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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Nei pazienti con insufficienza renale avanzata o con sordità interna preesistente, la refobacina deve essere usata solo se il suo uso è considerato essenziale dal medico. La frequenza o la dose di somministrazione deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale.
Insufficienza renale
La disfunzione renale, come una restrizione della filtrazione glomerulare, si osserva in circa il 10% dei pazienti trattati con refobacina ed è generalmente reversibile. I principali fattori di rischio sono l'elevata dose totale, la lunga durata della terapia, l'aumento del livello sierico (alto livello minimo); altri potenziali fattori di rischio sono età, ipovolemia e shock.
I segni clinici di danno renale includono: proteinuria, cilinduria, ematuria, oliguria, aumento delle concentrazioni di creatinina e urea nel siero.)
Disturbi neuromuscolari
Poiché la refobacina ha proprietà di blocco neuromuscolari, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con malattie neuromuscolari esistenti (ad es.)
Il blocco neuromuscolare e la paralisi respiratoria sono stati riportati dalla somministrazione di aminoglicosidi a pazienti che hanno ricevuto miorilassanti durante l'anestesia.)
Effetto su vestibuloco-learnerv
È possibile un danno al nervo vestibolococleare (ottavo nervo cranico), in cui sia l'equilibrio che l'udito possono essere compromessi. Il danno vestibolare è la reazione ototossica più comune. La perdita dell'udito si manifesta inizialmente in una diminuzione della nitidezza del tono ed è generalmente irreversibile. Importanti fattori di rischio sono la disfunzione renale preesistente o il danno all'ottavo nervo cerebrale nella storia; inoltre, il rischio aumenta in proporzione alla dose totale e giornaliera o in relazione a sostanze potenzialmente ototossiche. I sintomi di effetti ototossici comprendono: vertigini, ronzii / ruggiti nelle orecchie (acufene), vertigini e perdita dell'udito meno frequente.
Con la refobacina, il meccanismo vestibolare può essere compromesso se vengono superati livelli minimi di 2 µg / ml.)
Diarrea associata ad antibiotici, colite pseudomembranosa Diarrea associata ad antibiotici e colite pseudomembranosa sono state riportate usando refobacina. Queste diagnosi devono essere prese in considerazione in qualsiasi paziente che sviluppi diarrea durante o poco dopo il trattamento. La refobacina deve essere interrotta se durante il trattamento vengono avviate diarrea grave e / o sanguinante e terapia appropriata. I medicinali che inibiscono la peristalsi non devono essere somministrati.
Gravidanza e allattamento
Refobacin deve essere usato solo durante la gravidanza e durante l'allattamento dopo un'attenta valutazione d'uso.
Dose una volta al giorno di refobacina negli anziani:
Esiste un'esperienza limitata con la dose giornaliera una tantum di refobacina negli anziani. Una volta che la dose giornaliera di Refobacin potrebbe non essere appropriata, è garantito un attento monitoraggio in questi pazienti.
Sostanze ausiliarie
Questo medicinale contiene 0,78 mg di sodio per fiala (meno di 23 mg per fiala), D.H. è essenzialmente privo di sodio.
Il metabisolfito di sodio, uno degli ausiliari di questo farmaco, può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Allergenicità / resistenza crociata
Possono verificarsi resistenza crociata e ipersensibilità agli aminoglicosidi.
Monitoraggio
Al fine di evitare eventi avversi, si raccomanda il monitoraggio continuo (prima, durante e dopo il trattamento) della funzionalità renale (creatinina sierica, clearance della creatinina), la funzione di vestibolo e coclea, nonché i parametri del fegato e del laboratorio.
Per ridurre il rischio di nefrotossicità e ototossicità, devono essere prese in considerazione le seguenti istruzioni:
- Una valutazione regolare della funzione uditiva, vestibolare e renale è particolarmente necessaria nei pazienti con ulteriori fattori di rischio. È stato riportato che compromissione epatica o funzione uditiva, batteriemia e febbre aumentano il rischio di ototossicità. Carenza di volume o ipotensione e malattie del fegato sono state riportate come ulteriori fattori di rischio per la nefrotossicità.
- Monitoraggio della funzionalità renale prima, durante e dopo il trattamento.
- Dosaggio rigorosamente in base alla clearance della creatinina (o concentrazione sierica di creatinina). Nei pazienti con insufficienza renale, il dosaggio deve essere adeguato alle prestazioni renali.
- In pazienti con insufficienza renale che ricevono anche refobacina localmente (inalazione, intratracheale, instillazione), la quantità di refobacina assorbita dopo la somministrazione locale deve essere presa in considerazione anche per regolare la dose del trattamento sistemico.
- Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di refobacina durante la terapia per evitare che i valori di picco superino i 10 µg / ml (soglia tossica per il sistema cocleo-vestibolare) a dosi multiple convenzionali o livello minimo supera 2 µg / ml se la refobacina due volte al giorno e 1 mg / l viene somministrata una volta al giorno.
- È necessario un ulteriore monitoraggio della funzione di equilibrio e dell'udito nei pazienti con danno all'orecchio interno preesistente (disfunzione uditiva o disfunzione dell'equilibrio) o con trattamento a lungo termine.
- È necessario evitare un trattamento più lungo. Se possibile, la durata della terapia deve essere limitata a 7-10 giorni.
- Evitare la terapia con aminoglicosidi immediatamente dopo il precedente trattamento con aminoglicoside; se possibile, dovrebbe esserci un intervallo di 7-14 giorni tra i trattamenti.
- Se possibile, evitare la somministrazione simultanea di altre sostanze potenzialmente ototossiche e nefrotossiche. Se ciò è inevitabile, viene indicato un attento monitoraggio della funzione renale.
- Garantire un'adeguata idratazione e produzione di urina.
AVVERTENZE
NON PER INIETTARE L'OCCHIO. Gentamicina solfato La soluzione oftalmica non è iniettabile. Non deve mai essere iniettato in congiuntura, né deve essere inserito direttamente nella camera anteriore dell'occhio.
PRECAUZIONI
generale
L'uso prolungato di antibiotici topici può portare a invasioni con organismi non muscettivi, compresi i funghi. Può anche svilupparsi una resistenza batterica alla gentamicina. Se la secrezione purulenta, l'infiammazione o il dolore peggiorano, il paziente deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.
Se si sviluppa irritazione o ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, il paziente deve interrompere l'uso di questo prodotto e iniziare una terapia appropriata.
Informazioni per i pazienti
Per evitare contaminazioni, non toccare la punta del contenitore con l'occhio, la palpebra o la superficie.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non ci sono studi di cancerogenicità pubblicati o studi di fertilità sulla gentamicina. Gli antibiotici aminoglicosidici sono risultati non tossici.
Gravidanza
Categoria di gravidanza C: La gentamicina ha dimostrato di ridurre il peso corporeo, il peso renale e il numero glomerulare mediano nei ratti neonati quando somministrati sistemicamente a ratti in gravidanza in dosi giornaliere circa 500 volte la dose oftalmica massima raccomandata nell'uomo. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. La gentamicina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale uso giustifica il potenziale rischio per il feto.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei neonati non sono state stabilite.