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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Quando la terapia orale non è fattibile e la forza, la forma di dosaggio e la via di somministrazione del farmaco prestano ragionevolmente la preparazione al trattamento della condizione, la polvere sterile A-metapred (metilprednisolone sodico succinato) è indicata per uso endovenoso o intramuscolare in le seguenti condizioni:
- Disturbi endocrini
- Insufficienza adrenocorticale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; analoghi sintetici possono essere usati insieme a mineralocorticoidi ove applicabile; nell'infanzia, l'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza)
- Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; può essere necessaria l'integrazione di mineralocorticoidi, in particolare quando si usano analoghi sintetici)
- Preoperativamente e in caso di grave trauma o malattia, in pazienti con insufficienza surrenalica nota o in caso di riserva surrenalica è dubbia
- Shock non risponde alla terapia convenzionale se esiste o si sospetta un'insufficienza surrenalica
- Iperplasia surrenale congenita
- Ipercalcemia associata a cancro
- Tiroidite non suppurativa
- Disturbi reumatici
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far passare il paziente in un episodio acuto o esacerbazione) in :- Artrosi post-traumatica
- Sinovite dell'osteoartrite
- Artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio)
- Borsite acuta e subacuta
- Epicondilite
- Tenosinovite acuta non specifica
- Artrite gottosa acuta
- Artrite psoriasica
- Spondilite anchilosante
- Malattie del collagene
Durante un'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di :- Lupus eritematoso sistemico
- Dermatomiosite sistemica (polimiosite)
- Cardite reumatica acuta
- Malattie dermatologiche
- Pemphigus
- Eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson)
- Dermatite esfoliativa
- Dermatite bollosa erpetiforme
- Dermatite seborroica grave
- Psoriasi grave
- Mycosis fungoides
- Stati allergici
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale in :- Asma bronchiale
- Dermatite da contatto
- Dermatite atopica
- Malattia da siero
- Rinite allergica stagionale o perenne
- Reazioni di ipersensibilità ai farmaci
- Reazioni trasfusionali
- Edema laringeo non infettivo acuto (l'epinefrina è il farmaco di prima scelta)
- Malattie oftalmiche
Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio, come ad esempio:- Herpes zoster oftalmicus
- Irite, iridociclite
- Corioretinite
- Uveite posteriore diffusa e coroidite
- Neurite ottica
- Oftalmia simpatica
- Infiammazione del segmento anteriore
- Conivistite allergica
- Ulcere marginali corneali allergiche
- Cheratite
- Malattie gastrointestinali
Per far passare il paziente per un periodo critico della malattia in :- Colite ulcerosa (terapia sistemica)
- Enterite regionale (terapia sistemica)
- Malattie respiratorie
- Sarcoidosi sintomatica
- Berylliosis
- Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata contemporaneamente con la chemioterapia antitubercolare appropriata
- La sindrome di Loeffler non è gestibile con altri mezzi
- Polmonite da aspirazione
- Disturbi ematologici
- Anemia emolitica acquisita (autoimmune)
- Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti (solo IV; la somministrazione di IM è controindicata)
- Trombocitopenia secondaria negli adulti
- Eritroblastopenia (anemia RBC)
- Anemia ipoplastica congenita (eritroide)
- Malattie neoplastiche
Per la gestione palliativa di :- Leucemie e linfomi negli adulti
- Leucemia acuta dell'infanzia
- Stati edematosi
- Indurre diuresi o remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di tipo idiopatico o quella dovuta al lupus eritematoso
- Sistema nervoso
- Esacerbazioni acute della sclerosi multipla
- Varie
- Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata contemporaneamente alla chemioterapia antitubercolare appropriata
- Trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico
Prednol (metilprednisolone) polvere e solvente per iniezione / infusione sono indicati per trattare qualsiasi condizione in cui è richiesto un effetto corticosteroide rapido e intenso come:
1. Malattia dermatologica
Eritema multiforme grave (sindrome di Stevens Johnson)
2. Stati allergici
Asma bronchiale
Rinite allergica stagionale e perenne grave
Edema angioneurotico
Anafilassi
3. Malattie gastrointestinali
Colite ulcerosa
Morbo di Crohn
4. Malattie respiratorie
Aspirazione di contenuti gastrici
Tubercolosi fulminante o disseminata (con adeguata chemioterapia antitubercolare)
5. Disturbi neurologici
Edema cerebrale secondario al tumore cerebrale
Esacerbazioni acute della sclerosi multipla sovrapposte su uno sfondo recidivante / recidivante.
6. Varie
T.B. meningite (con adeguata chemioterapia antitubercolare)
Trapianto
Prednol (metilprednisolone) (metilprednisolone) Le compresse sono indicate nelle seguenti condizioni:
1. Disturbi endocrini
Insufficienza surrenocorticale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone sono la prima scelta; analoghi sintetici possono essere usati insieme a mineralocorticoidi ove applicabile; nell'infanzia l'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza).
Iperplasia surrenale congenita
Tiroidite non suppurativa
Ipercalcemia associata a cancro
2. Disturbi reumatici
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far passare il paziente in un episodio acuto o esacerbazione) in :
Artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio)
Spondilite anchilosante
Borsite acuta e subacuta
Sinovite dell'osteoartrite
Tenosinovite acuta non specifica
Artrosi post-traumatica
Artrite psoriasica
Epicondilite
Artrite gottosa acuta
3. Malattie del collagene
Durante un'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di :
Lupus eritematoso sistemico
Dermatomiosite sistemica (polimiosite)
Cardite reumatica acuta
4. Malattie dermatologiche
Dermatite bollosa erpetiforme
Eritema multiforme grave
(Sindrome di Stevens-Johnson)
Dermatite seborroica grave
Dermatite esfoliativa
Mycosis fungoides
Pemphigus
Psoriasi grave
5. Stati allergici
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale :
Rinite allergica stagionale o perenne
Reazioni di ipersensibilità ai farmaci
Malattia da siero
Dermatite da contatto
Asma bronchiale
Dermatite atopica
6. Malattie oftalmiche
Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio e la sua adnexa come: ulcere marginali corneali allergiche
Herpes zoster oftalmicus
Infiammazione del segmento anteriore
Uveite posteriore diffusa e coroidite
Oftalmia simpatica
Cheratite
Neurite ottica
Conivistite allergica
Corioretinite
Irite e iridociclite
7. Malattie respiratorie
Sarcoidosi sintomatica
Berylliosis
La sindrome di Loeffler non è gestibile con altri mezzi
Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata contemporaneamente con la chemioterapia antitubercolare appropriata
Polmonite da aspirazione
8. Disturbi ematologici
Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti
Trombocitopenia secondaria negli adulti
Anemia emolitica acquisita (autoimmune)
Eritroblastopenia (anemia RBC)
Anemia ipoplastica congenita (eritroide)
9. Malattie neoplastiche
Per la gestione palliativa di :
Leucemie e linfomi negli adulti
Leucemia acuta dell'infanzia
10. Stati edematosi
Indurre una diuresi o remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di tipo idiopatico o quella dovuta al lupus eritematoso.
11. Malattie gastrointestinali
Per far passare il paziente per un periodo critico della malattia in :
Colite ulcerosa
Enterite regionale
12. Sistema nervoso
Esacerbazioni acute della sclerosi multipla
13. Varie
Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata contemporaneamente alla chemioterapia antitubercolare appropriata.
Trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico.
Quando la terapia orale non è fattibile e la forza, la forma di dosaggio e la via di somministrazione del farmaco prestano ragionevolmente la preparazione al trattamento della condizione, la polvere sterile Prednol (metilprednisolone) (metilprednisolone sodico succinato) è indicata per uso endovenoso o intramuscolare in le seguenti condizioni:
- Disturbi endocrini
- Insufficienza adrenocorticale primaria o secondaria (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; analoghi sintetici possono essere usati insieme a mineralocorticoidi ove applicabile; nell'infanzia, l'integrazione di mineralocorticoidi è di particolare importanza)
- Insufficienza adrenocorticale acuta (l'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta; può essere necessaria l'integrazione di mineralocorticoidi, in particolare quando si usano analoghi sintetici)
- Preoperativamente e in caso di grave trauma o malattia, in pazienti con insufficienza surrenalica nota o in caso di riserva surrenalica è dubbia
- Shock non risponde alla terapia convenzionale se esiste o si sospetta un'insufficienza surrenalica
- Iperplasia surrenale congenita
- Ipercalcemia associata a cancro
- Tiroidite non suppurativa
- Disturbi reumatici
Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far passare il paziente in un episodio acuto o esacerbazione) in :- Artrosi post-traumatica
- Sinovite dell'osteoartrite
- Artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (i casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basso dosaggio)
- Borsite acuta e subacuta
- Epicondilite
- Tenosinovite acuta non specifica
- Artrite gottosa acuta
- Artrite psoriasica
- Spondilite anchilosante
- Malattie del collagene
Durante un'esacerbazione o come terapia di mantenimento in casi selezionati di :- Lupus eritematoso sistemico
- Dermatomiosite sistemica (polimiosite)
- Cardite reumatica acuta
- Malattie dermatologiche
- Pemphigus
- Eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson)
- Dermatite esfoliativa
- Dermatite bollosa erpetiforme
- Dermatite seborroica grave
- Psoriasi grave
- Mycosis fungoides
- Stati allergici
Controllo di condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabili a studi adeguati sul trattamento convenzionale in :- Asma bronchiale
- Dermatite da contatto
- Dermatite atopica
- Malattia da siero
- Rinite allergica stagionale o perenne
- Reazioni di ipersensibilità ai farmaci
- Reazioni trasfusionali
- Edema laringeo non infettivo acuto (l'epinefrina è il farmaco di prima scelta)
- Malattie oftalmiche
Gravi processi allergici e infiammatori acuti e cronici che coinvolgono l'occhio, come ad esempio:- Herpes zoster oftalmicus
- Irite, iridociclite
- Corioretinite
- Uveite posteriore diffusa e coroidite
- Neurite ottica
- Oftalmia simpatica
- Infiammazione del segmento anteriore
- Conivistite allergica
- Ulcere marginali corneali allergiche
- Cheratite
- Malattie gastrointestinali
Per far passare il paziente per un periodo critico della malattia in :- Colite ulcerosa (terapia sistemica)
- Enterite regionale (terapia sistemica)
- Malattie respiratorie
- Sarcoidosi sintomatica
- Berylliosis
- Tubercolosi polmonare fulminante o disseminata se usata contemporaneamente con la chemioterapia antitubercolare appropriata
- La sindrome di Loeffler non è gestibile con altri mezzi
- Polmonite da aspirazione
- Disturbi ematologici
- Anemia emolitica acquisita (autoimmune)
- Porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti (solo IV; la somministrazione di IM è controindicata)
- Trombocitopenia secondaria negli adulti
- Eritroblastopenia (anemia RBC)
- Anemia ipoplastica congenita (eritroide)
- Malattie neoplastiche
Per la gestione palliativa di :- Leucemie e linfomi negli adulti
- Leucemia acuta dell'infanzia
- Stati edematosi
- Indurre diuresi o remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica, senza uremia, di tipo idiopatico o quella dovuta al lupus eritematoso
- Sistema nervoso
- Esacerbazioni acute della sclerosi multipla
- Varie
- Meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usata contemporaneamente alla chemioterapia antitubercolare appropriata
- Trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico
AVVERTENZE
Nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposti a stress insolito, è stato indicato un aumento del dosaggio dei corticosteroidi in rapida azione prima, durante e dopo la situazione stressante.
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro uso possono comparire nuove infezioni. Le infezioni da qualsiasi agente patogeno, comprese infezioni virali, batteriche, fungine, protozoari o elmintiche, in qualsiasi posizione del corpo, possono essere associate all'uso di corticosteroidi da soli o in combinazione con altri agenti immunosoppressori che influenzano l'immunità cellulare, l'immunità umorale o il neutrofilo funzione.1
Queste infezioni possono essere lievi, ma possono essere gravi e talvolta fatali. Con l'aumento delle dosi di corticosteroidi, aumenta il tasso di insorgenza di complicanze infettive.2 Potrebbe esserci una riduzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare l'infrazione quando vengono utilizzati corticosteroidi.
L'uso prolungato di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, glaucoma con possibili danni ai nervi ottici e può migliorare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Uso in gravidanza: poiché non sono stati condotti studi adeguati sulla riproduzione umana con corticosteroidi, l'uso di questi farmaci in gravidanza, madri che allattano o donne in età fertile richiede che i possibili benefici del farmaco siano pesati rispetto ai potenziali pericoli per la madre e embrione o feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di corticosteroidi durante la gravidanza, devono essere attentamente osservati per segni di ipoadrenalismo.
Dosi medie e elevate di idrocortisone o cortisone possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua e aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici, tranne se usati in grandi dosi. Potrebbero essere necessarie restrizioni dietetiche al sale e integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.
La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati è controindicata nei pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi. I vaccini uccisi o inattivati possono essere somministrati a pazienti in trattamento con dosi immunosoppressive di corticosteroidi; tuttavia, la risposta a tali vaccini può essere ridotta. Procedure di immunizzazione indicate possono essere intraprese in pazienti in trattamento con dosi non immunosoppressive di corticosteroidi.
L'uso di compresse di Prednol (metilprednisolone) (metilprednisolone) nella tubercolosi attiva dovrebbe essere limitato ai casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un regime antitubercoloso appropriato.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria una stretta osservazione poiché può verificarsi la riattivazione della malattia. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi.
Le persone che assumono droghe che sopprimono il sistema immunitario sono più sensibili alle infezioni rispetto agli individui sani. Il vaiolo e il morbillo, ad esempio, possono avere un corso più grave o addirittura fatale in bambini non immuni o adulti con corticosteroidi. In tali bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie, è necessario prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Non è noto come la dose, la via e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzino il rischio di sviluppare un'infezione disseminata. Anche il contributo della malattia di base e / o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. Se esposto, alla varicella, può essere indicata la profilassi con la varicella zoster immun globulina (VZIG). Se esposto al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobulina intramuscolare aggregata (IG). (Vedi i rispettivi foglietti illustrativi per le informazioni complete sulla prescrizione di VZIG e IG.) Se si sviluppa la varicella, può essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali. Allo stesso modo, i corticosteroidi devono essere usati con grande cura nei pazienti con infestazione da Strongyloides (threadworm) nota o sospetta. In tali pazienti, l'immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare all'iperinfezione e alla diffusione di Strongyloides con una migrazione larvale diffusa, spesso accompagnata da grave enterocolite e setticemia potenzialmente fatale negativa del grammo.
PRECAUZIONI
Precauzioni generali
L'insufficienza surrenalica secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo mediante una graduale riduzione del dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia; pertanto, in qualsiasi situazione di stress che si verifica durante quel periodo, la terapia ormonale deve essere ripristinata. Poiché la secrezione di mineralocorticoidi può essere compromessa, il sale e / o un mineralocorticoide devono essere somministrati contemporaneamente.
Vi è un maggiore effetto dei corticosteroidi sui pazienti con ipotiroidismo e su quelli con cirrosi.
I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con herpes simplex oculare a causa della possibile perforazione corneale.
La dose più bassa possibile di corticosteroidi deve essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento e quando è possibile ridurre il dosaggio, la riduzione deve essere graduale.
I derangementi psichici possono apparire quando vengono usati corticosteroidi, che vanno dall'euforia, l'insonnia, gli sbalzi d'umore, i cambiamenti di personalità e la depressione grave, alle manifestazioni psicotiche schiette. Inoltre, l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
Gli steroidi devono essere usati con cautela nella colite ulcerosa non specifica, se esiste una probabilità di imminente perforazione, ascesso o altra infezione piogenica; diverticolite; anastomosi intestinali fresche; ulcera peptica attiva o latente; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi; e miastenia grave.
La crescita e lo sviluppo di neonati e bambini in terapia prolungata con corticosteroidi devono essere attentamente osservati.
È stato riportato che il sarcoma di Kaposi si verifica in pazienti in terapia con corticosteroidi. L'interruzione dei corticosteroidi può provocare remissione clinica.
Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi sono efficaci nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che i corticosteroidi influenzano il risultato finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE.)
Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dalla dimensione della dose e dalla durata del trattamento, in ogni singolo caso deve essere presa una decisione di rischio / beneficio in merito alla dose e alla durata del trattamento e alla terapia giornaliera o intermittente deve essere usato.
RIFERIMENTI
1 Fekety R. Infezioni associate a corticosteroidi e terapia immunosoppressiva. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Malattie infettive Filadelfia: WBSaunders Company 1992: 1050-1.
2 Bloccato AE, Minder CE, Frey FJ. Rischio di complimenti infettivi in pazienti che assumono glucocorticoidi. Rev Infect Dis 1989: 11 (6): 954-63.
Disturbi fluidi ed elettrolitici
Ritenzione di sodio
Insufficienza cardiaca congestizia in pazienti sensibili
Ipertensione
Ritenzione idrica
Perdita di potassio
Alcalosi ipokalemica
Muscoloscheletrico
Debolezza muscolare
Perdita di massa muscolare
Miopatia steroidea
Osteoporosi
Rottura del tendine, in particolare del tendine di Achille
Fratture da compressione vertebrale
Necrosi asettica delle teste femorali e omerali
Frattura patologica di ossa lunghe
Gastrointestinale
Ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia
Pancreatite
Distensione addominale
Esofagite ulcerosa
In seguito al trattamento con corticosteroidi sono stati osservati aumenti della transaminasi dell'alanina (ALT, SGPT), della transaminasi aspartata (AST, SGOT) e della fosfatasi alcalina. Questi cambiamenti sono generalmente piccoli, non associati a nessuna sindrome clinica e sono reversibili con l'interruzione.
Dermatologico
Guarigione della ferita compromessaPetecchie ed ecchimosi
Può sopprimere le reazioni ai test cutanei
Pelle sottile e fragile
Eritema facciale
Sudorazione aumentata
Neurologico
Aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudo-tumore cerebri) di solito dopo il trattamento
Convulsioni
Vertigini
Mal di testa
Endocrino
Sviluppo dello stato di Cushingoid
Soppressione della crescita nei bambini
Non responsività surrenalica e ipofisaria secondaria, in particolare in periodi di stress, come in traumi, interventi chirurgici o malattie
Irregolarità mestruali
Diminuzione della tolleranza ai carboidrati
Manifestazioni di diabete mellito latente
Aumento del fabbisogno di insulina o agenti ipoglicemizzanti orali nei diabetici
Oftalmico
Cataratta subcapsulare posteriore
Aumento della pressione intraoculare
Glaucoma
Exophthalmos
Metabolico
Equilibrio negativo di azoto dovuto al catabolismo proteico
Le seguenti reazioni aggiuntive sono state riportate a seguito di terapia orale e parenterale: orticaria e altre reazioni allergiche, anafilattiche o di ipersensibilità.
La farmacocinetica di prednolo (metilprednisolone) è lineare, indipendente dalla via di somministrazione.
Distribuzione
Il prednolo (metilprednisolone) è ampiamente distribuito nei tessuti, attraversa la barriera emato-encefalica ed è secreto nel latte materno.
Il legame con le proteine plasmatiche di Prednol (metilprednisolone) nell'uomo è di circa il 77%.
Metabolismo
Il prednolo (metilprednisolone) è ampiamente legato alle proteine plasmatiche, principalmente alla globulina e meno all'albumina. Solo il corticosteroide non legato ha effetti farmacologici o viene metabolizzato. Il metabolismo si verifica nel fegato e in misura minore nel rene. Nell'uomo, il prednolo (metilprednisolone) viene metabolizzato nel fegato in metaboliti inattivi; i principali sono 20 ± -idrossiprednolo (metilprednisolone) e 20β- idrossiprednolo (metilprednisolone).
Il metabolismo nel fegato si verifica principalmente tramite CYP3A2.
Eliminazione
I metaboliti vengono escreti nelle urine.
L'emivita media di eliminazione del Prednol totale (metilprednisolone) è compresa tra 1,8 e 5,2 ore. Il suo volume apparente di distribuzione è di circa 1,4 ml / kg e la sua distanza totale è di circa 5-6 ml / min / kg. L'emivita media di eliminazione varia da 2,4 a 3,5 ore negli adulti sani normali e sembra essere indipendente dalla via di somministrazione.
La clearance corporea totale a seguito di iniezione endovenosa o intramuscolare di Prednol (metilprednisolone) a volontari adulti sani è di circa 15-16 l / ora. Livelli plasmatici di picco di prednolo (metilprednisolone) di 33,67 mcg / 100 ml sono stati raggiunti in 2 ore dopo un singolo 40 mg i.m. iniezione a 22 volontari maschi adulti. Il prednolo (metilprednisolone), come molti substrati del CYP3A4, può anche essere un substrato per la glicoproteina p-glicoproteina della proteina di trasporto ATP (ABC), influenzando la distribuzione dei tessuti e le interazioni con altri medicinali.
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nell'insufficienza renale. Il prednolo (metilprednisolone) è emodializzabile.
Sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute, non sono stati identificati pericoli imprevisti. Le tossicità osservate negli studi a dosi ripetute erano quelle che si prevede si verifichino con la continua esposizione a steroidi adrenocortici esogeni.
Non ci sono prove di un potenziale di mutazioni genetiche e cromosomiche in studi limitati condotti su batteri e cellule di mammiferi. Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno, poiché il farmaco è indicato solo per il trattamento a breve termine.
I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni in molte specie quando somministrati in dosi equivalenti alla dose umana. Negli studi sulla riproduzione animale, è stato dimostrato che glucocorticoidi come Prednol (metilprednisolone) inducono malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche) e ritardo della crescita intrauterina.
However, we will provide data for each active ingredient