Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 02.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Forme e punti di forza farmaceutici
Le capsule TIROSINT sono ambra, rotonde / biconvesse Capsule stampate con una lettera specifica del dosaggio su un lato e contenente un liquido viscosa color ambra e sono disponibili come segue :
Max
Le capsule TIROSINT (levotiroxina sodica) sono capsule di colore ambrato, rotonde / biconvesse, stampate con un dosaggio lettera specifica su un lato e contiene un liquido viscosa color ambra.max.
La forza di dosaggio su ogni scatola è chiaramente identificata in più posizioni ed è associato a un colore specifico. Il colore dei cerchi sulla vescica ha lo stesso colore della scatola. Ogni blister contiene 10 Capsule somministrate in singole cavità con forza di dosaggio e Nome del prodotto (TIROSINT).
Conservazione e gestione
Negozio a 25 ° C (77 ° F); Escursioni fino a 15 ° -30 ° C (59-86 ° F). Le capsule TIROSINT dovrebbero essere protetto da calore, luce e umidità.
Non separare le singole cavità che il Droga dal blister intatto poiché è possibile perdere informazioni importanti (ad es. Produttore / rivenditore Nomi, numero di telefono di contatto del rivenditore, numero di lotto e data di scadenza) e non rimuovere le singole capsule dal blister fino al termine uso.
Realizzato per Akrimax Pharmaceuticals, LLC da: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Svizzera. Espulso da: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, USA. Revisionato: dicembre 2017
Ipotiroidismo
TIROSINT è indicato come terapia sostitutiva negli adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni con primario (tiroide), secondario (ipofisi), e ipotiroidismo terziario (ipotalamo) congenito o acquisito.
Tirotropina ipofisica (ormone stimolante la tiroide, TSH) Oppressione
TIROSINT è indicato come supplemento all'operazione e radioiodoterapia nel trattamento di adulti e pazienti pediatrici di 6 anni e più vecchio con carcinoma tiroideo ben differenziato dipendente dalla tirotropina.
Restrizioni all'uso
- TIROSINT non serve per sopprimere quelli benigni gozzo diffusore tiroideo e non tossico in pazienti sufficientemente JOD come lì non sono benefici clinici e possono indurre un eccessivo trattamento con TIROSINT Ipertiroidismo.
- TIROSINT non è indicato per il trattamento dei transitori Ipotiroidismo durante la fase di recupero della tiroidite subacuta.
Informazioni generali sull'amministrazione
Somministrare TIROSINT come singola dose orale giornaliera su uno stomaco vuoto, mezz'ora a un'ora prima di colazione.
Somministrare la tirosina almeno 4 ore prima o dopo Medicinali noti per interferire con l'assorbimento della tirosina
Valutare la necessità di aggiustamenti della dose con un uso regolare Somministrazione di determinati alimenti entro un'ora che può influire sull'assorbimento di TIROSINT .
Deglutisca le capsule di Tirosint intere, non tagliare, frantumare o masticare.
Principi generali di dosaggio
La dose di TIROSINT per ipotiroidismo o TSH ipofisaria l'oppressione dipende da una varietà di fattori, tra cui l'età, il corpo del paziente Peso, stato cardiovascolare, malattie di accompagnamento (incluso Gravidanza), farmaci di accompagnamento, alimenti somministrati contemporaneamente e quello specifico Tipo di condizione da trattare. Il dosaggio deve essere individualizzato per tenere conto di questi fattori e aggiustamenti della dose basati su valutazione periodica della risposta clinica del paziente e del laboratorio Framework.
Il massimo effetto terapeutico di una determinata dose di TIROSINT non può essere raggiunto per 4-6 settimane.
Dosaggio in alcune popolazioni di pazienti
Ipotiroidismo primario, negli adulti e negli adolescenti, nella tana Crescita e pubertà sono complete
Avviare TIROSINT con la dose di sostituzione completa in anticipo persone sane, non anziane che hanno avuto solo ipotiroidismo per un breve periodo (come pochi mesi). La dose media di sostituzione completa di TIROSINT è 1,6 mcg per kg al giorno (ad esempio: 100-125 mcg al giorno per un 70 kg per gli adulti).
Regolare la dose da 12,5 a 25 mcg ogni 4-6 passaggi Settimane fino a quando il paziente non è clinicamente eutiroideo e il siero TSH è di nuovo normale. Raramente sono richieste lattine di oltre 200 mcg al giorno. Una risposta insufficiente a dosi giornaliere superiori a 300 mcg al giorno è raro e può indicare male conformità, malassorbimento, interazioni farmacologiche o una combinazione di questi Fattori di successo.
Per pazienti anziani o pazienti con sottostante Malattie cardiovascolari, iniziare con una dose da 12,5 a 25 mcg al giorno. Aumentare la dose ogni 6-8 settimane, se necessario, fino a quando il paziente non è clinico eutiroide e il siero TSH di nuovo normali. La dose di sostituzione completa di TIROSINT può essere inferiore a 1 mcg per kg al giorno negli anziani.
In pazienti con ipotiroidismo grave a lungo termine, iniziare con una dose da 12,5 a 25 mcg al giorno. Regolare la dose con incrementi da 12,5 a 25 mcg ogni 2-4 settimane fino a quando il paziente è clinicamente eutiroideo e il siero TSH Il livello è normalizzato.
Ipotiroidismo secondario o terziario
Avviare TIROSINT con la dose di sostituzione completa in anticipo persone sane, non anziane. Inizia con una dose più bassa negli anziani malattie cardiovascolari sottostanti o pazienti con gravi malattie a lungo termine Ipotiroidismo come descritto sopra. Serum TSH non è una misura affidabile di Adeguatezza della dose di TIROSINT in pazienti con ipotiroidismo secondario o terziario, e non deve essere usato per monitorare la terapia. Utilizzare lo specchio T4 senza siero per monitorare l'adeguatezza della terapia in questa popolazione di pazienti. Titrato Dosaggio di tirosina dalle istruzioni di cui sopra, fino a quando il paziente non è clinicamente eutiroideo e siero il livello T4 gratuito viene ripristinato nella metà superiore dell'intervallo normale.
Nativi di dosaggio pediatrici o ipotiroidismo acquisito
Somministrare TIROSINT a pazienti pediatrici per 6 anni e quelli più vecchi che possono deglutire una capsula intatta. La dose giornaliera raccomandata di TIROSINT in pazienti pediatrici con ipotiroidismo si basa sul peso corporeo e cambiamenti di età come descritto nella Tabella 1. Inizia TIROSINT nella forma completa della giornata Dose nella maggior parte dei pazienti pediatrici. Inizia con una dose più bassa di iperattività nei bambini a rischio (vedi sotto). Monitor di risposta clinico e di laboratorio.
Tabella 1: linee guida per il dosaggio della tirosina per pediatrico
Ipotiroidismo
Bambini a rischio di iperattività
Per ridurre al minimo il rischio di iperattività nei bambini, iniziare a un quarto della dose di sostituzione completa raccomandata e aumentare a una settimana base di un quarto della dose di sostituzione completamente raccomandata fino al massimo è stata raggiunta la dose sostitutiva raccomandata.
Gravidanza
Ipotiroidismo preesistente
I requisiti di dose di tirosint possono aumentare durante la gravidanza. Misurare il TSH sierico e il T4 libero non appena viene confermata la gravidanza e ad a minimo durante ogni trimestre di gravidanza. In pazienti con primario Ipotiroidismo, mantenimento del TSH sierico nell'intervallo di riferimento specifico del trimestre. Per i pazienti con TSH sierico al di sopra del normale intervallo specifico del trimestre, aumentare la dose di TIROSINT tra 12,5 e 25 mcg al giorno e la misurazione del TSH ogni quattro settimane fino al raggiungimento di una dose stabile di tirosina e il TSH sierico è normale area specifica del trimestre. Ridurre il dosaggio di tirosina al livello pre-gravidanza immediatamente dopo il parto e misurazione sierici livelli di TSH da 4 a 8 settimane dopo il parto per garantire che la dose di tirosint sia appropriata.
nuova ghiandola pituitaria
Normalizza la funzione tiroidea il prima possibile. In I pazienti con segni e sintomi di ipotiroidismo da moderati a gravi iniziano TIROSINT alla dose di sostituzione completa (1,6 mcg per kg di peso corporeo al giorno). In I pazienti con lieve ipotiroidismo (TSH <10 mIU per litro), iniziano TIROSINT a 1,0 mcg per kg di peso corporeo al giorno. Valutare il TSH sierico ogni 4 settimane e regolare il dosaggio di tirosina fino a quando il TSH sierico è entro il normale trimestre. Pallet.
Soppressione TSh per carcinoma tiroideo ben differenziato
In generale, il TSH viene soppresso al di sotto di 0,1 mIU per litro e questo di solito richiede una dose di tirosint superiore a 2 mcg per kg al giorno. Tuttavia, il livello target per TSH è nei pazienti con tumori ad alto rischio l'oppressione può essere inferiore.
Monitoraggio degli specchi TSH e / o tiroxina (T4)
Valutazione dell'adeguatezza della terapia attraverso una valutazione regolare di Test di laboratorio e valutazione clinica. Prove cliniche e di laboratorio persistenti di ipotiroidismo nonostante un'apparente dose di sostituzione adeguata di TIROSINT Indicazioni di assorbimento insufficiente, scarsa conformità, interazioni farmacologiche o Combinazione di questi fattori.
Adulti
Negli adulti, i pazienti con ipotiroidismo primario, monitorano livelli sierici di TSH dopo un intervallo da 6 a 8 settimane dopo un cambio di dose. In I pazienti con una dose di sostituzione stabile e appropriata valutano clinicamente e reazione biochimica ogni 6-12 mesi e ogni volta che stato clinico del paziente.
Pediatria
Nei pazienti con ipotiroidismo congenito, valutare il Adeguatezza della terapia sostitutiva misurando il TSH sierico e il T4 totale o libero. Monitorare TSH e T4 totale o libero nei bambini è il seguente: a 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento 2 settimane dopo ogni cambiamento di dosaggio e poi quindi ogni 3-12 mesi dopo la stabilizzazione della dose fino alla crescita completato. Una scarsa conformità o valori anormali possono essere richiesti più spesso Monitoraggio. Condurre una sperimentazione clinica di routine, compresa la valutazione crescita e sviluppo mentale e fisico, nonché maturazione ossea a intervalli regolari Intervallo.
Mentre l'obiettivo generale della terapia è quello di livelli sierici di TSH, la TSh non può normalizzare in alcuni pazienti a causa dell'ipotiroidismo nell'utero provoca il ripristino del feedback tiroideo ipofisario. Guasto al siero T4 nella metà superiore dell'intervallo normale entro 2 settimane da Introduzione della terapia con tirosina e / o TSH sierico per scendere al di sotto di 20 mIU per litro entro 4 settimane può indicare che il bambino non riceve abbastanza Terapia. Valutazione della conformità, dose del farmaco somministrata e metodo di somministrazione prima di aumentare la dose di TIROSINT .
Secondario (ipofisi) e terziario (ipotalamo) Ipotiroidismo
Monitorare i livelli di T4 senza siero nella metà superiore l'intervallo normale in questi pazienti.
Età | Dose giornaliera per kg di peso corporeoa |
6-12 anni | 4-5 mcg / kg / giorno |
Più grande di 12 anni, ma crescita e pubertà incomplete | 2-3 mg / kg / giorno |
Crescita e pubertà completate | 1,6 mcg / kg / giorno |
a la dose deve essere basata su risposta clinica e parametri di laboratorio. |
TIROSINT è in pazienti con non correzione Insufficienza surrenalica.
AVVERTENZE
Contenere come parte del PRECAUZIONI Sezione.
PRECAUZIONI
Effetti cardiaci negli anziani E nei pazienti con Malattie cardiovascolari sottostanti
Il trattamento con levotiroxina può portare ad un aumento Frequenza cardiaca, spessore della parete cardiaca e contrattilità del cuore e possono fallire angina o aritmie, specialmente in pazienti con malattie cardiovascolari e negli anziani. Avviare la terapia con tirosina in questa popolazione per abbassarla Dosi rispetto ai giovani o nei pazienti senza Malattie cardiache.
Monitorare le aritmie cardiache durante l'operazione Procedure in pazienti con malattia coronarica che sono soppressivi Terapia TIROSINT. Monitoraggio dei pazienti che ricevono TIROSINT contemporaneamente e Simpaticomimetici per segni e sintomi di insufficienza coronarica. Se i sintomi cardiaci si sviluppano o peggiorano, riducono la dose di tirosina o si trattengono una settimana e ricominciare a una dose più bassa.
Myxedema coma
Il coma Myxedem è un'emergenza pericolosa per la vita caratterizzato da scarso flusso sanguigno e ipometabolismo e può portare a imprevedibili Assorbimento di levotiroxina sodica dal tratto gastrointestinale. Uso orale I medicinali per ormoni tiroidei non sono raccomandati per il trattamento del mixedema coma. Somministrare i prodotti dell'ormone tiroideo formulati per la somministrazione endovenosa per il trattamento del mixedema coma.
Crisi surrenale acuta nei pazienti con ghiandole surrenali di accompagnamento Fallimento
L'ormone tiroideo aumenta la clearance metabolica di Glucocorticoidi. Inizio della terapia con ormoni tiroidei prima dell'inizio del glucocorticoide La terapia è una crisi surrenale acuta nei pazienti con ghiandole surrenali Inadeguatezza. Trattare i pazienti con insufficienza surrenale con glucocorticoidi sostitutivi prima di iniziare il trattamento con TIROSINT .
Prevenzione dell'ipertiroidismo o trattamento incompleto dell'ipotiroidismo
TIROSINT ha un indice terapeutico ristretto. Over-o il trattamento con TIROSINT può avere un impatto negativo sulla crescita e sullo sviluppo Funzione cardiovascolare, metabolismo osseo, funzione riproduttiva, cognitivo Funzione, stato emotivo, funzione gastrointestinale e glucosio e lipidi Metabolismo. Titolare con cura la dose di TIROSINT e monitorare la risposta titolazione per evitare questi effetti. Monitorare e regolare la presenza di interazioni tra farmaci o alimenti quando si utilizza TIROSINT la dose secondo necessità.
Deterioramento del controllo diabetico
Aggiungi la terapia con levotiroxina ai pazienti con il diabete mellito può peggiorare il controllo della glicemia e aumentarlo Requisiti antidiabetici o insulinici. Monitora attentamente il controllo glicemico dopo l'inizio, modifica o interruzione della terapia con ormoni tiroidei.
Diminuzione della densità minerale ossea associata alla tiroide Ormone sopra la sostituzione
Aumento del riassorbimento osseo e riduzione del minerale osseo La densità può verificarsi a causa della sostituzione eccessiva della levotiroxina, in particolare nelle donne in postmenopausa. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato aumento dei livelli sierici ed escrezione di calcio e fosforo nelle urine Aumenti della fosfatasi alcalina nell'osso e del paratiroide sierico soppresso Livelli di ormoni. Somministrare la dose minima di TIROSINT che il mitigare la risposta clinica e biochimica desiderata a questo rischio.
Informazioni sulla consulenza del paziente
Consigliare al paziente e / o al caregiver che Etichettatura del paziente approvata dalla FDA (INFORMAZIONI PAZIENTI Foglia).
Dosaggio e amministrazione
- Indicare i pazienti a TIROSINT solo come indicato da Il tuo medico.
- Indicare ai pazienti di assumere TIROSINT per mezz'ora a un'ora prima di colazione.
- Informare i pazienti che agenti come ferro e calcio Supplementi e antiacidi possono ridurre l'assorbimento della levotiroxina. Instruggere Pazienti che non assumono TIROSINT entro 4 ore da questi agenti.
- Indicare ai pazienti che devono essere le capsule di tirosina completamente ingerito e mai tagliato, schiacciato o masticato.
- identificare il nome e la forza di ognuno Capsula TIROSINT, i pazienti non devono rimuovere le capsule dalle vesciche Avanti, soprattutto se stai prendendo diversi punti di forza.
- Indicare ai pazienti di informare il medico dovresti rimanere incinta o ricordare di rimanere incinta durante l'assunzione TIROSINT .
Informazioni importanti
- Di 'ai pazienti che possono essere necessarie diverse settimane prima Noti un miglioramento dei sintomi.
- Far sapere ai pazienti che la levotiroxina è in TIROSINT è destinato a sostituire un ormone che viene normalmente prodotto dalla ghiandola tiroidea. In generale, la terapia sostitutiva deve essere presa a vita.
- Informi i pazienti che TIROSINT non è considerato terapia primaria o supplementare in un programma di controllo del peso.
- Indicare ai pazienti di informare il medico se Stai assumendo tutti gli altri farmaci, inclusi farmaci da prescrizione e da banco Preparazione.
- istruire i pazienti sul proprio medico tutte le altre malattie, in particolare le malattie cardiache, il diabete, la coagulazione Disturbi e ghiandole surrenali - o problemi ipofisari, come la dose di farmaci utilizzato per tassare queste altre condizioni potrebbe dover essere adeguato durante le entrate TIROSINT. Se hai il diabete, istruisci i pazienti a monitorare il tuo sangue e / o livelli di zucchero nel sangue nelle urine come indicato dal medico e immediatamente segnalare le modifiche al proprio medico. Quando i pazienti assumono anticoagulanti Lo stato della coagulazione deve essere verificato frequentemente.
- Indicare ai pazienti di informare il medico o il dentista che prendi TIROSINT prima di ogni operazione.
Effetti collaterali
- Indicare ai pazienti di informare il medico se Si verifica uno dei seguenti sintomi: battito cardiaco accelerato o irregolare Dolore toracico, mancanza di respiro, crampi alle gambe, mal di testa, nervosismo , Irritabilità, insonnia, tremori, perdita di appetito, perdita di peso, Vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, intolleranza al calore, febbre, alterazioni periodi di mestruazioni, orticaria o eruzione cutanea o altri eventi medici insoliti.
- Indicare ai pazienti che raramente si può verificare una perdita parziale di capelli durante i primi mesi di terapia con tirosina, ma di solito è temporaneo.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati effettuati test sugli animali potenziale cancerogeno, potenziale mutageno o effetti sulla fertilità della levotiroxina Sodio.
Utilizzare in determinate popolazioni
Gravidanza
Panoramica dei rischi
Esperienza con levotiroxina in donne in gravidanza, compresi i dati provenienti da studi post-marketing non hanno tassi aumentati di grandi difetti alla nascita o aborti spontanei. Ci sono rischi per loro Madre e feto associati a ipotiroidismo non trattato durante la gravidanza. Là I livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) possono aumentare durante la gravidanza, TSH deve essere monitorato durante la gravidanza e il dosaggio della tirosina deve essere aggiustato. Non vengono condotti esperimenti su animali con levotiroxina durante la gravidanza. TIROSINT non deve essere sospeso durante la gravidanza e L'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza deve essere trattato immediatamente.
Il rischio di fondo stimato per gravi difetti alla nascita e L'aborto spontaneo per la popolazione specificata non è noto. Nel U. S. popolazione generale, il rischio di fondo stimato per gravi difetti alla nascita e aborti spontanei le gravidanze clinicamente riconosciute sono dal 2 al 4% o.
Considerazioni cliniche
Rischio materno e / o embrionale / fetale correlato alla malattia
È associato l'ipotiroidismo materno durante la gravidanza con un più alto tasso di complicanze, incluso l'aborto spontaneo, la gravidanza Ipertensione, pre-eclampsia, parto morto e parto anticipato. Non trattato l'ipotiroidismo materno può influenzare negativamente il neurocognitivo fetale Sviluppo.
Aggiustamenti della dose durante la gravidanza e dopo la nascita Tempo
La gravidanza può aumentare i requisiti di tirosint. Serum TSH il livello deve essere monitorato e il dosaggio della tirosina deve essere regolato durante la gravidanza. Poiché i valori TSH postpartali sono simili ai valori pre-comprensione, TIROSINT il dosaggio deve tornare alla dose di pre-gravidanza immediatamente dopo il parto.
Dati
Dati umani
Levotiroxina è approvata in sostituzione Terapia per ipotiroidismo. C'è una lunga esperienza con l'uso della levotiroxina nelle donne in gravidanza Donne, compresi i dati provenienti da studi post-marketing che non sono stati riportati aumento dei tassi di malformazioni fetali, aborti spontanei o altre madri avverse o risultati fetali relativi all'uso di levotiroxina nelle donne in gravidanza.
Allattamento al seno
Panoramica dei rischi
Studi pubblicati limitati riportano che la levotiroxina è presente nel latte materno. Tuttavia, non ci sono abbastanza informazioni per supportare Effetti della levotiroxina sul bambino allattato al seno e nessuna informazione disponibile sugli effetti della levotiroxina sulla produzione di latte.
Può un adeguato trattamento con levotiroxina durante l'allattamento normalizzare la produzione di latte nelle madri che allattano con ipotiroide. Lo sviluppo e i benefici per la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere condivisi con il la necessità clinica della madre di TIROSINT e possibili effetti avversi sul bambino allattato al seno da TIROSINT o dalla condizione materna sottostante.
Uso pediatrico
TIROSINT è indicato per l'uso in pazienti pediatrici. Anni e più. La dose iniziale di TIROSINT varia in base all'età e al peso corporeo. Dosaggio Gli aggiustamenti si basano su una valutazione clinica e Parametri di laboratorio
Nei bambini in cui una diagnosi di permanente L'ipotiroidismo non è stato stabilito per interrompere la somministrazione di tirosina per un periodo di prova. Ottieni livelli sierici di T4 e TSH alla fine dello studio Period e utilizzare i risultati dei test di laboratorio e le revisioni cliniche per condurre Diagnosi e trattamento se giustificato.
Ipotiroidismo congenito
Ripristino rapido delle normali concentrazioni sieriche di T4 essenziale per prevenire gli effetti avversi dell'ipotiroidismo congenito sugli intellettuali Sviluppo, nonché crescita fisica generale e maturazione. Perciò iniziare la terapia con levotiroxina immediatamente dopo la diagnosi. Levotiroxina è generalmente continuato per la vita in questi pazienti.
Monitorare i bambini per le prime due settimane di Terapia TIROSINT per sovraccarico cardiaco e aritmie.
Monitorare attentamente i pazienti per evitare il sottotrattamento e trattamento eccessivo. Il maltrattamento può avere effetti dannosi sullo sviluppo intellettuale e crescita lineare. Il trattamento eccessivo può influenzare il ritmo del cervello Tira e accelera l'età ossea con la conseguente chiusura PRE-TIME del Epifisi e statura adulta compromessa.
Ipotiroidismo acquisito nei pazienti pediatrici
Monitorare attentamente i pazienti per evitare il sottotrattamento e trattamento eccessivo. Il sottotrattamento può portare a scarse prestazioni accademiche a causa di menomazioni Concentrazione di falcia e rallenta e ad un'altezza ridotta dell'adulto. Trattamento eccessivo può accelerare l'età ossea e portare a occlusione epifita prematura e statura adulta compromessa.
I bambini trattati possono manifestare un momento di recupero Crescita che in alcuni casi può essere sufficiente per normalizzare l'altezza degli adulti. Nei bambini nell'ipotiroidismo grave o prolungato, la crescita di recupero potrebbe non essere sufficiente normalizza l'altezza dell'adulto.
Applicazione geriatrica
A causa della maggiore prevalenza di cardiovascolare Malattia negli anziani, iniziare la terapia TIROSINT con una sostituzione inferiore alla completa Dose. Le aritmie atriali possono verificarsi negli anziani. La fibrillazione atriale è il la più comune delle aritmie osservate nel trattamento con levotiroxina nel più vecchio.
Für ältere Patienten oder Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Erhöhen die Dosis alle 6 bis 8 Wochen, nach Bedarf, bis der patient klinisch euthyroid und das serum TSH wieder normal. Die volle ersatzdosis von TIROSINT kann bei älteren Patienten weniger als 1 mcg pro kg pro Tag betragen.
Bei Patienten mit schwerer, langjähriger Hypothyreose, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Passen Sie die Dosis in Schritten von 12,5 bis 25 mcg an alle 2 bis 4 Wochen, bis der patient klinisch euthyroid und das serum TSH ist Niveau ist normalisiert.
Sekundäre Oder Tertiäre Hypothyreose
Starten Sie TIROSINT mit der vollen ersatzdosis im Voraus gesunde, nicht ältere Personen. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis bei älteren Patienten mit zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankung oder Patienten mit schweren langjährigen Hypothyreose, wie oben beschrieben. Serum TSH ist kein zuverlässiges Maß für TIROSINT Dosis Angemessenheit bei Patienten mit sekundärer oder tertiärer Hypothyreose, und sollte nicht zur überwachung der Therapie verwendet werden. Verwenden Sie den serumfrei-T4-Spiegel, um überwachen Sie die Angemessenheit der Therapie in dieser Patientenpopulation. Tirosint-Dosierung Titrieren per obigen Anweisungen, bis der patient klinisch euthyroid und das serum free-T4-Niveau wird auf die Obere Hälfte des normalen Bereichs wiederhergestellt.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
Verabreichen Sie TIROSINT nur an Pädiatrische Patienten 6 Jahre und ältere, die eine intakte Kapsel schlucken können. Die empfohlene Tagesdosis von TIROSINT bei pädiatrischen Patienten mit Hypothyreose basiert auf Körpergewicht und Veränderungen mit dem Alter, wie in Tabelle 1 beschrieben. Start TIROSINT bei der vollen Tagesform Dosis bei den meisten pädiatrischen Patienten. Beginnen Sie bei Kindern mit einem Risiko für Hyperaktivität mit einer niedrigeren Dosis (siehe unten). Monitor für klinische und Labor-Antwort.
Tabelle 1: tirosint Dosierungsrichtlinien für Pädiatrische
Hypothyreose
Kinder mit einem Risiko Für Hyperaktivität
Um das Risiko einer Hyperaktivität bei Kindern zu minimieren, beginnen Sie bei einem Viertel der empfohlenen vollen ersatzdosis, und erhöhen Sie auf eine wöchentliche basis um ein Viertel der voll empfohlenen ersatzdosis bis zur vollen die empfohlene ersatzdosis ist erreicht.
Schwangerschaft
Vorbestehende Hypothyreose
Tirosint-dosisanforderungen können während der Schwangerschaft steigen. Messen Sie serum TSH und free-T4, sobald die Schwangerschaft bestätigt ist und bei a minimum, während jedes Trimesters der Schwangerschaft. Bei Patienten mit primären Hypothyreose, Aufrechterhaltung der serum-TSH im trimesterspezifischen Referenzbereich. Für Patienten mit serum-TSH über dem normalen Trimester-spezifischen Bereich, erhöhen die Dosis von TIROSINT um 12.5 bis 25 mcg pro Tag und Messen TSH alle vier Wochen bis eine stabile tirosint-Dosis erreicht ist und serum-TSH innerhalb des normalen liegt trimester bestimmten Bereich. Reduzieren Sie DIE tirosint-Dosierung auf das Niveau vor der Schwangerschaft unmittelbar nach der Lieferung und Messen serum TSH-Spiegel 4 bis 8 Wochen postpartum um sicherzustellen, dass DIE tirosint-Dosis angemessen ist.
neu Auftretende Hypothyreose
Normalisieren Sie die Schilddrüsenfunktion so schnell wie möglich. In Patienten mit mittelschweren bis schweren Anzeichen und Symptomen einer Hypothyreose beginnen TIROSINT bei der vollen ersatzdosis (1,6 mcg pro kg Körpergewicht pro Tag). In Patienten mit leichter Hypothyreose (TSH < 10 mIU pro Liter), start TIROSINT bei 1,0 mcg pro kg Körpergewicht pro Tag. Serum TSH alle 4 Wochen bewerten und passen Sie DIE tirosint-Dosierung an, bis die serum-TSH innerhalb des normalen Trimesters liegt. Palette.
TSh-Unterdrückung bei gut Differenziertem Schilddrüsenkrebs
Im Allgemeinen wird TSH auf unter 0,1 mIU pro Liter unterdrückt, und dies erfordert normalerweise eine tirosint-Dosis von mehr als 2 mcg pro kg pro Tag. Bei Patienten mit Hochrisiko-Tumoren ist jedoch das Zielniveau für TSH die Unterdrückung kann niedriger sein.
Überwachung der TSH-und / Oder Thyroxin (T4) - Spiegel
Beurteilung der Angemessenheit der Therapie durch regelmäßige Bewertung von Labortests und klinische Bewertung. Anhaltende klinische und labornachweise von Hypothyreose trotz einer scheinbaren adäquaten ersatzdosis von TIROSINT kann Hinweise auf Unzureichende absorption, schlechte compliance, arzneimittelwechselwirkungen oder Kombination dieser Faktoren.
Erwachsene
Bei Erwachsenen Patienten mit primärer Hypothyreose, monitor serum-TSH-Spiegel nach einem Intervall von 6 bis 8 Wochen nach einer dosisänderung. In Patienten mit einer stabilen und angemessenen ersatzdosis, bewerten klinische und biochemische Reaktion alle 6 bis 12 Monate und Wann immer sich die klinischer status des Patienten.
Pädiatrie
Bei Patienten mit angeborener Hypothyreose beurteilen Sie die Angemessenheit der Ersatztherapie durch Messung von serum-TSH und Gesamt - oder frei-T4. Monitor TSH und total oder free-T4 bei Kindern ist wie folgt: bei 2 und 4 Wochen nach Beginn der Behandlung 2 Wochen nach jeder änderung der Dosierung und dann danach alle 3 bis 12 Monate nach dosisstabilisierung bis zum Wachstum abgeschlossen. Schlechte Einhaltung oder abnormale Werte können häufiger erforderlich sein Monitoring. Führen Sie eine routinemäßige klinische Untersuchung durch, einschließlich der Beurteilung von geistiges und körperliches Wachstum und Entwicklung sowie knochenreifung in regelmäßigen Abständen Intervall.
Während das Allgemeine Ziel der Therapie darin besteht, die serum-TSH-Spiegel, TSh kann sich bei einigen Patienten aufgrund einer Hypothyreose im Uterus nicht normalisieren verursacht ein zurücksetzen der Hypophyse-Schilddrüse-feedback. Versagen des Serums T4 in die Obere Hälfte des normalen Bereichs innerhalb von 2 Wochen von Einleitung DER tirosint-Therapie und/oder der serum-TSH, um unter 20 mIU zu sinken pro Liter innerhalb von 4 Wochen kann darauf hindeuten, dass das Kind nicht ausreichend erhält Therapie. Beurteilung der compliance, der verabreichten Medikamentendosis und der verabreichungsmethode vor der Erhöhung der Dosis von TIROSINT.
Sekundär (Hypophyse) und Tertiär (Hypothalamus) Hypothyreose
Überwachen Sie die serumfrei-T4-Spiegel in der oberen Hälfte des normalen Bereichs bei diesen Patienten.
WIE GELIEFERT
Darreichungsformen Und Stärken
TIROSINT Kapseln sind bernsteinfarben, rund / bikonvex Kapseln, aufgedruckt mit einem dosierungsstärkespezifischen Buchstaben auf einer Seite und enthaltend eine Viskose bernsteinfarbene Flüssigkeit und sind wie folgt erhältlich:
max
TIROSINT (Levothyroxin-Natrium) Kapseln sind bernsteinfarbene, Runde/Bikonvexe Kapseln, mit einer dosierungsstärke bedruckt spezifischer Buchstabe auf einer Seite und enthält eine Viskose bernsteinfarbene Flüssigkeit.max.
Die Dosierung Stärke auf jeder box ist deutlich identifiziert in mehrere Standorte und ist mit einer bestimmten Farbe verbunden. Die Farbe der Kreise auf der Blase ist die gleiche Farbe wie auf der box. Jede Blisterpackung enthält 10 Kapseln in einzelne Hohlräume gegeben, die mit der dosierungsstärke und der Produktname (TIROSINT).
Lagerung Und Handhabung
Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15°-30°C (59-86°F). TIROSINT Kapseln sollten vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.
Trennen Sie nicht die einzelnen Hohlräume, die die Medikament aus der intakten Blase, da wichtige Informationen verloren gehen können (i.e. Hersteller/distributor Namen, händlerkontakttelefonnummer, Chargennummer und Ablaufdatum) und entfernen Sie die einzelnen Kapseln nicht aus der Blisterverpackung, bis Sie fertig sind verwenden.
Hergestellt für Akrimax Pharmaceuticals, LLC von: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Schweiz. Vertrieben von: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, USA. Überarbeitet : Dez 2017
Nebenwirkungen & Wechselwirkungen mit MedikamentenNebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit DER tirosint-Therapie sind in Erster Linie diejenigen der Hyperthyreose aufgrund einer therapeutischen überdosierung.max
Beschlagnahmungen wurden selten bei der institution gemeldet der Levothyroxin-Therapie.
Nebenwirkungen Bei Kindern
Pseudotumor cerebri und rutschte in femorale Epiphyse wurden bei Kindern berichtet, die Levothyroxin-Therapie erhalten. Überbehandlung kann bei Säuglingen zu kraniosynostose und VORZEITIGEM Verschluss der Epiphysen bei Kindern mit daraus resultierenden kompromittierten Erwachsenen Höhe.
überempfindlichkeitsreaktionen
Überempfindlichkeitsreaktionen auf inaktive Inhaltsstoffe haben trat bei Patienten auf, die mit schilddrüsenhormonprodukten behandelt wurden. Dazu gehören Urtikaria, pruritus, Hautausschlag, Rötung, Angioödem, verschiedene GI-Symptome (Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Fieber, Arthralgie, Serumkrankheit und Keuchen. Es ist nicht bekannt, dass eine überempfindlichkeit gegen Levothyroxin selbst Auftritt.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Arzneimittel, von denen bekannt Ist, dass Sie die Pharmakokinetik des Schilddrüsenhormons Beeinflussen
Viele Medikamente können Wirkungen ausüben Schilddrüsenhormon Pharmakokinetik (e.g., absorption, Synthese, Sekretion, Katabolismus, protein Bindung und zielgewebeantwort) und kann die therapeutische Reaktion auf TIROSINT (siehe Tabellen 2 bis 5 unten).
Tabelle 2: Arzneimittel, die die T4-Absorption Verringern Können
(Hypothyreose)
Alter | Tagesdosis Pro Kg Körpergewichta |
6-12 Jahre | 4-5 mcg / kg / Tag |
Größer als 12 Jahre, aber Wachstum und Pubertät unvollständig | 2-3 mg/kg/Tag |
Wachstum und Pubertät abgeschlossen | 1.6 mcg / kg / Tag |
a die Dosis sollte basierend auf klinisches ansprechen und Laborparameter. |
Tabelle 3: Arzneimittel, die T4 und Trijodthyronin Verändern Können
(T3) Serumtransport Ohne Beeinflussung der Freien Thyroxin (FT4) Konzentration
(Euthyreose)
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Calcium
Carbonate Eisenhaltigen Sulfat |
Calciumcarbonat kann mit Levothyroxin ein unlösliches Chelat bilden, und Eisensulfat bildet wahrscheinlich einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Verabreichen Sie TIROSINT im Abstand von mindestens 4 Stunden mit diesen Mitteln. |
Orlistat | Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig mit orlistat und TIROSINT behandelt werden, auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. |
Gallensäure-Sequestriermittel -Colesevelam -Colestyramin - Colestipol Ionenaustauscherharze -Kayexalate -Sevelamer |
es ist bekannt, dass Gallensäuresequestriermittel und ionenaustauscherharze die Levothyroxin-absorption verringern. Verabreichen Sie TIROSINT mindestens 4 Stunden vor diesen Arzneimitteln oder überwachen Sie die thyrotropin (TSH) - Spiegel. |
Andere Medikamente: Protonenpumpenhemmer Sucralfate Antazida - Aluminium & Magnesiumhydroxide - Simethicone |
Magensäure ist eine wesentliche Voraussetzung für eine ausreichende Resorption von Levothyroxin. Sucralfat, Antazida und Protonenpumpenhemmer können hypochlorhydrie verursachen, den intragastrischen pH-Wert beeinflussen und die Levothyroxin-absorption reduzieren. Patienten angemessen überwachen |
Tabelle 4: Arzneimittel, die den Leberstoffwechsel von T4 Verändern Können
(Hypothyreose)
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Clofibrat Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva Östrogene (oral) Heroin / Methadon 5-Fluorouracil Mitotane Tamoxifen |
Diese Arzneimittel können die serumthyroxin-bindende globulin (TBG) - Konzentration erhöhen. |
Androgene / Anabole Steroide Asparaginase Glukokortikoide Nikotinsäure mit langsamer Freisetzung |
Diese Medikamente können die TBG-Konzentration im serum verringern. |
Mögliche Auswirkungen (unten): die Verabreichung dieser Wirkstoffe mit TIROSINT führt zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg von FT4. Die fortgesetzte Verabreichung führt zu einer Abnahme der serum-T4 - und normalen FT4-und TSH-Konzentrationen. | |
Salicylate (> 2 g/Tag) | Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 an TBG und transthyretin. Auf einen anfänglichen Anstieg des serum-FT4 folgt die Rückkehr des FT4 zu normalen spiegeln mit anhaltenden therapeutischen serumsalicylatkonzentrationen, obwohl der Gesamt-T4-Spiegel um bis zu 30% abnehmen kann%. |
Andere Drogen: Carbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoinen Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente - Fenamate |
Diese Medikamente können proteinbindungsstelle Verschiebung verursachen. Es wurde gezeigt, dass Furosemid die proteinbindung von T4 an TBG und albumin hemmt, was zu einer erhöhten freien T4-Fraktion im serum führt. Furosemid konkurriert um T4-Bindungsstellen an TBG, prealbumin und albumin, so dass eine einzelne hohe Dosis den gesamten T4-Spiegel akut senken kann. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die serumproteinbindung von Levothyroxin, und Gesamt-und frei-T4 können um 20% bis 40% reduziert werden, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel und sind klinisch euthyroid. Überwachen Sie die Parameter des schilddrüsenhormons genau. |
Tabelle 5: Arzneimittel, die die Umwandlung von T4 in T3 Verringern können
Mögliche Auswirkungen: die Stimulation der mikrosomalen arzneimittelmetabolisierenden Enzymaktivität in der Leber kann zu einem erhöhten leberabbau von Levothyroxin führen, was zu einem erhöhten tirosintbedarf führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Phenobarbital Rifampicin | Phenobarbital reduziert nachweislich die Reaktion auf Thyroxin. Phenobarbital erhöht Den L-Thyroxin-Stoffwechsel durch Induktion von uridin 5’ - diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) und führt zu einem niedrigeren T4 Serumspiegel. Veränderungen des schilddrüsenstatus können auftreten, wenn Barbiturate Patienten, die wegen Hypothyreose behandelt werden, zugesetzt oder entnommen werden. Es wurde gezeigt, dass Rifampin den Metabolismus von Levothyroxin beschleunigt. |
Antidiabetische Therapie
Zusatz von TIROSINT-Therapie bei Patienten mit diabetes mellitus kann die Blutzuckerkontrolle verschlechtern und zu einem erhöhten Antidiabetikum führen oder Insulinbedarf. Sorgfältige überwachung der Blutzuckerkontrolle, insbesondere wenn die schilddrüsentherapie wird begonnen, geändert oder abgebrochen.
Orale Antikoagulanzien
TIROSINT erhöht die Reaktion auf orales Antikoagulans Therapie. Daher kann eine Verringerung der antikoagulansdosis gerechtfertigt sein mit Korrektur des hypothyreosenzustandes oder wenn die tirosint-Dosis erhöht ist. Überwachen Sie die gerinnungstests genau, um eine angemessene und rechtzeitige Dosierung zu ermöglichen Anpassungen.
Digitalis-Glykoside
TIROSINT kann die therapeutischen Wirkungen von digitalis reduzieren Glykoside. Serum digitalis glykosidspiegel können abnehmen, wenn eine Hypothyreose patient wird euthyroid, was eine Erhöhung der digitalis-Dosis erforderlich macht Glykoside.
antidepressive Therapie
Gleichzeitige Anwendung von trizyklischen (Z. B. Amitriptylin) oder tetracyclische (Z. B. Maprotilin) Antidepressiva und TIROSINT können die therapeutische und toxische Wirkungen beider Medikamente, möglicherweise aufgrund erhöhter rezeptorempfindlichkeit zu Katecholaminen. Toxische Wirkungen können ein erhöhtes Risiko für Herz umfassen Arrhythmien und stimulation des Zentralnervensystems. TIROSINT kann die einsetzen der Wirkung von trizyklika. Verabreichung von Sertralin bei Patienten eine Stabilisierung auf TIROSINT kann zu erhöhten tirosintanforderungen führen.
Ketamin
Gleichzeitige Anwendung von Ketamin und TIROSINT kann zu ausgeprägte Hypertonie und Tachykardie. Blutdruck und Herz genau überwachen rate bei diesen Patienten.
Sympathomimetika
Gleichzeitige Anwendung von Sympathomimetika und TIROSINT kann erhöhen Sie die Wirkung von Sympathomimetika oder Schilddrüsenhormon. Schilddrüsenhormon kann das Risiko einer koronarinsuffizienz erhöhen, wenn Sympathomimetika sind verabreicht an Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Tyrosinkinaseinhibitoren
Gleichzeitige Verwendung von Tyrosinkinase-Inhibitoren wie imatinib kann Hypothyreose verursachen. Überwachen Sie die TSH-Spiegel bei solchen Patienten genau.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Lebensmitteln
Der Verzehr bestimmter Lebensmittel kann TIROSINT beeinflussen absorption, wodurch Anpassungen in der Dosierung erforderlich sind. Sojabohnenmehl (Säuglingsnahrung), Baumwollsamenmehl, Walnüsse, und Ballaststoffe können die absorption von TIROSINT aus dem GI binden und verringern Trakt. Grapefruitsaft kann die Aufnahme von Levothyroxin verzögern und reduzieren seine Bioverfügbarkeit.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Berücksichtigen Sie änderungen der TBG-Konzentration bei der Interpretation T4-und T3-Werte. Ungebundenes (freies) Hormon Messen und auswerten und / oder bestimmen der freie T4-index (FT4I) unter diesen Umständen. Schwangerschaft, infektiöse hepatitis, östrogene, östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und akute intermittierende Porphyrie erhöht TBG-Konzentrationen. Nephrose, schwere hypoproteinämie, schwere Lebererkrankungen, Akromegalie, Androgene und Kortikosteroide verringern TBG Konzentration. Familiäre hyper-oder hypo-Thyroxin-bindende globulinämien haben beschrieben, wobei die Inzidenz von TBG-Mangel annähernd 1 von 9000.
Mögliche Auswirkungen: die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einem verringerten T3-Spiegel führt. Die serum-T4-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch gelegentlich leicht erhöht sein. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Beta-adrenerge Antagonisten (e.g., Propranolol > 160 mg/Tag) | bei Patienten, die mit großen Dosen propranolol behandelt wurden (> 160 mg / Tag), T3-und T4-Spiegel ändern sich, TSH-Spiegel bleiben normal und Patienten sind klinisch euthyroid. Die Wirkung bestimmter beta-adrenerger Antagonisten kann beeinträchtigt sein, wenn der Hypothyreose-patient in den euthyroid-Zustand umgewandelt wird. |
Glukokortikoide (e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag) | die Kurzfristige Verabreichung großer Dosen von Glukokortikoiden kann die serum-T3-Konzentrationen bei minimaler änderung der serum-T4-Spiegel um 30% senken. Eine langfristige glukokortikoidtherapie kann jedoch aufgrund einer verminderten TBG-Produktion zu einem leicht verringerten T3 - und T4-Spiegel führen (siehe Tabelle 3 oben). |
Sonstiges: Amiodaron | Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyroiden Patienten isolierte biochemische Veränderungen (Anstieg des serumfreien T4 und Abnahme oder normales freies T3) verursachen. |
Panoramica dei rischi
Esperienza con levotiroxina in donne in gravidanza, compresi i dati provenienti da studi post-marketing non hanno tassi aumentati di grandi difetti alla nascita o aborti spontanei. Ci sono rischi per loro Madre e feto associati a ipotiroidismo non trattato durante la gravidanza. Là I livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH) possono aumentare durante la gravidanza, TSH deve essere monitorato durante la gravidanza e il dosaggio della tirosina deve essere aggiustato. Non vengono condotti esperimenti su animali con levotiroxina durante la gravidanza. TIROSINT non deve essere sospeso durante la gravidanza e L'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza deve essere trattato immediatamente.
Il rischio di fondo stimato per gravi difetti alla nascita e L'aborto spontaneo per la popolazione specificata non è noto. Nel U. S. popolazione generale, il rischio di fondo stimato per gravi difetti alla nascita e aborti spontanei le gravidanze clinicamente riconosciute sono dal 2 al 4% o.
Considerazioni cliniche
Rischio materno e / o embrionale / fetale correlato alla malattia
È associato l'ipotiroidismo materno durante la gravidanza con un più alto tasso di complicanze, incluso l'aborto spontaneo, la gravidanza Ipertensione, pre-eclampsia, parto morto e parto anticipato. Non trattato l'ipotiroidismo materno può influenzare negativamente il neurocognitivo fetale Sviluppo.
Aggiustamenti della dose durante la gravidanza e dopo la nascita Tempo
La gravidanza può aumentare i requisiti di tirosint. Serum TSH il livello deve essere monitorato e il dosaggio della tirosina deve essere regolato durante la gravidanza. Poiché i valori TSH postpartali sono simili ai valori pre-comprensione, TIROSINT il dosaggio deve tornare alla dose di pre-gravidanza immediatamente dopo il parto.
Gli effetti collaterali correlati alla terapia con tirosinat sono principalmente quelli dell'ipertiroidismo dovuti al sovradosaggio terapeutico.max
Sequestri sono stati segnalati raramente all'istituzione terapia con levotiroxina.
Effetti collaterali nei bambini
Pseudotumor cerebri ed è scivolato nell'epifisi femminile sono stati riportati in bambini sottoposti a terapia con levotiroxina. Trattamento eccessivo può causare craniosinostosi e chiusura PRE-TIME nei neonati Epifisi nei bambini con l'altezza dell'adulto compromessa risultante.
reazioni di ipersensibilità
Avere reazioni di ipersensibilità agli ingredienti inattivi si è verificato in pazienti trattati con prodotti dell'ormone tiroideo. Questi includono orticaria, prurito, eruzione cutanea, arrossamento, angioedema, vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), febbre, artralgia, malattia da siero di latte e respiro sibilante. Non è noto che si verifichi ipersensibilità alla levotiroxina stessa.
I segni e i sintomi di un sovradosaggio sono quelli di Ipertiroidismo. Possono verificarsi anche confusione e disorientamento. Embolia cerebrale, shock, Sono stati segnalati coma e morte. Convulsioni avvenute in un bambino di 3 anni Assunzione di 3,6 mg di levotiroxina. I sintomi non possono necessariamente essere ovvi o può verificarsi solo pochi giorni dopo l'assunzione di levotiroxina sodica.
Ridurre la dose di tirosint o interrompere temporaneamente se Appaiono segni o sintomi di sovradosaggio. Avviare un adeguato trattamento di supporto come dettato dallo stato medico del paziente.
Per informazioni aggiornate sulla gestione dell'avvelenamento o overdose, contattare il National Poison Control Center al numero 1-800-222-1222 o www.poison.org.
La levotiroxina orale sodica è un ormone T4 sintetico che ha lo stesso effetto fisiologico del T4 endogeno e quindi mantiene la normalità Livello T4 in caso di difetto.
Molti farmaci possono avere effetti sull'ormone tiroideo Farmacocinetica (ad es., assorbimento, sintesi, secrezione, catabolismo, proteine Risposta vincolante e target dei tessuti) e può rispondere al terapeutico TIROSINT (vedere le tabelle da 2 a 5 di seguito).
Tabella 2: medicinali che possono ridurre l'assorbimento di T4
(Ipotiroidismo)
Tabella 3: medicinali che possono cambiare T4 e triiodotironina
(T3) Trasporto sierico Senza influenzare la concentrazione libera di tiroxina (FT4)
(Eutiroidismo)
Classe di droga o droga | Effetto |
Calcio
carbonati Ferro Solfato |
Il carbonato di calcio può formare un chelato insolubile con levotiroxina e il solfato di ferro può formare un complesso ferro-tiroxina. Somministrare TIROSINT con questi agenti a distanza di almeno 4 ore. |
Orlistat | Monitorare contemporaneamente i pazienti trattati con orlistat e TIROSINT per i cambiamenti nella funzione tiroidea. |
agente di sequestro dell'acido biliare -Colosevelam -Colostiramina - Resine a scambio ionico di colestipolo -Kayexalate -Sevelamer |
è noto che gli agenti di sequestro dell'acido biliare e le resine a scambio ionico riducono l'assorbimento di levotiroxina. Somministrare TIROSINT almeno 4 ore prima di questi medicinali o monitorare i livelli di tirotropina (TSH). |
Altri farmaci: antiacidi sucralfato inibitori della pompa protonica - Idrossidi di alluminio e magnesio - Simeticone |
L'acido gastrico è un prerequisito essenziale per un adeguato assorbimento della levotiroxina. Il grasso di sucrale, gli antiacidi e gli inibitori della pompa protonica possono causare ipocloroidria, influenzare il pH intragastrico e ridurre l'assorbimento di levotiroxina. Monitorare i pazienti in modo appropriato |
Tabella 4: medicinali che possono modificare il metabolismo epatico del T4
(Ipotiroidismo)
Classe di droga o droga | Effetto |
Clofibrato Contraccettivi orali contenenti estrogeni Estrogeni (orale) Eroina / metadone 5-fluorouracile mitotano Tamoxifene |
Questi medicinali possono aumentare la concentrazione sierica di globulina legante la tiroxina (TBG). |
Androgeni / anaboli Steroidi Asparaginasi Glucocorticoidi Acido nicotinico a rilascio leggero |
Questi farmaci possono ridurre la concentrazione di TBG nel siero. |
Possibili effetti (di seguito): la somministrazione di questi principi attivi con TIROSINT porta ad un aumento temporaneo iniziale di FT4. La somministrazione continua porta a una riduzione del siero T4 e delle normali concentrazioni di FT4 e TSH. | |
Salicilato (> 2 g / giorno) | I salicilati inibiscono il legame di T4 e T3 con TBG e transtiretina. Un aumento iniziale del siero FT4 è seguito dal ritorno di FT4 al normale mirroring con concentrazioni sieriche persistenti di salicilato, sebbene il livello totale di T4 possa diminuire fino al 30 %%. |
Altre droghe : Carbamazepina Furosemide (> 80 mg IV) Idantoine eparine Farmaci antinfiammatori non steroidei - Fenamato |
Questi farmaci possono causare lo spostamento del sito di legame proteico. La furosemide ha dimostrato di inibire il legame proteico da T4 a TBG e albumina, il che porta ad un aumento della frazione T4 libera nel siero. Furosemide compete per i siti di legame T4 su TBG, prealbumina e albumina, in modo che una singola dose elevata possa abbassare acutamente il livello T4 totale. La fenitoina e la carbamazepina riducono il legame sierico di proteine della levotiroxina e il T4 totale e libero può essere ridotto dal 20% al 40%, ma la maggior parte dei pazienti ha livelli sierici di TSH normali e sono clinicamente eutiroidi. Monitorare attentamente i parametri dell'ormone tiroideo. |
Tabella 5: medicinali che possono ridurre la conversione di T4 in T3
Possibili effetti: la stimolazione dell'attività dell'enzima metabolizzante del farmaco microsomiale nel fegato può portare ad un aumento della degradazione epatica della levotiroxina, il che porta ad un aumento della necessità di tirosina. | |
Classe di droga o droga | Effetto |
Rifampicina fenobarbitale | Il fenobarbital ha dimostrato di ridurre la risposta alla tiroxina. Il fenobarbital aumenta il metabolismo della L-tiroxina inducendo l'uridina 5 'difosfo-glucuronosiltransferasi (UGT) e porta a un livello sierico T4 inferiore. Cambiamenti nello stato tiroideo possono verificarsi quando i barbiturici vengono aggiunti o rimossi da pazienti trattati per ipotiroidismo. È stato dimostrato che la rifampicina accelera il metabolismo della levotiroxina. |
Possibili effetti: la somministrazione di questi enziminhibitor riduce la conversione periferica da T4 a T3, il che porta a un livello T3 ridotto. Tuttavia, i livelli sierici di T4 sono generalmente normali, ma a volte possono essere leggermente aumentati. | |
Classe di droga o droga | Effetto |
Antagonisti beta-adrenergici (ad es., Propranololo> 160 mg / die) | nei pazienti trattati con propranololo a dosi elevate (> 160 mg / die), i livelli di T3 e T4 cambiano, i livelli di TSH rimangono normali e i pazienti sono clinicamente eutiroidi. Gli effetti di alcuni antagonisti beta-adrenergici possono essere compromessi se il paziente con ipotiroidismo viene convertito nello stato eutiroideo. |
Glucocorticoidi (ad es., Desametasone ≥ 4 mg / die) | La somministrazione a breve termine di grandi dosi di glucocorticoidi può ridurre le concentrazioni sieriche di T3 del 30% con una variazione minima dei livelli sierici di T4. La terapia con glucocorticoidi a lungo termine può tuttavia portare a un livello T3 e T4 leggermente ridotto a causa della riduzione della produzione di TBG (vedere la Tabella 3 sopra). |
Altro: amiodarone | L'amiodarone inibisce la conversione periferica della levotiroxina (T4) in triiodotironina (T3) e può causare cambiamenti biochimici isolati (aumento del T4 privo di siero e diminuzione o T3 libero normale) in pazienti clinicamente eutiroidi. |
However, we will provide data for each active ingredient