Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 08.04.2022
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Dentro, indipendentemente dal mangiare, senza masticare, con abbastanza liquido. Quando si introducono tre volte, si deve tenere presente che il tempo tra due dosi non deve superare le 12 ore.
Crampi parziali
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: di solito un effetto antiepilettico fornisce una dose da 900 a 1200 mg / die. L'effetto terapeutico desiderato si ottiene entro pochi giorni dalla titolazione.
Schemi di dosaggio raccomandati:
E. 1 ° giorno - 300 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg / die o 1 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno); 2 ° giorno - 600 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg 2 volte al giorno o 2 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno); 3 ° giorno - 900 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg 3 volte al giorno o 3 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno); dal 4 ° giorno - la dose giornaliera può essere aumentata a 1200 mg, distribuita in 3 fasi al giorno (ad esempio, 1 capsule. 400 mg 3 volte al giorno);
B. Modalità di dosaggio alternativa. La dose iniziale il 1 ° giorno è di 1 tappo. 300 mg 3 volte al giorno (900 mg di gabapentin corrispondono), dopo di che la dose può essere aumentata a 1200 mg / die. A seconda dell'effetto ottenuto, la dose può essere aumentata di 300-400 mg / die, ma non superando la dose giornaliera totale (con un'assunzione di tre volte) di 2400 mg, che è associata a dati insufficienti sull'efficienza e la sicurezza di l'uso di dosi più elevate.
L'uso del farmaco come terapia aggiuntiva nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 17 kg : a causa di dati insufficienti sull'efficacia e la sicurezza del farmaco non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 anni, nonché per i bambini di età compresa tra 3 e 12 anni in monoterapia.
La dose giornaliera raccomandata del farmaco (distribuita a 3 dosi) è di 25-35 mg / kg / die. La tabella 2 contiene le dosi giornaliere raccomandate di gabapentin per 1 kg. Una dose efficace viene raggiunta mediante titolazione secondo il seguente schema: 1 ° giorno - 10 mg / kg / giorno; 2 ° giorno - 20 mg / kg / giorno; 3 ° giorno - 30 mg / kg / giorno, secondo il metodo indicato nella tabella. Quindi, se necessario, la dose giornaliera di gabapentin (divisa in 3 dosi) può aumentare a 35 mg / kg / die. Studi clinici a lungo termine hanno confermato una buona tolleranza alla dose di 40-50 mg / kg / giorno.
Tabella 2
Le dosi iniziali di gabapentin nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con un peso corporeo superiore a 17 kg
Massa del bambino, kg | Dose, mg | 1 ° giorno, mg / giorno | 2 ° giorno, mg, 2 volte al giorno | 3 ° giorno, mg, 3 volte al giorno |
17-25 | 600 | 200 | 200 | 200 |
≥26 | 900 | 300 | 300 | 300 |
Tabella 3
Dosi di sostegno al gabapentin nei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con peso corporeo superiore a 17 kg
Peso, kg | Dose completa, mg / die |
17-25 | 600 |
26-36 | 900 |
37-50 | 1200 |
51-72 | 1800 |
Trattamento del dolore neuropatico negli adulti (di età superiore ai 18 anni)
La dose terapeutica ottimale nel trattamento del dolore neuropatico è intitolata dal medico curante sulla base di efficienza e tolleranza. A seconda della reazione individuale del paziente, la dose può raggiungere i 3600 mg / die.
Schemi di dosaggio raccomandati:
E. 1 ° giorno - 300 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg / die o 1 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno); 2 ° giorno - 600 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg 2 volte al giorno o 2 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno); 3 ° giorno - 900 mg / giorno (1 capsule ciascuno. 300 mg 3 volte al giorno o 3 capsule ciascuno. 100 mg 3 volte al giorno);
B. Modalità di dosaggio alternativa per dolore intenso. La dose iniziale il 1 ° giorno è di 1 tappo. 300 mg 3 volte al giorno (900 mg di gabapentin corrispondono), dopo di che la dose può essere aumentata entro 7 giorni a 1800 mg / die.
In alcuni casi, per ottenere l'effetto analgesico desiderato, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 3600 mg / die, distribuendolo a 3 dosi (negli studi clinici durante la prima settimana, la dose è stata aumentata a 1800 mg, e per la seconda e la terza settimana - fino a 2400 e 3600 mg, rispettivamente).
Un paziente indebolito, con un basso peso corporeo o una dose che è stata sottoposta a trapianto di organi, può essere aumentato rigorosamente di 100 mg / die.
Pazienti anziani in conformità con la riduzione legata all'età della clearance della creatinina, nonché pazienti con insufficienza renale (creatinina Cl <80 ml / min) o emodialisi, la dose terapeutica viene selezionata individualmente secondo il seguente schema, presentato nella tabella 4.
Tabella 4
Dosi raccomandate di gabapentin quando si riduce la funzionalità renale
Cl creatinina, ml / min | Dose giornaliera completa di gabapentin *, mg / die |
≥80 (clearance normale) | 900-2400 |
50-79 | 600-1800 |
30-49 | 300-900 |
15-29 | 150 ** -600 |
<quindici | 150 ** -300 |
* La dose giornaliera deve essere suddivisa in 3 passaggi.
** Ricezione della dose 3 volte 100 mg al giorno.
Modalità di dosaggio demo per emodialisi
Si raccomanda ai pazienti in emodialisi e che non hanno precedentemente assunto gabapentin di assegnare una dose saturatrice di 300-400 mg, quindi 200-300 mg ogni 4 emodialisi. In giorni liberi dall'emodialisi, gabapentin non può essere assunto.
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
острый панкреатит;
недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
период лактации;
монотерапия у детей в возрасте от 3 до 12 лет;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Симптомы острого, угрожающего жизни отравления не наблюдались даже после суточного приема 49 г препарата. При передозировке возможны головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия и диарея.
Лечение: симптоматическое. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.
Gabapentin nella sua struttura è simile al neutrotrasmettitore GAMK. È una sostanza lipofila. Però, il suo meccanismo d'azione differisce da quelli di alcuni altri farmaci che interagiscono con i recettori GAMK, compresi i preparati di acido Walperetic, barbiturici, benzodiazepine, Inibitori della GAMK transferasi, Inibitori della cattura GAMK, Agonisti GAMK e forme pro-farmaco GAMK: non ha proprietà GAMKergic e non influisce sulla cattura di GAMK. Studi preliminari indicano che il gabapentin è associato a α2-δ-subunite potenziale dei canali dipendenti del calcio e sopprime il flusso di ioni calcio, che svolge un ruolo importante nel verificarsi del dolore neuropatico.
Altri meccanismi coinvolti nell'azione del gabapentin per il dolore neuropatico sono: ridurre la morte dei neuroni dipendente dal glutammato, aumentare la sintesi di GAMK, sopprimere il rilascio di neurotrasmettitori del gruppo monoaminico. Gabapentin in concentrazioni clinicamente significative non si lega ai recettori di altri farmaci o trasmettitori, compresi i recettori GAMKА e GAMKВ, benzodiazepina, glutammato, glicina o N-metil-D-accapato. A differenza della fenitoina e della carbamazepina, gabapentin non interagisce con i canali del sodio in vitro Gabapentin ha parzialmente indebolito gli effetti dell'agonista dei recettori del glutammato N-metil-D-apartato in alcuni test. in vitroma solo a una concentrazione superiore a 100 micron, che non viene raggiunta in vivo Gabapentin riduce leggermente l'emissione di neurotrasmettitori monoaminici e modifica l'attività degli enzimi della sintetasi GAMK e della sintetasi del glutammato. in vitro L'uso di gabapentin nei ratti ha portato ad un aumento dello scambio di GAMK in alcune parti del cervello; questo effetto era simile a quello dell'acido Walperetic, sebbene sia stato osservato in altre parti del cervello. Il valore di questi effetti del gabapentin per la sua attività anticonvulsivante non è stato stabilito. Negli animali, gabapentin penetra facilmente nel tessuto cerebrale e previene le convulsioni causate dalla massima scossa elettrica, sostanze chimiche, inclusi gli inibitori della sintesi GAMK, nonché a causa di fattori genetici.
Capsule | 1 tappi. |
principio attivo : | |
gabapentin | 100 mg |
300 mg | |
400 mg | |
sostanze ausiliarie : magnesio stearato - 1,33 / 3,99 / 5,32 mg; talco in polvere - 3,99 / 11,97 / 15,96 mg; amido macinato - 5,54 / 16,62 / 22,16 mg; lattosebrosi monogidrato - 22,14. /.6 | |
capsula di gelatina solida | |
coperchio : colorante di ferro rosso (E172) - 0,47 / 0,47 / 0,47%; colorante di ferro ossido giallo (E172) - 0,45 / 0,45 / 0,45%; biossido di titanio (E171) - 1/1/1%; gelatina - fino allo 0,10 / | |
costruzione: colorante di ferro rosso (E172) - - / 0,008 / 0,06%; colorante giallo ossido di ferro (E172) - - / 0,2727 / 0,65%; biossido di titanio (E171) - 2/2 / 1,333%; gelatina - fino allo 0,10 / |
Capsule, 100 mg, 300 mg, 400 mg. In un blister di film in PVC / PVDH e foglio di alluminio da 10 pezzi. 5 o 10 bl. in un pacco di cartone.
Non ci sono dati sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, quindi il gabapentin deve essere usato durante la gravidanza solo se l'uso previsto per la madre giustifica il possibile rischio per il feto.
Gabapentin è nato con latte materno, il suo effetto sui bambini allattati al seno è sconosciuto, quindi durante l'allattamento, Tabantin® dovrebbe essere assegnato solo se il beneficio per la madre supera chiaramente il rischio per il bambino.
Nel processo di selezione della dose terapeutica ottimale, non è necessario determinare la concentrazione del farmaco nel plasma.
Il farmaco è inefficace per il trattamento delle convulsioni epilettiche absansive.
È necessario il monitoraggio della glicemia nei pazienti con diabete mellito; a volte è necessario modificare la dose del farmaco ipoglicemico.
Quando compaiono i primi segni di pancreatite acuta (dolore addominale a lungo termine, nausea, vomito ripetuto), il trattamento con gabapentin deve essere interrotto.
Il paziente deve essere esaminato a fondo (test clinici e di laboratorio) ai fini della diagnosi precoce della pancreatite acuta.
Quando si intolleranza al lattosio, si deve notare che la capsula, 100 mg, contiene 22,14 mg di lattosio; 300 mg - 66,42 mg; 400 mg - 88,56 mg.
Se necessario, ridurre la dose, annullare il farmaco o sostituirlo con un farmaco alternativo dovrebbe essere gradualmente, per almeno 1 settimana. Una forte interruzione della terapia può provocare uno stato epilettico. La sicurezza e l'efficienza della nomina di gabapentin per i bambini di età inferiore ai 3 anni come terapia aggiuntiva per l'epilessia e nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite in monoterapia.
La sicurezza e l'efficacia della terapia della neuropatia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
In caso di manifestazione di sonnolenza, atassia, vertigini, aumento della fatica, nausea e / o vomito, aumento di peso negli adulti e nei bambini di sonnolenza, ipercinesia e ostilità, il trattamento deve essere interrotto e un medico consultato.
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose. Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
- G40.0 Epilessia idiopatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con convulsioni convulsive con avvio focale
- G40.1 Epilessia sintomatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con semplici convulsioni parziali
- G40.2 Epilessia sintomatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con convulsioni convulsive parziali complesse
- G58.9 Non tolleranza non specificata
- G62.9. Polineuropatia non specificata
- R52.2 Un altro dolore costante
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