Septra

Ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e Mantenimento dell'efficacia di SEPTRA e di altri medicinali antibatterici, SEPTRA deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni comprovate o gravi Sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando cultura e vulnerabilità Le informazioni sono disponibili, devono essere prese in considerazione quando si sceglie o si cambia. Terapia. In assenza di tali dati, epidemiologia locale e vulnerabilità I modelli possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Infezioni del tratto urinario

Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario da parte di ceppi sensibili dei seguenti organismi: Escherichia coli,, Klebsiella Specie, Enterobacter Specie, Morganella morganii, Proteus mirabilis, e Proteus vulgaris Si consiglia i primi episodi. di infezioni del tratto urinario non complicate possono essere trattate con un solo efficace agenti antibatterici piuttosto che la combinazione.

Otite media acuta

Per il trattamento dell'otite media acuta in pediatrico Pazienti dovuti a ceppi sensibili da Streptococcus pneumoniae o Emofilo influenzae se SEPTRA ne offre alcuni secondo il giudizio del medico Vantaggio sull'uso di altri agenti antimicrobici. Ad oggi ci sono limitati Dati sulla sicurezza dell'uso ripetuto di SEPTRA in pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni di età. SEPTRA non è per somministrazione profilattica o prolungata otite media a tutte le età.

Esacerbazioni acute Bronchite cronica negli adulti

Per il trattamento delle esacerbazioni croniche acute bronchite dovuta a ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae o Emofilo influenzae se un medico ritiene che SEPTRA potrebbe offrire un vantaggio sull'uso di un singolo agente antimicrobico.

Diarrea da viaggio negli adulti

Per il trattamento della diarrea da viaggio dovuta a ceppi sensibili di enterotossigene E. coli.

Shigellose

Per il trattamento dell'enterite causata da: Tribù da di Shigella flexneri e Shigella sonneise è indicata la terapia antibatterica.

Polmonite da Pneumocystis jiroveci

Per il trattamento del documentato Pneumocystis jiroveci Polmonite. Per profilassi contro Pneumocystis jiroveci Polmonite a Persone immunosoppressive e ad aumentato rischio lo sviluppo di Pneumocystis jiroveci Polmonite.

SEPTRA è controindicato nei pazienti pediatrici. di 2 mesi.

Infezioni del tratto urinario e shigellosi negli adulti e Pazienti pediatrici e otite media acuta in pazienti pediatrici

Adulti

La solita dose per adulti nel trattamento del tratto urinario è un tablet SEPTRA DS (doppia resistenza), due compresse SEPTRA o quattro cucchiaini da tè (20 ml) sospensione SEPTRA ogni 12 ore per 10-14 giorni. Una dose giornaliera identica viene utilizzata per 5 giorni nel trattamento dello shigellose.

Pazienti pediatrici

La dose raccomandata per i pazienti pediatrici con infezioni del tratto urinario infezioni del tratto o otite media acuta è di 8 mg / kg di trimetoprim e 40 mg / kg Sulfamethoxazole per 24 ore, somministrato in due dosi divise ogni 12 ore per 10 Giorni. Una dose giornaliera identica viene utilizzata per 5 giorni nel trattamento di shigellose.max

Se la funzionalità renale è compromessa, è necessario utilizzare un dosaggio ridotto sono usati con la seguente tabella :

Esacerbazioni acute Bronchite cronica negli adulti

La solita dose per adulti nel trattamento dell'acuta Le esacerbazioni della bronchite cronica sono una compressa SEPTRA DS (doppia forza) due compresse SEPTRA o quattro cucchiaini da tè (20 ml) sospensione SEPTRA ogni 12 Ore per 14 giorni.

Diarrea da viaggio negli adulti

Per il trattamento della diarrea da viaggio, il solito adulto Il dosaggio è una compressa SEPTRA DS (doppio amido), due compresse SEPTRA o quattro Cucchiaio (20 ml) Sospensione SEPTRA ogni 12 ore per 5 giorni.

Polmonite da Pneumocystis jiroveci

Trattamento

Adulti e pazienti pediatrici

Il dosaggio raccomandato per il trattamento dei pazienti con la polmonite documentata da P jiroveci è compresa tra 15 e 20 mg / kg di trimetoprim e 75-100 mg / kg di sulfametossazolo per 24 ore in dosi equamente divise ogni 6 Ore da 14 a 21 giorni. La tabella seguente è una linea guida per il limite superiore da questo dosaggio :

Max

Per la dose limite inferiore (15 mg / kg di trimetoprim e 75 mg / kg di sulfametossazolo per 24 ore) 75% della dose sopra indicata Tavolo.

Profilassi

Adulti

La dose raccomandata per la profilassi negli adulti è una Compressa SEPTRA DS (doppia resistenza) ogni giorno.

Pazienti pediatrici

La dose raccomandata per i pazienti pediatrici è di 150 mg / m / giorno trimetoprim 2 con 750 mg / m & sup2; / giorno sulfametossazolo somministrato per via orale in compresse dosi divise due volte al giorno, 3 giorni consecutivi a settimana. La dose giornaliera totale non deve superare 320 mg di trimetoprim e 1.600 mg di sulfametossazolo. Il La tabella seguente è una linea guida per raggiungere questo dosaggio in pediatrico Pazienti:

SEPTRA è controindicato nei pazienti con uno noto ipersensibilità a trimetoprim o sulfamidici in pazienti con anamnesi di immuntrombocitopenia indotta da farmaci usando trimetoprim e / o Sulfamidici e in pazienti con anemia megaloblast documentata dovuta a mancanza di folati. SEPTRA è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni Mesi vecchi. SEPTRA è anche controindicato nei pazienti con fegato pronunciato Danni o con grave insufficienza renale se lo stato della funzionalità renale non può essere monitorato.

AVVERTENZE

tossicità embrio-fetale

Alcuni studi epidemiologici suggeriscono che l'esposizione a Sulfamethoxazole / trimetoprim durante la gravidanza possono essere usati con uno aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare difetti del tubo neurale malformazioni cardiovascolari, difetti urinari, collutori e altri Piede. Se sulfametossazolo / trimetoprim viene usato durante la gravidanza o se il la paziente è incinta durante l'assunzione di questo farmaco deve essere informata pazientemente i potenziali pericoli per il feto.

Ipersensibilità e altre reazioni mortali

Morti legate all'amministrazione di I sulfonamidi, sebbene rari, si sono verificati a causa di gravi reazioni, tra cui Stevens-Johnson Sindrome, necrolisi epidermica tossica, necrosi epatica fulminante, Agranulocitosi, anemia aplastica e altre discrasie ematiche.

Sulfamidici, compresi i prodotti contenenti sulfamide come sulfamethoxazole / trimethoprim, dovrebbe essere il primo si verificano da eruzione cutanea o segni di effetti collaterali. In rari casi può verificarsi una reazione più grave a un'eruzione cutanea, come Stevens-Johnson Sindrome, necrolisi epidermica tossica, necrosi epatica e sangue pesante Disruzioni (vedi PRECAUZIONI). Segni clinici come eruzione cutanea, mal di gola, Febbre, artralgia, pallore, porpora o ittero possono essere i primi segni di reazioni gravi.

Tosse, mancanza di respiro e infiltrati polmonari sono reazioni di ipersensibilità respiratoria riportate in Associazione con trattamento solfonammide.

Trombocitopenia

Trombocitopenia indotta da sulfamethoxazole / trimetoprim può essere un disturbo immunomediato. Casi gravi di trombocitopenia che sono sono stati segnalati fatali o potenzialmente letali. La trombocitopenia di solito si dissolve entro una settimana dall'arresto di sulfamethoxazole / trimetoprim.

Infezioni da streptococco e febbre reumatoide

I sulfamidici non devono essere usati per trattare Infezioni da streptococco beta-emolitico di gruppo A. In un'infezione accertata Non sterminerai gli streptococchi e quindi non li impedirai Conseguenze come la febbre reumatoide.

Diarrea associata a Clostridium Difficicile

Clostridium difficile - diarrea associata (CDAD) è stato segnalato utilizzando quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso SEPTRA e può variare da lieve diarrea a colite fatale. Trattamento con gli agenti antibatterici cambiano la normale flora dell'intestino crasso, il che porta a un invaso il C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B, il Contributo allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C . difficile causare aumento della morbilità e della mortalità in quanto possono causare infezioni essere resistente alla terapia antimicrobica e può richiedere colectomia. CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti con diarrea dopo uso antibiotico.

Un'attenta storia medica è necessaria perché CDAD riportato due mesi dopo la somministrazione antibatterica Soddisfattori.

Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non contro C. difficile diretto, potrebbe essere necessario interrompere. Adatto Gestione di liquidi ed elettroliti, integratore proteico, trattamento antibiotico da C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere iniziata come clinicamente indicato.

Trattamento aggiuntivo con leucovorina nella pneumocisti polmonite jiroveci

Insufficienza e mortalità del trattamento sono state osservate quando trimetoprim sulfamethoxazole è stato somministrato in concomitanza con leucovorina per il Trattamento di pazienti sieropositivi con Pneumocystis jiroveci Polmonite in uno studio randomizzato controllato con placebo.₇ Uso simultaneo di trimetoprim-sulfamethoxazole e leucovorina durante il trattamento di Pneumocystis jiroveci La polmonite dovrebbe essere evitata.

PRECAUZIONI

Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

Prescrizione di SEPTRA in assenza di un comprovato o forte È improbabile una sospetta infezione batterica o indicazione profilattica usare per il paziente e aumentare il rischio di sviluppo batteri resistenti ai farmaci.

Carenza di folati

SEPTRA deve essere somministrato ai pazienti con cautela compromissione della funzionalità renale o epatica nelle persone con possibile carenza di folati (Ad es. anziani, alcolisti cronici, pazienti in trattamento con anticonvulsivanti Terapia, pazienti con sindrome da malassorbimento e pazienti con malnutrizione Stati) e per le persone con allergia grave o asma bronchiale.

Emolisi

In deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi Gli individui possono sperimentare l'emolisi. Questa reazione è spesso dose-dipendente (vedere FARMACOLOGIA CLINICA e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).

Ipoglicemia

Casi di ipoglicemia trattati in pazienti non diabetici con sulfametossazolo / trimetoprim sono stati riportati, di solito si verificano dopo alcuni giorni di terapia. Pazienti con disfunzione renale, malattie del fegato , La malnutrizione o le persone che ricevono alte dosi di SEPTRA sono particolarmente a rischio.

Metabolismo della fenilalanina

È stato scoperto che Trimethoprim influenza la fenilalanina Metabolismo, ma questo è adeguato nei pazienti fenilchetonurici restrizione dietetica.

Porfiria e ipotiroidismo

Come per tutti i medicinali contenenti sulfonamide, si consiglia cautela consigliabile in pazienti con porfiria o disfunzione tiroidea.

Utilizzare nel trattamento e nella profilassi della pneumocistide polmonite da jiroveci in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)

I pazienti affetti da AIDS non possono tollerare o rivolgersi a SEPTRA proprio come i pazienti non AIDS. La frequenza degli effetti collaterali, in particolare Eruzione cutanea, febbre, leucopenia e aumento dei livelli di aminotransferasi (transaminasi) in Pazienti con AIDS con SEPTRA per P sono trattati. jiroveci Polmonite è stato riferito che è notevolmente aumentato rispetto all'incidenza. in relazione all'uso di SEPTRA in pazienti non affetti da AIDS. Gli effetti collaterali sono generalmente meno grave nei pazienti che ricevono SEPTRA per la profilassi. Storia Una leggera intolleranza nei confronti di SEPTRA nei pazienti con AIDS non sembra prevedere l'intolleranza la successiva profilassi secondaria. Tuttavia, se si sviluppa un'eruzione cutanea del paziente Se ci sono segni di effetti collaterali, la terapia con SEPTRA deve essere rivalutata (Vedere AVVERTENZE).

La somministrazione simultanea di SEPTRA e leucovorina dovrebbe essere evitato con P. jiroveci Polmonite (vedi AVVERTENZE).

Anomalie elettrolitiche

Alto dosaggio di trimetoprim, come nei pazienti con P usato. jiroveci La polmonite induce un aumento progressivo ma reversibile del siero concentrazioni di potassio in un numero significativo di pazienti. Anche il trattamento con dosi raccomandate può causare iperkaliemia quando viene somministrato trimetoprim in pazienti con disturbi sottostanti del metabolismo del potassio, con insufficienza renale o quando vengono somministrati contemporaneamente farmaci noti per innescare iperkaliemia. Vicino il monitoraggio del potassio sierico è giustificato in questi pazienti.

Iponatriemia grave e sintomatica può verificarsi nei pazienti Ricezione di sulfamethoxazole / trimetoprim, in particolare per il trattamento di P . jiroveci Polmonite. Valutazione per iponatriemia e correzione appropriata è necessario nei pazienti sintomatici per prevenire complicanze potenzialmente letali.

Assunzione di liquidi e tratto urinario sufficienti durante il trattamento l'output dovrebbe essere garantito per prevenire la cristalluria. Pazienti che sono "acetilatori lenti" può essere più suscettibile alle reazioni idiosincratiche ai sulfamidici.

Test di laboratorio

L'emocromo completo deve essere eseguito frequentemente Pazienti che ricevono SEPTRA; se una riduzione significativa del numero di formati si nota l'elemento ematico, SEPTRA deve essere sospeso. Analisi delle urine con cautela durante l'esame microscopico e i test di funzionalità renale devono essere eseguiti Terapia, in particolare per i pazienti con insufficienza renale.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Cancerogenesi

Il sulfamethoxazole non era cancerogeno quando in uno Topolino di 26 settimane (Tg-rasH2) - studio in dosi fino a 400 mg / kg / giorno Sulfamethoxazole; corrisponde a 2,4 volte l'esposizione sistemica umana (a dose giornaliera di 800 mg di sulfamethoxazole B.I.D.).

Mutagenesi

Test batterici di mutazione inversa in vitro il protocollo standard non è stato eseguito con sulfamethoxazole e trimetoprim in combinazione. Un test di aberrazione cromosomica in vitro sui linfociti umani con sulfamethoxazole / trimetoprim era negativo. Test in vitro e in vivo nelle specie animali, il sulfametossazolo / trimetoprim non ha danneggiato i cromosomi. In i test del micronucleo vivo sono risultati positivi dopo somministrazione orale di sulfametossazolo / trimetoprim. Osservazioni di leucociti ottenute da pazienti trattati con sulfametossazolo e trimetoprim non ha mostrato anomalie.

Il solo sulfamethoxazole è risultato positivo in un retro in vitro test batterico di mutazione e test del micronucleo in vitro con coltura linfociti umani.

Il solo Trimetoprim era negativo in vitro. test batterici di mutazione e test di aberrazione cromosomica in vitro con Criceti cinesi ovariche o cellule polmonari con o senza attivazione S9. Cometa in vitro, Il micronucleo e il danno cromosomico analizza i linfociti umani coltivati trimetoprim è stato positivo. Nei topi dopo somministrazione orale di trimetoprim, nessun danno al DNA nei test delle comete di fegato, reni, polmoni, milza o midollo osseo è stato registrato.

Riduzione di valore della fertilità

Nessun effetto avverso sulla fertilità o sulla riproduzione generale le prestazioni sono state osservate nei ratti trattati con dosi orali fino a 70 mg / kg / die trimetoprim più 350 mg / kg / die sulfametossazolo, dosi circa il doppio di quelle raccomandate dose giornaliera umana basata su una superficie corporea.

Gravidanza

Non ci sono studi di grandi dimensioni e ben controllati sul Uso di trimetoprim e sulfamethoxazole in gravidanza, fragile e Pursell,₉ riportato in uno studio retrospettivo sul risultato di 186 Gravidanze in cui la madre ha ricevuto placebo o trimetoprim e Sulfamethoxazole. L'incidenza di anomalie congenite è stata del 4,5% (3 su 66) per coloro che hanno ricevuto placebo e 3,3% (4 su 120) nei paesi beneficiari trimetoprim e sulfamethoxazole. Non ci sono state anomalie nel decimo Bambini le cui madri hanno ricevuto la droga nel primo trimestre. In uno sondaggio separato, anche Brumpfitt e Pursell non hanno riscontrato anomalie congenite 35 bambini le cui madri avevano ricevuto trimetoprim orale e sulfametossazolo al momento del concepimento o poco dopo.

Perché trimetoprim e sulfamethoxazole possono interferire con metabolismo dell'acido folico, SEPTRA deve essere usato durante la gravidanza solo se il il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza D

Dati umani

Mentre non ci sono grossi problemi, ben controllati Studi su donne in gravidanza e loro bambini, alcune epidemiologiche retrospettive Gli studi indicano una relazione tra l'esposizione nel primo trimestre e Sulfamethoxazole / trimetoprim con un aumentato rischio di quelli congeniti Malformazioni, in particolare difetti del tubo neurale, anomalie cardiovascolari, difetti urinari, pieghe della bocca e piedi di mazza. Tuttavia, questi studi lo erano limitato dal numero limitato di casi esposti e dalla mancanza di aggiustamento per diversi confronti statistici e confezioni. Questi studi sono in corso limitato da distorsioni di richiamo, selezione e informazione, nonché da distorsioni limitate generalizzabilità dei risultati. Infine, le misure variavano tra Studi che limitano i confronti tra studi. In alternativa, altro epidemiologico Gli studi non hanno mostrato associazioni statisticamente significative tra sulfamethoxazole / trimetoprim Esposizione e malformazioni specifiche.

Dati sugli animali

Nei ratti, le dosi orali di 533 mg / kg di sulfametossazolo o 200 mg / kg trimetoprim ha prodotto effetti teratologici, che si sono manifestati principalmente come Pallet. Queste dosi sono circa 5 e 6 volte quelle raccomandate dose totale nell'uomo basata su una superficie corporea. In due studi sui ratti, nessuno teratologia è stata osservata quando in associazione sono stati usati 512 mg / kg di sulfametossazolo con 128 mg / kg di trimetoprim. In alcuni studi sui conigli nel complesso un aumento di la perdita fetale (feti morti e assorbiti) era con dosi di trimetoprim 6 volte la dose terapeutica nell'uomo in base alla superficie corporea.

Effetti non teratogeni

Si prega di fare riferimento CONTRAINDICAZIONI Sezione.

Madri che allattano al seno

Livelli di trimetoprim / sulfametossazolo nel latte materno 2-5% della dose giornaliera raccomandata per i bambini di età superiore a 2 mesi di età. Si deve usare cautela quando SEPTRA viene somministrato a una persona che allatta Donna, specialmente quando è ancora ittero, malata, stressata o prematura Neonati a causa del potenziale rischio di spostamento della bilirubina e del kernicterus.

Uso pediatrico

SEPTRA è controindicato per i pazienti pediatrici. di 2 mesi (vedi INDICAZIONI e DOMANDA e CONTRAINDICAZIONI).

Applicazione geriatrica

Gli studi clinici di SEPTRA non contenevano abbastanza Numero di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se reagisci in modo diverso di soggetti più giovani.

Potrebbe esserci un aumentato rischio di gravi effetti collaterali Reazioni negli anziani, specialmente quando ci sono condizioni complicate per esempio., compromissione della funzionalità renale e / o epatica, possibile carenza di folati o accompagnamento Uso di altri farmaci. Gravi reazioni cutanee, soppressione generalizzata del midollo osseo (Vedere AVVERTENZE e EFFETTI LATERALI Sezioni), uno specifico La riduzione delle piastrine (con o senza porpora) e l'iperkaliemia sono le più Effetti indesiderati gravi comunemente riportati negli anziani. In questi allo stesso tempo, alcuni diuretici, in particolare i tiazidici, ne ricevono uno aumentato È stata segnalata un'incidenza di trombocitopenia con porpora. Digoxin aumentato I livelli ematici possono verificarsi con la terapia SEPTRA simultanea, specialmente negli anziani. I livelli sierici di digossina devono essere monitorati. Cambiamenti ematologici che si verificano Negli anziani può verificarsi carenza di acido folico. Questi effetti sono reversibile attraverso la terapia con acido folico. Devono essere adeguati aggiustamenti della dose deve essere fatto per pazienti con insufficienza renale e durata dell'uso il più breve possibile per ridurre al minimo il rischio di reazioni avverse (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE Sezione). Il componente trimetoprim di SEPTRA può causare iperkaliemia quando somministrato a pazienti con disturbi sottostanti metabolismo del potassio, con insufficienza renale o con somministrazione simultanea con farmaci noti per indurre iperkaliemia, come l'enzima di conversione dell'angiotensina Hemmer.₈ È in corso un monitoraggio preciso del potassio sierico questi pazienti. Si raccomanda di interrompere il trattamento SEPTRA per aiutare livelli sierici di potassio più bassi. Le compresse di SEPTRA contengono 1,8 mg (0,08 mEq) di Sodio per compressa. Le compresse di SEPTRA DS contengono 3,6 mg (0,16 mEq) di sodio per Tablet.

I parametri farmacocinetici per sulfamethoxazole erano simile per soggetti geriatrici e soggetti adulti più giovani. Il massimo medio la concentrazione sierica di trimetoprim era più alta e la clearance renale media di trimpethoprim era inferiore nei soggetti geriatrici rispetto ai soggetti più giovani₃ (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA: Geriatria Farmacocinetica:).

RIFERIMENTI

3 °. Varoqaux O, et al. Farmacocinetica di combinazione trimetoprim-sulfamethoxazole negli anziani. Br J Clin Pharmacol. 1985; 20: 575-581.

7. Safrin S, Lee BL, Sande MA. Acido folico aggiuntivo con trimetoprim sulfamethoxazole per polmonite da Pneumocystis carinii in AIDS I pazienti sono ad aumentato rischio di fallimento della terapia e morte. J Infect Dis. 1994 ottobre; 170 (4): 912-7.

8 °. Marinella MA. Iperkaliemia indotta da Trimetoprim: A Analisi dei casi segnalati. Gerontologia 45: 209-212, 1999.

9. Brummitt W, Pursell R. Trimethoprim-Sulfamethoxazole nel trattamento della batteriuria nelle donne. J Infect Dis. 1973; 128 (suppl): S657-S663.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali Disturbi (nausea, vomito, anoressia) e reazioni allergiche cutanee (come Eruzione cutanea e orticaria). CASI DI MORTE RELATIVI ALL'AMMINISTRAZIONE DI I SOLFONAMIDI, DOVE SONO SELEZIONATI, SONO INCLUSI SULLA BASE DELLE REAZIONI DI FOCUS, COMPRESE STEVENS-JOHNSON-SYNDROM, NECROLIO EPIDERMICO TOSSICO, LIBERO FULMINANTE COLLO, AGRANULOCITOSO, ANEMIA APLASTICA, ALTRE CRASIA SANGUE E PANORAMICA DELL'ATEMPUTE (VALUTE DEL VEDERE).

Ematologico

Agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia, Leucopenia, neutropenia, anemia emolitica, anemia megaloblast, ipoprofrombinemia, metaemoglobinemia, eosinofilia.

Allergico

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica Anafilassi, miocardite allergica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, Angioedema, febbre da droghe, brividi, Henoch-Schonlein-purpura, simile alle malattie sieriche Sindrome, reazioni allergiche generalizzate, eruzioni cutanee generalizzate, Sensibilità alla luce, iniezione congiuntivale e sclerale, prurito, orticaria e Eruzione cutanea. Inoltre, la periarterite ha nodosa e lupus eritematoso sistemico stato segnalato.

Tratto digestivo

Epatite, incluso ittero colestatico e fegato Necrosi, aumento della transaminasi sierica e della bilirubina, pseudomembranosa Enterocolite, pancreatite, stomatite, glossite, nausea, emesi, stomaco Dolore, diarrea, anoressia.

Area genitale

Insufficienza renale, nefrite interstiziale, BRÖTCHEN e siero Elevazione creatinica, nefrosi tossica con oliguria e anuria, cristalluria , e nefrotossicità associata alla ciclosporina.

Metabolico

Iperkaliemia, iponatriemia (vedi PRECAUZIONI: Elettrolita Anomalie).

Neurologico

Meningite asettica, crampi, neurite periferica, Atassia, vertigini, ronzii nelle orecchie, mal di testa.

Psichiatrico

Allucinazioni, depressione, apatia, nervosismo.

Ghiandola endocrina

I sulfamidici hanno alcune somiglianze chimiche alcuni goitrogeni, diuretici (acetazolamide e tiazide) e ipoglicemizzanti orali Soddisfattori. La sensibilità crociata può esistere con questi agenti. Diuresi e L'ipoglicemia era rara nei pazienti che avevano ricevuto sulfamidici.

Muscolo

Artralgia e mialgia. I casi di rabdomiolisi erano riportato con SEPTRA, principalmente in pazienti affetti da AIDS.

Tratto respiratorio

Tosse, mancanza di respiro e infiltrati polmonari (Vedere AVVERTENZE).

Varie

Debolezza, stanchezza, insonnia.

Esperienza post marketing

Sono stati identificati i seguenti effetti indesiderati durante l'uso di trimetoprim sulfamethoxazole dopo l'approvazione. Perché questo Le reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, lo è non è possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale Rapporto con l'esposizione ai farmaci:

• Porpora trombotica trombocitopenia
• Porpora trombocitopenica idiopatica
• Estensione Qt che porta a tachicardia ventricolare e torsione de pointes

Interazioni con MEDICINALI

Potenziale influenza di SEPTRA su altri farmaci

Trimethoprim è un inibitore del CYP2C8 e OCT2 Trasportatore. Il sulfamethoxazole è un inibitore del CYP2C9. Si consiglia cautela quando SEPTRA viene somministrato con medicinali che sono substrati di CYP2C8 e 2C9 o OKT2.

Nei pazienti anziani che hanno determinato allo stesso tempo I diuretici, in particolare i tiazidici, hanno una maggiore incidenza di trombocitopenia è stata segnalata porpora. In letteratura due casi di iperkaliemia in i pazienti anziani sono stati assunti dopo l'assunzione contemporaneamente trimetoprim / sulfametossazolo e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina.₈

È stato segnalato che SEPTRA estende questo Tempo di protrombina in pazienti in trattamento con warfarin anticoagulante (un CYP2C9) Substrate). Questa interazione deve essere tenuta presente quando viene somministrato SEPTRA I pazienti che stanno già ricevendo una terapia anticoagulante e il tempo di coagulazione devono essere Rivalutazione.

SEPTRA può inibire il metabolismo epatico della fenitoina (a Substrato del CYP2C9). SEPTRA, somministrato in una dose clinica comune, ha aumentato il l'emivita di fenitoina è diminuita del 39% e ha ridotto il tasso di clearance metabolica della fenitoina del 27%. Quando questi farmaci vengono somministrati contemporaneamente, si dovrebbe essere vigili possibile eccessivo effetto fenitoina.

I sulfamidici possono anche spostare il metotrexato dal plasma siti di legame proteico e possono competere con il trasporto di metotrexato quindi aumenta la concentrazione libera di metotrexato.

Sono stati segnalati casi marcati ma reversibili nefrotossicità con somministrazione simultanea di SEPTRA e ciclosporina nel trapianto di rene Destinatario.

Livelli ematici elevati di digossina possono verificarsi contemporaneamente Terapia SEPTRA, specialmente negli anziani. I livelli sierici di digossina dovrebbero essere monitorato.

Livelli ematici elevati di sulfamethoxazole possono verificarsi in Pazienti che ricevono anche indometacina.

I rapporti suggeriscono che i pazienti hanno pirimetamina come La profilassi della malaria a dosi superiori a 25 mg a settimana può sviluppare megaloblasti Anemia quando viene prescritto SEPTRA.

L'efficacia degli antidepressivi triciclici può diminuire con somministrazione simultanea con SEPTRA .

SEPTRA potenzia gli effetti dell'ipoglicemia orale sono metabolizzati dal CYP2C8 (ad es. pioglitazone, repaglinide e rosiglitazone) o CYP2C9 (ad es. glipizide e gliburide) o renale eliminati tramite OCT2 (ad es., metformina). Un ulteriore monitoraggio della glicemia può essere giustificato.

In letteratura ha un singolo caso di delirio tossico è stato riportato dopo l'assunzione di sulfametossazolo / trimetoprim contemporaneamente e Amantadine (un substrato OCT2). Casi di interazione con altri substrati OCT2, sono state anche riportate memantina e metformina.

In letteratura tre casi di iperkaliemia negli anziani I pazienti sono stati segnalati dopo aver assunto sulfametossazolo / trimetoprim contemporaneamente e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina.

Interazioni tra farmaci e test di laboratorio

SEPTRA, in particolare il componente trimetoprim intervenire con un test sierico di etotrexato determinato dal medico legame della tecnologia proteica (CBPA) se si tratta di una diidrofolato reduttasi batterica è usato come proteina legante. Tuttavia, non si verificano disturbi quando metotrexato è misurato da un test radioimmunologico (RIA).

La presenza di trimetoprim e sulfamethoxazole può interrompere anche il test di reazione alcalina alcalina di Jaffé per la creatinina ciò porta a una sopravvalutazione di circa il 10% nell'intervallo di valori normali.

Non ci sono studi di grandi dimensioni e ben controllati sul Uso di trimetoprim e sulfamethoxazole in gravidanza, fragile e Pursell,₉ riportato in uno studio retrospettivo sul risultato di 186 Gravidanze in cui la madre ha ricevuto placebo o trimetoprim e Sulfamethoxazole. L'incidenza di anomalie congenite è stata del 4,5% (3 su 66) per coloro che hanno ricevuto placebo e 3,3% (4 su 120) nei paesi beneficiari trimetoprim e sulfamethoxazole. Non ci sono state anomalie nel decimo Bambini le cui madri hanno ricevuto la droga nel primo trimestre. In uno sondaggio separato, anche Brumpfitt e Pursell non hanno riscontrato anomalie congenite 35 bambini le cui madri avevano ricevuto trimetoprim orale e sulfametossazolo al momento del concepimento o poco dopo.

Perché trimetoprim e sulfamethoxazole possono interferire con metabolismo dell'acido folico, SEPTRA deve essere usato durante la gravidanza solo se il il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza D

Dati umani

Mentre non ci sono grossi problemi, ben controllati Studi su donne in gravidanza e loro bambini, alcune epidemiologiche retrospettive Gli studi indicano una relazione tra l'esposizione nel primo trimestre e Sulfamethoxazole / trimetoprim con un aumentato rischio di quelli congeniti Malformazioni, in particolare difetti del tubo neurale, anomalie cardiovascolari, difetti urinari, pieghe della bocca e piedi di mazza. Tuttavia, questi studi lo erano limitato dal numero limitato di casi esposti e dalla mancanza di aggiustamento per diversi confronti statistici e confezioni. Questi studi sono in corso limitato da distorsioni di richiamo, selezione e informazione, nonché da distorsioni limitate generalizzabilità dei risultati. Infine, le misure variavano tra Studi che limitano i confronti tra studi. In alternativa, altro epidemiologico Gli studi non hanno mostrato associazioni statisticamente significative tra sulfamethoxazole / trimetoprim Esposizione e malformazioni specifiche.

Dati sugli animali

Nei ratti, le dosi orali di 533 mg / kg di sulfametossazolo o 200 mg / kg trimetoprim ha prodotto effetti teratologici, che si sono manifestati principalmente come Pallet. Queste dosi sono circa 5 e 6 volte quelle raccomandate dose totale nell'uomo basata su una superficie corporea. In due studi sui ratti, nessuno teratologia è stata osservata quando in associazione sono stati usati 512 mg / kg di sulfametossazolo con 128 mg / kg di trimetoprim. In alcuni studi sui conigli nel complesso un aumento di la perdita fetale (feti morti e assorbiti) era con dosi di trimetoprim 6 volte la dose terapeutica nell'uomo in base alla superficie corporea.

Effetti non teratogeni

Si prega di fare riferimento CONTRAINDICAZIONI Sezione.

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali Disturbi (nausea, vomito, anoressia) e reazioni allergiche cutanee (come Eruzione cutanea e orticaria). CASI DI MORTE RELATIVI ALL'AMMINISTRAZIONE DI I SOLFONAMIDI, DOVE SONO SELEZIONATI, SONO INCLUSI SULLA BASE DELLE REAZIONI DI FOCUS, COMPRESE STEVENS-JOHNSON-SYNDROM, NECROLIO EPIDERMICO TOSSICO, LIBERO FULMINANTE COLLO, AGRANULOCITOSO, ANEMIA APLASTICA, ALTRE CRASIA SANGUE E PANORAMICA DELL'ATEMPUTE (VALUTE DEL VEDERE).

Ematologico

Agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia, Leucopenia, neutropenia, anemia emolitica, anemia megaloblast, ipoprofrombinemia, metaemoglobinemia, eosinofilia.

Allergico

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica Anafilassi, miocardite allergica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, Angioedema, febbre da droghe, brividi, Henoch-Schonlein-purpura, simile alle malattie sieriche Sindrome, reazioni allergiche generalizzate, eruzioni cutanee generalizzate, Sensibilità alla luce, iniezione congiuntivale e sclerale, prurito, orticaria e Eruzione cutanea. Inoltre, la periarterite ha nodosa e lupus eritematoso sistemico stato segnalato.

Tratto digestivo

Epatite, incluso ittero colestatico e fegato Necrosi, aumento della transaminasi sierica e della bilirubina, pseudomembranosa Enterocolite, pancreatite, stomatite, glossite, nausea, emesi, stomaco Dolore, diarrea, anoressia.

Area genitale

Insufficienza renale, nefrite interstiziale, BRÖTCHEN e siero Elevazione creatinica, nefrosi tossica con oliguria e anuria, cristalluria , e nefrotossicità associata alla ciclosporina.

Metabolico

Iperkaliemia, iponatriemia (vedi PRECAUZIONI: Elettrolita Anomalie).

Neurologico

Meningite asettica, crampi, neurite periferica, Atassia, vertigini, ronzii nelle orecchie, mal di testa.

Psichiatrico

Allucinazioni, depressione, apatia, nervosismo.

Ghiandola endocrina

I sulfamidici hanno alcune somiglianze chimiche alcuni goitrogeni, diuretici (acetazolamide e tiazide) e ipoglicemizzanti orali Soddisfattori. La sensibilità crociata può esistere con questi agenti. Diuresi e L'ipoglicemia era rara nei pazienti che avevano ricevuto sulfamidici.

Muscolo

Artralgia e mialgia. I casi di rabdomiolisi erano riportato con SEPTRA, principalmente in pazienti affetti da AIDS.

Tratto respiratorio

Tosse, mancanza di respiro e infiltrati polmonari (Vedere AVVERTENZE).

Varie

Debolezza, stanchezza, insonnia.

Esperienza post marketing

Sono stati identificati i seguenti effetti indesiderati durante l'uso di trimetoprim sulfamethoxazole dopo l'approvazione. Perché questo Le reazioni sono state segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, lo è non è possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale Rapporto con l'esposizione ai farmaci:

• Porpora trombotica trombocitopenia
• Porpora trombocitopenica idiopatica
• Estensione Qt che porta a tachicardia ventricolare e torsione de pointes

Akut

Die Menge einer Einzeldosis SEPTRA, die entweder verbunden mit Symptomen einer überdosierung oder ist wahrscheinlich lebensbedrohlich. nicht gemeldet worden. Anzeichen und Symptome einer überdosierung mit Sulfonamiden umfassen Magersucht, Koliken, übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Bewusstlosigkeit. Pyrexie, Hämaturie und Kristallurie können festgestellt werden. Blutdyskrasien und Gelbsucht sind mögliche späte Manifestationen einer überdosierung. Anzeichen von akut überdosierung mit trimethoprim umfassen übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, psychische depression, Verwirrung und knochenmarkdepression.

Allgemeine Grundsätze der Behandlung umfassen die institution Magenspülung oder emesis; orale Flüssigkeiten erzwingen; und die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten, wenn die Urinausscheidung niedrig und die Nierenfunktion normal ist. Versauerung von der Urin erhöht die renale elimination von trimethoprim. Der patient sollte mit Blutbild und geeigneten blutchemikalien überwacht werden, einschließlich Elektrolyt. Wenn eine signifikante blutdyskrasie oder Gelbsucht Auftritt, spezifisch für diese Komplikationen sollte eine Therapie eingeleitet werden. Peritonealdialyse ist nicht wirksam und Hämodialyse ist nur mäßig wirksam bei der Beseitigung trimethoprim und Sulfamethoxazol.

Chronisch

Verwendung von SEPTRA in hohen Dosen und / oder über längere Zeiträume der Zeit kann dazu führen, Knochenmark depression manifestiert als Thrombozytopenie, Leukopenie und / oder megaloblastenanämie. Wenn Anzeichen einer knochenmarkdepression daher sollte der patient leucovorin erhalten; 5 bis 15 mg leucovorin täglich. wurde von einigen Ermittlern empfohlen.

RIFERIMENTI

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TRADUZIONE

Acuta

La quantità di una singola dose di SEPTRA che associato a sintomi di sovradosaggio o è probabile che sia pericoloso per la vita. non è stato segnalato. Segni e sintomi di sovradosaggio di sulfamide includere anoressia, coliche, nausea, vomito, vertigini, mal di testa, sonnolenza e Inconscio. È possibile determinare piressia, ematuria e cristalluria. Discrasie ematiche e l'ittero sono possibili manifestazioni tardive di un sovradosaggio. Segni di acuto il sovradosaggio con trimetoprim comprende nausea, vomito, vertigini, mal di testa depressione psicologica, confusione e depressione del midollo osseo.

I principi generali di trattamento comprendono l'istituzione Lavaggio gastrico o emesi; forzare i fluidi orali; e la somministrazione di endovenosa Liquidi quando l'escrezione di urina è bassa e la funzione renale è normale. Acidificazione di l'urina aumenta l'eliminazione renale di trimetoprim. Il paziente dovrebbe essere monitorato con emocromo e sostanze chimiche appropriate, incluso Elettrolita. Se una significativa discrasia ematica o un aspetto itterico, in particolare la terapia deve essere iniziata per queste complicanze. La dialisi peritoneale è non efficace ed l'emodialisi è solo moderatamente efficace nell'eliminazione trimetoprim e sulfamethoxazole.

Cronico

Uso di SEPTRA in dosi elevate e / o per lunghi periodi il tempo può portare alla depressione del midollo osseo manifestata come trombocitopenia Leucopenia e / o anemia megaloblast. Se segni di depressione del midollo osseo pertanto il paziente deve ricevere leucovorina; 5-15 mg di leucovorina al giorno. è stato raccomandato da alcuni investigatori.

PREZZO

SEPTRA è controindicato nei pazienti con uno noto ipersensibilità a trimetoprim o sulfamidici in pazienti con anamnesi di immuntrombocitopenia indotta da farmaci usando trimetoprim e / o Sulfamidici e in pazienti con anemia megaloblast documentata dovuta a mancanza di folati. SEPTRA è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni Mesi di età. SEPTRA è anche controindicato nei pazienti con fegato pronunciato Danni o con grave insufficienza renale se lo stato della funzionalità renale non può essere monitorato.

FARMACOLOGIA CLINICA

SEPTRA viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Esistono sia sulfamethoxazole che trimetoprim il sangue come forme non legate, legate alle proteine e metabolizzate; Sulfamethoxazole esiste anche come forma coniugata.. Il sulfamethoxazole è metabolizzato nell'uomo almeno 5 metaboliti: N4-acetil, N4-idrossi, 5-metilidrossi , Metaboliti N4-acetil-5-metilidrossisulfamethoxazole e N-glucuronide coniugato. La formazione dell'N4-idrossimetabolita è mediata dal CYP2C9.

Trimethoprim viene metabolizzato in vitro a 11 diversi metaboliti, cinque dei quali sono addotti di glutatione e sei sono metaboliti ossidativi, inclusi i principali metaboliti, 1 e 3 ossidi e i derivati idrossi 3 e 4.

Le forme libere di Sulfamethoxazole e trimetoprim sono considerati terapeutici moduli attivi. Studi in vitro suggeriscono che trimetoprim è un substrato di Glicoproteina P, OCT1 e OCT2 e che il sulfametossazolo non è un substrato di Pglicoproteina.

Circa il 44% del trimetoprim e 70% sulfamethoxazole sono legati alle proteine plasmatiche. Il La presenza di 10 mg per cento di sulfametossazolo nel plasma riduce le proteine Rilegatura di trimetoprim in misura insignificante; non trimetoprim influenzare il legame proteico del sulfametossazolo.

Picco dei livelli ematici che si verificano per i singoli componenti 1 fino a 4 ore dopo somministrazione orale. L'emivita sierica media del sulfametossazolo e trimetoprim sono rispettivamente da 10 e 8 a 10 ore. Pazienti con la funzionalità renale gravemente compromessa mostra un aumento delle emivite di entrambi Componenti che richiedono una regolazione del programma di dosaggio (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE). Quantità rilevabili di trimetoprim e sulfamethoxazole sono nel Sangue 24 ore dopo la somministrazione del farmaco. Durante la somministrazione di 160 mg trimetoprim e 800 mg di sulfamethoxazole b.ich.d., il plasma stazionario medio La concentrazione di trimetoprim era di 1,72 mcg / mL. Il plasma minimo stazionario il contenuto di frode solfamethoxazole libero e totale 57,4 mcg / mL e 68,0 mcg / mL , rispettivamente. Questi valori allo stato stazionario sono stati raggiunti dopo 3 giorni di farmaco Amministrazione.₁

Eliminazione di sulfametossazolo e trimetoprim principalmente attraverso i reni attraverso la filtrazione glomerulare e la secrezione tubulare. Le concentrazioni di urina di sulfametossazolo e trimetoprim sono considerevoli le concentrazioni nel sangue sono più alte di. La percentuale media di la dose ottenuta nelle urine va da 0 a 72 ore dopo una singola dose orale dell'84,5% per solfonamide totale e 66,8% per trimetoprim gratuiti. Trenta percento del solfonamide totale viene escreto come solfamethoxazole libero, il restante è N - metabolita acetilato.₂ se amministrato congiuntamente come SEPTRA, né sulfametossazolo né trimetoprim influenzano il modello di escrezione nelle urine dell'altro.

Sono distribuiti sia trimetoprim che sulfamethoxazole espettorato, liquido vaginale e liquido auricolare medio; trimetoprim è anche distribuito in bronchiale Le secrezioni e entrambi attraversano la barriera della placenta e vengono escreti nel latte materno.

Farmacocinetica geriatrica

La farmacocinetica del sulfamethoxazole 800 mg e trimetoprim 160 mg sono stati studiati in 6 soggetti geriatrici (età media: 78,6 anni) e 6 giovani soggetti sani (età media: 29,3 anni) con un non approvato dagli Stati Uniti Formulazione. Valori farmacocinetici per sulfamethoxazole in soggetti geriatrici erano simili a quelli osservati nei ragazzi adulti. La clearance renale media di trimetoprim era significativamente più basso nei soggetti geriatrici rispetto a soggetti giovani adulti (19 ml / h / kg). 55 ml / h / kg). Dopo la normalizzazione di Peso corporeo, il rilascio totale apparente di trimetoprim nel corpo era nella media 19% in meno nei soggetti geriatrici rispetto ai soggetti giovani adulti.₃

Microbiologia

Meccanismo d'azione

Il sulfamethoxazole inibisce la sintesi batterica acido diidrofolico in competizione con acido para-aminobenzoico (PABA). Trimetoprim blocca la produzione di acido tetraidrofolico dall'acido diidrofolico mediante legame per e inibizione reversibile dell'enzima diidrofolato reduttasi richiesto. SEPTRA blocca quindi due fasi successive della biosintesi degli acidi nucleici e Proteine essenziali per molti batteri.

Meccanismo di resistenza

Studi in vitro hanno dimostrato che la resistenza batterica si sviluppa più lentamente con SEPTRA che con trimetoprim o sulfametossazolo solo.

VALORI DI CONCENTRAZIONE INIBITORICA MINIMA RAPPRESENTATIVA Per ORGANISMI SEPTRA-RECAUTIVI (MICμg / mL)

SEPTRA ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte delle tribù dei seguenti microrganismi, sia in vitro che in infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI e USO .

Microrganismi aerobici gram-positivi

Streptococcus pneumoniae

Microrganismi aerobici gram-negativi

Escherichia coli
Klebsiella Specie
Enterobacter Specie
Haemophilus influenzae
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Di Shigella flexneri
Shigella sonnei

Altri organismi

Pneumocystis jiroveci

Procedura del test di suscettibilità

Se disponibile, il laboratorio microbiologico clinico dovrebbero essere i risultati dei risultati dei test di sensibilità in vitro per l'antimicrobico Medicinali che vengono utilizzati come rapporti periodici al medico negli ospedali residenti questo descrive il profilo di vulnerabilità di nosocomial e acquisito dalla comunità Pathogens. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico a scegliere un agente antibatterico Farmaco terapeutico.

Tecniche di diluizione

I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare quelli antimicrobici concentrazioni inibitorie minime (MIC). Questi microfoni forniscono stime del I batteri sono sensibili ai composti antimicrobici. I microfoni dovrebbero essere determinato con un metodo di prova standardizzato (brodo o agar)_4.5 Il. I valori MIC devono essere interpretati secondo i criteri della Tabella 1.

Tecniche di diffusione

Metodi quantitativi che richiedono la misurazione della zona I diametri possono anche essere stime riproducibili della suscettibilità di Batteri ai composti antimicrobici. La dimensione della zona fornisce una stima del I batteri sono sensibili ai composti antimicrobici. La dimensione della zona dovrebbe essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato_5.6 Questa procedura viene utilizzata. dischi di carta impregnati con 1,25 / 23,75 μg trimetoprim / sulfamethoxazole per testare la sensibilità dei microrganismi SEPTRA. I criteri di interpretazione della diffusione del disco sono nella Tabella 1.

Tabella 1: Test di suscettibilità Criteri di interpretazione per Trimetoprim / sulfametossazolo

Un rapporto da "Suscettibile" indica che il è probabile che l'antimicrobico inibisca la crescita del patogeno se l'antimicrobico La connessione raggiunge le concentrazioni nel sito di infezione necessarie per inibire la crescita dell'agente patogeno. Un rapporto di "Advanced" mostra che il risultato dovrebbe essere considerato ambiguo e quando lo è il microrganismo non completamente suscettibile a farmaci alternativi e clinicamente fattibili, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica in Aree del corpo in cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni dove è possibile utilizzare un alto dosaggio del farmaco. Questa categoria offre anche un buffer zona che impedisce ai piccoli fattori tecnici incontrollati di essere grandi Discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto da "Resistente" indica che è improbabile che l'agente antimicrobico inibisca la crescita dell'agente patogeno se il il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni generalmente realizzabili al sito di infezione; altra terapia deve essere selezionata.

Controllo di qualità

Le procedure standardizzate di test di sensibilità lo richiedono Uso dei controlli di laboratorio per monitorare e garantire l'accuratezza e la precisione di Inventari e reagenti utilizzati nel dosaggio e nelle singole tecniche Esecuzione del test_4-6 Trimetoprim / sulfamethoxazole standard. La polvere deve contenere il seguente intervallo di valori MIC, che è riportato nella Tabella 2. Per la tecnologia di diffusione utilizzando 1,25 / 23,75 μg trimetoprim / sulfamethoxazole: i criteri nella Tabella 2 dovrebbero essere raggiunti.

Tabella 2: aree di controllo qualità accettabili per Test di vulnerabilità per trimetoprim / sulfametossazolo

RIFERIMENTI

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6. Institute for Clinical And Laboratory Standards (CLSI). Prestazione Standard per i test di sensibilità alla diffusione della piastra antimicrobica; Approvato Standard - Undicesima edizione del documento CLSI M02-A11, clinico e di laboratorio Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2012.