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Metodo di azione:
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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.03.2022
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Soluzione trasparente incolore.
Anestesia degli interventi arstici:
blocco epidurale in interventi chirurgici, incluso taglio cesareo ;
blocco di grandi nervi e plessi nervosi;
blocco dei nervi individuali e anestesia da infiltrazione.
Alcol sindrome da dolore acuto :
estesa infusione epidurale o somministrazione periodica di bogulus, ad esempio per eliminare il dolore postoperatorio o il sollievo dal dolore del parto;
blocco dei nervi individuali e anestesia da infiltrazione;
blocco esteso dei nervi periferici;
iniezione intrasupolare.
Eliminazione della sindrome da dolore acuto in pediatria:
blocco epidurale caudale in neonati e bambini di età inferiore a 12 anni inclusi ;
estesa infusione epidurale in neonati e bambini di età inferiore a 12 anni inclusi.
Naropin® dovrebbe essere utilizzato solo da specialisti con sufficiente esperienza nell'anestesia regionale o sotto la loro supervisione.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:
In generale, l'anestesia con interventi chirurgici richiede dosi più elevate e soluzioni più concentrate del farmaco rispetto a quando si utilizza anestetico per alleviare il dolore. Quando si usano anestetici per alleviare il dolore, di solito si raccomanda una dose di 2 mg / ml. Si raccomanda una dose di 7,5 mg / ml per la somministrazione intra-around.
Le dosi mostrate nella tabella 1 sono considerate sufficienti per ottenere un blocco affidabile e sono indicative dell'uso da parte degli adulti del farmaco, ad es. esiste una variabilità individuale nella velocità di sviluppo del blocco e nella sua durata.
I dati della tabella 1 sono una guida indicativa al dosaggio del farmaco per i blocchi più comunemente usati. Quando si sceglie una dose del farmaco, si dovrebbe basarsi sull'esperienza clinica, tenendo conto delle condizioni fisiche del paziente.
Tabella 1
Raccomandazioni per il dosaggio di Naropin® per adulti
Tipi di anestesia | La concentrazione del farmaco, mg / ml | Il volume della soluzione, ml | Dose, mg | Inizio dell'azione, min | Durata dell'azione, h |
Anestesia degli interventi arstici: | |||||
Anestesia epidurale a livello lombare : | |||||
Interventi chirurgici | 7.5 | 15-25 | 113-188 | 10-20 | 3-5 |
10 | 15-20 | 150-200 | 10-20 | 4-6 | |
Sezione cesareo | 7.5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
Anestesia epidurale a livello del torace : | |||||
Blocco postoperatorio per alleviare il dolore e interventi chirurgici | 7.5 | 5-15 | 38-113 | 10-20 | - |
Il blocco del grande plesso nervoso : | |||||
Ad esempio, il blocco del plesso della spalla | 7.5 | 10-40 | 75-300 * | 10-25 | 6-10 |
Anestesia da brufolo e infiltrazione | 7.5 | 1-30 | 7,5-225 | 1-15 | 2-6 |
Alcol sindrome da dolore acuto : | |||||
Introduzione epidurale a livello lombare : | |||||
Bolus | 2 | 10-20 | 20-40 | 10-15 | 0,5-1,5 |
Somministrazione periodica (ad esempio, nella riduzione del dolore del parto) | 2 | 10–15 (intervallo minimo - 30 min) | 20-30 | ||
Infusione estesa per: | |||||
- sollievo dal dolore del parto | 2 | 6-10 ml / h | 12-20 mg / h | - | - |
- dopo un sollievo chirurgico del dolore | 2 | 6-14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
Il blocco dei nervi periferici : | |||||
Ad esempio, un blocco del nervo dell'anca o un blocco interstair (infusioni estese o iniezioni ripetute) | 2 | 5-10 ml / h | 10-20 mg / h | - | - |
Introduzione epidurale a livello del torace : | |||||
Infusione estesa (ad esempio, per alleviare il dolore postoperatorio) | 2 | 6-14 ml / h | 12–28 mg / h | - | - |
Anestesia da blocco esploratore e infiltrazione | 2 | 1-100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
Introduzione ad infrasuoni | |||||
Artroscopia dell'articolazione del ginocchio ** | 7.5 | 20 | 150 *** | - | 2-6 |
* La dose per il blocco di grandi plessi nervosi deve essere selezionata in base al luogo di somministrazione e alle condizioni del paziente. Il blocco dei pettegolezzi sulla spalla con accesso interstair e pertosse può essere associato ad un'alta frequenza di reazioni laterali gravi, indipendentemente dall'anestetico locale utilizzato.
** Sono stati riportati casi di condrolisi con infusione intra-articolare estesa postoperatoria di anestetici locali. Naropin® non deve essere usato per l'infusione intra-articolare estesa.
*** Se Naropin® utilizzato anche per altri tipi di anestesia, la dose massima non deve superare i 225 mg.
Le linee guida standard dovrebbero essere utilizzate per familiarizzare con i fattori che influenzano il metodo di esecuzione dei singoli blocchi e con i requisiti per specifici gruppi di pazienti.
Per impedire l'ingresso dell'anestetico nella nave, è necessario eseguire un test di aspirazione prima della somministrazione e durante l'introduzione del farmaco. Se si prevede di utilizzare il farmaco in dose elevata, si raccomanda di introdurre una dose di prova di 3-5 ml di lidocaina con epinefrina. Un'introduzione intrasacolare casuale è riconosciuta da un aumento temporaneo dell'NSS e una somministrazione intracetinica casuale è riconosciuta dalle caratteristiche del blocco spinale. Se compaiono sintomi tossici, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.
Prima dell'amministrazione e durante l'introduzione di Naropin® (che deve essere eseguito lentamente o aumentando le dosi del farmaco introdotte in sequenza a una velocità di 25-50 mg / min), è necessario monitorare attentamente le funzioni vitali del paziente e mantenere un contatto verbale con lui.
La singola somministrazione di ropivakain alla dose fino a 250 mg durante il blocco epidurale per intervento chirurgico è generalmente ben tollerata dai pazienti.
Quando si blocca il plesso della spalla con 40 ml di farmaco Naropin® 7,5 mg / ml di concentrazioni plasmatiche massime di ropivakain nel plasma in alcuni pazienti possono raggiungere un valore caratterizzato da lievi sintomi di tossicità dal SNC. Pertanto, l'uso di una dose è superiore a 40 ml di Naropin® 7,5 mg / ml (300 mg di ropivakain) non è raccomandato.
Quando un blocco viene prolungato attraverso un'inflazione prolungata o una somministrazione paludosa ripetuta, deve essere presa in considerazione la possibilità di creare concentrazioni tossiche di anestetico nel sangue e danni ai nervi locali. L'introduzione di ropivakain per 24 ore in una dose fino a 800 mg è totale per interventi chirurgici e per alleviare il dolore postoperatorio, così come l'infusione epidurale estesa dopo un intervento chirurgico a velocità fino a 28 mg / h per 72 ore è ben tollerata dai pazienti adulti.
Per acquistare dolore postoperatorio, si raccomanda il seguente schema del farmaco: se il catetere epidurale non è stato installato con intervento chirurgico, dopo la sua installazione, viene eseguito un blocco epidurale del farmaco Naropin® (7,5 mg / ml). L'analgesia è supportata dall'infusione di Naropin® (2 mg / ml). Nella maggior parte dei casi, acquistare dolore postoperatorio da moderato a grave, infusione ad una velocità di 6-14 ml / h (12–28 mg / h) fornisce un'adeguata analgesia con un blocco motore minimo non progressivo (quando si utilizza questa tecnica, è stata osservata una significativa riduzione della necessità di analgesici oppioidi).
Per anestesia postoperatoria Naropin® (2 mg / ml) può essere somministrato in modo continuo sotto forma di infusione epidurale per 72 ore senza fentanil o in combinazione con esso (1–4 μg / ml). Quando si utilizza Naropin® 2 mg / ml (6-14 ml / h) sono stati forniti con un adeguato sollievo dal dolore nella maggior parte dei pazienti. La combinazione di Naropin® e il fentanil ha portato a un miglioramento del sollievo dal dolore, causando al contempo effetti collaterali inerenti agli analgesici narcotici.
Uso di Naropin® in concentrazioni superiori a 7,5 mg / ml per taglio cesareo non studiato.
Tabella 2
Raccomandazioni per il dosaggio di Naropin® per i bambini di età inferiore a 12 anni
Indicatori | La concentrazione del farmaco, mg / ml | Il volume della soluzione, ml / kg | Dose, mg / kg |
Acquisto della sindrome da dolore acuto (pre e postoperatoria): | |||
Somministrazione epidurale kaudale : | |||
Il blocco nell'area è inferiore a ThXII nei bambini con peso corporeo fino a 25 kg | 2 | 1 | 2 |
Infusione epidurale estesa nei bambini con peso corporeo fino a 25 kg | |||
Età da 0 a 6 mesi | |||
Bolo * | 2 | 0,5-1 | 1-2 |
Infusione fino a 72 ore | 2 | 0,1 ml / kg / h | 0,2 mg / kg / h |
Età da 6 a 12 mesi | |||
Bolo * | 2 | 0,5-1 | 1-2 |
Infusione fino a 72 ore | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
Età da 1 a 12 anni inclusi | |||
Bolo ** | 2 | 1 | |
Infusione fino a 72 ore | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
* Si raccomandano piccole dosi dall'intervallo proposto per la somministrazione epidurale a livello del torace, mentre si raccomandano dosi elevate per la somministrazione epidurale a livello lombare o caudale.
** Consigliato per somministrazione epidurale a livello lombare. Il ragionevole è ridurre la dose di bolussi per analgesia epidurale a livello del torace.
Le dosi mostrate nella tabella 2 sono una guida all'uso del farmaco nella pratica pediatrica. Allo stesso tempo, esiste una variabilità individuale nel tasso di sviluppo del blocco e nella sua durata.
Nei bambini in sovrappeso, è spesso necessaria una graduale riduzione della dose del farmaco; è necessario essere guidati dal peso corporeo ideale del paziente. Per informazioni di riferimento su fattori che influenzano i metodi di esecuzione dei singoli blocchi e sui requisiti per specifici gruppi di pazienti, è necessario contattare linee guida specializzate. Il volume della soluzione per la somministrazione epidurale caudale e il volume del bolo per la somministrazione epidurale non devono superare i 25 ml per nessun paziente.
Per prevenire la somministrazione intravascolare involontaria di anestetico, è necessario eseguire con cura un test di aspirazione prima e durante l'introduzione del farmaco. Durante la somministrazione del farmaco, è necessario monitorare attentamente le funzioni vitali del paziente. Se compaiono sintomi tossici, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.
La singola somministrazione di ropivakain alla dose di 2 mg / ml (a 2 mg / kg, il volume della soluzione 1 ml / kg) per analgesia caudale postoperatoria fornisce un adeguato sollievo dal dolore al di sotto del livello di ThXII nella maggior parte dei pazienti. I bambini di età superiore ai 4 anni tollerano dosi fino a 3 mg / kg di peso. Il volume della soluzione introdotta per la somministrazione epidurale a livello caudale può essere modificato al fine di ottenere una diversa prevalenza del blocco sensore, che è descritto in manuali specializzati.
Indipendentemente dal tipo di anestesia, si raccomanda una somministrazione di bogulus della dose calcolata del farmaco.
L'uso del farmaco in una concentrazione superiore a 5 mg / ml, nonché l'uso intra-commerciale del farmaco Naropin® i bambini non sono stati indagati. L'uso di Naropin® i bambini prematuri non sono stati studiati.
Istruzioni per l'uso della soluzione
La soluzione non contiene conservanti ed è destinata esclusivamente al singolo uso. Qualsiasi quantità della soluzione rimanente nel contenitore dopo l'uso deve essere distrutta.
Un contenitore non divulgato con una soluzione non deve essere sterilizzato in autoclave.
I blister nascosti forniscono sterilità alla superficie esterna del contenitore e sono preferiti per l'uso in condizioni che richiedono sterilità.
ipersensibilità ai componenti del farmaco;
nota ipersensibilità agli anestetici di tipo locale.
Con cautela : il farmaco deve essere somministrato a pazienti anziani indeboliti o pazienti con gravi malattie concomitanti, come blocchi di conduzione intra-sardata di II e III gradi (sinotrile, atrioventricolare, intraventricolare), malattie epatiche progressive, grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale cronica, con il trattamento dello shock ipovolemico. Per questi gruppi di pazienti, l'anestesia regionale è spesso preferita. Quando si eseguono blocchi "grandi" al fine di ridurre il rischio di sviluppare eventi avversi gravi, si raccomanda di pre-ottimizzare le condizioni del paziente, nonché di regolare la dose di anestetico.
Si deve prestare attenzione quando si iniettano anestetici locali nella testa e nel collo a causa della possibile maggiore frequenza di gravi effetti collaterali.
Quando somministrato internamente, si deve prestare attenzione quando si sospetta di avere una recente lesione articolare o un intervento chirurgico con l'apertura di vaste superfici articolari a causa della possibilità di aumentare l'assorbimento del farmaco e una maggiore concentrazione del farmaco nel plasma.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata quando si utilizza il farmaco nei bambini di età inferiore ai 6 mesi a causa dell'immaturità di organi e funzioni.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del contenuto di sodio nel farmaco.
Gravidanza
L'effetto del ropivakain sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva, nonché sugli effetti teratogeni, non è stato rivelato. Non sono stati condotti studi per valutare il possibile effetto del ropivakain sullo sviluppo del feto nelle donne.
Naropin® può essere usato durante la gravidanza solo se è giustificato dalla situazione clinica (in ostetricia, l'uso del farmaco per anestesia o analgesia è fondato).
Sono stati condotti studi sull'effetto del farmaco sulla funzione riproduttiva sugli animali. Negli studi sui ratti, ropivakain non ha influenzato la fertilità e la riproduzione in due generazioni. Con l'introduzione delle dosi massime del farmaco, i ratti in gravidanza hanno manifestato un aumento della mortalità della prole nei primi tre giorni dopo la nascita, il che è probabilmente dovuto all'effetto tossico del ropivakain sulla madre, portando a una violazione dell'istinto materno.
Gli studi di teratogenicità nei conigli e nei ratti non hanno rivelato gli effetti collaterali del ropivakain sull'organogenesi o lo sviluppo del feto nelle prime fasi. Inoltre, durante gli studi perinatali e postnatali su ratti che hanno ricevuto la dose più tollerabile del farmaco, non ci sono stati effetti collaterali sulle fasi avanzate dello sviluppo fetale, dell'attività alla nascita, dell'allattamento, della vitalità o della crescita della prole. Nel corso di studi comparativi perinatali e postnatali di ropivakacaina con bupivakakain, è dimostrato che, a differenza di ropivakain, gli effetti tossici della bupivakayina sono stati osservati a dosi significativamente più basse del farmaco e a concentrazioni più basse di bupivakain non legato nel sangue.
Allattamento
La selezione di ropivakain o dei suoi metaboliti con latte materno non è stata studiata. Sulla base di dati sperimentali, la dose del farmaco ricevuto dal neonato è stimata al 4% della dose somministrata dalla madre (la concentrazione del farmaco nel latte / la concentrazione del farmaco nel plasma). La dose totale di ropivakain, che colpisce il bambino durante l'allattamento, è significativamente inferiore alla dose che può cadere nel feto quando la madre viene anestetizzata durante il parto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, deve essere preso in considerazione il rapporto tra potenziali benefici per la madre e possibile rischio per il bambino.
Reazioni indesiderate a Naropin® simile alle reazioni ad altri anestetici di tipo locale. Dovrebbero essere distinti dagli effetti fisiologici derivanti dal blocco dei nervi simpatici sullo sfondo dell'anestesia epidurale, come una diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia o gli effetti associati alla tecnica di introduzione del farmaco, come danni ai nervi locali, meningite, mal di testa post-puntura, ascesso epidurale.
Effetti collaterali inerenti agli anestetici locali
Dal sistema nervoso centrale e periferico
Neuropatia e compromissione della funzione del midollo spinale (sindrome dell'arteria spinale anteriore, aracnoidite, sindrome della coda di cavallo) sono possibili, generalmente associate alla tecnica dell'anestesia regionale e non all'effetto del farmaco.
A seguito di iniezione accidentale di dose intra-tradulare, può verificarsi un blocco spinale completo.
Sono possibili gravi complicanze con un sovradosaggio sistemico e una somministrazione intrasacista involontaria del farmaco (vedere. sezione "Disassegnazione").
Tossicità sistemica acuta
Naropin® può causare reazioni tossiche sistemiche acute quando si usano dosi elevate o con un rapido aumento della sua concentrazione nel sangue con somministrazione intravascolare accidentale del farmaco o del suo sovradosaggio (vedere. sezione "Disassegnazione").
Gli effetti collaterali più comuni
Sono stati segnalati vari effetti collaterali del farmaco, la maggior parte dei quali erano associati non all'esposizione agli anestetici utilizzati, ma alla tecnica dell'anestesia regionale.
Molto spesso (> 1%), sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, che sono stati considerati di valore clinico, indipendentemente dal fatto che sia stata stabilita una relazione causale usando anestetico: diminuzione della pressione sanguigna *, nausea, bradicardia, vomito, parestesia, febbre , mal di testa, ritardo della minzione, vertigini, brividi, aumento della pressione sanguigna, degustazione.
La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente:
Spesso (> 1/100, <1/10); raramente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); molto raramente (<1/1000), compresi i singoli messaggi.
Molto spesso
Dal lato dell'MSS: una diminuzione della pressione sanguigna *.
Dal lato del display LCD : nausea.
Spesso
Dal lato del sistema nervoso : parestesia, vertigini, mal di testa.
Dal lato dell'MSS : bradicardia, tachicardia, ipertensione.
Dal lato del display LCD : vomito **.
Dal sistema genito-urinario : ritardo di minzione.
Generale: mal di schiena, brividi, aumento della temperatura corporea.
Raramente
Dal lato del sistema nervoso : ansia, sintomi di tossicità dal sistema nervoso centrale (crampi, grandi convulsioni convulsive, parescester nella zona del vicino marciume, disartria, intorpidimento della lingua, compromissione della vista, acufeni, tremore, crampi muscolari), ipestesia.
Dal lato del sistema vascolare : svenimento.
Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, mancanza di respiro.
Generale: ipotermia.
Raramente
Dal lato dell'MSS : aritmia, arresto cardiaco.
Generale: reazioni allergiche (reazioni anafilattiche, edema angioneurotico, orticaria).
* Una riduzione della pressione sanguigna si verifica spesso nei bambini.
** Il vomito è molto comune nei bambini.
Tossicità sistemica acuta
In caso di introduzione intravascolare accidentale durante i blocchi del plesso nervoso o altri blocchi periferici, sono stati osservati casi di convulsioni.
In caso di introduzione impropria della dose epidurale di anestetico, è intratticamente possibile un blocco spinale completo.
La somministrazione intrasacolare accidentale di anestetico può causare una reazione tossica immediata.
Quando si overdose durante l'anestesia regionale, i sintomi di reazione tossica sistemica compaiono in modo ritardato 15-60 minuti dopo l'iniezione a causa di un lento aumento della concentrazione di anestetico locale nel plasma sanguigno. La tossicità sistemica, prima di tutto, si manifesta con sintomi del SNC e del CCC. Queste reazioni sono causate da alte concentrazioni di anestetici locali nel sangue, che possono verificarsi a causa di somministrazione intravascolare (casuale), sovradosaggio o adsorbimento eccezionalmente elevato da aree altamente vascolarizzate. Le reazioni del SNC sono simili per tutti i locali in mezzo all'anestetico di tipo, mentre le reazioni del CCC dipendono maggiormente dal farmaco somministrato e dalla sua dose.
Sistema nervoso centrale
Le manifestazioni di tossicità sistemica da parte del sistema nervoso centrale si stanno sviluppando gradualmente: in primo luogo, compaiono disturbi visivi, intorpidimento della bocca, intorpidimento della lingua, iperacusia, acufeni, vertigini. Dizartrius, tremori e contrazioni muscolari sono manifestazioni più gravi di tossicità sistemica e possono precedere la comparsa di convulsioni generalizzate (questi segni non devono essere presi come comportamento nevrotico del paziente). Quando l'intossicazione progredisce, si possono osservare perdita di coscienza, convulsioni di convulsioni che durano da pochi secondi a diversi minuti, accompagnate da insufficienza respiratoria, rapido sviluppo di ipossia e ipercaption a causa dell'aumento dell'attività muscolare e della ventilazione inadeguata. Nei casi più gravi, può persino verificarsi un arresto respiratorio. L'acidosi emergente, l'iperkaliemia, l'ipocalcemia aumentano gli effetti tossici dell'anestetico.
Successivamente, a causa della ridistribuzione dell'anestetico dal sistema nervoso centrale e del suo successivo metabolismo ed escrezione, si verifica un recupero abbastanza rapido delle funzioni, a meno che non sia stata introdotta una grande dose del farmaco.
Sistema cardiovascolare
I disturbi del CCC sono segni di complicanze più gravi. La riduzione della pressione sanguigna, della bradicardia, dell'aritmia e, in alcuni casi, persino dell'arresto cardiaco possono verificarsi a causa dell'alta concentrazione sistemica di anestetici locali. In rari casi, l'arresto cardiaco non è accompagnato da sintomi precedenti da parte del SNC. Negli studi volontari, l'infusione di penivakain ha portato alla depressione della conduttività e alla ridotta capacità del muscolo cardiaco. I sintomi del CCC sono generalmente preceduti da manifestazioni di tossicità da parte del SNC, che possono essere trascurate se il paziente è sotto l'influenza di sedativi (benzodiazepine o barbiturici) o in anestesia generale.
Nei bambini, i primi segni di tossicità sistemica degli anestetici locali sono talvolta più difficili da identificare a causa delle difficoltà incontrate dai bambini nella descrizione dei sintomi o nel caso dell'anestesia regionale combinata con l'anestesia generale.
Trattamento della tossicità acuta
Quando compaiono i primi segni di tossicità sistemica acuta, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.
Se compaiono convulsioni e sintomi di oppressione del SNC, il paziente necessita di un trattamento adeguato, il cui scopo è mantenere l'ossigenazione, acquistare convulsioni e mantenere le attività del CCC. L'ossigenazione deve essere fornita con ossigeno e, se necessario, la transizione verso un ventilatore. Se dopo 15-20 i crampi non si fermano, dovresti usare farmaci anticonvulsivanti: sodio thiopental 1–3 mg / kg v / v (fornisce un rapido acquisto di sequestri) o diazepam 0,1 mg / kg v / v (l'azione è più lenta rispetto all'azione del sodio tiofentale). Il suksametonium 1 mg / kg acquista rapidamente i crampi, ma il suo uso richiede intubazione e ventilatore.
Quando si opprimono alle attività del CCC (riduzione dell'AD, bradicardia), è necessario / nell'introduzione di 5-10 mg di efedrina, se necessario, ripetere l'introduzione dopo 2-3 minuti. Quando si sviluppano insufficienza circolatoria o arresto cardiaco, è necessario avviare immediatamente le misure standard di rianimazione. È fondamentale mantenere l'ossigenazione, la ventilazione e la circolazione sanguigna ottimali, nonché correggere l'acidosi. Quando il cuore si ferma, possono essere necessarie misure di rianimazione più lunghe.
Quando si terapeutica per la tossicità sistemica nei bambini, è necessario regolare le dosi in base all'età e al peso corporeo del paziente.
- Anestetici locali [anestetici locali]
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità di Naropin®3 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Soluzione iniettabile | 1 ml |
principio attivo : | |
ropivakayin cloridrato | 2 mg |
7,5 mg | |
10 mg | |
sostanze ausiliarie : cloruro di sodio (8,6; 7,5 e 7,1 mg, rispettivamente); acido cloridrico o idrossido di sodio (fino a pH 4–6); acqua per preparazioni iniettabili |
in confezioni di celle di contorno 5 amp. 10 o 20 ml ciascuno; in una confezione di cartone 1.
Secondo la ricetta.
L'anestesia deve essere eseguita da specialisti esperti. Attrezzature e medicinali obbligatori per le attività di rianimazione. Prima dell'inizio di grandi blocchi, un catetere deve essere installato per via endovenosa.
Il personale che fornisce anestesia deve essere adeguatamente addestrato e avere familiarità con la diagnosi e il trattamento di possibili effetti collaterali, reazioni tossiche sistemiche e altre possibili complicanze (vedere. sezione "Disassegnazione").
La complicazione della somministrazione subaracnoidale involontaria può essere un blocco spinale con arresto respiratorio e una diminuzione della pressione sanguigna. Le convulsioni si sviluppano più spesso durante il blocco del plesso della spalla e del blocco epidurale, probabilmente a causa della somministrazione intravascolare accidentale o del rapido assorbimento nel sito di iniezione.
L'implementazione dei blocchi nervosi periferici può richiedere l'introduzione di una grande quantità di anestetico locale nelle aree con un gran numero di navi, spesso vicino a navi di grandi dimensioni, che aumenta il rischio di somministrazione intravascolare e / o rapido assorbimento sistemico, che può portare ad un'alta concentrazione del farmaco nel plasma.
Alcune procedure relative all'uso di anestetici locali, come le iniezioni nella testa e nel collo, possono essere accompagnate da una maggiore frequenza di gravi effetti collaterali, indipendentemente dal tipo di anestetici locali utilizzati. Si deve prestare attenzione per prevenire l'iniezione nell'area dell'infiammazione.
Si deve prestare attenzione quando si introduce il farmaco a pazienti con un blocco della conduzione intracardiaca di II e III gradi, pazienti con grave insufficienza renale, pazienti anziani e indeboliti.
Ci sono segnalazioni di rari casi di arresto cardiaco durante l'uso di Naropin® per anestesia epidurale o blocco dei nervi periferici, in particolare dopo somministrazione intravascolare accidentale del farmaco, in pazienti anziani e in pazienti con concomitanti malattie cardiovascolari.
In alcuni casi, le misure di rianimazione erano difficili. L'arresto cardiaco, di norma, richiede misure di rianimazione più lunghe.
Perché Naropin® metabolizzato nel fegato, si deve usare cautela quando si usa il farmaco in pazienti con gravi malattie del fegato; in alcuni casi, a causa della lenta eliminazione, potrebbe essere necessario ridurre le dosi reintrodotte di anestetico.
Di solito, i pazienti con insufficienza renale quando il farmaco viene somministrato una volta o quando usano il farmaco per un breve periodo di tempo non devono modificare la dose. Tuttavia, l'acidosi e una diminuzione della concentrazione di proteine nel plasma sanguigno, spesso in via di sviluppo in pazienti con insufficienza renale cronica, possono aumentare il rischio di effetti tossici sistemici del farmaco (vedere. sezione "Metodo di applicazione e dosi"). Il rischio di tossicità sistemica è stato anche aumentato quando si utilizza il farmaco in pazienti con peso corporeo ridotto e pazienti con shock ipovolemico.
L'anestesia epidurale può portare ad abbassare la pressione sanguigna e la bradicardia. L'introduzione di farmaci vasododizzanti o un aumento del JCC possono ridurre il rischio di sviluppare tali effetti collaterali. La riduzione della pressione arteriosa deve essere regolata in modo tempestivo entro / nell'introduzione di 5-10 mg di efedrina, se necessario, ripetutamente.
Quando somministrato internamente, si deve prestare attenzione quando si sospetta di avere una recente lesione articolare o un intervento chirurgico con l'apertura di vaste superfici articolari, a causa della possibilità di aumentare l'assorbimento del farmaco e una maggiore concentrazione del farmaco nel plasma.
I pazienti in terapia con farmaci antiaritmici della classe III (ad esempio, l'amiodarone) devono essere attentamente monitorati, si raccomanda il monitoraggio dell'ECG in relazione al rischio di aumentare gli effetti cardiovascolari.
L'uso a lungo termine di Naropin dovrebbe essere evitato® in pazienti che assumono forti inibitori P4501A2 (come fluvoxamina ed enoxacina).
È necessario prendere in considerazione la possibilità di ipersensibilità crociata durante l'uso di Naropin® con altri anestetici di tipo locale.
I pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio devono tenere conto del contenuto di sodio nel farmaco.
L'uso del farmaco nei neonati richiede la considerazione della possibile immaturità degli organi e delle funzioni fisiologiche dei neonati. La clearance della frazione non legata di ropivacaina e piploxilidina (PPC) dipende dal peso corporeo e dall'età del bambino nei primi anni di vita. L'effetto dell'età si esprime nello sviluppo e nella maturità della funzione epatica, la clearance raggiunge il suo valore massimo all'età di circa 1-3 anni. T1/2 ropivakaine è di 5-6 ore nei neonati e nei bambini di età pari a 1 mese, rispetto alle 3 ore nei bambini più grandi. A causa dell'insufficiente sviluppo delle funzioni epatiche, l'esposizione sistemica di ropivakain è più elevata nei neonati, moderatamente più alta nei bambini da 1 a 6 mesi rispetto ai bambini più grandi. Differenze significative nelle concentrazioni di ropivakain nel plasma sanguigno dei neonati, identificate negli studi clinici, suggeriscono un aumentato rischio di tossicità sistemica in questo gruppo di pazienti, in particolare con un'infusione epidurale estesa.
Le dosi raccomandate per i neonati si basano su dati clinici limitati.
Quando si utilizza ropivakain nei neonati, è necessario monitorare la tossicità sistemica (controllo delle caratteristiche di tossicità da parte del sistema nervoso centrale, ECG, controllo dell'ossigenazione del sangue) e la neurotossicità locale, che deve essere continuata dopo il completamento dell'infusione a causa del lento ritiro del farmaco nei neonati.
L'uso del farmaco in una concentrazione superiore a 5 mg / ml, nonché l'uso intra-commerciale del farmaco Naropin® i bambini non sono stati indagati.
Naropin® potenzialmente in grado di causare porfiria e può essere utilizzato in pazienti con diagnosi di porfiria acuta solo se non esiste alternativa più sicura. In caso di ipersensibilità dei pazienti, devono essere prese le precauzioni necessarie.
Sono stati riportati casi di condrolisi con infusione intra-articolare estesa postoperatoria di anestetici locali. Nella maggior parte dei casi descritti, l'infusione è stata effettuata nell'articolazione della spalla. Non è stata stabilita una relazione causale con la ricezione di anestetici. Naropin® non deve essere usato per l'infusione intra-articolare estesa.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi. Oltre all'effetto analgesico, Naropin® può avere un debole effetto transitorio sulla funzione motoria e sulla coordinazione. Dato il profilo degli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore attenzione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
- R52.0 Dolore acuto
- Z100.0 * Anestesiologia e premedicazione