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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.03.2022
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La parkadina (amantadina cloridrato) è indicata per la profilassi e il trattamento di segni e sintomi di infezione da vari ceppi del virus dell'influenza A. La parkadina (amantadina cloridrato) è anche indicata nel trattamento del parkinsonismo e delle reazioni extrapiramidali indotte dal farmaco.
Profilassi dell'influenza A
La parkadina (amantadina cloridrato) è indicata per la chemioprofilassi contro segni e sintomi di un'infezione da virus influenzale. Poiché la parkadina (amantadina cloridrato) non previene completamente la risposta immunitaria dell'ospite all'infezione da influenza A, le persone che assumono questo farmaco possono ancora sviluppare ed essere protette risposte immunitarie a malattie naturali o vaccinazioni se vengono successivamente esposte a virus dell'antigene. Dopo la vaccinazione durante un focolaio di influenza A, la profilassi della parkadina (amantadina cloridrato) deve essere presa in considerazione per un periodo da 2 a 4 settimane necessario per lo sviluppo di una risposta anticorpale.
Trattamento dell'influenza A
La parkadina (amantadina cloridrato) è anche indicata nel trattamento delle malattie respiratorie non complicate causate dal virus dell'influenza A, specialmente se somministrate all'inizio del decorso della malattia. Non ci sono studi clinici ben controllati che dimostrano che il trattamento con parkadina (amantadina cloridrato) previene lo sviluppo di polmonite da virus dell'influenza A o altre complicanze nei pazienti ad alto rischio.
Non ci sono prove cliniche che la parkadina (amantadina cloridrato) sia efficace nella profilassi o nel trattamento di malattie virali respiratorie diverse da quelle causate dai ceppi del virus dell'influenza A.
I seguenti punti devono essere considerati prima di iniziare il trattamento o la profilassi con parkadina (amantadina cloridrato)
- La parkadina (amantadina cloridrato) non sostituisce la vaccinazione precoce su base annuale, come raccomandato dal comitato consultivo dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
- I virus dell'influenza cambiano nel tempo. Le mutazioni di resistenza potrebbero ridurre l'efficacia del farmaco. Altri fattori (ad es. cambiamenti nella virulenza virale) possono anche ridurre l'uso clinico di farmaci antivirali. I medici prescrittivi dovrebbero prendere in considerazione le informazioni disponibili sulla suscettibilità ai farmaci antinfluenzali e gli effetti del trattamento quando decidono se usare parkadina (amantadina cloridrato).
Morbo / sindrome di Parkinson
La parkadina (amantadina cloridrato) è indicata nel trattamento del morbo di Parkinson idiopatico (agitani di paralisi), parkinsonismo post-cefalitico e parkinsonismo sintomatico, che può essere attribuito a una lesione al sistema nervoso da avvelenamento da monossido di carbonio. È indicato nei pazienti anziani che si ritiene sviluppino parkinsonismo associato all'arteriosclerosi cerebrale. Nel trattamento del morbo di Parkinson, la parkadina (amantadina cloridrato) è meno efficace della levodopa, (-) - 3- (3,4-diidrossifenil) - L-alanina e la sua efficacia rispetto ai farmaci antiparkinsoniani anticolinergici non è ancora stata provato.
Reazioni extrapiramidali indotte da droghe
Parkadina (amantadina cloridrato) è indicata nel trattamento delle reazioni extrapiramidali indotte dal farmaco. Sebbene siano stati osservati effetti collaterali anticolinergici nella Parkadina (amantadina cloridrato) in pazienti con reazioni extrapiramidali indotte da farmaci, l'incidenza di questi effetti collaterali è inferiore a quella dei medicinali antiparkinsoniani anticolinergici.
Potrebbe essere necessario ridurre la dose di parkadina (amantadina cloridrato, USP) nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico, ipotensione ortostatica o compromissione della funzionalità renale (vedere Dosaggio per compromissione della funzionalità renale).
Dosaggio per profilassi e trattamento dell'influenza non complicata - malattia da virus a
Adulto
La dose giornaliera per adulti di parkadina (amantadina cloridrato) è di 200 mg; due compresse da 100 mg (o quattro cucchiaini di sciroppo) in dose singola giornaliera. La dose giornaliera può essere suddivisa in una compressa da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo) due volte al giorno. Se gli effetti del sistema nervoso centrale si sviluppano in dosi singole, un programma di dosaggio condiviso può ridurre tali disturbi. Nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, la dose giornaliera di parkadina (amantadina cloridrato) è di 100 mg.
Studi sperimentali di sfida hanno anche dimostrato che una dose giornaliera di 100 mg come profilassi è efficace negli adulti sani che non sono ad alto rischio di complicanze correlate all'influenza. Tuttavia, non è stato dimostrato che una dose giornaliera di 100 mg sia efficace quanto una dose giornaliera di 200 mg per la profilassi, né è stata esaminata la dose giornaliera di 100 mg per il trattamento della malattia influenzale acuta. In recenti studi clinici, l'incidenza degli effetti collaterali del sistema nervoso centrale (SNC) associati alla dose giornaliera di 100 mg era vicina o vicina al livello di placebo. La dose da 100 mg è raccomandata per le persone che hanno dimostrato di essere intolleranti a 200 mg di parkadina (amantadina cloridrato) al giorno a causa del SNC o di altre tossicità.
Pazienti pediatrici: 1 anno.-9 anni. Età
La dose giornaliera totale deve essere calcolata sulla base da 2 a 4 mg / lb / giorno (da 4,4 a 8,8 mg / kg / giorno), ma non deve superare i 150 mg al giorno.
9 anni.-12 anni. Età
La dose giornaliera totale è di 200 mg in compresse da 100 mg (o due cucchiaini di sciroppo) due volte al giorno. La dose giornaliera di 100 mg non è stata studiata in questa popolazione pediatrica. Pertanto, non ci sono dati per dimostrare che questa dose è efficace o più sicura in questa popolazione di pazienti rispetto alla dose giornaliera di 200 mg.
Il dosaggio profilattico deve essere iniziato in previsione di un'influenza un focolaio e prima o dopo il contatto con persone con influenza una malattia respiratoria del virus.
Parkadina (amantadina cloridrato) deve essere usato quotidianamente per almeno 10 giorni dopo l'esposizione nota. Se la parkadina (amantadina cloridrato) viene utilizzata in modo chemioprofilattico in associazione con un vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A fino allo sviluppo di reazioni anticorpali protettive, deve essere somministrata da 2 a 4 settimane dopo la somministrazione del vaccino. Se un vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A non è disponibile o controindicato, la parkadina (amantadina cloridrato) deve essere somministrata per la durata dell'influenza A nota nella comunità a causa di un'esposizione ripetuta e sconosciuta.
Trattamento dell'influenza: una malattia da virus deve essere iniziata il più presto possibile, preferibilmente entro 24-48 ore da segni e sintomi, e deve continuare dalle 24 alle 48 ore dopo la scomparsa di segni e sintomi.
Dosaggio per il parkinsonismo
Adulti
La dose abituale di parkadina (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno se usata da sola. La parkadina (amantadina cloridrato) di solito inizia entro 48 ore.
La dose iniziale di parkadina (amantadina cloridrato) è di 100 mg al giorno per i pazienti con condizioni mediche associate gravi o le alte dosi di altri farmaci antiparkinsoniani. Dopo una o più settimane a 100 mg una volta al giorno, la dose può essere aumentata a 100 mg due volte al giorno, se necessario.
Occasionalmente, i pazienti le cui reazioni con parkadina (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno non sono ottimali possono beneficiare di un aumento fino a 400 mg al giorno in dosi divise. Tuttavia, tali pazienti devono essere attentamente monitorati dai medici.
I pazienti che inizialmente beneficiano di parkadina (amantadina cloridrato) spesso manifestano una riduzione dell'efficacia dopo alcuni mesi. L'uso può essere recuperato aumentando la dose a 300 mg al giorno. In alternativa, fermare temporaneamente la parkadina (amantadina cloridrato) per diverse settimane, seguita da una nuova iniziazione del farmaco, può portare al recupero dei benefici in alcuni pazienti. Potrebbe essere necessaria una decisione di usare altri farmaci antiparkinsoniani.
Dosaggio per terapia concomitante
Alcuni pazienti che non rispondono ai farmaci antiparkinsoniani anticolinergici possono rispondere alla parkadina (amantadina cloridrato). Se i farmaci antiparkinson parkadina (amantadin cloridrato) o anticolinergici vengono utilizzati con scarso utilizzo, l'uso simultaneo può portare ulteriori benefici.
Se la parkadina (amantadina cloridrato) e la levodopa vengono avviate contemporaneamente, il paziente può mostrare un rapido uso terapeutico. La parkadina (amantadina cloridrato) deve essere mantenuta costante a 100 mg al giorno o due volte al giorno, mentre la dose giornaliera di levodopa viene gradualmente aumentata per un uso ottimale.
Se la parkadina (amantadina cloridrato) viene aggiunta a dosi di levodopa ottimali e ben tollerate, può verificarsi un ulteriore vantaggio, incluso il livellamento delle fluttuazioni di miglioramento che a volte si verificano nei pazienti che assumono la levodopa da solo. I pazienti che necessitano di una riduzione della loro normale dose di levodopa a causa dello sviluppo di effetti collaterali possono essere in grado di recuperare quelli persi aggiungendo parkadina (amantadina cloridrato).
Dosaggio per reazioni extrapiramidali indotte da farmaci
Adulto
La dose abituale di parkadina (amantadina cloridrato) è di 100 mg due volte al giorno. Occasionalmente, i pazienti le cui reazioni con parkadina (amantadina cloridrato) a 200 mg al giorno non sono ottimali possono beneficiare di un aumento fino a 300 mg al giorno in dosi divise.
Dosaggio per compromissione della funzionalità renale
A seconda della clearance della creatinina, si raccomandano i seguenti aggiustamenti della dose :
CREATIN CLEARANCE (mL / min / 1,73 m2) | Parkadina DOSAGE |
30-50 | 200 mg 1. Giorno e 100 mg ogni giorno dopo |
15-29 | 200 mg 1. Giorno seguito da 100 mg in giorni alternativi |
<15 | 200 mg ogni 7 giorni |
La dose raccomandata per i pazienti con emodialisi è di 200 mg ogni 7 giorni.
Parkadina (amantadina cloridrato) è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità all'amantadina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti della parkadina (amantadina cloridrato).
RIFERIMENTI
2 °. D. F. Casey , N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.
3 °. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95: 144, 1979.
AVVERTENZE
Morti
Sono stati segnalati decessi con Parkadina (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata era di 1 grammo. La tossicità acuta può essere attribuita agli effetti anticolinergici dell'amantadina. Il sovradosaggio del farmaco ha comportato tossicità per il cuore, le vie respiratorie, i reni o il sistema nervoso centrale. La disfunzione cardiaca comprende aritmia, tachicardia e ipertensione (vedi TRADUZIONE).
Tentativi di suicidio
Sono stati riportati tentativi di suicidio, alcuni dei quali fatali, in pazienti trattati con parkadina (amantadina cloridrato), molti dei quali hanno ricevuto brevi corsi di trattamento influenzale o profilassi. La frequenza dei tentativi di suicidio non è nota e il meccanismo patofisiologico non è compreso. Tentativi di suicidio e pensieri suicidi sono stati riportati in pazienti con e senza una storia di disturbi psichiatrici. La parkadina (amantadina cloridrato) può esacerbare i problemi di salute mentale nei pazienti con anamnesi di disturbi psichiatrici o abuso di droghe. I pazienti che provano a suicidarsi possono avere stati mentali anormali che includono disorientamento, confusione, depressione, cambiamenti di personalità, irrequietezza, comportamento aggressivo, allucinazioni, paranoia, altre reazioni psicotiche e sonnolenza o insonnia. A causa della possibilità di gravi effetti collaterali, si deve usare cautela quando Parkadina (amantadina cloridrato) è prescritta a pazienti trattati con medicinali con effetti sul SNC o che superano i potenziali rischi dell'uso del trattamento.
Effetti sul SNC
I pazienti con una storia di epilessia o altri "incidenti" devono essere attentamente monitorati per possibili maggiori attività convulsive.
I pazienti che ricevono parkadina (amantadina cloridrato) e notano gli effetti sul sistema nervoso centrale o disturbi visivi devono essere avvisati di non guidare o lavorare in situazioni in cui la vigilanza e un adeguato coordinamento motorio sono importanti.
Altro
I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia o edema periferico devono essere seguiti da vicino in quanto vi sono pazienti che hanno sviluppato insufficienza cardiaca congestizia durante l'assunzione di Parkadina (amantadina cloridrato).
I pazienti con malattia di Parkinson che migliorano la Parkadina (amantadina cloridrato) devono riprendere gradualmente e attentamente le loro normali attività in conformità con altre considerazioni mediche come l'osteoporosi o la flebotrombosi.
Poiché la parkadina (amantadina cloridrato) ha un effetto anticolinergico e può causare midriasi, non deve essere usata in pazienti con glaucoma ad angolo non trattato.
PRECAUZIONI
La parkadina (amantadina cloridrato) non deve essere interrotta bruscamente nei pazienti con malattia di Parkinson perché alcuni pazienti hanno una crisi del Parkinson, D.H. un improvviso, significativo peggioramento clinico quando questo farmaco è stato improvvisamente interrotto. La dose di anticolinergici o parkadina (amantadina cloridrato) deve essere ridotta se si verificano effetti simili all'atropina quando questi medicinali vengono usati contemporaneamente. L'interruzione improvvisa può anche innescare delirio, eccitazione, delusioni, allucinazioni, reazioni paranoiche, stupore, ansia, depressione e linguaggio offuscato.
sindrome neurolettica maligna (NMS)
Sono stati segnalati casi sporadici di una possibile sindrome neurolettica maligna (NMS) in relazione alla riduzione della dose o all'interruzione della terapia con Parkadina (amantadina cloridrato). Pertanto, i pazienti devono essere attentamente monitorati se la dose di parkadina (amantadina cloridrato) viene bruscamente ridotta o interrotta, specialmente se il paziente riceve neurolettici.
L'NMS è una sindrome insolita ma pericolosa per la vita caratterizzata da febbre o ipertermia; risultati neurologici come rigidità muscolare, movimenti involontari, cambiamenti nella coscienza; cambiamenti di stato mentale; altri disturbi come disfunzione autonoma, tachicardia, tachipnea, iper o ipotensione; Risultati di laboratorio come aumento della creatinfosfochinasi, leuco.
La diagnosi precoce di questa condizione è importante per la corretta gestione di questi pazienti. Considerazione dell'NMS come possibile diagnosi ed esclusione di altre malattie acute (ad es. polmonite, infezione sistemica, ecc.) è essenziale. Ciò può essere particolarmente complesso se l'aspetto clinico comprende sia malattie gravi che segni e sintomi extrapiramidali non trattati o sottotrattati (EPS). Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono tossicità anticolinergica centrale, ictus termico, febbre da farmaco e patologia primaria del sistema nervoso centrale (SNC).
La gestione dell'NMS dovrebbe includere: 1) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 2) trattamento dei gravi problemi medici di accompagnamento per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Gli agonisti della dopamina come la bromocriptina e i miorilassanti come il dantrolene sono spesso usati nel trattamento dell'NMS, ma la loro efficacia non è stata dimostrata in studi controllati.
Malattia renale
Poiché la parkadina (amantadina cloridrato) viene escreta principalmente nelle urine, si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzionalità renale diminuisce. Pertanto, la dose di parkadina (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e nelle persone di età pari o superiore a 65 anni (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE; Dosaggio per compromissione della funzionalità renale).
Malattia epatica
Si deve usare cautela quando si somministra parkadina (amantadina cloridrato) a pazienti con malattia epatica. Casi rari di enzimi epatici reversibili sono stati riportati in pazienti in trattamento con parkadina (amantadina cloridrato) sebbene non sia stata stabilita una relazione specifica tra il farmaco e tali cambiamenti.
Melanoma
Studi epidemiologici hanno dimostrato che i pazienti con Parkinson hanno un rischio più elevato (da 2 a circa 6 volte superiore) di sviluppare melanoma rispetto alla popolazione generale. Non è chiaro se l'aumento del rischio osservato sia dovuto alla malattia di Parkinson o ad altri fattori come i farmaci per il trattamento della malattia di Parkinson.
Per i motivi sopra menzionati, i pazienti e i fornitori sono invitati a monitorare frequentemente il melanoma e regolarmente quando si utilizza parkadina (amantadina cloridrato) ogni - Viene utilizzata l'indicazione. Idealmente, esami cutanei regolari dovrebbero essere effettuati da persone adeguatamente qualificate (ad es. dermatologi).
Altro
Potrebbe essere necessario modificare attentamente la dose di parkadina (amantadina cloridrato) nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica. Si deve usare cautela quando si somministra Parkadina (amantadina cloridrato) a pazienti con anamnesi di eruzione cutanea eczematoide ricorrente o a pazienti con psicosi o psiconeurosi grave che non sono controllati da farmaci chemioterapici.
Gravi infezioni batteriche possono iniziare con sintomi simil-influenzali o coesistere nel corso dell'influenza o verificarsi come complicanze. Parkadina (amantadina cloridrato) non ha dimostrato di prevenire tali complicanze.
Cancerogenesi e mutagenesi
Lungo termine in vivo Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della parkadina (amantadina cloridrato). In diversi in vitro - i test sulla mutazione genetica hanno aumentato la parkadina (amantadina cloridrato) non il numero di mutazioni osservate spontaneamente in quattro ceppi di Salmonella typhimurium (Test di Ames) o in una linea cellulare di mammifero (cellule di stecco di criceto cinese) se sono state eseguite incubazioni con o senza attivazione metabolica del fegato.. Inoltre, non vi era alcuna prova di danno cromosomico in uno - in vitro - - test con linfociti del sangue periferico umano appena derivati e stimolati (con e senza attivazione metabolica) o in uno - in vivo - - Sono stati osservati test del micronucleo del midollo osseo del topo (140-550 mg / kg; dosi stimate di equivalente umano di 11 mg / kg)..7-45,8 mg / kg in base alla superficie corporea).
Compromissione della fertilità
Gli effetti dell'amantadina sulla fertilità non sono stati adeguatamente testati, vale a dire in uno studio condotto nell'ambito della Good Laboratory Practice (GLP) e secondo la metodologia attualmente raccomandata. In uno studio di riproduzione su tre letti e non GLP nei ratti, la parkadina (amantadina cloridrato) è stata somministrata alla dose di 32 mg / kg / die (pari alla dose massima raccomandata nell'uomo a mg / m2 - base) sia agli uomini che alle donne viene data una fertilità leggermente compromessa. Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità alla dose di 10 mg / kg / die (o 0,3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo su mg / m2 - base); le dosi intermedie non sono state testate.
La fertilità fallita era durante l'uomo in vitro - Fertilizzazione (IVF) segnalata quando il donatore di sperma ha assunto amantadina 2 settimane prima e durante il ciclo di fecondazione in vitro.
Categoria di gravidanza C
Gli effetti dell'amantadina sullo sviluppo embrio-fetale e peri-postnatale non sono stati adeguatamente testati, ad es. negli studi condotti nell'ambito della Good Laboratory Practice (GLP) e secondo la metodologia attualmente raccomandata. In due studi non GLP su ratti, in cui le femmine da 5 giorni prima dell'accoppiamento al 6 °. Tuttavia, giorno di gravidanza o dosato nei giorni 7-14 di gravidanza, la parkadina (amantadina cloridrato) ha aumentato la morte embrionale alla dose orale di 100 mg / kg (o 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in mg / m 2 - base).). Nello studio sui ratti non GLP, in cui le donne sono state dosate nei giorni 7-14 di gravidanza, si è verificato un aumento significativo delle malformazioni viscerali e scheletriche gravi a dosi orali di 50 e 100 mg / kg (o 1,5 o. 3 volte la dose massima raccomandata per l'uomo a mg / m2 - base). La dose senza effetto per la teratogenicità era di 37 mg / kg (corrisponde alla dose massima raccomandata nell'uomo a mg / m2 - base). I margini di sicurezza riportati potrebbero non riflettere accuratamente il rischio, tenendo conto della qualità discutibile dello studio su cui si basa. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. I dati umani sulla teratogenicità dopo l'uso materno di amantadina sono scarsi. La tetralogia di Fallot e Tibia emimelie (cariotipo normale) si è verificata in un bambino esposto ad amantadina durante il primo trimestre di gravidanza (100 mg P.O. per 7 giorni durante il 6 °. e 7. Settimana della gravidanza). Il malsviluppo cardiovascolare (ventricolo singolo con atresia polmonare) è stato associato all'esposizione materna all'amantadina (100 mg / d), che è stata somministrata durante le prime 2 settimane di gravidanza. La parkadina (amantadina cloridrato) deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale uso giustifica il potenziale rischio per l'embrione o il feto.
Madri che allattano al seno
La parkadina (amantadina cloridrato) viene escreta nel latte materno. L'uso non è raccomandato per le madri che allattano.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia della parkadina (amantadina cloridrato) nei neonati e nei neonati di età inferiore a 1 anno non sono state stabilite.
Uso negli anziani
Poiché la parkadina (amantadina cloridrato) viene escreta principalmente nelle urine, si accumula nel plasma e nel corpo quando la funzionalità renale diminuisce. Pertanto, la dose di parkadina (amantadina cloridrato) deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale e nelle persone di età pari o superiore a 65 anni. Potrebbe essere necessario ridurre la dose di parkadina (amantadina cloridrato) nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, edema periferico o ipotensione ortostatica (vedere DOSAGGIO e AMMINISTRAZIONE).
Gli effetti indesiderati più comuni riportati alla dose raccomandata di parkadina (amantadina cloridrato) (5-10%) sono: nausea, vertigini (sonnolenza) e insonnia.
Gli effetti collaterali riportati meno comuni (1-5%) sono: depressione, ansia e irritabilità, allucinazioni, confusione, anoressia, secchezza delle fauci, costipazione, atassia, livedo reticolare, edema periferico, ipotensione ortostatica, mal di testa, sonnolenza, nervosismo, affaticamento del trauma , eccitazione, naso secco.
Gli effetti collaterali rari (0,1-1%) sono: insufficienza cardiaca congestizia, psicosi, ritenzione urinaria, dispnea, eruzione cutanea, vomito, debolezza, linguaggio offuscato, euforia, dencanomalia, amnesia, ipercinesia, ipertensione, diminuzione della libido e disturbi visivi, tra cui sottoepiteliale forato o altro cornea.
Gli effetti collaterali rari (meno dello 0,1%) sono: casi di crampi, leucopenia, neutropenia, dermatite eczematoide, episodi oculogirici, tentato suicidio, suicidio e pensieri suicidi (vedi AVVERTENZE).
Altri effetti indesiderati riportati durante l'esperienza post-marketing con Parkadina (amantadina cloridrato) includono:
Sistema nervoso / psichiatria
Coma, stupore, delirio, ipocinesia, ipertensione, delusioni, comportamento aggressivo, reazione paranoica, reazione maniacale, contrazioni muscolari involontarie, disturbi dell'andatura, parestesia, alterazioni dell'EEG e tremore. Lo smantellamento improvviso può anche innescare delirio, eccitazione, delusioni, allucinazioni, reazione paranoica, sonnolenza, ansia, depressione e linguaggio offuscato
Cardiovascolare
Arresto cardiaco, aritmie comprese aritmie maligne, ipotensione e tachicardia;
Tratto respiratorio
insufficienza respiratoria acuta, edema polmonare e tachipnea;
Gastrointestinale
Disfagia;
Ematologico
Leucocitosi; agranulocitosi
Sensi speciali
cheratite e midriasi;
Pelle e appendice
prurito e diaforesi;
Varie
sindrome neurolettica maligna (vediAvvertenze ), reazioni allergiche tra cui reazioni anafilattiche, edema, febbre, gioco d'azzardo patologico, aumento della libido inclusi ipersessualità e sintomi di controllo del polso.
Test di laboratorio
aumentato: CPK, BUN, creatinina sierica, fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina, GGT, SGOT e SGPT .
Sono stati segnalati decessi con Parkadina (amantadina cloridrato). La dose letale acuta più bassa riportata era di 1 grammo. Poiché alcuni pazienti hanno tentato il suicidio per overdose di amantadina, le prescrizioni per la minima quantità devono essere scritte in conformità con una buona gestione del paziente.
La tossicità acuta può essere attribuita agli effetti anticolinergici dell'amantadina. Il sovradosaggio del farmaco ha comportato tossicità per il cuore, le vie respiratorie, i reni o il sistema nervoso centrale. La disfunzione cardiaca comprende aritmia, tachicardia e ipertensione. Sono stati segnalati edema polmonare e mancanza di respiro (inclusa la sindrome respiratoria dell'adulto - ARDS); Disfunzione renale incluso aumento di BRÖTCHEN, riduzione della clearance della creatinina e insufficienza renale. Gli effetti riportati del sistema nervoso centrale includono insonnia, ansia, irrequietezza, comportamento aggressivo, ipertensione, ipercinesia, atassia, disturbi dell'andatura, tremori, confusione, disorientamento, depersonalizzazione, ansia, delirio, allucinazioni, reazioni psicotiche, letargia, sonnolenza e coma. Le convulsioni possono essere aggravate nei pazienti con anamnesi di convulsioni. L'ipertermia è stata osservata anche nei casi in cui si è verificato un sovradosaggio di droga.
Non esiste un antidoto specifico al sovradosaggio di Parkadina (amantadina cloridrato). Fisostigmina endovenosa a lenta somministrazione in dosi di 1 e 2 mg in un adulto2 ad intervalli da 1 a 2 ore e 0. È stato riportato che dosi di 5 mg in un bambino3 sono efficaci ad intervalli da 5 a 10 minuti fino a un massimo di 2 mg / ora quando si verifica la tossicità del sistema nervoso centrale causata da amantadina cloridrato. In caso di sovradosaggio acuto, devono essere utilizzate misure di supporto generali insieme a lavanda gastrica immediata o induzione dell'emesi. I liquidi devono essere forzati e somministrati per via endovenosa, se necessario. È stato riferito che il pH delle urine influenza il tasso di escrezione di parkadina (amantadina cloridrato)). Man mano che il tasso di escrezione di parkadina (amantadina cloridrato) nelle urine acide aumenta rapidamente, la somministrazione di agenti urinari può aumentare l'escrezione del farmaco dal corpo. Pressione sanguigna, polso, respirazione e temperatura devono essere monitorati. Il paziente deve essere osservato per iperattività e crampi; se necessario, devono essere somministrati sedazione e terapia anticonvulsivante. Il paziente deve essere osservato per il possibile sviluppo di aritmie e ipotensione; se necessario, deve essere somministrata un'adeguata terapia antiaritmica e antiipotensiva. Dopo l'ingestione può essere necessario un monitoraggio elettrocardiografico, poiché dopo un sovradosaggio possono verificarsi tachiaritmie maligne.
Si deve usare cautela quando si somministrano agenti adrenergici come l'isopoterenolo a pazienti con sovradosaggio di Parkadina (amantadina cloridrato) poiché è stata segnalata l'attività dopaminergica di parkadina (amantadina cloridrato) per indurre aritmie maligne.
Gli elettroliti nel sangue, il pH delle urine e le prestazioni urinarie devono essere monitorati. Se non ci sono registrazioni di svuotamento recente, è necessario eseguire la cateterismo.
Meccanismo d'azione: antivirale
Il meccanismo con cui l'amantadina svolge la sua attività antivirale non è chiaramente compreso. Sembra impedire il rilascio di acido nucleico virale infettivo nella cellula ospite principalmente interrompendo la funzione del dominio transmembrana della proteina virale M2. È anche noto che l'amantadina in alcuni casi previene l'infezione virale durante la replicazione del virus. Non sembra influenzare l'immunogenicità del vaccino inattivato contro il virus dell'influenza A.
Attività antivirale
L'amantadina inibisce la replicazione dell'influenza - un virus isola da ciascuno dei sottotipi, ad es., H1N1, H2N2 e H3N2. Ha un'attività molto scarsa o nulla contro gli isolati del virus dell'influenza B. Una relazione quantitativa tra il in vitro - La suscettibilità del virus dell'influenza A all'amantadina e la risposta clinica alla terapia non sono state stabilite nell'uomo. Risultati del test di sensibilità, espresso come concentrazione di amantadina, quello è richiesto, sulla crescita del virus (ED50) inibire del 50% nella coltura dei tessuti, varia ampiamente (da 0,1 µg / mL a 25,0 µg / mL) a seconda del protocollo di dosaggio utilizzato, la dimensione del virusinocolo, gli isolati testati dei ceppi del virus dell'influenza A e il tipo di cellula utilizzato. Le cellule ospiti nella coltura dei tessuti tollerano facilmente l'amantadina fino a una concentrazione di 100 µg / mL .
Resistenza ai farmaci
Influenza - una variante ridottain vitro - La sensibilità all'amantadina è stata isolata dai ceppi epidemici nelle aree in cui vengono utilizzati derivati dell'adamantain. I virus dell'influenza hanno dimostrato di essere ridotti in vitro - Sono sensibilità trasmissibile e causano una tipica malattia influenzale. La relazione quantitativa tra ilin vitro - Non è stata stabilita la sensibilità delle varianti dell'influenza A all'amantadina e la risposta clinica alla terapia.
Meccanismo d'azione: morbo di Parkinson
Il meccanismo d'azione dell'amantadina nel trattamento della malattia di Parkinson e delle reazioni extrapiramidali indotte dalla droga non è noto. I dati di precedenti esperimenti sugli animali suggeriscono che la parkadina (amantadina cloridrato) può avere effetti diretti e indiretti sui dopaminneuroni. Studi recenti hanno dimostrato che l'amantadina è un antagonista del recettore NMDA debole e non competitivo (Ki = 10µM). Sebbene l'amantadina non abbia avuto attività anticolinergica diretta in esperimenti su animali, ha effetti collaterali clinicamente anticolinergici come secchezza delle fauci, ritenzione urinaria e costipazione.