Neomycin Sulfate

Coma epatico (encefalopatia sistemica portale): Il neomicina solfato ha dimostrato di essere un'efficace terapia aggiuntiva nel coma epatico riducendo i batteri che formano ammoniaca nel tratto intestinale. Il successivo calo della pressione sanguigna ha portato a un miglioramento neurologico.

i preparati orali di neomicina solfato sono controindicati nell'ostruzione intestinale e nelle persone con una storia di ipersensibilità al farmaco.

I pazienti con anamnesi di ipersensibilità o grave reazione tossica ad altri aminoglicosidi possono essere sensibili alla neomicina.

i preparati orali di neomicina solfato sono controindicati nei pazienti con disturbi gastrointestinali infiammatori o ulceranti a causa del potenziale aumento dell'assorbimento gastrointestinale della neomicina.

AVVERTENZE

(Vedere AVVERTENZE SCATOLA).

Ulteriori manifestazioni di neurotossicità possono includere intorpidimento, formicolio della pelle, contrazioni muscolari e crampi.

Il rischio di perdita dell'udito continua dopo il ritiro del farmaco.

Gli aminoglicosidi possono causare danni al feto quando somministrati a una donna incinta. Gli antibiotici aminoglicosidici attraversano la placenta e ci sono state diverse segnalazioni di sordità congenita bilaterale irreversibile nei bambini le cui madri hanno ricevuto streptomicina durante la gravidanza. Sebbene non siano stati riportati effetti collaterali gravi sul feto o sul neonato nel trattamento di donne in gravidanza con altri aminoglicosidi, è possibile che si verifichino danni. Non sono stati condotti studi sugli animali della neomicina. Se la neomicina viene utilizzata durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo medicinale, il paziente deve essere informato del potenziale rischio per il feto.

PRECAUZIONI

generale

Come con altri antibiotici, l'uso della neomicina orale può portare a un organismo non muscoloso invaso, in particolare i funghi. In questo caso, deve essere iniziata una terapia appropriata.

Dopo il risciacquo locale e l'uso topico in relazione a un intervento chirurgico, la neomicina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dalle superfici del corpo (tranne la vescica). Dopo aver innaffiato piccoli e grandi campi operativi con piccole quantità di neomicina, sono stati segnalati intorpidimento irreversibile, insufficienza renale e morte a causa di blocco neuromuscolare (indipendentemente dallo stato della funzionalità renale) con insorgenza ritardata.

È stata dimostrata l'allergenicità incrociata tra gli aminoglicosidi.

Gli aminoglicosidi devono essere usati con cautela nei pazienti con disturbi muscolari come miastenia grave o parkinsonismo, poiché questi medicinali possono peggiorare la debolezza muscolare a causa dei loro potenziali effetti curari sul composto neuromuscolare.

Piccole quantità di neomicina somministrata per via orale vengono assorbite dalla mucosa intestinale intatta.

Ci sono stati molti rapporti in letteratura sulla nefrotossicità e / o l'ototossicità quando la neomicina viene usata per via orale. Se si sviluppa insufficienza renale durante la terapia orale, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose del farmaco o l'interruzione della terapia.

Una dose orale di neomicina di 12 grammi al giorno porta alla sindrome da malassorbimento per una varietà di sostanze, tra cui grasso, azoto, colesterolo, carotene, glucosio, xilosio, lattosio, sodio, calcio, cianocobalamina e ferro.

La neomicina orale aumenta l'escrezione di acido biliare fecale e riduce l'attività della lattasi intestinale.

Test di laboratorio

I pazienti con insufficienza renale possono sviluppare livelli ematici di neomicina tossica a meno che le dosi non siano adeguatamente regolate. Se durante il trattamento si sviluppa insufficienza renale, il dosaggio deve essere ridotto o l'antibiotico deve essere sospeso. Al fine di evitare la nefrotossicità e altri danni ai nervi in relazione a dosi elevate e trattamento prolungato, le seguenti misure devono essere eseguite prima e periodicamente durante la terapia: analisi delle urine per una maggiore escrezione proteica, ridotto peso specifico, getti e celle; test di funzionalità renale come la creatinina sierica, BRÖTCHEN o clearance della creatinina; test della funzione vestibulocochlearis.

Devono essere eseguiti test seriali, vestibolari e audiometrici (specialmente nei pazienti ad alto rischio). Poiché i pazienti anziani possono avere insufficienza renale, il che potrebbe non essere evidente nei risultati dei test di screening di routine come BRÖTCHEN o creatinina sierica, la determinazione della clearance della creatinina può essere più utile.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti test sugli animali a lungo termine con neomicina solfato per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno o la compromissione della fertilità.

Gravidanza

Categoria D: (Vedere AVVERTENZE Sezione.)

Madri che allattano al seno

Non è noto se la neomicina venga escreta nel latte materno, ma è stato dimostrato che viene escreta nel latte di mucca dopo una singola iniezione intramuscolare. Altri aminoglicosidi hanno dimostrato di essere escreti nel latte materno. A causa del potenziale per gravi effetti collaterali degli aminoglicosidi nei lattanti, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la presa in considerazione dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia del neomicina solfato orale nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Se è necessario il trattamento di un paziente di età inferiore ai 18 anni, la neomicina deve essere usata con cautela e la durata del trattamento non deve superare le due settimane a causa dell'assorbimento dal tratto gastrointestinale.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati più comuni della neomicina solfata orale sono nausea, vomito e diarrea. La "sindrome da malassorbimento", caratterizzata da aumento del grasso della sedia, riduzione del carotene sierico e riduzione dell'assorbimento di xilosio, è stata segnalata con una terapia prolungata. Nefrotossicità, ototossicità e blocco neuromuscolare sono stati riportati (vedere sezioni AVVERTENZE e PRECAUZIONI).

Interazioni con MEDICINALI

Si deve usare cautela quando si usano altri medicinali neurotossici e / o nefrotossici contemporaneamente o in serie, poiché la nefrotossicità e / o l'ototossicità della neomicina possono essere aumentate (vedere AVVERTENZE nella SCATOLA).

Si deve anche usare cautela quando altri aminoglicosidi e polimixine vengono usati contemporaneamente o in serie, poiché possono aumentare la nefrotossicità e / o l'ototossicità del neomicina solfato e gli effetti di blocco neuromuscolare del neomicina solfato.

La neomicina orale inibisce l'assorbimento gastrointestinale della penicillina V, della vitamina orale B-12, del metotrexato e del 5-fluorouracile. Anche l'assorbimento gastrointestinale della digossina sembra essere inibito. Pertanto i livelli sierici di digossina devono essere monitorati.

Il neomicina solfato orale può aumentare gli effetti della cumarina negli anticoagulanti riducendo la disponibilità di vitamina K

gli effetti indesiderati più comuni sulla neomicina solfata orale sono nausea, vomito e diarrea. La "sindrome da malassorbimento", caratterizzata da aumento del grasso della sedia, riduzione del carotene sierico e riduzione dell'assorbimento di xilosio, è stata segnalata con una terapia prolungata. Nefrotossicità, ototossicità e blocco neuromuscolare sono stati riportati (vedere sezioni AVVERTENZE e PRECAUZIONI).

A causa del basso assorbimento, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio acuto con neomicina solfato orale. Tuttavia, la somministrazione prolungata può portare a livelli di farmaco sistemico sufficienti per produrre neurotossicità, ototossicità e / o nefrotossicità.

L'emodialisi rimuoverà la neomicina solfata dal sangue.