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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 13.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Vedi anche: Myhep Lvir Tablet
Pazienti adulti :
Le compresse di Myhep Lvir Tablet sono indicate per il trattamento di pazienti adulti con virus dell'epatite C cronica (HCV) :
- infezione da genotipo 1, 4, 5 o 6 senza cirrosi o con cirrosi compensata
- infezione da genotipo 1 con cirrosi scompensata, da utilizzare in associazione con ribavirina
- infezione da genotipo 1 o 4 che sono pazienti sottoposti a trapianto di fegato senza cirrosi o con cirrosi compensata, per l'uso in associazione con ribavirina
Pazienti pediatrici :
Le compresse di Myhep Lvir Tablet sono indicate per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni o con un peso di almeno 35 kg con infezione da HCV genotipo 1, 4, 5 o 6 senza cirrosi o con cirrosi compensata.
Myhep Lvir Tablet sono farmaci antivirali che impediscono alle cellule del virus dell'epatite C (HCV) di moltiplicarsi nel tuo corpo.
Myhep Lvir Tablet è un medicinale combinato usato per trattare l'epatite C negli adulti.
Myhep Lvir Tablet può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Dosaggio raccomandato
Il dosaggio raccomandato di Myhep Lvir Tablet è una compressa assunta per via orale una volta al giorno con o senza cibo.
I tassi di recidiva sono influenzati dai fattori ospiti e virali basali e differiscono tra le durate del trattamento per alcuni sottogruppi.
La tabella 1 mostra il regime di trattamento della compressa di Myhep Lvir raccomandato e la durata in base alla popolazione di pazienti.
Per i pazienti con coinfezione da HCV / HIV-1, seguire le raccomandazioni posologiche nella Tabella 1. Fare riferimento a INTERAZIONI DI FARMACI per raccomandazioni posologiche per concomitanti farmaci antivirali HIV-1.
Tabella 1: regime di trattamento raccomandato e durata della compressa di Myhep Lvir in pazienti con genotipo 1, 4, 5 o 6 HCV
Popolazione del paziente | Regime di trattamento e durata | |
Genotipo 1 | Trattamento naive senza cirrosi o con cirrosi compensata (Child-Pugh A) | Myhep Lvir Tablet 12 settimane * |
Esperto di trattamento ** senza cirrosi | Myhep Lvir Tablet 12 settimane | |
Esperto di trattamento ** con cirrosi compensata (Child-Pugh A) | Myhep Lvir Tablet 24 settimane † | |
Trattamento-ingenuo ed esperto di trattamento ** con cirrosi scompensata (Child-Pugh B o C) | Myhep Lvir Tablet + ribavirina ‡ 12 settimane | |
Genotipo 1 o 4 | Destinatari del trapianto di fegato ** naive e con esperienza di trattamento senza cirrosi o con cirrosi compensata (Child-Pugh A) | Myhep Lvir Tablet + ribavirin§ 12 settimane |
Genotipo 4, 5 o 6 | Trattamento-ingenuo ed esperto di trattamento **, senza cirrosi o con cirrosi compensata (Child-Pugh A) | Myhep Lvir Tablet 12 settimane |
* Myhep Lvir Tablet per 8 settimane può essere preso in considerazione nel trattamento-na
Interazioni Myhep Lvir TabletVedi anche: Potenziale interazione farmacologicaPoiché Myhep Lvir Tablet contiene Myhep Lvir Tablet, qualsiasi interazione identificata con questi agenti individualmente può verificarsi con Myhep Lvir Tablet. Dopo somministrazione orale di Myhep Lvir Tablet, Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) viene rapidamente assorbito e soggetto a un'estesa estrazione epatica di primo passaggio. Negli studi di farmacologia clinica, sia Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) che il metabolita inattivo GS-331007 sono stati monitorati ai fini delle analisi farmacocinetiche. Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) è un inibitore dei trasportatori di farmaci P-gp e delle proteine di resistenza al cancro al seno (BCRP) e può aumentare l'assorbimento intestinale dei substrati somministrati contemporaneamente per questi trasportatori. Myhep Lvir Tablet sono substrati dei trasportatori di farmaci P-gp e BCRP mentre GS-331007 non lo è. Induttori P-gp (ad es., rifampicina o St. L'erba di John) può ridurre le concentrazioni plasmatiche di Myhep Lvir Tablet, portando a un ridotto effetto terapeutico della compressa di Myhep Lvir e l'uso con induttori di P-gp non è raccomandato con Myhep Lvir Tablet. Interazioni farmacologiche stabilite e potenzialmente significativeLa tabella 4 fornisce un elenco di interazioni farmacologiche stabilite o potenzialmente clinicamente significative. Le interazioni farmacologiche descritte si basano su studi condotti con Myhep Lvir Tablet, i componenti di Myhep Lvir Tablet (Myhep Lvir Tablet) come singoli agenti, o sono interazioni farmacologiche previste che possono verificarsi con Myhep Lvir Tablet. Tabella 4: Interazioni farmacologiche potenzialmente significative: l'alterazione in dose o regime può essere raccomandata sulla base di studi sull'interazione farmacologica o interazione prevista Queste interazioni sono state studiate in adulti sani. |
Farmaci senza interazioni clinicamente significative con Myhep Lvir Tablet
Basato su studi di interazione farmacologica condotti con i componenti di Myhep Lvir Tablet (Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) o Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) o Myhep Lvir Tablet, non sono state osservate interazioni farmacologiche clinicamente significative o sono attese quando Myhep Lvir Tablet viene usato con i seguenti farmaci: abacavir, atazanavir / ritonavir, ciclosporina, darunavir / ritonavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamide, emtricitabina, lamivudina, metadone, contraccettivi orali, pravastatina, raltegravir, rilpivirina, tacrolimus, o verapamil. Vedere la Tabella 4 per l'uso della compressa di Myhep Lvir con alcuni regimi antiretrovirali dell'HIV.
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Myhep Lvir Tablet?
Se le compresse di Myhep Lvir Tablet vengono somministrate con ribavirina, le controindicazioni alla ribavirina si applicano anche a questo regime di combinazione. Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione della ribavirina per un elenco di controindicazioni per la ribavirina.
Utilizzare Myhep Lvir Tablet come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Un foglio illustrativo per il paziente è disponibile con Myhep Lvir Tablet. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- Prendi Myhep Lvir Tablet per via orale con o senza cibo.
- Non assumere un antiacido con alluminio o magnesio entro 4 ore dalla compressa di Myhep Lvir.
- Se prende cimetidina, dexlansoprazolo, esomeprazolo, famotidina, lansoprazolo, nizatidina, omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo o ranitidina, si rivolga al medico o al farmacista come prenderlo con Myhep Lvir Tablet.
- Myhep Lvir Tablet funziona meglio se viene assunto ogni giorno alla stessa ora.
- Continua a prendere Myhep Lvir Tablet anche se ti senti bene. Non perdere nessuna dose.
- Se dimentica una dose di Myhep Lvir Tablet, la prenda non appena se ne ricorda lo stesso giorno e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere più di 1 dose di Myhep Lvir Tablet nello stesso giorno. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Myhep Lvir Tablet.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Epatite cronica C : Trattamento del genotipo 1 del virus dell'epatite C cronica, 4, 5, o 6 infezioni in pazienti adulti e pediatrici di età ≥3 anni, senza cirrosi o con cirrosi compensata; genotipo 1 in pazienti adulti con cirrosi scompensata, in associazione con ribavirina; e genotipo 1 o 4 nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato senza cirrosi o con cirrosi compensata, in associazione con ribavirina.
Usi di etichette spenti
Epatite cronica C, genotipo 1 o 4 (destinatari del trapianto di rene)
Sulla base delle raccomandazioni AASLD / IDSA per testare, gestire e trattare le linee guida sull'epatite C, Myhep Lvir Tablet è raccomandato ed efficace per il trattamento dell'infezione da genotipo 1 o 4 del virus dell'epatite C nei pazienti sottoposti a trapianto renale senza cirrosi o con cirrosi compensata. Le linee guida per il trattamento dell'epatite C cambiano costantemente con l'avvento di nuove terapie e informazioni sul trattamento; consultare le attuali linee guida di pratica clinica per le più recenti raccomandazioni sul trattamento.
Epatite cronica C, genotipo 4, 5 o 6 (con cirrosi scompensata)
Basato sulle raccomandazioni AASLD / IDSA per i test, Gestione, e trattamento delle linee guida sull'epatite C, Myhep Lvir Tablet, con o senza ribavirina concomitante, è raccomandato ed efficace per il trattamento del genotipo 4 del virus dell'epatite C, 5, o 6 infezione in pazienti con cirrosi scompensata, compresi i pazienti che hanno precedentemente Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet)fallimento del trattamento basato. Le linee guida per il trattamento dell'epatite C cambiano costantemente con l'avvento di nuove terapie e informazioni sul trattamento; consultare le attuali linee guida di pratica clinica per le più recenti raccomandazioni sul trattamento.
Epatite cronica C, genotipo 5 o 6 (destinatari del trapianto di fegato)
Sulla base delle raccomandazioni AASLD / IDSA per testare, gestire e trattare le linee guida sull'epatite C, Myhep Lvir Tablet, con concomitante ribavirina, è raccomandato ed efficace per il trattamento dell'infezione da genotipo 5 o 6 del virus dell'epatite C nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato con o senza cirrosi (compresa la cirrosi scompensata). Le linee guida per il trattamento dell'epatite C cambiano costantemente con l'avvento di nuove terapie e informazioni sul trattamento; consultare le attuali linee guida di pratica clinica per le più recenti raccomandazioni sul trattamento.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Myhep Lvir Tablet?
Le seguenti reazioni avverse gravi sono descritte di seguito e altrove nell'etichettatura :
- Bradicardia sintomatica grave in caso di somministrazione concomitante di amiodarone.
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Se Myhep Lvir Tablet viene somministrato con ribavirina, fare riferimento alle informazioni di prescrizione per ribavirina per una descrizione delle reazioni avverse associate alla ribavirina.
La valutazione della sicurezza di Myhep Lvir Tablet si basava su dati aggregati di tre randomizzati, studi clinici di fase 3 in aperto (ION-3, ION-1 e ION-2) di soggetti con HCV di genotipo 1 con malattia epatica compensata (con e senza cirrosi) di cui 215, 539, e 326 soggetti che hanno ricevuto Myhep Lvir Tablet una volta al giorno per via orale per 8, 12 e 24 settimane, rispettivamente.
La percentuale di soggetti che hanno interrotto definitivamente il trattamento a causa di eventi avversi è stata dello 0%, meno dell'1% e dell'1% per i soggetti che hanno ricevuto Myhep Lvir Tablet per 8, 12 e 24 settimane, rispettivamente.
Le reazioni avverse più comuni (almeno il 10%) sono state affaticamento e mal di testa in soggetti trattati con 8, 12 o 24 settimane di Myhep Lvir Tablet.
La tabella 2 elenca le reazioni avverse (eventi avversi valutati come causalmente correlati dallo sperimentatore, tutti i gradi) osservati in almeno il 5% dei soggetti che ricevono un trattamento di 8, 12 o 24 settimane con Myhep Lvir Tablet negli studi clinici. La maggior parte delle reazioni avverse presentate nella Tabella 2 si è verificata in gravità di grado 1. La tabulazione affiancata serve a semplificare la presentazione; il confronto diretto tra le prove non dovrebbe essere effettuato a causa di diversi progetti di prova.
Tabella 2: Reazioni avverse (tutti i gradi) riportate in ≥ 5% dei soggetti che ricevono 8, 12 o 24 settimane di trattamento con Myhep Lvir Tablet
Myhep Lvir Tablet 8 settimane N = 215 | Myhep Lvir Tablet 12 settimane N = 539 | Myhep Lvir Tablet 24 settimane N = 326 | |
Affaticamento | 16% | 13% | 18% |
Mal di testa | 11% | 14% | 17% |
Nausea | 6% | 7% | 9% |
Diarrea | 4% | 3% | 7% |
Insonnia | 3% | 5% | 6% |
La valutazione della sicurezza di Myhep Lvir Tablet si basava anche su dati aggregati provenienti da tre studi in aperto (Studio 1119, ION-4 ed ELECTRON-2) in 118 soggetti con infezione cronica da HCV genotipo 4, 5 o 6 con malattia epatica compensata ( con o senza cirrosi). I soggetti hanno ricevuto Myhep Lvir Tablet una volta al giorno per via orale per 12 settimane. Il profilo di sicurezza nei soggetti con infezione cronica da HCV genotipo 4, 5 o 6 con malattia epatica compensata era simile a quello osservato nei soggetti con infezione cronica da HCV genotipo 1 con malattia epatica compensata. Le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno il 10% dei soggetti sono state astenia (18%), mal di testa (14%) e affaticamento (10%).
Reazioni avverse in soggetti con cirrosi
La valutazione della sicurezza di Myhep Lvir Tablet con o senza ribavirina si basava su uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo su soggetti con genotipo 1 con esperienza di trattamento con cirrosi compensata ed è stato confrontato con placebo nello studio SIRIUS. I soggetti sono stati randomizzati a ricevere 24 settimane di Myhep Lvir Tablet una volta al giorno per via orale senza ribavirina o 12 settimane di placebo seguite da 12 settimane di Myhep Lvir Tablet una volta al giorno per via orale + ribavirina. La tabella 3 presenta le reazioni avverse, come sopra definite, verificatesi con una frequenza almeno del 5% maggiore nei soggetti trattati con 24 settimane di Myhep Lvir Tablet o 12 settimane di Myhep Lvir Tablet + ribavirina, rispetto a quelle riportate per 12 settimane di placebo. La maggior parte delle reazioni avverse presentate nella Tabella 3 sono state di gravità di grado 1 o 2.
Tabella 3: Reazioni avverse con frequenza maggiore ≥ 5% riportate in soggetti con esperienza di trattamento con cirrosi che ricevono Myhep Lvir Tablet per 24 settimane o Myhep Lvir Tablet + RBV per 12 settimane rispetto al placebo per 12 settimane
Myhep Lvir Tablet 24 settimane (N = 78) | Myhep Lvir Tablet + RBV 12 settimane (N = 76) | Placebo 12 settimane (N = 77) | |
Astenia | 31% | 36% | 23% |
Mal di testa | 29% | 13% | 16% |
Affaticamento | 18% | 4% | 1% |
Tosse | 5% | 11% | 1% |
Mialgia | 9% | 4% | 0 |
Dispnea | 3% | 9% | 1% |
Irritabilità | 8% | 7% | 1% |
Vertigini | 5% | 1% | 0 |
Reazioni avverse in soggetti coinfettati con l'HIV-1
La valutazione della sicurezza di Myhep Lvir Tablet si basava su uno studio clinico in aperto su 335 soggetti di genotipo 1 o 4 con coinfezione da HCV / HIV-1 sottoposti a terapia antiretrovirale stabile nello studio ION-4. Il profilo di sicurezza nei soggetti co-infetti da HCV / HIV-1 era simile a quello osservato nei soggetti mono-infetti da HCV. Le reazioni avverse più comuni che si verificano in almeno il 10% dei soggetti sono state mal di testa (20%) e affaticamento (17%).
Reazioni avverse nei destinatari di trapianti di fegato e / o soggetti con cirrosi scompensata
La valutazione della sicurezza di Myhep Lvir Tablet con ribavirina (RBV) nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato e / o in quelli che avevano scompensato la malattia epatica si basava su dati aggregati provenienti da due studi clinici in aperto di Fase 2, inclusi 336 soggetti che hanno ricevuto Myhep Lvir Tablet più RBV per 12 settimane. I soggetti con punteggi Child-Pugh-Turcotte (CPT) superiori a 12 sono stati esclusi dalle prove.
Gli eventi avversi osservati erano coerenti con le sequele cliniche attese di trapianto di fegato e / o malattia epatica scompensata o con il profilo di sicurezza noto di Myhep Lvir Tablet e / o ribavirina.
Sono state osservate diminuzioni dell'emoglobina a meno di 10 g / dL e 8,5 g / dL durante il trattamento nel 38% e nel 13% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet più RBV per 12 settimane, rispettivamente. La ribavirina è stata definitivamente interrotta nell'11% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet più RBV per 12 settimane.
Destinatari del trapianto di fegato con malattia epatica compensata
Tra i 174 pazienti sottoposti a trapianto di fegato con malattia epatica compensata che hanno ricevuto Myhep Lvir Tablet con RBV per 12 settimane, 2 (1%) soggetti hanno interrotto definitivamente Myhep Lvir Tablet a causa di un evento avverso.
Soggetti con malattia epatica scompensata
Tra i 162 soggetti con malattia epatica scompensata (pre o post trapianto) che ha ricevuto Myhep Lvir Tablet con RBV per 12 settimane, 7 (4%) i soggetti sono morti, 4 (2%) soggetti sottoposti a trapianto di fegato, e 1 soggetto ( <1%) è stato sottoposto a trapianto di fegato ed è deceduto durante il trattamento o entro 30 giorni dall'interruzione del trattamento. Poiché questi eventi si sono verificati in pazienti con malattia epatica avanzata che sono a rischio di progressione della malattia epatica, inclusi insufficienza epatica e morte, non è possibile valutare in modo affidabile il contributo dell'effetto farmaco agli esiti. Un totale di 4 (2%) soggetti ha definitivamente sospeso Myhep Lvir Tablet a causa di un evento avverso.
Reazioni avverse meno comuni riportate negli studi clinici (meno del 5%) : Le seguenti reazioni avverse si sono verificate in meno del 5% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet in uno studio. Questi eventi sono stati inclusi a causa della loro gravità o valutazione della potenziale relazione causale.
Disturbi psichiatrici : depressione (anche in soggetti con storia preesistente di malattia psichiatrica). La depressione (in particolare nei soggetti con anamnesi preesistente di malattia psichiatrica) si è verificata in soggetti che ricevevano regimi contenenti Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet). L'idea suicidaria e il suicidio si sono verificati in meno dell'1% dei soggetti trattati con Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) in associazione con ribavirina o interferone / ribavirina pegilati in altri studi clinici.
Anomalie di laboratorio
Elevazioni di bilirubina: Aumenti di bilirubina superiori a 1,5xULN sono stati osservati nel 3%, meno dell'1% e nel 2% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet per 8, 12 e 24 settimane, rispettivamente. Aumenti di bilirubina superiori a 1,5xULN sono stati osservati nel 3%, 11% e 3% dei soggetti con cirrosi compensata trattati con placebo, Myhep Lvir Tablet + ribavirina per 12 settimane e Myhep Lvir Tablet per 24 settimane, rispettivamente, nello studio SIRIUS.
Elevazioni di lipasi: Aumenti transitori e asintomatici della lipasi superiori a 3xULN sono stati osservati in meno dell'1%, 2% e 3% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet per 8, 12 e 24 settimane, rispettivamente. Aumenti transitori e asintomatici della lipasi superiori a 3x ULN sono stati osservati nell'1%, 3% e 9% dei soggetti con cirrosi compensata trattati con placebo, Myhep Lvir Tablet + ribavirina per 12 settimane e Myhep Lvir Tablet per 24 settimane, rispettivamente, in lo studio SIRIUS.
Creatina Kinase: La creatina chinasi non è stata valutata negli studi di fase 3 ION-3, ION-1 o ION-2 di Myhep Lvir Tablet. La creatina chinasi è stata valutata nello studio ION-4. Isolato, aumenti asintomatici della creatinchinasi maggiori o uguali a 10xULN sono stati osservati nell'1% dei soggetti trattati con Myhep Lvir Tablet per 12 settimane nello studio ION-4 ed è stato anche precedentemente riportato in soggetti trattati con Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) in associazione con ribavirina o peginterferone / ribavirina in altri studi clinici.
Esperienza post-marketing
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post approvazione di Myhep Lvir Tablet. Poiché le reazioni post-marketing sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Disturbi cardiaci
Grave bradicardia sintomatica è stata segnalata in pazienti che assumono amiodarone che iniziano il trattamento con Myhep Lvir Tablet.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Eruzioni cutanee, a volte con vesciche o gonfiore simile all'angioedema
Myhep Lvir Tablet è un prodotto combinato a dose fissa a 2 farmaci contenente Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) 90 mg e Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) 400 mg in una singola compressa, per somministrazione orale.
Ogni compressa contiene Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) 90 mg e Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) 400 mg.
Comprende anche i seguenti eccipienti: biossido di silicio colloidale, copovidone, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato e cellulosa microcristallina. Film-Coating : FD&C giallo n. 6 / tramonto giallo lago in alluminio FCF, polietilenglicole, alcool polivinilico, talco e biossido di titanio.
Ledispavir è un inibitore della proteina 5A (NS5A) non strutturale del virus dell'epatite C (HCV) e Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) è un inibitore analogico nucleotidico della polimerasi HCV NS5B.
Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) è metile [(2S) -1 - {(6S) -6- [5- (9,9-difluoro-7- {2 - [(1R,3S,4S) -2 - {(2S) -2 - [(metossicarbonil) ammino] 3 metilbutanoil} -2-azabiciclo (2.2.1) ept-3-il) -1H-benzimidazol-6-il} -9H-fluoren-2-il) -1H-imidazol-2-il] -5-azaspiro (2.4) ept-5-il} -3-metil-1-ossobutan-2-il] carbammato. Ha una formula molecolare di C49H54F2N8O6 e un peso molecolare di 889.
Ledipasvir (Myhep Lvir Tablet) è praticamente insolubile (<0,1 mg / ml) nell'intervallo di pH di 3-7,5 ed è leggermente solubile al di sotto del pH 2,3 (1,1 mg / ml).
Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) è (S) -Isopropyl 2 - ((S) - ((2R,3R,4R,5R) -5- (2,4-diosso-3,4-diidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluoro-3-idrossi-4-metiltetraidrofuran-2-il) metossi (fenossi) fosforilammino) propanoato. Ha una formula molecolare di C22H29FN3O9P e un peso molecolare di 529,45.
Sofosbuvir (Myhep Lvir Tablet) è un solido cristallino da bianco a bianco sporco con una solubilità di ≥2 mg / mL nell'intervallo di pH di 2-7,7 a 37 ° C ed è leggermente solubile in acqua.