Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
- Pazienti con nota ipersensibilità alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Le reazioni di ipersensibilità alle benzodiazepine comprendono eruzione cutanea, angioedema e ipertensione sono state riportate in rare occasioni in pazienti sensibili.
- Insufficienza polmonare acuta, depressione respiratoria, poiché l'insufficienza ventilatoria può essere esacerbata
- Porfiria acuta
- Miastenia grave, poiché la condizione può essere esacerbata
- Sindrome da apnea notturna, poiché la condizione può essere esacerbata
- Grave insufficienza epatica (l'emivita di eliminazione di Radedorm può essere prolungata).
- Stati fobici o ossessivi e psicosi cronica
- Uso nei bambini.
- I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Le compresse di Radedorm non devono essere usate da sole per trattare la depressione o l'ansia con la depressione, poiché il suicidio può essere precipitato in tali pazienti.
Nei pazienti con insufficienza polmonare cronica e nei pazienti con malattia renale o epatica cronica, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio. Le benzodiazepine sono controindicate nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Le benzodiazepine non sono raccomandate per il trattamento primario della malattia psicotica. Se il paziente viene svegliato durante il periodo di massima attività farmacologica, il richiamo può essere compromesso.
In caso di perdita o lutto, l'aggiustamento psicologico può essere inibito dalle benzodiazepine.
Insonnia
Una causa alla base dell'insonnia dovrebbe essere cercata prima di decidere l'uso delle benzodiazepine per un sollievo sintomatico.
Tolleranza
Una certa perdita di efficacia, dovuta agli effetti ipnotici delle benzodiazepine, può svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane.
Dipendenza (incluso l'uso con l'alcol) e ritiro
L'uso di benzodiazepine può portare allo sviluppo della dipendenza fisica e psicologica da questi prodotti. Il rischio di dipendenza aumenta quando si usano dosi elevate, specialmente se somministrate per lunghi periodi. Ciò è particolarmente vero nei pazienti con anamnesi di alcolismo o abuso di droghe o in pazienti con marcati disturbi della personalità. Il monitoraggio regolare in tali pazienti è essenziale; le prescrizioni di ripetizione di routine devono essere evitate e il trattamento deve essere ritirato gradualmente. Sintomi come depressione, mal di testa, debolezza muscolare, nervosismo, ansia estrema, tensione, irrequietezza, confusione, alterazioni dell'umore, insonnia da rimbalzo, irritabilità, sudorazione e diarrea sono stati segnalati a seguito di una brusca interruzione del trattamento in pazienti che ricevono anche normali dosi terapeutiche per brevi periodi di tempo.
Quando si usano benzodiazepine con una lunga durata d'azione, è importante mettere in guardia dal passare a una benzodiazepina con una breve durata d'azione, poiché possono svilupparsi sintomi di astinenza.
Nei casi più gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusi, intorpidimento e formicolio delle estremità, ipersensibilità alla luce, rumore e contatto fisico e allucinazioni o convulsioni epilettiche. In rari casi, il ritiro a seguito di dosaggi eccessivi può produrre stati confusionali e manifestazioni e convulsioni psicotiche. È stato segnalato l'abuso delle benzodiazepine.
Insonnia e ansia rimbalzate
Questa è una sindrome transitoria che può verificarsi al momento della sospensione del trattamento per cui i sintomi che hanno portato al trattamento con una benzodiazepina si ripresentano in una forma migliorata. Può essere accompagnato da altre reazioni tra cui cambiamenti dell'umore, ansia o disturbi del sonno e irrequietezza. Poiché il rischio di fenomeni di astinenza / fenomeni di rimbalzo è maggiore dopo l'interruzione improvvisa del trattamento, si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio.
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere il più breve possibile (vedere 4.2 Posologia e metodo di somministrazione) a seconda dell'indicazione, ma non deve superare le 4 settimane per l'insonnia, incluso il processo di riduzione. L'estensione oltre questi periodi non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della situazione. Le prescrizioni di routine dovrebbero pertanto essere evitate.
Può essere utile informare il paziente all'inizio del trattamento che avrà una durata limitata e spiegare con precisione come il dosaggio verrà progressivamente ridotto. Inoltre è importante che il paziente sia consapevole della possibilità di fenomeni di rimbalzo, minimizzando così l'ansia per tali sintomi qualora si verificassero mentre il medicinale viene sospeso.
Vi sono indicazioni che, nel caso di benzodiazepine con una breve durata d'azione, i fenomeni di astinenza possono manifestarsi entro l'intervallo di dosaggio, specialmente quando il dosaggio è elevato.
Quando si usano benzodiazepine con una lunga durata d'azione, è importante mettere in guardia dal passare a una benzodiazepina con una breve durata d'azione, poiché possono svilupparsi sintomi di astinenza.
Amnesia
Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. La condizione si verifica più spesso da una a due ore dopo l'assunzione del prodotto e può durare diverse ore, quindi per ridurre il rischio i pazienti devono assicurarsi che possano avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore.
Reazioni psichiatriche e paradossali
Prestare estrema attenzione nella prescrizione di Radedorm a pazienti con disturbi della personalità.
Reazioni come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, eccitazione, confusione, illusione, rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, comportamento inappropriato e altri effetti comportamentali avversi (come la scoperta della depressione con tendenze suicide) sono note quando si usano benzodiazepine. Queste reazioni possono essere piuttosto gravi e hanno maggiori probabilità di verificarsi negli anziani e nei bambini. In tal caso, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Gruppi specifici di pazienti
A causa dell'effetto miorelassante esiste il rischio di cadute e di conseguenza di fratture dell'anca, in particolare per i pazienti anziani quando si alzano di notte.
Ipoalbuminemia (può predisporre il paziente a una maggiore incidenza di effetti collaterali sedativi).
Si deve prestare attenzione nei pazienti con epilessia poiché in questi pazienti sono stati segnalati rari esacerbazioni paradossali di convulsioni.
Si deve prestare attenzione nei pazienti con malattia renale o epatica cronica poiché l'emivita di eliminazione di Radedorm può essere prolungata.
Come con altre benzodiazepine, il sovradosaggio non deve rappresentare una minaccia per la vita se non combinato con altri depressivi del SNC (incluso l'alcol).
Nella gestione del sovradosaggio con qualsiasi medicinale, si deve tenere presente che potrebbero essere stati assunti più agenti.
Sintomi
Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifesta di solito per gradi di depressione del sistema nervoso centrale che vanno dalla sonnolenza al coma. In casi lievi, i sintomi includono sonnolenza, confusione mentale, disartria e letargia, in casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e morte molto raramente.
Gestione
Il vomito deve essere indotto (entro un'ora) se il paziente è cosciente o lavanda gastrica intrapresa con le vie aeree protette se il paziente è incosciente. Se non vi è alcun vantaggio nello svuotamento dello stomaco, il carbone attivo deve essere somministrato negli adulti o nei bambini che hanno assunto più di 1 mg / kg entro un'ora per ridurre l'assorbimento a condizione che non siano troppo assonnati.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari in terapia intensiva.
Il valore della dialisi non è stato determinato. Il flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine, può essere utile come antidoto in situazioni di emergenza. I pazienti che richiedono tale intervento devono essere attentamente monitorati in ospedale. Flumazenil non è indicato nei pazienti con epilessia che sono stati trattati con benzodiazepine. L'antagonismo dell'effetto benzodiazepina in tali pazienti può innescare convulsioni.
Se si verifica l'eccitazione, i barbiturici non devono essere usati.