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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 07.04.2022
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La penicillina acquosa G (parenterale) è indicata nel trattamento di infezioni gravi causate da microrganismi a penicillina inclini a G quando sono richiesti livelli di penicillina rapidi e alti nelle condizioni elencate di seguito. La terapia deve essere guidata attraverso studi batteriologici (inclusi test di sensibilità) e risposta clinica.
Le seguenti infezioni di solito rispondono a una dose adeguata di penicillina acquosa G (parenterale):
Infezioni da streptococco.
NOTA: Gli streptococchi nei gruppi A, C, H, G, L e M sono molto sensibili alla penicillina G. Alcuni organismi del gruppo D sono sensibili agli alti livelli sierici ottenuti con penicillina acquosa G .
La penicillina acquosa G (parenterale) è la forma di dosaggio della penicillina preferita per batteriemia, empiema, polmonite grave, pericardite, endocardite, meningite e altre infezioni gravi causate da ceppi sensibili delle specie gram-positive sopra elencate.
Infezioni da pneumococco.
Infezioni da stafilococco - penicillina G sensibile.
Altre infezioni
Antrace.
Actinomicosi.
Infezioni clostridiali (incluso il tetano).
Difterite (per prevenire l'inerzia).
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa) Endocardite.
Fusospirochetalinfezioni-gravi infezioni dell'orofaringe (vincente), del tratto respiratorio inferiore e dell'area genitale dovuta a Fusobacterium fusiformisans Spirochetes.
Infezioni a forma di bastoncino Gram-negative (bacteremie) -(E. coli, A. aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigellen e P. mirabilis).
Infezioni da listeria (Listeria monocytogenes).
Meningite ed endocardite.
Infezioni da pasteurella (Pasteurella multocida).
Batteriemia e meningite.
Febbre da ratto (Spirillum meno o Streptobacillus moniliformis).
Endocardite gonorrica e artrite (N. gonorrhoeae).
Sifilide (T. pallidum) compresa la sifilide congenita.
Meningite meningococcica.
Sebbene non siano stati condotti studi di efficacia clinica controllata, Penicillina cristallina acquosa G per iniezione e penicillina La procinsuspension è stata proposta dall'American Heart Association e dall'American Dental Association per l'uso come parte di un regime parenterale-orale combinato per la profilassi contro l'endocardite batterica in pazienti con cardiopatia congenita o reumatoide o altro cuore acquisito malattia della valvola, se si sottopone a chirurgia dentale e chirurgia delle vie respiratorie superiori..1 Dal momento che può succedere quello alfa Gli streptococchi emolitici relativamente resistenti alla penicillina possono essere trovati quando i pazienti ricevono penicillina orale continua per la prevenzione secondaria della febbre reumatica, profilattici diversi dalla penicillina possono essere selezionati per questi pazienti e prescritti in aggiunta al regime profilattico della febbre reumatica continua.
NOTA: Quando si scelgono antibiotici per prevenire l'endocardite batterica, il medico o il dentista devono leggere la dichiarazione completa congiunta dell'American Heart Association e dell'American Dental Association.1
Al fine di ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della penicillina G procain (penicillina g potassio) e altri medicinali antibatterici, penicillina G procain (penicillina g potassio) deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che hanno dimostrato di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Gravi infezioni da ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococchi - batteriemia, polmonite, endocardite, pericardite, empiema, meningite e altre infezioni gravi - almeno 5 milioni di unità al giorno.
La penicillina G acquosa alla sifilide può essere utilizzata nel trattamento della sifilide acquisita e congenita, ma si raccomanda il ricovero in ospedale a causa della necessità di dosi frequenti. Il dosaggio e la durata della terapia sono determinati dall'età del paziente e dallo stadio della malattia.
Endocardite da gonorrea almeno 5 milioni di unità al giorno.
Meningite meningococcica-1-2 milioni di unità per via intramuscolare ogni 2 ore o gocciolamento IV continuo di 20-30 milioni di unità / giorno.
Actinomicosi-1-6 milioni di unità / giorno per casi cervicali; 10-20 milioni di unità / giorno per malattie toraciche e addominali.
Infezioni clostridiali-20 milioni di unità / giorno; la penicillina è un'ulteriore terapia con l'antitossina.
Fusospirochetalinfezioni: infezioni gravi dell'orofaringe, del tratto respiratorio inferiore e dell'area genitale-5-10 milioni di unità / giorno.
Febbre da morso di ratto (Spirillum meno o Streptobacillus moniliformis) - 12-15 milioni di unità / giorno per 3-4 settimane.
Infezioni da listeria (Listeria monocytogenes)
Neonati da 500.000 a 1 milione di unità / giorno
Adulti con meningite-15-20 milioni di unità / giorno per 2 settimane.
Adulti con endocardite-15-20 milioni di unità / giorno per 4 settimane.
Infezioni da pasteurella (Pasteurella multocida)
Batteriemia e meningite - 4-6 milioni di unità / giorno per 2 settimane.
Erisipeloide (Erysipelothrix insidiosa)
Endocardite - 2-20 milioni di unità / giorno per 4-6 settimane.
Infezioni a forma di bastoncino Gram-negative (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigella e Proteus mirabilis)
Batteriamia - 20-80 milioni di unità / giorno.
Difterite (stato di girrit) - 300.000-400.000 unità di penicillina / giorno in dosi divise per 10-12 giorni.
Antrace almeno 5 milioni di unità di penicillina / giorno in dosi divise fino alla guarigione.
Per profilassi contro l'endocardite batterica1 utilizzare un regime parenterale-orale combinato in pazienti con cardiopatia congenita o reumatoide o altra malattia valvolare acquisita durante la chirurgia dentale o la chirurgia respiratoria superiore. Un milione di unità di penicillina cristallina acquosa G (30.000 unità / kg nei bambini) per via intramuscolare, miscelata con 600.000 unità di procina penicillina G (600.000 unità per bambini) deve essere somministrata mezz'ora a un'ora prima della procedura. La penicillina orale V (fenossimetilpenicillina), 500 mg per gli adulti o 250 mg per i bambini di età inferiore a 60 kg, deve essere somministrata ogni 6 ore per 8 dosi. Le dosi per bambini non devono superare le raccomandazioni per adulti per una singola dose o per un periodo di 24 ore.
Ricostituzione
La tabella seguente mostra la quantità di solvente richiesta per risolvere diverse concentrazioni :
Circa.. Desiderato Concentrazione (Unità / mL) | Circa.. Volume (mL) 1.000.000 Unità | Solvente per fiale con 5.000.000 Unità | solo infusione 20.000.000 Unità |
50.000 | 20.0 | - | - |
100.000 | 10.0 | - | - |
250.000 e | 4.0 | 18.2 | 75.0 |
500.000 | 1.8 | 8.2 | 33.0 |
750.000 | - | 4.8 | - |
1.000.000 | - | 3.2 | 11.5 |
Se il volume di solvente richiesto è maggiore della capacità del flaconcino, la penicillina può essere sciolta iniettando prima solo una parte del solvente nel flaconcino, quindi rimuovendo la soluzione risultante e combinandola con il resto del solvente in un contenitore sterile più grande .
La penicillina tamponata G procain (penicillina g potassio) (penicillina G potassio) per iniezione è altamente solubile in acqua. Può essere sciolto in piccole quantità di acqua per preparazioni iniettabili o sterilizzatore soluzione isotonica di cloruro di sodio per uso parenterale. Tutte le soluzioni devono essere conservate in frigorifero. Le soluzioni di penicillina possono essere conservate in frigorifero per sette giorni senza una significativa perdita di potenza.
Penicillina tamponata G procain (penicillina G potassio) per iniezione può essere somministrato per via intramuscolare o mediante gocciolamento endovenoso continuo per dosi di 500.000, 1.000.000 o 5.000.000 di unità. È adatto anche per instillazioni intrapleuri, intra-articolari e altre locali.
I 20.000.000 di DOSE DELL'UNITÀ POSSONO ESSERE ADOTTATI SOLO DALL'INFUSIONE DELL'OLIO INTRAVEN
- Iniezione intramuscolare: Mantenere piccolo il volume totale dell'iniezione. La via intramuscolare è la via di somministrazione preferita. Le soluzioni con un massimo di 100.000 unità di penicillina per diluente ml possono essere utilizzate con un minimo di disagio. Una maggiore concentrazione di penicillina G per ml è fisicamente possibile e può essere utilizzata se la terapia lo richiede. Se sono necessarie dosi elevate, può essere consigliabile fornire soluzioni acquose di penicillina mediante gocce endovenose continue.
- Gocciolamento endovenoso continuo : determinare il volume del fluido e la velocità della sua somministrazione, di cui il paziente ha bisogno in un periodo di 24 ore secondo le modalità consuete per la terapia liquida, e aggiungere la dose giornaliera appropriata di penicillina a questo liquido. Ad esempio, se un adulto ha bisogno di 2 litri di fluido in 24 ore e una dose giornaliera di 10 milioni di unità di penicillina, aggiungere 5 milioni di unità a 1 litro e regolare la portata in modo che il litro venga infuso in 12 ore.
- Infusione intrapleurale o altra infusione locale: se il liquido viene aspirato, somministrare un'infusione in un volume pari a 1⁄4 o ½ della quantità di liquido estratto, altrimenti come per l'iniezione intramuscolare.
- Applicazione intratecale : l'uso intratecale della penicillina nella meningite deve essere altamente individualizzato. Dovrebbe essere usato solo tenendo in piena considerazione i possibili effetti irritanti della penicillina se usato in questo modo. La via di terapia preferita per la meningite batterica è endovenosa, integrata dall'iniezione intramuscolare.
I medicinali parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione, se la soluzione e il contenitore lo consentono.
La soluzione sterile può essere in frigorifero per una settimana senza una significativa perdita di potenza.
una storia di una precedente reazione di ipersensibilità alla penicillina è una controindicazione.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (anafilattoidi) sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. Queste reazioni sono più comuni nelle persone con una storia di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a diversi allergeni. Sono stati segnalati casi di ipersensibilità alla penicillina che hanno avuto reazioni gravi quando trattati con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con penicillina, è necessario eseguire un attento esame delle precedenti reazioni di ipersensibilità alla penicillina, alle cefalosporine o ad altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, il farmaco deve essere sospeso e deve essere iniziata la terapia appropriata. Gravi reazioni anafilattoidi richiedono un trattamento di emergenza immediato con adrenalina. Ossigeno, steroidi per via endovenosa e gestione respiratoria inclusa intubazione devono essere somministrati come indicato.
PRECAUZIONI
generale: La penicillina deve essere usata con cautela nelle persone con allergie significative e / o asma.
È improbabile che la prescrizione della penicillina G procain (penicillina g potassio) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica vada a beneficio del paziente e aumenti il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci.
Terapia intramuscolare: Si deve prestare attenzione per evitare la somministrazione o l'iniezione intraarteriosa o accidentale in o vicino a grandi nervi periferici o vasi sanguigni, poiché tali iniezioni possono causare danni neurovascolari. Prestare particolare attenzione durante la somministrazione di IV a causa della possibilità di tromboflebite.
Nel caso di infezioni da streptococco, la terapia deve essere sufficiente per eliminare l'organismo (almeno 10 giorni), altrimenti possono verificarsi le conseguenze della malattia da streptococco. Le colture devono essere assunte dopo il completamento del trattamento per determinare se gli streptococchi sono stati sradicati.
L'uso di antibiotici può portare a un organismo non muscoloso invaso. L'osservazione costante del paziente è essenziale. Se durante la terapia si verificano nuove infezioni da batteri o funghi, il farmaco deve essere sospeso e devono essere prese le misure appropriate. Se si verificano reazioni allergiche, la penicillina deve essere interrotta a meno che la condizione trattata non sia, secondo il medico, pericolosa per la vita e accessibile solo alla terapia con penicillina.
La penicillina acquosa G per via endovenosa in dosi elevate (oltre 10 milioni di unità) deve essere somministrata lentamente perché lo squilibrio elettrolitico è influenzato dal contenuto di potassio o sodio della penicillina. Penicillina G Il potassio contiene 1,7 mEq di potassio e 0,3 mEq di sodio per milione di unità. Lo stato renale, cardiaco e vascolare del paziente deve essere valutato e si deve prendere in considerazione la sospetta disfunzione o una riduzione della dose totale. Durante la terapia si raccomanda una valutazione frequente dell'equilibrio elettrolitico, della funzionalità renale ed ematopoietica quando vengono utilizzate alte dosi di penicillina acquosa endovenosa G.
Test di laboratorio: Con una terapia prolungata con penicillina, si raccomanda una valutazione regolare del sistema renale, epatico ed ematopoietico per i malfunzionamenti del sistema di organi. Ciò è particolarmente importante nei neonati prematuri, nei neonati e in altri neonati e ad alte dosi.
Sono stati riportati test di coomba positivi dopo grandi dosi endovenose.
Monitorare il potassio sierico e intraprendere azioni correttive se necessario.
Procedure diagnostiche appropriate, compresi esami del campo oscuro, devono essere eseguite nel trattamento delle infezioni gonococciche sospettate di sifilide primaria e secondaria prima che la penicillina e i test sierologici mensili vengano eseguiti per almeno quattro mesi. Tutti i casi di sifilide trattata con penicillina devono ricevere esami clinici e sierologici ogni sei mesi per due o tre anni.
Se si sospettano infezioni da stafilococco, devono essere eseguiti appropriati test di laboratorio, inclusi test di sensibilità.
Nelle infezioni da streptococco, le colture devono essere assunte dopo il completamento del trattamento per determinare se gli streptococchi sono stati sradicati. La terapia deve essere sufficiente per eliminare l'organismo (almeno 10 giorni), altrimenti le conseguenze della malattia da streptococco (ad es. possono verificarsi endocardite, febbre reumatoide).
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: non sono disponibili informazioni su studi a lungo termine su carcinogenesi, mutagenesi o compromissione della fertilità con penicilline.
Categoria di gravidanza B - Effetti teratogeni: Gli studi sulla riproduzione su topi, ratti e conigli non hanno mostrato segni di compromissione della fertilità o danni al feto dovuti alla penicillina G. L'esperienza umana con le penicilline durante la gravidanza non ha mostrato prove positive di effetti avversi sul feto. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza che dimostrino in modo conclusivo che gli effetti dannosi di questi farmaci sul feto possono essere esclusi. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non prevedono sempre la risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Madri che allattano al seno : Le penicilline vengono escrete nel latte materno. Si deve usare cautela quando la penicillina G viene somministrata a una donna che allatta.
Applicazione pediatrica : Le penicilline vengono in gran parte escrete invariate attraverso il rene. A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto nei neonati, il tasso di eliminazione è lento. Prestare attenzione quando si somministrano neonati e valutare frequentemente la funzione del sistema di organi.
La penicillina è una sostanza a bassa tossicità, ma ha un indice di sensibilizzazione significativo. Sono state riportate le seguenti reazioni di ipersensibilità: eruzioni che vanno dalle eruzioni maculopapolari alla dermatite esfoliativa; Orticaria; e reazioni simili alla malattia da siero, inclusi brividi, febbre, edema, artralgia e prostrazione. Si è verificata anafilassi grave e occasionalmente fatale (vedi AVVERTENZE).
L'anemia emolitica, la leucopenia, la trombocitopenia, la nefropatia e la neuropatia sono raramente viste come effetti collaterali e sono generalmente associate ad alte dosi endovenose. I pazienti che ricevono una terapia endovenosa continua con penicillina ad alte dosi G potassio (da 10 a 100 milioni di unità al giorno) possono manifestare avvelenamento da potassio grave o addirittura fatale, specialmente in caso di insufficienza renale. Iperreflessia, crampi e coma possono indicare questa sindrome.
Possono verificarsi anche aritmie cardiache e arresto cardiaco. (A alte dosi di penicillina G sodica possono portare a insufficienza cardiaca a causa dell'elevata assunzione di sodio.)
La reazione di Jarisch-Herxheimer è stata riportata in pazienti trattati per sifilide.
Effetti collaterali neurologici, compresi i crampi, possono verificarsi con il raggiungimento di un alto livello di beta-lattamici CSF. In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione di farmaci, trattarlo in modo sintomatico e adottare misure di supporto secondo necessità.
Penicillina G Il potassio è emodializzabile.
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