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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 08.04.2022
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Pfizerpen® tamponato (penicillina G potassio) per iniezione è disponibile in flaconcini con 5.000.000 unità x10 's (NDC 0049-0520-83) e 20.000.000 di unità x1 (NDC 0049-0530-28); tamponato (penicillina g potassio) con citrato di sodio e acido citrico Acido a un pH ottimale
Ogni milione di unità contiene circa 6,8 milligrammi di sodio (0,3 mEq) e 65,6 milligrammi di potassio (1,68 mmol).
Conservare la polvere secca al di sotto di 86 ° F (30 ° C).
RIFERIMENTO
1. American Heart Association, 1977. Prevenzione dei batteri Endocardite. Flusso sanguigno. 56: 139A-143A .
Distribuito da: Roerig, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisionato dicembre 2005. Data di revisione della FDA: 14/07/1994
La penicillina acquosa G (parenterale) è indicata nel trattamento delle infezioni gravi causato da microrganismi inclini alla penicillina G in penicillina rapida e alta I livelli sono richiesti nelle condizioni elencate di seguito. La terapia deve essere condotta attraverso studi batteriologici (compresi i test di sensibilità) e attraverso quelli clinici Risposta.
Le seguenti infezioni di solito rispondono a una dose adeguata di acquoso penicillina G (parenterale):
Infezioni da streptococco.
NOTA: Gli streptococchi nei gruppi A, C, H, G, L e M sono molto sensibili alla penicillina G. Alcuni organismi del gruppo D sono sensibili agli alti livelli sierici ottenuto con penicillina acquosa G .
La penicillina acquosa G (parenterale) è la forma di dosaggio della penicillina a scelta batteriemia, empiema, polmonite grave, pericardite, endocardite, meningite, e altre infezioni gravi causate da ceppi sensibili del grammo positivo Specie sopra elencate.
Infezioni da pneumococco.
Infezioni da stafilococco - penicillina G sensibile.
Altre infezioni
Antrace.
Actinomicosi.
Infezioni clostridiali (incluso il tetano).
Difterite (per prevenire l'inerzia).
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa) Endocardite.
Fusospirochetalinfezioni-gravi infezioni dell'orofaringe (Vincent's) , tratto respiratorio inferiore e area genitale Fusobacterium fusiformisans Spirochetes.
Infezioni da bacilli gram-negativi (batteri) - (E. coli, A. aerogenes, A. fecalis, Salmonella, Shigellen e P. mirabilis).
Infezioni da listeria (Listeria monocytogenes).
Meningite ed endocardite.
Infezioni da pasteurella (Pasteurella multocida).
Batteriemia e meningite.
Febbre da ratto (Spirillum meno o Streptobacillus moniliformis).
Endocardite gonorrica e artrite (N. gonorrhoeae).
Sifilide (T. pallidum) compresa la sifilide congenita.
Meningite meningococcica.
Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata penicillina cristallina G per iniezione e penicillina G procainsuspension furono proposti dall'American Heart Association e dall'American Dental Associazione per l'uso come parte di una terapia parenterale-orale combinata per la profilassi contro l'endocardite batterica in pazienti con cardiopatia congenita o disturbi reumatici o di altre valvole cardiache acquisite se trattati con un dentista Procedure respiratorie superiori e chirurgia.1 Può succedere che alfa gli streptococchi emolitici sono relativamente resistenti la penicillina può essere trovata quando i pazienti ricevono penicillina orale continua per la prevenzione secondaria di profilattici della febbre reumatica diversi da la penicillina può essere selezionata per questi pazienti e in aggiunta alla tua regime profilattico continuo della febbre reumatoide.
NOTA: quando si selezionano antibiotici per prevenire l'endocardite batterica il medico o il dentista dovrebbe leggere la dichiarazione congiunta completa dell'americano Heart Association e American Dental Association.1
Ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di pfizerpen (penicillina g potassio) e altri medicinali antibatterici, pfizerpen (penicillina g potassio) deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o sospettate di essere causate a causa di batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla vulnerabilità Devono essere considerati quando si seleziona o si modifica la terapia antibatterica. In che tali dati, epidemiologia locale e modelli di suscettibilità potrebbero mancare Contributo alla selezione empirica della terapia.
Infezioni gravi causate da ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococchi - batteriemia, polmonite, endocardite, pericardite, Empyem, meningite e altre infezioni gravi - almeno 5 milioni di unità quotidiano.
La penicillina G acquosa alla sifilide può essere utilizzata nel trattamento di acquisita e sifilide congenita, ma a causa della necessità di dosi frequenti, ricovero in ospedale è raccomandato. Il dosaggio e la durata della terapia sono determinati dall'età di paziente e stadio della malattia.
Endocardite da gonorrea almeno 5 milioni di unità al giorno.
Meningite meningococcica-1-2 milioni di unità per via intramuscolare ogni 2 ore o caduta IV continua di 20-30 milioni di unità / giorno.
Actinomicosi-1-6 milioni di unità / giorno per casi cervicali; 10-20 milioni Unità / giorno per malattie toraciche e addominali.
Infezioni clostridiali-20 milioni di unità / giorno; la penicillina è una terapia aggiuntiva per antitossina.
Fusospirochetalinfezioni: infezioni gravi dell'orofaringe, del tratto respiratorio inferiore Tratto e area genitale-5-10 milioni di unità / giorno.
Febbre da morso di ratto (Spirillum meno o Streptobacillus moniliformis) - 12-15 milioni Unità / giorno per 3-4 settimane.
Infezioni da listeria (Listeria monocytogenes)
Neonati da 500.000 a 1 milione di unità / giorno
Adulti con meningite - 15-20 milioni di unità / giorno per 2 settimane.
Adulti con endocardite - 15-20 milioni di unità / giorno per 4 settimane.
Infezioni da pasteurella (Pasteurella multocida)
Batteriemia e meningite - 4-6 milioni di unità / giorno per 2 settimane.
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa)
Endocardite - 2-20 milioni di unità / giorno per 4-6 settimane.
Infezioni a forma di bastoncino Gram-negative (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigellen e Proteus mirabilis)
Batteriamia - 20-80 milioni di unità / giorno.
Difterite (stato di girrit) - 300.000-400.000 unità di penicillina / giorno in lattina Lattine per 10-12 giorni.
Antrace almeno 5 milioni di unità di penicillina / giorno in dosi divise La guarigione ha luogo.
Per profilassi contro l'endocardite batterica1 in pazienti con malattie cardiache congenite o disturbi reumatici o altre valvole cardiache acquisite per interventi dentali o interventi chirurgici da parte del tratto respiratorio superiore quindi utilizzare un regime parenterale-orale combinato. Un milione di unità d'acqua penicillina cristallina G (30.000 unità / kg nei bambini) per via intramuscolare, mista con 600.000 unità di procanain penicillina G (600.000 unità per bambini) dovrebbe essere somministrato mezz'ora a un'ora prima della procedura. Penicillina orale V (fenossimetil penicillina), 500 mg per gli adulti o 250 mg per i bambini di età inferiore a 60 kg essere somministrato ogni 6 ore per 8 dosi. Le lattine per bambini non devono superare le raccomandazioni per adulti a dose singola o per un periodo di 24 ore.
Restauro
La tabella seguente mostra la quantità di solventi utilizzati per risolvere vari Concentrazioni:
Se il volume di solvente richiesto è maggiore della capacità della fiala la penicillina può essere sciolta iniettando prima solo una parte del solvente nella fiala, quindi ritirare la soluzione risultante e combinarla il resto del solvente in un contenitore sterile più grande.
Il pfizerpen tamponato (penicillina g potassio) (penicillina G potassio) per iniezione è altamente solubile in acqua. Può essere sciolto in piccole quantità di acqua per preparazioni iniettabili o sterilizzante isotonico Soluzione di cloruro di sodio per uso parenterale. Tutte le soluzioni dovrebbero essere salvate in frigo. Le soluzioni di penicillina possono essere conservate in frigorifero per sette giorni senza significativa perdita di potenza.
Il pfizerpen tamponato (penicillina g potassio) per iniezione può essere somministrato per via intramuscolare o in modo continuo flebo endovenosa per dosi di 500.000, 1.000.000 o 5.000.000 di unità. È adatto anche per instillazioni intrapleuri, intra-articolari e altre locali.
I 20.000.000 di DOSE DELL'UNITÀ POSSONO ESSERE ADOTTATI SOLO DALL'INFUSIONE DELL'OLIO INTRAVEN
- Iniezione intramuscolare: Mantenere piccolo il volume totale dell'iniezione. Il la via intramuscolare è la via di somministrazione preferita. Soluzioni con è possibile utilizzare almeno fino a 100.000 unità di penicillina per diluente ml di disagio. Una maggiore concentrazione di penicillina G per ml è fisica possibile e può essere utilizzato per i requisiti di terapia. Quando ci sono grandi dosi è necessario, può essere consigliabile fornire soluzioni acquose di penicillina mediante gocciolamento endovenoso continuo.
- Gocciolamento endovenoso continuo : Determinare il volume di liquido e velocità la sua somministrazione da parte del paziente entro un periodo di 24 ore nel solito Modo per la terapia dei fluidi e aggiungere la dose giornaliera appropriata di penicillina a questo liquido. Ad esempio, se un adulto ha bisogno di 2 litri di liquido pazientemente in 24 ore e una dose giornaliera di 10 milioni di unità di penicillina, aggiungere 5 milioni Unità su 1 litro e regolare la portata in modo che il litro sia infuso tra 12 ore.
- Infusione intrapleurale o altra infusione locale: se il liquido viene aspirato, immettere infusione in un volume pari a 1⁄4 o ½ della quantità di liquido aspirato, altrimenti Preparazione per iniezione intramuscolare.
- Applicazione intratecale: uso intratecale della penicillina nella meningite deve essere fortemente individualizzato. Dovrebbe essere usato solo con piena considerazione dei possibili effetti irritanti della penicillina se usati in questo modo. La via terapeutica preferita per i meningitidi batterici è endovenosa, integrata mediante iniezione intramuscolare.
I farmaci parenterali devono essere esaminati visivamente per le particelle e scolorimento prima della somministrazione se la soluzione e il contenitore lo consentono.
La soluzione sterile può essere in frigorifero per una settimana senza alcun valore degno di nota Perdita di potere.
Circa.. Desiderato Concentrazione (Unità / mL) |
Circa.. Volume (mL) 1.000.000 Unità |
Solvente per fiale 5.000.000 Unità |
solo infusione 20.000.000 Unità |
50.000 | 20.0 | - | - |
100.000 | 10.0 | - | - |
250.000 e | 4.0 | 18.2 | 75.0 |
500.000 | 1.8 | 8.2 | 33.0 |
750.000 | - | 4.8 | - |
1.000.000 | - | 3.2 | 11.5 |
una storia di una precedente reazione di ipersensibilità alla penicillina è una controindicazione.
AVVERTENZE
Avere reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattoidi) è stato riportato in pazienti con terapia con penicillina. Queste reazioni sono più probabili si verificano in soggetti con anamnesi di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono stati rapporti da parte di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che ha avuto reazioni gravi se trattato con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con penicillina, deve essere effettuato un attento esame delle precedenti reazioni di ipersensibilità a penicillina, cefalosporine o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica il farmaco deve essere sospeso e deve essere iniziata un'adeguata terapia. Grave le reazioni anafilattoidi richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina. Ossigeno, steroidi per via endovenosa e gestione delle vie respiratorie inclusa intubazione dovrebbero anche essere somministrato come indicato.
PRECAUZIONI
generale: La penicillina deve essere usata nelle persone con Storie di allergie significative e / o asma.
Prescrizione di Pfizerpen (penicillina g potassio) in assenza di batteri comprovati o fortemente sospetti è improbabile che l'infezione o l'indicazione profilattica giovano al paziente Pazienti e aumenta il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
Terapia intramuscolare: Si consiglia cautela per via endovenosa o somministrazione intraarteriosa accidentale o iniezione in o vicino a grandi aree periferiche Nervi o vasi sanguigni, in quanto tali iniezioni possono causare danni neurovascolari. È necessaria particolare attenzione durante la somministrazione di IV, in quanto esiste una possibilità tromboflebite.
Nel caso di infezioni da streptococco, la terapia deve essere sufficiente per eliminare l'organismo (Almeno 10 giorni), altrimenti possono verificarsi le conseguenze della malattia da streptococco. Le colture devono essere assunte dopo che il trattamento è stato completato per determinare se gli streptococchi sono stati sradicati.
L'uso di antibiotici può portare a un organismo non muscoloso invaso. L'osservazione costante del paziente è essenziale. Quando nuove infezioni da batteri se si verificano funghi durante la terapia, il farmaco deve essere sospeso e appropriato Misure adottate. Ogni volta che si verificano reazioni allergiche, la penicillina deve essere ritirata a meno che la condizione trattata non sia pericolosa per la vita secondo il medico minaccioso e accessibile solo per la terapia con penicillina.
Penicillina acquosa G per via endovenosa in dosi elevate (oltre 10 milioni Unità) deve essere somministrato lentamente a causa degli effetti avversi dell'elettrolita Squilibrio del contenuto di potassio o sodio della penicillina. Penicillina G Potassio contiene 1,7 mEq di potassio e 0,3 mEq di sodio per milione di unità. Lo stato renale, cardiaco e vascolare del paziente deve essere valutato e se si sospetta un malfunzionamento o si sa che esiste una riduzione dell'importo totale Il dosaggio deve essere considerato. Valutazione frequente del bilancio elettrolitico, reni e la funzione ematopoietica è raccomandata durante la terapia quando dosi elevate di viene utilizzata la penicillina acquosa endovenosa G.
Test di laboratorio: per una terapia più lunga con penicillina, valutazione periodica del sistema renale, epatico ed ematopoietico è raccomandato per il sistema di organi Disfunzione. Ciò è particolarmente importante per primer, neonati e altri Neonati e quando vengono utilizzate dosi elevate.
Sono stati riportati test di coomba positivi dopo grandi dosi endovenose.
Monitorare il potassio sierico e intraprendere azioni correttive se necessario.
Nel trattamento delle infezioni gonococciche in cui sifilide primaria e secondaria si sospetta che dispongano di adeguate procedure diagnostiche, compresi esami del campo oscuro deve essere fatto prima di ricevere penicillina e test sierologici mensili. per almeno quattro mesi. Tutti i casi di sifilide trattata con penicillina devono essere conservati esami clinici e sierologici ogni sei mesi per 2-3 anni.
Se si sospettano infezioni da stafilococco, test di laboratorio adeguati, incluso devono essere eseguiti test di sensibilità.
In caso di infezioni da streptococco, le colture devono essere assunte dopo il completamento Trattamento per determinare se gli streptococchi sono stati sradicati. Terapia deve essere sufficiente per eliminare l'organismo (almeno 10 giorni), altrimenti le conseguenze della malattia da streptococco (ad es. endocardite, febbre reumatoide) può succedere.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: nessuna informazione su studi a lungo termine su carcinogenesi, mutagenesi o Compromissione della fertilità con penicilline.
Categoria di gravidanza B - Effetti teratogeni: Studi sulla riproduzione effettuato con topo, ratto e conigli non ha prove di danni Fertilità o danno al feto da parte della penicillina G. Esperienza umana con il Le penicilline durante la gravidanza non hanno mostrato segni positivi di effetti collaterali Effetti sul feto. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza mostra in modo conclusivo che gli effetti dannosi di questi farmaci sono attivi il feto può essere escluso. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivo della risposta umana, questo farmaco deve essere usato solo durante la gravidanza se chiaramente necessario.
Madri che allattano al seno : Le penicilline vengono escrete nel latte materno. Attenzione dovrebbe essere esercitato quando la penicillina G viene somministrata a una donna che allatta.
Applicazione pediatrica : Le penicilline vengono in gran parte escrete invariate attraverso il rene. A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto nei neonati, il tasso di eliminazione sarà lento. Prestare attenzione durante la somministrazione ai neonati e al sistema di organi Funzione comune.
Effetti collaterali
La penicillina è una sostanza a bassa tossicità ma ha un indice significativo sensibilizzazione. Sono state riportate le seguenti reazioni di ipersensibilità: Eruzioni da eruzioni maculopapolari a dermatite esfoliativa; Orticaria; e reazioni che assomigliano alla malattia da siero, inclusi brividi, febbre, edema, artralgia e prostrazione. Anafilassi grave e occasionalmente fatale si è verificato (vedi AVVERTENZE).
Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, nefropatia e neuropatia sono raramente osservati effetti collaterali e di solito sono associati ad alti endovenosi Dosaggio. Pazienti sottoposti a terapia endovenosa continua con penicillina G-potassio a dosi elevate (da 10 a 100 milioni di unità al giorno) può essere pesante o persino avvelenamento da potassio fatale, in particolare per insufficienza renale. Iperreflessia, crampi e coma possono indicare questa sindrome.
Possono verificarsi anche aritmie cardiache e arresto cardiaco. (Alto dosaggio di penicillina Il sodio g può portare a insufficienza cardiaca a causa dell'elevata assunzione di sodio.)
La reazione di Jarisch-Herxheimer è stata riportata in pazienti trattati per sifilide.
Interazioni con MEDICINALI
Somministrazione simultanea di antibiotici batteriostatici (ad es., eritromicina, La tetraciclina) può ridurre gli effetti battericidi delle penicilline rallentando il tasso di crescita batterica. I battericidi sono i più efficaci la parete cellulare immatura di microrganismi in rapida proliferazione. Questo era dimostrato in vitro ; tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentato. Esistono poche situazioni cliniche in cui il simultaneo Sono indicati l'uso di antibiotici "statici" e "cidali". Tuttavia, in circostanze selezionate in cui tale terapia è appropriata, l'uso di dosi adeguate di agenti antibatterici e inizio della terapia con penicillina dovrebbe ridurre al minimo il potenziale di interazione.
I livelli ematici di penicillina possono essere prolungati mediante somministrazione concomitante di probenecid questo blocca la secrezione tubulare renale di penicilline.
Lo spostamento della penicillina dai siti di legame alle proteine plasmatiche aumenta il Contenuto di penicillina libera nel siero.
La penicillina è una sostanza a bassa tossicità ma ha un indice significativo sensibilizzazione. Sono state riportate le seguenti reazioni di ipersensibilità: Eruzioni da eruzioni maculopapolari a dermatite esfoliativa; Orticaria; e reazioni che assomigliano alla malattia da siero, inclusi brividi, febbre, edema, artralgia e prostrazione. Anafilassi grave e occasionalmente fatale si è verificato (vedi AVVERTENZE).
Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, nefropatia e neuropatia sono raramente osservati effetti collaterali e di solito sono associati ad alti endovenosi Dosaggio. Pazienti sottoposti a terapia endovenosa continua con penicillina G-potassio a dosi elevate (da 10 a 100 milioni di unità al giorno) può essere pesante o persino avvelenamento da potassio fatale, in particolare per insufficienza renale. Iperreflessia, crampi e coma possono indicare questa sindrome.
Possono verificarsi anche aritmie cardiache e arresto cardiaco. (Alto dosaggio di penicillina Il sodio g può portare a insufficienza cardiaca a causa dell'elevata assunzione di sodio.)
La reazione di Jarisch-Herxheimer è stata riportata in pazienti trattati per sifilide.
Con il risultato possono verificarsi effetti collaterali neurologici, inclusi crampi di elevate concentrazioni di CSF di lattami beta. In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento trattare in modo sintomatico e adottare misure di supporto come richiesto.
Penicillina G Il potassio è emodializzabile.
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