Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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als Therapie bei anaphylaktischen Reaktionen zu Adrenalin und anderen standardmaßnahmen, nachdem die akuten Manifestationen kontrolliert wurden.
IL DOSAGGIO DOVREBBE ESSERE DETERMINATO INTENDAMENTE ALLE ESIGENZE E ALLA REAZIONE DEL PAZIENTE
Ogni compressa contiene 4 mg di pilianeptadin cloridrato.
Pazienti pediatrici
Età da 2 a 6 anni
La dose giornaliera totale per i pazienti pediatrici può essere calcolata in base al peso corporeo o all'area corporea a circa 0,25 mg / kg / giorno o 8 mg per metro quadrato di superficie corporea (8 mg / m2).
La dose abituale è di 2 mg (1/2 compressa) due o tre volte al giorno, che vengono regolate in base alle dimensioni e alla risposta del paziente. La daina non deve superare i 12 mg al giorno.
Età da 7 a 14 anni
La dose abituale è di 4 mg (1 compressa) due o tre volte al giorno, a seconda delle dimensioni e della risposta del paziente. La dose non deve superare i 16 mg al giorno.
Adulti
La dose giornaliera totale per gli adulti non deve superare 0,5 mg / kg / die. L'intervallo terapeutico è compreso tra 4 e 20 mg al giorno, con la maggior parte dei pazienti che richiedono da 12 a 16 mg al giorno. Un paziente occasionale potrebbe aver bisogno di un massimo di 32 mg al giorno per un adeguato sollievo. Si consiglia di iniziare a dosare tre volte al giorno con 4 mg (1 compressa) e di regolarlo in base alle dimensioni e alla risposta del paziente.
Neugeborene Oder Frühgeborene
Dieses Medikament sollte nicht bei Neugeborenen oder Frühgeborenen angewendet werden.
Stillende Mütter
Aufgrund des höheren Risikos von Antihistaminika für Säuglinge im Allgemeinen und für Neugeborene und Frühgeborene im besonderen ist eine antihistamintherapie bei stillenden Müttern kontraindiziert.
Sonstige Bedingungen
Überempfindlichkeit gegen Pilianheptadin und andere Arzneimittel ähnlicher chemischer Struktur.
Monoaminoxidase-inhibitor-Therapie (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN)
- Winkel-Schließung Glaukom
Stenosing Magengeschwür
Symptomatische prostatahypertropie
Obstruktion des Blasenhalses
Pyloroduodenal Obstruktion
Ältere, geschwächte Patienten
AVVERTENZE
Pazienti pediatrici
Il sovradosaggio di antistaminici, specialmente nei neonati e nei bambini piccoli, può portare ad allucinazioni, depressione del sistema nervoso centrale, crampi, arresto respiratorio e arresto cardiaco e morte. Gli antistaminici possono ridurre la vigilanza mentale; Al contrario, a volte puoi causare eccitazione, specialmente nel bambino piccolo.
Depressivi del SNC
Le antistaminici possono avere effetti additivi con alcool e altri depressivi del SNC, ad es. ipnotici, sedativi, sedativi, agenti anti-ansia.
Attività che richiedono vigilanza mentale
I pazienti devono essere avvisati delle attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento motorio, ad es. guida o funzionamento di macchinari. Gli antistaminici tendono a causare vertigini, sedazione e ipotensione negli anziani. (Vedere PRECAUZIONI, applicazione geriatrica).
PRECAUZIONI
generale
Pilianheptadin ha un effetto simile all'atropina e deve quindi essere usato con cautela nei pazienti
Storia dell'asma bronchiale
Aumento della pressione intraoculare
Ipertiroidismo
Malattie cardiovascolari
Ipertensione
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi cancerogeni a lungo termine con pilianeptadina.
Pilianheptadin non ha avuto alcun effetto sulla fertilità in uno studio a due lettiere su ratti o in uno studio di due generazioni su topi a circa 10 volte la dose umana.
La pilianeptadina non ha causato danni cromosomici nei linfociti o nei fibroblasti umani in vitro; dosi elevate (10-4M) erano citotossiche. La pilianeptadina non ha avuto alcun effetto mutageno nel mutagente microbico di Ames; Concentrazioni di oltre 500 mcg / placca hanno inibito la crescita batterica.
Gravidanza
Categoria di gravidanza B
Sono stati condotti studi sulla riproduzione su conigli, topi e ratti in dosi orali o sottocutanee fino a 32 volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo e non hanno mostrato evidenza di ridotta fertilità o danno al feto a causa della pilianeptadina. Pilianheptadin ha dimostrato di essere fetotossico nei ratti quando somministrato per iniezione intraperitoneale in dosi quattro volte la dose orale massima raccomandata nell'uomo. Tuttavia, due studi su donne in gravidanza non hanno dimostrato che la pilianeptadina aumenta il rischio di anomalie quando somministrata durante il primo, il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Gli effetti teratogeni non sono stati osservati in nessuno dei neonati. Tuttavia, poiché gli studi sull'uomo non possono escludere la possibilità di danni, la pilianeptadina deve essere usata durante la gravidanza solo se ciò è chiaramente necessario.
Madri che allattano al seno
È noto se questo farmaco viene escreto nel latte materno. Perché molti medicinali vengono escreti nel latte materno e a causa del potenziale di gravi effetti collaterali nei lattanti da pilianeptadina, è necessario decidere se interrompere l'allattamento o interrompere l'assunzione del medicinale, tenendo conto dell'importanza della medicina per la madre (vedere CONTRAINDICAZIONI).
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni non sono state stabilite. (Vedere CONTRAINDICAZIONI, Neonati o neonati prematuri, e AVVERTENZE, pazienti pediatrici).
Applicazione geriatrica
Gli studi clinici con compresse di pilianheptadin HCl non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se hai risposto in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle reazioni tra pazienti anziani e giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve fare attenzione, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché una malattia di accompagnamento o altra terapia farmacologica (vedere AVVERTENZA , Attività che richiedono vigilanza).
Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Antihistaminika berichtet wurden, sind wie folgt:
Zentralnervensystem
Sedierung und Schläfrigkeit (oft vorübergehend), Schwindel, Koordinationsstörungen, Verwirrtheit, Unruhe, Erregung, Nervosität, zittern, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, neuritis, Krämpfe, Euphorie, Halluzinationen, Hysterie, Ohnmacht.
Integumentary
Allergische manifestation von Hautausschlag und ödemen, übermäßigem Schweiß, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit.
Besondere Sinne
Akute labyrinthitis, verschwommenes sehen, Diplopie, Schwindel, tinnitus.
Herz-Kreislauf
Hypotonie, Herzklopfen, Tachykardie, Extrasystolen, anaphylaktischer Schock.
Hämatologisch
Hämolytische Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.
Verdauungssystem
Cholestase, Leberversagen, hepatitis, Leberfunktionsstörungen, Trockenheit des Mundes, Magenschmerzen, Anorexie, übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gelbsucht.
Urogenital
Harnfrequenz, schwieriges Wasserlassen, Harnverhalt, frühe Menstruation.
Atemwege
Trockenheit der Nase und des Rachens, Verdickung der bronchialsekrete, Engegefühl der Brust und Keuchen, verstopfte Nase.
Verschiedenes
Müdigkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, erhöhter Appetit/Gewichtszunahme.
Le reazioni da sovradosaggio di antistaminici possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione, specialmente nei pazienti pediatrici. Anche segni e sintomi simili all'atropina (bocca secca; pupille sode e ingrossate; rossore, ecc.) e possono verificarsi sintomi gastrointestinali.
Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente con sciroppo di ipecac deve essere vomitato.
Se il paziente non può vomitare, eseguire la lavanda gastrica seguita da carbone attivo. La soluzione salina isotonica o isotonica 1/2 è il lavaggio preferito. Le precauzioni contro l'aspirazione devono essere prese soprattutto nei neonati e nei bambini.
Se ci sono segni e sintomi del SNC potenzialmente letali, si può prendere in considerazione il fisicogminsalicilato per via endovenosa. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'età, dalla risposta clinica e dalla ricorrenza dopo la risposta. (Vedi la newsletter del pacchetto per i prodotti Physostigmin.)
Le catattiche del sale, come il latte di magnesia, passano l'acqua attraverso l'intestino attraverso l'osmosi e sono quindi preziose per il loro effetto nella rapida diluizione del contenuto intestinale.
Gli stimolanti non devono essere usati.
I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
La dose orale di pilianeptadina è di 123 mg / kg e 295 mg / kg nel topo e nel ratto.
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