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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Quando la terapia orale non è fattibile e la forza, la forma di dosaggio e la via di somministrazione del farmaco prestano ragionevolmente la preparazione al trattamento della condizione, la polvere sterile Solu-Medrol (metilprednisolone sodico succinato) è indicata per uso endovenoso o intramuscolare nella seguenti condizioni:
- Disturbi endocrini
- Insufficienza adrenocorticale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; analoghi sintetici possono essere usati insieme a mineralocorticoidi ove applicabile; nell'infanzia, l'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza)
- Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; può essere necessaria l'integrazione di mineralocorticoidi, in particolare quando si usano analoghi sintetici)
- Preoperativamente e in caso di grave trauma o malattia, in pazienti con insufficienza surrenalica nota o in caso di riserva surrenalica è dubbia
- Shock non risponde alla terapia convenzionale se esiste o si sospetta un'insufficienza surrenalica
- Iperplasia surrenale congenita
- Ipercalcemia associata a cancro
- Tiroidite non suppurativa
- Disturbi reumatici
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far passare il paziente in un episodio acuto o esacerbazione) in :- Artrosi post-traumatica
- Sinovite dell'osteoartrite
- Artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio)
- Borsite acuta e subacuta
- Epicondilite
- Tenosinovite acuta non specifica
- Artrite gottosa acuta
- Artrite psoriasica
- Spondilite anchilosante
- Malattie del collagene
Durante un'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di :- Lupus eritematoso sistemico
- Dermatomiosite sistemica (polimiosite)
- Cardite reumatica acuta
- Malattie dermatologiche
- Pemphigus
- Eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson)
- Dermatite esfoliativa
- Dermatite bollosa erpetiforme
- Dermatite seborroica grave
- Psoriasi grave
- Mycosis fungoides
- Stati allergici
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale in :- Asma bronchiale
- Dermatite da contatto
- Dermatite atopica
- Malattia da siero
- Rinite allergica stagionale o perenne
- Reazioni di ipersensibilità ai farmaci
- Reazioni trasfusionali
- Edema laringeo non infettivo acuto (l'epinefrina è il farmaco di prima scelta)
- Malattie oftalmiche
Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio, come ad esempio:- Herpes zoster oftalmicus
- Irite, iridociclite
- Corioretinite
- Uveite posteriore diffusa e coroidite
- Neurite ottica
- Oftalmia simpatica
- Infiammazione del segmento anteriore
- Conivistite allergica
- Ulcere marginali corneali allergiche
- Cheratite
- Malattie gastrointestinali
Per far passare il paziente per un periodo critico della malattia in :- Colite ulcerosa (terapia sistemica)
- Enterite regionale (terapia sistemica)
- Malattie respiratorie
- Sarcoidosi sintomatica
- Berylliosis
- Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata contemporaneamente con la chemioterapia antitubercolare appropriata
- La sindrome di Loeffler non è gestibile con altri mezzi
- Polmonite da aspirazione
- Disturbi ematologici
- Anemia emolitica acquisita (autoimmune)
- Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti (solo IV; la somministrazione di IM è controindicata)
- Trombocitopenia secondaria negli adulti
- Eritroblastopenia (anemia RBC)
- Anemia ipoplastica congenita (eritroide)
- Malattie neoplastiche
Per la gestione palliativa di :- Leucemie e linfomi negli adulti
- Leucemia acuta dell'infanzia
- Stati edematosi
- Indurre diuresi o remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di tipo idiopatico o quella dovuta al lupus eritematoso
- Sistema nervoso
- Esacerbazioni acute della sclerosi multipla
- Varie
- Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata contemporaneamente alla chemioterapia antitubercolare appropriata
- Trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico
Quando si desidera una terapia ad alte dosi, la dose raccomandata di polvere sterile di Solu-Medrol (metilprednisolone sodico succinato) è di 30 mg / kg somministrata per via endovenosa per almeno 30 minuti. Questa dose può essere ripetuta ogni 4-6 ore per 48 ore.
In generale, la terapia con corticosteroidi ad alte dosi deve essere continuata solo fino a quando le condizioni del paziente non si sono stabilizzate; di solito non oltre le 48-72 ore.
Sebbene gli effetti avversi associati alla terapia con corticoidi a breve termine ad alte dosi siano rari, può verificarsi ulcerazione peptica. La terapia antiacido profilattica può essere indicata.
In altre indicazioni il dosaggio iniziale varierà da 10 a 40 mg di metilprednisolone a seconda del problema clinico in trattamento. Le dosi più elevate possono essere richieste per la gestione a breve termine di condizioni gravi e acute. La dose iniziale di solito deve essere somministrata per via endovenosa per un periodo di diversi minuti. Le dosi successive possono essere somministrate per via endovenosa o intramuscolare ad intervalli dettati dalla risposta del paziente e dalle condizioni cliniche. La terapia con corticoidi è in aggiunta e non sostituisce la terapia convenzionale.
Il dosaggio può essere ridotto per neonati e bambini, ma deve essere regolato più dalla gravità delle condizioni e dalla risposta del paziente che dall'età o dalle dimensioni. Non deve essere inferiore a 0,5 mg / kg ogni 24 ore.
Il dosaggio deve essere ridotto o interrotto gradualmente quando il farmaco è stato somministrato per più di alcuni giorni. Se si verifica un periodo di remissione spontanea in una condizione cronica, il trattamento deve essere interrotto. Studi di laboratorio di routine, come analisi delle urine, zucchero nel sangue postprandiale di due ore, determinazione della pressione sanguigna e del peso corporeo e una radiografia del torace devono essere effettuati a intervalli regolari durante la terapia prolungata. I raggi X della GI superiore sono desiderabili nei pazienti con anamnesi di ulcera o dispepsia significativa.
Solu-Medrol (metilprednisolone sodio succinato) può essere somministrato per iniezione endovenosa o intramuscolare o per infusione endovenosa, il metodo preferito per l'uso iniziale di emergenza è l'iniezione endovenosa. Per somministrare mediante iniezione endovenosa (o intramuscolare), preparare la soluzione come indicato. La dose desiderata può essere somministrata per via endovenosa per un periodo di diversi minuti.
Per preparare soluzioni per infusione endovenosa, preparare innanzitutto la soluzione iniettabile come indicato. Questa soluzione può quindi essere aggiunta alle quantità indicate di destrosio al 5% in acqua, soluzione salina isotonica o destrosio al 5% in soluzione salina isotonica.
Sclerosi multipla
Nel trattamento delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, le dosi giornaliere di 200 mg di prednisolone per una settimana seguite da 80 mg a giorni alterni per 1 mese si sono dimostrate efficaci (4 mg di metilprednisolone equivalgono a 5 mg di prednisolone).
Istruzioni per la ricostituzione
- Rimuovere il cappuccio protettivo.
- Pulire il tappo con germicida adatto.
- Aggiungere asetticamente 1 ml di acqua batteriostatica per iniezione, USP (con alcool benzilico) per il flaconcino da 40 mg o 2 ml di acqua batteriostatica per iniezione, USP (con alcool benzilico) per il flaconcino da 125 mg.
- Agitare per effettuare la soluzione.
- Inverti fiala. Inserire l'ago attraverso l'area target del tappo fino a quando la punta è appena visibile. Prelevare la dose.
Condizioni di conservazione
Proteggi dalla luce.
Conservare il prodotto non ricostituito a una temperatura compresa tra 20 e 25 ° C (da 68 a 77 ° F).
Conservare la soluzione a una temperatura compresa tra 20 e 25 ° C (da 68 a 77 ° F).
Utilizzare la soluzione entro 48 ore dalla miscelazione.
L'uso della polvere sterile di Solu-Medrol (metilprednisolone sodio succinato) è controindicato nei neonati prematuri perché il diluente di ricostituzione contiene alcool benzilico. È stato riportato che l'alcool benzilico è associato a una "sindrome di Gasping" fatale nei neonati prematuri. La polvere sterile di Solu-Medrol (metilprednisolone sodico succinato) è anche controindicata nelle infezioni fungine sistemiche e nei pazienti con nota ipersensibilità al prodotto e ai suoi componenti.
AVVERTENZE
Durante la terapia con corticosteroidi i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altre procedure di immunizzazione non devono essere intraprese in pazienti che assumono corticosteroidi, specialmente ad alte dosi, a causa dei possibili pericoli di complicanze neurologiche e della mancanza di risposta anticorpale.
Nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposti a qualsiasi stress insolito, è stato indicato un aumento del dosaggio dei corticosteroidi in rapida azione prima, durante e dopo la situazione stressante.
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro uso possono comparire nuove infezioni. Potrebbe esserci una riduzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infezione quando si usano corticosteroidi.
Uno studio non è riuscito a stabilire l'efficacia del metilprednisolone sodico succinato per iniezione, USP nel trattamento della sindrome da sepsi e shock settico. Lo studio suggerisce anche che il trattamento di queste condizioni con metilprednisolone Sodio Succinato per iniezione, USP può aumentare il rischio di mortalità in alcuni pazienti (ad es. Pazienti con livelli sierici elevati di creatinina o pazienti che sviluppano infezioni secondarie dopo che il metilprednisolone Sodio Succinato per iniezione, USP .
L'uso prolungato di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, glaucoma con possibili danni ai nervi ottici e può migliorare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Utilizzo in gravidanza
Poiché non sono stati condotti studi adeguati sulla riproduzione umana con corticosteroidi, l'uso di questi farmaci in gravidanza, madri che allattano o donne in età fertile richiede che i possibili benefici del farmaco siano valutati rispetto ai potenziali pericoli per la madre e l'embrione o feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per segni di ipoadrenalismo.
Dosi medie e elevate di cortisone o idrocortisone possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua e aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici, tranne se usati in grandi dosi. Potrebbero essere necessarie restrizioni dietetiche al sale e integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.
Durante la terapia con corticosteroidi i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo. Altre procedure di immunizzazione non devono essere intraprese in pazienti che assumono corticosteroidi, specialmente ad alte dosi, a causa dei possibili pericoli di complicanze neurologiche e della mancanza di risposta anticorpale.
L'uso del metilprednisolone Sodio succinato per iniezione, polvere sterile USP nella tubercolosi attiva deve essere limitata ai casi di tubercolosi disseminata di fulminatori o in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un adeguato regime antitubercoloso.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria una stretta osservazione poiché può verificarsi la riattivazione della malattia. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi.
Poiché si sono verificati rari casi di reazioni anafilattiche (ad es. Broncospasmo) in pazienti in terapia con corticosteroidi parenterali, è necessario adottare adeguate misure precauzionali prima della somministrazione, specialmente quando il paziente ha una storia di allergia a qualsiasi farmaco.
Sono stati segnalati casi di aritmie cardiache e / o collasso circolatorio e / o arresto cardiaco a seguito della rapida somministrazione di grandi dosi IV di metilprednisolone Sodio Succinato per iniezione, USP (maggiore di 0,5 grammi somministrati per un periodo inferiore a 10 minuti). La bradicardia è stata segnalata durante o dopo la somministrazione di grandi dosi di succinato di sodio metilprednisolone e può non essere correlata alla velocità o alla durata dell'infusione.
Le persone che assumono droghe che sopprimono il sistema immunitario sono più sensibili alle infezioni rispetto agli individui sani. Il vaiolo e il morbillo, ad esempio, possono avere un corso più grave o addirittura fatale in bambini non immuni o adulti con corticosteroidi. In tali bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie, è necessario prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Non è noto come la dose, la via e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzino il rischio di sviluppare un'infezione disseminata. Anche il contributo della malattia di base e / o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. Se esposto alla varicella, può essere indicata la profilassi con la varicella zoster immune globulina (VZIG). Se esposto al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobulina intramuscolare aggregata (IG). (Vedi i rispettivi foglietti illustrativi per le informazioni complete sulla prescrizione di VZIG e IG.) Se si sviluppa la varicella, può essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
PRECAUZIONI
Precauzioni generali
L'insufficienza surrenalica secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, in qualsiasi situazione di stress che si verifica durante quel periodo, la terapia ormonale deve essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralocorticoidi può essere compromessa, il sale e / o un mineralocorticoide devono essere somministrati contemporaneamente.
Vi è un maggiore effetto dei corticosteroidi sui pazienti con ipotiroidismo e su quelli con cirrosi.
I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con herpes simplex oculare a causa della possibile perforazione corneale.
La dose più bassa possibile di corticosteroidi deve essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento e quando è possibile ridurre il dosaggio, la riduzione deve essere graduale.
I derangementi psichici possono apparire quando vengono usati corticosteroidi, che vanno dall'euforia, l'insonnia, gli sbalzi d'umore, i cambiamenti di personalità e la depressione grave, alle manifestazioni psicotiche schiette. Inoltre, l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
L'aspirina deve essere usata con cautela in associazione con corticosteroidi nell'ipoprotrombinemia.
Gli steroidi devono essere usati con cautela nella colite ulcerosa non specifica, se esiste una probabilità di imminente perforazione, ascesso o altra infezione piogenica; diverticolite; anastomosi intestinali fresche; ulcera peptica attiva o latente; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi; e miastenia grave.
La crescita e lo sviluppo di neonati e bambini in terapia prolungata con corticosteroidi devono essere attentamente osservati.
Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi sono efficaci nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che i corticosteroidi influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE.)
Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dalle dimensioni della dose e dalla durata del trattamento, in ogni singolo caso deve essere presa una decisione di rischio / beneficio in merito alla dose e alla durata del trattamento e all'uso della terapia giornaliera o intermittente.
Disturbi fluidi ed elettrolitici
Ritenzione di sodio, ritenzione di liquidi, insufficienza cardiaca congestizia in pazienti sensibili, perdita di potassio, alcalosi ipokalemica, ipertensione
Muscoloscheletrico
Debolezza muscolare, miopatia steroidea, perdita di massa muscolare, artralgia grave, fratture da compressione vertebrale, necrosi asettica delle teste femorali e omerali, frattura patologica delle ossa lunghe, osteoporosi
Gastrointestinale
Ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, pancreatite, distensione addominale ed esofagite ulcerosa
Dermatologico
Guarigione delle ferite compromessa, Pelle fragile sottile, Petecchie ed ecchimosi, Eritema facciale, Aumento della sudorazione, Può sopprimere le reazioni ai test cutanei
Neurologico
Aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudo-tumore cerebri) di solito dopo il trattamento, convulsioni, vertigini, mal di testa
Endocrino
Sviluppo dello stato di cushingoide, soppressione della crescita nei bambini, mancanza di risposta surrenalica e ipofisaria secondaria, in particolare in periodi di stress, come traumi, interventi chirurgici o malattie, irregolarità mestruali, riduzione della tolleranza ai carboidrati, manifestazioni del diabete mellito latente, aumento dei requisiti per l'insulina o agenti ipoglicemizzanti orali nei diabetici
Oftalmico
Cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare, glaucoma, esoftalmo
Metabolico
Equilibrio negativo di azoto dovuto al catabolismo proteico
Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono correlate alla terapia con corticosteroidi parenterali: iperpigmentazione o ipopigmentazione, atrofia sottocutanea e cutanea, ascesso sterile, reazione anafilattica con o senza collasso circolatorio, arresto cardiaco, broncospasmo, orticaria, nausea e vomito, aritmie cardiache; ipotensione o ipertensione
Nessuna informazione fornita.
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