a livello fisiologico. Le concentrazioni di base di GPP-1 e GIP sono basse durante il giorno, aumentano rapidamente in risposta al cibo. GPP-1 e GIP rafforzano la biosintesi dell'insulina e la sua secrezione con cellule beta del pancreas a concentrazione di glucosio nel sangue normale o aumentata. Inoltre, GPP-1 riduce la secrezione di cellule alfa glucagone del pancreas, il che porta a una diminuzione della produzione di glucosio nel fegato. Linaigliptin è attivamente associato all'enzima DPP-4 (comunicazione reversibile), che provoca un costante aumento della concentrazione di incretine e una conservazione a lungo termine della loro attività.
La droga di Trazent® aumenta la secrezione di insulina glucosio-dipendente e riduce la secrezione di glucagone, portando a una normalizzazione della concentrazione di glucosio nel sangue. Linagliptin contatta selettivamente l'enzima DPP-4 e ha un allevamento 10.000 volte maggiore rispetto al DPP-4 rispetto agli enzimi DPP-8 o DPP-9 in vitro.
Negli studi clinici, dove linagliptin è stato usato sotto forma di monoterapia, terapia di combinazione con metformina, terapia di associazione con farmaci solfonil urea, terapia di associazione con insulina, terapia di associazione con farmaci metformin e sulfonil urea, terapia di combinazione con pioglitazone, terapia di associazione con metformina e pioglitazone, terapia combinata con metformina rispetto alla glimepiride, è stata dimostrata una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c e una diminuzione della concentrazione di glucosio plasmatico a stomaco vuoto (GPN).
L'uso di linagliptina in pazienti con grave insufficienza renale, che hanno ricevuto un'adeguata terapia ipoglicemica di base. Negli studi clinici in cui è stata utilizzata linagliptin oltre alla terapia ipoglicemica di base (inclusi insulina, derivati dell'urea solfonilica, argille o pioglitasone), è stata dimostrata una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c (dello 0,59% rispetto al placebo; il valore iniziale di HbA1c era circa l'8,2%).
L'uso della monoterapia con linaglipty e la terapia iniziale di associazione con linagliptina e metformina in pazienti con diagnosi recentemente stabilita di diabete mellito di tipo 2 (con iperglicemia grave). Studi clinici hanno dimostrato che sia la monoterapia con linagliptin che la terapia combinata con linagliptin e metformina hanno portato a una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c 2 e 2,8% rispettivamente (valore iniziale HbA1c era rispettivamente del 9,9 e del 9,8%). La differenza nei metodi di trattamento -0,8% (95% degli MDI: da −1,1 a −0,5) ha dimostrato i benefici della terapia di associazione iniziale con lingagliptina e metformina rispetto alla monoterapia con linagliptin (p <0,0001).
La farmacocinetica di linagliptina è stata studiata in modo completo quando utilizzata in volontari sani e pazienti con diabete di tipo 2. Per volontari sani, dopo aver assunto linagliptin alla dose di 5 mg, ha assorbito rapidamente, Cmax la linagliptina nel plasma è stata raggiunta dopo 1,5 ore.
La concentrazione di linnagliptina nel plasma diminuisce trifase. Terminal T1/2 lungo, più di 100 ore, principalmente a causa del legame stabile di linnagliptin con l'enzima DPP-4, tuttavia t.to. comunicazione reversibile, l'accumulo di linnagliptin non si verifica.
T. efficace1/2 dopo dosi multiple di linnagliptin alla dose di 5 mg è di circa 12 ore. Nel caso di assunzione di linagliptina alla dose di 5 mg 1 volta al giorno, dopo la terza dose si ottengono concentrazioni stabili di linagliptina nel plasma.
La farmacocinetica della linnagliptina in volontari sani e pazienti con diabete di tipo 2 era generalmente simile.
Aspirazione. La biodisponibilità assoluta di lynagliptin è di circa il 30%. L'assunzione di linaigliptin insieme a alimenti contenenti una grande quantità di grasso non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica. Nella ricerca in vitro è dimostrato che lingagliptin è un substrato per P-gp e isoporzima CYP3A4. Ritonavir, come potenziale inibitore della P-gp e isopurge del CYP3A4, può raddoppiare il valore dell'AUC. La rifampicina come potenziale induttore della P-gp e isofelemento del CYP3A4 può ridurre il valore dell'AUC durante lo stato di equilibrio della farmacocinetica.
Distribuzione. Vd dopo un singolo in / nell'introduzione di linagliptin alla dose di 5 mg per volontari sani è di circa 1,11 l, il che indica una distribuzione intensiva nei tessuti. Il legame della linnagliptina con le proteine plasmatiche dipende dalla sua concentrazione ed è ad una concentrazione di 1 nmol / l circa del 99%, e ad una concentrazione superiore a 30 nmol / l - 75–89%, che riflette la saturazione del legame di linagliptina con DPP-4 all'aumentare della sua concentrazione. Ad alta concentrazione, quando si verifica una saturazione completa di DPP-4, il 70-80% di lingagliptin si lega ad altre proteine plasmatiche (non con DPP-4) e il 30-20% di lingagliptin è in un plasma non legato.
Metabolismo. Circa il 5% della linagliptina viene escreto dai reni. Una piccola parte del linagliptin viene metabolizzata. Il metabolismo svolge un ruolo secondario nella coltivazione del linnagliptin. È noto un metabolita principale di linagliptin, che non ha attività farmacologica.
La conclusione. Il modo principale per uscire è attraverso l'intestino. 4 giorni dopo l'uso orale di linagliptin etichettato [14C] volontari sani avevano circa l'85% della dose (attraverso l'intestino dell'80% e i reni del 5%) alla creatinina Cl di circa 70 ml / min.
Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Insufficienza renale. Nei pazienti con insufficienza renale lieve (creatinina Cl da 50 a <80 ml / min), l'effetto della linnagliptina nella fase stazionaria era paragonabile all'effetto del farmaco in soggetti sani. Con insufficienza renale moderata (creatinina Cl da 30 a <50 ml / min), si è verificato un leggero aumento dell'esposizione (circa 1,7 volte rispetto ai soggetti sani). Gli effetti della lingagliptina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e grave insufficienza renale (creatinina Cl <30 ml / min) sono stati aumentati di circa 1,4 volte rispetto ai pazienti con diabete mellito e normale funzionalità renale. La modellizzazione dei valori di AUC di linnagliptin in pazienti con stadio terminale di insufficienza renale ha mostrato che l'effetto in questi casi è paragonabile all'effetto del farmaco nei pazienti con funzionalità renale moderata o grave compromessa. Non si prevede che l'uso dell'emodialisi o della dialisi peritoneale consentirà di ottenere la rimozione di linagliptin in misura terapeualmente significativa. A questo proposito, i pazienti con qualsiasi grado di insufficienza renale non necessitano di cambiamenti nel dosaggio di linagliptin.
Insufficienza pediatrica. Nei pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata e grave (secondo la classificazione Child Pugh), i valori medi sono AUC e Cmax la linaigliptina dopo il suo uso multiplo in una dose di 5 mg era simile ai valori corrispondenti per soggetti sani comparabili. Non sono richiesti cambiamenti nella somministrazione di linnagliptin in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata e grave.
BMI . Non sono richiesti cambiamenti nel dosaggio di linagliptin a seconda dell'IMC.
Piano. Non sono richiesti cambiamenti nel dosaggio di linagliptin a seconda del genere.
Pazienti anziani. Non sono richiesti cambiamenti nel dosaggio di linagliptin in base all'età, poiché l'età non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di linagliptin secondo la popolare analisi farmacocinetica condotta negli studi clinici. Sia nei pazienti anziani (di età compresa tra 65 e 80 anni) che nei pazienti più giovani, le concentrazioni di linnagliptina nel plasma erano comparabili.
Bambini. La farmacocinetica di linagliptin nei bambini non è stata studiata.
Gara. Non sono richiesti cambiamenti nel dosaggio di linagliptin a seconda della razza. La razza non ha influenzato in modo significativo le concentrazioni plasmatiche di linagliptin, secondo un'analisi combinata dei dati di farmacocinetica ottenuti da pazienti di razza caucasica, pazienti di origine ispanica, afro-americani e pazienti di razza asiatica. Inoltre, la somiglianza delle caratteristiche farmacocinetiche di linagliptin è stata trovata in studi speciali condotti da volontari sani in stile europeo e residenti in Giappone e Cina, nonché in pazienti afroamericani con diabete di tipo 2.
- Agente ipoglicemico - inibitore della dipeptildeptidasi-4 [sintetico ipoglicemico e altri mezzi]
Valutazione delle interazioni farmacologiche in vitro
Linaigliptin è una debole inibizione competitiva dell'isopurgeon del CYP3A4. La linaigliptina non inibisce altri isofenio del CYP e non è il loro induttore. Linaigliptin è un substrato per la P-gp e inibisce in piccola parte il trasporto di digossina assistito dalla P-gp.
Valutazione delle interazioni farmacologiche in vivo
Linaigliptin non ha un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di metphormina, glibenclamide, simvastatina, pioglitasone, warfarin, digossina e farmaci contraccettivi orali, che è dimostrato in condizioni in vivo e si basa sulla bassa capacità di linagliptin di condurre a interazioni farmacologiche con substrati per CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-gp e molecole di trasporto di cationi organici.
Metformina. L'uso congiunto di metphormin (una dose giornaliera multipla di 850 mg 3 volte al giorno) e linagliptina alla dose di 10 mg una volta al giorno (sopra la dose terapeutica) in volontari sani non ha portato a cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di linnagliptin o meth formin. Pertanto, linagliptin non è un inibitore del trasporto di cationi organici.
Urea solfonilica derivata. La farmacocinetica della linagliptina (assunzione interna multipla di 5 mg) non è cambiata se usata insieme alla glibenclamide (dose una tantum di gliburid 1,75 mg). Tuttavia, c'è stata una riduzione clinicamente insignificante di AUC e Cmax glibenclamide del 14%. Poiché la glibenclamide viene metabolizzata principalmente dal CYP2C9, questi dati confermano anche la conclusione che la linagliptin non è un inibitore del CYP2C9. Non sono attese interazioni clinicamente significative con altri derivati dell'urea solfonilica (ad es. glipizide e glimepirid), che, come la glibenclamide, sono principalmente metabolizzati con la partecipazione del CYP2C9.
Tiazolidindions. L'uso congiunto di diverse dosi di linnagliptin a 10 mg al giorno (al di sopra della dose terapeutica) e pioglitasone a 45 mg al giorno (assunzione multipla), che è un substrato per CYP2C8 e CYP3A4, non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di linagliptin o pyoglyzone. Questo indica che il linagliptin in vivo non è un inibitore del metabolismo mediato dal CYP2C8 e conferma la conclusione che non vi è alcun effetto inibitorio significativo della linnagliptina in vivo su CYP3A4.
Ritonavir. L'uso combinato di lingagliptina (dose una tantum 5 mg verso l'interno) e ritonavir (dose multi-tempo 200 mg verso l'interno), l'inibitore attivo della P-gp e l'isopurmio del CYP3A4 hanno aumentato i valori di AUC e Cmax linaigliptina circa 2 e 3 volte, rispettivamente. Tuttavia, questi cambiamenti nella farmacocinetica di linaigliptin non sono stati considerati significativi. Pertanto, non è prevista un'interazione clinicamente significativa con altri inibitori della P-gp e del CYP3A4 e non sono necessari cambiamenti di dose.
Rifampicina. L'uso ripetuto combinato di lingagliptina e rifampicina, l'induttore P-gp attivo e l'isofenium CYP3A4 ha portato a una riduzione dei valori di AUC e Cmax linagliptina, rispettivamente, del 39,6 e del 43,8% e una diminuzione dell'inibizione dell'attività basale del DPP-4 di circa il 30%. Pertanto, si prevede che l'efficacia clinica della linagliptina utilizzata in combinazione con gli induttori attivi P-gp continuerà, sebbene non possa manifestarsi completamente.
Digoxin. L'uso multiplo combinato di linnagliptin (5 mg al giorno) e digossina (0,25 mg al giorno) in volontari sani non ha influenzato la farmacocinetica della digossina. Quindi linagliptin in vivo non è un inibitore del trasporto mediato da P-gp.
Warfarin. Linaigliptin, usato ripetutamente alla dose di 5 mg al giorno, non ha modificato la farmacocinetica di warfarin, che è un substrato per CYP2C9, il che indica che linagliptin non ha la capacità di inibire il CYP2C9.
Simvastatina. Linaigliptin, usato più volte da volontari sani alla dose di 10 mg al giorno (sopra la dose terapeutica), ha avuto un impatto minimo sugli indicatori farmacocinetici della simvastatina, che è un substrato sensibile per il CYP3A4. Dopo aver assunto linaigliptin alla dose di 10 mg insieme al simvastan utilizzato in una dose giornaliera di 40 mg per 6 giorni, il valore della simvastatina AUC è aumentato del 34% e il valore di Cmax - del 10%. Pertanto, la linnagliptina è un debole inibitore del metabolismo mediato dal CYP3A4. Un cambiamento di dose con farmaci metabolizzati con CYP3A4 è considerato inappropriato.
Farmaci contraccettivi orali. L'uso congiunto di linnagliptin alla dose di 5 mg con le spalle sinistre o etinilestradiolo non ha modificato la farmacocinetica di questi farmaci.
ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;
diabete mellito di tipo 1;
chetoacidosi diabetica;
gravidanza e allattamento ;
infanzia fino a 18 anni.
Con cautela : pancreatite nella storia; pazienti di età superiore a 80 anni; utilizzare in combinazione con derivati dell'urea solfonilica e / o dell'insulina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità della droga Trazent®3 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Compresse rivestite con un guscio di pellicola | 1 tavolo. |
principio attivo : | |
linagliptin | 5 mg |
sostanze ausiliarie : mannitolo - 130,9 mg; amido preriscaldato - 18 mg; amido di mais - 18 mg; copovidon - 5,4 mg; magnesio stearato - 2,7 mg | |
conchiglia: Opadry® rosa (02F34337) (ipromellosi 2910 - 2,5 mg, biossido di titanio (E171) - 1,25 mg, talco in polvere - 0,875 mg, macrogol 6000 - 0,25 mg, ossido di ferro colorante rosso (E172) |
Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 5 mg. 7 compresse ciascuno. in un blister di foglio di alluminio-alluminio. 2, 4 o 8 bl. inserito in un pacco di cartone. 10 compresse ciascuno. in una bolla. 3 bl. inserito in un pacco di cartone.
L'uso di linnagliptin durante la gravidanza è controindicato. L'uso di linnagliptin durante l'allattamento è controindicato. I dati ottenuti in studi preclinici su animali indicano la penetrazione di linnagliptin e del suo metabolita nel latte materno. Il rischio di esposizione a neonati e bambini durante l'allattamento non è escluso. Se è necessario utilizzare linnagliptin durante l'allattamento, l'allattamento deve essere interrotto.
Secondo la ricetta.
La droga di Trazent® controindicato per pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Ipoglicemia
La frequenza di ipoglicemia nel caso di utilizzo di linnagliptin sotto forma di monoterapia era paragonabile al placebo. Studi clinici hanno riferito che la frequenza dell'ipoglicemia nel caso di utilizzo di linagliptina in associazione con farmaci che non sono considerati causa di ipoglicemia (methformina, derivati del tiazolidindio) era simile al corrispondente effetto placebo.
L'urea solfonilica derivata e l'insulina sono note per causare ipoglicemia. Pertanto, nel caso di utilizzo di linagliptina in combinazione con derivati dell'urea solfonilica e / o dell'insulina, si deve usare cautela. Se necessario, è possibile una dose di urea solfonilica o derivati dell'insulina. L'uso di lynagliptin non aumenta il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.
Linaigliptin in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali è stato usato in pazienti con grave insufficienza renale. Linaigliptin ha fornito una riduzione significativa della concentrazione di HbA1c e GPN .
Non è richiesta la correzione della dose se usata in pazienti con insufficienza renale, epatica e anziana.
L'uso di linnagliptin in pazienti di età superiore ai 70 anni
L'uso di lynagliptin ha portato a una significativa riduzione dell'HbA1c (dello 0,64% rispetto al placebo; il valore iniziale di HbA1c era circa il 7,8%). L'uso di lynagliptin ha anche portato a una significativa riduzione della concentrazione di GWP. Tuttavia, l'esperienza clinica in pazienti di età superiore agli 80 anni è limitata, quindi il trattamento di tali gruppi di pazienti deve essere effettuato con cautela.
Rischio cardiovascolare
Il trattamento con Linaiglipte non aumenta il rischio cardiaco. Punto finale primario (combinazione di frequenza o tempo, tenuto prima della prima occorrenza della morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ricovero in ospedale a causa dell'angina pectoris instabile) raggiunto nei pazienti, ha ricevuto linaigliptin, leggermente meno spesso, che in un gruppo combinato di pazienti, ricevere preparati attivi per il confronto e il placebo (rischio relativo 0,78; IC al 95%: 0,55; 1.12).
Esperienza post-marketing dell'applicazione
I pazienti che assumono linagliptin hanno riportato casi di pancreatite acuta. In caso di sospetto di pancreatite, il farmaco deve essere annullato.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Però, a causa del possibile sviluppo di ipoglicemia (che può manifestarsi sotto forma di mal di testa, sonnolenza, debolezza, vertigini, confusione, irritabilità, fame, battito cardiaco accelerato, sudorazione, attacchi di panico) specialmente quando si assume linnagliptin in associazione con derivati dell'urea solfonilica e / o dell'insulina, si deve usare cautela durante la guida.
- E11 Diabete mellito insulino-dipendente