Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Ponstanâ „¢ Forte Tablets 500mg
Acido mefenamico 500 mg
Compressa rivestita con film giallo, con scritta "Ponstan Forte" su un lato.
L'acido mefenamico è un agente antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e un effetto antipiretico dimostrabile. È stato dimostrato che inibisce l'attività delle prostaglandine.
Indicazioni
1. Come analgesico antinfiammatorio per il sollievo sintomatico dell'artrite reumatoide (compresa la malattia di Still) artrosi, e dolore incluso muscoloso, dolore traumatico e dentale, mal di testa della maggior parte dell'eziologia, dolore post-operatorio e post-partum.
2. Dismenorrea primaria.
3. Menorragia dovuta a cause disfunzionali e presenza di uno IUD quando è stata esclusa altra patologia pelvica.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi
Per somministrazione orale
Adulti
1 compressa (500 mg) tre volte al giorno.
In menorragia da somministrare il primo giorno di sanguinamento eccessivo e continuare secondo il giudizio del medico
In dismenorrea da somministrare all'inizio del dolore mestruale e continuare secondo il giudizio del medico.
Anziani (oltre 65 anni)
Per quanto riguarda gli adulti.
Sebbene non siano stati condotti studi di farmacocinetica o clinici specifici per gli anziani con Ponstan, è stato utilizzato alla dose normale in studi che includevano molti pazienti anziani.
Gli anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze delle reazioni avverse. Se si ritiene necessario un FANS, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Ponstan deve essere usato con cautela nei pazienti anziani affetti da disidratazione e malattia renale. Insufficienza renale non oligurica e proctocolite sono state riportate principalmente in pazienti anziani che non hanno interrotto l'acido mefenamico dopo lo sviluppo di diarrea.
Bambini
Si raccomanda di somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni una sospensione dell'acido mefenamico (50 mg / 5 ml).
Non superare la dose dichiarata.
Le compresse di Ponstan Forte devono essere assunte preferibilmente con o dopo il cibo.
Ipersensibilità all'acido mefenamico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Malattia infiammatoria intestinale
Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata alla precedente terapia con FANS.
Attivo o storia di ulcera / emorragia peptica ricorrente (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento comprovati).
Grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale.
Poiché esiste il potenziale di sensibilità crociata all'aspirina, all'ibuprofene o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, l'acido mefenamico non deve essere somministrato a pazienti che hanno precedentemente mostrato una reazione di ipersensibilità (ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) a questi medicinali.
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
Trattamento del dolore dopo un intervento chirurgico di innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG).
).
I pazienti in terapia prolungata devono essere tenuti regolarmente sotto sorveglianza con particolare attenzione alla disfunzione epatica, all'eruzione cutanea, alle discrasie ematiche o allo sviluppo di diarrea.
L'aspetto di uno di questi sintomi deve essere considerato come un'indicazione per interrompere immediatamente la terapia.
Utilizzare con FANS concomitanti inclusi inibitori specifici della cicloossigenasi 2.
L'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorarli. Se questa situazione viene vissuta o sospettata, è necessario ottenere una consulenza medica e interrompere il trattamento. La diagnosi di "mal di testa per uso eccessivo medico" deve essere sospettata nei pazienti che hanno mal di testa frequenti o quotidiani nonostante (o a causa) dell'uso regolare di farmaci per il mal di testa.
La precauzione deve essere assunta in pazienti affetti da disidratazione e malattia renale, in particolare gli anziani.
Anziani: Gli anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione che possono essere fatali.
Disturbi respiratori : È necessaria cautela se somministrato a pazienti affetti da o con anamnesi precedente di asma bronchiale poiché è stato riportato che i FANS precipitano broncospasmo in tali pazienti
Compromissione cardiovascolare, renale ed epatica : La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale.).
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari : Sono necessari un monitoraggio e una consulenza adeguati per i pazienti con anamnesi di ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché sono stati riportati ritenzione idrica ed edema in associazione con la terapia con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere un tale rischio per l'acido mefenamico.
I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e / o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con acido mefenamico solo dopo un'attenta valutazione. Una considerazione analoga deve essere fatta prima di iniziare il trattamento a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo).
Poiché i FANS possono interferire con la funzione piastrinica, devono essere usati con cautela nei pazienti con emorragia intracranica e diatesi emorragica.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione : Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che può essere fatale, è stato riportato con tutti i FANS in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi di avvertimento o una storia precedente di eventi gastrointestinali gravi. Il fumo e l'uso di alcol sono ulteriori fattori di rischio.
Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è maggiore con l'aumento delle dosi di FANS, nei pazienti con anamnesi di ulcera, in particolare se complicato con emorragia o perforazione e negli anziani. Terapia combinata con agenti protettivi (ad es. misoprostol o inibitori della pompa protonica) devono essere considerati per i pazienti a rischio di sanguinamento gastrointestinale come gli anziani e anche per i pazienti che richiedono concomitante aspirina a basso dosaggio o altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale (vedere sotto e 4.5).
I pazienti con anamnesi di tossicità gastrointestinale, in particolare quando sono anziani, devono segnalare eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Si deve prestare attenzione nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di gastrotossicità o sanguinamento come corticosteroidi, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti anti-piastrinici come l'aspirina.
Quando si verificano sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con acido mefenamico, il trattamento deve essere ritirato.
Malattia da SLE e mista del tessuto connettivo : Nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) e disturbi del tessuto connettivo misto può esserci un aumentato rischio di meningite asettica.
Reazioni cutanee: Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, in associazione con l'uso di FANS. I pazienti sembrano essere al massimo rischio di queste reazioni all'inizio del corso della terapia, l'inizio della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. L'acido mefenamico deve essere fermato alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Fertilità femminile : L'uso di acido mefenamico può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che tentano di concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposte a indagine sull'infertilità, dovrebbe essere preso in considerazione il ritiro dell'acido mefenamico.
In dismenorrea e menorragia la mancanza di risposta dovrebbe avvisare il medico di indagare su altre cause.
Epilessia: Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti affetti da epilessia.
Il giallo tramonto può causare reazioni di tipo allergico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Nei pazienti che sono noti o sospettati di essere poveri metabolizzatori del CYP2C9 in base alla storia / esperienza precedente con altri substrati del CYP2C9, l'acido mefenamico deve essere somministrato con cautela in quanto potrebbe avere livelli plasmatici anormalmente elevati a causa della ridotta clearance metabolica.
Dopo l'assunzione di FANS sono possibili effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi. Se interessati, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Gli effetti collaterali più frequentemente riportati associati all'acido mefenamico coinvolgono il tratto gastrointestinale.
La diarrea si verifica occasionalmente dopo l'uso di acido mefenamico. Sebbene ciò possa verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento, può verificarsi anche dopo diversi mesi di uso continuo. La diarrea è stata studiata in alcuni pazienti che hanno continuato questo farmaco nonostante la sua continua presenza. È stato scoperto che questi pazienti avevano proctocolite associata. Se si sviluppa la diarrea, il farmaco deve essere immediatamente ritirato e questo paziente non deve ricevere nuovamente acido mefenamico.
Le frequenze non sono note per le seguenti reazioni avverse:
Patologie del sistema emolinfopoietico
Anemia emolitica *, anemia, ipoplasia midollo osseo, diminuzione dell'ematocrito, porpora trombocitopenica, abbassamento temporaneo della conta dei globuli bianchi (leucopenia) con rischio di infezione, sepsi e coagulazione intravascolare disseminata.Agranulocitosi, anemia aplastica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversibile quando l'acido mefenamico viene arrestato
Disturbi del sistema immunitario
Sono state riportate reazioni di ipersensibilità a seguito del trattamento con FANS. Questi possono consistere in (a) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi (b) reattività del tratto respiratorio comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea o (c) disturbi cutanei assortiti tra cui eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e dermatosi più raramente esfoliative o bollose (incluso necrosco epidermico.Metabolismo e disturbi nutrizionali
Intolleranza al glucosio nei pazienti diabetici, iponatriemia.Disturbi psichiatrici
Confusione, depressione, allucinazioni, nervosismo.Disturbi del sistema nervoso
Neurite ottica, mal di testa, parestesia, vertigini, sonnolenza, segnalazioni di meningite asettica (specialmente in pazienti con disturbi autoimmuni esistenti, come lupus eritematoso sistemico, malattia del tessuto connettivo misto), con sintomi come torcicollo, mal di testa, nausea, vomito , febbre o disorientamento.Visione offuscata, convulsioni, insonnia.
Disturbi oculari
Irritazione oculare, perdita reversibile della visione dei colori, disturbi visivi.Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Mal d'orecchie, acufene, vertigini.Patologie cardiache / vascolari
Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con il trattamento con FANS.Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus).
Palpitazioni.
Ipotensione.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Asma, dispnea.Disturbi gastrointestinali
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatali, in particolare negli anziani. Dopo la somministrazione sono stati riportati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melaena, ematemesi, stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente, è stata osservata gastrite.I pazienti anziani o debilitati sembrano tollerare l'ulcerazione gastrointestinale o il sanguinamento meno bene di altri individui e la maggior parte delle segnalazioni spontanee di eventi gastrointestinali fatali sono presenti in questa popolazione.
Anoressia, colite, enterocolite, ulcerazione gastrica con o senza emorragia, pancreatite, steatorrea.
Disturbi epato-bilari
Aumenti limite di uno o più test di funzionalità epatica, ittero colestatico.Epatotossicità lieve, epatite, sindrome epatorenica.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Angioedema, edema laringeo, eritema multiforme, edema facciale, reazioni bollose inclusa la sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica) e sindrome di Stevens-Johnson, sudorazione, eruzione cutanea, reazione di fotosensibilità, prurito e orticaria.Disturbi renali e urinari
Glomerulonefrite allergica, nefrite interstiziale acuta, disuria, ematuria, sindrome nefrosica, insufficienza renale non oligurica (in particolare di disidratazione), proteinuria, insufficienza renale inclusa necrosi papillare renale.Disturbi generali
Affaticamento, malessere, insufficienza multiorgano, piressia.Indagini
Una reazione positiva in alcuni test per la bile nelle urine dei pazienti che ricevono acido mefenamico ha dimostrato di essere dovuta alla presenza del farmaco e dei suoi metaboliti e non alla presenza di bile.Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
È importante che la dose raccomandata non venga superata e il regime rispettato poiché alcuni rapporti hanno comportato dosaggi giornalieri inferiori a 3 g.
(a) Sintomi
I sintomi includono mal di testa, nausea, vomito dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, raramente diarrea, disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza, acufeni, svenimento, convulsioni occasionali [L'acido mefenamico tende a indurre convulsioni tonico-cloniche (grand mal) in overdose]. In caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni al fegato.
(b) Misura terapeutica
I pazienti devono essere trattati in modo sintomatico secondo necessità
Entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica, si dovrebbe prendere in considerazione il carbone attivo. In alternativa, negli adulti il lavaggio gastrico deve essere considerato entro un'ora dall'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente letale.
Dovrebbe essere garantita una buona produzione di urina
La funzionalità renale e epatica deve essere attentamente monitorata.
I pazienti devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione di quantità potenzialmente tossiche
Convulsioni frequenti o prolungate devono essere trattate con diazepam endovenoso.
Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente.
L'emodialisi ha scarso valore poiché l'acido mefenamico e i suoi metaboliti sono saldamente legati alle proteine plasmatiche.
MODELLI ANIMALI
L'acido mefenamico è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Il suo effetto antinfiammatorio è stato stabilito per la prima volta nel modello di eritema UV dell'infiammazione. Ulteriori studi hanno incluso l'inibizione della crescita del tessuto di granulazione in pellet di cotone sottocutaneo nei ratti e nei test di edema della zampa di ratto indotto dalla carragenina.
L'attività antipiretica è stata dimostrata nella piresi indotta dal lievito nei ratti. In questo modello la sua attività antipiretica era approssimativamente uguale a quella del fenilbutazone e dell'acido flufenamico, ma inferiore a quella dell'indometacina.
L'attività analgesica è stata dimostrata in test che coinvolgono la sensibilità al dolore delle zampe di ratto infiammate dal lievito di birra. L'acido mefenamico era meno potente dell'acido flufenamico in questo modello.
Le prostaglandine sono implicate in una serie di processi patologici tra cui infiammazione, modulazione della risposta al dolore, dismenorrea, menorragia e piressia.
In comune con la maggior parte dei FANS, l'acido mefenamico inibisce l'azione della prostaglandina sintetasi (ciclo ossigenasi). Ciò si traduce in una riduzione del tasso di sintesi delle prostaglandine e nella riduzione dei livelli di prostaglandine.
L'attività antinfiammatoria dei FANS nel test dell'edema della zampa di ratto è stata correlata alla loro capacità di inibire la prostaglandina sintetasi. Quando l'acido mefenamico è classificato in entrambi questi test, cade tra indometacina e fenilbutazone ed è probabile che l'inibizione della sintesi di prostaglandine contribuisca all'attività farmacologica e all'efficacia clinica dell'acido mefenamico.
Vi sono anche prove considerevoli che i fenamati inibiscono l'azione delle prostaglandine dopo che si sono formate. Entrambi quindi inibiscono la sintesi e la risposta alle prostaglandine. Questo doppio blocco potrebbe essere importante nel loro modo di agire.
Assorbimento e distribuzione
L'acido mefenamico viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Livelli di picco di 10 mg / l si verificano due ore dopo la somministrazione di una dose orale di 1 g per gli adulti.
Metabolismo
L'acido mefenamico è principalmente metabolizzato dall'enzima citocromo P450 CYP2C9 nel fegato, prima in un derivato 3 idrossimetil (metabolita I) e poi in un derivato 3 carbossilico (metabolita II). Entrambi i metaboliti subiscono una coniugazione secondaria per formare glucuronidi.
Pertanto, nei pazienti noti o sospettati di essere poveri metabolizzatori del CYP2C9 in base alla precedente storia / esperienza con altri substrati del CYP2C9, l'acido mefenamico deve essere somministrato con cautela in quanto potrebbe avere livelli plasmatici anormalmente elevati a causa della ridotta clearance metabolica.
Eliminazione
Il cinquantadue percento di una dose viene recuperato dalle urine, il 6% come acido mefenamico, il 25% come metabolita I e il 21% come metabolita II. Il dosaggio delle feci in un periodo di 3 giorni ha rappresentato il 10-20% della dose principalmente come metabolita non coniugato II .
I livelli plasmatici di acido mefenamico non coniugato diminuiscono con un'emivita di circa due ore.
I dati preclinici di sicurezza non aggiungono nulla di ulteriore significato al medico prescrittore.
Lattosio, amido pregelatinizzato, amido di mais, povidone, biossido di silicio, talco, magnesio stearato, croscarmellosa sodica tipo A, sodio laurilsolfato, acqua purificata *, Opadry OY-LS-22808 (H.P.M.C.2910 15cP, lattosio, polietilenglicole 4.
* non rilevabile
36 mesi per bottiglia di polistirolo ambrato
48 mesi per blister e HDPE DUMA e contenitore in polipropilene
Conservare a temperatura inferiore a 30 ° C
a) Blister in alluminio / pvc in cartone. Confezioni: 100
b) DUMA HDPE e contenitore in polipropilene. Confezioni: 100 e 500
c) Bottiglia in polistirolo ambrato con chiusura antiartritica in polietene ad alta densità. Confezioni: 6, 12, 84, 100 e 500.
Non applicabile
Chemidex Pharma Limited
Chemidex House
Egham Business Village
Crabtree Road
Egham
Surrey TW20 8RB
Regno Unito
PL 17736/0007
10/10/2005
12/07/2015
However, we will provide data for each active ingredient