Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 12.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
La frequenza delle reazioni laterali è presentata secondo la seguente gradazione: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100, <1/10; a volte - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; molto raramente - <1/1000.
La combinazione di rosiglitazone + metformina
Le reazioni indesiderate derivanti dall'assunzione del farmaco Avandamet possono essere causate da entrambi i componenti attivi che compongono il farmaco.
Rosiglitazon
Le categorie di frequenza sono determinate rispetto alla frequenza delle reazioni indesiderate nel trattamento del placebo o nella preparazione del confronto, piuttosto che ai valori assoluti per quelle reazioni indesiderate che possono essere associate al rosiglitazone. Per le reazioni indesiderate dose-dipendenti, le categorie di frequenza riflettono la dose massima di rosiglitazone. Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori, tra cui differenze nella durata degli studi, lo stato precedente e le caratteristiche iniziali dei pazienti. La frequenza delle reazioni indesiderate è determinata sulla base di studi clinici e potrebbe non riflettere la frequenza delle reazioni indesiderate nella normale pratica clinica.
Dati ottenuti negli studi clinici
P - rosiglitazone, M - metformina, C - urea solfonilica
Effetto collaterale | P | P + M | P + C | P + C + M |
Dal lato del sistema di formazione del sangue | ||||
Anemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Leucopenia | spesso | |||
Trombocitopenia | spesso | |||
Granulocitope | spesso | |||
L'anemia da gravità lieve a moderata è spesso dose-dipendente | ||||
Dal lato metabolico | ||||
Ipercolesterinemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Ipergliceridemia | spesso | spesso | ||
Iperlipidemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Aumento del peso corporeo | spesso | spesso | spesso | spesso |
Aumento dell'appetito | spesso | qualche volta | ||
Ipoglicemia | spesso | molto spesso | molto spesso | |
Con l'ipercolesterinemia, il colesterolo totale è aumentato contemporaneamente ad un aumento di LPVP e LDL, il rapporto colesterolo / LPVP è rimasto invariato. L'aumento del peso corporeo è dipendente dal corpo e può essere associato a un ritardo nel fluido e all'accumulo di depositi grassi. L'ipoglicemia di grado debole o moderato è principalmente dose-dipendente. | ||||
Dal lato dell'ufficio delle imposte centrale | ||||
Vertigini | spesso | spesso | ||
Mal di testa | spesso | |||
Dal sistema cardiovascolare | ||||
Insufficienza cardiaca / edema polmonare | spesso | spesso | ||
Ischemia miocardium | spesso | spesso | spesso | spesso |
È stato osservato un aumento del numero di casi di insufficienza cardiaca quando Roshiglitazone si è unito alla terapia a base di sulfonilmochevina o insulina. Il numero di osservazioni non consente una conclusione inequivocabile sulla relazione con la dose del farmaco, tuttavia la frequenza dei casi è più elevata per la dose giornaliera di rosiglitazone di 8 mg rispetto alla dose giornaliera di 4 mg. I sintomi dell'ischemia miocardica sono stati osservati più spesso quando si assegna il rosiglitazone a pazienti sottoposti a terapia insulinica. I dati sulla capacità di Rosiglitazone di aumentare il rischio di sviluppare ischemia miocardica sono insufficienti. Un'analisi retrospettiva di studi clinici per lo più brevi con placebo, ma non con il confronto, indica la relazione tra l'assunzione di rosiglitazone e il rischio di sviluppare ischemia miocardica. Questi dati non sono supportati da lunghi studi clinici con farmaci di confronto (metformina e / o urea solfonilica) e la relazione tra rosiglitazone e il rischio di sviluppo dell'ischemia non è stata stabilita. È stato osservato un aumentato rischio di sviluppare lesioni miocardiche ischemiche in pazienti in nitrato sulla base di studi clinici. L'uso di rosiglitazone non è raccomandato nei pazienti in terapia concomitante con nitrati. | ||||
Dal sistema digestivo | ||||
costipazione (leggera o moderata) | spesso | spesso | spesso | spesso |
Dal lato del sistema muscolo-scheletrico | ||||
Fratture di ossa | spesso | |||
Mialgia | spesso | |||
La maggior parte dei messaggi riguardava fratture dell'avambraccio, del pennello e del piede nelle donne | ||||
Dal lato del corpo nel suo insieme | ||||
Otaki | spesso | spesso | molto spesso | molto spesso |
I flussi da gravità lieve a moderata sono spesso dipendenti dal doizo. |
Nel periodo post-marketing, vengono registrate le seguenti reazioni indesiderate
Reazioni allergiche : molto raramente - reazioni anafilattiche.
Dal sistema cardiovascolare : raramente - insufficienza cardiaca cronica / edema polmonare.
Sono stati ottenuti rapporti sullo sviluppo di dati di reazioni indesiderate per rosiglitazone, usato in monoterapia e in combinazione con altri farmaci ipoglicemici. È noto che il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca è significativamente aumentato nei pazienti con diabete mellito rispetto ai pazienti senza diabete.
Dal sistema digestivo : Raramente sono state riportate segnalazioni di disturbi della funzionalità epatica, accompagnati da un aumento degli enzimi epatici, ma non è stata stabilita una relazione causale tra il trattamento con roseiglitazone e la disfunzione epatica.
Reazioni allergiche : molto raramente - gonfiore angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea, prurito cutaneo.
Dal lato degli organi di vista : molto raramente - edema maculare.
Metformina
Ricerca clinica e dati post-marketing
Dal sistema digestivo : molto spesso - fenomeni dispattici (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, anoressia). Si sviluppano principalmente quando prescrivono il farmaco ad alte dosi e all'inizio del trattamento, nella maggior parte dei casi vengono sottoposti in modo indipendente. Spesso - un gusto metallico in bocca.
Reazioni dermatologiche : molto raramente - eritema. È stato notato in pazienti con ipersensibilità ed era principalmente di lieve entità.
Altro: molto raramente - lattacidosi, carenza di vitamina B12.
La frequenza delle reazioni laterali è presentata secondo la seguente gradazione: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100, <1/10; a volte - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; molto raramente - <1/1000.
La combinazione di rosiglitazone + metformina
Le reazioni indesiderate derivanti dall'assunzione di Rotamin DS possono essere causate da entrambi i componenti attivi che fanno parte del farmaco.
Rosiglitazon
Le categorie di frequenza sono determinate rispetto alla frequenza delle reazioni indesiderate nel trattamento del placebo o nella preparazione del confronto, piuttosto che ai valori assoluti per quelle reazioni indesiderate che possono essere associate al rosiglitazone. Per le reazioni indesiderate dose-dipendenti, le categorie di frequenza riflettono la dose massima di rosiglitazone. Le categorie di frequenza non tengono conto di altri fattori, tra cui differenze nella durata degli studi, lo stato precedente e le caratteristiche iniziali dei pazienti. La frequenza delle reazioni indesiderate è determinata sulla base di studi clinici e potrebbe non riflettere la frequenza delle reazioni indesiderate nella normale pratica clinica.
Dati ottenuti negli studi clinici
P - rosiglitazone, M - metformina, C - urea solfonilica
Effetto collaterale | P | P + M | P + C | P + C + M |
Dal lato del sistema di formazione del sangue | ||||
Anemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Leucopenia | spesso | |||
Trombocitopenia | spesso | |||
Granulocitope | spesso | |||
L'anemia da gravità lieve a moderata è spesso dose-dipendente | ||||
Dal lato metabolico | ||||
Ipercolesterinemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Ipergliceridemia | spesso | spesso | ||
Iperlipidemia | spesso | spesso | spesso | spesso |
Aumento del peso corporeo | spesso | spesso | spesso | spesso |
Aumento dell'appetito | spesso | qualche volta | ||
Ipoglicemia | spesso | molto spesso | molto spesso | |
Con l'ipercolesterinemia, il colesterolo totale è aumentato contemporaneamente ad un aumento di LPVP e LDL, il rapporto colesterolo / LPVP è rimasto invariato. L'aumento del peso corporeo è dipendente dal corpo e può essere associato a un ritardo nel fluido e all'accumulo di depositi grassi. L'ipoglicemia di grado debole o moderato è principalmente dose-dipendente. | ||||
Dal lato dell'ufficio delle imposte centrale | ||||
Vertigini | spesso | spesso | ||
Mal di testa | spesso | |||
Dal sistema cardiovascolare | ||||
Insufficienza cardiaca / edema polmonare | spesso | spesso | ||
Ischemia miocardium | spesso | spesso | spesso | spesso |
È stato osservato un aumento del numero di casi di insufficienza cardiaca quando Roshiglitazone si è unito alla terapia a base di sulfonilmochevina o insulina. Il numero di osservazioni non consente una conclusione inequivocabile sulla relazione con la dose del farmaco, tuttavia la frequenza dei casi è più elevata per la dose giornaliera di rosiglitazone di 8 mg rispetto alla dose giornaliera di 4 mg. I sintomi dell'ischemia miocardica sono stati osservati più spesso quando si assegna il rosiglitazone a pazienti sottoposti a terapia insulinica. I dati sulla capacità di Rosiglitazone di aumentare il rischio di sviluppare ischemia miocardica sono insufficienti. Un'analisi retrospettiva di studi clinici per lo più brevi con placebo, ma non con il confronto, indica la relazione tra l'assunzione di rosiglitazone e il rischio di sviluppare ischemia miocardica. Questi dati non sono supportati da lunghi studi clinici con farmaci di confronto (metformina e / o urea solfonilica) e la relazione tra rosiglitazone e il rischio di sviluppo dell'ischemia non è stata stabilita. È stato osservato un aumentato rischio di sviluppare lesioni miocardiche ischemiche in pazienti in nitrato sulla base di studi clinici. L'uso di rosiglitazone non è raccomandato nei pazienti in terapia concomitante con nitrati. | ||||
Dal sistema digestivo | ||||
costipazione (leggera o moderata) | spesso | spesso | spesso | spesso |
Dal lato del sistema muscolo-scheletrico | ||||
Fratture di ossa | spesso | |||
Mialgia | spesso | |||
La maggior parte dei messaggi riguardava fratture dell'avambraccio, del pennello e del piede nelle donne | ||||
Dal lato del corpo nel suo insieme | ||||
Otaki | spesso | spesso | molto spesso | molto spesso |
I flussi da gravità lieve a moderata sono spesso dipendenti dal doizo. |
Nel periodo post-marketing, vengono registrate le seguenti reazioni indesiderate
Reazioni allergiche : molto raramente - reazioni anafilattiche.
Dal sistema cardiovascolare : raramente - insufficienza cardiaca cronica / edema polmonare.
Sono stati ottenuti rapporti sullo sviluppo di dati di reazioni indesiderate per rosiglitazone, usato in monoterapia e in combinazione con altri farmaci ipoglicemici. È noto che il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca è significativamente aumentato nei pazienti con diabete mellito rispetto ai pazienti senza diabete.
Dal sistema digestivo : Raramente sono state riportate segnalazioni di disturbi della funzionalità epatica, accompagnati da un aumento degli enzimi epatici, ma non è stata stabilita una relazione causale tra il trattamento con roseiglitazone e la disfunzione epatica.
Reazioni allergiche : molto raramente - gonfiore angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea, prurito cutaneo.
Dal lato degli organi di vista : molto raramente - edema maculare.
Metformina
Ricerca clinica e dati post-marketing
Dal sistema digestivo : molto spesso - fenomeni dispattici (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, anoressia). Si sviluppano principalmente quando prescrivono il farmaco ad alte dosi e all'inizio del trattamento, nella maggior parte dei casi vengono sottoposti in modo indipendente. Spesso - un gusto metallico in bocca.
Reazioni dermatologiche : molto raramente - eritema. È stato notato in pazienti con ipersensibilità ed era principalmente di lieve entità.
Altro: molto raramente - lattacidosi, carenza di vitamina B12.