Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 01.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
'Тамоксифен' è indicato per :
1. Il trattamento del cancro al seno.
2. Il trattamento dell'infertilità anovulatoria.
Cancro al seno metastatico
Тамоксифен (tamoxifen citrate) è efficace nel trattamento del carcinoma mammario metastatico in donne e uomini. Nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario metastatico, Тамоксифен (tamoxifen citrato) è un'alternativa all'ooforectomia o all'irradiazione ovarica. Le prove disponibili indicano che i pazienti i cui tumori sono positivi al recettore degli estrogeni hanno maggiori probabilità di beneficiare della terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrate).
Trattamento adiuvante del cancro al seno
Тамоксифен (tamoxifen citrate) è indicato per il trattamento del carcinoma mammario positivo al nodo nelle donne dopo mastectomia totale o mastectomia segmentale, dissezione ascellare e irradiazione mammaria. In alcuni studi adiuvanti Тамоксифен (tamoxifen citrate), la maggior parte dei benefici fino ad oggi è stata nel sottogruppo con quattro o più nodi ascellari positivi.
Тамоксифен (tamoxifen citrate) è indicato per il trattamento del carcinoma mammario a nodo ascellare negativo nelle donne a seguito di mastectomia totale o mastectomia segmentale, dissezione ascellare e irradiazione mammaria.
I valori del recettore degli estrogeni e del progesterone possono aiutare a prevedere se la terapia adiuvante Тамоксифен (tamoxifen citrate) è probabilmente benefica.
Тамоксифен (tamoxifen citrate) riduce l'insorgenza del carcinoma mammario controlaterale nei pazienti in terapia adiuvante Тамоксифен (tamoxifen citrate) per il carcinoma mammario.
Carcinoma duttale in situ (DCIS)
Nelle donne con DCIS, a seguito di chirurgia mammaria e radiazioni, è indicato Тамоксифен (tamoxifen citrate) per ridurre il rischio di carcinoma mammario invasivo (vedere AVVERTENZA SCATOLA all'inizio dell'etichetta). La decisione relativa alla terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrato) per la riduzione dell'incidenza del cancro al seno dovrebbe basarsi su una valutazione individuale dei benefici e dei rischi della terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrate).
I dati attuali degli studi clinici supportano cinque anni di terapia adiuvante Тамоксифен (tamoxifen citrato) per pazienti con carcinoma mammario.
Riduzione dell'incidenza del cancro al seno nelle donne ad alto rischio
Тамоксифен (tamoxifen citrate) è indicato per ridurre l'incidenza del cancro al seno nelle donne ad alto rischio di cancro al seno. Questo effetto è stato dimostrato in uno studio della durata pianificata di 5 anni con un follow-up mediano di 4,2 anni. Il 25% dei partecipanti ha ricevuto droga per 5 anni. Gli effetti a lungo termine non sono noti. In questo studio, non vi è stato alcun impatto del tamoxifene sulla mortalità complessiva o correlata al cancro al seno (vedere AVVERTENZA SCATOLA all'inizio dell'etichetta).
Тамоксифен (tamoxifen citrate) è indicato solo per le donne ad alto rischio. "Alto rischio" è definito come donne di almeno 35 anni con un rischio previsto di 5 anni di cancro al seno ≥ 1,67%, come calcolato dal modello Gail.
Esempi di combinazioni di fattori che prevedono un rischio a 5 anni ≥ 1,67% sono:
Età 35 o più e una delle seguenti combinazioni di fattori:
- Un parente di primo grado con una storia di carcinoma mammario, 2 o più biopsie benigne e una storia di biopsia mammaria che mostra iperplasia atipica; o
- Almeno 2 parenti di primo grado con una storia di cancro al seno e una storia personale di almeno una biopsia mammaria; o
- LCIS
Età 40 o più e una delle seguenti combinazioni di fattori:
- Un parente di primo grado con una storia di carcinoma mammario, 2 o più biopsie benigne, età alla prima nascita dal vivo di 25 anni o più e età alla menarca di 11 anni o più; o
- Almeno 2 parenti di primo grado con una storia di cancro al seno e età alla prima nascita dal vivo di 19 anni o più; o
- Un parente di primo grado con una storia di cancro al seno e una storia personale di una biopsia mammaria che mostra iperplasia atipica.
Età 45 o più e una delle seguenti combinazioni di fattori:
- Almeno 2 parenti di primo grado con una storia di cancro al seno e età alla prima nascita dal vivo di 24 anni o più; o
- Un parente di primo grado con una storia di carcinoma mammario con una storia personale di una biopsia mammaria benigna, età a menarca 11 o meno e età alla prima nascita dal vivo 20 o più.
Età 50 o più e una delle seguenti combinazioni di fattori:
- Almeno 2 parenti di primo grado con una storia di cancro al seno; o
- Storia di una biopsia mammaria che mostra iperplasia atipica e età alla prima nascita dal vivo di 30 anni o più e età alla menarca di 11 anni o meno; o
- Storia di almeno due biopsie mammarie con una storia di iperplasia atipica e età alla prima nascita dal vivo di 30 anni o più.
Età 55 o più e una delle seguenti combinazioni di fattori:
- Un parente di primo grado con una storia di carcinoma mammario con una storia personale di una biopsia mammaria benigna e un'età a menarca 11 o meno; o
- Storia di almeno 2 biopsie mammarie con una storia di iperplasia atipica e età alla prima nascita dal vivo di 20 anni o più.
Età 60 o più e :
- Rischio previsto di 5 anni di carcinoma mammario ≥ 1,67%, calcolato dal modello Gail.
Per le donne i cui fattori di rischio non sono descritti negli esempi precedenti, il modello Gail è necessario per stimare il rischio assoluto di cancro al seno. I professionisti sanitari possono ottenere uno strumento di valutazione del rischio modello Gail componendo il numero 1-800-544-2007.
Non sono disponibili dati sufficienti sull'effetto di Тамоксифен (tamoxifen citrato) sull'incidenza del cancro al seno nelle donne con mutazioni ereditarie (BRCA1, BRCA2) per poter formulare raccomandazioni specifiche sull'efficacia di Тамоксифен (tamoxifen citrate) in questi pazienti.
Dopo una valutazione del rischio di sviluppare il cancro al seno, la decisione relativa alla terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrato) per la riduzione dell'incidenza del cancro al seno dovrebbe basarsi su una valutazione individuale dei benefici e dei rischi della terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrate). Nello studio NSABP P-1, il trattamento con Тамоксифен (tamoxifen citrate) ha ridotto il rischio di sviluppare il cancro al seno durante il periodo di follow-up dello studio, ma non ha eliminato il rischio di cancro al seno (vedere la tabella 3 in FARMACOLOGIA CLINICA).
Per motivi teorici, si prevede che un sovradosaggio causerà il miglioramento degli effetti collaterali farmacologici sopra menzionati. Le osservazioni sugli animali mostrano che un sovradosaggio estremo (dose giornaliera raccomandata 100-200 volte) può produrre effetti estrogenici.
In letteratura è stato riportato che Тамоксифен somministrato più volte la dose standard può essere associata al prolungamento dell'intervallo QT dell'ECG
Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio e il trattamento deve essere sintomatico.
Segni osservati alle dosi più elevate a seguito di studi per determinare LD50 negli animali c'erano difficoltà respiratorie e convulsioni.
Non è stato riportato sovradosaggio acuto nell'uomo. In uno studio su pazienti con carcinoma metastatico avanzato che hanno determinato in modo specifico la dose massima tollerata di Тамоксифен (tamoxifene citrato) nella valutazione dell'uso di dosi molto elevate per invertire la resistenza a più farmaci, sono state osservate neurotossicità acuta manifestata da tremore, iperreflessia, andatura instabile e vertigini. Questi sintomi si sono verificati entro 3-5 giorni dall'inizio Тамоксифен (tamoxifen citrato) e si sono chiariti entro 2-5 giorni dall'interruzione della terapia. Non è stata rilevata alcuna tossicità neurologica permanente. Un paziente ha manifestato un attacco diversi giorni dopo l'interruzione di Тамоксифен (tamoxifen citrato) e la risoluzione dei sintomi neurotossici. La relazione causale del sequestro con la terapia con Тамоксифен (tamoxifen citrate) non è nota. Le dosi somministrate in questi pazienti erano tutte superiori a 400 mg / m² di dose di carico, seguite da dosi di mantenimento di 150 mg / m² di Тамоксифен (tamoxifen citrate) somministrate due volte al giorno.
Nello stesso studio, è stato osservato un prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma quando ai pazienti sono state somministrate dosi superiori a 250 mg / m² di carico, seguite da dosi di mantenimento di 80 mg / m² di Тамоксифен (tamoxifen citrate) somministrate due volte al giorno. Per una donna con una superficie corporea di 1,5 m², la dose di carico minima e le dosi di mantenimento somministrate a cui si sono verificati sintomi neurologici e cambiamenti del QT erano almeno 6 volte superiori rispetto alla dose massima raccomandata.
Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico.
However, we will provide data for each active ingredient