Thyrozol

Pillole 5 mg: giallo chiaro, rotondo, a doppio marchio, coperto con guscio di pellicola, con rischi su entrambi i lati. Nella sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

Pillole 10 mg: grigio-arancio, rotondo, a doppio marchio, coperto con guscio di pellicola, con rischi su entrambi i lati. Nella sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

tirotossicosi;

preparazione per il trattamento chirurgico della tirotossicosi;

preparazione per il trattamento della tirotossicosi con iodio radioattivo;

terapia durante il periodo di azione latente dello iodio radioattivo (condotto prima dell'inizio dell'azione dello iodio radioattivo - entro 4-6 mesi) ;

terapia di supporto a lungo termine della tirotossicosi, quando è impossibile eseguire un trattamento radicale (in casi eccezionali) a causa delle condizioni generali o per motivi individuali

prevenzione della tirotossicosi nella nomina di preparati di iodio (compresi i casi di uso di farmaci a contrasto a raggi X contenenti iodio), in presenza di tirotossicosi latente, aden autonomo o tirotossicosi nell'anamnesi.

Dentro, dopo aver mangiato, senza masticare, con abbastanza liquido.

La dose giornaliera viene assegnata a un appuntamento o divisa in 2-3 dosi singole. All'inizio del trattamento, durante il giorno vengono utilizzate dosi singole in un momento rigorosamente definito.

Il supporto della dose deve essere assunto a 1 appuntamento dopo la colazione.

Tireotossicosi: a seconda della gravità della malattia - 20–40 mg / die di Tyrosol^® per 3-6 settimane. Dopo la normalizzazione, la funzione tiroidea (di solito dopo 3-8 settimane) passa a una dose di 5-20 mg / die. Da ora in poi, si raccomanda un'ulteriore assunzione di levotiroxina sodica.

In preparazione per il trattamento chirurgico della tirotossicosi: assegnare 20-40 mg / die fino al raggiungimento di uno stato eutireoide. Da ora in poi, si raccomanda un'ulteriore assunzione di levotiroxina sodica.

Al fine di ridurre il tempo necessario per prepararsi all'operazione, vengono inoltre prescritti beta adrenoblocatori e preparati di iodio.

In preparazione per il trattamento con iodio radioattivo: 20–40 mg / die per raggiungere uno stato eutireoide.

Terapia durante il periodo latente dell'azione dello iodio radioattivo: a seconda della gravità della malattia - 5-20 mg prima dell'inizio dello iodio radioattivo (4-6 mesi).

Terapia di supporto tiroostatica a lungo termine: 1,25; 2,5; 10 mg / die con dosi aggiuntive di levotiroxina sodica. Nel trattamento della tirotossicosi, la durata della terapia è compresa tra 1,5 e 2 anni.

Prevenzione della tirotossicosi nella prescrizione di preparati di iodio (compresi i casi di uso di farmaci a contrasto a raggi X contenenti iodio) in presenza di tirotossicosi latente, aden autonomo o tirotossicosi nell'anamnesi : 10–20 mg / die di Tyrosol^® e 1 g di perclorato di potassio al giorno per 8-10 giorni prima di assumere prodotti contenenti iodio.

Bambini. Non raccomandato per l'uso nei bambini dalla nascita a 3 anni. I bambini dai 3 ai 17 anni sono il farmaco Tyrosol^® assegnato nella dose iniziale - 0,3-0,5 mg / kg, che è divisa per 2-3 dosi uguali, al giorno; la dose massima raccomandata per i bambini con un peso corporeo superiore a 80 kg è di 40 mg / die.

La dose di supporto è di 0,2-0,3 mg / kg di peso corporeo al giorno, se necessario, viene inoltre prescritta la tiroxina sinistra di sodio.

Dosaggio in donne in gravidanza. Le persone in gravidanza sono assegnate alle dosi più basse possibili: una dose - 2,5 mg, al giorno - 10 mg.

In insufficienza epatica prescrivere una dose minima efficace del farmaco sotto un'attenta supervisione medica.

In preparazione al funzionamento di pazienti con tirotossicosi, il trattamento con il farmaco viene eseguito fino a quando non viene raggiunto uno stato eutireoide entro 3-4 settimane dal giorno pianificato dell'operazione (in alcuni casi, più a lungo) e termina il giorno prima.

ipersensibilità al tiamazolo e alla derivata della tiomochevina o di qualsiasi altro componente del farmaco;

agranulocitosi durante la precedente terapia con carbimazolo o tiamazolo ;

granulocitopio (incluso.h. nella storia) ;

colestasi prima di iniziare il trattamento;

terapia con tiamazolo in associazione con levotiroxina sodica durante la gravidanza;

pazienti con rare malattie ereditarie associate a intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio (contiene lattosio);

infanzia dalla nascita a 3 anni.

Con cautela : pazienti con gozzo molto grande, restringimento della trachea (solo trattamento a breve termine in preparazione per un intervento chirurgico), insufficienza epatica.

La frequenza degli effetti collaterali del farmaco è considerata la seguente: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/1000000).

Dal sistema circolatorio e linfatico : raramente - agranulocitosi (i suoi sintomi (vedi. “Istruzioni speciali”) possono apparire anche settimane e mesi dopo l'inizio del trattamento e portare alla necessità di annullare il farmaco); molto raramente - linfoadenopatia generalizzata, trombocitopenia, terapia con guscio.

Dal sistema endocrino : molto raramente - sindrome da ipoglicemia autoimmune da insulina.

Dal lato del sistema nervoso : raramente - un cambiamento reversibile nel gusto, nelle vertigini; molto raramente - neurite, polineuropatia.

Dal lato del display LCD : molto raramente - un aumento delle ghiandole salivari, vomito.

Dal fegato e dal tratto biliare : molto raramente - ittero colestatico ed epatite tossica.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto spesso - reazioni allergiche cutanee (cuore, arrossamento, eruzioni cutanee); molto raramente - eruzioni cutanee generalizzate, alopecia, sindrome simile al lupus.

Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : spesso - artralgia a progresso lento senza segni clinici di artrite.

Complicanze di natura generale e reazione nel luogo di introduzione: raramente - febbre, debolezza, aumento del peso corporeo.

Con assunzione prolungata di alte dosi di farmaco, è possibile lo sviluppo dell'ipotiroidismo subclinico e clinico, nonché un aumento delle dimensioni della ghiandola tiroidea a causa di un aumento del livello di TTG. Questo può essere evitato riducendo la dose del farmaco per raggiungere uno stato di eutireosi o, se necessario, con prescrizione aggiuntiva di farmaci levotiroxinici di sodio. In genere, dopo l'abolizione della droga Tyrosol^® c'è un recupero spontaneo della funzione tiroidea. L'assunzione di dosi molto elevate di tiamazolo (circa 120 mg al giorno) può portare allo sviluppo di effetti mielotossici. Tali dosi del farmaco devono essere utilizzate solo per indicazioni speciali (forme pesanti della malattia, crisi tirotossica).

Trattamento: cancellazione del farmaco, lavaggio gastrico, terapia sintomatica, se necessario - trasferimento a un farmaco anti-tireoide di un altro gruppo.

Il farmaco anti-tiroideo viola la sintesi dell'ormone tiroideo bloccando l'enzima perossidasi coinvolto nella iodizzazione del tirone nella ghiandola tiroidea con formazione di triiodi (T₃) e tetriodtyronin (T₄). Questa proprietà consente la terapia sintomatica della tirotossicosi, ad eccezione dei casi di tirotossicosi dovuti al rilascio di ormoni dopo la distruzione delle cellule tiroidee (dopo il trattamento con iodio radioattivo o tiroidite). Tirosolo^® non influisce sul rilascio di follicoli tiroidei sintetizzati. Questo spiega il periodo latente di varie durate, che può precedere la normalizzazione di T₃ e T₄ nel plasma sanguigno, ad es. migliorare il quadro clinico.

Riduce lo scambio principale, accelera la rimozione di ioduri dalla ghiandola tiroidea, aumenta l'attivazione inclinata-ducale della sintesi e l'escrezione della ghiandola pituitaria TTG, che può essere accompagnata da un po 'di iperplasia tiroidea.

La durata della dose una volta adottata è di quasi 24 ore.

Tirosolo^® se preso all'interno, rapidamente e quasi completamente assorbito. C_max nel plasma si ottiene entro 0,4-1,2 ore. Le proteine plasmatiche del sangue non sono praticamente associate. Tirosolo^® cumula nella ghiandola tiroidea, dove viene lentamente metabolizzata. Piccole quantità di tiamazolo si trovano nel latte materno. T_1/2 - circa 3-6 ore, con insufficienza epatica, aumenta. La dipendenza della cinetica dallo stato funzionale della ghiandola tiroidea non è stata rivelata. Metabolismo del farmaco Tyrosol^® effettuata nei reni e nel fegato, la rimozione del farmaco viene effettuata dai reni e con la bile. I reni vengono visualizzati al 70% di tirosolo^® entro 24 ore e 7-12% - invariato.

• Agente anti-tiroideo [Ormoni della ghiandola del modello e del paracadute, loro analoghi e antagonisti (inclusi agenti anti-tireoidi)]

Quando si assegna il tiamazolo dopo aver usato farmaci a contrasto radiografico contenenti iodio in una dose elevata, è possibile un indebolimento del tiamazolo.

La mancanza di iodio aumenta l'effetto del tiamazolo.

Nei pazienti che assumono tiamazolo per il trattamento della tirotossicosi, dopo aver raggiunto uno stato eutireoide, t.e. normalizzazione degli ormoni tiroidei nel siero del sangue, può essere necessario ridurre le dosi di glicosidi cardiaci (digossina e diitoxina), aminofillina, nonché aumentare le dosi di warfarin e altri anticoagulanti assunti - cumarina derivata e indusione (interazione farmacodinamica).

I prodotti al litio, gli adrenoblocatori beta, la riserva, l'amiodarone aumentano l'effetto del tiamazolo (è richiesta la correzione della dose).

Con l'uso simultaneo di sulfonilamidi, metamisolo di sodio e farmaci mielotossici, aumenta il rischio di sviluppare leucopenia.

Il lakogeno e l'acido folico usati con tiamazolo riducono il rischio di leucopenia.

La gentamicina rafforza l'effetto anti-tiroideo del tiamazolo.

Non ci sono dati sull'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica del farmaco. Tuttavia, va tenuto presente che con la tirotossicosi, il metabolismo e l'eliminazione delle sostanze sono accelerati. Pertanto, in alcuni casi, è necessario regolare la dose di altri farmaci.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.

Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 5 mg e 10 mg. 10 o 25 compresse ciascuno. in un blister di foglio di PVC / alluminio; 2, 4, 5 o 10 bl. in un pacco di cartone.

La mancanza di trattamento per l'iperfunzione tiroidea durante la gravidanza può portare a gravi complicazioni, come parto prematuro, malformazioni fetali. L'ipotiroidismo causato dal trattamento con dosi inadeguate di tiamazolo può portare alla mancata destinazione della gravidanza.

Il tiamazolo penetra nella barriera placentare e può raggiungere la stessa concentrazione nel sangue del feto della madre. A questo proposito, durante la gravidanza, il farmaco deve essere prescritto dopo una valutazione completa dei benefici e del rischio del suo uso in una dose minimamente efficace (fino a 10 mg / die) senza l'assunzione aggiuntiva di levotiroxina sodica.

Dosi di tiamazolo che superano significativamente quelle raccomandate possono causare formazione di denti e ipotiroidismo nel feto, nonché riduzione del peso corporeo alla nascita.

Durante l'allattamento, trattamento della tirotossicosi con la preparazione di Tyrosol^® se necessario, può essere continuato. Poiché il tiamazolo penetra nel latte materno e può raggiungere una concentrazione in esso corrispondente al suo livello nel sangue della madre, l'ipotiroidismo può svilupparsi nel neonato.

È necessario monitorare regolarmente la funzione tiroidea nei neonati.

Secondo la ricetta.

Pazienti con un aumento significativo della ghiandola tiroidea, riducendo il divario della trachea, Tyrosol^® sono assegnati brevemente in combinazione con leftotiroxin di sodio, t.to. con un uso prolungato, sono possibili un aumento del gozzo e una compressione della trachea ancora maggiore. È necessario un attento monitoraggio del paziente (controllo del livello di TTG, clearance tracheale). Durante il trattamento con il farmaco, è necessario un monitoraggio regolare dell'immagine del sangue periferico.

Il tiamazolo e i derivati delle tiomochevine possono ridurre la sensibilità del tessuto tiroideo alla radioterapia. Se durante il trattamento con il farmaco improvvisamente ci sono mal di gola, deglutizione difficile, febbre, segni di stomatite o bolonculosi (possibili sintomi di agranulocitosi), interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Quando durante il trattamento compaiono emorragie sottocutanee o sanguinamento di una genesi poco chiara, eruzione cutanea generalizzata e prurito, nausea o vomito testardi, ittero, forte dolore epigastrico e grave debolezza. In caso di interruzione anticipata del trattamento, è possibile ricadere della malattia. L'aspetto o il deterioramento del corso dell'oftalmopatia endocrina non è un effetto collaterale del trattamento con il farmaco Tyrosol^®condotto correttamente. In rari casi, dopo la fine del trattamento, può verificarsi ipotiroidismo tardivo, che non è un effetto collaterale del farmaco, ma è associato a processi infiammatori e distruttivi nel tessuto tiroideo che si verificano nell'ambito della malattia di base.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Il tiamazolo non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi.

• D34 Neoplasia tiroidea benigna
• E05 Tireotossicosi [ipertiroidismo]
• E05.8 Altre forme di tirotossicosi