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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Le procedure di anestesia regionale devono essere sempre eseguite in un'area adeguatamente attrezzata e personalizzata. Le attrezzature e i farmaci necessari per il monitoraggio e la rianimazione di emergenza dovrebbero essere immediatamente disponibili. I pazienti che ricevono blocchi principali devono essere in condizioni ottimali e devono avere una linea endovenosa inserita prima del processo di blocco. Il medico responsabile deve prendere le precauzioni necessarie per evitare l'iniezione intravascolare ed essere adeguatamente addestrato e familiare con la diagnosi e il trattamento degli effetti collaterali, tossicità sistemica e altre complicanze come l'iniezione non intenzionale di subaracnoidi, che può portare ad un alto blocco della colonna vertebrale con apnea e ipotensione . I crampi si sono verificati più frequentemente dopo il blocco del plesso brachiale e il blocco epidurale. Questo è probabilmente il risultato di un'iniezione intravascolare accidentale o di un rapido assorbimento dal sito di iniezione.
Si deve usare cautela per prevenire iniezioni nelle aree infiammate.
Cardiovascolare
L'anestesia epidurale e intratecale può portare a ipotensione e bradicardia. L'ipotensione deve essere trattata immediatamente con un vasopressore per via endovenosa e con sufficiente riempimento vascolare.
Pazienti trattati con farmaci antiaritmici di Classe III (ad es. amiodarone) deve essere attentamente monitorato e il monitoraggio dell'ECG considerato come effetti cardiaci può essere additivo.
Sono stati segnalati rari casi di arresto cardiaco durante l'uso del ropiconest nell'anestesia epidurale o nel blocco del nervo periferico, in particolare dopo somministrazione intravascolare accidentale negli anziani e in pazienti con concomitante cardiopatia. In alcuni casi, la rianimazione è stata difficile. In caso di arresto cardiaco, potrebbero essere necessari sforzi di rianimazione più lunghi per migliorare la possibilità di esito positivo.
Blocchi testa e collo
Alcune procedure anestetiche locali, come le iniezioni di testa e collo, possono essere associate a una frequenza più elevata di effetti collaterali gravi indipendentemente dall'anestetico locale utilizzato.
grandi blocchi nervosi periferici
Grandi blocchi nervosi periferici possono implicare la somministrazione di un grande anestetico locale in aree altamente vascolarizzate, spesso vicino a grandi vasi, dove vi è un aumentato rischio di iniezione intravascolare e / o rapido assorbimento sistemico, che può portare ad alte concentrazioni plasmatiche.
Ipersensibilità
Dovrebbe essere presa in considerazione una possibile ipersensibilità crociata con altri anestetici locali di tipo intermedio.
Ipovolemia
I pazienti con ipovolemia per qualsiasi motivo, indipendentemente dall'anestesia locale utilizzata, possono sviluppare ipotensione improvvisa e grave durante l'anestesia epidurale.
Pazienti con cattiva salute generale
I pazienti con cattive condizioni generali a causa dell'invecchiamento o di altri fattori compromettenti come il blocco cardiaco parziale o completo, la malattia epatica avanzata o la grave insufficienza renale richiedono un'attenzione particolare, sebbene l'anestesia regionale sia spesso indicata in questi pazienti.
Pazienti con disfunzione epatica e renale
La ropivacaina viene metabolizzata nel fegato e deve quindi essere usata con cautela nei pazienti con grave malattia epatica; potrebbe essere necessario ridurre le dosi ripetute a causa dell'eliminazione ritardata. Di solito non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale se usati per una dose singola o per un trattamento a breve termine. L'acidosi e la ridotta concentrazione di proteine plasmatiche, che si verificano spesso in pazienti con insufficienza renale cronica, possono aumentare il rischio di tossicità sistemica.
Porfiria acuta
La soluzione iniettabile e per infusione di Ropiconest può essere porfirinogena e deve essere prescritta a pazienti con porfiria acuta solo se non sono disponibili alternative più sicure. Nel caso di pazienti a rischio, devono essere adottate adeguate misure precauzionali in conformità con i libri di testo standard e / o in consultazione con esperti nell'area della malattia.
Condrolisi
Sono stati segnalati casi post-marketing di condrolisi in pazienti in trattamento con infusione continua intra-articolare postoperatoria di anestetici locali, inclusa ropivacaina. La maggior parte dei casi segnalati di condrolisi ha interessato l'articolazione della spalla. L'infusione continua intra-articolare non è un'indicazione approvata per ropiconest. L'infusione continua intra-articolare con ropiconest deve essere evitata poiché l'efficacia e la sicurezza non sono state dimostrate.
Ausiliari con un effetto / effetto riconoscibile
Questo medicinale contiene un massimo di 3,7 mg di sodio per ml. Da prendere in considerazione dai pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.
Amministrazione estesa
La somministrazione più lunga di ropivacain deve essere evitata in pazienti trattati con forti inibitori del CYP1A2 come fluvoxamina ed enoxacina.
Popolazione pediatrica
I neonati potrebbero aver bisogno di un'attenzione speciale a causa delle vie metaboliche immature. Le maggiori fluttuazioni delle concentrazioni plasmatiche di ropivacain osservate negli studi clinici sui neonati suggeriscono che esiste un aumentato rischio di tossicità sistemica in questa fascia di età, specialmente durante un'infusione epidurale continua. Le dosi raccomandate nei neonati si basano su dati clinici limitati. Quando ropivacain è usato in questo gruppo di pazienti, monitoraggio regolare della tossicità sistemica (ad es. da segni di tossicità del SNC, ECG, SpO2) e neurotossicità locale (ad es. recupero più lungo), che dovrebbe continuare dopo la fine dell'infusione a causa della lenta eliminazione nei neonati.
- La sicurezza e l'efficacia di ropivacain 7,5 mg / ml e 10 mg / ml nei bambini fino a 12 anni inclusi non sono state stabilite.
- La sicurezza e l'efficacia di ropivacain 2 mg / ml per blocchi di campo nei bambini fino a 12 anni inclusi non sono state stabilite.
- La sicurezza e l'efficacia di ropivacain 2 mg / ml nei blocchi nervosi periferici nei neonati di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.