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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 02.04.2022
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Adulti: 100-200 mg una volta al giorno, a seconda del peso del paziente e dei sintomi gravi.
Anziani : le persone anziane sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze degli effetti collaterali. Se si ritiene necessario un FANS, utilizzare la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere regolarmente monitorato per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Dosaggio pediatrico non specificato.
Le capsule profenide sono per somministrazione orale. Preferibilmente preso con o dopo aver mangiato.
Gli effetti avversi possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve richiesta per controllare i sintomi.
Il ketoprofene è controindicato in pazienti con anamnesi di reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi di asma, rinite, angioedema, orticaria o altre reazioni allergiche al ketoprofene, altri ingredienti di questo medicinale, ASS o altri FANS. In tali pazienti sono state riportate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali.
Il ketoprofene è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi degli ausiliari dei medicinali.
Il ketoprofene è anche controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.
Il ketoprofene è controindicato nei seguenti casi:
- Grave insufficienza cardiaca
- ulcera allo stomaco attiva o anamnesi di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazioni
diatesi emorragica
- grave insufficienza epatica
- grave insufficienza renale
L'uso del ketoprofene con FANS di accompagnamento, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato.
Più vecchio :
Disfunzione cardiovascolare, renale e epatica :
All'inizio del trattamento, la funzionalità renale nei pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, cirrosi e nefrosi, nei pazienti in terapia diuretica, nei pazienti con insufficienza renale cronica, specialmente negli anziani, deve essere attentamente monitorata. In questi pazienti, la somministrazione di ketoprofene può portare a una riduzione del flusso sanguigno renale causata dall'inibizione della prostaglandina e portare alla decomposizione renale.
È stato anche riferito che i FANS causano nefrotossicità in varie forme e questo può portare a nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
Nei pazienti con test di funzionalità epatica anormali o con anamnesi di malattie del fegato, i livelli di transaminasi devono essere esaminati regolarmente, specialmente durante la terapia a lungo termine. Casi rari di ittero ed epatite sono stati descritti con ketoprofene.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
È necessario un adeguato monitoraggio e consulenza nei pazienti con anamnesi di ipertensione e / o insufficienza cardiaca da lieve a moderata, poiché la ritenzione idrica e l'edema sono stati riportati in associazione con la terapia con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e per trattamenti a lungo termine) può essere associato a un basso rischio aumentato di eventi trombotici arteriosi (ad es. infarto del miocardio o ictus).. non vi sono dati sufficienti per escludere tale rischio di ketoprofene.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ketoprofene solo dopo un'attenta valutazione. Considerazioni simili devono essere fatte prima di iniziare un trattamento a lungo termine in pazienti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo).
Malattie respiratorie :
I pazienti con asma in associazione con rinite cronica, sinusite cronica e / o poliposi nasale presentano un rischio allergico più elevato contro l'aspirina e / o i FANS rispetto al resto della popolazione. La somministrazione di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente nelle persone allergiche all'aspirina o ai FANS.
sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazioni :
Sanguinamento, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali, sono stati riportati in tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza anamnesi di sintomi di avvertimento o eventi gastrointestinali gravi.
<3).Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l'aumento delle dosi di NSAld nei pazienti con ulcera nella storia, in particolare complicanze con sanguinamento o perforazione e negli anziani.). Una storia di ketoprofene non deve essere usata in pazienti con anamnesi di ulcere allo stomaco.
I FANS devono essere somministrati con cautela ai pazienti con anamnesi di disturbi gastrointestinali (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché queste condizioni possono essere aggravate.
I pazienti con una storia di tossicità gastrointestinale, specialmente negli anziani, devono segnalare sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), specialmente nelle prime fasi del trattamento.
Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, ad es. corticosteroidi orali o anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori dell'aggregazione piastrinica come l'aspirina.
Se si verifica sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con ketoprofene, il trattamento deve essere interrotto.
Malattia da SLE e mista del tessuto connettivo:
I pazienti con eritematosi sistemica del lupus (LES) e disturbi del tessuto connettivo misto possono presentare un aumentato rischio di meningite asettica.
Fertilità femminile :
L'uso del ketoprofene, come altri FANS, può influire sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che cercano di concepire. Il ritiro del ketoprofene deve essere preso in considerazione nelle donne che hanno difficoltà a concepire o sottoporsi a infertilità.
Reazioni cutanee :
Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in relazione all'uso di FANS. I pazienti sembrano avere il più alto rischio di queste reazioni all'inizio del corso di terapia, con l'inizio della reazione nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Il trattamento deve essere interrotto la prima volta che si verificano eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.
Malattia infettiva :
Come con altri FANS, si deve notare che una malattia infettiva può mascherare i soliti segni di progressione dell'infezione come la febbre.
Disturbi visivi :
Se si verificano problemi di vista come la visione offuscata, il trattamento deve essere interrotto.
Se applicabile, viene utilizzata la seguente classificazione di frequenza CIOMS:
Molto comune (> 1/10); Comune (da> 1/100 a <1/10); insolito (da> 1 / 1.000 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000); molto raro (<1/10. 000), non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con ketoprofene negli adulti :
Patologie del sistema emolinfopoietico
- raro: anemia emorragica, anemia correlata al sanguinamento
- non nota: Agranulocitosi, trombocitopenia, insufficienza del midollo osseo, neutropenia
Disturbi del sistema immunitario
- raro: reazioni anafilattiche (incluso shock)
Disturbi psichiatrici
- non nota: L'umore è cambiato
Disturbi del sistema nervoso
- occasionalmente: Mal di testa, vertigini, sonnolenza
- raro: parestesia
Disturbi oculari
<)- non nota: Neurite ottica
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
-
Malattie cardiache
- non nota: Insufficienza cardiaca, edema
Malattie vascolari
- non nota: Ipertensione, vasodilatazione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- raro: asma, attacco d'asma
- non nota: Broncospasmo (specialmente in pazienti con nota ipersensibilità all'ASS e ad altri FANS), rinite, reazioni allergiche non specifiche, dispnea
Disturbi gastrointestinali
- Comune: Dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito
- occasionalmente: Costipazione, diarrea, flatulenza, gastrite
- raro: stomatite, ulcera allo stomaco
- molto raro: pancreatite (sono stati trovati casi molto rari di pancreatite nei FANS)
- non nota: Esacerbazione della colite e della malattia di Crohn, sanguinamento e perforazioni gastrointestinali, gastralgia, melena, ematemesi
Disturbi epatobiliari
- raro: epatite, aumento delle transaminasi, aumento della bilirubina sierica a causa di disturbi dell'epatite
- non nota: funzionalità epatica anormale, ittero
il - disturbi della pelle e sottocutanei
- occasionalmente: Eruzione cutanea, prurite
- non nota: reazioni di fotosensibilità, alopecia, orticaria, angioedema, eruzione bollosa inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, dermatosi esfoliative e bollose (inclusa necrolisi epidermica, eritema multiforme), porpora
Disturbi renali e urinari
- non nota: Insufficienza renale acuta, nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefritica, test di funzionalità renale anormali
Patologie sistemiche e condizioni del luogo di somministrazione
- occasionalmente: edema, affaticamento
- non nota: Mal di testa, perversione del gusto
Indagini
- raro: Peso aumentato
In tutti i casi di gravi effetti collaterali, la profenide deve essere immediatamente interrotta.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali con cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il ketoprofene totale ha le proprietà di un forte agente antinfiammatorio non steroideo. Ha i seguenti effetti farmacologici :
antinfiammatorio
Inibisce lo sviluppo di ascessi indotti dalla carage nei ratti a 1 mg / kg, eritema indotto dalle radiazioni UV nelle cavie a 6 mg / kg. È anche un potente inibitore del PGE2 e PFG2 Sintesi in cavie e preparazioni polmonari tritate nell'uomo.
Analgesico
Il ketoprofene ha effettivamente ridotto il dolore viscerale nei topi causato da fenilbenzochinone o bradichinina dopo P.O. somministrazione a circa 6 mg / kg.
Antipiretico
Il ketoprofene (2 e 6 mg / kg) ha inibito l'ipertermia causata dall'iniezione di S. c del lievito di birra nei ratti e dall'ipertermia di 1 mg / kg causata da I. v.- è stata causata la somministrazione di un vaccino anticoagulante ai conigli.
Ketoprofene a 10 mg / kg I. v. non ha avuto alcuna influenza sul sistema cardiovascolare, respiratorio, nervoso centrale o sul sistema nervoso autonomo.
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