Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Infezioni fungine causate da agenti patogeni sensibili all'itraconazolo :
lesione cutanea e mucose - candidosi vulvovaginale, lichene multicolore, dermatomicosi, candidosi della mucosa orale, cheratite fungina;
onicomicosi causate da dermatofiti e / o funghi simili a lieviti;
micosi di sistema - aspergillosi sistemica e candidosi, criptococcosi, compresa la meningite criptococcica (in pazienti con immunodeficienza e in tutti i pazienti con criptococcosi CNS e trakonazolo devono essere usati solo se i farmaci della prima linea di trattamento non sono applicabili o inefficaci), istoplasmosi, blastomicosi, sporocimicosi.
Classificazione della frequenza di sviluppo degli effetti collaterali secondo le raccomandazioni dell'OMS: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/1000); molto raramente disponibile (0.
Dati ottenuti da studi clinici
La sicurezza delle capsule a base di farmaco e di farmaco è stata studiata in 107 studi clinici aperti e in doppio cieco su 8499 pazienti. Tutti gli 8499 pazienti almeno una volta hanno ricevuto a forma di ateo a forma di farmaco almeno una volta, dopo di che è stata effettuata una valutazione della sicurezza.
Malattie infettive e parassitarie : raramente - rinite, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore.
Dal lato della formazione del sangue e dei sistemi linfatici : raramente - leucopenia; frequenza sconosciuta - neutropenia.
Dal lato del sistema immunitario : raramente - ipersensibilità.
Dal lato del sistema nervoso : spesso - mal di testa; raramente - ipestesia, parestesia.
Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto: raramente - acufene.
Dal lato del display LCD : spesso - dolore addominale, nausea; raramente - dispepsia, costipazione, meteorite, diarrea, vomito; raramente - disgevsia.
Dal fegato e dal tratto biliare : raramente - iperbilirubinemia, compromissione della funzionalità epatica.
Dal lato della pelle e delle cellule adipose sottocutanee : raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Dai reni e dal tratto urinario : raramente - polakiuria.
Dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie : raramente - irregolarità mestruali; raramente - disfunzione erettile.
Complicanze di natura generale e reazione nel luogo di introduzione: raramente - sindrome commestibile.
Di seguito è riportato un elenco di reazioni indesiderate associate all'assunzione di itraconazolo sotto forma di soluzione per ingestione e / o soluzione per in / in somministrazione registrata negli studi clinici (ad eccezione delle reazioni collaterali appartenenti alla categoria "infiammazione nel sito di iniezione", poiché queste reazioni collaterali sono una soluzione specifica del farmaco per in / in somministrazione).
Dal lato della formazione del sangue e dei sistemi linfatici : granulocitopenia, trombocitopenia.
Dal lato del sistema immunitario : reazioni anafilattoidi.
Dal lato metabolico : iperglicemia, iperkaliemia, ipocalemia, ipomagnemia.
Disturbi del movimento : confusione.
Dal lato del sistema nervoso : neuropatia periferica, vertigini, sonnolenza.
Dal lato dell'MSS : insufficienza cardiaca, mancanza di ventricolo sinistro, tachicardia, ipertensione arteriosa, ipotensione arteriosa.
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino : edema polmonare, disfonia, tosse.
Dal lato del display LCD : disturbi gastrointestinali.
Dal fegato e dal tratto biliare : epatite, ittero, compromissione della funzionalità epatica.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : eruzione cutanea eritematosica, iperidrosi.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : mialgia, artralgia.
Dai reni e dal tratto urinario : deficit di funzionalità renale, incontinenza urinaria.
Patologie sistemiche e disturbi nel luogo di somministrazione : gonfiore generalizzato, gonfiore del viso, dolore toracico, ipertermia, dolore, affaticamento, brividi.
Impatto sui risultati degli indicatori di laboratorio e degli studi strumentali: aumento dell'attività di ALT, AST, SHF nel plasma sanguigno, LDG nel plasma sanguigno, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento dell'attività di GGT, aumento dell'attività degli enzimi epatici, deviazione dalla norma degli indicatori dell'analisi generale delle urine.
Bambini
La sicurezza del farmaco e del traconazolo in capsule è stata valutata in 14 studi clinici (4 studi in doppio cieco controllati con placebo, 9 studi aperti e 1 con una fase aperta seguita da doppio cieco) che hanno coinvolto 165 bambini di età compresa tra 1 e 17 anni.
Durante gli studi, è stato notato che le reazioni collaterali più comuni sono state: mal di testa, vomito, dolore addominale, diarrea, compromissione della funzionalità epatica, nausea, orticaria.
La natura delle reazioni collaterali riscontrate nei bambini è simile a quella osservata nei pazienti adulti; tuttavia, la frequenza delle reazioni collaterali nei bambini è maggiore.
Dati ottenuti nel periodo post-stoccaggio (basato su messaggi spontanei)
La frequenza presentata delle reazioni collaterali si basa sull'esperienza clinica nell'uso di farmaci atraconazolo dopo la registrazione.
Dal lato del sistema immunitario : molto raramente - malattie sieriche, gonfiore angioneurotico, anafilattiche, anafilattoidi e reazioni allergiche.
Disturbi metabolici : molto raramente - ipertrigliceridemia.
Dal lato del sistema nervoso : molto raramente - tremore.
Dal lato del corpo visivo : molto raramente - visione sfocata, diplopia.
Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto: molto raramente - perdita dell'udito persistente o temporanea.
Dal lato dell'MSS : molto raramente - CHSN .
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino : spesso - mancanza di respiro.
Dal lato del display LCD : molto raramente - pancreatite.
Dal fegato e dal tratto biliare : molto raramente - grave danno epatico tossico (incluso.h. diversi casi di insufficienza epatica acuta con esito fatale).
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, struzzo ecentematosio generalizzato acuto, eritema polimorfico, dermatite esfoliativa, vasculite leucocitoclastica, alopecia, fotosensibilità.
Impatto sui risultati degli indicatori di laboratorio e degli studi strumentali: molto raramente - un aumento dell'attività del CFC nel sangue.
L'itraconazolo è un agente antifungino sintetico di ampia gamma di azioni, un derivato del triazolo. Inibisce la biosintesi dell'ergosterolo, il componente principale della membrana cellulare del fungo, coinvolto nel mantenimento dell'integrità strutturale della membrana. La violazione della sintesi di ergosterolo porta a un cambiamento nella permeabilità della membrana e nella lisi della cellula, che provoca l'effetto antifungino dell'itraconazolo.
L'itraconazolo è attivo in relazione alle infezioni causate da dermatofiti (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); funghi simili a lieviti (Candida spp., in t.h. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei; Cryptococcus neoformans; Malassezia spp.; Trichosporon spp.; Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp., in t.h. Istoplasma capsulatum; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Immite da coccidioidi; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei e molti altri.
Candida krusei, Candida glabrata e Candida tropicalis sono le specie meno sensibili all'azione dell'itraconazolo Candida.
I principali tipi di funghi, il cui sviluppo non è soppresso dall'itraconazolo, lo sono Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. e Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. e Scopulariopsis spp.
La resistenza dei funghi all'azoto si sta sviluppando lentamente ed è spesso il risultato di diverse mutazioni genetiche. I meccanismi di sviluppo della sostenibilità descritti includono l'iperespressione del gene ERG11, codifica dell'enzima 14α-demetilasi, che è il principale obiettivo dell'azoto, e le mutazioni del punto ERG11, che portano a una riduzione del legame degli enzimi con azoto e / o attivazione dei sistemi di trasporto, che porta ad un aumento della rimozione dell'azoto. È stata osservata una responsabilità incrociata Candida spp. ai preparati del gruppo azoto, sebbene la resistenza a un farmaco di questo gruppo non significhi necessariamente la presenza di resistenza ad altri preparati del gruppo azoto. Sono stati segnalati i balbuzienti Aspergillus fumigatusresistente all'itraconazolo.
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