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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 29.03.2022
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Inalazione. La dose del farmaco viene selezionata individualmente. Se la dose raccomandata non supera 1 mg / die, l'intera dose del farmaco può essere assunta 1 volta (contemporaneamente). In caso di ricezione di una dose più alta, si raccomanda di dividerla in 2 dosi.
Dose iniziale raccomandata
Bambini dai 6 mesi in su - 0,25–0,5 mg / die. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 mg / die.
Adulti / pazienti anziani - 1–2 mg / die.
Dose con trattamento di supporto
Bambini dai 6 mesi in su - 0,25–2 mg / die.
Adulti - 0,5–4 mg / giorno. In caso di gravi esacerbazioni, la dose può essere aumentata.
Tabella per determinare la dose
Dose, mg | Il volume del farmaco Pulmicort®sospensione per inalazione | |
0,25 mg / ml di budesonide | 0,5 mg / ml di budesonide | |
0,25 | 1 ml * | − |
0.5 | 2 ml | − |
0,75 | 3 ml | − |
1 | 4 ml | 2 ml |
1.5 | − | 3 ml |
2 | − | 4 ml |
* Dovrebbe diluire lo 0,9% con una soluzione di cloruro di sodio ad un volume di 2 ml.
Per tutti i pazienti, è consigliabile determinare la dose minima efficace di supporto.
Se è necessario ottenere un ulteriore effetto terapeutico, si può raccomandare un aumento della dose giornaliera di Pulmicort® (fino a 1 mg / die) invece di una combinazione del farmaco con SCS orale, a causa del minor rischio di sviluppare effetti sistemici.
Pazienti che ricevono SCS orale
L'abolizione della SCS orale deve iniziare sullo sfondo della salute di un paziente stabile. Entro 10 giorni, è necessario assumere una dose elevata di Pulmicort® sullo sfondo della ricezione di SCS orale nella dose abituale. In futuro, entro 1 mese, la dose di SCS orale (ad esempio 2,5 mg di pre-nisolone o suo analogo) deve essere gradualmente ridotta a una dose minima efficace. In molti casi, è possibile rifiutare completamente di accettare SCS orale
Perché Pulmicort®usato sotto forma di sospensione con un nebulizzatore, entra nei polmoni quando inalato, è importante istruire il paziente che è necessario inalare il farmaco attraverso il mundstuk del nebulizzatore con calma e in modo uniforme.
Non ci sono dati sull'uso di budesonide in pazienti con insufficienza renale o compromissione della funzionalità epatica. Tenendo conto del fatto che la budesonide è derivata dalla biotrasformazione nel fegato, possiamo aspettarci un aumento della durata del farmaco nei pazienti con cirrosi grave.
Laringotracheite stenosiva (falsa groppa)
Bambini dai 6 mesi in su - 2 mg / die. La dose del farmaco può essere assunta 1 volta (contemporaneamente) o divisa in 2 dosi da 1 mg con un intervallo di 30 minuti.
Inalazione, usando un nebulizzatore.
Il dosaggio del farmaco deve essere individuale. Adulti: dose iniziale - 1–2 mg / die, supporto - 0,5–4 mg / die. Dopo aver ricevuto l'effetto, la dose viene ridotta al minimo efficace necessario per mantenere uno stato stabile. Per ottenere un rapido effetto terapeutico, è possibile un aumento della dose.
Nel caso di ricevere SCS sistemico, si raccomanda di effettuare un trasferimento per il trattamento con Rhinocort, usato con un nebulizzatore, in una fase stabile della malattia. Per 10-14 giorni, le inalazioni e l'assunzione di SCS all'interno del normale dosaggio vengono combinate, quindi riducono gradualmente le dosi di SCS orale fino a quando non vengono completamente cancellate.
Se necessario, il farmaco può essere diluito con una soluzione fisiologica al volume desiderato.
Accumulativamente, un sottile strato di unguento o crema viene applicato sull'area interessata 1-2 volte al giorno; con la terapia di mantenimento, l'uso è sufficiente 1 volta al giorno. Il corso di solito non supera le 4 settimane.
Intranasalmente.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni : inizialmente 2 dosi di 50 μg di budesonid per notte 2 volte al giorno. La dose abituale di supporto è 1 dose a notte 2 volte al giorno o 2 dosi in ogni arco 1 volta al giorno, al mattino. Una dose che supporta la dose deve essere la dose efficace più bassa per eliminare i sintomi della rinite.
La dose singola massima è di 200 mcg (100 mcg per naso), la dose massima giornaliera è di 400 mcg per non più di 3 mesi.
Un effetto terapeutico completo richiede un uso regolare e corretto.
Se la dose viene dimenticata, deve essere accettata il prima possibile, ma almeno 1 ora prima dell'accettazione della dose successiva.
Indicazione dell'uso di Tafen® Nazal
Quando il farmaco viene usato correttamente, il suo effetto terapeutico si manifesta completamente e gli effetti indesiderati sono meno pronunciati.
1. Pulire con cura i passaggi nasali dal muco, meglio con l'aiuto di una soluzione fisiologica.
2. Rimuovere il tappo antipolvere dalla bottiglia.
3. Agitare la bottiglia.
4. Se usato per primo, Tafen® mettere più volte una piccola quantità di farmaco nell'aria sull'ugello e è necessario posizionare l'indice e il medio sui lati laterali della bottiglia e mantenere il fondo con il pollice (la bottiglia deve essere in posizione verticale).
Una piccola nuvola di spray spray sarà evidente.
Questa procedura deve essere ripetuta se il paziente non ha usato il farmaco per diversi giorni. Se si è accumulato un farmaco essiccato nell'apertura dell'ugello, è necessario rimuovere l'ugello e sciacquarlo (come indicato nella sezione "Pulisci").
5. Inclina la testa in avanti e in basso. Con la mano destra, inserire l'ugello nella corsa dell'arco sinistro verso la parete esterna.
6. Premere l'ugello, rilasciando così una dose misurata del farmaco e allo stesso tempo prendere fiato attraverso il naso.
7. Con la mano sinistra, inserire l'ugello nella via del naso destra verso la sua parete esterna, premere l'ugello e allo stesso tempo fare un respiro attraverso il naso.
8. Dopo aver usato il farmaco, pulire l'ugello con un tovagliolo pulito e chiudere la bottiglia con un tappo. La bottiglia deve essere tenuta eretta ermeticamente chiusa.
Pulizia
1. L'ugello e il cappuccio devono essere puliti regolarmente.
2. Rimuovere con cura l'ugello e il tappo, sciacquare con acqua calda e sciacquare con acqua fredda, lasciarlo asciugare in aria. Posizionare con cura l'ugello nel suo posto precedente e chiuderlo con un tappo.
Se si è accumulato un farmaco essiccato nei fori, tenere l'ugello in una nave con acqua calda, quindi risciacquare come descritto sopra. Non pulire il foro dell'ugello con l'ago o altri oggetti appuntiti.
La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente: spesso (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); molto raramente (<1/1000), compresi i singoli messaggi.
Dal tratto respiratorio : spesso - chandidosi del rotoglot, irritazione della mucosa della gola, tosse, ocriplessa della voce, secchezza delle fauci; raramente - broncospasmo.
Generale: raramente - gonfiore angioneurotico, mal di testa.
Dal lato della pelle : raramente - la comparsa di lividi sulla pelle, eruzione cutanea, dermatite da contatto, orticaria.
Dal lato del sistema nervoso centrale : raramente - nervosismo, eccitabilità, depressione, disturbi comportamentali.
Dato il rischio di sviluppare candidosi del rotoglot, il paziente deve sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni inalazione del farmaco.
In rari casi, possono verificarsi sintomi dovuti all'azione sistemica dell'SCS, inclusa l'ipofunzione surrenale.
Sono stati notati casi di irritazione della pelle del viso quando si utilizza un nebulizzatore con una maschera. Per prevenire l'irritazione dopo aver usato la maschera, il viso deve essere lavato con acqua.
Spesso (> 1/100) - tosse, secchezza delle fauci, ocripicità della voce, disfonia, irritazione della mucosa e della gola orali, stomatite candidosica, secchezza della mucosa della gola, mal di testa, nausea.
Raramente (> 1/1000) - formazione di lividi o raffinatezza della pelle, spiacevoli sensazioni del gusto, broncospasmo paradossale (per la prevenzione - una combinazione di inalazione con beta2-adrenomimetiki), candidosi esofagea.
Alte dosi del farmaco possono portare allo sviluppo di effetti collaterali sistemici del GKS
Effetti sistemici dei glucocorticosteroidi (con uso prolungato di medicazioni per occlusione); emorragie, atrofia cutanea (con uso prolungato nella stessa area); superinfezione, dermatite, follicolite, ipopigmentazione, stri, ipertricosi, dermatite da papulez, sensazione di bruciore, prurito.
Assorbimento. I amici ingalizzati vengono rapidamente assorbiti. Negli adulti, la biodisponibilità sistemica di budesonid dopo inalazione di Pulmicort® le sospensioni attraverso un nebulizzatore sono circa il 15% della dose totale assegnata e circa il 40-70% della consegna. Cmax nel plasma sanguigno si ottiene 30 minuti dopo l'inizio dell'inalazione.
Metabolismo e distribuzione. Il legame delle proteine plasmatiche è in media del 90%. Vd budesonida è di circa 3 l / kg. Dopo l'aspirazione, i compagni subiscono un'intensa biotrasformazione (oltre il 90%) nel fegato con la formazione di metaboliti con bassa attività glucocorticosteroide. L'attività glucocorticosteroidea dei principali metaboliti del 6β-idrossi-budesonide e del 16α-idrossidernisolone è inferiore all'1% dell'attività glucocorticosteroidea del budesonide.
La conclusione. La budesonide viene metabolizzata principalmente con la partecipazione dell'enzima CYP3A4. I metaboliti vengono visualizzati invariati nelle urine o in forma coniugata. Budesonide ha un elevato gioco del sistema (circa 1,2 l / min). La farmacocinetica del bocciolo è proporzionale al valore della dose del farmaco.
La farmacocinetica di budesonid in bambini e pazienti con funzionalità renale compromessa non è stata studiata. Nei pazienti con malattie del fegato, il tempo trascorso dalla budesonide nel corpo può aumentare.
L'assorbimento è basso. Dopo inalazione, una dose del 20-25% raggiunge piccoli bronchi, parte della dose ricevuta nell'LCD viene assorbita e quasi completamente (90%) subisce biotrasformazione nel fegato in metaboliti inattivi. La biodisponibilità sistemica degli amici è del 38% della dose assunta, con 1/6 di questo valore formato dalla deglutizione di parte del farmaco. Cmax nel plasma sanguigno si ottiene dopo 15-45 minuti dopo la somministrazione per inalazione ed è 0,01 mmol / l. Legame proteico al plasma - 88%. La distribuzione di budesonide è di circa 3 l / kg. È caratterizzato da un elevato gioco del sistema - 84 l / h. T1/2 - 2,8 ore. Viene visualizzato sotto forma di metaboliti, attraverso l'intestino - 10%, dai reni - 70%.
Nei pazienti con malattie del fegato, il tempo trascorso dalla budesonide nel corpo può aumentare.
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