Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Composizione di otosporina
Ogni ml di sospensione dell'orecchio contiene:
idrocortisone ........................ 10 mg
neomicina solfato ................ 5 mg
polimixina solfato B ............ 10.000 UI
Eccipienti: acido solforico, alcool ketostearilico, metilparaben, sorbitano laurato, polisorbato 20 e acqua.
Ogni ml di sospensione equivale a 31 gocce.
Ogni goccia contiene 0,323 mg di idrocortisone + 0,162 mg di neomicina solfato + 322,6 UI di polimixina solfato B .
Per questo medicinale ? indicato?
A cosa serve Otosporin
OTOSPORIN® è indicato per il trattamento dell'otite esterna (infezione dell'orecchio nella regione dell'orecchio esterno), con sospetto o certezza di infezione batterica. L'uso di OTOSPORIN® non esclude il trattamento sistemico concomitante con antibiotici, se del caso.
Come funziona questo medicinale?
IL??l'atteso di Otosporin
OTOSPORIN® è un'associazione di un corticosteroide antinfiammatorio, idrocortisone e due antibiotici, neomicina e polimixina B. Mentre l'idrocortisone tratta l'infiammazione del canale uditivo esterno, gli antibiotici alla fine controllano l'infezione batterica ad esso associata.
Come devo usare questo medicinale?
Posologia, dosaggio e istruzioni per l'uso di Otosporina
Come usare
- Agitare leggermente la bottiglia prima dell'uso.
- Dopo aver pulito e asciugato l'apertura del condotto uditivo, il paziente deve trovarsi su un lato, con l'orecchio interessato verso l'alto, per l'inserimento delle gocce. Il paziente deve rimanere in questa posizione per almeno trenta secondi, per facilitare la penetrazione delle gocce nel canale uditivo esterno.
Posologia
- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: tre gocce di OTOSPORIN® devono essere inserite nell'orecchio interessato, da tre a quattro volte al giorno, per un periodo da sette a dieci giorni o secondo le linee guida mediche.
- Bambini da 1 a 12 anni: due gocce di OTOSPORIN® devono essere inserite nell'orecchio interessato, da tre a quattro volte al giorno, per un periodo da sette a dieci giorni o secondo le linee guida mediche.
Seguire la guida del medico, rispettando sempre i tempi, le dosi e la durata del trattamento. Non interrompere il trattamento a insaputa del medico.
Come devo usare questo medicinale?
Posologia, dosaggio e istruzioni per l'uso di Otosporina
Come usare
- Agitare leggermente la bottiglia prima dell'uso.
- Dopo aver pulito e asciugato l'apertura del condotto uditivo, il paziente deve trovarsi su un lato, con l'orecchio interessato verso l'alto, per l'inserimento delle gocce. Il paziente deve rimanere in questa posizione per almeno trenta secondi, per facilitare la penetrazione delle gocce nel canale uditivo esterno.
Posologia
- Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: tre gocce di OTOSPORIN® devono essere inserite nell'orecchio interessato, da tre a quattro volte al giorno, per un periodo da sette a dieci giorni o secondo le linee guida mediche.
- Bambini da 1 a 12 anni: due gocce di OTOSPORIN® devono essere inserite nell'orecchio interessato, da tre a quattro volte al giorno, per un periodo da sette a dieci giorni o secondo le linee guida mediche.
Seguire la guida del medico, rispettando sempre i tempi, le dosi e la durata del trattamento. Non interrompere il trattamento a insaputa del medico.
Quando non dovrei usare questo medicinale?
Controindicazioni e rischi di Otosporina
Questo medicinale è controindicato nelle seguenti situazioni:
- infezione dell'orecchio nella regione dell'orecchio esterno causata da funghi;
- infezione dell'orecchio causata dal virus dell'herpes simplex, dall'herpes zoster o da altri virus locali
- perforazione della membrana timpanica, sospettata o confermata;
- infiammazione dell'orecchio medio;
- storia di sensibilità alla kanamicina, alla gentamicina o ad altri antibiotici nel gruppo aminoglicoside (a causa della possibilità di sensibilità crociata tra questi agenti);
- ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi dei componenti della formula.
Questo medicinale è controindicato per i bambini di età inferiore a 1 anno.
Cosa dovrei sapere prima di usare questo medicinale?
Precauzioni e avvertenze di Otosporin
- Come con altre combinazioni di antibatterici e corticosteroidi, l'uso prolungato di idrocortisone può mascherare qualsiasi effetto allergico prodotto dagli altri componenti attivi di OTOSPORIN®.
- I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e durante l'uso possono svilupparsi nuove infezioni. L'uso prolungato di questo medicinale può provocare una crescita eccessiva di funghi e batteri non sensibili alla neomicina e alla polimixina B .
- Prima di iniziare questo farmaco, informi il medico se è allergico a qualsiasi farmaco, specialmente se è allergico agli antibiotici aminoglicosidici (ad es., neomicina, gentamicina, tobramicina, kanamicina).
- A causa del potenziale di tossicità per l'orecchio e nefrotossicità della neomicina e del potenziale neurotossico della polimixina B, l'uso di OTOSPORIN® in grandi quantità o per un periodo prolungato non è raccomandato, specialmente quando esiste un rischio maggiore di assorbimento sistemico significativo.
- I pazienti con eczema, ulcerazione venosa di stasi o otite esterna cronica possono avere una maggiore sensibilità alla neomicina.
- OTOSPORIN® non deve essere usato per più di dieci giorni, tranne a discrezione medica.
- Informi immediatamente il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo l'applicazione di OTOSPORIN®.
- Questo medicinale non deve essere applicato agli occhi, usarlo solo nell'orecchio.
- Quando si utilizza OTOSPORIN®, è importante mantenere l'orecchio compromesso pulito e asciutto.
- Si consiglia di non utilizzare sapone / sapone per pulire l'orecchio compromesso, per evitare possibili inattivazioni di antibiotici.
Bambini
Si raccomanda che l'uso di corticosteroidi topici nei bambini sia limitato a un breve periodo di tempo e in dosi relativamente più piccole.
Sensibilità crociata
La sensibilizzazione alla neomicina può verificarsi durante l'uso di questo prodotto, il che potrebbe compromettere l'uso di altri antibiotici in futuro
Interazioni farmacologiche con otosporina
La combinazione di questo medicinale con altri antibiotici aminoglicosidici (ad es., gentamicina e tobramicina) genera un aumentato rischio potenziale di tossicità per l'orecchio.
Uso di Otosporina in gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento (allattamento al seno)
Informi il medico se è in gravidanza o in allattamento.
Non sono stati condotti studi specifici sull'uso di OTOSPORIN® in pazienti in gravidanza, né è stata trovata alcuna conoscenza degli effetti indesiderati correlati all'uso topico di questo farmaco nell'orecchio durante la gravidanza o il periodo di allattamento. Di norma, i preparati topici contenenti corticosteroidi non devono essere applicati durante i primi tre mesi di gravidanza e, negli altri mesi, non devono essere utilizzati in grandi quantità o per un periodo prolungato. I benefici contro potenziali pericoli per il feto devono essere valutati.
Questo medicinale non deve essere usato da donne in gravidanza senza assistenza medica o dentistica.
Informi il medico o il dentista se sta usando qualsiasi altro medicinale.
Non usare la medicina a insaputa del medico. Può essere pericoloso per la tua salute.
Che danno può causare questo medicinale?
Reazioni avverse all'otosporina
Le seguenti reazioni avverse sono state associate al trattamento con OTOSPORIN® o all'uso topico nell'orecchio dei componenti di questo medicinale, ma non è stato possibile stabilirne la frequenza:
- dolore o bruciore, per uno o due minuti dopo l'applicazione;
- perdita dell'udito in caso di uso prolungato;
- nuova infezione, da funghi o altri microrganismi resistenti alla neomicina e alla polimixina B, in caso di uso prolungato o per periodi ripetuti;
- reazioni allergiche come arrossamento, peeling, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore del viso, vertigini e difficoltà respiratorie.
Informi il medico, il dentista o il farmacista che dall'uso del medicinale possono derivare reazioni indesiderate. Informare anche l'azienda attraverso il suo servizio.
Cosa fare se qualcuno usa più di quanto indicato per questo medicinale
Sovradosaggio di Otosporina
Non è stato segnalato alcun sovradosaggio con OTOSPORIN®. Se compaiono segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa risultante da un eventuale sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e il medico informato.
Se viene utilizzata una grande quantità di questo medicinale, consultare rapidamente un medico e prendere l'imballaggio del medicinale o il foglietto illustrativo, se possibile. Chiama il numero 0800 722 6001 se hai bisogno di ulteriori indicazioni.
Non è stato segnalato alcun sovradosaggio con OTOSPORIN®. Se compaiono segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa risultante da un eventuale sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e il medico informato.