Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 29.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Adulti
Ulcera al dodicesimo braccio e ulcera allo stomaco benigna, comprese quelle associate ad agenti antinfiammatori non steroidei.
Prevenzione delle ulcere duodenali associate ai FANS.
Trattamento delle ulcere duodenali correlate a Helicobacter pylori - infezione.
Ulcera postoperatoria.
Malattia da reflusso esofageo incluso trattamento a lungo termine dell'esofagite curata.
Sollievo sintomatico per malattia da reflusso gastroesofageo.
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Dispepsia episodica cronica, caratterizzata da dolore (epigastrico o retrosterno) correlato ai pasti o disturba il sonno, ma non è correlato alle condizioni di cui sopra.
Profilassi del sanguinamento gastrointestinale da ulcere da stress in pazienti gravemente malati.
Profilassi del sanguinamento ricorrente con ulcere allo stomaco sanguinanti.
Prima dell'anestesia generale nei pazienti a rischio di aspirazione acida (sindrome di Mendelson), specialmente nei pazienti ostetrici durante il travaglio.
Bambini (da 3 a 18 anni)
- Trattamento a breve termine delle ulcere allo stomaco
- Trattamento del reflusso gastroesofageo, inclusa esofagite da reflusso e sollievo sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo.
Per somministrazione orale.
Adulti (compresi gli anziani) / adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni):
Il dosaggio abituale è di 150 mg due volte al giorno, mattina e sera.
Ulcera al dodicesimo braccio, ulcera allo stomaco :
Il programma di dosaggio standard è di 150 mg due volte al giorno o 300 mg di notte. Non è necessario assumere la dose in relazione ai pasti in tempo.
Nella maggior parte dei casi di ulcere duodenali, ulcere allo stomaco benigne e ulcere postoperatorie, la guarigione avviene in 4 settimane. La guarigione di solito avviene dopo altre 4 settimane di trattamento in pazienti le cui ulcere non sono state completamente curate dopo il primo ciclo di terapia.
Ulcere dopo terapia con FANS o in connessione con FANS continui :
Potrebbero essere necessarie 8 settimane di trattamento.
Prevenzione delle ulcere duodenali associate ai FANS:
150 mg due volte al giorno possono essere somministrati contemporaneamente alla terapia con FANS.
Nelle ulcere duodenali, 300 mg due volte al giorno per 4 settimane porta a tassi di guarigione superiori a 4 settimane con ranitidina 150 mg due volte al giorno o 300 mg di notte. L'aumento della dose non è stato associato ad una maggiore incidenza di effetti avversi.
Ulcere al dodicesimo braccio correlate a Helicobacter pylori Infezione:
Per ulcere duodenali correlate a Helicobacter pylori - L'infezione può essere somministrata ranitidina 300 mg prima di coricarsi o 150 mg due volte al giorno con amoxicillina orale 750 mg tre volte al giorno e metronidazolo 500 mg due volte al giorno per due settimane. La terapia con ranitidina deve continuare per altre due settimane. Questo programma posologico riduce significativamente la frequenza di ricorrenza delle ulcere duodenali.
Si raccomanda una terapia di mantenimento con una dose ridotta di 150 mg prima di coricarsi per i pazienti che hanno risposto alla terapia a breve termine, in particolare per i pazienti con anamnesi di ulcere ricorrenti.
Malattia da reflusso gastroesofageo :
Soccorso nella malattia da reflusso gastroesofageo. Nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo, si raccomanda un regime posologico di 150 mg due volte al giorno per 2 settimane, che può essere ripetuto in pazienti che non hanno la risposta sintomatica iniziale.
malattia da reflusso esofageo
Nel trattamento della malattia da reflusso esofageo, il ciclo di trattamento raccomandato è di 150 mg due volte al giorno o 300 mg prima di andare a letto per un massimo di 8 settimane o possibilmente 12 settimane.
Nei pazienti con esofagite da moderata a grave, la dose di ranitidina può essere aumentata a 150 mg quattro volte al giorno per un massimo di 12 settimane. L'aumento della dose non è stato associato ad una maggiore incidenza di effetti avversi.
Esofagite guarita :
Per il trattamento a lungo termine, la dose orale raccomandata per gli adulti è di 150 mg due volte al giorno. Il trattamento a lungo termine non è indicato nel trattamento di pazienti con esofagite non guarita con o senza epitelio di Barrett.
Sindrome di Zollinger-Ellison
Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, la dose iniziale è di 150 mg tre volte al giorno e può essere aumentata se necessario. I pazienti con questa sindrome hanno ricevuto dosi aumentate fino a 6 g al giorno e queste dosi sono state ben tollerate.
Dispepsia episodica cronica :
Nei pazienti con dispepsia episodica cronica, il ciclo di trattamento raccomandato è di 150 mg due volte al giorno per un massimo di 6 settimane. Chiunque non reagisca poco dopo o subisca una ricaduta dovrebbe essere esaminato.
Nella profilassi del sanguinamento dalle ulcere da stress nei pazienti gravemente malati o nella profilassi del sanguinamento ricorrente nei pazienti che sanguinano dalle ulcere allo stomaco.
Profilassi dell'aspirazione acida (sindrome di Mendelson):
Nei pazienti a rischio di sindrome da aspirazione acida (sindrome di Mendelson), una dose orale di 150 mg può essere somministrata 2 ore prima dell'inizio dell'anestesia generale e preferibilmente 150 mg la sera precedente.
Una dose orale di 150 mg può essere somministrata a pazienti ostetrici all'inizio del travaglio, seguita da 150 mg a intervalli di 6 ore. Poiché lo svuotamento gastrico e l'assorbimento dei farmaci sono ritardati durante il travaglio, si raccomanda che ogni paziente che necessita di anestesia generale di emergenza abbia anche un antiacido non particolare (Per esempio Citrato di sodio). Devono essere prese anche le consuete precauzioni per evitare l'aspirazione acida.
Bambini da 12 anni
La dose per adulti viene somministrata per bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Bambini da 3 a 11 anni e oltre 30 kg di peso
<- Popolazioni speciali di pazienti.Ulcera gastrica Trattamento acuto
La dose orale raccomandata per il trattamento delle ulcere gastriche nei bambini è compresa tra 4 mg / kg / die e 8 mg / kg / die, somministrata in due dosi divise fino a un massimo di 300 mg di ranitidina al giorno per un periodo di 4 settimane. Altre 4 settimane di terapia sono indicate in pazienti con guarigione incompleta, poiché la guarigione viene solitamente eseguita dopo otto settimane di trattamento.
Reflux gastroesofageo
La dose orale raccomandata per il trattamento del reflusso gastroesofageo nei bambini è compresa tra 5 mg / kg / die e 10 mg / kg / die, somministrato in due dosi divise fino a una dose massima di 600 mg (è probabile che la dose massima si applichi a bambini o adolescenti più pesanti con sintomi gravi ).
Neonati
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti neonati non sono state stabilite.
Pazienti di età superiore ai 50 anni
<(Popolazioni speciali di pazienti, pazienti di età superiore ai 50 anni)Insufficienza renale :
Un accumulo di ranitidina con le conseguenti concentrazioni plasmatiche aumentate si verifica in pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 50 ml / min). Di conseguenza, si raccomanda che la dose giornaliera di ranitidina in tali pazienti sia di 150 mg di notte per 4-8 settimane. La stessa dose deve essere utilizzata per il trattamento di mantenimento, se necessario. Se un'ulcera non viene curata dopo il trattamento, 150 mg devono essere somministrati due volte al giorno, seguiti da una terapia di mantenimento di 150 mg di notte, se necessario.
La ranitidina può influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione renale di altri medicinali. La farmacocinetica modificata può richiedere un aggiustamento della dose del farmaco in questione o l'interruzione del trattamento.
Le interazioni si verificano attraverso vari meccanismi, tra cui:
1) Inibizione del sistema di ossigeno a funzione mista collegato al citocromo P450 :
La ranitidina in dosi terapeutiche comuni non potenzia gli effetti dei farmaci inattivati da questo sistema enzimatico come diazepam, lidocaina, fenitoina, propranololo e teofillina.
Sono stati segnalati casi di tempo di protrombina modificato con anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarin). A causa dello stretto indice terapeutico, si raccomanda un attento monitoraggio del tempo di protrombina aumentato o ridotto durante il trattamento simultaneo con ranitidina.
2) Concorso per la secrezione tubulare renale:
Poiché la ranitidina viene parzialmente eliminata dal sistema cationico, può influire sulla clearance di altri farmaci che vengono eliminati in questo modo. Alte dosi di ranitidina (ad es. quelli usati per trattare la sindrome di Zollinger-Ellison) possono ridurre l'escrezione di procainamide e N-acetilprocainamide, il che porta ad un aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci.
3) Variazione del pH gastrico :
La biodisponibilità di alcuni medicinali può essere influenzata. Ciò può comportare un aumento dell'assorbimento (ad es. triazolam, midazolam, glipizide) o una diminuzione dell'assorbimento (ad es. ketoconazolo, atazanavir, delaviridina, fitnib).
Non ci sono prove di un'interazione tra ranitidina e amoxicillina o metronidazolo.
Se vengono somministrate alte dosi (2 g) di sucralfat insieme alla ranitidina, l'assorbimento di quest'ultimo può essere ridotto. Questo effetto non si osserva quando si assume sucralfat dopo un intervallo di 2 ore.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti della ranitidina sulla fertilità umana. Non vi è stato alcun impatto sulla fertilità maschile e femminile negli esperimenti sugli animali.
Gravidanza
La ranitidina attraversa la placenta. Come altri farmaci, la ranitidina deve essere usata durante la gravidanza solo se è considerata essenziale.
Allattamento al seno
La ranitidina viene escreta nel latte materno umano. Come altri farmaci, la ranitidina deve essere usata durante l'allattamento solo se è considerata essenziale.
La seguente convenzione è stata utilizzata per classificare gli effetti indesiderati: molto comune (> 1/10), comune> da 1/100 a <1/10), non comune> 1 / 1.000 - <1/100) Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000), molto raro (. 000), non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).
La frequenza degli eventi avversi è stata stimata da segnalazioni spontanee da dati post-commercializzazione.
Sangue e malattie del sistema linfatico
Molto raro: alterazioni dell'emocromo (leucopenia, trombocitopenia). Questi sono generalmente reversibili. Agranulocitosi o pancitopenia, a volte con ipoplasia del midollo osseo o aplasia del midollo osseo.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema angioneurotico, febbre, broncospasmo, ipotensione e dolore toracico).
Molto raro: shock anafilattico
Sconosciuto: Dispnea
Questi eventi sono stati riportati dopo una singola dose.
Disturbi psichiatrici
Molto raro: confusione mentale reversibile, depressione e allucinazioni.
Questi sono stati riportati principalmente in pazienti gravemente malati, negli anziani e nei pazienti nefropatici.
Disturbi del sistema nervoso
Molto raro: mal di testa (a volte grave), vertigini e disturbi del movimento involontario reversibili.
Disturbi oculari
Molto raro: visione offuscata reversibile.
Sono stati segnalati casi di visione offuscata che suggeriscono un cambiamento nell'alloggio.
Malattie cardiache
Molto raro: come con altri antagonisti del recettore H2, bradicardia, blocco a V e tachicardia (per tutte le formulazioni).
Malattie vascolari
Molto raro: vasculite.
Disturbi gastrointestinali
Molto raro: pancreatite acuta, diarrea
Non comune: dolore addominale, costipazione, nausea (questi sintomi di solito migliorano durante il trattamento continuato).
Disturbi epatobiliari
Raro: cambiamenti temporanei e reversibili nei test di funzionalità epatica.
Molto raro: epatite (epatocellulare, epatocellulare o mista) con o senza ittero, erano per lo più reversibili.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: eruzione cutanea.
Molto raro: eritema multiforme, alopecia.
Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Molto raro: sintomi muscoloscheletrici come artralgia e mialgia.
Disturbi renali e urinari
Molto raro: nefrite interstiziale acuta.
Raro: aumento della creatinina plasmatica (di solito basso; normalizzato durante il trattamento continuato)
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Molto raro: impotenza reversibile, sintomi al seno e malattie al seno (come ginecomastia e galattorrea)
Popolazione pediatrica :
La sicurezza della ranitidina è stata riscontrata nei bambini di età compresa tra 0 e 16 anni con malattie correlate all'acido dello stomaco ed è stata generalmente ben tollerata, con un profilo di eventi indesiderabile simile a quello negli adulti. Esistono dati di sicurezza limitati sull'uso a lungo termine, in particolare per quanto riguarda la crescita e lo sviluppo.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di avere sospetti effetti collaterali
riferireCartellino rosso-giallo: Schröder.
Sito Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Assorbimento
Dopo somministrazione orale di 150 mg di ranitidina, dopo 1 € "3 ore si sono verificate concentrazioni plasmatiche massime (da 300 a 550 ng / mL). Due diversi picchi o altipiani nella fase di assorbimento derivano dal riassorbimento del farmaco che è stato escreto nell'intestino. La biodisponibilità assoluta della ranitidina è del 50-60% e le concentrazioni plasmatiche aumentano proporzionalmente con l'aumentare della dose fino a 300 mg.
Vendite
La ranitidina non è completamente legata alle proteine plasmatiche (15%), ma ha un grande volume di distribuzione da 96 a 142 L .
Metabolismo
La ranitidina non è ampiamente metabolizzata. La percentuale della dose recuperata come metaboliti è simile dopo somministrazione sia orale che endovenosa; e contiene il 6% della dose nelle urine come N-OXID, il 2% come S-OXID, il 2% come desmetilranitidina e l'1-2% come analogo dell'acido furos.
Eliminazione
Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono in modo bi-esponenziale con un'emivita terminale di 2-3 ore. La principale via di escrezione è il rene. Dopo somministrazione endovenosa di 150 mg di 3H-ranitidina, il 98% della dose è stato ripristinato, incluso il 5% nelle feci e il 93% nelle urine, di cui il 70% è rimasto invariato rispetto al pedigree. Dopo somministrazione orale di 150 mg di 3H-ranitidina, il 96% della dose è stato recuperato, il 26% nelle feci e il 70% nelle urine, di cui il 35% è rimasto invariato nel pedigree. Meno del 3% della dose viene escreto nella bile. La clearance renale è di circa 500 ml / min, che supera la filtrazione glomerulare, che indica una secrezione tubulare renale netta.
popolazioni di pazienti speciali
Bambini (dai 3 anni)
Dati di farmacocinetica limitati hanno dimostrato che non vi sono differenze significative nell'emivita (gamma per bambini di età pari o superiore a 3 anni: 1,7-2,2 h) e clearance plasmatica (gamma per bambini di età pari o superiore a 3 anni: 9 - 22 ml / min / kg) tra bambini e adulti sani che ricevono ranitidina orale quando il peso corporeo viene corretto.
Pazienti di età superiore ai 50 anni
Nei pazienti di età superiore ai 50 anni, l'emivita viene estesa (3-4 ore) e la clearance viene ridotta, il che è associato al declino correlato all'età della funzionalità renale. Tuttavia, l'esposizione e l'accumulo sistemici sono superiori del 50%. Questa differenza supera l'effetto della riduzione della funzionalità renale e indica una maggiore biodisponibilità negli anziani.