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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Thybon Henning (iniezione di liotironina sodica) (T3) è indicato nel trattamento del mixedemkoma / prekoma.
Thybon Henning può essere usato in pazienti allergici alla tiroide essiccata o all'estratto di tiroide di maiale o manzo.
Adulti
Il Myxedema coma è di solito pazienti con ipotiroidismo a lungo termine a causa di malattie intercorrenti o farmaci come sedativi e anestetici e deve essere considerato un'emergenza medica. La terapia deve essere in aggiunta alla somministrazione di liotironina endovenosa (T3) essere diretto alla correzione di disturbi elettrolitici, possibili infezioni o altre malattie intercorrenti. Sono richiesti glucocorticosteroidi simultanei.
Thybon Henning (iniezione di odio di liotironina) (T3) è solo per somministrazione endovenosa. Non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
- somministrazione immediata di una dose appropriata di liotironina endovenosa (T3) è importante per determinare l'esito clinico.
- le dosi iniziali e successive di Thybon Henning deve basarsi sul monitoraggio continuo delle condizioni cliniche e sulla risposta del paziente alla terapia.
- Thybon Henning Le dosi devono essere normalmente somministrate per almeno quattro ore e non più di 12 ore.
- somministrazione di almeno 65 µg / die di liotironina endovenosa (T3) nei primi giorni di terapia era associato a una mortalità inferiore.
- esiste un'esperienza clinica limitata con liotironina endovenosa (T3) a dosi giornaliere totali superiori a 100 µg / giorno.
Non sono stati condotti studi clinici controllati Thybon Henningeffettuato. Le seguenti linee guida per il dosaggio sono state ricavate dall'analisi dei dati dei casi di mixödemkoma / prekoma, che sono stati raccolti da SmithKline Beecham Pharmaceuticals dal 1963 e dalla letteratura scientifica dal 1956.
Uno iniziale endovenosoThybon Henning Si raccomanda una dose nell'intervallo da 25 mcg a 50 mcg per il trattamento di emergenza del micedema coma / prekoma negli adulti. Una dose iniziale da 10 mcg a 20 mcg è suggerita in pazienti con malattie cardiovascolari note o sospette (vedere AVVERTENZE). Tuttavia, sia la dose iniziale che le dosi successive devono essere basate sul monitoraggio continuo delle condizioni cliniche e sulla risposta del paziente alla terapia Thybon Henning essere determinato. In genere, dovrebbero esserci almeno quattro ore tra le dosi per valutare adeguatamente la risposta terapeutica e le dosi non devono superare le 12 ore per evitare fluttuazioni dei livelli ormonali. Si deve usare cautela quando si regola la dose, poiché importanti cambiamenti possono innescare eventi cardiovascolari avversi. La revisione dei casi di mixedema indica una ridotta mortalità nei pazienti che hanno ricevuto almeno 65 µg / die nei primi giorni di trattamento. Tuttavia, esiste un'esperienza clinica limitata con dosi giornaliere totali superiori a 100 mcg. Si prega di fare riferimento PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE per possibili interazioni tra ormoni tiroidei e digitale e vasopressori.
Uso pediatrico
C'è un'esperienza limitata con Thybon Henning nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Passaggio alla terapia orale
La terapia orale deve essere riavviata non appena la situazione clinica si è stabilizzata e il paziente può assumere farmaci per via orale. Se hai un paziente da Thybon Henning passare a compresse di liotironina sodica, rompere Thybon Henning iniziare la terapia orale a basso dosaggio e aumentare gradualmente in base alla risposta del paziente.
Se la L-tiroxina viene utilizzata per iniziare la terapia orale anziché la liotironina sodica, il medico deve considerare che l'inizio dell'attività della L-tiroxina è ritardato di diversi giorni e che la terapia endovenosa deve essere interrotta gradualmente.
I preparati di ormoni tiroidei sono generalmente controindicati in pazienti con insufficienza surrenalica diagnosticata ma non ancora corretta o tossicosi tiroidea non trattata. I preparati di ormoni tiroidei sono generalmente controindicati anche nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi o estranei di questi preparati; tuttavia, non ci sono prove ben documentate nella letteratura di reazioni allergiche o idiosincratiche reali all'ormone tiroideo.
l'uso simultaneo di Thybon Henning e il riscaldamento artificiale dei pazienti è controindicato. (Vedere PRECAUZIONI.)
AVVERTENZE
I medicinali con attività dell'ormone tiroideo da soli o insieme ad altri agenti terapeutici sono stati usati per trattare l'obesità. Nei pazienti con eutiroide, le dosi nell'area dei requisiti ormonali giornalieri per la perdita di peso sono inefficaci. Dosi più elevate possono causare manifestazioni di tossicità gravi o addirittura pericolose per la vita, specialmente se somministrate in associazione con ammine simpaticomimetiche utilizzate per i tuoi effetti anorettici.
L'uso di ormoni tiroidei nel trattamento dell'obesità da solo o in combinazione con altri farmaci è ingiustificato e si è dimostrato inefficace. Anche il tuo uso nel trattamento dell'infertilità maschile o femminile non è giustificato a meno che questa condizione non sia associata all'ipotiroidismo.
Gli ormoni tiroidei devono essere usati con grande cautela in numerosi casi in cui si sospetta l'integrità del sistema cardiovascolare, in particolare le arterie coronarie. Questi includono pazienti con angina pectoris o anziani che hanno maggiori probabilità di avere malattie cardiache occulte. Pertanto, utilizzare gli ormoni tiroidei in combinazione con un attento monitoraggio del cuore nei pazienti con funzionalità cardiaca compromessa. Sebbene il dosaggio specifico di Thybon Henning dipende dalle circostanze individuali, nei pazienti con malattie cardiovascolari note o sospette può verificarsi l'inizio estremamente rapido dell'azione Thybon Henning giustificare l'inizio della terapia alla dose da 10 mcg a 20 mcg. (Vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE.)
I pazienti Myxedematous sono molto sensibili agli ormoni tiroidei; Il dosaggio deve essere iniziato a un livello basso e gradualmente aumentato poiché i cambiamenti acuti possono innescare eventi cardiovascolari avversi.
L'ipotiroidismo grave e persistente può portare a una riduzione dell'attività surrenale, che corrisponde alla riduzione del metabolismo. Quando viene somministrata la terapia sostitutiva della tiroide, il metabolismo aumenta più dell'attività della corteccia surrenale. Ciò può innescare insufficienza surrenalica. Pertanto, possono essere necessari ulteriori steroidi adrenocortici per ipotiroidismo grave e prolungato.
In rari casi, la somministrazione dell'ormone tiroideo può innescare uno stato ipertiroideo o peggiorare l'ipertiroidismo esistente.
Prestare estrema attenzione quando si somministrano ormoni tiroidei con digitale o vasopressori. (Vedere PRECAUZIONI: EFFETTI DI CAMBIAMENTO MEDICINALE.)
La terapia fluida deve essere somministrata con grande cura per prevenire la compensazione cardiaca. (Vedere PRECAUZIONI - Terapia aggiuntiva).
PRECAUZIONI
generale
Terapia dell'ormone tiroideo in pazienti con diabete mellito concomitante (vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE, Insulina o ipoglicemia orale correlata all'interazione e all'aggiustamento della dose con insulina) o insipido o insufficienza surrenalica può peggiorare l'intensità dei sintomi. Sono necessari adeguati adeguamenti delle varie misure terapeutiche volte a queste malattie endocrine di accompagnamento.
La terapia del mixedema coma richiede la somministrazione simultanea di glucocorticoidi. (Vedere PRECAUZIONI – Terapia aggiuntiva).
L'ipotiroidismo diminuisce e l'ipertiroidismo aumenta la sensibilità agli anticoagulanti. Il tempo di protrombina deve essere attentamente monitorato nei pazienti trattati con tiroide con anticoagulanti e il dosaggio di questi ultimi agenti deve essere regolato sulla base di frequenti determinazioni del tempo di protrombina.
La terapia orale deve essere riavviata non appena la situazione clinica si è stabilizzata e il paziente può assumere farmaci per via orale. Se la L-tiroxina viene utilizzata per iniziare la terapia orale anziché la liotironina sodica, il medico deve considerare che l'inizio dell'attività della litroxina è ritardato di diversi giorni e che la terapia endovenosa deve essere interrotta gradualmente.
Terapia aggiuntiva
Molti ricercatori raccomandano che i corticosteroidi vengano regolarmente somministrati nel primo trattamento di emergenza di tutti i pazienti con mixedemkoma. I pazienti con mixedema ipofisario devono sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva adrenocorticale all'inizio o prima dell'inizio Thybon Henning - ricevere la terapia. Allo stesso modo, i pazienti con mixedema primario possono anche aver bisogno di una terapia ormonale sostitutiva adrenocortica perché un rapido ritorno al normale metabolismo corporeo da uno stato altamente ipotiroideo può portare a insufficienza surrenalica acuta e shock acuto.
Quando si considera la necessità di aumentare la pressione sanguigna, si deve tenere presente che le esigenze metaboliche del tessuto sono significativamente ridotte nel paziente ipotiroideo. Poiché le aritmie e il collasso circolatorio si sono verificati raramente dopo la somministrazione simultanea di ormoni tiroidei e terapie vasopressori, si deve usare cautela quando queste terapie vengono somministrate contemporaneamente. (Vedere PRECAUZIONI : EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE, Vasopressori.)
L'iponatriemia è spesso presente nel coma del mixedema, ma di solito si risolve senza una terapia specifica perché lo stato metabolico del paziente è migliorato con il trattamento dell'ormone tiroideo. La terapia fluida deve essere somministrata con grande cura per prevenire la compensazione cardiaca. Inoltre, alcuni pazienti con mixedema hanno una secrezione ADH inadeguata e sono inclini all'avvelenamento da acqua.
In alcuni pazienti, la depressione respiratoria è stata un fattore significativo nello sviluppo o nella persistenza dello stato di coma. Riduzione della saturazione di ossigeno e aumento della CO2 - Gli specchi reagiscono rapidamente alla ventilazione artificiale.
Un'infezione è spesso presente nel coma del mixedema e deve essere cercata e trattata di conseguenza.
L'uso simultaneo di Thybon Henning e il riscaldamento artificiale dei pazienti è controindicato. Sebbene i pazienti nel mixedemkoma siano spesso ipotermici, la maggior parte dei ricercatori ritiene che il riscaldamento artificiale abbia scarso valore o possa essere dannoso. La vasodilatazione periferica, generata dal calore esterno, serve a ridurre ulteriormente la circolazione agli organi interni vitali e ad aumentare lo shock, se presente. È stato riferito che la somministrazione di liotironina sodica ripristinerà la normale temperatura corporea in 24-48 ore se si previene la perdita di calore mantenendo il paziente coperto in una stanza calda.
Test di laboratorio
Oltre alla valutazione clinica completa, il trattamento di pazienti con ormoni tiroidei richiede una valutazione regolare dello stato tiroideo mediante adeguati test di laboratorio. Siero T3 - e i livelli di TSH devono essere monitorati per valutare l'adeguatezza della dose e l'efficacia biologica.
Cancerogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Un legame presumibilmente evidente tra terapia tiroidea prolungata e carcinoma mammario non è stato confermato e i pazienti con tiroide per indicazioni stabilite non devono interrompere la terapia. Non sono stati condotti studi di conferma a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno, la mutagenicità o la compromissione della fertilità negli uomini o nelle donne.
Gravidanza
Categoria di gravidanza A: Gli ormoni tiroidei non superano facilmente la barriera della placenta. L'esperienza clinica fino ad oggi non ha mostrato effetti avversi sui feti quando gli ormoni tiroidei vengono somministrati a donne in gravidanza. Secondo le attuali conoscenze, la terapia sostitutiva della tiroide nelle donne ipotiroidee non deve essere interrotta durante la gravidanza.
Madri che allattano al seno
Le quantità minime di ormoni tiroidei vengono escrete nel latte materno. Gli ormoni tiroidei non sono associati a gravi effetti collaterali e non hanno un potenziale tumorale noto. Tuttavia, si deve usare cautela quando gli ormoni tiroidei vengono somministrati a una donna che allatta.
Applicazione geriatrica
Gli studi clinici con liotironina sodica non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se hai risposto in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle reazioni tra pazienti anziani e giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e una malattia compagna o altra terapia farmacologica. È noto che questo medicinale viene escreto essenzialmente attraverso il rene e il rischio di reazioni tossiche a questo medicinale può essere maggiore nei pazienti con insufficienza renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione quando si selezionano le dosi e può essere utile monitorare la funzionalità renale.
Uso pediatrico
C'è un'esperienza limitata con Thybon Henning nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati l'aritmia (6% dei pazienti) e la tachicardia (3%). L'arresto cardiopolmonare, l'ipotensione e l'infarto del miocardio si sono verificati in circa il 2% dei pazienti. I seguenti eventi si sono verificati in circa l'1% o meno dei pazienti: angina, insufficienza cardiaca congestizia, febbre, ipertensione, infiammazione venosa e contrazioni.
In rari casi, sono state riportate reazioni allergiche cutanee con compresse di liotironina sodica.
Per una consulenza medica sugli effetti collaterali, contattare il medico. Per segnalare MOVED BY-WIRKINGS, contattare JHP al numero 1-866-923-2547 o MEDWATCH al numero 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch /.
Segni e sintomi
Mal di testa, irritabilità, nervosismo, tremori, sudorazione, aumento della motilità intestinale e disturbi mestruali. Angina pectoris, aritmia, tachicardia, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia possono essere indotti o aggravati. Uno shock può anche svilupparsi in caso di insufficienza ipofisaria non trattata o corteccia surrenale. Un sovradosaggio massiccio può portare a sintomi simili a una tempesta tiroidea.
Trattamento del sovradosaggio
Il dosaggio deve essere ridotto o la terapia deve essere temporaneamente interrotta se compaiono segni e sintomi di sovradosaggio. Il trattamento può essere ripristinato a un dosaggio inferiore. Nelle persone normali, la normale funzione ipotalamo-ipofisi-tiroide viene ripristinata da sei a otto settimane dopo la fine della terapia dopo la soppressione della tiroide.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. L'ossigeno può essere somministrato e la ventilazione mantenuta. I glicosidi cardiaci possono essere indicati quando si sviluppa insufficienza cardiaca congestizia. Gli antagonisti beta-adrenergici sono stati usati per trattare una maggiore attività simpatica. Se necessario, devono essere avviate misure per controllare la febbre, l'ipoglicemia o la perdita di liquidi.
Le caratteristiche cliniche del mixedema coma includono depressione del sistema cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale e nervoso centrale, diuresi compromessa e ipotermia. La somministrazione di ormoni tiroidei inverte o allevia queste condizioni. Gli ormoni tiroidei aumentano la frequenza cardiaca, la contrattilità ventricolare e la gittata cardiaca, nonché la resistenza vascolare sistemica complessiva. Aumentano anche la velocità e la profondità della respirazione, la mobilità del tratto gastrointestinale, la velocità di cerebrazione e la vasodilatazione. Gli ormoni tiroidei correggono l'ipotermia aumentando significativamente il metabolismo basale e il numero e l'attività dei mitocondri in quasi tutte le cellule del corpo.