Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
non DORMIRE SINUTAB
le compresse non SLEEPER SINUTAB contengono 30 mg di pseudoefedrina cloridrato e 500 mg di paracetamolo.
Compresse
SINUTAB NON CORRELATO è indicato per il sollievo sintomatico delle condizioni in cui la costipazione delle mucose del tratto respiratorio superiore, in particolare la mucosa nasale e i seni paranasali, è associata a dolore o piressia da lievi a moderati, ad es. freddo e influenza, sinusite, rinofaringite e allergia r.
Adulti e bambini dai 16 anni :
Orale. Due compresse ogni 4-6 ore, fino a quattro volte al giorno. Dose massima giornaliera: 8 compresse (D.H. 240 mg di pseudoefedrina cloridrato, 4 g di paracetamolo).
Bambini da 12 a 15 anni
Orale. Un tablet ogni 4-6 ore, fino a quattro volte al giorno. Dose massima giornaliera: 4 compresse (D.H. 120 mg di pseudoefedrina cloridrato, 2 g di paracetamolo).
Bambini sotto i 12 anni :
SINUTAB NON DISPENSIVO è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Anziani :
Non ci sono stati studi specifici su SINUTAB non DISPENSIVO negli anziani. L'esperienza ha dimostrato che una normale dose per adulti è appropriata.
La velocità e l'estensione dell'assorbimento del paracetamolo sono normali negli anziani, ma l'emivita nel plasma è più lunga e la clearance del paracetamolo è inferiore rispetto ai giovani adulti.
disfunzione epatica
Si deve usare cautela quando si somministra SINUTAB non DISFUL a pazienti con grave disfunzione epatica.
Insufficienza renale :
Si deve usare cautela quando si somministra SINUTAB non DISFUL a pazienti con insufficienza renale da moderata a grave.
Non superare la dose specificata.
Tenere fuori dalla portata e dalla visibilità dei bambini.
SINUTAB non DORMIRE è controindicato nelle persone con nota ipersensibilità al prodotto o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.
SINUTAB NON DISPENSIVO è controindicato nei pazienti con ipertensione grave o malattia coronarica.
SINUTAB NON DISPENSIVO è controindicato nei pazienti che hanno assunto o hanno assunto inibitori della monoamino ossidasi nelle ultime due settimane. La co-somministrazione di pseudoefedrina e questo tipo di prodotto possono occasionalmente portare ad un aumento della pressione sanguigna.
Non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Sebbene la pseudoefedrina non abbia praticamente alcun effetto di pressione nei pazienti normotesi, SINUTAB NON BORHOOD deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione da lieve a moderata.
Come con altri simpaticomimetici, SINUTAB NON DISPENSIVO deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiache, diabete, ipertiroidismo, aumento della pressione intraoculare e ingrossamento della prostata.
Si deve usare cautela quando si somministra paracetamolo a pazienti con grave disfunzione renale o grave. Il rischio di sovradosaggio è maggiore nelle persone con malattia epatica alcolica.
Le seguenti istruzioni vengono visualizzate sui pacchetti di questo prodotto.
Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C nella confezione originale.
Avvertenza: non superare la dose raccomandata.
Tenere fuori dalla portata e dalla visibilità dei bambini.
Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Contiene paracetamolo.
Non provoca sonnolenza.
"In caso di sovradosaggio, è necessario richiedere un medico immediato, anche se si sente a proprio agio. (Lavoro).
In caso di sovradosaggio, un medico deve essere consultato immediatamente, anche se si sente a proprio agio, poiché esiste il rischio di un danno epatico ritardato e grave.'(Cartella)
Non assumere altri prodotti contenenti paracetamolo.'
Come per tutti i medicinali, in caso di gravidanza o in qualsiasi altro medicinale, consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo prodotto.
Nessuno conosciuto.
Pseudoefedrina
I gravi effetti collaterali associati all'uso della pseudoefedrina sono rari. Possono verificarsi sintomi di eccitazione del sistema nervoso centrale, inclusi disturbi del sonno e raramente allucinazioni.
Gli eruzioni cutanee con o senza irritazione venivano occasionalmente trattati con pseudoefedrinasegnalato.
La ritenzione urinaria è stata segnalata occasionalmente negli uomini che ricevevano pseudoefedrina: l'allargamento della prostata avrebbe potuto essere un importante fattore predisponente.
Paracetamolo
Il paracetamolo è comune e, se assunto alla dose abituale raccomandata, gli effetti collaterali sono lievi e rari e le segnalazioni di effetti collaterali sono rare. Eruzione cutanea e altre reazioni allergiche si verificano raramente.
La maggior parte delle segnalazioni di effetti collaterali del paracetamolo si riferisce al sovradosaggio di droga.
Sono state segnalate discrasie ematiche tra cui trombocitopenia e agranulocitosi, ma queste non erano necessariamente causalità legate al paracetamolo.
Necrosi epatica cronica è stata segnalata in un paziente che ha assunto dosi terapeutiche giornaliere di paracetamolo per circa un anno e che è stato riportato un danno epatico per periodi più brevi dopo aver assunto quantità eccessive al giorno. Una revisione di un gruppo di pazienti con epatite cronica attiva non ha potuto rivelare differenze nella disfunzione epatica nei pazienti a lungo termine di paracetamolo, né è stata migliorata per controllare la malattia dopo l'astinenza da paracetamolo.
Gli effetti nefrotossici dopo dosi terapeutiche di paracetamolo sono insoliti. Necrosi papillare è stata segnalata dopo somministrazione prolungata.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card, il sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Pseudoefedrina
Come con altri simpaticomimetici, i sintomi e i segni di sovradosaggio di pseudoefedrina includono irritabilità, irrequietezza, tremori, crampi, palpitazioni, ipertensione e difficoltà con la minzione.
È necessario adottare misure per mantenere e sostenere la respirazione e controllare i crampi. La lavanda gastrica deve essere eseguita quando indicato. Potrebbe essere necessaria la cateterismo della vescica. Se lo si desidera, l'eliminazione della pseudoefedrina può essere accelerata dalla diuresi acida o dalla dialisi.
Paracetamolo
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 G o più di paracetamolo. L'assunzione di 5 G o più di paracetamolo può causare danni al fegato se il paziente presenta fattori di rischio (vedere sotto).
Fattori di rischio :
Se il paziente
A. è in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, St. Iperico o altri medicinali che inducono enzimi epatici.
O
B. consuma regolarmente etanolo nelle quantità raccomandate.
O
C. è probabilmente il glutatione esaurito, ad esempio disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, kachessia.
Sintomi
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore includono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può verificarsi dalle 12 alle 48 ore dopo l'ingestione. Possono verificarsi anomalie nel metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può portare a encefalopatia, sanguinamento, ipoglicemia, edema cerebrale, coma e morte. L'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente accompagnata da dolore lombare, ematuria e proteinuria, può svilupparsi senza gravi danni al fegato. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Amministrazione
Il trattamento immediato è essenziale per il trattamento del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di sintomi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e non possono riflettere il grave sovradosaggio o il rischio di danni agli organi. Il trattamento deve essere conforme alle linee guida di trattamento stabilite, vedere la sezione Overdose di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere preso in considerazione se il sovradosaggio è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di paracetamolo deve essere misurata dopo 4 ore o più dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti non sono affidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere usato fino a 24 ore dopo l'assunzione di paracetamolo, ma l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'ingestione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce drasticamente dopo questo periodo. Se necessario, il paziente deve ricevere N-acetilcisteina per via endovenosa secondo il programma posologico specificato. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote fuori dall'ospedale. Il trattamento di pazienti con grave disfunzione epatica oltre 24 ore dopo l'ingestione deve essere discusso con l'NPIS o un'unità epatica.
Pseudoefedrina
La pseudoefedrina ha un'attività simpaticomimetica diretta e indiretta ed è un efficace tratto respiratorio superiore decongestionante. La pseudoefedrina è molto meno efficace dell'efedrina nella produzione di tachicardia e aumento della pressione arteriosa sistolica e molto meno efficace nello stimolare il sistema nervoso centrale.
Paracetamolo
Il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici, ma solo deboli proprietà antinfiammatorie. Ciò può essere spiegato dalla presenza di perossidi cellulari in siti infiammatori che impediscono l'inibizione della cicloossigenasi da parte del paracetamolo. In altri luoghi associati a bassi perossidi cellulari, ad es. dolore, febbre, paracetamolo possono inibire con successo la biosintesi delle prostaglandine.
Pseudoefedrina
La pseudoefedrina viene parzialmente metabolizzata nel fegato mediante N-demetilazione in norpseudoefedrina, un metabolita attivo. La pseudoefedrina e il suo metabolita vengono escreti nelle urine: dal 55% al 75% di una dose viene escreto immodificato. Il tasso di escrezione di pseudoefedrina nelle urine viene accelerato quando l'urina viene acidificata. Al contrario, il tasso di escrezione nelle urine viene rallentato quando aumenta il pH nelle urine.
Paracetamolo
La massima concentrazione plasmatica di paracetamolo si verifica generalmente tra 30 e 90 minuti dopo la somministrazione orale. Il paracetamolo è distribuito uniformemente nella maggior parte dei fluidi corporei ed è legato solo dal 15 al 25 percento alle proteine plasmatiche. L'emivita plasmatica del paracetamolo dopo dosi terapeutiche è compresa tra 1 e 3 ore.
i principi attivi di NON-DROWSY SINUTAB sono componenti noti dei medicinali e il tuo profilo di sicurezza è ben documentato. I risultati degli studi preclinici non aggiungono nulla di rilevante a fini terapeutici.
(incluso nel paracetamolo comprimibile al 90%)
amido di mais pre-gelatinizzato
Crospovidone
Povidon K30
Acido stearico
Altri ingredienti
Cellulosa microcristallina
Glicolato di amido di sodio
Magnesio stearato
Nessuno conosciuto
3 anni
non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C nella confezione originale.
Scatola con 4, 12, 15 o 24 compresse.
Ogni blister è costituito da un film in PVC / PVdC bianco opaco e da un blister fisso per bambini in carta / foglio di alluminio.
i prodotti non utilizzati o i rifiuti devono essere smaltiti in base ai requisiti locali.
Dati amministrativiMcNeil Products Limited
Parco della fondazione
Roxborough Way
Maidenhead
Berkshire SL6 3UG
Regno Unito
PL 15513/0027
23/02/2011
22-nov-2016