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Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Ipertensione arteriosa.
ipertensione essenziale;
riduzione della mortalità e della frequenza cardiaca nei pazienti adulti:
- con malattie cardiovascolari della genesi aterotrombotica (malattie cardiache osemiche, ictus o lesione delle arterie periferiche nell'anamnesi);
- con diabete mellito di tipo 2 con danno d'organo bersaglio.
ipertensione arteriosa;
riduzione della morbilità cardiovascolare e della mortalità nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni con un alto rischio di malattie cardiovascolari, compresa la presenza nella storia di manifestazioni di aterotrombosi come malattia coronarica, ictus o aterosclerosi delle arterie periferiche o presenza di diabete mellito di tipo 2 con danni documentati agli organi-misi.
Dal lato del sistema nervoso : mal di testa, vertigini, affaticamento, insonnia, ansia, depressione, crampi.
Dal sistema respiratorio : infezioni del tratto respiratorio superiore (incluso.h. faringite, sinusite, bronchite), tosse.
Dal sistema cardiovascolare : una marcata riduzione della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, dolore toracico.
Dal sistema digestivo : nausea, dispepsia, diarrea, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi "cottura".
Dal lato del sistema muscoloscheletrico : mialgia, artralgia, lombalgia, sintomi come tendinite.
Dal sistema urinario : edema periferico, infezioni del sistema urinario, ipercreacinemia.
Reazioni allergiche : eruzione cutanea, ecc.
Indicatori di laboratorio: raramente - iperkaliemia, anemia o iperuricemia.
Altro: sindrome simil-influenzale, raramente - eritema, prurito, sincope, dispnea, eosinofilia, trombocitopenia, edema angioneurotico, orticaria.
Secondo l'OMS, gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza di sviluppo come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100000);.
All'interno di ciascun gruppo, in base alla frequenza di occorrenza, le reazioni indesiderate sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Malattie infettive e parassitarie : raramente - infezioni del tratto urinario, tra cui cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore, tra cui faringite e sinusite; raramente - sepsi, incluso.h. con esito fatale.
Dal sangue e dal sistema linfatico : raramente - anemia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia.
Dal lato del sistema immunitario : raramente - reazione anafilattica, ipersensibilità.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : raramente - iperkaliemia; raramente - ipoglicemia (nei pazienti con diabete mellito).
Dalla psiche : raramente - insonnia, depressione; raramente - ansia.
Dal lato del sistema nervoso : raramente - svenimento; raramente - sonnolenza.
Dal lato del corpo visivo raramente : disturbi visivi.
Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto: raramente - vertigini.
Dal cuore : raramente - bradicardia; raramente - tachicardia.
Dal lato delle navi : raramente - una marcata riduzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica.
Dal sistema respiratorio, organi toracici e mediastino : raramente - mancanza di respiro, tosse; molto raramente - malattia polmonare interstiziale.
Dal lato del display LCD : raramente - dolore addominale, diarrea, dispepsia, meteorite, vomito; raramente - secchezza delle fauci, disagio allo stomaco, gusto alterato.
Dal fegato e dal tratto biliare : raramente - compromissione della funzionalità epatica / danno epatico.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : raramente - prurito cutaneo, iperidrosi, eruzione cutanea; raramente - gonfiore angioneurotico (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione cutanea medicinale, eruzione cutanea tossica.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : raramente - mal di schiena (hichyalgia), crampi muscolari, mialgia; raramente - artralgia, dolore agli arti, dolore ai tendini (sindrome tendenitopo-simile).
Dai reni e dal tratto urinario : di rado - compromissione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta.
Patologie sistemiche e disturbi nel luogo di somministrazione : raramente - dolore toracico, astenia (debolezza); raramente - sindrome simil-influenzale.
Impatto sui risultati della ricerca di laboratorio e strumentale: raramente - un aumento della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno; raramente - una diminuzione del contenuto di Hb, un aumento del contenuto di acido urico nel plasma sanguigno, un aumento dell'attività degli enzimi epatici e del CFC
L'incidenza totale di effetti collaterali di telmisartan in pazienti con ipertensione arteriosa nella ricerca controllata è generalmente paragonabile al placebo (41,4 contro 43,9%). I casi osservati di effetti collaterali non erano correlati al sesso, all'età o alla razza dei pazienti. Il profilo di sicurezza dei farmaci per i pazienti che hanno ricevuto telmisartan per la prevenzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare corrisponde ai dati ottenuti nei pazienti con ipertensione arteriosa.
La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente: molto spesso (appuntamenti ≥1 / 10); spesso (1 / 10–1 / 100 appuntamenti); raramente (1 / 100–1 / 1000 appuntamenti); raramente (1 / 1000–1 / 1000 appuntamenti); molto raramente (<10/10.
Malattie infettive e parassitarie : raramente - infezioni del tratto respiratorio superiore (inclusa faringite e sinusite), infezioni del tratto urinario (compresa la cistite); raramente - sepsi, compresi casi fatali (il meccanismo di occorrenza è sconosciuto).
Dal sangue e dal sistema linfatico : raramente - anemia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia.
Sul lato del sistema immunitario : raramente - reazioni anafilattiche, ipersensibilità.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : raramente - iperkaliemia; raramente - ipoglicemia (nei pazienti con diabete mellito).
Disturbi del movimento : raramente - depressione, insonnia; raramente - ansia.
Sul lato del sistema nervoso : raramente - svenimento; raramente - sonnolenza.
Sul lato del corpo visivo: raramente - disturbi visivi.
Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto: raramente - vertigini.
Dal lato del cuore : raramente - bradicardia; raramente - tachicardia.
Ai lati delle navi: raramente - ipotensione ortostatica, una diminuzione della pressione sanguigna (l'effetto è stato osservato nei pazienti con pressione sanguigna controllata, che hanno usato telmisartan per ridurre la morbilità cardiovascolare e la mortalità sullo sfondo della terapia standard).
Sul lato del sistema respiratorio, organi toracici e mediastino: raramente - mancanza di respiro, tosse; molto raramente - malattia polmonare interstiziale (dati post-marketing, relazione causale non stabilita).
Sul lato del display LCD : raramente - dolore addominale, diarrea, dispepsia, meteorite, vomito; raramente - disagio allo stomaco, secchezza delle fauci, disgevsia.
Sul lato del fegato e del tratto biliare: raramente - compromissione della funzionalità epatica / malattia del fegato (nella maggior parte dei casi sono state rilevate in pazienti in Giappone).
Sul lato della pelle e del tessuto sottocutaneo: raramente - iperidrosi, prurito cutaneo, eruzione cutanea; raramente - edema angioneurotico (con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione cutanea medicinale e tossica.
Sul lato del sistema scheletrico e del tessuto connettivo: raramente - mialgia, mal di schiena, crampi muscolari; raramente - artralgia, dolore agli arti, dolore ai tendini (sintomi simili alla manifestazione della tendinite).
Dai reni e dal tratto urinario : di rado - compromissione della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta.
Patologie sistemiche e disturbi insieme somministrazione : raramente - dolore toracico, debolezza generale; raramente - sindrome simil-influenzale.
Dati di laboratorio e strumenti: raramente - un aumento dei livelli di creatinina nel sangue; raramente - un aumento della concentrazione di acido urico, un aumento dell'attività degli enzimi epatici, un aumento dell'attività di KFK, una diminuzione del livello di Hb nel siero del sangue.
Se assunto all'interno, viene rapidamente assorbito dal display LCD. Biodisponibilità - 50%. Con l'assunzione simultanea di cibo, la riduzione dell'AUC varia dal 6% (con una dose di 40 mg) al 19% (con una dose di 160 mg). Dopo 3 ore dall'assunzione, la concentrazione nel plasma viene livellata indipendentemente dall'assunzione del farmaco a stomaco vuoto o con il cibo. Cmax e l'AUC è 3 e 2 volte superiore per le donne rispetto agli uomini senza influenza significativa sulla concentrazione. Legame proteico al plasma - 99,5%, principalmente con albumina e alfa1 glicoproteina. Il valore medio del volume di distribuzione apparente nella fase di equilibrio è di 500 litri. Metabolizzato dalla coniugazione con acido glucuronico. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi. T1/2 - più di 20 ore. Il plasma totale Cl è alto (900 ml / min) rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 1500 ml / min). Viene escreto attraverso l'intestino in una forma invariata, rimozione del rene - meno del 2%.
Aspirazione. Se assunto all'interno, telmisartan si assorbe rapidamente dal display LCD. Biodisponibilità - 50%. Se assunto contemporaneamente al cibo, la riduzione dell'AUC varia dal 6% (alla dose di 40 mg) al 19% (alla dose di 160 mg). Dopo 3 ore dall'assunzione, la concentrazione nel plasma sanguigno viene livellata indipendentemente dal fatto che telmisartan sia stato assunto contemporaneamente al consumo o meno. C'è una differenza nelle concentrazioni plasmatiche negli uomini e nelle donne. Cmax e l'AUC erano circa 3 e 2 volte più alte per le donne rispetto agli uomini senza un impatto significativo sull'efficienza.
Non esiste una relazione lineare tra la dose del farmaco e la sua concentrazione plasmatica. Cmax e, in misura minore, l'AUC aumenta in modo sproporzionato l'aumento della dose quando si usano dosi superiori a 40 mg / die.
Distribuzione. Telmisartan è saldamente associato alle proteine plasmatiche del sangue (> 99,5%), principalmente con albumina e alfa1- glicoproteina acida.
Medio apparente Vss è di circa 500 l.
Metabolismo. Metabolizzato dalla coniugazione con acido glucuronico.
Coniugat non ha attività farmacologica.
La conclusione. T1/2 è più di 20 ore. Viene escreto attraverso l'intestino in una forma invariata, rimozione del rene - meno dell'1%. La clearance plasmatica totale è elevata (circa 1000 ml / min) rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 1500 ml / min).
Popolazioni speciali di pazienti
Età degli anziani. La farmacocinetica di telmisartan in pazienti di età superiore ai 65 anni non è diversa dai giovani pazienti. Nessuna correzione della dose richiesta.
Violazione della funzione dei reni. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa da lieve a moderata, non è richiesta la correzione della dose di telmisartan.
Si raccomandano pazienti con grave insufficienza renale ed emodialisi una dose iniziale più bassa di 20 mg / die (vedere. "Istruzioni speciali"). Telmisartan non viene escreto usando l'emodialisi.
Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione Child-Pew), la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 40 mg.
Se assunto all'interno, viene rapidamente assorbito dal display LCD. La biodisponibilità è del 50%. Se assunto contemporaneamente al cibo, la riduzione dell'AUC varia dal 6 al 19% (assumendo una dose di 40 o 160 mg, rispettivamente).
Dopo 3 ore dopo l'assunzione verso l'interno, la concentrazione nel plasma sanguigno viene livellata indipendentemente dal mangiare. C'è una differenza nelle concentrazioni di telmisartan nel plasma sanguigno negli uomini e nelle donne. Cmax nel plasma sanguigno e l'AUC è circa 3 e 2 volte superiore per le donne, rispettivamente, rispetto agli uomini senza effetti significativi sull'efficienza.
La relazione con le proteine plasmatiche del sangue è del 99,5% (principalmente con albumina e glicoproteina alfa-1). Vd - circa 500 l. Metabolizzato dalla coniugazione con acido glucuronico. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi. T1/2 è più di 20 ore. Viene escreto attraverso l'intestino in una forma invariata, rimozione del rene - meno del 2% della dose accettata. La clearance plasmatica totale è elevata (circa 900 ml / min) rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 1500 ml / min).
Gruppi di pazienti speciali
Età degli anziani. La farmacocinetica di telmisartan nei pazienti anziani non è diversa dai giovani pazienti. La correzione Doz non è richiesta.
Insufficienza renale. Non è necessario un cambiamento nella dose di telmisartan in pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti in emodialisi. Telmisartan non viene rimosso usando l'emodialisi.
Insufficienza pediatrica. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione Child-Pew), la dose giornaliera del farmaco non deve superare i 40 mg.
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