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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
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Le compresse riflesse (mirtazapina) sono indicate per il trattamento di gravi disturbi depressivi.
L'efficacia del riflesso Nel trattamento di un grave disturbo depressivo, studi controllati di 6 settimane con pazienti ambulatoriali le cui diagnosi avevano maggiori probabilità di corrispondere al Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali - 3a edizione (DSM-III) Categoria di disturbo depressivo grave ( vedi FARMACOLOGIA CLINICA).
Un grave episodio depressivo (DSM-IV) implica uno pronunciato e relativamente persistente (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane) umore depressivo o disforico, che di solito influisce sulla funzione quotidiana, e comprende almeno 5 dei seguenti 9 sintomi: umore depressivo, Perdita di interesse per le normali attività, cambiamento significativo di peso e / o appetito, Insonnia o ipersonnia, Arosione psicomotoria o disabilità, aumento della fatica, Sentimenti di colpa o inutilità, pensare più lentamente o difficoltà a concentrarsi, Tentativo di suicidio o pensieri suicidi.
L'efficacia del riflesso nei pazienti depressivi ospedalizzati non è stata adeguatamente studiata.
L'efficacia di Reflex nel mantenere la risposta nei pazienti con grave disturbo depressivo fino a 40 settimane dopo 8-12 settimane di trattamento iniziale aperto è stata dimostrata in uno studio controllato con placebo. Tuttavia, il medico che desidera utilizzare Reflex per lunghi periodi di tempo dovrebbe rivalutare regolarmente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
REMERONSolTab® (mirtazapina) Le compresse per decadimento orale sono indicate per il trattamento di gravi disturbi depressivi.
L'efficacia di REMERON & reg; (Mirtazapina) Le compresse nel trattamento di gravi disturbi depressivi sono state trovate in studi controllati di sei settimane con pazienti ambulatoriali le cui diagnosi avevano maggiori probabilità di corrispondere al Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali - 3a edizione (DSM - III) Categoria di disturbo depressivo grave (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
Un grave episodio depressivo (DSM-IV) implica uno pronunciato e relativamente persistente (quasi ogni giorno per almeno 2 settimane) umore depressivo o disforico, che di solito influisce sulla funzione quotidiana, e comprende almeno cinque dei seguenti nove sintomi: umore depressivo, Perdita di interesse per le normali attività, cambiamento significativo di peso e / o appetito, Insonnia o ipersonnia, Arroganza o ritardo psicomotorio, aumento della fatica, Sentimenti di colpa o inutilità, pensare più lentamente o difficoltà a concentrarsi, Tentativo di suicidio o pensieri suicidi.
L'efficacia di REMERONSolTab® (mirtazapina) nei pazienti depressivi ospedalizzati non è stata adeguatamente studiata.
L'efficacia di REMERON & reg; Nel mantenere una risposta nei pazienti con grave disturbo depressivo fino a 40 settimane dopo 8-12 settimane di trattamento iniziale aperto, ha dimostrato uno studio controllato con placebo. Tuttavia, il medico che sceglie di usare REMERON® per periodi più lunghi dovrebbe rivalutare regolarmente l'utilità a lungo termine del farmaco per il singolo paziente (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
Ipersensibilità
Le compresse riflesse (mirtazapina) sono controindicate nei pazienti con nota ipersensibilità alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Inibitore delle monoamino ossidasi
L'uso di inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI) per trattare i disturbi psichiatrici con compresse riflesse o entro 14 giorni dall'interruzione del trattamento con riflesso è controindicato a causa di un aumentato rischio di sindrome serotoninergica. Anche l'uso del riflesso entro 14 giorni dall'arresto di un MAOI per il trattamento di disturbi psichiatrici è controindicato (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).
Anche il riflesso iniziale in un paziente trattato con MAOI come linezolid o blu di metilene per via endovenosa è controindicato a causa di un aumentato rischio di sindrome serotoninergica (vedere AVVERTENZE e DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).
REMERONSolTab® (mirtazapina) Le compresse per decadimento orale sono controindicate nei pazienti con nota ipersensibilità alla mirtazapina.
l'esperienza umana
Esiste un'esperienza molto limitata con il sovradosaggio di compresse riflesse (mirtazapina). Negli studi clinici di pre-marketing, sono stati segnalati 8 casi di sovradosaggio riflesso da solo o in combinazione con altri agenti farmacologici. L'unico decesso per overdose di droga riportato durante l'assunzione di Reflex è stato in uno studio clinico al di fuori degli Stati Uniti in combinazione con amitriptilina e clorprotix. Sulla base della frode a livello plasmatico, la dose riflessa assunta era compresa tra 30 e 45 mg, mentre i livelli plasmatici di amitriptilina e clorprotix erano tossici. Tutti gli altri casi di sovradosaggio pre-marketing hanno portato al pieno recupero. Segni e sintomi riportati con sovradosaggio erano disorientamento, sonnolenza, disturbi della memoria e tachicardia. Non sono stati segnalati casi di anomalie ECG, coma o crampi dopo sovradosaggio con solo riflesso.
Tuttavia, sulla base dei rapporti post-marketing, esiste la possibilità di risultati più gravi (inclusi decessi) a dosi molto più elevate della dose terapeutica, specialmente nel caso di overdose miste. In questi casi, sono state segnalate anche estensioni QT e Torsades de Pointes (vedi EFFETTI DEL CAMBIAMENTO MEDICINALE e EFFETTI LATERALI Sezioni).
Gestione del sovradosaggio
Il trattamento deve consistere nelle misure generali utilizzate per trattare un sovradosaggio con un medicinale efficace nel trattamento di gravi disturbi depressivi. Garantire adeguate vie aeree, fornitura di ossigeno e ventilazione. Monitorare i parametri ECG (incluso il ritmo cardiaco) e i segni vitali. Si raccomandano anche misure generali di supporto e sintomatiche. L'induzione del vomito non è raccomandata. La lavanda gastrica con un tubo grande orogastrico con adeguata protezione respiratoria può essere indicata se viene eseguita poco dopo l'ingestione o in pazienti sintomatici. Il carbonio attivato deve essere somministrato. Non vi è esperienza con l'uso di diuresi forzata, dialisi, emoperfusione o trasfusione di scambio nel trattamento del sovradosaggio di mirtazapina. Non sono noti antidoti specifici per mirtazapina.
Nel trattamento delle overdose, considerare la possibilità di assumere più farmaci. Il medico deve contattare un centro antiveleni per ulteriori informazioni sul trattamento di un sovradosaggio. I numeri di telefono per i centri di controllo regali certificati sono in campo medico Riferimento del banco (PDR) elencato.
l'esperienza umana
Esiste un'esperienza molto limitata con il sovradosaggio di compresse per decadimento orale di REMERONSolTab® (mirtazapina). Negli studi clinici di pre-marketing, ci sono stati otto rapporti di REMERON & reg; sovradosaggio da solo o in combinazione con altri agenti farmacologici. L'unico sovradosaggio di farmaci ha riportato la morte durante l'assunzione di REMERON® era in combinazione con amitriptilina e clorprotissi in uno studio clinico non statunitense. Sulla base della frode a livello plasmatico, la dose di REMERON assunta era di 30-45 mg, mentre i livelli plasmatici di amitriptilina e clorprotissi erano tossici. Tutti gli altri casi di sovradosaggio pre-marketing hanno portato al pieno recupero. Segni e sintomi riportati con sovradosaggio erano disorientamento, sonnolenza, disturbi della memoria e tachicardia. Non sono stati segnalati casi di anomalie ECG, coma o crampi dopo sovradosaggio con REMERON & reg; solo.
Gestione del sovradosaggio
Il trattamento deve consistere nelle misure generali utilizzate per trattare un sovradosaggio con un medicinale efficace nel trattamento di gravi disturbi depressivi. Garantire adeguate vie aeree, fornitura di ossigeno e ventilazione. Monitora il ritmo cardiaco e le funzioni vitali. Si raccomandano anche misure generali di supporto e sintomatiche. L'induzione del vomito non è raccomandata. La lavanda gastrica con un tubo grande orogastrico con adeguata protezione respiratoria può essere indicata se viene eseguita poco dopo l'ingestione o in pazienti sintomatici. A causa della rapida disintegrazione di REMERONSolTab & reg; (Mirtazapina) Compresse di disintegrazione orale, i frammenti di pillola non possono apparire nel contenuto dello stomaco con lavanda.
Il carbonio attivato deve essere somministrato. Non vi è esperienza con l'uso di diuresi forzata, dialisi, emoperfusione o trasfusione di scambio nel trattamento del sovradosaggio di mirtazapina. Non sono noti antidoti specifici per mirtazapina.
Nel trattamento delle overdose, considerare la possibilità di assumere più farmaci. Il medico deve contattare un centro antiveleni per ulteriori informazioni sul trattamento di un sovradosaggio. I numeri di telefono per i centri di controllo regali certificati sono nel Riferimento dell'ufficio del medico (PDR) elencato.
Il meccanismo d'azione delle compresse riflesse (mirtazapina) non è noto, come con altri medicinali efficaci nel trattamento di gravi disturbi depressivi.
Le prove raccolte in studi preclinici suggeriscono che la mirtazapina migliora l'attività noradrenergica e serotonergica centrale. Questi studi hanno dimostrato che la mirtazapina agisce come un antagonista negli autoricettori e negli eterorecettori inibitori dell'α2 presinaptici centrali, un effetto postulato per aumentare l'attività noradrenergica e serotonergica centrale.
La mirtazapina è un potente antagonista dei recettori 5-HT2 e 5-HT3. La mirtazapina non ha alcuna affinità significativa per i recettori 5-HT1A e 5-HT1B.
La mirtazapina è un potente antagonista dei recettori dell'istamina (H1), una proprietà che può spiegare il suo pronunciato effetto calmante.
La mirtazapina è una periferica e alfa moderate; - antagonista adrenergico, una proprietà che può spiegare l'ipotensione ortostatica occasionale riportata in relazione al suo uso.
La mirtazapina è un antagonista moderato nei recettori muscarinici, una proprietà che può spiegare l'incidenza relativamente bassa di effetti collaterali anticolinergici associati al suo uso.
Il meccanismo d'azione di REMERONSolTab & reg; (Mirtazapina) Non sono note compresse di disintegrazione orale, come è efficace con altri farmaci nel trattamento di gravi disturbi depressivi.
Le prove raccolte in studi preclinici suggeriscono che la mirtazapina migliora l'attività noradrenergica e serotonergica centrale. Questi studi hanno dimostrato che la mirtazapina agisce come un antagonista negli autoricettori e negli eterorecettori inibitori dell'α2 presinaptici centrali, un effetto postulato per aumentare l'attività noradrenergica e serotonergica centrale.
La mirtazapina è un potente antagonista dei recettori 5-HT2 e 5-HT3. La mirtazapina non ha alcuna affinità significativa per il 5-HT1A - e 5-HT1B - recettori.
La mirtazapina è un potente antagonista dei recettori dell'istamina (H1), una proprietà che può spiegare il suo pronunciato effetto calmante.
La mirtazapina è una periferica e alfa moderate; 1 antagonista adrenergico, una proprietà che può spiegare l'ipotensione ortostatica occasionale riportata in relazione al suo uso.
La mirtazapina è un antagonista moderato nei recettori muscarinici, una proprietà che può spiegare l'incidenza relativamente bassa di effetti collaterali anticolinergici associati al suo uso.
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