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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 04.04.2022
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Solo per somministrazione orale e per uso a breve termine.
Questo prodotto combinato deve essere usato quando sono richiesti sia gli effetti decongestionanti della pseudoefedrina cloridrato sia gli effetti analgesici e / o antinfiammatori dell'ibuprofene. Se c'è un sintomo (congestione nasale o mal di testa e / o febbre), è preferibile la terapia con un singolo agente.
Adulti, anziani e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Gli effetti avversi possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve richiesta per controllare i sintomi. Il paziente deve consultare un medico se i sintomi persistono o peggiorano o se il prodotto è necessario per più di 3 giorni.
Posologia
Adulti, anziani e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Assumere 1 o 2 compresse ogni 4-6 ore fino a un massimo di 6 compresse in un periodo di 24 ore.
Popolazione pediatrica
Rhinathiol Cold è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Insufficienza renale ed epatica
In pazienti con disfunzione renale o epatica da lieve a moderatanon è richiesta alcuna riduzione della dose. Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa.
Metodo di applicazione
Solo per somministrazione orale. Le compresse devono essere prese con un bicchiere d'acqua.
- L'uso di Rhinathiol Cold con FANS simultanei inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 deve essere evitato.
- Gli effetti avversi possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace per la durata più breve richiesta per controllare i sintomi (vedere IG e rischi cardiovascolari di seguito).
- Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 3 giorni o se i pazienti manifestano altri sintomi non correlati alla condizione originale, il trattamento deve essere interrotto a meno che un medico o un infermiere non determini diversamente.
- Anziani: le persone anziane hanno una maggiore frequenza di effetti collaterali sui FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazioni, che possono essere fatali
- Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazioni: sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali, sono stati segnalati a tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza anamnesi di sintomi di avvertimento o eventi gravi.
- Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l'aumento delle dosi di FANS nei pazienti con anamnesi di ulcere, in particolare complicanze con sanguinamento o perforazione e negli anziani.)
- I pazienti con anamnesi di tossicità gi, specialmente negli anziani, devono segnalare sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gi), specialmente nelle prime fasi del trattamento.
- Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori dell'aggregazione piastrinica come l'aspirina.
- Se si verificano sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con rinatiolo, il trattamento deve essere interrotto.
- I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con anamnesi di disturbi gastrointestinali (ad es. colite ulcerosa ed effetti indesiderati).
- Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca o renale poiché l'uso di FANS può portare a un peggioramento della funzionalità renale.
- Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari:
Studi clinici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (ibuprofene), specialmente ad alte dosi (2400 mg / die) e con un trattamento a lungo termine, può essere associato a un basso rischio aumentato di eventi trombotici arteriosi (ad es. infarto del miocardio o ictus). Complessivamente, gli studi epidemiologici non indicano che l'ibuprofene a basso dosaggio (ad es. â ‰ ¤ 1200 mg / die) è associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-III), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene solo dopo un'attenta valutazione e devono essere evitate alte dosi (2400 mg / die).
Prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo), si deve anche prestare particolare attenzione, soprattutto se sono necessarie alte dosi di ibuprofene (2400 mg / die).
- Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente con l'uso di FANS. I pazienti sembrano avere il più alto rischio di queste reazioni all'inizio del corso di terapia, con l'inizio della reazione nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Rhinathiol Cold deve essere interrotto la prima volta che si verificano eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.
- Il lupus eritematoso sistemico e il rischio di meningite asettica aumentano la malattia del tessuto connettivo misto.
- Poiché i FANS possono influenzare la funzione piastrinica, si deve usare cautela nei pazienti con sanguinamento intracranico e diatesi emorragica.
- I pazienti che soffrono di asma, ipertensione, malattie cardiache, diabete, cirrosi epatica, disfunzione renale o epatica, malattia tiroidea o ipertrofia prostatica devono consultare il medico prima di utilizzare questo prodotto.
- Esiste il rischio di insufficienza renale in adolescenti disidratati o adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
- Il broncospasmo potrebbe essere stato nella storia di pazienti con o con asma bronchiale o malattie allergiche.
- L'uso di FANS può influire sulla fertilità femminile. Esistono prove limitate che i medicinali che inibiscono la sintesi di cicloossigenasi / prostaglandine possono compromettere la fertilità femminile influenzando l'ovulazione. Questo è reversibile quando il trattamento viene ritirato.
- I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
- Il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento.
- La pseudoefedrina cloridrato può causare una reazione positiva nei test eseguiti durante i controlli antidoping.
Nei bambini sono causati oltre 400 mg / kg di sintomi. L'effetto di reazione alla dose è meno chiaro negli adulti. L'emivita con sovradosaggio è di 1,5-3 ore.
Sintomi
Il sovradosaggio può portare a nervosismo, irrequietezza, ansia, irritabilità, irrequietezza, vertigini, tremori, vertigini, insonnia, nausea, dolore addominale, vomito, mal di stomaco, diarrea, bradicardia, palpitazioni, tachicardia, acufeni, mal di testa e sanguinamento gastrointestinale. Iperkaliemia, acidosi metabolica, ipertensione o ipotensione sono anche possibili segni di sovradosaggio. La tossicità può manifestarsi come sonnolenza, eccitazione, disorientamento o coma. Il paziente può sviluppare crampi. La funzionalità epatica può essere anormale. Può verificarsi acidosi metabolica e il tempo di protrombina / INR può essere esteso. Possono verificarsi insufficienza renale acuta e danni al fegato. L'asma può peggiorare l'asma.
Amministrazione
A causa del rapido assorbimento dei due principi attivi dal tratto gastrointestinale, l'emetica e il lavaggio gastrico devono essere iniziati entro quattro ore dal sovradosaggio per essere efficaci. Il carbone è efficace solo se somministrato entro un'ora. Lo stato cardiaco deve essere monitorato e gli elettroliti sierici misurati.
Se si verificano prove di tossicità cardiaca, il propanololo può essere somministrato per via endovenosa. Se il livello sierico di potassio diminuisce, deve essere iniziata una lenta infusione di una soluzione diluita di cloruro di potassio. Nonostante l'ipopotassiemia, è improbabile che il paziente abbia un basso contenuto di potassio, quindi è necessario evitare il sovraccarico. È consigliabile un ulteriore monitoraggio del potassio sierico per diverse ore dopo la somministrazione del sale. La somministrazione endovenosa di diazepam è indicata per delirio o crampi.
Ibuprofene
Categoria farmacoterapeutica: derivati dell'acido propionico.
Codice ATC: M01AE51
Pseudoefedrina cloridrato
Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti nasali per uso sistemico, simpaticomimetria.
Codice ATC: R01BA52
L'ibuprofene è un agente antinfiammatorio non steroideo che appartiene alla classe di medicinali dell'acido propionico. Ha proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie. La pseudoefedrina cloridrato è un simpaticomimetico che provoca vasocostrizione della mucosa nasale, riducendo così la rinorrhea e la congestione nasale.
Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene può inibire in modo competitivo gli effetti dell'aspirina a basso dosaggio (acido acetilsalicilico) sull'aggregazione piastrinica se somministrato contemporaneamente. Alcuni studi farmacodinamici mostrano che dosi singole di 400 mg di ibuprofene hanno avuto un effetto ridotto di ASS sulla formazione di trombossano o aggregazione piastrinica entro 8 ore prima o entro 30 minuti dal rilascio immediato di aspirina (acido acetilsalicilico) (81 mg). Sebbene vi siano incertezze riguardo all'estrapolazione di questi dati nella situazione clinica, non è possibile escludere la possibilità che un uso regolare a lungo termine dell'ibuprofene riduca l'effetto cardioprotettivo dell'acido acetilsalicilico a basso dosaggio. Nessun effetto clinicamente rilevante è considerato probabile quando l'ibuprofene viene usato occasionalmente.
Negli adulti, l'ibuprofene da dosi orali solide viene assorbito dal tratto gastrointestinale e le concentrazioni plasmatiche di picco si verificano circa 1 o 2 ore dopo l'ingestione. L'ibuprofene viene metabolizzato principalmente nel fegato in 2-idrossibuprofene e 2-carbossibibuprofene. L'ibuprofene è legato dal 90 al 99% alle proteine plasmatiche e ha un'emivita plasmatica di circa 2 ore. Viene rapidamente escreto nelle urine principalmente come metaboliti e loro coniugati. Circa l'1% viene escreto nelle urine come ibuprofene immodificato e circa il 14% come ibuprofene coniugato.
In studi limitati, l'ibuprofene appare in concentrazioni molto basse nel latte materno.
La pseudoefedrina cloridrato viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale con livelli plasmatici appuntiti dopo 1-3 ore. Come la maggior parte dei simpaticomimetici, viene parzialmente metabolizzato nel fegato, ma viene escreto principalmente immodificato nelle urine.